兽药经营GSP考核测评试卷-真题

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第一篇:兽药经营GSP考核测评试卷-真题

兽药经营GSP考核测评试卷

部门: 姓名: 分数:

一、选择题(选出所有符合题意的项,少选、多选或不选都不得分,每题2分,共52分): 1.新《兽药管理条例》于2004年 月 日起施行。()A、3、24; B、11、1; C、2、24; D、10、1; E、7、1 2.在下列行为中,应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有:()A、开兽药经营店;B、兽医使用兽药;C、兽药广告;D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚;E、兽药生产

3.在兽药标签或说明书中,可以不注明的内容有:()A、“兽用”字样;B、复方兽药的配方的详细内容;C、产品批准文号;D、产品批号;E、生产企业的电话号码 4.经营兽药应当具备的条件:()A、相应的兽药技术人员;B、营业场所、设备、仓库设施;C、足量的流动资金;D、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。E、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员

5.兽药经营许可证有效期为 年,有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前 个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。()A、6、5;B、3、5;C、5、6;D、6、6;E、3、6 6.下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有:()A、“瘦肉精”;B、青霉素;C、痢特灵;D、敌百虫;E、氯霉素 7.下面属于违法使用兽药的行为有:()A、病耕牛狂躁不安,兽医使用了氯丙嗪;B、将土霉素原粉直接饲喂动物;C、在育肥猪耳根皮下埋植苯丙酸诺龙;D、某蛋鸡场,产蛋期零星发生呼吸道疾病,该场兽医在饲料中添加恩诺沙星来防治,并取得了一定的效果。E、某基层兽医使用人用地塞米松磷酸钠注射液。

8.兽药主要包括:血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。()A、疫苗;B、中药材;C、抗生素;D、消毒剂;E、化学药品 9.下列说法不正确的有:()A、企业若要经营兽用生物制品,应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该部门所要求的证明材料;B、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果;C、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项;D、兽药经营企业可以销售人用药品;E、兽药经营企业在购销兽药时,应当建立购销记录 10.兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,在立案前应当采取下列哪些行政强制措施,并自采取行政强制措施之日起7个工作日内作出是否立案的决定。()A、查封、扣押;B、没收;C、销毁;D、拘留;E、罚款

11.未经行政强制措施决定机关或者其上级机关批准,兽药生产或经营企业对待被查封或者扣押的兽药及有关材料,不得擅自有下列行为:()A、转移;B、使用;C、销毁;D、销售;

12.经营单位只要取得一份《兽药经营许可证》,就:()A、可以销售用于防治用的兽用生物制品;B、可以在本地办数个连锁店;C、可以终身享有,不须年检;D、取得了经营兽药的资格; 13.下列属于《兽药管理条例》所禁止的行为:()A、出租、出借兽药经营许可证;B、没有兽医处方,直接销售处方兽药;C、兽医行政管理部门及其工作人员利用职务上的便利收取他人财物或者谋取其他利益,对不符合法定条件的单位和个人核发许可证、签署审查同意意见,不履行监督职责;D、兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告;E、销售假、劣兽药

14.无兽药经营许可证经营兽药或有证但经营假、劣兽药的,兽医行政管理部门可以对其作出:()A、责令其停止经营;B、没收经营的兽药和违法所得;C、罚款10万元~20万元;D、拘留;E、主要负责人和直接负责的主管人员终身不得人事兽药经营活动

15.对未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,责令其限期改正,没收违法所得,并处 罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。()A、2万元以下;B、1万元以上;C、5万元以下;D、5万元以上;E、2万元~5万元 16.下列哪些兽用药品,必须依照国家有关规定管理。()A、麻醉药品;B、精神药品;C、放射性药品;D、毒性药品;E、消毒药品 17.对于育肥猪来说,下列常用兽药休药期最长的是:()A、土霉素注射液;B、复方磺胺嘧啶钠注射液;C、注射用青霉素钾;E、硫酸庆大霉素;D、复方氨基比林注射液 18.下面属于蛋鸡在产蛋期禁用的兽药,有:

A、阿莫西林可溶性粉;B、注射用青霉素钠;C、恩诺沙星可溶性粉;D、盐酸氯苯胍片;E、硫氰酸红霉素可溶性粉 19.下列为碱性消毒剂的有:()A、氢氧化钠;B、来苏尔;C、过氧化氢;D、生石灰;E、高锰酸钾 20.用于皮肤、注射器、体温计等消毒的酒精浓度为:()A、99%;B、90%;C、80%;D、70%;E、60% 21.下列哪些消毒剂能杀死芽孢:()A、70%酒精;B、3%~5%的热氢氧化钠溶液;C、0.1%雷夫诺尔;D、0.1%新洁尔灭;E、5%~20%漂白粉

22.在选择消毒剂时通常遵循以下原则有:()A、高效、低毒、低残留、无腐蚀性、无特殊的嗅味和颜色; B、在有效抗菌浓度时,易溶或混溶于水,与其他消毒剂无配伍禁忌;C、稳定性较好,贮存过程中稳定;D、对设备、物料、产品及环境不产生污染;E、价格便宜 23.常用于治疗由革兰氏阳性菌引起的疾病的抗生素有:()A、青霉素类;B、氨基苷类;C、红霉素类;D、四环素类;E、磺胺类 24.联合用药的目的是为了:()A、提高药效;B、扩大抗菌谱;C、减轻毒副作用;D、防止或延缓耐药菌株的形成;E、增加药品用量

25.药物选择的原则:()A、选用无抗药性的药物;B、疗效好;C、毒副作用小;D、选择一药多用的药物;E、进口兽药

26.使用中草药的优点有:()A、无药物残留;B、无激素;C、无耐药性;D、疗效稳定;E、毒副作用小

二、判断题:(正确的打“√”,错误的打“×”,每题2分,共16分)⒈兽药产品批准文号与兽药经营许可证的有效期都为5年。()⒉兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与产品标签或者说明书、产品质量合格证核对无误。()⒊兽药经营企业无义务配合兽医行政管理部门进行兽药检查、监督工作。()⒋禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。()⒌经营企业停止经营兽药超过5个月或关闭的,由原发证机关责令其交回兽药经营许可证。()⒍将人用药品用于动物的,处以1万元以上5万元以下的罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。()⒎未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,责令其限期改正,没收违法所得,并处5万元以下的罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。()⒏所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的兽药为劣兽药。()

三、问答题:(第1题20分,第2、3题各6分,共32分)

1、根据《兽药管理条例》有关条款,怎样确定假、劣兽药?对经营假、劣兽药的处罚是怎样的?

2、经营企业在购销兽药时,应注意哪些事项?

第二篇:GSP兽药经营质量管理制度

兽药经营部经营质量管理制度

目录

(一)兽药采购制度

(二)兽药验收、入库管理制度

(三)兽药保管制度

(四)兽药存储与陈列管理制度

(五)仓库管理制度

(六)销售和售后服务管理制度

(七)兽药质量评估制度

(八)兽药不良反应报告及处理制度

(九)不合格兽药和退货兽药管理制度

(十)兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度

(十一)兽药经营记录、档案和凭证管理制度

(十二)质量管理培训考核制度

(十三)环境卫生管理制度

(十四)经营设施、设备维护管理制度

(十五)企业员工培训制度

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 兽药采购制度

一、认真贯彻执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规;

二、采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准文号的产品;

三、采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定;

四、对于首营企业或首营产品要加强审核,并索取有关兽药批准证明文件;

五、购进兽药应建立完整的购进记录,购进记录应载明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容;

六、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

 兽药验收、入库管理制度

一、兽药质量验收

购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。

(1)兽药质量检查验收

① 兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。1.兽药包装质量检查

外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;

内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密,合格;包装印字应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴牢固。

2.标签和说明书检查

兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

(2)合法性审核

1、必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。

2、必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。

(3)兽药数量的验收

进行购进兽药数量验收时,应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。

二、兽药产品的拒收

1、验收人员,应对兽药产品进行逐批(次)验收,特殊管理药品必须实行双人验收。

2、验收首营品种时,应有该批号药品的质量检验报告书。

3、当出现以下情况时,可直接将所验收药品判定为不合格兽药,予以拒收:(1)未经兽药管理部门批准生产的兽药;(2)整件包装中无出厂检验合格证的兽药;

(3)标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围,不符合规定、没有规定标志的兽药;

(4)购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药;

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(5)拒绝验收时应根据实际情况填写“拒收报告单”。

 兽药保管制度

一、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量,因此陈列的兽药应按月进行检查并记录。发现质量问题要及时处理。

二、储存的兽药必须定期进行检查,并做好记录。特别要注意近效期药品,易霉变、易潮解的药品,应缩短检查周期。发现有质量问题的药品,应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。

三、对近效期药品,应按月填报效期报表。

四、兽药保管应有防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。

五、对有温度要求的药品,应根据季节温度变化采取必要的保温或冷藏措施。

六、兽药应按产品和批号集中堆码。

七、兽药出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

八、兽药应分类陈列,发现质量问题及时下架。

 兽药存储与陈列管理制度

一、色标管理

为有效控制兽药储存质量,对兽药按其质量状态区分管理,杜绝库存兽药存放差错,对在库兽药实行色标管理。

兽药质量状态的色标区分标准为:

合格兽药—绿色;不合格兽药—红色;质量状态不明确兽药—黄色(三色标牌以底色为准,文字可以白色或黑色表示)。

二、搬运和堆放要求

应严格遵守兽药外包装图式标志的要求,规范操作。怕压兽药应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同批号兽药不得混堆,防止发生错发混发事故。

三、兽药堆放距离

兽药货架与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对兽药质量产生影响,保证仓储和养护管理工作的有效开展。

四、分类储存管理

应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险品应专库存放。对于经营量较小且易变色,挥发及融化的品种,应配备避光、避热的储存设备。

五、温湿度条件

应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。

 仓库管理制度

1、认真执行《兽药管理条例》等法律法规,保证在库兽药的储存兽药质量。

2、管理人员应加强对库房储存条件的监测并采取正确措施有效调控。

3、按照兽药储存性质的要求,合理的对兽药进行分类储存。

4、按兽药储存温湿度条件要求,储存于相应仓库中。

5、做好仓库温、湿度管理工作,每天记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及第 3 页

时采取措施予以调整。

6、对存在货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况的兽药产品,不得入库。

7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求,规范操作。怕压兽药应控制堆放高度,合理利用库容。

8、兽药产品储存实行货位编号及色标管理。

9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号兽药不得混垛。

10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符。

11、客户退回的兽药,存放于退货兽药库(区),并做好退货记录。

12、不合格兽药应得到有效控制,专人专帐管理。

13、设立保管帐卡,按批号正确记载兽药进、出、存动态,保证帐货,帐卡、帐帐相符,及时分析,反馈兽药库存结构及适销情况。

14、严格按先产先出,近期先出、按批号发货的原则办理出库。

 销售和售后服务管理制度

兽药销售总体原则:认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》细则等有关法规,依法经营,安全合理销售兽药。

一、陈列的兽药分类摆放,清洁整齐。

二、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根据顾客所购兽药的名称,规格,数量、价格核对无误后,将兽药交与顾客。

三、兽药拆零销售时,只能拆至最小内包装。

四、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记及时报告,货到后及时通知客户购买。

五、收集用户的兽药不良反应信息,毒副作用信息,报告质量管理人员。

六、做好相关记录,字迹端正,准确、记录及时,做到账款、账物、账货相符,发现质量问题及时报告质量负责人。保存销售记录至该兽药有效期一年(无有效期保存三年)。

七、在营业场所明示服务公约和质量承诺,并公布服务监督电话和设置意见簿,对购买者反应的问题应当认真对待,详细记录、及时处理。

八、提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。

 兽药质量评估制度

一、实施兽药质量、特别是首次购买兽药质量评估审核,建立所购兽药质量审核审批记录。

二、所购兽药由质量管理人员进行综合审核,再报企业负责人(法定人员)审批。

三、审核生产企业GMP(经营企业GSP)证书,生产(经营)许可证,产品批准文号、生产日期或批次,营业执照等,生产或经营企业营销人员的企业委托书和身份证。

四、、审核所采购兽药的产品合格证书,是否假劣兽药、不合格兽药。

五、质量审核合格并经企业负责人批准后进行采购,并签订采购合同书。

 兽药不良反应报告及处理制度

一、销售人员负责销售的药品不良反应信息反馈的收集。质管人员负责确认药品不良反应情况及其报告和管理。

二、药品不良反应的报告范围:

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1、销售的上市五年以内的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。

2、销售的上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

三、药品不良反应的收集:

1、销售人员在销售及用户访问过程中,必须随时收集所销售药品的不良反应情况,记录在《药品不良反应记录表》上。

2、收集到有关不良反应情况,销售人员应在当天将《药品不良反应记录表》上报质管人员。

四、药品不良反应的确认和报告:

1、质管人员接到销售人员的《药品不良反应记录表》在一个工作日内赴客户处调查、核实;

2、质管人员将核实的药品不良反应情况填入《药品不良反应报告表》中。

五、质管人员随时将收集的《药品不良反应报告表》向市药品不良反应监测机构报告,对于严重、罕见或新的药品不良反应病例,在核实后即刻向市药品不良反应监测机构报告。

 不合格兽药和退货兽药管理制度

一、企业质量管理人员负责对不合格兽药和退货兽药实施有效的控制管理,定期或不定期实行销毁,并做好不合格兽药和退货兽药的处理记录。

二、对验收兽药过程中,发现破损、过期、证物不符等质量问题时,应对该产品移入不合格区管理,做好记录并由质量管理人员签字。

三、对储存和兽药陈列的兽药实行定期检查,发现有过期、颜色改变、兽药所需的环境条件改变等影响兽药质量问题,立即以该产品实施下架,移入不合格区管理,做好记录并由质量管理人员签字。

四、对已售而退回的产品,发现有过期、变质等影响兽药质量问题,应移入不合格区管理,做好记录并由质量管理人员签字。

五、对有权监管部门的监督检查、质量抽检中发现质量问题产品,立即进行下架和召回处理,查明原因,制定预防措施,并自觉接受行政处罚。

 兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度

一、企业为客户提供兽药质量咨询服务,受理兽药质量投诉业务,对外公布兽药质量事故报告、质量查询和质量投诉电话。

二、企业接到兽药质量事故报告后,应当立即派出质量管理人员第一时间赶赴事故现场,把事故损失降到最低限度,并立即向兽药行政主管部门报告,并承担事故造成的后果。

三、客户要求兽药质量查询时,企业质量管理人员或技术人员应当耐心细致的解答所查询问题。

四、企业在采购、验收、入库兽药,发现有质量问题时,尽快向供货单位发出质量咨询,及时处理。

五、企业对客户的质量投诉,应当热情耐心,解答释疑,并立即查明原因,妥善处理。

六、对质量事故、质量投诉退回、召回的兽药,企业应当移入不合格区,查明原因,及时处理。

 兽药经营记录、档案和凭证管理制度

一、兽药经营企业要建立兽药产品质量档案,兽药产品质量档案内容应包括;产品生产企业的生产许可证、GMP证书、产品批准文号批件、兽药购入合同,购入记录,销售记录,产品销售凭证,不良反映和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。

二、依据有关法律、法规规定,建立质量管理体系,制定管理制度、操作程序等质量管理文件,第 5 页

定期检查制度执行情况。

三、建立的记录应当真实、准确、完整、清晰、工整、不得随意涂改、伪造和变造。确需修改的,应当签名和标明日期,应当保证原数据清晰可辨。

四、应当建立真实、完整的兽药质量管理档案,设置档案管理室或者档案柜,安全存放、妥善保管,并由专人负责。档案保存期限不得少于2年,并应当符合有关规定。

五、建立下列方面的质量管理文件。

1、质量管理方针、目标和质量承诺。

2、各组织机构或人员岗位职责、职权和相互关系。

3、对供货单位和采购兽药的质量评估体系。

4、入库、出库的质量检查、验收、核对和必要情况下的质量检验。

5、运输、储存的管理和所需特定环境、温湿度条件控制管理。

6、环境卫生、人员卫生管理。

7、定期对设施、设备、仪表的监控管理。

8、退回兽药的质量管理,有效期兽药、不合格兽药的清查和处理。

9、质量投诉管理,质量事故的处理、报告,不良反应的收集、报告,质量信息的收集、公示。

10、票据、台账、记录等兽药的采购、运输、保管、销售的有效凭证的管理,存档资料的管理。

11、质量管理方面教育、培训、考核的规定。

六、建立下列方面的记录。

1、人员培训、考核记录。

2、温湿度控制等设施、设备维护、保养、清洁、运行状态记录。

3、质量评估记录。

4、兽药的采购、验收、入库、储存、出库、销售、清查记录。

5、兽药的质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应和不合格产品、退货的处理情况记录。

6、兽药行政主管部门的监督检查情况记录。

 质量管理培训考核制度

一、企业每年安排两次以上的质量管理人员参加上级主管部门举办的法律法规和业务知识培训、考核,提高质量管理水平。

二、企业安排每季节第一个月初组织企业全体员工进行法律法规、质量管理、兽药安全使用等专业知识培训,由企业质量管理人员或聘请专业人员授课,并进行现场考核,成绩记入培训考核档案。

三、企业鼓励员工自由参加各种兽药知识培训班,所需培训费由企业承担一半。

四、企业员工培训、考核与年终奖金挂钩。

 环境卫生管理制度

一、树立企业良好形象,创造优美、整洁、舒适的工作、生活环境。

二、实行分区卫生责任制。经营场所由营业员负责,实行超市模式,药品摆放整洁、明了,无尘土,每天下班后打扫卫生,每天上班前清洁卫生。仓储场所由仓库保管员负责,实行分区和先进先出管理,每天整理一次药品。

三、经营场所和仓库保持通风、采光良好,定期或不定期检查环境温湿度变化及设施设备运行情况,并做好记录。

四、做好防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟,保证兽药质量。

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 经营设施、设备维护管理制度

一、保持整洁的经营环境、空气、场地应当符合储存要求,营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。

二、营业、仓库等所有场所保持清洁、无杂物、无无污染源。营业场所保持明亮、整洁、货柜、橱窗保持清洁、卫生。

三、对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备经常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染。

 企业员工培训制度

一、按兽药经营质量管理规范要求,企业积极组织质量管理负责人和企业员工参加兽药管理部门组织的培训。

二、企业每年组织一次质量管理,经营管理方面的培训。

三、全员培训,经考核合格后上岗。

四、建立员工培训档案,员工培训情况,考核成绩进入培训档案,作为聘用、加薪、晋升的依据。

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第三篇:兽药GSP考试试卷及答案

兽药经营GSP考核测评试卷

单位: 姓名: 分数:

一、填空题:(每空2分,共20分)

1、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的。

2、兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与 或者说明书和 核对无误。

3、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的、、用量和注意事项。

4、兽药批准文号有效期为 年。

5、禁止兽药经营企业经营 和。

6、兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。购销记录应当载明兽药的、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位,购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。

二、选择题(选出所有符合题意的项,少选、多选或不选都不得分,每题2分,共40分):

1、新《兽药管理条例》于2004年 月 日起施行。()A、3、24; B、11、1; C、2、24; D、10、1; E、7、1

2、在下列行为中,应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有:()A、开设兽药经营店; B、兽医使用兽药; C、兽药广告;

D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚; E、兽药生产

3、在兽药标签或说明书中,可以不注明的内容有:()A、“兽用”字样;

B、复方兽药的配方的详细内容; C、产品批准文号; D、产品批号; E、生产企业的电话号码

4、兽药经营许可证有效期为 年,有效期届满,需要 2

继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前 个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。()A、6、5; B、3、5; C、5、6; D、6、6; E、3、6

5、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有:()A、“瘦肉精”; B、青霉素; C、痢特灵; D、敌百虫; E、氯霉素

6、兽药主要包括:血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。()A、疫苗; B、中药材; C、抗生素; D、消毒剂;

E、化学药品

7、下列说法不正确的有:()A、企业若要经营兽用生物制品,应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该部门所要求的证明材料;

B、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果;

C、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项;

D、兽药经营企业可以销售人用药品;

E、兽药经营企业在购销兽药时,应当建立购销记录

8、兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,在立案前应当采取下列哪些行政强制措施,并自采取行政强制措施之日起7个工作日内作出是否立案的决定。()A、查封、扣押; B、没收; C、销毁; D、拘留;

E、罚款

9、未经行政强制措施决定机关或者其上级机关批准,兽药生产或经营企业对待被查封或者扣押的兽药及有关材料,不得擅自有下列行为:()A、转移; B、使用; C、销毁; D、销售;

10、下列属于《兽药管理条例》所禁止的行为:()A、出租、出借兽药经营许可证; B、没有兽医处方,直接销售处方兽药;

C、兽医行政管理部门及其工作人员利用职务上的便利收取他人财物或者谋取其他利益,对不符合法定条件的单位和个人核发许可证、签署审查同意意见,不履行监督职责; D、兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告; E、销售假、劣兽药

11、无兽药经营许可证经营兽药或有证但经营假、劣兽药的,兽医行政管理部门可以对其作出:()A、责令其停止经营;B、没收经营的兽药和违法所得;

C、罚款10万元-20万元;

D、拘留;E、主要负责人和直接负责的主管人员终身不得人事兽药经营活动

12、对未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,责令其限期改正,没收违法所得,并处 罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。()A、2万元以下; B、1万元以上; C、5万元以下; D、5万元以上; E、2万元-5万元

13、下列哪些兽用药品,必须依照国家有关规定管理。()A、麻醉药品; B、精神药品; C、放射性药品; D、毒性药品; E、消毒药品

14、对于育肥猪来说,下列常用兽药休药期最长的是:()6

A、土霉素注射液; B、复方磺胺嘧啶钠注射液; C、注射用青霉素钾; D、复方氨基比林注射液; E、硫酸庆大霉素。

15、下面属于蛋鸡在产蛋期禁用的兽药,有: A、阿莫西林可溶性粉; B、注射用青霉素钠; C、恩诺沙星可溶性粉; D、盐酸氯苯胍片; E、硫氰酸红霉素可溶性粉

16、下列为碱性消毒剂的有:()A、氢氧化钠; B、来苏尔; C、过氧化氢; D、生石灰; E、高锰酸钾

17、在选择消毒剂时通常遵循以下原则有:()A、高效、低毒、低残留、无腐蚀性、无特殊的嗅味和颜色;

B、在有效抗菌浓度时,易溶或混溶于水,与其他消毒剂无配伍禁忌;

C、稳定性较好,贮存过程中稳定;

D、对设备、物料、产品及环境不产生污染; E、价格便宜

18、常用于治疗由革兰氏阳性菌引起的疾病的抗生素有:()A、青霉素类; B、氨基苷类; C、红霉素类; D、四环素类; E、磺胺类

19、联合用药的目的是为了:()A、提高药效; B、扩大抗菌谱; C、减轻毒副作用;

D、防止或延缓耐药菌株的形成; E、增加药品用量

20、药物选择的原则:()A、选用无抗药性的药物;

B、疗效好; C、毒副作用小; D、选择一药多用的药物; E、进口兽药

三、判断题:(正确的打“√”,错误的打“×”,每题2分,共16分)⒈兽药产品批准文号与兽药经营许可证的有效期都为5年。()⒉兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与产品标签或者说明书、产品质量合格证核对无误。()⒊兽药经营企业无义务配合兽医行政管理部门进行兽药检查、监督工作。()⒋禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。()⒌经营企业停止经营兽药超过5个月或关闭的,由原发证机关责令其交回兽药经营许可证。()⒍将人用药品用于动物的,处以1万元以上5万元以下的罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。()⒎未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,责令其限期改正,没收违法所得,并处5万元以下的罚款; 9

给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。()⒏所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的兽药为劣兽药。()

四、问答题:(每题8分,共24分)

1、什么是假兽药?

2、什么是劣兽药?

3、兽药经营企业必须具备哪些条件?

兽药GSP考试答案

一、填空题:

1、兽药经营质量管理规范;

2、产品标签、产品质量合格证;

3、功能主治、用法;

4、5 ;

5、假兽药、劣兽药; 6、6、商品名称、购销数量。

二、选择题: 1(B); 2(ABCDE); 3(E); 4(C); 5(AE); 6(ABCD); 7(CD); 8(A); 9(ABCD); 10(ABCE);

11(ABCE); 12(C); 13(ABCD); 14(E); 15(D); 16(AD); 17(ABCDE); 18(A); 19(ABCD); 20(ABC)。

三、判断题:1(√)、√)、×)、√)、√)、√)、√)、√)。12

2(3(4(5(6(7(8(四、问答题:

1答:以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药。2答:成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的,不标明或者更改有效期或者超过有效期的,不标明或者更改产品批号的,不标明或者更改产品批号的兽药。3答:兽药经营企业必须具备下列条件:

(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;

(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;

(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;

(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

第四篇:兽药经营企业兽药GSP检查验收

兽药经营企业兽药GSP检查验收

需提交的申请材料

(经与省厅交换意见,建议各市、区按此执行)

2010年12月6日

(一)《广东省兽药GSP检查验收申请书》;

(二)企业根据《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告;

(三)企业组织机构图,企业质量管理机构的设置与职能图;

(四)企业人员情况一览表;

(五)企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表;

(六)企业所属非法人分支机构情况表;

(七)企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图;

(八)专业技术人员的资质证明复印件,以及加盖劳动部门公章(新办企业和本身已经退休的技术人员只需与企业签订劳动合同即可)的劳动合同各一份;

(九)申请企业法定代表人身份证复印件一份;

(十)经营场所租赁合同(或产权证)复印件一份;

(十一)企业兽药经营质量管理制度,包括:

1、企业质量管理目标;

2、岗位人员职责;

3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;

4、兽药购进管理制度;

5、兽药验收管理制度;

6、兽药入库管理制度;

7、兽药陈列管理制度;

8、兽药储存管理制度;

9、兽药运输管理制度;

10、兽药销售管理制度;

11、仓库管理制度;

12、首营企业和首营品种审核制度;

13、卫生管理制度;

14、兽药不良反应报告制度;

15、不合格兽药和退货兽药的管理制度;

16、兽药质量事故、质量咨询和质量投诉管理制度;

17、企业记录、档案和凭证管理制度;

18、质量管理培训、考核制度;

19、运输保藏管理制度(兽用生物制品); 20、突发事件应急预案制度(兽用生物制品)。

(十二)企业经营的兽药种类和品种目录;

(十三)企业名称预先核准通知复印件(新办企业提供);

(十四)《兽药经营许可证》和营业执照复印件。**其他《广东省兽药GSP检查验收评定标准》规定需要提供的材料,将作为兽药GSP现场检查验收时的备查材料,特此提醒。

申办兽药经营许可证(含非国家强制免疫计划所需兽用生物制品)需提交的申请材料

一、《兽药经营许可证申请表(含非国家强制免疫计划所需兽用生物制品)一份(可从广东农业信息网下载);

二、《兽药GSP现场验收报告》复印件一份;

三、兽药GSP整改报告一份。

第五篇:测评真题

领导让你去调查此事,你如何开展工作?如何保证调查的真实性? 【参考要点】

青少年是祖国发展的未来,教育是民族发展的基石。办好教育过程中的每一件事是我们义不容辞的责任。现在学校食堂停止供应,无法正常运行,严重影响到了广大师生的正常工作学习。如果此次调查活动不能落到实处、保证真实性,不利于解决学校食堂运营的问题,将影响到学校正常教学秩序。现在领导将这项任务交给我,我一定竭尽所能,全力以赴将任务完成好。

首先,我在前去调查之前,会通过查找资料和问讯相关人员相结合的方式做一下基本情况摸底,了解一下该学校食堂的基本情况及运营模式,例如承包方的身份来历、承包合同的签订概况、停止供应前学校食堂的运营情况等。同时也会对本地区其他学校食堂的经营状况做一个基本的了解和掌握。

其次,我会首先与学校领导进行沟通,进行基本情况的问询与确定。向校方相关领导了解这次纠纷产生的直接原因是什么?学校对学校食堂的管理一直是以哪种方式进行?食堂管理主要是由哪几位同志负责?校方与承包方一直以来的关系如何?是否之前有过什么矛盾?这次纠纷的产生是偶发性的还是有着深层次的原因?深层次的原因是什么?等等。我会向校领导详细了解这些情况,并请求校方提供协助,向相关负责同志了解调查情况。

其次,分别向食堂管理人员、承包人员、从业人员、监管人员了解上面的一系列问题。在调查的过程中,我会仔细倾听各方意见和队事件的不同看法,了解他们的不同利益诉求和出发点,做到客观公正看待与倾听。必要的时候要求各人出具证明文件。

再次,就此事我也会在教师和学生中间进行一定范围的抽样调查。了解他们对于承包方与管理方发生纠纷的看法和倾向性,倾听食堂停运对他们造成的影响,了解他们的心声和立场,以求更加客观公正,以后处理问题的时候能够更符合实际情况,更好地满足教师和学生的需求。

最后,我会将调查情况进行汇总分析,得出食堂停运的直接与深层原因、提出彻底解决食堂停运的可行性建议,上报领导。一定要做到彻底、高效解决问题。在食堂停运的调查中,保证调查的真实性至关重要。我会从以下三个方面来确保调查结果的真实性:

第一,调查人群的全面性。在调查中,从校方的食堂分管领导、管理人员、监管人员到承包方的承包人员与从业人员都进行详细调查。进行缜密地问询和了解。同时也不能错过中立方教师和学生的调查,力争调查全面覆盖。

第二,调查时做到耐心、细致、全面。在调查过程中,我将注意每方的不同利益诉求,认真倾听各方倾诉,不放过每一个细节、不放过每一个疑问,力争将工作深入到位。能深层次、彻底地找出食堂停止供应的原因,以便彻底解决问题,而不是临时性恢复供应,却留下隐患。

第三,调查中一定要秉持公心,客观公正。坚决抵制先入为主,不戴有色眼镜看人。最后对调查做定性分析时,力争做到专门专业,结合实际。

一个官员提出“新世纪人才培养”中的有关标准。首先要有一颗爱国心,然后要有很好的奉献精神,最后要有专业能力和过硬的知识水平,才能更好地为国家做贡献。请你谈谈你的看法。

【参考答案】

以前的人才更注重的是知识的储备和技能的高低,而新世纪的人才则应德才兼备,以德为先,不仅要有专业能力和过硬的知识水平,更重要的是要有良好的道德素质,突出的表现为爱国主义精神和奉献精神。正所谓“才者,德之资也;德者,才之帅也”,德为导向,才是基础,德靠才来发挥,才靠德来统帅。相对于才而言,德更为根本。首先,品德是衡量评价一个人价值的前提。有“才”的前提必须是具备“德”,爱国心是根本。“八荣八耻”倡导“以热爱祖国为荣、以危害祖国为耻”,中央领导在全国实施公务员法工作会议上的讲话中指出,我国公务员精神科学内涵的第一条就是“热爱祖国、忠于人民”。正是有了爱国主义精神,才形成了井冈山精神、长征精神、抗非典精神、载人航天精神、抗雪灾精神和抗震救灾精神等等。

其次,奉献精神是要求。奉献是崇高的精神境界,是美好的人生追求,也是成就事业的前提。我国历来倡导奉献精神,不少人也一直在各自的岗位上不计得失、不辞辛劳、不避艰险,坚持默默奉献,涌现出了许许多多英雄模范人物。陆永康,贵州省黔南州三都水族自治县洋福小学的一名普通教师,一名双腿严重残疾、只能跪着走路的老师,但他已经在这个交通不便的大山区里跪着行走了整整36年,也跪着讲课整整36年。对机关工作人员来说,奉献精神就体现在工作中,即“爱岗敬业”的奉献精神,体现在为人民服务的过程中,体现在各种考验面前。

最后,专业能力和过硬的知识水平是基础。当今时代是一个变革的时代,社会生活日新月异,具备较强的专业能力和过硬的知识水平可以提高竞争力,更好地履行职责。同样,政府管理随之不断变化,公务员也要具备丰富的知识储备、较高的专业技能,这样才能在工作岗位上做出更好成绩。

总之,新世纪培养、考核、选拔和任用人才的标准是德才兼备、以德为先。既重德又重才,不片面强调;又坚持以德为先,而非等量齐观。“有德有才是正品,有德无才是次品,无德有才是毒品,无德无才是废品。”对于机关工作人员来说,是否有德,是否切实树立和践行社会主义荣辱观,不仅关系到个人的修养素质,更关系到人民福祉、国家兴衰。这种德才兼备、以德为先的用人标准,是我们党吸纳英才、成就伟业的重要保障,也是我们党提高执政能力,更好地立党为公、执政为民的重要基础。

你是市卫生局的一名工作人员,负责政务公开工作,有一名网友在微博上讲述了在市里某医院不愉快经历,许多人转发和评论,你怎么办?

【考察能力】情境应变能里+紧急事件处理能力

【思路分析】了解情况的真实性,介入宣传,遇有重大事项向领导汇报 【答题思路】

(1)向发布微博的网友和其就诊医院了解该网友就诊的具体情况。及时向领导报告,请求领导的帮助,必要时根据授权可以调取医疗档案、监控录像等,务求还原事实真相。(2)根据事实真相请求主管职能科室依法依规处理,如果医院有错,该处分就处分,并责成医院合适的处理后续事宜;如果医院没错,因为种种误会造成该网友的不愉快,也及时向该网友说明情况,取得该网友的谅解,并请该网友在微博上说明情况。

(3)以卫生局的名义及时发布官方微博消息,向社会公布事实真相和处理结果(注意做到言辞恳切),并注意回复网友的评论。

由于你的文字水平不错,有一个其他处的处长经常找你帮忙,影响了你的正常工作,你处处长在处里会议上进行了不点名的批评,你怎么办?(2012年公务员面试真题)

【参考解析】

我将从处长的不点名批评中吸取教训,协调好自己的本职工作与其他的工作任务,努力在今后做好本职。在具体表现方面,我将采取以下行动: 一方面,由于其他处的处长找我帮忙已经影响了我的正常工作,我将尽快找机会跟该处长沟通,委婉地告知他自己手头的工作越来越多,今后难以兼顾其他处室的帮忙性工作,请该处长谅解,同时表示,如果需要,我会把自己文字水平提高的一些经验与该处长的下属交流,帮助该处长的下属今后更好地完成文字工作。跟该处长沟通的时候我会选择合适的时机,比如找他一起喝茶或喝咖啡,在这样轻松和谐的情形下向他委婉表达我的难处。我相信,以前该处长以前找我是不了解我的本职工作的难度和工作压力,经过沟通之后他一定可以能明白和理解我。

另一方面,我也将找机会向我所在处的处长解释一下,打消他对我的误解。我会向处长表态自己将主动适应、全身心投入本职工作中,尽快实现转变,请领导多指导和监督。在与领导沟通之后,我将以实际行动证明自己的转变,把自己置身于本职工作中,坚持多听、多看、多学、多记、多想,自觉做好本职工作。在此基础上,我会注意提高工作效率、提升工作能力,在本职工作已经完成、确有余力的情况下再协助其他领导和同事的日常工作。

总之,做好本职工作是工作中的重要原则,经过处长在处里会议上的暗示之后,我今后将更注意这一原则,工作中要首先完成自己的本职工作,在完成本职工作的前提下才能协助其他的同事或领导完成其他任务。

你单位要组织一次行风政风评议经验交流会,邀请兄弟单位和纠风办监督员来参加,领导叫你组织,你如何组织这次会议? 【参考答案】

(1)听取领导指示和建议,了解会议的目的;(2)制定会议流程,与参加会议的兄弟单位和纠风办监督员做好沟通协调工作;(3)成立会务组,妥善安排工作事宜;(4)在会议举办期间,带领会务组工作人员做好会议的服务工作;(5)会议结束之后,认真总结工作经验,及时向领导汇报。

单位派你下乡核实受灾情况,但是车队领导不愿意派车,说你可以坐班车去,可是已经没有班车了,你找到单位车队领导,你怎么做车队领导的工作?

【答案要点】

〖表态〗领导派我核实受灾情况,这项任务责任重大,说明了领导对我的信任与肯定,我一定会保质保量完成。〖原则〗在题目中所出现的情况下,应该尊重和体谅领导。车队领导不愿意派车送我下乡,并不是故意为难我,让我坐班车下乡也不是轻视我的工作。不能因为这样的事就对领导产生怨恨不满的情绪。不派车的原因可能是车队领导为了节省单位的开支和人力,可能是单位用车紧张,也有可能是车队领导认为坐公车下乡访问灾情影响不好。

〖处理〗我应该首先对车队领导不派车的情况表示理解,对车队领导的工作表示支持,然后再将我要做的工作内容和目前已经没有班车的情况如实告诉领导。并解释因为是核实受灾情况,所以时间紧急,来不及再等下一班车。努力争取车队领导的同情和支持。〖反思〗在核实受灾情况的工作结束后,我会认真总结反思处理这件事的成功与失误之处,并注意在以后的工作中与车队领导多沟通交流保持良好的关系。

遇到这种情况,我会冷静面对,正确处理。首先,侧面了解车队领导不派车的原因,同时认真反思自己过去在与车队领导接触过程中是否存在着不足之处,是否引起了车队领导的误解。其次,态度谦和地与车队领导进行沟通,对单位用车紧张的现状表示理解,对车队领导的工作表示支持。同时把我要做的工作和没有班车的实际情况,如实地告诉车队领导,赢得他的同情和支持。再次,如果在与车队领导的沟通过程中,车队领导说出了对我的不满,我会十分真诚地向他道歉,并虔诚地恳请他的谅解。最后,等到核实受灾情况工作结束以后,认真写好工作总结,反思工作中的错误,继续与车队领导搞好关系。

你作为一名政务大厅工作人员,经常有办其他事的群众到你岗位来问着问那,已经干扰了你的正常工作,你怎么解决? 我作为一名政务大厅工作人员,如果经常有办其他事的群众到我的岗位来问这问那,已经干扰了我的正常工作,确定会有不好的地方。但是针对已经来到我的岗位来问问题的群众,我会热情地接待,如果相关的问题我可以解决的,我会及时给与群众满意的答复,如果我无法解决的,我会告知群众办理该事情相关流程。

针对这个情况,为以后的工作更好的开展,我会进行原因分析:第一,我会了解是否由于大厅里的布局问题以及指示牌不明确,让群众感到迷惑,让群众没有办法更好地找到相关的部门;第二,了解是否是由于群众我们的工作分工不明确导致,相关的工作没有办法更好的落实到具体的岗位;第三,了解是否由于大厅的岗位过多,而缺少办事引导员的缘故而使群众来到我的岗位问问题;第四,了解是否由于群众的文化水平不高,而看不懂我们的岗位指示牌所致;等等。

对于实际的情况,了解清楚后,我将会把实际情况和领导沟通,争取领导的批准后,更快的将实际的问题解决,如果是由于大厅的布局缘故,将会对大厅的布局进行调整,对外业务较多的部门应该安排在群众更容易找到的位置;如果由于至少牌不明确的缘故,将会按照群众容易明白的方式对指示牌进行修改;如果由于大厅岗位很多,缺少办事引导员和群众的文化水平不高,看不懂我们的岗位指示牌的缘故,将增加询问处,为人民群众更好的服务。

最后,针对这次的情况经验总结,在以后的工作中,应该进行更多的民意调查,了解群众所需,从而在工作中更好的做到为人民服务,让人民群众满意,也不断提高我们的工作效率。

XX厅在连接办公楼和生活小区的街道上面建了一个人行天桥,上面还有保安站岗,为了方便单位上班。这件事被网友曝光,引起网民的围观,都质疑这个XX厅,你觉得这个XX厅该怎么做? 【参考答案】

这件事让我想起了前段时间发生的“悬浮领导照”事件,该地方政府及时公布事件原因和处理过程,化被动为主动,不但成功解决了问题,消除了不良影响,赢得了民众的赞誉。所以,我认为XX厅面对网民的质疑,最主要的办法就是积极主动的和民众做好解释工作,及时公布关于人行天桥的建造和使用情况,充分尊重民众的知情权、监督权和表达权。

首先,做好实际调查,了解网友围观的主要原因和内容。社会之所以关注,最大的质疑就在于是否人行天桥是利用政府公权力侵占了公共资源和公共利益,这也是XX厅作出应对的重点所在。

其次,要采取多种方式及时做好宣传解释工作。互联网时代信息传播迅速,被网友曝光以后肯定会在社会引起广泛关注,因此,可以通过政府网站、微博、跟帖回复和召开新闻发布会等方式向全社会发布正确信息,及时澄清各类谣言,接受媒体、群众的质疑。

最后,要根据实际情况对人行天桥的使用进行调整,最重要的是体现维护人民群众的利益,可以根据当地交通情况开通人行天桥,方便群众出行和公共交通,让人行天桥成为群众和政府之间的连心桥。

清明期间,烧纸钱浪费资源并污染环境,因此市政府准备开展“绿色清明”活动,你怎么宣传,并说明具体采用什么方法进行宣传?(2011年海南省公务员面试真题)

【参考解析】

对市政府即将开展的“绿色清明”活动的宣传,有利于彰显我市的服务型政府形象,有利于促进我市构建资源节约型和绿色环保型社会,有利于我市群众养成勤俭、节约的好习惯。因此,我会积极准备这次宣传活动,把宣传活动办成难忘的新颖的活动。

首先,我会根据领导意图,明确这次宣传活动主题是“文明祭祀,绿色清明”,采用标语宣讲的方式进行。我会根据领导意图确定标语宣讲活动的时间为三天,时间定在清明前三天。地点我会选择我市市民广场,那里人流量多,便于标语宣讲活动顺利有效进行。我要准备好宣讲活动的设施器材,包括宣传板、话筒、小礼品等等。我会做好宣传活动的财务预算,报领导审批。为了宣传活动有序进行,我会划分工作小组:宣讲组,保障组,服务组等等。明确各小组的负责人和小组分工,各小组要协调一致,相互配合。

在标语宣讲过程中,我与各小组要保持沟通,确保宣传活动顺利进行。保障组要及时悬挂宣传标语,树立宣传板;服务组要发放宣传单和给小朋友发放小礼品,传单与小礼品都附有与本次活动主题相联系的相关内容以起到提醒群众过绿色清明的作用;宣讲组要向群众介绍绿色清明的重要意义,引导他们开展植树祭祀,网络祭祀等文明的祭祀活动,倡导节俭文明的祭祀习惯。我要掌握宣传活动的进展并及时向领导汇报,尤其注意人流较多群众和工作人员的安全问题,特别是遇到突发事件,我会做好应对和解决问题的准备。

宣讲活动结束后,我要撰写标语宣讲活动的工作小结,将相关信息及时上传公开网站以扩大宣传效果。同时及时向领导做好活动的总结汇报。

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