第一篇:兽药经营企业实施开展兽药GSP认证验收自查总结
兽药经营企业实施开展兽药
GSP认证验收自查总结
自2010年3月份,我单位接到睢阳区畜牧局通知后,积极主动配合区兽药监督管理所开展《兽药经营质量管理规范》、《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》的学习和培训,参加区畜牧局组织的培训一次,本企业组织学习培训11次。现在对实施GSP认证工作的意义和重要性已了解领会,并组织了实施,本企业有固定的营业场所和仓库,面积分别达,营业场所平方米,仓库平方米,购置货架组,柜台台部,营业场所和仓库及其设施设备达到了兽药GSP验收标准要求,营业场所和仓库、药品摆放符合要求,分区明朗,证件齐全,人员资格条件基本达到《兽药经营质量管理规范》要求,分别建有10项制度承诺,8个记录台帐。我们积极履行制度规定,记录填写规范,符合要求,所经营的兽药均到区兽药监督管理所备案准入、检测。经全面自查,我企业达到了要求,现申请市畜牧局对我企业评定验收。
二〇一一年五月二十六日
第二篇:兽药经营企业兽药GSP检查验收
兽药经营企业兽药GSP检查验收
需提交的申请材料
(经与省厅交换意见,建议各市、区按此执行)
2010年12月6日
(一)《广东省兽药GSP检查验收申请书》;
(二)企业根据《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告;
(三)企业组织机构图,企业质量管理机构的设置与职能图;
(四)企业人员情况一览表;
(五)企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表;
(六)企业所属非法人分支机构情况表;
(七)企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图;
(八)专业技术人员的资质证明复印件,以及加盖劳动部门公章(新办企业和本身已经退休的技术人员只需与企业签订劳动合同即可)的劳动合同各一份;
(九)申请企业法定代表人身份证复印件一份;
(十)经营场所租赁合同(或产权证)复印件一份;
(十一)企业兽药经营质量管理制度,包括:
1、企业质量管理目标;
2、岗位人员职责;
3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;
4、兽药购进管理制度;
5、兽药验收管理制度;
6、兽药入库管理制度;
7、兽药陈列管理制度;
8、兽药储存管理制度;
9、兽药运输管理制度;
10、兽药销售管理制度;
11、仓库管理制度;
12、首营企业和首营品种审核制度;
13、卫生管理制度;
14、兽药不良反应报告制度;
15、不合格兽药和退货兽药的管理制度;
16、兽药质量事故、质量咨询和质量投诉管理制度;
17、企业记录、档案和凭证管理制度;
18、质量管理培训、考核制度;
19、运输保藏管理制度(兽用生物制品); 20、突发事件应急预案制度(兽用生物制品)。
(十二)企业经营的兽药种类和品种目录;
(十三)企业名称预先核准通知复印件(新办企业提供);
(十四)《兽药经营许可证》和营业执照复印件。**其他《广东省兽药GSP检查验收评定标准》规定需要提供的材料,将作为兽药GSP现场检查验收时的备查材料,特此提醒。
申办兽药经营许可证(含非国家强制免疫计划所需兽用生物制品)需提交的申请材料
一、《兽药经营许可证申请表(含非国家强制免疫计划所需兽用生物制品)一份(可从广东农业信息网下载);
二、《兽药GSP现场验收报告》复印件一份;
三、兽药GSP整改报告一份。
第三篇:兽药GSP认证自查报告
兽药GSP认证自查报告
一、企业概况
****兽药经销部成立于2009年11月1日,企业性质为个体,注册地址为滦南县程庄镇梁各庄村。营业场所36平方米,仓库36平方米。目前共有人员3人,其中专业技术人员 2人,中专学历,养护员1人,中专学历。经营范围为兽用化学药品、中成药、抗生素、杀虫剂、消毒剂,经营品种达210个,为确保GSP认证,企业花费近1 万元,对企业软、硬件进行了较大规模的改造,并进一步建立和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责
为全面开展、实施GSP认证工作,企业结合实际和GSP要求,修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责,并对全体员工进行学习和传达,为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业每半年组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录。(二)人员与培训
企业目前共有人员3人,企业负责人熟悉有关法律法规。质量负责人为:中专学历,西药师职称,其他员工均经培训考核合格后上岗。企业自成立以来,每年年初制定培训计划,并按计划实施。两年来,自行组织各类培训4 次,其中法制培训 2次,质量管理制度培训1 次,专业知识培训1次。(三)销售与服务 企业在销售中,遵守有关法律法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。营业场所内设有咨询台、文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理,并做好记录。店内无非法药品广告。仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区,并按要求实行了色标管理。
企业于 2012 年 2月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家检杏指导并对我们的工作进行核查。
****兽药经销部
2012年 2月24日
第四篇:兽药GSP验收自查汇报材料
兽药GSP验收自查汇报材料
尊敬的检查组各位专家、各位领导:
下午好,欢迎各位专家和领导光临我企业检查指导工作!下面我就本企业的基本概况GSP实施情况向各位专家和领导做一个简短的汇报:
一、企业概况:海峰兽药饲料店属私营性质的兽药饲料零售企业,成立于2010年6月,注册地址为中宁县恩和镇恩和街,法人代表:陈海峰,目前共有企业员工3人,全部达到中等兽医专业以上的学历。药店营业室面积30㎡,仓库面积40㎡。药店经营范围包括:兽用化学药品、中药制剂、杀虫剂及饲料添加剂,经营品种30余种,预计年销售额10万余元。在今年近几个月的兽药GSP准备阶段,最近用于软、硬件及环境改造的费用约13000余元。我企业成立以来,在兽药经营过程中一直坚持“服务农户,质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规,加强基础管理,不断完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度落到实处,强化本企业人员的兽药质量意识,提高员工的业务素质,不断提升兽药经营质量管理水平,合法从事兽药经营活动。开业近几个月以来,本企业无兽药质量事故发生,得到了广大养殖户的肯定和好评,本企业将在这次GSP检查验收工作过程中扬长避短,虚心学习,将兽药经营工作争取做得更好,最大限度的满足养殖客户的需求。
二、兽药GSP实施情况:近几个月来,我企业对照这次兽药GSP标准及其实施细则和兽药GSP验收现场检查项目评分标准的各条款,多次检查本企业兽药GSP管理的执行及整改情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查整改的情况从7个方面进行简要阐述:
1、质量管理组织设立和兽药经营质量管理文件的制定及落实简况。由于本企业位于乡镇,加上本地区养殖规模不大、用户少、业务少,质量管理有1人担任,负责质量监督、质量管理和质量验收工作。从今年8月份开始,我兽药店就按照兽药GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药店严格按照GSP要求去做。在按照 GSP规范要求试营业期间,有些制度执行的不好,存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已基本符合GSP规范要求。
2、人员与培训。(1)人员组成:本药店总经理(质量管理员):陈海峰,男、31岁,兽医动物医学专业毕业;销售员(兼库管员)陈兴忠,男、63岁,兽医专业毕业,曾长期从事基层畜牧兽医工作;采购员朱国林,男、42岁,畜牧兽医专业毕业,以上人员都经县主管部门培训考试取得了上岗证;(2)培训情况。我兽药店在GSP整顿时就着手制定培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药店自己集中培训和上级主管部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月集中两天的业余时间学习业务知识和国家发布的兽药法律、法规,并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩,从而调动和激发了员工的学习积极性。并主动积极参加上级主管部门组织的相关兽药、兽医知识的培训,通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。我兽药饲料店的工作人员,今年都按时进行了健康体检,健康检查档案齐全、标准符合要求。
3、设施设备情况。本兽药店营业室面积30㎡,仓库面积40㎡,营业面积与环境、布局符合兽药GSP要求;主要设施设备有:办公区办公桌1张、文件柜1个、电脑1台、激光打印机1台,柜式空调1台,营业区铝合金货架4组、玻璃柜台2组;库房垫板5个、货架3个,壁挂空调1台(用于阴凉库);干湿温度表3个(营业房、常温房、阴凉库各一个);另外防火用的灭火器一只,粘鼠板3个,营业区灭蝇灯1台,卫生清洁工具等等。设备、设施能够满足日常经营活动的需要。
4、兽药采购管理。在兽药进货管理上,严格执行《兽药购进程序》从有资质的合法企业进货,首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书和产品供货合同书。进货发票保存完整,做到了票、帐、货相符。建立了合格供货方档案。
5、兽药检查验收的管理。我兽药店的药品管理由取得培训合格证的质量管理员专人负责,在工作中对购进的每个批次的兽药都要从兽药包装至兽药外观进行仔细的检查验收,并随时登陆中国兽药信息网对购进的每种 产品进行查询核对,对质量不合格或可疑的兽药确认后给予退货。在我兽药店GSP整顿试营业至今验收兽药50多批次,入库兽药合格率达100%。
6、药品储存、养护与陈列(零售)管理。我兽药店在GSP整顿时就按照《兽药经营质量管理规范》的要求,高标准地营造了储存及陈列环境,订做了玻璃柜台和补充了新货架,库房与营业厅都置有空气湿度和温度表,一发现达不到储存要求,马上采取相对应的措施。在工作中按照本店的“兽药储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如兽药与饲料添加剂分开陈列、散剂与水针剂分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区(黄色标示)、合格区(绿色标示)、不合格区(红色标示)、退货区(黄色标示)等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业厅及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;做好每天的卫生清洁工作,每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保兽药的储存质量。
7、销售与售后服务。在销售与售后服务方面严格按照有关的制度要求开展经营活动。兽药销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。在销售工作中,要求营业员着装整齐、佩带标有姓名和岗位职责的胸牌工作,使用文明语言,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,并设立了顾客休息区,在营业场所给顾客营造了舒服、舒适、轻松的购药环境。
随着市场竞争的加剧,随着兽药监督管理力度的加大,新的兽药经营质量管理规范对兽药经营企业质量管理要求更高,我们有决心在GSP认证过程中,质量管理工作更加完善,更加规范。本企业经过以上几个方面内容的自查,认为已基本达到兽药GSP建设规范要求,请各位领导及GSP检查组检查验收,并提出宝贵意见,我企业一定虚心接受并努力改正。
海峰兽药饲料店
二0一0年十月二十九日
第五篇:兽药GSP验收申请材料
顺旺兽药店兽药GSP验收申请材料
目录
1、检查验收申请书·
2、公司简介
3、实施兽药GSP情况自查报告
4、非违规经销假劣药问题的说明
5、企业负责人员和质量管理人员情况表
6、企业员工履历表
7、企业经理毕业证书
8、兽药验收人员学历及乡村兽医登记证复印件
9、兽药经营质量管理制度及程序目
10、营业房房产证明复印件
11、营业执照
12、兽药经营许可证复印件
13、兽药GSP证书复印件
14、组织机构设置图
15、质量管理机构设置图
16、经营场所、库房及平面布局图
17、企业经营产品目录·