实施兽药GSP情况自检报告

第一篇：实施兽药GSP情况自检报告

实施兽药GSP情况自检报告

尊敬的检查组各位专家、各位领导：

你们好！欢迎各位专家和领导光临我店检查指导工作！

下面我就本企业的基本概况GSP实施情况向各位专家和领导做一个简短的汇报。

1、企业概况：

顺旺兽药店在2012年9月通过GSP验收，有固定资产12万元，流动资金3万元，年销售额15万余元，属私营零售企业，法人代表：董惠娟，目前公司共有企业员工3人，其中大专学历一人，中专专业技术人员一人，高中学历1人。公司营业面积72㎡，办公面积24㎡，仓储面积60㎡。药店经营范围包括：兽用化学药品、中药制剂及药物添加剂饲料添加剂 共50余种。预计年销售额15万余元。我企业成立以来，在兽药经营过程中一直坚持“服务农户，质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，不断完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度落到实处，强化本企业人员的兽药质量意识，提高员工的业务素质，不断提升兽药经营质量管理水平，合法从事兽药经营活动。GSP通过几年以来，本企业无兽药质量事故发生，得到了广大养殖户的肯定和好评，本企业将在这次GSP检查验收工作过程中扬长避短，虚心学习，将兽药经营工作争取做得更好，最大限度的满足养殖客户的需求。我店在经营过程中，我药店严格按照GSP要求去做。在通过GSP实施前期阶段，有些制度执行的不好，存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已基本符合GSP复检要求。

2、人员与培训。

人员组成：本药店现有总经理1人，质量管理员1人，采购员1人，以上人员经过健康体检，健康状况良好，并建立了健康档案，企业按照年度培训计划，每季度都进行培训考核，各员工的法律法规意识专业水品都大有提高。

3、设施设备情况。

本兽药店营业面积72㎡，仓库面积60㎡，营业面积与环境、布局符合兽药GSP要求；主要设施设备有：办公区办公桌1张、文件柜1个、电脑1台、激光打印机1台，营业区铝合金货架4组、玻璃柜台2组；库房垫板2个、货架3个，壁挂空调1台（用于阴凉库），卫生清洁工具等等。设备、设施能够满足日常经营活动的需要。

4、兽药采购管理。

在兽药进货管理上，严格执行《兽药购进程序》从有资质的合法企业进货，首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书和产品供货合同书。进货发票保存完整，做到了票、帐、货相符。建立了合格供货方档案。

5、兽药检查验收的管理。

我兽药店的药品管理由取得培训合格证的质量管理员专人负责，在工作中对购进的每个批次的兽药都要从兽药包装至兽药外观进行仔细的检查验收，并随时登陆中国兽药信息网对购进的每种产品进行查询核对,对质量不合格或可疑的兽药确认后给予退货。

6、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我兽药店按照《兽药经营质量管理规范》的要求，库房与营业厅都置有空气湿度和温度表，一发现达不到储存要求，马上采取相对应的措施。在工作中按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开，药品与非药品分开的基本原则进行管理，如兽药与饲料添加剂分开陈列、散剂与水针剂分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区（黄色标示）、合格区（绿色标示）、不合格区（红色标示）、退货区(黄色标示)等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业厅及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；做好每天的卫生清洁工作，7、销售与售后服务。

在销售与售后服务方面严格按照有关的制度要求开展经营活动。兽药销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开 展有序。

随着市场竞争的加剧，随着兽药监督管理力度的加大，公司配备电脑网路及实施兽药二维码管理相关的设备，以满足农业部兽药可追溯信息化管理的要求和兽药查询的需要，完善处方药管理，兽药可追溯信息化管理制度及操作程序。新的兽药经营质量管理规范对兽药经营企业质量管理要求更高，我们有决心在GSP实施过程中，质量管理工作更加完善，更加规范。以上是顺旺兽药店实施GSP情况报告，因为我们水平有限，难免存在不足和不合理的地方，望各位专家、领导能提出宝贵意见，我们一定虚心学习，以利于我们今后工作的改进，跟好的贯彻、实施《兽药经营管理规范》，更好地为兽药流通行业奉献全力。

谢谢！

顺旺兽药饲料店

****年**月**日

第二篇：9兽药GSP自检报告

徐州三仪圣托商贸有限公司经营部自检

报告

徐州三仪圣托商贸有限公司经营部成立于****年**月，位于江苏省邳州市炮车工业园富民路2号，自成立以来，公司认真贯彻《兽药品经营质量管理规范》（GSP），《兽用生物制品管理办法》等相关法律、法规，坚持以“以人为本，以义取利，共享资源，积累财富，造福社会”为宗旨，确保经营药品质量，保证养殖户用药安全有效。法人代表企业负责人***，经营部现人员**人，其中大学本科学历**人，大专**人，中专**人，高中**人，兽医高级职称**人，兽医中级职称**人，初级职称**人。为进一步加强兽药经营管理，提高经营质量及经营服务水平，严格按照兽药GSP的标准和要求，进一步明确了经营部各岗位职责，增加了经营部的硬件投入，改造了仓库的房屋及地、货架、增设了空调等设施，大力提高经营部的硬件及质量管理水平。现严格按照兽药GSP的 标准进行自我检查，汇报如下：

一、管理职责

1、经营部严格按《兽药经营许可证》和《工商营业执照》规定的经营范围和经营方式经营兽药和兽用生物制品，在营业场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》和《税务登记证》。

2、根据江苏省兽药GSP要求，结合本经营部的实际情况，重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件，编制了质量手册。

二、人员与培训

1、经营部所有工作人员都具备相应的资质，经兽医行政主管部 1 门培训考核合格后取得了上岗证。

2、经营部每年组织接触药品人员进行健康检查，未发现有可能污染药品疫病人员。

3、经营部开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的继续教育。

三、设施和设备

1、经营部营业面积**平方米，仓库面积达**平方米。营业场所、仓库（冷库、常温库、阴凉库、消毒药库）和办公区分开管理，符合兽药经营企业GSP的标准和要求。

2、营业场所宽敞、整洁；货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。有调节温湿度的设备――空调、温度计。

3、仓库、办公区与营业场所隔离。库内平整、清洁，有调节温湿度的设备――空调、温度计以及防鼠、防虫、防水等设备。

4、养护设备能够做到每季度养护检查一次，确保工作正常进行。

四、进货与验收方面

1、兽药的购进能严格按照兽药采购管理制度的规定执行。质量负责人负责审核兽药质量企业的资格及供货产品的质量，签订明确质量条款的购销合同，质量负责人负责合同条款的执行。购进兽药及时验收，填写购进记录，并按要求保存。

2、兽药验收由验收员进行验收，质量负责人进行指导，能严格按照兽药验收管理制度和兽药养护管理规定的要求执行，对到货兽药的运输条件及时检查，并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等逐项验收，做好兽药购进、入库验收记录，自经营部成立以来，兽药入库合格率达100％，未发现不合 2 格兽药情况。

3、进口兽药的购进，有中文说明书和加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口兽药注册证》。包装的标签使用中文注明药品名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书。

五、陈列与储存方面

1、药品陈列储存按用途及性质分类，对近效期的兽药养护员能按月填报近效期报表，并使用近效期标志。

2、库存兽药与墙和空调的间距大于30厘米，与地面间距达10厘米以上。实行了色标划区管理，合格品区绿色，待验退货区黄色，不合格区红色。

3、对仓库、营业场所的温湿度坚持每天上午9：00，下午3：00各一次进行监测和管理。发现超出温度及内控范围，能及时采取调控措施，确保兽药有效的温度适宜。

4、陈列兽药的货架：货柜内能保持清洁卫生，无杂物、私人物品等。

5、陈列兽药实行一货一签，标签内容齐全、字迹清晰。

6、陈列兽药能按月养护检查，库存兽药做到按季循环养护检查一次，养护检查记录完整。陈列兽药每月养护率和库存兽药每季养护率均达100％，养护中未发现质量问题的兽药。

六、销售与服务

1、营业员在岗时都身着工作服并佩戴胸卡，注意仪表，保持个人卫生，文明服务。销售兽药时。能正确介绍兽药的性能、用途禁忌注意事项。

2、兽药销售能严格按照《兽药销售制度》的规定进行销售。

3、营业场所服务公约及服务质量承诺齐全，位置醒目。

4、营业场所设置了顾客意见簿，公布了监督电话，建立健全了服务质量管理制度，到目前为止，未收到顾客任何意见和兽药质量投诉。

七、其它

1、本经营部自开业以来未出现经营假劣兽药及违禁兽药被兽药主管部门及工商部门查处的情况。

2、注重收集质量信息，能经常从网络、报刊等方面了解兽药信息。

通过自查发现本经营部仍存在不足，如销售人员专业知识有待提高等，但已基本达到《江苏省兽药GSP检查验收评定标准》，现申请GSP认证检查验收。

第三篇：广东省实施兽药GSP规定

广东省实施兽药GSP补充规定

1．《兽药管理条例》明确兽药经营主体为“兽药经营企业”，《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》所指的“兽药经营企业”包括企业性质的个人独资企业、法人公司及其属下不具有法人资格的分公司和其他由工商部门核准或预核准为企业的兽药经营主体。上述主体申请兽药GSP验收，应予受理。

2.一个零售兽药企业最少要有3个人。一是兽药经营企业的法人代表或负责人；二要有主管质量的负责人或质量管理机构负责人；三要有质量管理人员。以上人员可以兼任仓管和销售等岗位。

3.《广东省兽药GSP检查验收评定标准》1401项由重要项改为关键项，1701项由一般项改为关键项。

4.兽药经营场所面积和仓库面积各至少30平方米，企业兼营饲料、调水剂等产品的应当具有相对独立的经营区域，不能占用兽药经营的场所和仓库面积。5.鼓励连锁经营企业的发展。同一县级区域内，属同一法人的兽药直营连锁企业，质量负责人和执业兽医师可兼任，但质量管理人员不可兼任；非属同一法人的加盟连锁企业，质量负责人不可兼任。

6.在乡镇的兽药连锁企业，如属同一法人的分支机构，可因地制宜设立仓库，面积不受30平方米限制；非属同一法人的加盟连锁企业，仓库面积不能少于30平方米。兽药连锁企业的分支机构或加盟连锁企业经营面积不得少于30平方米。7.经营场所面积和仓库面积以实际测定套内可见面积为准。符合安全要求的钢架结构或钢筋混凝土结构的阁楼可用作经营场所或者仓库。8.兽用生物制品经营企业，如租用冷库，必须具有租赁合同、不少于15立方米的独立冷库（不能与其他食品、物品共用大冷库），并配有备用发电机。9.变更仓库位置，减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当及时向发证机关申请兽药GSP验收，符合《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》规定的，予以换发《兽药经营许可证》。

《广东省兽药GSP检查验收评定标准》0601项由一般项改为重要项。

10.主管质量负责人或者质量管理机构负责人除兽药、兽医、水产专业外，相关专业包括畜牧、中兽药、人医、人药等。但专业为人医、人药大专以上学历的，必须有2年以上兽药经营经验；中专学历的，必须有5年以上兽药经营经验。兽药质量管理人员除兽药、兽医、水产专业外，相关专业包括畜牧、中兽药、人医、人药等。但专业为人医、人药中专以上学历的，必须有2年以上兽药经营经验。11.主管质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员和执业兽医师必须具有能够证明事实劳动关系的依据：工资支付凭证或经劳动行政管理部门确认的劳动合同等。

12.申请兽药GSP验收时，新筹办兽药经营企业必须有2个以上兽药品种的供货单位资质审核资料和拟经营品种的合法性及质量情况审核证明资料，现持有《兽药经营许可证》的企业，必须有不少于现有经营品种三分之一的供货单位资质审核资料和经营品种的合法性及质量情况审核证明资料，其余资料在验收后3个月内补充完整。13.兽用处方药管理办法颁布实施后，兽药经营企业应当在经营场所明显位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭执业兽医师处方销售”的提示语。提供开具兽医处方的应当配备执业兽医师。

14.进行兽药GSP现场验收时，企业电脑的进、销、存记录必须有2个以上品种兽药的进、销、存记录（或现场演示）。

15.兽药GSP整改报告须经县级农牧部门盖章确认。

16.兽药经营许可证有效期为5年，期满前6个月内，经重新验收兽药GSP合格的，由原发证机关给予换发兽药经营许可证。

17.《广东省兽药GSP检查验收申请书》（兽用生物制品经营企业）“地级以上市兽医行政管理部门初审意见”一栏可盖地级以上市农业（畜牧兽医）局或内设兽药管理职能科（处）室的公章。

18．《广东省兽药GSP检查验收评定标准》调整后，关键项为15 项，重要项为16项，一般项为49项；关键项缺陷为0项，重要项缺陷小于或等于3项，一般项缺陷占一般项的比例小于或等于20%为合格，其他情况为不合格。

第四篇：兽药GSP整改报告

兽药GSP整改汇报材料

尊敬的GSP验收检查小组：

你们好，你们检查组于2010年10月29日对我兽药饲料店GSP实施情况进行了实地查看和评议，之后对我兽药饲料店的GSP实施情况给予了评定打分，并推荐我兽药饲料店为兽药GSP合格企业。但在验收检查过程中，对我兽药饲料店GSP实施时几点做的不到位的地方提出了建议和指导，并限期整改，下面我就整改的内容向GSP验收检查小组汇报如下：

1、兽药经营企业负责人兼质量负责人，不符合《兽药经营质量管理规范》第11条规定。

我兽药饲料店原采购员朱国林根据兽药经营质量管理规范的要求，重新任命为我兽药饲料店的质量管理人员，不再担任采购员一职，及时调整了原总经理兼质量管理员陈海峰为采购员，不再兼任质量管理员一职，并按调整后的人员岗位职责重新设立了我兽药饲料店的组织机构图（附后），并根据调整后的职责重新开展我兽药店的日常经营活动。

2、培训计划内容不全，不符合第14条规定。

根据兽药经营质量管理规范的要求和GSP检查验收小组的整改意见，我兽药饲料店重新计划和制定了本企业的培训内容（附后），质量管理负责人和专业技术人员参加兽药管理部门组织的培训，兽药店每季度组织一次质量管理、经营管理方面的培训，全面、系统的对员工进行兽药管理法律法规、政策规定和相关专业知识、岗位知识、规章制度、职业道德培训和考核，从而达到提升我兽药店员工业务素质水平，更好的开展兽药经营活动。

3、设施、设备管理制度制定不合理，不符合第15条规定。

针对我兽药饲料店设施、设备管理制度不合理的现状，我店重新组织认真学习了《兽药经营质量管理规范 》，并根据我兽药店的实际情况，补充、修改和完善了设施、设备管理制度（附后），并参照新的管理制度管理和使用，提高了设施、设备的利用率。

4、设施、设备清洁规程内容不全，不符合第15条规定。

我兽药店在原来设施、设备清洁规程内容的基础上，通过查漏补缺，不断完善和充实规程内容，制定了更加符合我兽药店实际操作的设施、设备清洁规程，及时弥补了内容的片面，合理的对我店设施、设备进行清洁。

以上4个方面内容现在已经全面得到整改落实，我兽药饲料店会按照整改后的内容认真学习和执行，并严格按照修正后的质量管理手册从事兽药经营活动，约束经营行为，加强兽药经营质量管理，保证兽药产品质量安全可靠，请GSP检查组的专家和领导前来检查和指导，并提出宝贵意见。

中宁县恩和镇海峰兽药饲料店

二0一0年十一月三日

第五篇：兽药GSP自查报告

稷山诚信兽药服务中心实施GSP情况的自查报告

稷山诚信兽药服务中心履行GSP质量管理体系于2008年6月运行，为检查本单位GSP实施情况，现按照《河南省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下：

一、企业基本情况

1、企业性质：稷山诚信兽药服务中心成立于2008年6月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

2、地理位置：稷山诚信兽药服务中心位于稷山县西社镇

3、经营范围及品种：兽药制剂及34种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格

4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。

5、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

6、人员配备：中心现有职工4人，其中有农业大学毕业的本科生2名，大部分员工从事本专业5年以上。

二、GSP质量体系自查总结

1、稷山诚信兽药服务中心自开业以来，严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

2、企业人员及培训情况

稷山诚信兽药服务中心全体员工按照企业培训计划，都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案。

3、设施与设备

营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。

4、兽药进货管理

稷山诚信兽药服务中心为保证兽药质量，制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的 原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。

5、兽药质量验收管理

稷山诚信兽药服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

6、陈列与养护

兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》，先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜。

7、销售与售后服务

稷山诚信兽药服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

稷山诚信兽药服务中心设有监督电话和顾客意见薄，广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投

诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。

8、不合格兽药的管理

稷山诚信兽药服务中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效控制，严防不合格品流入市场。

9、文件体系与质量管理情况

确保兽药的经营质量，中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来，中心的经营管理活动更加科学化、规范化，各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是稷山诚信兽药服务中心实施GSP情况，因为是第一次，可借鉴的经验很少，而我们水平有限，难免存在不足和不合理的地方，望各位专家能提出宝贵意见，以利于我们今后工作的改进，更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》，更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢！

2011年 12月 18日