第一篇:兽药GSP整改汇报材料
中宁县大战场小张兽药经销部 关于GSP认证现场检查缺陷整改报告 尊敬GSP验收检查小组
你们好:你们于2013年1月25日对大战场小张兽药经销部GSP实施情况进行了实地看差和评议,之后对小张兽药经销部的GSP实施给与了评估打分,并推荐小张兽药经销部为兽药GSP合格企业。但在验收检查过程中,对小张兽药经销部GSP实施时几点做的不到位的地方提出了建议和指导并限期整改,我就整改内容向GSP验收检查小组汇报如下:
《一》 现场检查缺陷项目:
GSP认证检查组队中宁县大战场小张兽药经销部现场检查结果为:关键缺陷项目1项。一般缺陷项目5项。关键缺陷项目为: 《1》 员工培训计划不全,对员工定期培训效果不好不符合第14条规定 一般缺陷项目为 《1》记录欠规范,不符合第16条规定《2》 质量监督信息不全,不符合第17条规定《3》 员工上岗不着装,不佩戴胸卡,不符合第30条规定 《4》销售不提供核发票据,不符合第27条规定 《5》技术咨询服务不够,不符合第32条规定
1,关键缺陷项目整改措施:
1根据《兽药管理条例》与《兽药质量管理规范》要求和GSP检查验收小组整改意见,我店重新计划和制定了本店年度培训,所有员工均参加管理部门组织培训,我店每季度组织一次质量管理,经营管理方面的培训,全面,系统的对员工进行兽药管理法律法规,政策和相关专业知识,岗位知识,规章制度,职业道德培训和考核,从而达到提升我店员工业务素质水平,更好地开展兽药质量经营活动
完成时间:2013年1月26日 2 一般缺陷项目:
1我所有员工联合承诺在以后的兽药验收和销售中严格按照GSP要求认真执行,仔细检查,并在以后的经营活动中规范兽药管理中各项记录。
完成时间:2013年1月26日
2根据《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》的要求和GSP检查验收小组的整改意见,企业负责人张永宁,质量管理人员王新君积极规范记录。
完成时间:2013年1月26日
3针对专家组提出的【员工上岗不着装,不佩戴胸卡】,这一现象,本店对员工实行了员工岗前培训,强调了员工的服装,胸卡重要性,员工的服装代表着本店的形象,因此,本店对员工进行了统一着装。完成时间:2013年1月26日针对我店无销货凭证,我店已加强建立了销货凭证。销售药品开具有效票据(发票),做到票、帐、记录相符
完成时间:2013年1月26日
5.为了加强技术咨询服务,本店进行了专业技术培训,加强了员工的专业技术能力,从而改善了本店的技术咨询服务能力提高,更好服务广大的养殖户。
完成时间:2013年1月26日
以上6个方面内容现在已经全面进行整改落实。大战场小张兽药经销部会按照整改后的内容认真学习和执行,并严格按照整改后的实施方案,从而达到提升员工业务水平,更好的开展兽药质量经营活动。保证兽药产品质量安全可靠,并已执行完毕。特此报告:
中宁县大战场小张兽药经销部二零一三年一月二十九
第二篇:兽药GSP整改报告
兽药GSP整改汇报材料
尊敬的GSP验收检查小组:
你们好,你们检查组于2010年10月29日对我兽药饲料店GSP实施情况进行了实地查看和评议,之后对我兽药饲料店的GSP实施情况给予了评定打分,并推荐我兽药饲料店为兽药GSP合格企业。但在验收检查过程中,对我兽药饲料店GSP实施时几点做的不到位的地方提出了建议和指导,并限期整改,下面我就整改的内容向GSP验收检查小组汇报如下:
1、兽药经营企业负责人兼质量负责人,不符合《兽药经营质量管理规范》第11条规定。
我兽药饲料店原采购员朱国林根据兽药经营质量管理规范的要求,重新任命为我兽药饲料店的质量管理人员,不再担任采购员一职,及时调整了原总经理兼质量管理员陈海峰为采购员,不再兼任质量管理员一职,并按调整后的人员岗位职责重新设立了我兽药饲料店的组织机构图(附后),并根据调整后的职责重新开展我兽药店的日常经营活动。
2、培训计划内容不全,不符合第14条规定。
根据兽药经营质量管理规范的要求和GSP检查验收小组的整改意见,我兽药饲料店重新计划和制定了本企业的培训内容(附后),质量管理负责人和专业技术人员参加兽药管理部门组织的培训,兽药店每季度组织一次质量管理、经营管理方面的培训,全面、系统的对员工进行兽药管理法律法规、政策规定和相关专业知识、岗位知识、规章制度、职业道德培训和考核,从而达到提升我兽药店员工业务素质水平,更好的开展兽药经营活动。
3、设施、设备管理制度制定不合理,不符合第15条规定。
针对我兽药饲料店设施、设备管理制度不合理的现状,我店重新组织认真学习了《兽药经营质量管理规范 》,并根据我兽药店的实际情况,补充、修改和完善了设施、设备管理制度(附后),并参照新的管理制度管理和使用,提高了设施、设备的利用率。
4、设施、设备清洁规程内容不全,不符合第15条规定。
我兽药店在原来设施、设备清洁规程内容的基础上,通过查漏补缺,不断完善和充实规程内容,制定了更加符合我兽药店实际操作的设施、设备清洁规程,及时弥补了内容的片面,合理的对我店设施、设备进行清洁。
以上4个方面内容现在已经全面得到整改落实,我兽药饲料店会按照整改后的内容认真学习和执行,并严格按照修正后的质量管理手册从事兽药经营活动,约束经营行为,加强兽药经营质量管理,保证兽药产品质量安全可靠,请GSP检查组的专家和领导前来检查和指导,并提出宝贵意见。
中宁县恩和镇海峰兽药饲料店
二0一0年十一月三日
第三篇:兽药GSP整改报告
篇一:兽药gsp整改报告 兽药gsp整改汇报材料 尊敬的gsp验收检查小组: 你们好,你们检查组于2010年10月29日对我兽药饲料店gsp实施情况进行了实地查看和评议,之后对我兽药饲料店的gsp实施情况给予了评定打分,并推荐我兽药饲料店为兽药gsp合格企业。但在验收检查过程中,对我兽药饲料店gsp实施时几点做的不到位的地方提出了建议和指导,并限期整改,下面我就整改的内容向gsp验收检查小组汇报如下:
1、兽药经营企业负责人兼质量负责人,不符合《兽药经营质量管理规范》第11条规定。我兽药饲料店原采购员朱国林根据兽药经营质量管理规范的要求,重新任命为我兽药饲料店的质量管理人员,不再担任采购员一职,及时调整了原总经理兼质量管理员陈海峰为采购员,不再兼任质量管理员一职,并按调整后的人员岗位职责重新设立了我兽药饲料店的组织机构图(附后),并根据调整后的职责重新开展我兽药店的日常经营活动。
2、培训计划内容不全,不符合第14条规定。
根据兽药经营质量管理规范的要求和gsp检查验收小组的整改意见,我兽药饲料店重新计划和制定了本企业的培训内容(附后),质量管理负责人和专业技术人员参加兽药管理部门组织的培训,兽药店每季度组织一次质量管理、经营管理方面的培训,全面、系统的对员工进行兽药管理法律法规、政策规定和相关专业知识、岗位知识、规章制度、职业道德培训和考核,从而达到提升我兽药店员工业务素质水平,更好的开展兽药经营活动。
3、设施、设备管理制度制定不合理,不符合第15条规定。针对我兽药饲料店设施、设备管理制度不合理的现状,我店重新组织认真学习了《兽药经营质量管理规范 》,并根据我兽药店的实际情况,补充、修改和完善了设施、设备管理制度(附后),并参照新的管理制度管理和使用,提高了设施、设备的利用率。
4、设施、设备清洁规程内容不全,不符合第15条规定。我兽药店在原来设施、设备清洁规程内容的基础上,通过查漏补缺,不断完善和充实规程内容,制定了更加符合我兽药店实际操作的设施、设备清洁规程,及时弥补了内容的片面,合理的对我店设施、设备进行清洁。以上4个方面内容现在已经全面得到整改落实,我兽药饲料店会按照整改后的内容认真学习和执行,并严格按照修正后的质量管理手册从事兽药经营活动,约束经营行为,加强兽药经营质量管理,保证兽药产品质量安全可靠,请gsp检查组的专家和领导前来检查和指导,并提出宝贵意见。
中宁县恩和镇海峰兽药饲料店
二0一0年十一月三日篇二:兽药gsp整改汇报材料
中宁县大战场小张兽药经销部 关于gsp认证现场检查缺陷整改报告 尊敬gsp验收检查小组 你们好:你们于2013年1月25日对大战场小张兽药经销部gsp实施情况进行了实地看差和评议,之后对小张兽药经销部的gsp实施给与了评估打分,并推荐小张兽药经销部为兽药gsp合格企业。但在验收检查过程中,对小张兽药经销部gsp实施时几点做的不到位的地方提出了建议和指导并限期整改,我就整改内容向gsp验收检查小组汇报如下: 《一》 现场检查缺陷项目: 1,关键缺陷项目整改措施:
1根据《兽药管理条例》与《兽药质量管理规范》要求和gsp检查验收小组整改意见,我店重新计划和制定了本店培训,所有员工均参加管理部门组织培训,我店每季度组织一次质量管理,经营管理方面的培训,全面,系统的对员工进行兽药管理法律法规,政策和相关专业知识,岗位知识,规章制度,职业道德培训和考核,从而达到提升我店员工业务素质水平,更好地开展兽药质量经营活动
完成时间:2013年1月26日 2 一般缺陷项目: 1我所有员工联合承诺在以后的兽药验收和销售中严格按照gsp要求认真执行,仔细检查,并在以后的经营活动中规范兽药管理中各项记录。完成时间:2013年1月26日
2根据《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》的要求和gsp检查验收小组的整改意见,企业负责人张永宁,质量管理人员王新君积极规范记录。完成时间:2013年1月26日
3针对专家组提出的【员工上岗不着装,不佩戴胸卡】,这一现象,本店对员工实行了员工岗前培训,强调了员工的服装,胸卡重要性,员工的服装代表着本店的形象,因此,本店对员工进行了统一着装。完成时间:2013年1月26日4 针对我店无销货凭证,我店已加强建立了销货凭证。销售药品开具有效票据(发票),做到票、帐、记录相符 完成时间:2013年1月26日
5.为了加强技术咨询服务,本店进行了专业技术培训,加强了员工的专业技术能力,从而改善了本店的技术咨询服务能力提高,更好服务广大的养殖户。完成时间:2013年1月26日
以上6个方面内容现在已经全面进行整改落实。大战场小张兽药经销部会按照整改后的内容认真学习和执行,并严格按照整改后的实施方案,从而达到提升员工业务水平,更好的开展兽药质量经营活动。保证兽药产品质量安全可靠,并已执行完毕。特此报告:
中宁县大战场小张兽药经销部 二零一三年一月二十九篇三:gsp整改报告1[1] 嘉兴市九康商贸有限公司
关于gsp认证现场检查一般缺陷的整改报告 嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局:
2013年6月19日,嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局gsp认证检查组对嘉兴市九康商贸有限公司进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。针对缺陷项目的整改情况
一、6702 企业药品仓库环境欠整洁;
1、责任人员:企业全体员工
2、整改措施:
问题是(大理石板下面有瓷砖等杂物),原因是(不该把装修时杂物放在下面)。
把大理石桌子下面的瓷砖,杂七杂八的全部清理干净;重新进行大扫除,搞好环境卫生制定卫生值日表,实行区域卫生包干,明确责任到个人做到干净,清爽。
3、完成时间:2013年6月19日
二.7601 店堂内个别陈列药品包装不符合规定(未避光)1.责任人:质量管理员 黄敏 2.整改措施:
问题是(浓维磷糖浆没有避光),原因是没有仔细看说明书;
当场就把浓维磷糖浆放到货柜下面避光的地方,再重新检查,做到每一个药品避光的必须避光。
3.完成时间:2013年6月19日三.7713个别药品陈列未按规定用途分类整齐摆放 1;责任人 ;质量管理员 黄敏 2;整改措施: 问题是(阿苯达唑片是处方药摆放到了非处方药柜);原因是同一个阿苯达唑片有处方药和非处方药 值得注意
当场就摆放到了非处方药柜;重新检查;做到分类摆放。3;整改时间;2013年6月19日
四、7804 未及时对养护设备进行检查
1、责任人员:质量负责任:肖友生
2、整改措施:
问题是(空调不能正常开启),原因(用电量大空调3匹空调插上电不久就跳闸);已经请电工师傅把空气开关c25换成c60的;请空调维修人员上门检修空调,对空调的线路滤网等配件进行清洗。
3、完成时间:2013年6月19日
五、7807 企业未及时做好温湿度的监测管理。
1、责任人员:质量负责人肖友生 质量管理员黄敏
2、整改措施:
问题是(湿度到了76);原因是(空调通电后不久就跳闸);
即日起完善温湿度的记录,遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节,空调已经修好。做到每天上午,下午,晚上都达标。
3、完成时间:2013年6月20日
本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进 行,已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。嘉兴市九康商贸有限公司 2013年6月22日
第四篇:兽药GSP整改报告1
兽药GSP整改汇报材料
尊敬的GSP验收检查小组:
你们好,你们检查组于2012年2月28日对我兽药店GSP实施情况进行了实地查看和评议,之后对我兽药店的GSP实施情况给予了评定打分,并推荐我兽药店为兽药GSP合格企业。但在验收检查过程中,对我兽药店GSP实施时几点做的不到位的地方提出了建议和指导,并限期整改,下面我就整改的内容向GSP验收检查小组汇报如下:
1、仓库各区无分界色线,无防潮隔板,无灭蝇灯。针对我兽药店设施、设备不完善的现状,我店重新加强补充四块防潮隔板,一个灭蝇灯。重新划分了分界色线。
2、培训计划考核记录内容不全。
根据兽药经营质量管理规范的要求和GSP检查验收小组的整改意见,我兽药店重新计划和制定了本企业的培训内容,质量管理负责人和专业技术人员参加兽药管理部门组织的培训,兽药店每季度组织一次质量管理、经营管理方面的培训,全面、系统的对员工进行兽药管理法律法规、政策规定和相关专业知识、岗位知识、规章制度、职业道德培训和考核,从而达到提升我兽药店员工业务素质水平,更好的开展兽药经营活动。
3、无销货凭证。
针对我店无销货凭证,我店已加强建立了销货凭证。
4、档案分类不清晰。
针对档案分类不清这一现状,添置部分档案盒,做到一档一盒,加强了档案管理。
以上4个方面内容现在已经全面得到整改落实,我兽药店会按照整改后的内容认真学习和执行,并严格按照修正后的质量管理手册从事兽药经营活动,约束经营行为,加强兽药经营质量管理,保证兽药产品质量安全可靠,请GSP检查组的专家和领导前来检查和指导,并提出宝贵意见。
登封市石道乡四会畜禽服务中心
二0一二年三月二十五日2
第五篇:兽药GSP自查报告
稷山诚信兽药服务中心实施GSP情况的自查报告
稷山诚信兽药服务中心履行GSP质量管理体系于2008年6月运行,为检查本单位GSP实施情况,现按照《河南省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:
一、企业基本情况
1、企业性质:稷山诚信兽药服务中心成立于2008年6月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置:稷山诚信兽药服务中心位于稷山县西社镇
3、经营范围及品种:兽药制剂及34种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格
4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。
5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。
6、人员配备:中心现有职工4人,其中有农业大学毕业的本科生2名,大部分员工从事本专业5年以上。
二、GSP质量体系自查总结
1、稷山诚信兽药服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2、企业人员及培训情况
稷山诚信兽药服务中心全体员工按照企业培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案。
3、设施与设备
营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。
4、兽药进货管理
稷山诚信兽药服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的 原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。
5、兽药质量验收管理
稷山诚信兽药服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。
6、陈列与养护
兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架,放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》,先行销售,超过有效期的兽药及时撤柜。
7、销售与售后服务
稷山诚信兽药服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户,给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。
稷山诚信兽药服务中心设有监督电话和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投
诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代、桩桩有答复。
8、不合格兽药的管理
稷山诚信兽药服务中心至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实行有效控制,严防不合格品流入市场。
9、文件体系与质量管理情况
确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来,中心的经营管理活动更加科学化、规范化,各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是稷山诚信兽药服务中心实施GSP情况,因为是第一次,可借鉴的经验很少,而我们水平有限,难免存在不足和不合理的地方,望各位专家能提出宝贵意见,以利于我们今后工作的改进,更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》,更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢!
2011年 12月 18日