第一篇：兽药GSP培训试题
培训试题——2010——001 姓名：
职务：
职称：
经营单位名称：
成绩： 说明：单选题每题1分，多选题每题2分。
1、禁止生产、销售的是：
A受保护的药品
B假药、劣药
C具有副作用的药品
D具有毒性的药品
E易产生依赖性的药品
2、药品经营企业销售药品必须：
A准确无误
B准确及时
C按质论价
D随行就市 E标明产地
3、药品入库和出库必须执行：
A检查制度
B验收制度
C监督制度
D有关规定
E保管制度
4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：
A中药材
B医疗机构配制的制剂
C中成药
D化学药品及其制剂
E中药材以外的药品
5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是：
A医学技术人员
B非医学技术人员
C药学技术人员 D非药学技术人员
E非卫生技术人员
6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品，应当：
A停止生产、进口 B控制生产、进口
C撤消批准文号或者进口药品注册证书
D暂停生产、进口
E降价销售
7、药品经营企业不得钩销的药品是：
A中成药
B抗生素制剂
C生化药品
D实行特殊管理的药品
E医疗机构配制的制剂
8、药品经营质量管理规范（GSP）适用于：
A药品生产企业
B药品批发经营企业
C药品使用单位 D药品零售经营企业
E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：
A企业主要负责人
B企业的领导班子
C企业的质量领导组织 D企业的质量管理机构
E质量验收员
10、GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：
A应能进行简单项目的检验
B应能进行基本项目的检验 C应能进行全部项目的检验
D应与经营规模相适应 E人员、仪器、设备条件相同
11、药品批发经营企业应将药品销售给：
A需要使用药品的个人 B药品批发经营企业
C药品零售经营企业
D药品使用单位
E具有合法资格的单位
12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）应：
A严格按照购销合同签订的数量发货 B严格按照购销合同注明的质量条款发货
C严格按照物价部门批准的价格进行销售 D严格按照国家限定的价格进行销售
E严格按照国家有关规定执行
13、药品经营质量管理规范（GSP）的施行日期是：
A1992年7月1日
B1992年10月1日
C2000年3月17日 D2000年4月30日
E2000年7月1日
14、GSP实施细则的实施日期是：
A2000年7月1日
B2000年10月1日
C2000年11月16日 D2001年1月1日
E2001年7月1日
15、GSP实施细则适用于：
A药品生产企业
B药品批发经营企业
C药品使用单位
D药品零售经营企业
E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
A先进科学
B先进高效
C依法批准
D经济合理 E切实可行
17、药品批发和零售连锁企业应建立以
为首的质量领导组织。A主要负责人
B质量管理机构负责人 C执业药师 D主管药师 E具有药师以上技术职称的专业技术人员
18、以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是：
A有关业务和管理岗位的质量责任
B药品购进、验收、陈列、养护等环节的管理规定
C有关记录和凭证的管理
D药品销售及处方管理的规定
E拆零药品的管理规定
19、购进药品应按照可以保证药品质量的进货
程序进行。A质量管理
B采购计划
C计划审批 D合同签审 E合同管理
20、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及
的检查。A规格 B标识
C数量 D批号 E质量
21、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：
A企业员工总人数 B企业经营场地及仓库用房面积 C年药品销售利润额
D年药品销售利润总额 E年药品销售额
22、各库房相对湿度应保持在：
A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下
23、阴凉库温度应为：
A小于25℃
B小于20℃ C不高于25℃
D不高于20 ℃ E0~20℃
24、常温度的温度应为：
A10~25 ℃ B30以下℃ C0~30℃ D不高于30 ℃ E不高于25℃
25、冷库温度应为：
A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃
D小于8℃
E不高于10℃
26、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有： A药品的万分 B适应症或功能主治 C用法用量 D规定的标识 E处方或药物组成
27、药品进货质量验收时，进口药品应有符合规定的（多选题）： A生产批准文件 B进口药品注册证
C进口药品检验报告书
D药品质量标准
E药品出厂检验报告书
28、药品堆垛应留有一定距离，药品与
的间距不少于30cm（多选题）。A墙壁 B屋顶 C地面 D散热器 E柱子
29、药品储存应实行色标管理，其中使用绿色色标的库（区）是（多选题）：
A待验区 B退货药品库（区）C合格库（区）D待发库（区）E不合格库（区）30、按GSP要求企业应有与经营规模相适应的（多选题）：
A营业场所 B辅助、办公用房 C仓库
D运输工具 E通讯工具
31、GSP要求药品仓库应划分的库区应包括（多选题）：
A、待验库（区）B．合格品库（区）C．不合格品库（区）D．退货库（区）E．发货库（区）
32、购进进口药品应有符合规定的（多选题）：
A．法定的质量标准
B．生产批准文件
Ｃ．生产企业的合法证照
Ｄ．进药药品注册证
Ｅ．进口药品检验报告书
33、药品法规定必须每年进行健康检查的，是指
直接接触药品的工作人员（多选题）：
Ａ．药品科研单位
Ｂ．医药教育单位
Ｃ．药品生产企业
Ｄ．药品经营企业
Ｅ．医疗机构
34、药品广告的内容必须（多选题）：
Ａ．简单
Ｂ．详细
Ｃ．真实
Ｄ．通俗
Ｅ．合法
35、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有
的物质（多选题）：
A．适应症或者功能主治
Ｂ．用法
Ｃ．用量
Ｄ．质量等级
Ｅ．商标牌号
36、药品批发经营企业主要负责人应具有：
A．专业技术职称 B．药学专业技术职称
Ｃ．相应的药学专业技术职称 Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称
Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
37、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是：
Ａ．专业技术职称 Ｂ．药学专业技术职称
Ｃ．相应的药学专业技术职称 Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称
Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
38、企业每年应对进货情况进行：
Ａ．质量标准
Ｂ．质量条款
Ｃ．质量评审
Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理
39、签订进货合同必须注明：
Ａ．质量标准 Ｂ．质量条款
Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理 40、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行：
Ａ．质量标准
Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理
41、购进的药品必须符合：
Ａ．质量标准
Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理
42、企业对首营企业的审核由业务部门会同 机构共同进行：
Ａ．质量标准
Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理
43、药品应按规定的储存要求：
A．分类存放
B分开存放
Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码
44、药品储存时应按批号：
A．分类存放
B分开存放 Ｃ．专库存放
Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码
45、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：
A．分类存放
B分开存放
Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码
46、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应：
A．分类存放
B分开存放 Ｃ．专库存放
Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码
47、有效期的药品应按批号及效期的远近依次
A．分类存放
B分开存放
Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码
48、药品应按
储存于相应的库中
A色标管理 B定期翻垛
C 分开存放 D专库或专柜存放
E温湿度要求
49、怕压药品应控制堆放高度并：
A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放
E温湿度要求 50、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：
A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放
E温湿度要求
51、易串味的药品、中药材应与其他药品：
A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放
E温湿度要求
52、在库药品均应实行：
A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放
E温湿度要求
53、药品出库应做好：
A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施
54、药品出库应遵循：
A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查
C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施
55、药品出库应进行： A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查
C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施
56、对有温度要求药品的运输应根据季节温度变化和运程情况采取： A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施
57、药品批发企业的进货验收记录应保存：
A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年
E五年
58、药品批发企业的出库记录应保存：
A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年
E五年
59、药品批发企业的销售记录应保存：
A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年
E五年 60、GSP对库房的原则性要求是：
A适宜药品分类保管B符合药品储存要求 C两者均是 D两者均不是 61、储存特殊管理药品的专用仓库应具有： A检测和调节温湿度的设备 B相应的安全保卫措施 C两者均是 D两者均不是
62、GSP要求药品经营企业应具有：
A企业规模相适应的符合卫要求的验收养护室 B与经营规模、范围相适应的药品检验部门 C两者均是 D两者均不是
63、药品经营企业在 时应把质量放在首位。A选择药品 B选择供货单位 C两者均是 D两者均不是 64、对首营企业进行审核的内容是：
A生产经营资格 B质量保证能力
C两者均是 D两者均不是
]65、对首营企业审核时要有质量管理机构人员参加的目的是对其
进行审核。A生产经营资格 B质量保证能力
C两者均是 D两者均不是 66、对首营品种进行审核的内容是：
A生产经营资格 B质量保证能力
C两者均是 D两者均不是 67、企业对质量管理制度的执行情况应定期： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 68、药品养护人员对库存药品应进行定期质量： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是
69、药品养护人员的职责包括对在库药品的储存条件进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 70、企业每年应对进货情况进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 71、企业对首营企业及首营品种应进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是
72、GSP对药品零售连锁企业设立配送中心的仓储、验收、养成护等设施的具体要求是： A与同规模的批发企业相同 B与零售企业相同 C两者均是 D两者均不是
73、药品养护组或养成护员在业务上接受的监督指导。
A质量管理领导小组 B质量管理机构 C仓储部门 D保管员 E验收员
74、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量
。A审定 B审核
C审查 D审理
E检查
75、购进药品应按照可以保证药品质量的程序进行。
A进货质量管理 B进货价格管理 C进货一般工作 D入库验收 E储存养护 76、对首营品种应进行其
性及质量情况的审核。A合理 B可靠 C合法 D可行 E以上都是
77、药品经营企业购进的药品，应按国家有关规定建立
的购进记录。A全面 B整齐 C完整 D真实 E有效
78、药品质量验收，包括药品外观的检查和药品内外包装及标识的检查。A性质 B性状 C澄明度 D崩解度 E颜色
79、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品A检验报告书
B说明书
C合格证
D出厂证
E标签
80、供货单位提供的《进口药品注册证》等批准文件应加盖供货单位
原印章。A行政部门
B 销售部门 C仓储部门 D企业管理机构
E质量管理机构 81、药品批发企业在药品出库复核时，做好出库复核记录的目的是为了便于
A质量查询 B质量跟踪 C用户访问 D应付检查 E用药安全 82药品经营企业中，只规定批发建立的重要记录是。
A购进记录
B入库验收记录 C养护检查记录 D出库复核记录 E销售记录 83、的销售方式。
A处方药
B非处方药
C保健食品
D麻醉药品
E戒毒药品 84、可以不凭处方出售。
A 处方药
B非处方药
C保健食品
D麻醉药品
E戒毒药品 85、药品销售不得采用
、附赠药品或礼品销售等方式。
A打折
B降低
C有奖销售
D广告宣传
E上门推销 86、药品法规处罚时的货值金额以违法生产、销售药品的 计算。A成本价
B零售价
C出厂价
D指导价
E标价
87、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起A10
B15日
C20日
D 7日
E3日 88、药品大型批发企业的仓库面积应不低于：
A1500平方来 B 1000平房米
C500平方米
D 150平房米 E 100平房米 89、特殊管理药品出库应实行：
A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施 90、GSP的核心是：
A、领导重视
B全员参与 C管理技术
D质量体系
E经济效益
东杉医药有限公司——DSYY——质管部——ZGB 培训试题——2005——001——标准答案
答
题
卡 1Ｂ18Ｃ35ABC52A69A86E 2Ａ19Ａ36A53D70D87D 3Ａ20Ｂ37D54A71D88A 4Ｅ21Ｅ38C55B72A89C
不应采用开架自选内申请复验。
5Ｄ22Ｄ39B56E73B90D 6Ｃ23Ｄ40A57D74B 7Ｅ24Ｃ41E58D75A 8Ｅ25Ａ42E59D76C 9Ｄ26Ｄ43A60C77C 10Ｄ27ＢC44D61B78B 11Ｅ28ABDE45C62A79C 12Ｅ29CD46B63C80E 13Ｅ30ABC47E64C81B 14Ｃ31ABCDE48E65C82E 15Ｅ32DE49B66D83A 16Ｃ33CDE50D67C84B 17Ａ34CE51C68A85C
第二篇：兽药GSP讲稿
一、兽药GSP的概念、目的及意义
GSP 的含义即良好的供应规范。是控制商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。实施GSP的目的，就是在企业的组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面构造起完整、有序、可控的质量保证体系平台，有效保障人民群众用药质量安全。
兽药经营质量管理规范是兽药经营质量管理的基本准则，是为加强兽药经营质量管理、保证兽药质量而制定的一整套管理制度。GSP的实施标志着政府主管部门在对兽药生产环节采取强制规范(GMP)后，开始对兽药流通领域进行整治。兽药经营环节上承生产厂家，下连养殖市场，对于净化兽药市场、保证兽药产品质量具有无可替代的作用。因此，GSP的实施不仅对国内7万多家兽药经营企业性命攸关，也成为兽药生产者和使用者所高度关注的事件。
二、2008年以来全国兽药GSP试点情况
兽药GSP工作在2008年也达到了一个巅峰状态。由最早的江苏作为试点，发展成为后来的山东、贵州等地相继进行了GSP的试点工作。那么2008年以来这几个省份的GSP工作都达到了一个什么状况，实施GSP以后又对经营行业有了哪些改善?我们一起来看一下。
一、2008年各省兽药GSP试点实施情况
江苏
江苏省是全国实施兽药GSP最早的省份，江苏2008年共发GSP证书130家，另外还对100多家进行了公示，共有近300家经销商进行了GSP的试点。江苏共有5000多家经销商，GSP试点的另一个高峰将会在2009年10月。另外，从现在通过的GSP的单位来看，呈现出一个明显的趋势那就是连锁经营的越来越多，这也给经销商提供了一个很好的机会，如果你本身没有能力通过GSP的验收，那么就可以走加盟连锁的路子，在江苏最明显的就是中牧和欧克，欧克当时已有20多家GSP连锁店。
贵州
2008年，在山东、甘肃、贵州这几个省当中，贵州是实施GSP比较特殊的一个省份，而且也摆脱了其他省份单店自己过GSP的常规，贵州在贵阳的龙洞堡市场建了一个GSP的标准市场（贵阳龙洞堡西南农畜产品批发市场），其中市场中就有29家经营者在2008年8月顺利通过了GSP的验收。由于兽药市场只限于在贵阳，下面的一些经销商如果想认证就很难，因此就通过先认证的经销商的经验，给下面的一些单店经营者提供培训服务，在9月又促使4家兽药经营企业实施了GSP的认证。这样让贵州一个相对在全国的兽药行业不是很有实力的省份，在GSP上走出了一条很独特的路子。
山东
在烟台地区2007年共有300多家兽药经营者进行了GSP的试点，烟台市成为走在山东省前面的一个市。为此山东省组织了很多的经销商到烟台进行学习、参观、培训，2008年9月份省里对4家经营企业进行了GSP的验收，正式拉开了山东省GSP认证的序幕。
二、兽药GSP实施对于经营行业的影响
兽药GSP实施以后对于经营行业又起到了哪些好的影响呢?通过实施兽药GSP的管理，将给兽药经营企业带来根本性的变化，因为营业场所、仓库等环境整洁，设施设备齐全，这就保证
了药品的储存；此外各类管理制度健全，档案、记录完整，让兽药产品有可查寻的依据；再者兽药GSP对人员有了明确的要求，人员素质的快速提升，使经营者识别假劣兽药的能力明显提高，假企业、假文号等不规范问题将得到控制。
另外，GSP管理的核心之一，是加强对所经营兽药的质量审核和进货把关，对于兽药经营者购药的新企业、新品种都有明确的审核。经营企业需要对首次进货的兽药生产企业及产品的合法性进行严格的审核，主要包括兽药生产许可证、兽药GMP证书及生产范围、产品批准文号的审批件、标签说明书的审批件，以及生产质量管理情况、质量信誉等内容。此外经营企业与生产企业要签订供货合同，合同要求有明确的质量责任条款，凡供货生产企业提供的兽药产品出现质量问题，或因质量问题造成养殖户的损失，一切责任均由生产企业承担。但是兽药经营者也一定要自己对兽药企业的产品严格把关才行。所以，通过严格的兽药GSP管理，可以堵住假劣兽药的流通渠道，大大压缩非法兽药产品的生存空间。
而且也为各级兽药监督执法人员提供了检查、执法的依据，以前出现假劣兽药总是无从查起，而现在由于经销商有了严密的进货、销售、库存系统，无论是哪个产品都能提供相应的材料。
三、兽药GSP对兽药经营行业的影响分析
近年，江苏、山东、上海、贵州等省、市先后开展了兽药GSP试点工作，特别是我省兽药GSP试点工作在08年进入实质验收阶段，这预示着距离国家正式出台兽药GSP政策细则已为期不远。未来兽药GSP正式实施将给经营领域带来哪些影响？
兽药流通环节会出现何种变化？这成为广大兽药经营业者高度关注的话题。
当前兽药经营领域准入门槛低、操作粗放，普遍存在经营硬件差、人员素质参差不齐、假劣兽药流通猖獗的特点。现有市场现状决定了国内大多兽药经销商在管理上不了层次，经营没有主题和特色，服务水平低，充满无序竞争和恶性竞争。未来国内兽药经营行业如果全面实施兽药GSP，必将提升经营的准入门槛，提高经营质量、服务意识，打压制假、售假空间。未来兽药经营领域将出现一些大的变革，其过程可能需要几年的过渡期，但会有以下几个方面的变化趋势。
第一，兽药GSP将淘汰一批弱小门头店，加速一批龙头经销商的成长。兽药GSP的实施，将拔高经营领域准入门槛，将提升整体经营企业素质和经营水平。
目前，兽药经营领域普遍存在着从业人员素质低，管理粗放、原始，经营条件简陋不科学，质量管理意识淡薄，经营服务水平低，无序竞争和不规范竞争甚至恶性竞争，价格战导致经营企业故意售假现象普遍等等。兽药GSP实施，无疑将拔高经营领域准入门槛，经营企业数量肯定会减少。
兽药GSP给相当一部分有实力的兽药经销商带来了机遇，将会涌现出一大批重信誉、重管理的品牌销售企业，像一些区域性龙头经销商肯定在当地第一个通过兽药GSP，这类经销商在未来将是兽药企业商业合作的首选对象。
当然，在市场环境改变的时候，一些经销商将被淘汰出局。现在一部分经销商是仅仅凭借“地盘”优势，其经营店面硬件差、管理水平低、人员素质不高，当市场环境改变，需要附加新的优势时，这类经销商的销售优势就不具备了，这类经销商将会让出兽药经营的市场份额给后来居上的经销商。
第二，未来严格的兽药GSP环境将促使经销群体出现分化。兽药GSP实施要淘汰掉一部分经销商，但那些能够留在这个行业从事经营的经销商在管理政策的约束下，可能会根据自身特点向不同的分化方向发展。一是向上游分化，一些兽药经销商会转变为大的批发商，兽药生产企业在未来将主要依赖这类兽药经营企业分销产品，因为当前市场竞争是大部分产品同质量化、利润透明化，生产企业要合理压缩费用赢利，必须需要借助批发商完成。二是向下游分化，由于兽药GSP规定了执业兽医师、药物处方权等制度，像一些经济实力不强但懂技术、有兽医执业证书的经销商，有可能向下游分化，转变为诊疗机构。
目前，我们还未实行兽药GSP验收，处方药与非处方药分类管理制度目前没有实施，但执业兽医制度正在开展的过程中。原来的兽药经营单位大多集诊疗与销售为一体，无执业许可的人员大量从事兽医诊疗活动，批零兼顾以药养医。但实施GSP后，处方药与非处方药分类管理，处方药要经执业兽医开具处方售卖。一部分无经济实力，但有技术实力和职业资格的兽医会转入单纯诊疗活动，其不再以经营兽药来谋生存发展，而利用自己的技术实力和在当地的资源优势，置办诊疗许可证，开展诊疗活动。这一部分人停止从事兽药经营为其他销售企业的发展壮大提供了相当大的一部分市场销售份额。
所以，经销商在未来有可能会分化为批发商、中小型经销商、个体诊疗三种单位。
三、兽药GSP的实施，养殖企业的规模与集中趋势，将会对销售企业的发展提出了严峻的课题，销售企业品牌化经营的时代即将来临。
对于在今后的几年里，国家在兽药管理方面，不仅在产销方面出台严厉的政策，在“用”方面，也会不时有大的变动，也只有在“产用销”三方面入手，兽药管理才能谈得上整体规范。所以，“产销用”三环节的政策必定会合拢对接，上下承接，形成一个体系。在养殖领域，养殖企业的规模与集中增速，集团化企业增多，公司加农户模式会得到进一步普及，畜禽产品将会走上品牌化道路，养殖企业为了保障产品安全，同时为了自身品牌及企业文化推广的需要，其不仅对“兽药产品”要精挑细选，在合作伙伴的选择上，必定会选择有规模、有实力、重品牌、重管理、讲诚信的经营企业，会激发销售企业步入品牌化经营时代。2007年国家出台鸡蛋标准（2007年9月1日实施），鸡蛋上用食品级油墨喷上产地及日期（经检验合格的鸡蛋，将附上一个“身份证”：在蛋身上喷涂“食用级”的红色油墨，并标注产地、生产日，同时还贴“有机鸡蛋”或“无公害鸡蛋”等标志。对鸡蛋里的抗生素、重金属、农药等有毒有害物质，规定了最高限量标准。标准将要求鸡蛋中不得检出氯霉素、沙门氏菌等物质，），既然要喷，那么喷上品牌和公司名称也不费吹灰之力，将催生鸡蛋的品牌化，这就可以证明国家在“用”的环节上还将继续出台保障用药安全、公共安全、食品安全的政策。
第四，在兽药GSP的环境下，兽药连锁经营可能获得发展
机遇。当前兽药经营的局面是“散、乱、差”，治理假劣兽药需要疏堵并举，而连锁经营对规范流通市场、保障兽药安全具有十分重要作用。因为连锁经营有利于从根本上阻止假冒伪劣产品流入市场，有利于行业监管，在推行兽药GSP的形势下，连锁模式有可能获得政府管理部门的认可。并且连锁经营通过规模化采购和集中配送，可大大降低采购成本，加上其品牌信誉度、配套服务，未来兽药连锁经营有可能成为销售的一种代表性形式。但未来连锁经营要获得发展，需要突破两个方面的制约：一是做到全国性的连锁需要突破地方保护主义；二是连锁经营店面在距离分布和经济效益上必须和谐。因为连锁店面只有达到一定密度，才能节省物流费用，但如果想达到两个店互不干扰，那就在市场分配上有距离间隔，这就存在一种矛盾。未来连锁经营只有达到费用最省、效益最佳的时候才能产生最强的竞争力。
第五，兽药GSP中的执业兽医制度和处方药、非处方药的分类管理，将对生产企业的渠道下沉及扁平化战略产生影响，将会影响生产企业市场策略，可能会影响当前兽药的直销模式。生产企业渠道下沉，沉降终端，不是无限制的，渠道下沉及扁平化是需要花钱的，花钱是为挣钱的。花的比挣的还多，那就叫亏损，花的钱有很大一部分是物流费用和管理费用。作为销售企业的上游，同一件事情成本是不一样，生产企业的人工费比销售企业的人工费可能要高，所以生产企业向终端供货，不够一定量是不划算的。销售企业囤货和配送货物到基层的费用，相对是让消费群来分摊了费用。因此，销售企业和生产企业应各有分工，互相协作。尤其处方药及非处方药的分类管理制度，处方药的销售不像
现在没有限制，处方药的销售会有诸多限制，会冲击生产企业现有处方药的销售模式，对处方药的直营模式产生冲击。
近年来，兽药经销模式已悄然发生了变化：不少兽药生产企业自建销售公司，越过经销商，实施销售渠道下沉及扁平化拉网式战略，直接把产品卖到规模养殖场和社会养殖终端。
但是在实施兽药GSP之后，由于执业兽医制度和处方药和非处方药的分类管理，将来可能会限制和影响处方药的直营模式。现在企业渠道下沉的合作对象多为基层的养殖终端，这些人基本不具有兽医资质，生产企业终端销售策略将不符合兽药GSP的硬性规定，（但不排除生产企业和基层养殖终端有变通形式进行销售的可能。）对养殖规模场而言，其内部有药剂师、兽医师，兽药GSP政策可能会要求养殖规模场内部实施兽药GSP，因为养殖所用药物中牵扯到处方药物和副作用大、药理复杂、疗效需要监控的药物，更是监管的重中之重。处方药销售能附加的诸多条件，会强化兽医诊疗的作用，会强化兽药经营企业的经营，这些制度会从深层次限制和影响销售企业直供养殖企业和无限制的终端下沉行为。以上分析，只是对未来兽药经营走势的大概判断，但国家推行兽药GSP的大势已不可扭转，兽药GSP给经营业带来的变化也将随之而来。
四、GSP环境下的营销谋变
随着国家兽药GSP的试点成功和验收标准的意见征求与GSP的最终强势推进，大体系、大连锁、大流通、大协作将是今后兽药流通市场的发展方向。市场竞争表现的是企业实力的竞争、销售模式的竞争和技术服务竞争，单一的经销店将很难存活。
作为一个体系，GSP有机地衔接了企业的产供销、人财物各个方面，管理和控制将会更加有序。
有的经销商不注重自己门市品牌的打造，以短期利益为主，信誉度较差，面对新形式缺乏主动的应对；有的只是依托厂家的业务或技术，运作市场缺乏自己的体系，要想把自己的门市做成品牌店，不是一朝一夕能实现的，需要经销商树立品牌意识，全力以赴，不断提升自己的综合竞争力。而对大多数实力不很强但又非常有远见的经销商，选择加入有实力的连锁体系将是一条很好的出路。
2009以年我国的政策、法规环境越发严格，原来已有的营销手段效果越来越差，本土化营销模式已备受质疑，服务营销正逐步成为营销的主流；规模养殖和政府引导下的生猪产业发展进程对业界的冲击，促进了业界对营销路径多元化探索和营销传播方式进一步创新的步伐。“营销谋变”就成了一个新的探讨话题。下面我们就来看几种营销模式：
精耕细作营销理念超前深入
（所谓渠道精耕细作，就是指企业在特定的区域市场，通过整合的营销手段，充分地挖掘市场潜力，对分销商进行培育和支持，提高网点的覆盖率和渗透率，加强网点的生动化管理，并利用广告宣传及促销活动等手段来拉动市场，最终达到分销商主推、终端主推的目的，从而提高市场占有率和品牌影响力，提高企业产品的销售量。）面对省市级总代理大众化营销中竞争成本的升高，总代理-经销商-兽医-养殖户传统渠道压力的增大，期刊、报纸、电视、广播传媒广告效果的下降，传统的大众营销理念备受质疑。市场环境的变化，营销主
体的变更，行业发展的要求，使得与此相对应的精耕细作的理念被更多实践。建立在市场细分和差异化策略基础上的精耕营销，强调将目标群体进行细分，强调目标市场的精准和营销手段的实效，力求在最适当的地方、用最经济的方式把产品卖给消费者，其以针对性强、集中度高、低成本、低风险运作等特点，迅速成为业界追捧的营销潮流。
服务营销彰显综合竞争能力
GMP、GSP的认证正在或者已经进一步加剧了动物药品的同质化现象。以产品为中心的营销理念已渐次退出历史舞台，“重视市场需求、关注终端行情、以动物健康保障为中心”的营销理念在2009年已基本形成。在此基础上的服务营销理念，亦从各个层面和各相关环节上日益得到企业的广泛重视，“一对一”沟通、诊疗服务、方案用药、专家论坛、技术推进等正在成为服务营销模式中的重要内容。
招商和直销成为行业亮点
产品定制加工与消毒剂、疫苗和畜牧器械的招标采购、规模养殖场直销专供是2009年兽药营销中的三个亮点。而规模养殖场直销已经从过去的“提供已经生产出的成品供养殖场选用”逐步转变为“为规模养殖的技术需求提供量身定做的专业化产品和专家级服务”。原来一味地低品质、低价位的“山寨营销”逐渐失色；高品质、高价位正被“价格高低不重要，关键有疗效”的理念所深化。
五、GSP时代用自己的方式做营销
众所周知，兽药GMP的强制实施，改变了中国兽药生产格局。而兽药GSP认证将再一次调整中国兽药经营企业的现状，兽药经营格局、营销体系和服务体系将发生重大变革。
部分兽药经营企业将会逐渐面临退出市场或被重组，大体系、大连锁、大流通、大协作将是今后兽药流通市场的主要发展方向。兽药经营模式将会沿着夫妻店→店铺经营→公司化运作→诊疗化服务商→兽药营销专业规范化运作方向变革。
通过兽药GSP认证，经营企业的主体经营格局将发生本质变化。
1．兽药经营企业服务思想的转变。过去经营企业以坐商为主，未来以配送商为主；过去以产品大而全为优势，未来是以特殊增值的诊疗服务为主；过去以人脉和价格取胜，未来是以品质和特色服务取胜；过去以传统兽医为第一客户资源，未来是以养殖场兽医为主要客户资源。
2．提供了经营企业服务新思路。养殖户购买兽药产品越来越理智，他们迫切需要良好、专业的技术服务，指导他们进行合理、有效的临床用药，提高产品的使用价值，发挥产品的最高效果值，解决遇到的实际问题，兽药GSP连锁经营的实施在这一点上将充分展现它独特的魅力。
3．能为兽医人才提供更高的平台。兽药GSP连锁店在试验设备方面相对完善，确保技术人员能充分发挥自身的技术水平，能更好地发挥作用。
4．经营企业的规模越大，经营成本更高。将来老百姓的安全意识会进一步加强，迫使经营企业的产品更符合国家要求、指导临床用药更加规范。规模的逐渐扩大就会导致经营成本的增加。
GSP认证的实施和运行的五个阶段
第一阶段：要求经营企业的GSP及格，行业主管部门集中精力去清理不合格企业，让GSP不及格企业或个体户自然淘汰。
第二阶段：对于已经及格的GSP企业严格要求，加强检查，提高管理水平。对于不能提高的GSP企业再进行二轮淘汰。
第三阶段：为挣扎阶段，一些大企业实施GSP后，不会马上获得明显的利益，相反，投入成本增加、管理成本增加、竞争力下降，可谓是短期痛苦阶段，处于蜕变前的挣扎阶段。而一些无法达标的小企业，也不会轻易退出市场，甚至短期内要反弹。在这场合法者与非合法者之间的斗争中，政府和大企业只要态度坚定，最终非GSP企业会退出市场。但是，一旦门槛不断降低，所有经营企业都能躲进GSP大院，那么整个行业将面临更大的混乱。
第四阶段：为整合阶段，非GSP企业退出市场后，合法者和非法者的争斗结束，合法者彼此间的“同斗”开始。结果是，没有存在价值的经营企业死掉，有存在价值的经营企业被整合，强大和优秀的经营企业发展壮大。优胜劣汰的生存法则再次完美体现。全国型和地区型的主导经营企业将会出现。
第五阶段：为逆向整合阶段，这个阶段将有外部资本介入，经营企业从市场竞争向产品和品牌竞争转移，跨入品牌整合期；强势渠道品牌形成，生产企业在渠道的主导下，根据市场需要重新分工，生产资源得以优化。(是以市场需要来整合生产企业的生产方向，称之为逆向整合)
兽药经营企业的营销模式变革
GSP在实施中，兽药经营行业会出现四种典型模式。
一是区域化，畜牧业的区域化分工将明显，企业会集中有限资源和力量巩固区域市场，精耕细作，建立和巩固核心客户，形成根据地。
二是专业化，经营企业会专营某些产品，专门服务某种客户群，具备一些经营专长，不像现在什么都做，什么也不精。
三是网络化，将具备全国性网络，采用分公司、子公司、办事处、连锁店等形式，形成网络，并且建立品牌渠道。
四是一体化，一方面逆向整合生产企业，另一方面形成以市场为导向的品牌渠道，拥有产品资源。
在实际操作中主要有以下几种形式：
一、区域完全总代理制：兽药生产企业在一定的市场范围内只选择一家GSP企业代理分销自己的产品。其中又可以分为全国范围和地区范围两种。这种方式主要以目前的定做买断经营演化而来。
区域完全总代理制的优点一是可以充分利用兽药GSP企业在当地的资源优势，如政策、关系群、分销渠道等进行兽药的宣传、推广、分销和返款工作。首先由于存在很大的利润空间，容易充分调动总代理的积极性，有利于营销工作更好地完成。二是实施GSP后，过去走乡串户的“背篼经销商”将面临的是无证经营，开车一路“抛洒”的流动经销商也面临异地非法经营，因此采用区域完全总代理制可以减少企业在流通方面的投入。三是不存在中间商间的相互竞争，因此不易出现价格竞争和产品竞争，有利于保证较高的利润率和产品质量。四是生产企业与兽药GSP经营企业的关系密切，有利于出现问题及时解决。
二、区域分销总代理制：兽药生产企业在一定的市场范围内只选择一家GSP企业代理分销自己的产品。企业只利用代理商的网络优势。这种方式即是兽药生产企业重市场、轻渠道的方式，目前大部分兽药企业及国内效益较高的企业均采用的是这种方式。其优点在于：
1.可以利用兽药生产企业自身的技术、信誉等优势开展产品的宣传推广工作，兽药生产企业在经销商门市派驻技术型协销员要比经营企业的代表可信得多。
2.有利于信息的及时反馈。销售员、技术服务人员可直接将兽医、养殖户的需求、对产品的意见等直接反馈给兽药生产企业。
3.有利于加强与终端的联系和沟通，提高兽药生产企业的行业形象。对于兽药而言，其相关资料很多，如疗效、与其他产品的疗效对比、使用情况、不良反应发生情况等。对于这些资料是兽医、养殖户的重要参考，技术员通过向兽医、养殖户提供这些材料，一方面可促进销售工作，另一方面还有利于提高企业形象。
4.有利于企业对产品的控制，防止串货的发生。由于兽药在养殖场、兽医、各个分销点的需求，技术服务或销售人员完全掌握，因此不会发生串货现象。
5.不存在中间商间的相互竞争，进价、零售价由生产企业掌握，经销商对此无能为力，因此不会出现价格竞争，有利于保证较高的利润率。
6.对于经销商的要求较低，不需要太大的市场推广能力，只要求有较高的客户网络。
三、区域多家代理制：兽药生产企业在一定的市场范围内选择多家兽药GSP经营企业代理分销自己的产品，而且有关兽药的宣侍、推广、返款等工作由兽药GSP经营企业负责。
区域多家代理制的优点：由于采用多家代理，客户网络互补，有利于提高产品覆盖率；风险降低，由于是多家代理，因此一家代理商的问题不会产生决定性影响；费用下降，企业不必支付过多的宣传推广费用，同时由于多家竞争还可以进行压价；有利于对代理商的控制。由于同一地区多家代理商的存在，企业可以利用手段使他们形成竞争，使兽药GSP经营企业投入较多的精力，从而推动销售。目前，国内兽药品牌度较高的企业大多采用此种模式。
四、企业直销制：兽药生产企业不通过代理商，直接向兽医或养殖场进行销售的方式。
目前部分禽药企业、生物制品企业、原料药企业多采用企业直销制这种方式，但这种经营方式随着兽药管理条例配套法规的出台并执行，具有很大的局限性和风险，如处方药与非处方药、执业兽医制度、养殖场用药管理制度等，其中受制约因素最大的应当是无证经营与执业兽医制度。养殖户大多对兽药知识了解较少，直接从厂家发药往往会造成药物滥用。价格也未必便宜，有的业务员是直接加价给养殖户。另外，一般大一点的兽药公司很少直接做养殖户，直接做的大多是市场上的销售公司或小厂家。
兽药不是普通的日常商品，它具有双重属性，既是商品又是用于保健和治疗的药品，没有一定的专业知识是无法正确使用的。因此，直销是兽药生产企业的一种不得已的尝试，属于在夹
缝中生存的一种经营形态，具有非常多的不确定因素和营运风险：一是明显的违法经营（无证经营或异地经营）。二是投入费用大，难以支撑（养殖场单批次购货量小）。三是紧急疫情出现难以满足客户需要（运距长、配送难）。四是出现重大动物疫情以及畜禽高病死率，容易缠上麻烦。
目前，各个企业经常采用的是以上多种模式的组合。如区域分销总代理制与区域多家代理制组合、企业直销与区域分销总代理制组合等。
第三篇：兽药GSP培训计划
篇一：兽药gsp各类记录 人员培训、考核记录
编号：核准：审查：拟定： 教育培训档案
兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
（1）企业内部培训教育档案
企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。（2）员工个人培训教育档案
员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。《健康检查档案》——个人档案
个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。
一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。
员工个人健康档案 编 号：建 档 时 间：
《健康检查档案》——企业档案
企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。
设施设备一览表
编号：兽药陈列/储存环境温湿度记录表
货区： 表号： 适宜温度范围 ～ ℃ 适宜相对湿度范围 ～ %年 月养护设备检修维护记录
编号：
篇二：兽药gsp认证各类表格 兽药gsp认证各类表格
质量管理理制度执行情况检查考核记录表 员工个人培训记录表员工教育培训档案
员工健康档案表 编号：建档时间：
员工健康检查汇总表设施设备一览表 篇三：兽药gsp培训试题
培训试题——2010——001 姓名： 职务： 职称：经营单位名称：成绩： 说明：单选题每题1分，多选题每题2分。
1、禁止生产、销售的是： a受保护的药品b假药、劣药 c具有副作用的药品d具有毒性的药品 e易产生依赖性的药品
2、药品经营企业销售药品必须：
a准确无误 b准确及时 c按质论价 d随行就市 e标明产地
3、药品入库和出库必须执行：
a检查制度b验收制度c监督制度 d有关规定 e保管制度
4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：
a中药材 b医疗机构配制的制剂 c中成药d化学药品及其制剂 e中药材以外的药品
5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是：
a医学技术人员b非医学技术人员c药学技术人员 d非药学技术人员e非卫生技术人员
6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品，应当：
a停止生产、进口 b控制生产、进口c撤消批准文号或者进口药品注册证书d暂停生产、进口 e降价销售
7、药品经营企业不得钩销的药品是：
a中成药b抗生素制剂c生化药品 d实行特殊管理的药品e医疗机构配制的制剂
8、药品经营质量管理规范（gsp）适用于：
a药品生产企业b药品批发经营企业c药品使用单位 d药品零售经营企业e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：
a企业主要负责人 b企业的领导班子c企业的质量领导组织 d企业的质量管理机构 e质量验收员
10、gsp对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：
a应能进行简单项目的检验b应能进行基本项目的检验 c应能进行全部项目的检验d应与经营规模相适应 e人员、仪器、设备条件相同
11、药品批发经营企业应将药品销售给：
a需要使用药品的个人 b药品批发经营企业c药品零售经营企业d药品使用单位 e具有合法资格的单位
12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）应：
a严格按照购销合同签订的数量发货 b严格按照购销合同注明的质量条款发货c严格按照物价部门批准的价格进行销售 d严格按照国家限定的价格进行销售e严格按照国家有关规定执行
13、药品经营质量管理规范（gsp）的施行日期是：
a1992年7月1日b1992年10月1日c2000年3月17日 d2000年4月30日e2000年7月1日
14、gsp实施细则的实施日期是：
a2000年7月1日b2000年10月1日c2000年11月16日 d2001年1月1日 e2001年7月1日
15、gsp实施细则适用于：
a药品生产企业b药品批发经营企业 c药品使用单位d药品零售经营企业 e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。a先进科学b先进高效c依法批准d经济合理 e切实可行
17、药品批发和零售连锁企业应建立以为首的质量领导组织。a主要负责人 b质量管理机构负责人 c执业药师 d主管药师 e具有药师以上技术职称的专业技术人员
18、以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是：
a有关业务和管理岗位的质量责任b药品购进、验收、陈列、养护等环节的管理规定c有关记录和凭证的管理d药品销售及处方管理的规定e拆零药品的管理规定
19、购进药品应按照可以保证药品质量的进货程序进行。a质量管理 b采购计划c计划审批 d合同签审 e合同管理
20、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 的检查。a规格 b标识c数量 d批号 e质量
21、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：
a企业员工总人数 b企业经营场地及仓库用房面积 c年药品销售利润额 d年药品销售利润总额 e年药品销售额
22、各库房相对湿度应保持在：
a40~70%b35~85%c55~95%d45~75% e75%以下
23、阴凉库温度应为：
a小于25℃b小于20℃ c不高于25℃d不高于20 ℃ e0~20℃
24、常温度的温度应为：
a10~25 ℃ b30以下℃ c0~30℃ d不高于30 ℃ e不高于25℃
25、冷库温度应为：
a2~10℃ b0~10℃ c小于10℃d小于8℃e不高于10℃
26、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有： a药品的万分 b适应症或功能主治 c用法用量 d规定的标识 e处方或药物组成
27、药品进货质量验收时，进口药品应有符合规定的（多选题）： a生产批准文件 b进口药品注册证c进口药品检验报告书 d药品质量标准e药品出厂检验报告书
28、药品堆垛应留有一定距离，药品与 的间距不少于30cm（多选题）。a墙壁 b屋顶 c地面 d散热器 e柱子
29、药品储存应实行色标管理，其中使用绿色色标的库（区）是（多选题）：
a待验区 b退货药品库（区）c合格库（区）d待发库（区）e不合格库（区）30、按gsp要求企业应有与经营规模相适应的（多选题）：
a营业场所 b辅助、办公用房 c仓库d运输工具 e通讯工具
31、gsp要求药品仓库应划分的库区应包括（多选题）：
a、待验库（区）b．合格品库（区）c．不合格品库（区）d．退货库（区）e．发货库（区）
32、购进进口药品应有符合规定的（多选题）：
a．法定的质量标准 b．生产批准文件 ｃ．生产企业的合法证照 ｄ．进药药品注册证 ｅ．进口药品检验报告书
33、药品法规定必须每年进行健康检查的，是指直接接触药品的工作人员（多选题）： ａ．药品科研单位 ｂ．医药教育单位 ｃ．药品生产企业 ｄ．药品经营企业 ｅ．医疗机构
34、药品广告的内容必须（多选题）：
ａ．简单 ｂ．详细 ｃ．真实 ｄ．通俗 ｅ．合法
35、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 的物质（多选题）：a．适应症或者功能主治 ｂ．用法 ｃ．用量 ｄ．质量等级 ｅ．商标牌号
36、药品批发经营企业主要负责人应具有：
a．专业技术职称 b．药学专业技术职称 ｃ．相应的药学专业技术职称 ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称 ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
37、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是：
ａ．专业技术职称 ｂ．药学专业技术职称 ｃ．相应的药学专业技术职称 ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称 ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
38、企业每年应对进货情况进行：
ａ．质量标准 ｂ．质量条款 ｃ．质量评审 ｄ．质量验收 ｅ．质量管理
39、签订进货合同必须注明：
ａ．质量标准 ｂ．质量条款 ｃ．质量评审 ｄ．质量验收 ｅ．质量管理 40、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行：
ａ．质量标准 ｂ．质量条款 ｃ．质量评审 ｄ．质量验收 ｅ．质量管理
41、购进的药品必须符合：
ａ．质量标准 ｂ．质量条款 ｃ．质量评审 ｄ．质量验收 ｅ．质量管理
42、企业对首营企业的审核由业务部门会同 机构共同进行：
ａ．质量标准 ｂ．质量条款 ｃ．质量评审 ｄ．质量验收 ｅ．质量管理
43、药品应按规定的储存要求：
a．分类存放 b分开存放 ｃ．专库存放 ｄ．集中存放 ｅ．分开堆码
44、药品储存时应按批号：
a．分类存放 b分开存放 ｃ．专库存放 ｄ．集中存放 ｅ．分开堆码
45、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：
a．分类存放 b分开存放 ｃ．专库存放 ｄ．集中存放 ｅ．分开堆码
46、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应：
a．分类存放 b分开存放 ｃ．专库存放 ｄ．集中存放 ｅ．分开堆码
47、有效期的药品应按批号及效期的远近依次
a．分类存放 b分开存放 ｃ．专库存放 ｄ．集中存放 ｅ．分开堆码
48、药品应按 储存于相应的库中
a色标管理 b定期翻垛c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求
49、怕压药品应控制堆放高度并：
a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求 50、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：
a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求
51、易串味的药品、中药材应与其他药品：
a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求
52、在库药品均应实行：
a色标管理 b 定期翻垛 c 分开存放 d专库或专柜存放 e温湿度要求
53、药品出库应做好：
a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查 c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施
54、药品出库应遵循：
a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查
c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施
55、药品出库应进行： a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施
56、对有温度要求药品的运输应根据季节温度变化和运程情况采取： a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查 c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施
57、药品批发企业的进货验收记录应保存：
a一年 b两年 c超过有效期一年，但不得少于两年 d超过有效期一年，但不得少于三年e五年
58、药品批发企业的出库记录应保存：
a一年 b两年 c超过有效期一年，但不得少于两年 d超过有效期一年，但不得少于三年e五年
59、药品批发企业的销售记录应保存：
a一年 b两年 c超过有效期一年，但不得少于两年 d超过有效期一年，但不得少于三年e五年 60、gsp对库房的原则性要求是：
a适宜药品分类保管b符合药品储存要求 c两者均是 d两者均不是 61、储存特殊管理药品的专用仓库应具有：
a检测和调节温湿度的设备 b相应的安全保卫措施 c两者均是 d两者均不是
62、gsp要求药品经营企业应具有：
a企业规模相适应的符合卫要求的验收养护室 b与经营规模、范围相适应的药品检验部门 c两者均是 d两者均不是
63、药品经营企业在时应把质量放在首位。
a选择药品 b选择供货单位 c两者均是 d两者均不是 64、对首营企业进行审核的内容是：
a生产经营资格 b质量保证能力c两者均是 d两者均不是
]65、对首营企业审核时要有质量管理机构人员参加的目的是对其进行审核。a生产经营资格 b质量保证能力c两者均是 d两者均不是 66、对首营品种进行审核的内容是：
a生产经营资格 b质量保证能力c两者均是 d两者均不是 67、企业对质量管理制度的执行情况应定期： a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是
68、药品养护人员对库存药品应进行定期质量： a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是
69、药品养护人员的职责包括对在库药品的储存条件进行： a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是 70、企业每年应对进货情况进行：
a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是 71、企业对首营企业及首营品种应进行： a检查 b考核 c两者均是 d两者均不是
72、gsp对药品零售连锁企业设立配送中心的仓储、验收、养成护等设施的具体要求是： a与同规模的批发企业相同 b与零售企业相同 c两者均是 d两者均不是
73、药品养护组或养成护员在业务上接受 的监督指导。
a质量管理领导小组 b质量管理机构 c仓储部门 d保管员 e验收员74、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量。a审定 b审核c审查 d审理e检查 75、购进药品应按照可以保证药品质量的程序进行。
a进货质量管理 b进货价格管理 c进货一般工作 d入库验收 e储存养护 76、对首营品种应进行其 性及质量情况的审核。a合理 b可靠 c合法 d可行 e以上都是
77、药品经营企业购进的药品，应按国家有关规定建立 的购进记录。a全面 b整齐 c完整 d真实 e有效
78、药品质量验收，包括药品外观的检查和药品内外包装及标识的检查。a性质 b性状 c澄明度 d崩解度 e颜色 79、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品a检验报告书b说明书c合格证d出厂证e标签
80、供货单位提供的《进口药品注册证》等批准文件应加盖供货单位 原印章。a行政部门b 销售部门 c仓储部门 d企业管理机构e质量管理机构
81、药品批发企业在药品出库复核时，做好出库复核记录的目的是为了便于 a质量查询 b质量跟踪 c用户访问 d应付检查 e用药安全
82药品经营企业中，只规定批发建立的重要记录是。
a购进记录b入库验收记录 c养护检查记录 d出库复核记录 e销售记录 83、的销售方式。a处方药b非处方药c保健食品d麻醉药品e戒毒药品 84、可以不凭处方出售。
a 处方药 b非处方药 c保健食品 d麻醉药品 e戒毒药品 85、药品销售不得采用、附赠药品或礼品销售等方式。a打折b降低 c有奖销售 d广告宣传 e上门推销
86、药品法规处罚时的货值金额以违法生产、销售药品的 计算。a成本价 b零售价 c出厂价 d指导价 e标价
87、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起a10 b15日 c20日d 7日 e3日
88、药品大型批发企业的仓库面积应不低于：
a1500平方来 b 1000平房米 c500平方米d 150平房米 e 100平房米 89、特殊管理药品出库应实行：
a先产先出、近期先出和按批号发货的原则 b复核和质量检查 c双人核对制度 d药品质量跟踪记录 e必要的保温或冷藏措施 90、gsp的核心是：
a、领导重视b全员参与 c管理技术d质量体系e经济效益
东杉医药有限公司——dsyy——质管部——zgb 培训试题——2005——001——标准答案
答 题 卡
1ｂ18ｃ35abc52a69a86e 2ａ19ａ36a53d70d87d 3ａ20ｂ37d54a71d88a 4ｅ21ｅ38c55b72a89c 不应采用开架自选内申请复验。
第四篇：GSP培训试题
质量管理员培训试题
一、选择题（每题2分，共60分）
1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（）
A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）
A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（）
A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（）
A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（）
A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（）为首的质量领导组织
A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（）
2222A:1500m
B:1000 m
C: 500m D:150 m
8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（）
A:西药品种
B:针剂品种 C:化学药品
D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（）
A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额 10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（）
A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室 11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（）共同完成
A:业务部门
B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为()A.Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色
14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（）
A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（）
A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名
16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期
17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（）A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃
18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（）A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款
19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（）A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75% 20.非处方药分为（）
A 第二、第二类 B I、II、III三类 C 甲、乙两类 D A、B两类 21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色
22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（）A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米
23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（）
A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封
24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应 25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（）A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理 26.首营品种不包括（）
A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装
27.根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（）A 一年 B 二年 C 三年 D 四年
28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（）A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品 29.经营处方药的企业必须持有（）
A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证
30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品
二、判断题：（每题1.5分，共30分）在题后（）内打√或打X表示答题
1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（）。
2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（）。
3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（）。
4、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（）。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（）。
6、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（）。
7、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（）。
8、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（）。
9、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（10、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（）
11、企业从事质量管理的人员可以兼职（）
12、验收整件包装中应有产品合格证（）
13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）
14、退货记录需要保存一年（）
15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）
三、配伍题（每题1分，共10分）
第1 ～5题
A 处方药 B 甲类非处方药 C 新药 D 国家基本药物 E 药品
1、必须凭执业医师处方才可购买的为（）
2、无须凭执业药师处方才可购买的为（）
3、可以由消费者自行判断购买的为（）
4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为（）
5、包装必须印有规定标志的为（）第6 ～10题
A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米
6、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（）
7、药品零售企业的药品仓库中，药品与地面的距离不小于（）
8、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（）
9、药品批发企业的药品仓库中，药品与屋顶的距离不小于（）
10、药品零售企业的药品仓库中，药品与房梁的距离不小于（）。）
第五篇：兽药GSP质量管理制度
兽药GSP质量管理制度
一、企业员工岗位职责
1、本岗位职责依据湖南省实施《兽药经营质量管理规范》细则要求制度。
2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。
3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作，并对总经理负责。
4、业务部门及仓库管理人员对本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣兽药。
5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。
6、全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。
二、兽药采购管理制度
1、兽药采购坚持“质量第一”的原则；
2、坚持按需进货，择优采购的原则；
3、采购时应认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；
4、建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；
5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款；
6、要求供货单位提供合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料，并复印存档，供兽药管理部门检查；
7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。
三、兽药验收、入库管理制度
（一）兽药质量验收
购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方可收货。
1、兽药质量检查验收
（1）兽药外观质量检查：主要检查验收兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。
（2）兽药包装质量检查
外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。
内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。
（3）标签和说明书检查
兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
（4）中药材和中药饮片的检查验收，必须注意以下内容： 应有包装，并附质量合格的标志。
2、合法性审核
（1）必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。
（2）必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。
3、兽药数量的验收
进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。
（二）兽药产品的入库
1、兽药产品在进行逐批（次）验收合格后方可入库，特殊管理兽药必须实行双人验收。
2、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，不能入库。
（1）未经兽药管理部门批准生产的兽药；（2）整件包装中无出厂检验合格证的兽药。
（3）标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围，不符合规定、没有规定标志的兽药。
（4）购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药；
四、兽药销售管理制度
兽药销售总体原则：认真执行《兽药管理条例》、湖南省实施《兽药经营质量管理规范》细则等有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。
一、处方药销售管理
销售处方药时，应严格执行下述规定：
1、处方药要经质量负责人审核并签字后方可调配和销售。
2、对处方所列药品不得擅自更改或代用。
3、处方的审核、销售人员均应在处方上签字或盖章。
4、处方按规定保存备查，如不能保留原件，可留存复印件或登记备查。
5、处方药不应采用开架自选的销售方式。
6、零售中遇有配伍禁忌或超剂量的处方时，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方兽药更正或重新签字方可调配和销售。
7、无执业兽医开具的处方，不得销售处方药。
8、在营业时间内应有兽医（兽药）技术人员在营业现场，并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。遇有顾客要求，兽医（兽药）技术人员应负责对兽药的购买和使用进行指导。
9、认真填写处方药销售记录。
二、非处方药销售管理
1、陈列的兽药分类摆放，清洁整齐。
2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客。
3、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时通知客户购买。
4、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。
5、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效期保存三年）。
6、提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。
五、兽药储存保管制度
一、兽药的储存管理规定
1、包标管理
为有效控制兽药储存质量，对兽药按其质量状态区分管理，杜绝库存兽药存放差错，对在库兽药实行色标管理。
兽药质量状态的色标区分标准为：
合格兽药——绿色；不合格兽药——红色；质量状态不明确兽药——黄色。
三色标牌以底色为准，文字可以白包或黑色表示。
2、搬运和堆垛要求
应严格遵守兽药外包装图式标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号兽药不得混垛，防止发生错发混发事故。
3、兽药堆垛距离
兽药货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。
4、分类储存管理
应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险品应专库存放。对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。
5、温湿度条件
应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。
二、兽药保管管理规定
1、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量，因此，陈列的兽药应按月进行检查并记录。发现质量问题要及时处理。
2、储存的兽药必须定期进行检查，并做好记录。特别要注意近效期药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期。发现有质量问题的药品，应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
3、对近效期药品，应按月填报效期报表。
六、兽用生物制品储存停电时的应急措施
兽用生物制品经营单位应当具有与所经营的兽用生物制品品种和规模相适应的贮存条件和设施。具有冷库、恒温库、冰箱、冰柜各1台以上，冷藏运输车1辆或保温箱（冷藏包）5个以上；发电机或不间断电源1台，为停电时提供应急电源；若经营储存于液氮的疫苗，应具备液氮罐2个以上。
七、兽药不良反应报告制度
一、销售人员负责销售的药品不良反应信息反馈的收集。质管人员负责确认药品不良反应情况及其报告和管理。
二、药品不良反应的报告范围
（一）销售的上市五年以内的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。
（二）销售的上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重，罕见或新的不良反应。
三、药品不良反应的收集：
（一）销售人员在销售及用户访问过程中，必须随时收集所销售药品的不良反应情况，记录在《药品不良反应记录表》上；
（二）收集到有关不良反应情况，销售人员应在当天将《药品不良反应记录表》上报质管人员；
四、药品不良反应的确认和报告
（一）质管人员接到销售人员的《药品不良反应记录表》在一个工作日内赴客户处调查、核实。
（二）质管人员将核实的药品不良反应情况填入《药品不良反应报告 表》中。
五、质管人员随时将收集的《药品不良反应报告表》向市药品不良反应监测机构报告，对于严重、罕见或新的药品不良反应病例，在核实后即刻向市药品不良反应监测机构报告。
八、兽药质量档案管理制度
兽药经营企业要建立兽药产品质量档案，兽药产品质量档案内容包括：产品生产企业的生产许可证、GMP证书、产品批准文号批件、兽药购入合同、购入记录、销售记录、产品销售凭证、不良反映和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。
九、经营设施、设备维护管理制度
1、保持整洁的经营环境，空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。
2、营业、仓库等所有场所保持清洁、无杂物、无污染源。营业场所保持明亮、整洁、货柜、橱窗保持清洁、卫生。
3、对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备经常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染。
十、企业员工培训制度
1、按兽药经营质量管理规范要求，企业积极组织质量管理负责人和企业员工参加兽药管理部门组织的培训。
2、企业每年组织一次质量管理、经营管理方面的培训。
3、全员培训，经考核合格后上岗。
4、建立员工培训档案，员工培训情况，考核成绩进入培训档案，作为聘用、加薪、晋升的依据。
十一、兽药经营质量承诺制度
坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。
企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。企业质量目标如下：
（1）确保企业经营行为的规范性、合法性；（2）确保所经营兽药质量的安全有效；（3）确保质量管理体系的有效运行及持续改进；（4）不断提升化司的质量信誉及品牌效益；（5）最大限度地满足客户的需求。
企业质量承诺：销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。
十二、质量投诉与质量事故处理制度
一、按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定，注意收集本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况，立即采取措施，停止同品种兽药的销售，同时按规定上报当地兽医行政管理部门。
二、对兽药质量投诉，及时查明情况，确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的，向当地兽医行政管理部门报告，并查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。
三、销售的兽药产品引起质量事故时，应立即向当地兽医行政管理部 门报告。并查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。
四、发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，不得自行决定做出退货、换货、销毁处理，存货不得继续销售。
五、收集兽药质量信息，并在店堂公示。
六、质量事故处理程序
1、质量事故类型的划分：质量事故分为一般事故和重大事故两大类。凡发生以下情况之一者，均属重大质量事故应立即报告。
（1）由于采购失误或因保管不善，人为造成整批商品报废的。（2）在库商品由于检查不严，致使整批兽药变质，不能在厂方负责期内提出索赔或退换货的。
（3）在库兽药由于保管养护不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用的。
（4）配方兽药发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并造成质量事故的。
十三、记录与资料管理制度
1、本规定所述记录、资料包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等所有企业资料。
2、各类记录、资料的保存时限按有关规定执行。
3、各类记录、资料应各类存放、登记造册，便于查阅。
4、本公司记录、资料属公司机密，未经批准不得给非公司人员查阅。国家法律法规另有规定的除外。
5、因业务需要非公司人员确需查阅公司记录、资料的，应填写记录、资料查阅申请单，经企业负责人签字后方可查阅。
6、为保证记录、资料齐全，不得将记录、资料带离档案室。特殊需要，应写借条，注明所借记录、资料名称，借出原因，归还时限，并经企业负 责人签字同意。
点击咨询 