兽药“GSP”实施基本情况介绍说明（五篇模版）

第一篇：兽药“GSP”实施基本情况介绍说明

兽药“GSP”实施基本情况介绍说明

根据农业部《兽药经营质量管理规范》和《重庆市农业委员会关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》以及开县畜牧兽医局在2012年3月1日之前县内兽药经营单位必须达到经营兽药“GSP”要求的通知，本单位按照通知要求现将实施经营兽药“GSP”的基本情况说明如下：

一、企业概况：本单位由集体破产企业人员牵头共4人组成，共投资43万元，其中营业门市投入固定资产23万元，流动资金8万元，设备设施资金12万元。

二、开办时间：本单位组建于2002年5月18日，由开县老城供销合作社采购员办公室1号门市搬迁至开县新城南山中路291号门市，搬迁时间2008年4月7日。

三、经营产品：本单位主要经营兽药和饲料。兽药产品有兽用化学药品、中药制剂、散剂、粉剂、消毒剂等非生物制品兽药。本单位经营产品是“GSP”管理质量要求范围内的产品。

四、隶属关系和所有权性质：本单位属私营单位，由原畜牧局下属破产企业牧工商公司职工，牵头共4人组成。

五、实施兽药“GSP”情况

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1、实施时间：为了对兽药经营全过程进行质量控制，防止质量事故发生，向用户提供合格兽药，本单位按照县畜牧兽医局的兽药经营质量管理规范的实施意见的规定，于2011年6月参加了县畜牧兽医局兽药实施“GMS”的动员大会，并签订了《推行兽药“GSP”宣传告知书》，同时开始了我单位兽药“GSP”的实施准备工作。

2、实施过程：本单位于7月根据自身实际情况 一是配备了质量负责人，质量管理人员，企业负责人、司机、内勤共4人，其中大专以上畜牧兽医相关专业2人，初中文化2人。二是对门市重新装修，将原有的兽药营业区与饲料营业区分开，并配汽车一辆，电脑一台，电扇一台，温湿度计。并对仓库分区为合格区、待检区、退货区、不合格区。三是根据兽药经营质量管理的规定，制定了本单位经营兽药的所有规章制度，建立了质量管理文件中的10个制度，做好了经营兽药规定的8种记录，并建立了质量管理的3种档案。

六、经营兽药自查情况：根据重庆市兽药“GSP”检查评定标准，对本单位存在的问题进行了全面自查，对发现的问题进行了整改，对没有的设施设备和人员进行了增添和配备，对经营场

地和环境进行装修，对本门市经营的兽药厂家的每个产品进行了自查，并和兽药厂家签定了销售合同，对厂家片区业务员进行了身份证证，保证兽药质量的流入渠道安全。

以上是本单位实施兽药“GSP”的基本情况介绍说明，不足之处盼县局领导指示，我单位诚恳接受并整改。

二O一一年八月十八日

第二篇：实施兽药GSP情况自检报告

实施兽药GSP情况自检报告

尊敬的检查组各位专家、各位领导：

你们好！欢迎各位专家和领导光临我店检查指导工作！

下面我就本企业的基本概况GSP实施情况向各位专家和领导做一个简短的汇报。

1、企业概况：

顺旺兽药店在2012年9月通过GSP验收，有固定资产12万元，流动资金3万元，年销售额15万余元，属私营零售企业，法人代表：董惠娟，目前公司共有企业员工3人，其中大专学历一人，中专专业技术人员一人，高中学历1人。公司营业面积72㎡，办公面积24㎡，仓储面积60㎡。药店经营范围包括：兽用化学药品、中药制剂及药物添加剂饲料添加剂 共50余种。预计年销售额15万余元。我企业成立以来，在兽药经营过程中一直坚持“服务农户，质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，不断完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度落到实处，强化本企业人员的兽药质量意识，提高员工的业务素质，不断提升兽药经营质量管理水平，合法从事兽药经营活动。GSP通过几年以来，本企业无兽药质量事故发生，得到了广大养殖户的肯定和好评，本企业将在这次GSP检查验收工作过程中扬长避短，虚心学习，将兽药经营工作争取做得更好，最大限度的满足养殖客户的需求。我店在经营过程中，我药店严格按照GSP要求去做。在通过GSP实施前期阶段，有些制度执行的不好，存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已基本符合GSP复检要求。

2、人员与培训。

人员组成：本药店现有总经理1人，质量管理员1人，采购员1人，以上人员经过健康体检，健康状况良好，并建立了健康档案，企业按照培训计划，每季度都进行培训考核，各员工的法律法规意识专业水品都大有提高。

3、设施设备情况。

本兽药店营业面积72㎡，仓库面积60㎡，营业面积与环境、布局符合兽药GSP要求；主要设施设备有：办公区办公桌1张、文件柜1个、电脑1台、激光打印机1台，营业区铝合金货架4组、玻璃柜台2组；库房垫板2个、货架3个，壁挂空调1台（用于阴凉库），卫生清洁工具等等。设备、设施能够满足日常经营活动的需要。

4、兽药采购管理。

在兽药进货管理上，严格执行《兽药购进程序》从有资质的合法企业进货，首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书和产品供货合同书。进货发票保存完整，做到了票、帐、货相符。建立了合格供货方档案。

5、兽药检查验收的管理。

我兽药店的药品管理由取得培训合格证的质量管理员专人负责，在工作中对购进的每个批次的兽药都要从兽药包装至兽药外观进行仔细的检查验收，并随时登陆中国兽药信息网对购进的每种产品进行查询核对,对质量不合格或可疑的兽药确认后给予退货。

6、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我兽药店按照《兽药经营质量管理规范》的要求，库房与营业厅都置有空气湿度和温度表，一发现达不到储存要求，马上采取相对应的措施。在工作中按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开，药品与非药品分开的基本原则进行管理，如兽药与饲料添加剂分开陈列、散剂与水针剂分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区（黄色标示）、合格区（绿色标示）、不合格区（红色标示）、退货区(黄色标示)等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业厅及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；做好每天的卫生清洁工作，7、销售与售后服务。

在销售与售后服务方面严格按照有关的制度要求开展经营活动。兽药销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开 展有序。

随着市场竞争的加剧，随着兽药监督管理力度的加大，公司配备电脑网路及实施兽药二维码管理相关的设备，以满足农业部兽药可追溯信息化管理的要求和兽药查询的需要，完善处方药管理，兽药可追溯信息化管理制度及操作程序。新的兽药经营质量管理规范对兽药经营企业质量管理要求更高，我们有决心在GSP实施过程中，质量管理工作更加完善，更加规范。以上是顺旺兽药店实施GSP情况报告，因为我们水平有限，难免存在不足和不合理的地方，望各位专家、领导能提出宝贵意见，我们一定虚心学习，以利于我们今后工作的改进，跟好的贯彻、实施《兽药经营管理规范》，更好地为兽药流通行业奉献全力。

谢谢！

顺旺兽药饲料店

****年**月**日

第三篇：广东省实施兽药GSP规定

广东省实施兽药GSP补充规定

1．《兽药管理条例》明确兽药经营主体为“兽药经营企业”，《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》所指的“兽药经营企业”包括企业性质的个人独资企业、法人公司及其属下不具有法人资格的分公司和其他由工商部门核准或预核准为企业的兽药经营主体。上述主体申请兽药GSP验收，应予受理。

2.一个零售兽药企业最少要有3个人。一是兽药经营企业的法人代表或负责人；二要有主管质量的负责人或质量管理机构负责人；三要有质量管理人员。以上人员可以兼任仓管和销售等岗位。

3.《广东省兽药GSP检查验收评定标准》1401项由重要项改为关键项，1701项由一般项改为关键项。

4.兽药经营场所面积和仓库面积各至少30平方米，企业兼营饲料、调水剂等产品的应当具有相对独立的经营区域，不能占用兽药经营的场所和仓库面积。5.鼓励连锁经营企业的发展。同一县级区域内，属同一法人的兽药直营连锁企业，质量负责人和执业兽医师可兼任，但质量管理人员不可兼任；非属同一法人的加盟连锁企业，质量负责人不可兼任。

6.在乡镇的兽药连锁企业，如属同一法人的分支机构，可因地制宜设立仓库，面积不受30平方米限制；非属同一法人的加盟连锁企业，仓库面积不能少于30平方米。兽药连锁企业的分支机构或加盟连锁企业经营面积不得少于30平方米。7.经营场所面积和仓库面积以实际测定套内可见面积为准。符合安全要求的钢架结构或钢筋混凝土结构的阁楼可用作经营场所或者仓库。8.兽用生物制品经营企业，如租用冷库，必须具有租赁合同、不少于15立方米的独立冷库（不能与其他食品、物品共用大冷库），并配有备用发电机。9.变更仓库位置，减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当及时向发证机关申请兽药GSP验收，符合《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》规定的，予以换发《兽药经营许可证》。

《广东省兽药GSP检查验收评定标准》0601项由一般项改为重要项。

10.主管质量负责人或者质量管理机构负责人除兽药、兽医、水产专业外，相关专业包括畜牧、中兽药、人医、人药等。但专业为人医、人药大专以上学历的，必须有2年以上兽药经营经验；中专学历的，必须有5年以上兽药经营经验。兽药质量管理人员除兽药、兽医、水产专业外，相关专业包括畜牧、中兽药、人医、人药等。但专业为人医、人药中专以上学历的，必须有2年以上兽药经营经验。11.主管质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员和执业兽医师必须具有能够证明事实劳动关系的依据：工资支付凭证或经劳动行政管理部门确认的劳动合同等。

12.申请兽药GSP验收时，新筹办兽药经营企业必须有2个以上兽药品种的供货单位资质审核资料和拟经营品种的合法性及质量情况审核证明资料，现持有《兽药经营许可证》的企业，必须有不少于现有经营品种三分之一的供货单位资质审核资料和经营品种的合法性及质量情况审核证明资料，其余资料在验收后3个月内补充完整。13.兽用处方药管理办法颁布实施后，兽药经营企业应当在经营场所明显位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭执业兽医师处方销售”的提示语。提供开具兽医处方的应当配备执业兽医师。

14.进行兽药GSP现场验收时，企业电脑的进、销、存记录必须有2个以上品种兽药的进、销、存记录（或现场演示）。

15.兽药GSP整改报告须经县级农牧部门盖章确认。

16.兽药经营许可证有效期为5年，期满前6个月内，经重新验收兽药GSP合格的，由原发证机关给予换发兽药经营许可证。

17.《广东省兽药GSP检查验收申请书》（兽用生物制品经营企业）“地级以上市兽医行政管理部门初审意见”一栏可盖地级以上市农业（畜牧兽医）局或内设兽药管理职能科（处）室的公章。

18．《广东省兽药GSP检查验收评定标准》调整后，关键项为15 项，重要项为16项，一般项为49项；关键项缺陷为0项，重要项缺陷小于或等于3项，一般项缺陷占一般项的比例小于或等于20%为合格，其他情况为不合格。

第四篇：兽药GSP自查报告

稷山诚信兽药服务中心实施GSP情况的自查报告

稷山诚信兽药服务中心履行GSP质量管理体系于2008年6月运行，为检查本单位GSP实施情况，现按照《河南省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下：

一、企业基本情况

1、企业性质：稷山诚信兽药服务中心成立于2008年6月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

2、地理位置：稷山诚信兽药服务中心位于稷山县西社镇

3、经营范围及品种：兽药制剂及34种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格

4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。

5、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

6、人员配备：中心现有职工4人，其中有农业大学毕业的本科生2名，大部分员工从事本专业5年以上。

二、GSP质量体系自查总结

1、稷山诚信兽药服务中心自开业以来，严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

2、企业人员及培训情况

稷山诚信兽药服务中心全体员工按照企业培训计划，都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案。

3、设施与设备

营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。

4、兽药进货管理

稷山诚信兽药服务中心为保证兽药质量，制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的 原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。

5、兽药质量验收管理

稷山诚信兽药服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

6、陈列与养护

兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》，先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜。

7、销售与售后服务

稷山诚信兽药服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

稷山诚信兽药服务中心设有监督电话和顾客意见薄，广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投

诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。

8、不合格兽药的管理

稷山诚信兽药服务中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效控制，严防不合格品流入市场。

9、文件体系与质量管理情况

确保兽药的经营质量，中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来，中心的经营管理活动更加科学化、规范化，各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是稷山诚信兽药服务中心实施GSP情况，因为是第一次，可借鉴的经验很少，而我们水平有限，难免存在不足和不合理的地方，望各位专家能提出宝贵意见，以利于我们今后工作的改进，更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》，更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢！

2011年 12月 18日

第五篇：兽药GSP自查报告

******畜禽药业服务中心实施GSP情况的自查报告

******畜禽药业服务中心履行GSP质量管理体系于****年**月运行，为检查本单位GSP实施情况，现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下：

一、企业基本情况

1、企业性质：******畜禽药业服务中心成立于****年**月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

2、地理位置：******畜禽药业服务中心位于**************

3、经营范围及品种：兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格

4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。

5、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

6、人员配备：中心现有职工**人，其中有**农业大学毕业的本科生**名，大部分员工从事本专业**年以上。

二、GSP质量体系自查总结

1、******畜禽药业服务中心自开业以来，严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

2、企业人员及培训情况

******畜禽药业服务中心全体员工按照企业培训计划，都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案。

3、设施与设备

营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。

4、兽药进货管理

******畜禽药业服务中心为保证兽药质量，制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的 原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。

5、兽药质量验收管理

******畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

6、陈列与养护

兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》，先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜。

7、销售与售后服务

******畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

******畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄，广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。

8、不合格兽药的管理

******畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效控制，严防不合格品流入市场。

9、文件体系与质量管理情况

确保兽药的经营质量，中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来，中心的经营管理活动更加科学化、规范化，各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是******畜禽药业服务中心实施GSP情况，因为是第一次，可借鉴的经验很少，而我们水平有限，难免存在不足和不合理的地方，望各位专家能提出宝贵意见，以利于我们今后工作的改进，更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》，更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢！

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