云南省兽药GSP检查验收申请书填写说明(精)

第一篇：云南省兽药GSP检查验收申请书填写说明(精)

云南省兽药GSP检查验收申请书填写说明

1.适用范围及格式要求 1.1 《云南省兽药GSP检查验收申请书》（以下简称《检查验收申请书》）适用于兽药经营企业的设立、迁址和换证工作。设立指兽药经营企业首次申请《兽药经营许可证》，迁址指变更经营地址，换证指《兽药经营许可证》期满后的重新申请和换发。1.2 《检查验收申请书》由兽药经营企业填写，一式三份，并提供电子版。企业上报组织验收的兽医行政管理部门二份（含电子版），自存一份。1.3 1.4 企业必须客观真实的填写《检查验收申请书》内各项内容。《检查验收申请书》及要提交的文件资料均需用A4纸打印，标明目录及页面并按顺序装订成册。2.封面

2.1 申请企业名称：填写兽药经营企业营业执照上的注册名称，并加盖公章。2.2 申请日期：填写企业实际申请时间，用大写数字填写，如：“二〇一〇年十一月一日”。3.兽药GSP检查验收申请书

3.1 3.2 企业名称：与封面企业名称一致。

地址：填写兽药经营企业日常进行经营活动的详细地址，应注明省（自治区、直辖市）、市（州）、县（市、区）、路（街道、社区、乡、镇）、号（村）。3.3 3.4

经营方式：连锁、批发、零售。

经营范围：非国家强制免疫兽用生物制品、兽用原料药、兽药制剂。3.5 3.6 经济性质：个体工商户、独资企业、有限责任公司。

开办时间：填企业营业执照上的注册时间。未取得工商注册的填写企业预先核准名称的时间。3.7 3.8 3.9 法定代表人：按企业营业执照填写。

质量负责人：填写对企业质量进行全面负责的人员。

联系人：填写企业负责申办兽药GSP检查验收的人员姓名和手机电话。

3.10 企业基本情况：包括企业概况、开办时间、经营产品、变迁来源、隶属关系或所有权性质，实施兽药GSP情况等，字数要在500字以上。3.11 州市县兽医行政管理部门初审意见：本栏由负责对申报资料进行初审的兽医主管部门填写。对材料初审合格的企业填写“初审合格，同意转报”；对材料初审不合格的企业，填写“初审不合格，不同意转报”。3.12 省州市级兽医行政主管部门受理意见：本栏由组织开展兽药GSP检查验收的兽医主管部门填写。对申报资料审查合格的企业填写“材料审查合格，同意组织开展兽药GSP 检查验收”；对申报材料审查不合格的企业，填写“材料审查不合格，不同意组织开展兽药GSP 检查验收”。4.企业人员情况

本表主要填写企业法定代表人及其他与本企业有劳动合同关系的在岗管理、技术、检验人员，包括企业负责人，企业质量负责人、技术负责人、质量管理人员、采购人员、检验人员、销售人员、保管人员、会计、司机、维修工等。企业聘请的顾问不必填写。5.企业场所和设施设备 5.1 营业场所和辅助、办公用房：各个场所或用房的面积按产权证或租赁合同上的实际建筑面积填写。5.2

兽药仓库：如企业只有一个仓库，其总面积按产权证火租赁合同上的实际建筑面积填写，其他各个库房的面积根据经营兽药品种和内部的实际划分情况进行填写。如有多个仓库，或有独立的冷库、阴凉库、常温库、特殊兽药专库、中转库等，应将以上仓库面积相加，得出仓库总面积。5.3 设施设备：根据《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》第九条、第十条的规定，填写主要设施设备及其规格型号和数量。具有兽药检验室的，还要填写相应的检测仪器设备及其规格型号和数量。6.企业所属非法人分支机构情况表

主要填写连锁和批发企业的分支机构。7.需要提交的文件资料

7.1 经营场所和仓库的平面布局图：应是按比例绘制的平面图，经营场所应标注营业区、生活区、办公区、动物诊疗区等；仓库应标明合格区、不合格区、待验区、退货区等区域划分。有冷库、阴凉库、特殊管理兽药专库，应在仓库平面布局图中标明。7.2 经营场所和仓库的使用证明复印件；指企业经营场所和仓库的产权证、购买合同或租赁合同等使用证明。7.3 主要设施设备及其图片和说明：包括《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》第二十七条要求制定的所有兽药经营质量管理文件和管理制度，并装订成册。7.4 兽药记录样表：包括《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》第二十八条规定的所有兽药记录样表，并装订成册。7.5 企业GSP自查报告：由申请企业对实施兽药GSP 的时间、实施过程、自查情况等进行总体概况和介绍，字数控制在1500字以内。

第二篇：兽药GSP检查验收申请书

兽药GSP检查验收申请书

注：1.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

2.经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉

药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。

3.经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。

4.企业所属非法人分支机构的，应另表说明。

第三篇：江苏省兽药GSP检查验收申请书

江苏省兽药GSP检查验收申请书

江苏省兽药GSP检查验收申请书

申请企业名称：

申 请 日 期：

年

受 理 部 门：

受 理 日 期：

年

填报说明

1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。

（公章）

月

日

月

日

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。

3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。

江苏省兽药GSP检查验收申请书企业名称

地 址

邮政编码

经 营 方 式

经 营 范 围

经 济 性 质

开办时间

职工总数

年平均 销售额（万元）

法定代表（企业负责人）

学历/技术职称

电 话

质量负责人

学历/技术职称

电 话

质量管理 机构负责人

学历/技术职称

电 话

联 系 人

电 话

传 真

企 业 基 本 情 况

（可附页）

兽医行政主管部门受理意见

受理意见：

行政主管部门检查验收结论

检查验收结论：

月 年

日（公章）兽医

****年**月**日（公章）

第四篇：《江西省兽药GSP检查验收申请书》

附录

1《江西省兽药GSP检查验收申请书》

申请企业名称：（公章）

受理部门：

填报说

明

1、经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

2、经营范围系指兽用化学药品、中兽药、兽用原料药、中药材、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。

3、经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。

4、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。

5、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，并附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及培训证明的复印件。

6、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。

企业人员情况一览表

注：1.填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2.质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。3.质量管理人员参加县级以上畜牧兽医管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。

企业经营设施、设备情况表

说明：1.根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无”。2.表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。3.设施、设备栏目填“有”或“无”。

第五篇：兽药GSP检查验收申报所需材料说明

兽药GSP检查验收申报所需材料说明

1、目录。

2、《山西省兽药经营质量管理规范》（中药、西药）检查验收申请书。

3、营业执照、《兽药经营许可证》。

4、单位简介。包括：成立时间、初次办证时间、经营具体地址、经营场所与仓库面积、经营宗旨、经营规模、经营效益、经营产品来源、销售范围、人员及其它情况等

5、企业自查报告。包括：组织机构、质量管理制度、设施与设备、药品验收、药品购进管理、仓贮与养护管理、药品陈列检查情况、药品陈列与分类管理情况、对药品销售及售后服务情况的评价、存在的问题及纠正预防措施、考核结果。

6、经营场所平面图、仓库平面布局图、经营门店兽药陈列照像、与工商登记名称相一致铭牌照像、管理组织结构和职能框架图、经营场所（门面、库房）使用面积证明材料、购销合同。

7、单位人员基本情况登记表，设施设备基本情况登记表。

8、负责人毕业证或专业职称书、负责人身份证、质量管理负责人毕业证或专业职称书、坐诊兽医毕业证或专业职称书、其它人员毕业证及相关证件。

9、各项管理制度。包括：首营企业与首营品种审核管理 1

制度、采购与审核管理制度、验收与检验管理制度、出入库管理制度、陈列与储存管理制度、兽药运输与销售管理制度、定期清查管理制度、限用药管理制度、环境及人员卫生管理制度、兽药不良反应报告制度、不合格兽药和退货兽药管理制度、质量投诉与质量事故处理制度、企业记录、档案和凭证管理制度、员工培训及考核制度（共14个）。

10、工作守则、质量安全承诺书、与管理部门签订的质量安全责任状。

11、人员职责与权限。包括：单位负责人、质量负责人、坐诊兽医、采购员、保管员、销售员、档案管理员、售后服务人员等。

12、与雇佣员工签订的用工合同或协议。

13、经营兽药及器件目录表。包括：序号、通用名、商品名、生产厂家、规格、批准文号。

14、供货单位材料。包括：《兽药生产许可证》或《兽药经营许可证》、《兽药GMP证书》、《工商营业执照》、组织机构代码证、税务登记证、批准文号批件、产品质量检验报告、质量安全承诺书，供货单位业务人员的资质（包括加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业销售委托授权书及其授权范围、身份证等）以及与本单位签订的购销协议。

以上所需材料可为复印件，要装订成册，本单位申报材料与供货单位材料要分开装订，一式三份（经营生物制品的一式

四份，同时还要装入有关经营生物制品申报所需材料）。装订材料要带封皮（申报材料封皮：上方为：“兽药GSP申报材料”，下方为：单位名称、申报日期、联系电话。供货单位材料封皮：上方为：兽药GSP备案材料，下方为：兽药经营单位名称、申报日期）。

上墙制度至少9个：吕牧医发[2011]57号文件下发的6个（即：吕梁市兽药经营管理制度，兽药、饲料采购制度，兽药、饲料保管制度，兽药、饲料销售制度，执业兽医指导用药管理制度，禁用、限用药物管理制度），工作人员守则，质量安全承诺书（包括举报电话），负责人、质量管理人员、采购员、销售等人员岗位职责（几项职责可制作一块版面）。

装订建立档案15种：兽药经营采购台帐、兽药入库记录、兽药出库记录、兽药经营销售记录、兽药不良反应记录、退货兽药登记表、兽药清查记录表、不合格兽药处理登记表、兽药经营单位人员档案、兽药经营单位人员培训和考核记录、在岗人员违规情况登记表、特殊用兽药采购和入库登记表、特殊用兽药销售记录、兽用中药材采购和入库登记表、兽用中药材日销售汇总表。