GSP培训考核试卷流程

第一篇：GSP培训考核试卷流程

GSP培训考核试卷

部门：答卷人：分数：

质量制度部分

填空（每题2分共100分）药品必须从总部统一购进，门店不得药品

2在质管员指导下，指定的、数量、批号、、生产企业等项逐一进行核对，并对包装进行

3验收过程中发现的外观质量不合格药品，门店拒收在填写报配送中心的同时，填写报质量管理部；

5养护与检查记录应保存至超过药品

6销售药品必须以药品、用法用量、不良反应、及注意事项等，指导顾客合理用药，不得夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。7拆零药品出售时应加带写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的8必须凭医师开具的处方销售。经处方审核人员审核并签字后方可，审核、调配和销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

9拆零后的药品，应相对集中存放于，不能与其他药品混放，并保留被拆零原包装至售完为止，做好

10二类精神药品的每张处方不得超过日常用量。处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法。处方不得，处方保存2年备查

11不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和

12对效期药品认真验收，销售效期药品时应注意、，确保效期药品的良性循环。当药品近效期六个月时就应填写，上报地区计划员及店长，积极催销。

13对近效期一个月药品视为准过期药品，应，及时处理。

14在柜养护检查或销售退回的药品中发现不合格品，经门店质管员确认后，应立即，将货品撤离柜台移至.15凡因质量不合格报损的药品，应在的监督下销毁，并做好记录。

16顾客出示信誉卡或发票，讲明退货理由，营业员核对药品与所经营药品是否一致，检查无误后开

具，开票人及店长均在退票上签字，收银员见信誉卡及营业员、店长签名的退票，做退货处理，营业员做好。

17进口药品内外包装都必须用中文标明、主要成份、，并有中文说明书。18门店发生质量事故应立即填，立即报告地区质管员，地区质管员第一时间报告公司质管部。19为本店药品不良反应报告责任人，具体负责收集、整理不良反应报告资料。20工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、大方。工作服夏天每周至少洗涤次，冬天每周洗涤次。员工应保持个人卫生，着装整齐，头发、指甲注意修剪整齐。

21门店在岗员工须进行、规章和专业技术、、职业道德等教育或培训。

22验收中药饮片，验收员应按送货凭证对照实物，进行、规格、、生产厂商以及数量的核对，并在23中药饮片装斗前应做，净选、过筛后装斗，要做到一人装斗，一人复核，不得错斗、串斗，及时清理药斗，防止混药，做好和

24中药饮片严格按配方、发药操作规程操作，坚持、二核价、三开票、四配方、、六发药程序.25门店的计量器具由使用人保管养护，包括、天平、台称、戥子等。

26中药饮片中如出现需特殊处理药物，如、包煎、冲服、另煎等，必须按处方需求配付，予以另包并注明；药品是药品生产合法性的标志，系指国家批准的该药品的生产文号。

第二篇：2新版GSP培训考核试卷答案

岗前培训 YG002 新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷（零售）

姓名： 门店： 岗位： 考核结果：

一、填空题：（每题2分 共20分）

1、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置（）系统。

2、质量管理部门或者质量管理人员负责（）制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；

3、企业法定代表人或者企业负责人应当具备（）药师资格

4、质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础（）的维护。

5、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的（）培训和继续培训。6.在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的（）。

6、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行（）及健康检查，并建立健康档案。

7、销售中药饮片做到计量准确，并告知（）方法及注意事项。

8、除药品（）原因外，药品一经售出，不得退换。

二、判断题：（每题2分 共20分）

1、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。()

2、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合理用药。()

3、中药饮片可在药品库内专区存放。()

4、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。()

5、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。()

6、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。()

7、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。()

8、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。()

9、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。()

10、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。()

三、单项选择题：（每题3分 共30分）

1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（）

A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师

2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（）进行验收。

A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒

3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核？()A药店主任 B质量管理部门 C采购部门 D销售柜组

4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学()以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

A专科 B本科 C中专 D研究生

5、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）原印章。

A药品检验专用章 B质量管理专用章 C企业公章 D药品出库专用章

6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备()资格。

A中药师 B主管中药师 C高级中药鉴别师 D中药调剂员

7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和()核对药品，做到票、账、货相符。

A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票

8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位()原印章。A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章

9、验收同一批号的药品应当至少检查()个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。A1 B2 C3 D5

10、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合()要求。

A阴凉

B常温

C高于20℃

D 15℃-25℃之间

四、多项选择题：（每题3分 共30分）

1、供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？（）

A被授权人年龄

B授权销售的品种

C身份证号码

D授权销售地域

E授权销售期限

2、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）等，并做好销售记录。

A药品名称

B生产厂商

C价格

D批号

E规格

3、企业应对()定期进行定期进行校准或者检定。

A照明设备 B空调设备 C 温湿度监测设备 D计量器具 E视频监控设备

4、（）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

A质量管理 B保管 C验收 D采购 E营业

5、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容？()A照片 B姓名 C岗位 D药学技术人员应标明药学专业技术职称 E执业药师应标明执业资格

6、企业计算机系统信息录入，应保证数据（）

A原始 B真实 C公开 D安全 E可追溯

7、药品采购记录应当包括哪些项目()。

A价格 B剂型 C生产厂商 D批准文号 E购货日期

8、验收记录应当包括哪些项目()。

A商品名称 B通用名称 C生产日期 D到货数量 E验收合格数量

9、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，应重点检查哪些品种？()A拆零药品 B易变质药品 C近效期药品 D摆放时间较长药品 E中药饮片

10、药品的陈列应当符合哪些要求？()A按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志； B药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； C处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识； D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售； E外用药与其他药品分开摆放。

答案：

一.1.计算机2.组织3.执业4.数据5.岗前6.工作服6.岗前7.煎服8.质量 二.1.√2.×3.×4.×5.√6√7×8.×9√10√ 三.1.D2A3B4C5B6D7B8D9A10B 四.1BCDE2.ABCDE3.CD4ACD5.ABCDE6ABDE7ABCE8BCDE9.ABCDE10.ABCE

第三篇：新版GSP培训考核试卷

湖北天下明大药房连锁有限公司第二期员工培训

姓名：

分数：

考试时间：

一、名词解释：（3分、3分、4分，共10分）

1、首营企业：

答：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

2、首营品种：

答：本企业向某一药品生产企业或经营企业首次购进的药品。

3、国家有专门管理要求的药品：

答：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、部分含特殊药品复方制剂。

二、判断题：（对的在括号内打“√”，错的在括号内打“×”，每题3分 共45分）

1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。(∨)

2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。(×)

3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；(∨)

4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。(×)

5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法 规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。(∨)

6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。(×)

7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。(∨)

8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。(∨)

9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。(×)

10、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。(∨)

11、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。(×)

12、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。(∨)

13、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。(×)

14、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(∨)

15、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。(×)

三、单项选择题：（每题3分 共45分）

1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展(c)。

A 质量管理制度考核 B 培训 C 内审 D 库存盘点

2、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的(B)进行评估、控制、沟通和审核。

A利润 B质量风险 C质量状况 D储运条件

3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核(B)A综合办公室 B质量管理部门 C采购部门

4、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有(A)。

A中药学中级以上专业技术职称 B中药专业专科以上学历 C中药专业中专以上学历 D高中以上学历

5、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业(C)以上学历。

A专科 B本科 C中专 D研究生

6、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置(D)。

A验收养护室 B检验室 C分装室 D中药样品室

7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和(B)核对药品，做到票、账、货相符。

A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票

8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位(D)原印章。

A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章

9、同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可 能影响药品质量的，可不打开最小包装。

A1 B2 C3 D5

10、新版规范要求储存药品相对湿度为(B)A45%～75% B35%～75% C55%～75% D45%～85%

11、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于(A)A5厘米 B10厘米 C20厘米 D50厘米

12、药品出库时，应当附加盖企业(C)专用章原印章的随货同行单（票）。A质量合格 B出库复核 C药品出库 D发票

13、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存(B)年。

A3 B5 C8 D10

14、书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注 明的项目是(D)，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。

A更改理由 B更改日期 C更改人签名 D审核人签名

15、冷藏、冷冻药品应当在(B)内待验。

A阴凉库 B冷库 C冷藏箱 D冰箱

第四篇：GSP采购考核试卷2013

南通健桥大药房连锁有限公司新版GSP知识考核试卷（采购）

姓名：

一、填空题：（每题8分）

1、新版《药品经营质量管理规范》自年月日起施行。

2、采购药品时，企业应当向供货单位索取。发票应当列明药品的通用名称、规

格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《》，并加盖供货单位原印章、注明。

3、采购药品应当建立。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产

厂商、供货单位、数量、、等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标

明。

4、首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品或者企业。

首营品种：本企业的药品。

5、原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的、、、的原

始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。

二、多择题（每题15分）

1、企业的采购活动应当符合以下要求：

①确定供货单位的合法资格②确定所购入药品的合法性

③核实供货单位销售人员的合法资格④与供货单位签订质量保证协议

2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：

①《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明复印件②GMP认证证书或者GSP认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件

③相关印章、随货同行单（票）样式④开户户名、开户银行及账号

3、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：

①加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

②加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明

被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；

③供货单位及供货品种相关资料

4、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：

①明确双方质量责任

②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

③供货单位应当按照国家规定开具发票

④药品质量符合药品标准等有关要

⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定

⑥药品运输的质量保证及责任

⑦质量保证协议的有效期限

第五篇：(零售版)新版GSP培训考核试卷答案

包百大药房连锁有限公司公司培训试卷

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷

姓名 岗位 分数.一、填空题：（每题1分 共5分）

1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格

2、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。

3、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及健康检查，并建立健康档案。

4、销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项。

5、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

二、判断题：（每题1分 共5分）

1、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合理用药。(×)

2、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。(∨)

3、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(∨)

4、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。(∨)

5、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。(∨)

三、单项选择题：（每题2分 共10分）

1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（D）

A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师

2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（A）进行验收。

A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒

3、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（B）原印章。

A药品检验专用章 B质量管理专用章 C企业公章 D药品出库专用章

4、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位(D)原印章。A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章

5、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合(B)要求。

A阴凉

B常温

C高于20℃

D 15℃-25℃之间

四、多项选择题：（每题2分 共10分）

1、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容？(ABCDE)A照片 B姓名 C岗位 D药学技术人员应标明药学专业技术职称 E执业药师应标明执业资格

2、企业应当在营业场所的显著位置悬挂（ABC）

A药品经营许可证 B、营业执照 C执业药师注册证 D执业药师证 E上岗证

3、验收记录应当包括哪些项目(BCDE)。

A商品名称 B通用名称 C生产日期 D到货数量 E验收合格数量

4、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，应重点检查哪些品种？(ABCDE)

包百大药房连锁有限公司公司培训试卷

A拆零药品 B易变质药品 C近效期药品 D摆放时间较长药品 E中药饮片

5、药品的陈列应当符合哪些要求？(ABCE)A按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志； B药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； C处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识； D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售； E外用药与其他药品分开摆放。