药品考试试题

第一篇：药品考试试题

2016年北仑骨科医院药剂科上半年业务考试试题

科别：

姓名：

分数：

一、填空题：（每题4分，共48分）

1.《处方管理办法》的立法宗旨是（）、（）、（）、（）。

2.处方书写应字迹清楚，不得涂改；如需修改，要在修改处签医师（）并注明（），每张处方修改不得超过（），否则应重新开具。

3.开具处方后的空白处划一（）以示处方完毕。处方已达（）种药物且正文无空白处时可省略斜线。

4.一些临床诊断对心理产生影响的疾病或涉及患者隐私的疾病等，可使用（）代码。某些疾病在首次门诊或急诊（）时可写某症状待查。

5.儿童患者到急诊科或其他临床科室就诊时，要使用（）处方。

6.医师处方时，须按照诊疗规范、药品说明书中的药品（）、用法、（）、（）、（）和注意事项等开具处方。

7.只有（）使用麻醉药品和第一类精神药品的门/急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，可将麻醉药品注射剂（）使用。

8.执业医师经有关麻醉、精神药品使用知识的（）并考核（）后，由医院授予麻醉药品、第一类精神药品（处方权）后，方可分别在本院（开具麻、一类精神药品）处方。但不得为自己开具麻、一类精神药品处方。

9.住院或非住院患者因病情需要使用控/缓释制剂，可同时使用（）麻醉药品，以缓解病人的剧痛。癌症病人慢性疼痛不提倡使用（）。

10.苯二氮卓类药物具有（）、（）、（）、镇静和催眠等作用，主要适应证(焦虑)，还有失眠、惊恐发作、癫痫、酒精戒断等。

11.住院或非住院患者因病情需要使用控/缓释制剂，可同时使用（）麻醉药品，以缓解病人的剧痛。

12.药品剂量与数量用（）数字书写。剂量要使用法定剂量单位。以（）为单位时可以略去不写，液体剂型或注射剂以容量为单位时，须注明药物（）。

二、选择题：（每题2分，共38分）

1.《处方管理办法》于()实施。A.2007.1.1

B.2007.5.1 C.2007.4.1

D.2007.10.1 2.医师开具处方应遵循（）原则。A.安全、经济

B.安全、有效

C.安全、有效、经济 D.安全、有效、经济、方便

3.西药和中成药（），但要保证能在一个药房取出处方所列的全部药品。A.必须分别开具处方

B.可以分别开具处方,也可以开具一张处方

4.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（）种。

A.3 B.4 C.5 D.6 5.经注册的执业医师在（）取得相应的处方权。A.卫生行政主管部门 B.药品监督管理局 C.执业地点

D.医院

6.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的注射剂型和口服剂型各不得超过（）种.A.1 B.2 C.3 D.4 7.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期，经处方医师在“诊断”栏注明有效期限的不得超过（）天.A.2 B.3 C.5 D.7 8.普通处方一般不得超过（）日用量，急诊处方不得超过（）日用量.A.1 B.3 C.5 D.7 9.为门诊癌症疼痛患者开具麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）日常用量。A.1 B.2 C.3 D.5 10.医疗机构应当对出现超常处方（）次以上且无正当理由的医师提出警告，并限制其处方权。

A.2 B.3 C.4 D.5 11.限制处方权后仍连续（）次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。

A.1 B.2 C.3 D.4 12.医师开具处方不能使用()A.药品通用名称.B.复方制剂药品名称.C.新活性化合物的专利药品名称.D.药品的商品名或曾用名.13.对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师要在（）栏注明理由。

A．处方空白处；B．临床诊断；C．处方底部（处方后记）。

14.我院对第二类精神药品，一般每次处方量不得超过（）日用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，经处方医师在临床诊断拦内注明理由后处方用量可以适当延长至（）日用量。

A．7； B．14； C．3。

15.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为（）日常用量。A．3； B．7； C．1。

16.盐酸哌替啶处方均为（）次常用量，药品仅限于医院内使用。

A．3； B．7； C．1。

17.为门/急诊一般疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（）次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过（）日常用量；其他剂型，每张处方不得超过（）日常用量。A．3； B．7； C．5； D.1。

18.布桂嗪为中等强度的镇痛药，对皮肤、黏膜和运动器官的疼痛有明显抑制作用。属第（）阶梯镇痛药。

A．2； B．1； C．3。

19.特别加强管制的麻醉药品是（）：A．二氢埃托啡；B．吗啡；C．哌替啶。

三、简答题：（第1、2题5分，第三题6分，共16分）

1.请写出我院麻醉、一类精神药品和二类精神药品的具体名称和规格。

2.对门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品时，应如何处置？

3.简述WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则：

一．填空题：1.规范处方书写，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。2全名、修改日期、两处；3斜线、5；4标准疾病、不能确诊；5儿科； 6适应证、用量、禁忌、不良反应；7长期、带出医院；8培训、合格；9即释、盐酸哌替定（度冷丁）；10抗焦虑、抗惊厥、肌肉松弛；11即释；12阿拉伯、克（g）、浓度。

二．选择题：1 B；2 C；3 B；4 C；5 C；6 B；7B；8D、B；9 C；10 B；11 B；12 D；13 B；14 A、B；15 C ；16 C；17 D、B、A；18 A；19 A、B、C。三．问答题：

1．麻醉药品：芬太尼针（0.1mg×2ml）、舒芬太尼针（50微克×1ml）、哌替啶针（100mg×2ml）。

一类精神药品：麻黄碱针、氯胺酮针．

二类精神药品：曲马多片（针）、地西泮片（针）、咪达唑仑针.2．首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：

（1）二级以上医院开具的诊断证明；

（2）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（3）为患者代办人员身份证明文件。

开具处方时，麻醉、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。并且应当要求患者，每3个月复诊或者随诊一次。

3.根据WHO癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治疗有五项基本原则:(1)首选无创途径给药:如口服,芬太尼透皮贴剂,直肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。可依患者不同病情和不同需求予以选择。

(2)按阶梯给药:指镇痛药物的选择应依疼痛程度,由轻到重选择不同强度的镇痛药物。轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表;中度疼痛:选弱阿片类药物,以可待因为代表,可合用非甾体类抗炎药;重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡为代表,同时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。

三阶梯用药的同时,可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。

(3)按时用药:是指止痛药物应有规律地按规定时间给予,不是等患者要求时给予。使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量,下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛药控制。

(4)个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量,存在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂量开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量,即为个体化给药。

(5)注意具体细节:对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。

4.如患者突发性疼痛反复发作，需根据个体耐受情况不断调整追加药物剂量，增加药物幅度一般为原用剂量的25%～50%，最多不超过100%，以防各种不良反应特别是呼吸抑制的发生。对于因其他辅助性治疗使疼痛明显减轻的长期应用阿片类患者，可逐渐下调药物剂量，一般每天减少25%～50%，药物剂量调整的原则是保证镇痛效果，并避免由于减量而导致的戒断反应。当出现不良反应而需调整药物剂量时，应首先停药1～2次，再将剂量减少50%～70%，然后加用其他种类的镇痛药，逐渐停用有反应的药物。

第二篇：《药品注册管理办法》考试试题

《药品注册管理办法》（局令第28号）

培训试卷

一、填空题

1、《药品注册管理办法》（局令第28号）根据《 》、《 》、《 》制定。

2、药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的、、等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

3、药物临床试验的受试例数应当符合 和 的要求，并且不得少于《药品注册管理办法》附件规定的最低临床试验病例数。

4、仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的 的药品的注册申请；但是 按照新药申请的程序申报。

5、补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，、或者 的注册申请。

6、药品注册工作应当遵循、、的原则。

7、药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《 》。

8、国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的 和，可以组织对药品的上市价值进行评估。

9、药品注册过程中，药品监督管理部门应当对、进行现场核查、有因核查，以及批准上市前的，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。

10、在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向，并举行。

11、申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的 和、_

_

印制说明书和标签。

12、两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请 的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均不是药品生产企业的，应当向 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

13、药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《 》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。

14、申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为、、、期。

15、临床试验用药物应当在符合《 》的车间制备。制备过程应当严格执行《 》的要求。申请人对临床试验用药物的质量负责。

16、在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因 的制剂在国外获准上市而发生变化。

17、申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向 报送申请生 1

产的申报资料，并同时向 报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

18、仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《 _

》载明的生产范围一致。

19、申请仿制药注册，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当并应当根据申请人提供的 和 进行生产现场检查。

20、已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定___

和。

21、申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向 提出申请。

22、变更研制新药、生产药品和进口药品 及 的，应当提出补充申请。

23、药品注册检验，包括 和。

24、，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。

25、药品监督管理部门根据批准的 和 对申请人的生产情况进行监督检查。

26、药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合 的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的 及。

27、申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向 _

_

报送有关资料和生产现场检查申请。

28、药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中 的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。

29、药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表，Z代表，S代表，J代表。30、药品再注册申请由药品批准文号的持有者向 _

_

提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。进口药品的再注册申请由申请人向 提出。

二、判断题

1、国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。（）

2、药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。（）

3、国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批，以及药品注册现场核查。（）

4、在药品注册过程中，药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、检查、检验、审评、审批的进度和结论等信息。（）

5、药品注册申请人，是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构的法人代表。（）

6、《药品注册管理办法》（局令第28号）为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为而制定。（）

7、申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托《药品注册管理办法》确定的药品检验所进行检验。（）

8、国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。（）

9、新药申请，是指申请企业重未生产而拟生产上市销售的药品的注册申请。（）

10、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品应进行补充申请。（）

11、申请人获得药品批准文号后，因生产条件改变等原因，可以改变国家食品药品监督管理局批准的生产工艺，但必须保证药品生产质量。（）

12、药物临床试验批准后，申请人可根据其能力情况，任意选择医疗机构承担药物临床试验，并对临床试验资料的真实性负责。（）

13、国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。（）

14、申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。受托研究者对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。（）

15、多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位可以重复申请。（）

16、仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。（）

17、申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向国家食品药品监督管理局报送有关资料和生产现场检查申请。（）

18、药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。（）

19、临床试验用药物只能在委托《药品注册管理办法》确定的药品检验所检验合格后方可用于临床试验。（）

20、已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。（）

21、上市药品虽然已确认存在安全性问题，国家食品药品监督管理局可以决定继续受理和审批其仿制药申请。（）

22、样品检验，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。（）

23、药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。（）

24、进口药品的补充申请，由申报企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批。（）

25、申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。（）

26、补充申请获得批准后，换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销；增发药品批准证明文件的，原批准证明文件继续有效。（）

27、修改药品注册标准的补充申请，必要时由药品检验所进行标准复核。（）

28、申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。（）

29、药品注册标准不得低于中国药典的规定。（）

30、申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可。（）

31、监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。

（）

三、选择题

1、申请仿制药注册，省、自治区、直辖市药品监督管理部门现场抽取连续生产的（）批样品，送药品检验所检验。A、1 B、3 C、4 D、5

2、药品再注册申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册；不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。

A、3 B、6 C、12 D、24

3、在中华人民共和国境内（）等活动适用《药品注册管理办法》（局令第28号）。A、申请药物临床试验 B、药品生产和药品进口 C、药品审批和注册检 D、监督管理

4、对已上市药品（）的药品注册按照新药申请的程序申报。

A、改变剂型 B、改变给药途径 C、增加新适应症 D、改变包装方式

5、《药品注册管理办法》（局令第28号）的实施日期是（）A、2002年10月30日 B、2005年2月28日 C、2005年5月1日

D、2007年10月1日

6、为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等

A、药物的合成工艺、提取方法 B、理化性质及纯度、剂型选择 C、处方筛选、制备工艺 D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

7、药品注册申请包括（）

A、新药申请 B、仿制药申请 C、进口药品申请 D补充申请和再注册申请

8、单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有（）A、药品批准文号 B、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》 C、必须通过合法的途径获得 D、经国家食品药品监督管理局批准的其它药品

9、对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前（）年内提出注册申请。

A、1 B、2 C、4 D、5

10、药物临床试验应当在批准后（）年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。A、1 B、2 C、3 D、4

11、药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的（），并保证所有试验数据和资料的真实性。

A、人员 B、场地 C、设备 D、仪器和管理制度

12、国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批（）

A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；

B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；

C、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

13、（）情况下提出的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。A、按规定变更药品包装标签 B、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书 C、修改药品标准 D、改变药品生产工艺

14、国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）年。A、1 B、2 C、4 D、5

15、仿制药应当与被仿制药具有同样的（）。

A、活性成份 B、给药途径 C、剂型 D、规格和相同的治疗作用

16、申请仿制药注册，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查。A、1 B、5 C、10 D、30

17、（）情况下，应提出补充申请。A、修改药品注册标准 B、、变更药品处方中已有药用要求的辅料 C、改变影响药品质量的生产工艺 D 增加药品的适应症

18、临床试验有下列情形（）的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：

A、伦理委员会未履行职责的；不能有效保证受试者安全的； B、未按照规定时限报告严重不良事件的；

C、有证据证明临床试验用药物无效的；临床试验用药物出现质量问题的； D、临床试验中弄虚作假的；

E、其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。

19、临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在（）小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告。

A、12 B、24 C、48 D、72 20、有下列情形（）的药品不予再注册： A、有效期届满前未提出再注册申请的；

B、未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；未按照要求完成IV期临床试验的；

C、未按照规定进行药品不良反应监测的；经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的；

D、按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的；不具备《药品管理法》规定的生产条件的；

E、未按规定履行监测期责任的；其他不符合有关规定的情形。

21、（）情况下提出的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

A、改变国内药品生产企业名称 B、改变国内生产药品的有效期 C、国内药品生产企业内部改变药品生产场地 D、增加药品规格

22、国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）年。A、3 B、4 C、5 D、6

23、国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前（）个月申请再注册。

A、6 B、12 C、18 D、24

24、国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的（），其内容包括质量指

标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

A、国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》 B、国家食品药品监督管理局颁布的药品注册标准 C、国家食品药品监督管理局颁布的其他药品标准 D、申请人报国家食品药品监督管理局正审定的质量标准

第三篇：药品试题

药品试题

一、填空题（每题３分）

1、《药品经营许可证》应当标明

有效期

和

经营范围，到期重新审查发证。

2、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》

经营药品。

3、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货

检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

4、药品生产企业在取得

药品批准文号

后,方可生产该药品。

5、国家对药品实行

处方药

和

非处方药

分类管理制度。

二、是非判断题（每题３分）

1、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。

（×）

2、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。

（×）

3、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。

(×)

4、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。

（√）

5、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。

（√）

三、单选题（每题３分）

1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得

（B）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、药品必须符合（A）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

3、处方药可以在下列哪种媒介上发布

（D）

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

4、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

5、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

6、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款

（C）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

8、《药品管理法》规定城乡集贸市场可以销售（Ｄ）

A.化学药品

B.生物制品

C.中成药

D.中药材

9、根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是（Ａ）

A、在全国范围内有效

B、在颁发机关所在省份内有效

C、在取得者的居住地省份内有效

D、在取得者的就业所在地有效

10、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是（Ｂ）

A、处方药　　　　Ｂ、非处方药　　Ｃ、抗生素　　　Ｄ、保健食品

四、简答题（每题５分）

1、什么是药品？

答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

２、什么是假药？

答：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

３、什么是劣药？

答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

４、什么是处方药？

答：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；

５、什么是非处方药？

答：非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

６、什么是药品的不良反应？

答：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应

７、什么是药品的通用名称？

答：列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。

８、未取得《药品经营许可证》进行药品经营活动的依据《中华人民共和国药品管理法》第七十二条　依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的如何处罚？

答：构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四篇：药学(药品)初级职称考试复习试题(中药)

药学（药品）初级职称考试复习试题

（中药）

一、中医药学基础（30题）

二、中药化学提取分离技术（30题）

三、中药鉴定（30题）

四、中药制药技术（30题）

五、中药炮制（30题）

六、药事管理（30题）

第五篇：《药品经营质量管理规范》培训考试试题

《药品经营质量管理规范》培训考试试题

北京益寿坊大药房岗位：姓名：成绩：

一、填空题（共40分）（每空2分）

1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设、。

2、企业应按照依法批准的和，从事药品经营活动。

3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或质量投诉的、及报告。

4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。

5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为，阴凉库存温度不高于，冷库存温度为，各库房相对湿度应保持在之间。

6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行制度。

7、对不合格药品的处理情况应定期和。

8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年，不得少于年

9、不合格药品应存放在。

10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和_______。

二、选择题（每题5分，共15分）

1、企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：（）

A品名、剂型B生产厂商、购货单位、销售数量C规格、有效期、销售日期等

2、企业制定的制度应包括：（）

A质量方针和目标管理B质量体系的审核质量责任C质量否决规定D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理I质量方面教育、培训及考核等内容。

3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：（）

A购货单位、品名、剂型、规格B批号、有效期、生产厂商、数量

C销售日期、质量状况和复核人员D通有名称、批准文号

三、判断题（每题5分，共25分）

1、企业从事质量管理的人员可以兼职（）

2、验收整件包装中应有产品合格证（）

3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）

4、退货记录需要保存一年（）

5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）

四、问答题（每题10分，共20分）

1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？

2、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？

答案

一．

1、质量管理组质量验收组

2、经营方式经营范围

3、查询、调查、处理

4、《药品经营质量管理规范》

5、0-30℃、20℃、45%-75%

6、双人验收

7、汇总和分析8、1，39、不合格区

10、批准文号、生产批号

二、1.ABC2.全选3.ABC

三、1.×2.√3.√ 4.× 5.×

四、1.（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏

（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象

（3）包装标识模糊不清或脱落

（4）药品已超出有效期

2.药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区：合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确，避免错用混用。待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色。