05.执业药师管理

第一篇：05.执业药师管理

第五章执业药师管理

1、执业药师的概念？

执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。

2、配方发药的六个步骤？

收方、检查处方、调配处方、贴标签、复查处方、发药。

3、目前，我国执业药师职责的规定主要有什么？

4、执业药师管理的重要性？

5、执业药师管理的意义？

6、我国的执业药师管理模式？

我国执业药师管理主要有四大管理模块：执业药师资格认证管理、执业药师注册管理、执业药师继续教育管理、执业药师执业行为管理。

7、执业药师管理工作原则？主要任务？

1）．执业药师的基本准则。执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。

2）．执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。

3）．执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

4）．执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

8、药师的定义与分类？

(一)定义：定义的药师是泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。

(二)药师的类别

药师的类别依据不同的分类方法，可分为：

1．根据所学专业有西药师、中药师、临床药师。

2．根据职称有药师、主管药师、副主任药师、主任药师；

中药师、主管中药师、副主任中药师、主任中药师。

3．根据是否依法注册有执业药师、药师。

9、药学的含义：

药学（pharmacy）这个术语来源于希腊文pharmkeia，其原意是“药”，“毒”或“魔力”药学科学（pharmacy science）、药学职业（pharmacy profession）、药房、药店（drugstore, chemist’s shop）、制药、配药（preparing and dispensing drugs）等。

10、药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理原则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位。

11、药学职业形成的四个时期：四个时期：原始社会的医药，古代社会的医药业和医药学，医药分业和现代药业。

12、药学职业的分业模式：

1）、药学行业组织发动，政府颁布医药分业法规，政府和药学行业共同组织形成药业如：意、英；

2）、药学行业组织努力，得到政府的支持，药学行业组织形成药业如：美国；

3）、政府制定医药分业法律法规，药商、药学人员组成行业组织，形成药业如：日本。

13、药学的社会任务

1）．研制新药：为防治疾病和人类健康、提供更新换代的产品。

2）．生产供应药品 ：是药学的基本功能和任务。

3）．保证合理用药 ：药品品种急剧增加，药害事件不断发生，合理用药受到世界各国政府的关注，成为人们对药学的期望。

4）．培养药师、药学科学家和企业家：设立的（B.S）、（M.S）和（Ph.D），还设有Pharm.D学位。

5）．组织药学力量 ：由药学专业技术人员组成学术或行业协会及社团，遵循制定的规范秩序，共同为药学的社会目标奋斗。

14、药师的功能类型：

1）、药学专业性功能

2）、药学基本技术功能

3）、行政、监督和管理的功能

4）、企业家功能

15、在药物开发研究中药师的主要任务是：

1）．确定药品的物理化学性质和剂型。

2）．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。

3）．在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。

4）．评价新辅料在药物剂型中潜在的价值。

5）．进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。

6）．所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。

7）．在生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。

8）．对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。

9）．新药质量标准的研究。

16、现代药师法的主要内容包括：

①获得许可，取得执照才能执业；②药师资格条件；③考试；④业务；⑤罚责。

17、执业药师考试

实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。参加考试必须具备的条件：

①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。

②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1年者，学士需从事专业工作满3年者；大专毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。

18、执业药师注册管理：

注册机构：国家药品监督管理局为全国理机构，省级药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。

♠执业类别分为：药学类、中药类。

♠执业范围分为：药品生产、药品经营、药品使用。

♠执业地区为：省、自治区、直辖市。

♠执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业

单位按注册的执业类别、执业范围执业。

19、申请注册的条件：申请人必须同时具备以下4项条件：

①取得《执业药师资格证书》；

②遵纪守法，遵守职业道德；

③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；

④经执业单位同意。

20、有下列情况之一者不予注册：

①不具有完全民事行为之一者；

②因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日不满2年的；

③受过取消执业药师资格处分不满2年的；

④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。

21、注销注册：

有列情况之一的，予以注销注册：

①死亡或被宣告失踪的；

②受刑事处罚的；

③被吊销《执业药师资格证书》的；

④受开除行政处分的；

⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。

22、执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。

23、执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度。

24、法律责任

(1)凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等不正当手段进行注册人员，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

(2)执业药师注册机构工作人员，在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，由所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

执业药师资格制度暂行规定

1、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

2、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：

（一）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。

（二）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。

（三）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。

（四）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。

（五）取得药学、中药学或相关专业博士学位。

3、执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》。该证书在全国范围有效。

4、申请注册者，必须同时具备下列条件：

（一）取得《执业药师资格证书》。

（二）遵纪守法，遵守药师职业道德。

（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。

（四）经所在单位考核同意。

5、执业药师必须接受继续教育。国家药品监督管理局负责制定执业药师继续教育管理办法，组织拟定、审批继续教育内容。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作。

6、执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自治区、直辖市人事（职改）部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。

第二篇：执业药师

执业药师

考试介绍

一、全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行

监督、指导并确定合格标准。

二、考试科目：

执业药师考试科目及类型要求

序号

6科目药事管理与法规药学专业知识

（一）药学专业知识

（二）综合知识与技能·药学中药学专业知识

（一）中药学专业知识

（二）综合知识与技能·中药学考试形式客观题客观题客观题客观题客观题客观题客观题

三、从事药学专业工作的考生报考1、2、3、4四个科目，从事中药学专业工作的考生

报考1、5、6、7四个科目。

四、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者：

（一）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药专业工作满20

年。

（二）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。可以免试：药学（或中药学）专业知识

（一）、药学（或中药学）专业知识

（二）两个科目，只参加药事管理与法规、（中）药学综合知识与技能两个科目考试。

五、考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试内通过全部科目的考试。属于免试部分科目的人员须在一个考试内通过应考科目的考试。

六、国家执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。请考生留意当地报纸、电台、人事考

试部门发布的通知。

报名条件

一、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一

者，均可报名参加执业药师资格考试。

1、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）中专学历，从

事药学或中药学专业工作满七年。

2、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）大专学历，从

事药学或中药学专业工作满五年。

3、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）本科学历，从

事药学或中药学专业工作满三年。

4、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）第二学士学位

研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。

5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。

二、免试条件

按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或

中药学）专业知识

（一）、药学（或中药学）专业知识

（二）。

1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。

2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作

满15年。

三、成绩管理

考试以两年为一个滚动周期。报考全部科目的人员，须在连续两个内通过考试；免

试部分科目的人员，须在一个内通过考试。

四、组织报名和资格审查

报名考试人员请持毕业证、职称证、身份证（原件）、从事专业工作年限证明、近期一寸彩色照片二张。报考人员的资格条件由人事考试部门负责审核并存档备查。免试人员的资

格条件，由各市人事局职称部门负责审查。

五、香港、澳门、台湾居民如何报考

国家执业药师资格考试，根据人事部相关文件，符合报考条件的香港、澳门、台湾居民均可按照就近和自愿的原则，在大陆的任何省、自治区、直辖市相应专业考试考务管理机构指定的地点报名并参加执业药师资格考试。在报名时应提交本人身份证明，并提交国务院教

育行政部门认可的相应专业学历或学位证书和本人工作单位出具的从事相应专业工作年限的证明。

报考时间

1.报名时间：

执业药师资格考试报名时间一般在每年的4-7月份左右，具体时间由当地人事考试中

心公布。

2.考试时间：

执业药师资格考试时间一般在每年的10-11月份左右。

2013年执业药师资格考试将在10月19、20日两天进行。具体科目及时间安排如下：

考试日期考试时间考试科目

2013年10月19日上午 09：0016：30药学（中药学）专业知识

（二）2013年10月20日上午 09：0016：30综合知识与技能（药学、中药学）

考试科目

国家执业药师资格考试科目分为：

药学类：

药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）

药学专业知识

（一）含药理学部分和药物分析部分

药学专业知识

（二）含药剂学部分和药物化学部分

药学综合知识与技能

中药学类：

药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）

中药学专业知识

（一）含中药学部分和中药药剂学部分

中药学专业知识

（二）含中药鉴定学部分和中药化学部分

中药学综合知识与技能

各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：

中药学专业知识

（一）：中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6：4；中药学专业知识

（二）：中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6：4；

药学专业知识

（一）：药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6：4；药学专业知识

（二）：药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6：4.

第三篇：执业药师

一执业药剂师资格证的市场价值

1、执业药剂师的工作领域

执业药师不仅应是合理用药知识的宣传者、药物不良反应信息的监测者，还是面向大众的药学服务的提供者。按照国家有关规定，(1)凡从事药品生产、经营、使用的单位必须配备执业药师；(2)实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店必须配备执业药师；(3)跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师；(4)通过GSP认证的大中型药品零售企业必须配备执业药师；(5)通过GSP认证的药品批发企业质量管理机构负责人必须是执业药师；(6)通过GMP认证的药品生产企业的质量管理机构负责人必须是执业药师；(7)县级以上医疗机构药房和制剂室必须配备执业药师。

2、执业药剂师的市场需求

国家食品药品监督管理局提出，到2005年12月31日前，我国要基本实现处方药凭医师处方购买，在执业药师、药师指导下销售和使用。届时，达不到药品分类管理要求的零售药店，从2006年起只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。业内人士指出，这意味着药品零售市场对执业药师的需求将急剧升温。

近年来，我国执业药师数量已经得到了大幅度增长，到2004年，其数量已经达到112900多人。然而，目前我国医药生产企业数量已经达到6000多家，一级以上医院有17764家（全部，包括个体诊所等达到28万家）；药品批发企业有1.2万余家，药店有20多万家。即使按照一家配备一名执业药师进行计算，目前我国执业药师的缺口依然非常巨大。

从就业方面来讲,执业药师是药学技术人员渴望得到的任职资格；从专业技术职称方面来讲，执业药师也同样是药学工作者期望的目标，尤其是走出大学校们不久的年轻人。总之，不论从就业、待遇还是从学术水平方面来说，执业药师是药学技术人员渴望得到的任职资格。

二 药剂师资格证相关问题

1.什么人可以申请参加国家执业药师资格考试？

凡我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备下列条件之一者，均可申请参加国家执业药师资格考试。

(一)取得药学、中药学或相关专业中专学历、从事药学或中药学专业工作满七年。

(二)得药学、中药学或相关专业大专学历、从事药学或中药学专业工作满五年。

(三)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历、从事药学或中药学专业工作满三年。

(四)取得药学、中药学或相关专业第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。

(五)取得药学、中药学或相关专业博士学历。

2.国家执业药师资格考试的科目包括哪些？

执业药师资格考试科目为：

药事管理与法规

药学类考试科目：

药学专业知识

（一）：该科目包括药理学、药物分析两部分内容；

药学专业知识

（二）：该科目包括药剂学、药物化学两部分内容；

药学综合知识与技能。

中药学类考试科目：

中药学专业知识

（一）：该科目包括中药学、中药药剂学（含中药炮制）两部分内容；

中药学专业知识

（二）：该科目包括中药鉴定学、中药化学两部分内容；

中药学综合知识与技能。

以上科目中，药事管理与法规为共同考试科目；从事药学或中药学专业的人员可根据专业要求，选择药学类或中药学类考试科目。

3.哪些人员参加国家执业药师考试可以免试部分科目？

按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者：

（一）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药专业工作满20年。

（二）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。

可以免试：药学（或中药学）专业知识

（一）、药学（或中药学）专业知识

（二）两个科目，只参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目考试。

4.何谓考试周期？

国家执业药师资格考试以两年为一个周期。参加全部科目考试的人员须在连续两个考试内通过全部科目的考试。例如，应试者于当年参加执业药师资格考试，有两个科目的考试成绩合格；第二年须参加另外两个科目的考试，若成绩合格则视为通过全部科目的考试。若其中有一个科目考试成绩不合格，则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩，另外三个科目须重新参加考试，如此滚动。参加部分免试科目的人员须在一个考试内通过应试科目。

5.国家执业药师资格考试定在每年的什么时间？

国家执业药师资格考试日期定为每年十月。根据国家药品监督管理局发出的《关于2001年执业药师资格考试工作有关事宜的通知》。考试分四个半天进行，每个科目的考试时间为2.5小时。

6.怎样办理国家执业药师资格考试报名手续？

报名参加考试者，由本人提出申请，所在单位审核同意，并携带有关证明材料（本人身份证、毕业证或学历证明、单位证明信）到当地考试管理机构办理报名手续。考试管理机构按规定程序和报名条件审查合格后，发给准考证，应考人员凭准考证在指定的时间、地点参加考试。

党中央、国务院各部门、部队及其直属单位的人员，按照属地原则报名参加考试。

报名时间定为每年4月。申请报名考试人员可向当地人事（职改）部门或药品监督管理部门咨询报名的具体事宜。

7.如何确定考试地点？

国家执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。

三 2005年全国执业药剂师资格考试题型

国家执业药师资格考试每年举行一次。试卷题型均为客观题，每科考试时间均为两个半小时。考试含四科，药学专业执业药师考试科目包括药事管理与法规、药学专业知识

（一）、药学专业知识

（二）、综合知识与技能*工学；中药学专业考试科目包括药事管理与法规、中药学专业知识

（一）、中药学专业知识

（二）、综合知识与技能*中药学。国家执业药师资格考试政策规定，参加全科考试，两年内通过考试，可申请执业资格；有免试科目的，须在当年通过考试。

入取比例:据统计，目前全国执业药师资格考试通过率为10%左右。2004年全国13万人报名，考试通过率为13.4%。

第四篇：执业药师

执业药师

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定，结合2009国家修订与颁布的药事管理法规情况，我司在充分征求专家意见的基础上，对《国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容进行调整。现将有关调整内容通知如下：

一、将《国家执业药师资格考试大纲》第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“国家药物政策与相关制度”的考核内容更新为2009年发布的“深化医药卫生体制改革”相关内容。第二小单元“药事管理体制”的考核内容，要求按照2008年《国务院机构改革方案》和《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2008〕100号)确定的内容掌握药品监督管理机构和药品技术监督管理机构的主要职责。第三小单元“药品质量及其监督检验”增加“国家药品编码”的考核内容。

二、将《国家执业药师资格考试大纲》第二大单元“药事管理法规”第四小单元“高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释”更新为《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(法释〔2009〕9号)。在第二大单元“药事管理法规”中增加《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法(暂行)》两个规范性文件。

三、对《国家执业药师资格考试大纲》第三大单元“药学职业道德”第三小单元“中国执业药师协会对执业药师的道德要求”的考试内容，要求按照中国执业药师协会第二次全国代表大会通过并发布的《中国执业药师职业道德准则》和《中国执业药师职业道德准则适用指导》的内容掌握。

附件：2010年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求

国家食品药品监督管理局人事司

二○一○年三月五日

第五篇：执业药师

全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

考试性质国家执业药师资格考试属于职业准入考试，凡符合条件经过本考试并成绩合格者，国家发给《执业药师资格证书》，表明其具备执业药师的学识、技术和能力。本资格在全国范围内有效。

考试目的为了实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观地评价和选拔人才，全面提高药学技术人员的素质，建设一支既有专业知识和实际能力，又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍，以确保药品质量、保障人民用药的安全有效，国家实行执业药师资格制度。

2013年执业药师资格考试将在10月19、20日两天进行，2013年执业西药师考试科目有：药事管理与法规

药学专业知识(一)含药理学部分和药物分析部分

药学专业知识(二)含药剂学部分和药物化学部分

药学综合知识与技能

执业药师是具备药物知识的人员经营药品的执业证明和资格，执业药师没有等级，只要经过国家考试，经过药监局注册就可以。

药师有等级。分为主任药师、副主任药师、主管药师、药师。

执业药师与主管药师的区别

1、执业药师是由药监局颁发的;主管药师由卫生局颁发的。

2、执业药师是适用于所有药房的;主管药师只适用于医院的药房。

3、执业药师的挂牌设立是全国对药房管理的一种方式，主管药师只是在医院里的一种职称评定。最通俗的说，如果你在医院药房工作，考出主管药师你可以加工资的机会，而考出执业药师则没有。