食品药品监督管理局2012年行政执法工作总结

第一篇：食品药品监督管理局2012年行政执法工作总结

ⅹⅹⅹ2012年行政执法工作总结

2012年，ⅹⅹⅹ行政执法工作在市局和县委、县人民政府的正确领导下，认真贯彻落实科学发展观,以“保稳定、保增长、保民生”为宗旨，不断提高依法行政能力，进一步加大对违法行为的打击力度，有力地维护了我县食品药品市场的稳定，保障了人民群众饮食用药安全。现将2012年行政执法工作总结如下：

一、工作开展情况

（一）加强组织领导，保障行政执法工作有效开展

成立了行政执法工作领导小组，明确职责分工，设置兼职法制工作人员，具体负责落实行政执法相关工作，使行政执法工作做到有人抓、有人负责。设立案件审理委员会、案件合议委员会，对所办案件是否具有管辖权、违法主体认定是否正确、当事人的基本情况是否清楚、违法事实是否清楚、证据是否确凿、定性是否准确、程序是否合法、处罚幅度是否适当等进行审查，保障行政执法的有效性。

（二）健全制度，规范行政执法行为

制度是做好一切工作的重要保障，为使行政执法工作有法可依，有章可循。正确行使食品药品监督行政处罚权，确保行政执法公正、公平、维护公民、法人和其他组织的合法权益，使我局在行使行政处罚行为中，能按照法定规范程序查办食品、药品、医疗器械违法案件，根据行政执法工作相关要求，制定完善了本单位的《行政处罚合议制度》、《行政处罚听证制度》、《行政处罚查、审、定三分离制度》、《药械案件举报受理制度》、《行政执法公开制度》、《行政执法责任追究办法实施细则》、《行政执法评议3-

安全。对全县药品生产企业、经营企业、医疗机构进行全面监督检查，全年共出动执法人员*人次，检查单位*家次，查处案件*件，已结案*件，在所查处案件中：药品案件*件，医疗器械案件*件；涉及药械货值金额*元，处以假劣药品、医疗器械罚款*元（药品*元、医疗器械*元），没收违法所得*元，罚没款合计*元。查处案件办结率100%，无行政复议、行政诉讼案件。

（八）提高执法效绩，开展行政执法工作民主测评

为规范药品监督行政执法工作，提高依法行政能力，及时调整充实了行政执法领导小组，加强对行政执法工作的领导；制定完善了本单位的《行政处罚合议制度》、《错案追究制度》、《行政处罚查、审、定三分离制度》等制度，并在工作严格执行。健全监督机制，认真实开展行政执法案卷评查工作，聘请了***人员担任行政执法监督员，对行政执法工作进行监督。*月*日开展了行政执法民主测评工作，面向行政相对人进行测评，共发放测评表*份，收回*份，从公正执法、廉洁执法、规范执法、文明执法四个方面进行测评，总体满意度*%。

二、存在问题

（一）保健食品、化妆品监管法律法规滞后，监管经验缺乏，规范保健食品、化妆品市场秩序工作困难重重。

（二）部分企业在通过GSP认证后质量管理意识淡薄，管理松懈，不同程度存在质量管理下滑问题。

（三）餐饮服务监管无任何执法装备、监管人员及监管经验缺乏等问题亟待解决。

（四）受当地经济条件限制，餐饮服务单位规模小、卫生差等问题极为突出。餐饮服务从业人员文化水平偏低、卫生知识缺-4-

乏、食品安全意识淡漠，相当一部分经营单位食品安全保障能力严重不足，且从业人员流动性较强，加之广大群众食品安全意识不高，自我保护意识不强，餐饮环节食品安全隐患仍较为突出。

三、工作打算

继续加强执法队伍自身建设，进一步提高食品药品监管执法水平。加强文明执法、规范执法教育，树立“有权必有责、用权受监督、侵权要赔偿”的责任意识，切实做到“守土有责”，树立食药监执法队伍的良好形象。严厉打击餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品和化妆品违法犯罪活动，保障公众饮食用药用械安全。

二〇一二年十月三十日

第二篇：食品药品监督管理局行政执法工作总结汇报

尊敬的各位领导：

一年来，我局行政执法工作，在县法制办和市局法制科的领导和精心指导下，根据县、市行政执法的总体部署，结合我局食品药品监督管理工作实际，认真贯彻执行《县人民政府关于转发<国务院关于印发全面推进依法行政实施纲要的通知>的通知》和《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，全面落实行政执法工作责任制，依法行政，秉公执法，有效地规范了辖区内药品、医疗器械市场秩序，保证了药品、医疗器械质量，保障了人民群众用药、用械安全有效。下面就我局行政执法工作向各位领导汇报如下：

一、加强法制宣传，增强法律意识，营造法治氛围

切实抓好法规宣传，进一步提高依法维权意识。紧紧抓住《全面推进依法行政实施纲要》、《行政许可法》贯彻执行这个契机，围绕“3·15”、“加强终止妊娠药品管理”、全国食药监系统开展的9.15“关爱生活、关爱健康，拒绝[xiexiebang.com-http://www.xiexiebang.com找文章，到xiexiebang.com]虚假药品医疗器械、保健食品广告”以及“春节”、“中秋国庆”等活动特点，进一步加大食品、药品法规的宣传力度。据统计，今年共出动宣传车十多台次、设立法律法规、鉴别药品真假、虚假广告咨询台3台次，挂出药事法规宣传横幅18条，推出宣传盾牌60多个，法律法规宣传板8块，展示假劣药品300余种，接待各种咨询人员800余人，散发各类宣传资料4000余份，张贴各类通告、宣传画、警示语3500余份。充分发挥新闻媒体的作用，认真做好宣传报道和局工作职能推界，先后向《中国医药报》、湖南省食品药品监督管理局网站、和市、县投稿38篇，《中国医药报》发表3篇，省局网站发表4篇，市局简报发表12篇，县快报发表3篇。

二、求真务实，改善作风，切实履行药监工作职责

1、突出食品监管资源的整合。今年来，成立了以副县（区）长为组长的食品安全委员会领导班子和其办公室工作班子，县（区）政府办公室转发了《县2005年食品放心工程实施方案》，下发了食品安全委员会督查督办工作制度、例会制度、食品安全监管工作信息报送制度和食品安全综合考核细则》，使食品安全综合监管各项工作趋于制度化、规范化、程序化。认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和市、县两级《食品安全专项整治工作方案》，先后依法组织食品安全委员会成员单位，出动检查人员上千人次，车辆30多台次，开展了元旦春节、“苏丹红一号”、高考前夕、中秋国庆和“四项专项整治行动”等一系列食品安全整治活动。检查发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染，无生产日期、无合格证、无保质期的油炸麻辣豆制品系列、饼干、塑料装饮料，更改熟食火锅生产日期，学校食堂餐具无防蚊蝇设备等问题，收缴含有“苏丹红一号”腐乳85件，白板肉153斤，下达责令改正书20余份，及时消除了食品安全隐患漏洞。今年来，组织召开食品安全委员会及办公室会议6次，收到各成员单位报送的文件、简报15件，编办食品安全综合监管简报2期，促进了信息沟通，推动了放心工程向纵深发展。

2、突出药品市场的规范。在涉药涉械日常监管上，实行监管任务分解到股，责任到人的监管方式，把监管任务完成情况与对个人政绩考核挂钩，从而，调动了全局干职工的积极性，整合了局监管资源。实现了每季度对县级医院、各药品经营单位，每半年对各乡镇卫生院和17家医学专用药品专用卡核发医疗机构，每年对农村医疗机构进行监管的要求和监管面100%的目标，较好地净化了药品市场。进一步完善和细化了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制，制定了考核办法，明确了其具体职责，增聘了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员28名。下发了《关于聘请药品监督员协管员信息员联络员的通知》，7月和9月，分别召开了药品监督员和药品协管员工作会议，对协管员工作情况进行了讲评，具体明确了协管员协管的方式方法，表彰了先进个人，征求了协管工作意见，药品监督网络建设日益完善，基本形成了县、乡、村三级社会监督网络，解决药械监管鞭长莫及的状况，有效地保证了药品市场监管的全面覆盖。

3、突出重点品种的排查。组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查，诊所、专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物、特殊药品以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动和国家、省、市局下达的各项监督检查工作任务，《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》下发后，先后4次组织有关人员对46家涉药单位进行了暗访，对5家诊所有违法使用终止妊娠药品的行为，进行了严肃查处，对药品来源进行了追根朔源。药品稽查打假工作取得明显成效，查处了用无效期的原料药配制制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及未注册的医用纱布块等典型案件。

4、突出假劣药品的查处。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，认真研究往年打假治劣工作做法，借鉴兄弟单位成功经验，不断理顺工作思路，拓展稽查方式方法，始终保持高压态势，把严厉打击制售假劣药品活动引向深入。今年以来，在县广播电视台播放《关于鼓励举报药品医疗器械违法行为的通告》，鼓励群众举报违法行为，强化药品抽检，打假治劣力度不断加强。全年

政实施纲要》、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规的学习，对《行政执法文书》、《医疗器械监管》、《快速检验仪器的操作使用》进行了授课，对《典型案例》进行了分析研究。市局行政执法各项规章制度下发后，组织全局人员对30个规章制度原文组织了学习。注重干部的送学，选派人员8人次参加了省、市行政执法管理、稽查、快速检测、医疗器械等专业培训，有效地强化了行政执法人员的法律意识，提高了行政机关的执法水平。注重机关作风建设。深入开展“立党为公、执政为民”教育，先后组织学习了牛玉儒、高志权同志的先进事迹，同时，在学习全国先进典型的基础上，树立和学习身边的先进典型，把学先进与争先进相结合，树立忠于职守、秉公执法、爱岗敬业、服务群众的责任意识。

第三篇：县级食品药品监督管理局行政执法岗位责任

县级食品药品监督管理局行政执法岗位责任

县级食品药品监督管理局在其所在行政辖区内履行以下职能：

一、组织协调、监督监察有关部门实施食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规、规章和政策；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作规划并监督实施。

二、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作；指导、协调食品安全检测与评价体系建设；收集汇总食品、保健品、化妆品安全信息，并定期向社会发布；监督有关部门实施食品标准的有关工作。

三、依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据县政府授权，组织开展全县食品、保健品、化妆品的专项执法监督活动；组织协调有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故的应急救援工作。

四、贯彻实施国家、省药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章。

五、监督实施国家颁布的药品法定标准，医疗机构制剂和中药饮片炮制规范，医疗器械国家标准，行业标准。

六、监督药品生产、经营企业、医疗单位实施药品生产、经营、制剂质量规范和中药材生产质量管理规范。

七、监督药品、医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，依法查处制售假、劣药品、医疗器械等违法行为和责任人，监管全县中药材种植和经营行为。

八、依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械。

九、负责药品、医疗器械不良反应事件监测工作，依法检查药品、医疗器械、保健品广告。

十、承担市食品药品监督管理局、县人民政府交办的其它事项。

一、法制工作

二、药品医疗器械监管工作

三、稽查工作

第四篇：食品药品监督管理局行政执法公示制度

东胜区食品安全监督局 行政执法公示制度

（一）零售药店申办程序与时限公示：

1、对要求设置零售药店的立项申请，在收到全部申报材料后的二十个工作日进行初审，符合设置条件的，报南通药品监督管理局审批，不符合设置条件的，作出不同意立项的决定并书面告知申请人。

对要求进行现场验收的零售药店，在收到全部申报材料后的十五个工作日内进行现场初验，初审合格后，报南通市药品监督管理局进行现场验收，不合格的现场作出限期一个月整改的决定，并告知申请人。

（二）医疗器械经营企业申办程序与时限公示：

对要求设置一类、部分二类、隐形眼镜与护理用液的医疗器械零售企业的立项申请，在收到全部申报材料后的二十个工作日内，对申请资料进行审查并进行现场初查，初审合格后，报江苏省南通药品监督管理局，现场审查不合格的作出限期一个月内整改的决定，并通知申请人，整改仍不合格的取消本次申请资格。

（三）药品稽查执法公示：

1、海门药监局受理本市范围内生产、经营、使用假劣药、械及其它违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的案件。包括：（1）药械监督检查中发现的；（2）药械检验中发现的；（3）举报的；（4）上级部门交办或有关单位移送的。

2、对于举报投诉的案件，举报人有明确联系方式的，及时向举报人反馈处理结果。

3、对于查封扣押、先行登记保存的物品自采取行政强制措施之日起七日内、需检验的自报告书发出之日起十五日内做出是否立案的决定。

4、案件调查取证时应出示执法证件，并不得少于两名执法人员。

5、对批准立案的案件，案件承办人应调查取证及时写出调查报告，提出处罚意见，报局合议委员会合议，根据合议意见，填写《行政处罚审批表》，由局分管领导审批后，发出《行政处罚告知书》。

6、适用简易程序处理的案件，制作《当场行政处罚决定书》，七日内报本局备案。

7、适用听证程序处理的案件，当事人在三日内提出听证要求的，办公室在当事人提出听证要求之日起三日内确定听证人员组成、时间、地点、方式，并在举行听证七日前，将《听证通知书》送当事人。

8、承办人填写的《行政处罚审批表》经分管领导审批后制作的，《行政处罚决定书》，应在七日内送达行政相对人。

（四）药品监督行政执法纪律公示

1、药品行政执法人员在执行任务时，必须出示由江苏省人民政府或海门市人民政府核发的《行政执法证》。

2、零售药店初验时，必须由3人参加。对违法案件的调查必须有2人以上参加，承办人与被调查单位或者个人有利害关系的，应当主动申请回避，并由局主管领导决定。

3、药品监督执法人员不得从事药品、医疗器械的生产经营活动，也不得在药品、医疗器械生产、经营企业兼职并领取报酬。

4、不得在执法监督活动中接受可能对公正执法有影响的礼物、馈赠和宴请，不得让监管服务对象报支应由个人支付的任何费用。

5、不得泄露监管和服务对象的商业和技术秘密。

（五）违示责任及其追究公示

1、凡收到要求申办《药品经营企业（零售）许可证》的全部材料后的三十日内未作出是否同意的，该申请视为同意。

2、因我局及其药品执法人员在行政稽核时因违法行政而造成财产损失的，依照《国家赔偿法》，由我局向受害单位或个人进行赔偿。

3、有下列违纪违法行为之一的，给予党纪政纪处分，情节严重的，追究法律责任。

（1）收受和自己行使职权有关系的单位和个人现金、有价证券、支付凭证的。

（2）到企业和单位报销该由本人及其配偶、子女支付的个人费用的。

（3）利用职权和职务上的影响，收受管理、服务对象钱物的。（4）接受可能影响公正执法事务的礼物、馈赠的和宴请的。（5）刁难服务对象、延误办理时限，给服务对象造成损失的。（6）违反群众纪律，工作作风恶劣，造成不良影响的。（7）利用职权与社会不法人员相互勾结，参与非法活动或营私舞弊的。

（8）打击报复举报的。（9）有其他失职渎职行为的。

第五篇：食品药品监督管理局行政执法工作总结汇报

食品药品监督管理局行政执法工作总结汇报

一、xxxx年工作情况

xxxx年，在省局党组的正确领导下，我局深入学习贯彻党的十七大和十七届四中全会精神，坚持以科学发展观为指导，以“xxxx食品药品安全应先行”作为实践科学发展观载体，紧紧围绕省局部署的八项工作任务，结合xxxx实际，采取四个安全（食品药品质量安全、药品生产经营企业安全、系统队伍安全和机关内部财物安全）保稳定，“一县一品、一科一特”创品牌，“驻乡巡村”创特色，有效作为抓落实，业已取得阶段性成效。

（一）强化理念，学习实践科学发展观活动取得实效

根据省局的工作要求和xxxx市委的统一部署，严格按照规定动作分阶段进行，做到边学边思、边学边议、边学边查、边学边改，扎实推进，取得了良好成效。

1、加强组织领导，精心安排部署。成立了学习实践科学发展观学习活动领导小组，下设办公室，负责组织、协调学习实践活动具体工作。局党组多次召开会议，专题研究学习实践活动，制定下发了我局开展学习实践科学发展观活动的实施意见和实施方案，有步骤、有计划地开展学习实践活动。

2、强化学习培训，提高思想认识。制定了《深入学习实践科学发展观学习培训计划表》，确定了学习时间、内容和目的要求，实行个人自学和集中学习相结合，采取专题辅导、作读书笔记、写交流心得、出学习专栏、知识测试和集中观看电教片等形式，认真学习党的十七大精神、《毛泽东邓小平江泽民论科学发展》、《科学发展观重要论述摘编》、胡锦涛等中央领导同志一系列重要讲话精神等内容。

3、深入调查研究，解决制约发展瓶颈。将学习实践活动调研与当前食品药品监管工作紧密结合，市局班子成员分成四组，带领相关科室人员深入10个县（市），采取明查暗访、座谈讨论、问卷调查、听取汇报等形式，开展了“xxxx食品药品监管应先行”和服务医药经济发展等专题调研，形成的两篇主题报告得到了市委学习科学发展观活动指导小组的好评。在调研的同时，把征求意见与日常监管结合起来，广泛征求基层局和监管相对人对我局存在的问题和不足，以及如何促进我市医药经济又好又快发展的意见和建议，并把征求的意见和建议同调研课题有机结合，提升调研报告的质量。

4、边学边改，讲求实效。6月初，市、县两级局分别召开领导班子学习实践科学发展观专题民主生活会和全体党员组织生活会，接受了一次深刻的党性党风教育；7月份，市局党组形成一份联系实际紧密、问题查摆认真、原因分析深刻、整改思路科学、文件格式规范，落实措施可行的分析检查报告,得到了市委学习小组的充分肯定；坚持把学习实践活动与民主评议政风行风活动、文明单位创建活动和机

关效能建设等工作紧密结合起来，贯穿于食品药品监管工作全过程，实现了四个转变，即：党员干部的思想认识从被动参加学习到主动学习实践转变，更加注重自身素质的提高；监管的重心从城市向城乡并重转变，更加注重统筹城乡食品药品安全监管工作协调发展；把监管的内容从单纯监管向公共行政服务转变，更加注重行政执法的公平与公正，实现和谐监管；监管的手段从传统的方式向数字化信息化转变，更加注重服务方便群众。

（二）强化整规，保药品质量安全

今年我局把药品市场整规工作作为重中之重，大力开展药品市场整规。今年以来，全系统共出动执法人员...人次，检查药品..万种次，医疗器械...种次，查处药械行政处罚案件...件，没收药品总货值...万元，取缔无证经营..家，罚没款入库..万元。市、县两级局继续保持行政处罚案件“三无”（无行政复议案、无行政诉讼案、无行政投诉案）目标。市十一届人大常委会第二十次会议专门听取和审议了市政府关于食品药品安全监管情况的报告，对我市食品药品安全监管部门每次执法检查均有留下检查记录的做法予以肯定并推广。

1、扎实开展各类专项检查。市、县两级局以专项整治为切入点，认真贯彻落实省上一系列部署，先后开展各类专项检查21次；各县（市）局还根据本辖区不同的药品市场情况，开展了各类专项检查..次。

2、增强药品市场整规意识。5月份，市局专门召开班子成员会议和全市视频会议，提出了进一步统一思想、提高认识，重新树立大稽查观念，集中力量、突出重点，继续开展交叉执法活动，充分发挥技术支撑作用，充分发挥监督网的协管作用，保证办案质量、依法行政、文明执法等七条意见，着力抓好药品市场整规。

3、强化督查。xxxx年，市局主要领导和分管领导多次带领各科室业务骨干深入县（市）明察暗访，对重点涉药单位进行现场督查，有效地挖掘一批案源，查处了一批案件。

4、开展多形式协作稽查。9月份，市局采取换位执法，抽调市、县两级..多名执法人员，组成医疗机构、药品经营企业、医疗器械生产经营企业、农村涉药单位、药品抽样等5个执法检查组，对市两区部分涉药单位开展了换位执法专项检查；临近县交叉执法，县（市）局与相邻县（市）局开展交叉执法活动，市局派人指导协助，相互学习，相互促进；边界县联防执法，建宁局、大田局、宁化局分别与周边省、市兄弟县（市）局建立了边界药品联防机制，实现农村药品“两网”对接互联。通过多形式联防联控，创新了打假治劣机制，强化了稽查队伍能力建设，营造了整治声威，推进了药械市场整规工作，提升了科学监管水平，取得了良好的成效。

5、开展抽验检查。市局将药品抽验任务分解到各县（市）局、市药检所，并对其实行“两率”量化管理。截至目前，全市共完成药品抽样...批次，其中，市药检所完成585批，县（市）局完成...批，检验完成...批，检出不合格..批次。同时，全市系统也积极开展药品快速鉴别专用车的初筛工作，抽查涉药单位..余家，经车载检测系统筛查药品...批，确定不合格药品..批次。此外，结合日常监督检查开展了医疗器械抽样工作，共抽样 35批送省药检所检验。

（三）强化监管，保药品市场稳定

1、建立药品市场日常监管长效机制。市、县两级局不断探索新方法，进一步建立健全事前监管体系、事中监控体系和运行管理体系的日常监管体系，完善分片监管、分类管理、劝导约谈、日常巡查、建立企业档案、签订诚信承诺书、信用等级评价、电子监管、网上实时监控、短信提醒等有效的日常监管方法。

2、认真开展驻厂监督工作。xxxx年，驻厂监督员共发现了32条一般缺陷，并及时向企业反馈、督促企业及时整改。同时，按照要求，对辖区内药品生产企业每年至少开展一次全面检查，并按要求对尤溪仙锦药业进行GMP跟踪检查。

3、扎实做好GSP认证及跟踪检查工作。抓好药品批发企业新一轮GSP认证督促指导，全市新一轮认证的4家企业全部通过省局组织的现场检查。有序开展药品零售企业GSP认证及跟踪检查，xxxx年，完成3家药品批发企业跟踪检查工作，完成135家新办（含换证）零售企业GSP认证工作，完成77家药品零售企业的跟踪检查。同时，加强GSP认证检查员培训，举办了2期认证检查员培训班，建立了检查员QQ群，并采取“岗位操作练兵和以老带新”的方式，对新检查员进行培训。

4、强化药品流通渠道管理。按照省局2008年下发的“...”、“..号”和国家局xxxx年下发的“...号”通知要求，采取专题教育、自查自纠、专项督查等措施，逐一抓好贯彻落实。市局专门下发通知，强化包干责任制，坚持对全市4020多家涉药单位进行“不漏一村一所”的检查。通过注册、认证、换证、日常检查等发现共发现案件线索210件，依法进行了处理。同时，强化企业第一责任人意识，加强药品经营企业质量管理意识，先后召开多次药品经营企业、药品生产企业负责人会议，组织学习药品相关法律法规、收看全省视频会议和学习国家局、省局相关文件，全面落实企业的药品安全主体责任。