规范药房验收申请报告(五篇范文)

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第一篇:规范药房验收申请报告

X医院规范药房验收申请报告

尊敬的药监局领导:

我院根据X药监局、卫生局关于开展医疗机构创建规范化药房工作通知,医院领导十分重视,立即成立了院长为首的质量管理小组。要求X年X月份完成以下工作。

1.指定专人对药品购进、验收、使用、养护、储存全程的药品质量管理工作。

2.建立了药品质量各项管理制度

3.建立药品质量管理记录。

4.对药房工作人员资质进行重新审核。

5.建立了药房人员花名册及健康档案。

6.检查药房内环境,实色色标管理更换温湿度计。

7.规范药房采购工作程序。

8.按用途、剂型、内服、外用分类摆放,特殊管理药品应实行专柜、双人双锁保管,建立记录,帐物相符。

9.日进行温、湿度进行监控记录,对近期药品进行重点管理,并建立记录。

10.按照《处方管理办法》规定,加强对处方的使用管理。

根据药监局、卫生局的通知和院质量管理小组的要求,经过几个月大家共同努力,我院药房工作有了明显的变化。对照验收标准,我院基本完成。现特向药监局申请验收。

申请单位:X医院X年X月X日

第二篇:规范药房创建验收自查报告

涡阳同济医院

“规范药房(库)”创建工作自查报告

为了进一步提高医院的管理水平,保证患者用药安全,根据涡阳县食品药品监督管理局和县卫计委文件精神,按照安徽省印发医疗机构“规范药房(库)”创建验收标准,结合我院的实际情况,药事管理小组积极开展了细致彻底的自查自纠工作,现将自查结果与整改情况报告如下 :

一、人员与管理

我院是一家非政府办,非营利性的一级民营医院,法人代表王显云,药房管理总负责人程平。药房工作人员3名,均为大专学历,药师1人,药士2人,具体负责处方审核、调配、核对及药品管理工作均由具有相应资质的人员负责,直接接触药品人员每年进行健康体检,杜绝不符合健康规定的人员直接接触药品,保障患者用药安全。我科室药学专业技术人员每年积极进行专业继续教育学习,努力学习新知识,不断提升自我。我科室根据规定,按照医院要求对相关人员进行合理用药、抗生素、麻醉、精神药品及静脉输液管理等知识培训。为保证药品质量,保障患者用药安全,药事管理与药物治疗学委员会制定一系列药品质量管理制度,定期进行检查,确保相关人员严格执行药品质量管理制度。我科室对照“规范药房(库)”创建标准,积极开展自查。

二、设施与设备

我院药房及药库布局相对合理,药房、药库面积可满足我院药品储存与临床调剂需求,室内布局合理、环境整洁,具有地垫、药柜、药架等设施设备,具有无污染、防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防鸟的作用。药房与药库均具有与储存药品相适应的保险柜、冷藏柜、冰箱、空调、温湿度计、除湿机等,西药房拆零工具清洁卫生,可保障患者用药安全。

三、采购与验收

药剂科负责我院所有药品的采购工作,其他科室与个人严禁自行采购药品。药剂科进行药品采购时,严格执行安徽省药品采购管理办法,所有药品均经过政府统一招标的配送公司进行采购。所有配送公司资质齐全,为我院供货时均提供药品发票与清单。药库工作人员按需填写药品计划表,对药品进行验收入库后,及时做好验收记录,定期进行盘存,做到票、账、货相符。购进麻醉药品及一类精神药品,严格按照特殊药品管理的相关法律法规及规定执行。

四、储存与养护

我院按照药品的储存要求分库分类存放,各库房温湿度符合药品储存条件,库房工作人员每日均对温湿度进行登记。库房实施色标管理,药品陈列与存储符合规定。药库、药房工作人员定期对药品进行养护,并建立养护记录。对不合格药品单独存放于不合格区域,按照我院规定及时进行处理。库房与药房均配备存储特殊管理药品的保险柜,并按照国家特殊药品管理规定进行保管。

五、调配与使用

药品调配人员、负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导的药学专业技术人员均取得相应技术职称,严格按照处方管理办法进行调剂。我院所用药品均由具有生产、经营资质的企业购进,无院内制剂,未从其他机构购进制剂。对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报至国家药品不良反应监测系统,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

六、总结存在问题和整改措施

我院对照“规范药房(库)”建设验收标准进行自查后,认为符合安徽省规范药房、要求。同时在自查中,我们发现存在一些问题与不足,我们将采取措施、认真整改。为群众安全、及时用药贡献力量,使医院的药品质量管理工作更加规范化、标准化。

涡阳同济医院

2017年12月21日

第三篇:规范药房创建验收自查报告

涡阳县中医院

“规范药房(库)”创建验收自查报告

根据亳食药监药化流[2016]174号文件和《安徽省医疗机构“规范药房(库)”创建验收标准》要求,结合我院的实际情况,药剂科积极开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题,药剂科相关工作人员逐一进行整改,现将自查结果与整改情况报告如下 :

一、人员与管理

我院根据《医疗机构药事管理规定》成立了药事管理与药物治疗学委员会,委员会人员组成合理,分工明确,且依据药事管理相关的法律法规制定我院药事管理制度,并严格执行。药剂科现有工作人员32名,其中本科学历18人,主管药师3人,药师21人,药士5人,新入职人员暂未取得职称。处方审核、调配、核对及药品管理工作均由具有相应资质的人员负责,直接接触药品人员每年进行健康体检,杜绝不符合健康规定的人员直接接触药品,保障患者用药安全。我科室药学专业技术人员每年积极进行专业继续教育学习,努力学习新知识,不断提升自我。我科室根据规定,按照医院要求对相关人员进行合理用药、抗生素、麻醉、精神药品及静脉输液管理等知识培训。为保证药品质量,保障患者用药安全,药事管理与药物治疗学委员会制定一系列药品质量管理制度,定期进行检查,确保相关人员严格执行药品质量管理制度。我科室对照“规范药房(库)”创建标准,积极开展自查,并将自查报告按要求上报至药监管理部门。

二、设施与设备

我院药剂科设施与设备完善,药房、药库面积可满足我院药品储存与临床调剂需求,室内布局合理、环境整洁,具有地垫、药柜、药架等设施设备,具有无污染、防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防鸟的作用。药房与药库均具有与储存药品相适应的保险柜、冷藏柜、冰箱、空调、温湿度计、除湿机等,西药房拆零工具清洁卫生,可保障患者用药安全。所有药房、药库均配备计算机,可经医院His系统对药品进行检索、请领、调剂等一系列工作。中药房饮片调剂设备完善,计量器定期进行校对,计量准确。

三、采购与验收

药剂科负责我院所有药品的采购工作,其他科室与个人严禁自行采购药品。药剂科进行药品采购时,严格执行安徽省药品采购管理办法,所有药品均经过政府统一招标的配送公司进行采购。所有配送公司资质齐全,为我院供货时均提供药品发票与清单。药库工作人员按需填写药品计划表,对药品进行验收入库后,及时做好验收记录,定期进行盘存,做到票、账、货相符。

四、储存与养护

我院现有中药饮片库房、中成药库房、西药库房,各库房温湿度符合药品储存条件,库房工作人员每日均对温湿度进行登记。库房实施色标管理,药品陈列与存储符合规定。药库、药房工作人员定期对药品进行养护,并建立养护记录。对不合格药品单独存放于不合格区域,按照我院规定及时进行处理。库房与药房均配备存储特殊管理药品的保险柜,并按照国家特殊药品管理规定进行保管。中药饮片调配室配备了刻有中药饮片正名的木质药斗,工作人员装斗时,双人进行复核。

五、调配与使用

药品调配人员、负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导的药学专业技术人员均取得相应技术职称,严格按照处方管理办法进行调剂。我院所用药品均由具有生产、经营资质的企业购进,无院内制剂,未从其他机构购进制剂。对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报至国家药品不良反应监测系统,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

六、总结与存在问题的整改措施

我院对照“规范药房(库)”建设验收标准进行自查后,认为符合安徽省规范药房、规范药库的要求。同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是往年未向药监部门提交自查报告;二是药品储存保管工作有待进一步提升;三是色标管理工作实施不到位。我院一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使我院药房与药库的管理工作更加规范化、标准化。

涡阳中医院

2016年12月20日

第四篇:医院创建“规范药房”验收申请

医院创建“规范药房”验收申请县食品药品监督管理局:为规范医院的药房管理,保证药品质量,确保人民群众用药安全有效,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照*食药监局(2006)6号《关于印发××县医疗机构“规范药房”创建实施方案的通知》要求,结合医院实际,我们积极开展了“规范药房”的创建活动,现简要总结如下:

一、医院高度重视创建“规范药房”活动,将其纳入重要议事日程,由院长亲自抓、负总责。明确了岗位责任,制定了得力措施,对照“规范药房标准”认真进行了自查自纠并限时整改。医院设有“药事管理委员会”和“购销药品、医用材料、器械审核验收小组”,制定有药事管理委员会工作制度和“验收小组”工作职责,院长和一名业务副院长具体负责药品的质量管理工作。院药事委员会负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和行政规章,建立健全各项规章制度并指导、督促制度的执行,同时还负责开展对药房工作人员药品质量管理方面的教育或培训。“验收小组”负责指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工作等。院考核领导小组每月对各项药品质量管理制度检查和考核,均有记录并与科室、个人的效益工资挂钩。

二、医院进一步建立健全了有关药品质量制度:药品购销管理制度、药品储存养护制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、一次性使用医疗器械采购、领用、使用、销毁制度、处方管理制度等,并严格遵照执行。

三、自2002年起,我院按照上级主管部门的要求,严格执行药品集中招标采购管理制度,取得明显效果。目前,招标药品占药品总数的80%以上,确保了患者安全规范用药,得到了病人的好评。坚持主渠道进药,供货企业均有“药品经营许可证、质量保证协议书、法人委托书、营销人员身份证复印件”等文件资料。采购一次性卫生材料和医疗设备时,继续坚持“四定”和“质量高、价格低、售后服务好”的原则,认真考察后集体商议决定。

四、对购入的药品和医疗器械均根据“计划单、发票、随货通行证、验收单”由“院验收小组”逐批验收,并有专门的验收入库记录本,按规定做好验收记录,票据按月装订成册。

五、对库存和陈列的药品按月进行质量检查,发现不合格的药品及时处理,保证不合格药品不入柜、不陈列、不销售使用;对距离有效期6个月的药品,实行重点监控、登记并及时更换。

六、为使药房卫生整洁无污染物、药品摆放合理、陈列整齐规范,医院购置了价值4500元的药架31个;为防尘、防污染、防鼠、防虫、防霉变,药库房配备了20余个铁架,并进行了粉刷,安装了防盗门。做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和存放,内服药品与外用药品分开、一般药品与特殊药品分开、中药与西药分开。中药药斗标签使用正名正字,中药饮片装斗前均做到质量复核,没有错斗、串斗。药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品。药品的保管、贮存条件均符合要求,特殊药品按规定进行管理,并做到帐物相符。

七、所有销售使用的药品均凭本院医生正式处方,调配处方按规定进行;实行药品不良反应报告制度,发现有药品不良反应及时向县卫生局、食品药品监督管理分局报告;设置了意见箱、公布了监督举报投诉电话。

八、直接接触药品的人员每年进行健康检查,患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作;药房人员均佩戴标明姓名、技术职称、科室等内容的胸卡上岗,并统一着清洁工作服。

九、医院继续与各业务单位、科室以及各科主任与医务人员签订了《医药购销、医疗服务廉政责任书》,主管医生与病人签订了《医德医风双向建设责任书》。规范行为,杜绝以医谋私的不法现象;与各医药公司召开专题会议,反复多次向公司经理和业务员强调,严禁在我院搞促销、给医务人员开单提成等,否则一经发现,将停止与其的业务往来。同时加大对制度的落实,若经明察暗访或病人投诉有吃请、收受“红包”、回扣等现象,一经查实,将按照“三条禁令”和医院有关规定严肃处理,通过多层次、多方面工作有效地开展,我院接受“红包”、吃请现象已基本杜绝。

第五篇:医院创建“规范药房”验收申请

县食品药品监督管理局:

为规范医院的药房管理,保证药品质量,确保人民群众用药安全有效,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照*食药监局(2006)6号《关于印发××县医疗机构“规范药房”创建实施方案的通知》要求,结合医院实际,我们积极开展了“规范药房”的创建活动,现简要总结如下:

一、医院高度重视创建“规范药房”活动,将其纳入重要议事日程,由院长亲自抓、负总责。明确了岗位责任,制定了得力措施,对照“规范药房标准”认真进行了自查自纠并限时整改。医院设有“药事管理委员会”和“购销药品、医用材料、器械审核验收小组”,制定有药事管理委员会工作制度和“验收小组”工作职责,院长和一名业务副院长具体负责药品的质量管理工作。院药事委员会负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和行政规章,建立健全各项规章制度并指导、督促制度的执行,同时还负责开展对药

房工作人员药品质量管理方面的教育或培训。“验收小组”负责指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工作等。院考核领导小组每月对各项药品质量管理制度检查和考核,均有记录并与科室、个人的效益工资挂钩。

二、医院进一步建立健全了有关药品质量制度:药品购销管理制度、药品储存养护制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、一次性使用医疗器械采购、领用、使用、销毁制度、处方管理制度等,并严格遵照执行。

三、自2002年起,我院按照上级主管部门的要求,严格执行药品集中招标采购管理制度,取得明显效果。目前,招标药品占药品总数的80%以上,确保了患者安全规范用药,得到了病人的好评。坚持主渠道进药,供货企业均有“药品经营许可证、质量保证协议书、法人委托书、营销人员身份证复印件”等文件资料。采购一次性卫生材料和医疗设备时,继续坚持“四定”和“质量高、价格低、售后服务好”的原则,认真考察后集体商议决定。

四、对购入的药品和医疗器械均根据“计划单、发票、随货通行证、验收单”由“院验收小组”逐批验收,并有专门的验收入库记录本,按规定做好验收记录,票据按月装订成册。

五、对库存和陈列的药品按月进行质量检查,发现不合格的药品及时处理,保证不合格药品不入柜、不陈列、不销售使用;对距离有效期6个月的药品,实行重点监控、登记并及时更换。

六、为使药房卫生整洁无污染物、药品摆放合理、陈列整齐规范,医院购置了价值4500元的药架31个;为防尘、防污染、防鼠、防虫、防霉变,药库房配备了20余个铁架,并进行了粉刷,安装了防盗门。做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和存放,内服药品与外用药品分开、一般药品与特殊药品分开、中药与西药分开。中药药斗标签使用正名正字,中药饮片装斗前均做到质量复核,没有错斗、串斗。药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品。药品的保管、贮存条件均符合要求,特殊药品按规定进行管理,并做到帐物相符。

七、所有销售使用的药品均凭本院医生正式处方,调配处方按规定进行;实行药品不良反应报告制度,发现有药品不良反应及时向县卫生局、食品药品监督管理分局报告;设置了意见箱、公布了监督举报投诉电话。

八、直接接触药品的人员每年进行健康检查,患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作;药房人员均佩戴标明姓名、技术职称、科室等内容的胸卡上岗,并统一着清洁工作服。

九、医院继续与各业务单位、科室以及各科主任与医务人员签订了《医药购销、医疗服务廉政责任书》,主管医生与病人签订了《医德医风双向建设责任书》。规范行为,杜绝以医谋私的不法现象;与各医药公司召开专题会议,反复多次向公司经理和业务员强调,严禁在我院搞促销、给医务人员开单提成等,否则一经发现,将停止与其的业务往来。同时加大对制度的落实,若经明察暗访或病人投诉有吃请、收受“红包”、回扣等现象,一经查实,将按照“三条禁令”和医院有关规定严肃处理,通过多层次、多方面工作有效地开展,我院接受“红包”、吃请现象已基本杜绝。

鉴于以上,现申请对我院的创建“规范药房”工作给予现场验收,以促进我们进一步强化药品管理,规范各项工作,从而更好地为人民群众的医疗健康服务。

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