药房内部管理规范

第一篇：药房内部管理规范

兴国友邦大药房内部管理规范

第一章

总则

一、企业文化

二、企业精神

三、经营理念

四、经营方针 第二章

机构职能

一、机构设置

二、部、室主要工作职责

1、信息管理部工作职责

2、采购管理部工作职责

3、财务会计部工作职责

4、营销管理部工作职责

5、质检部工作职责

6、行政办公室工作职责 第三章

服务规范

一、文明用语

二、文明忌语

三、公共卫生

四、礼仪规范

（一）、常用礼节

（二）、禁忌行为 第四章

行政管理

一、物价管理规范

二、计量管理规范

三、文秘管理规范

四、收发存管理规范

五、办公用品管理规范

六、记录管理规范

七、电脑机房管理规范 第五章

岗位职责

1、总经理岗位职责

2、前台经理岗位职责

3、店长岗位职责

4、药品采购岗位职责

5、仓管员岗位职责

6、营业员岗位职责

7、收银员岗位职责

8、保安岗位职责

9、信息员岗位职责

10、会计岗位职责

11、出纳岗位职责

12、质检员岗位职责 第六章

劳动人事管理

一、人员聘用

二、人事管理

1、管理人员及部门负责人任职原则与方法。

2、管理人员及部门负责人条件。

3、管理人员及部门负责人选拔程序。

4、一般员工的聘任原则与聘任条件。

三、劳动管理 第七章

员工培训管理

一、组织管理

二、培训内容

三、培训安排 第八章

财务管理

一、财务收支管理

（一）业务收入管理 1.商品销售收入核算管理 2.其他业务收入核算管理

3.营业外收入核算管理

（二）商品采购特项支出管理

1.预付货物支付管理

2.采购入库商品物项支付管理

（三）经营费用管理

1.经营用开支管理的基本原则 2.营业费用支付项目 3.管理费用支付项目 4.财务费用支付项目

（四）经营费用开支管理要求

二、会计核算管理

（一）会计核算原则与人员配置

（二）会计核算方法与要求

第九章

安全保卫管理

一、防火管理

二、防盗治安保卫管理 第十章

附则

兴国友邦大药房管理规范细则

第一章

总则

一、坚持健康无价，友邦有情的企业文化标准。

二、坚持诚实守信，求真务实，求精创新，服务百姓的企业精神。

三、坚持严把质量，规范经营，诚信服务，开拓进取的经营理念。

四、坚持质量第一，信誉第一，服务第一，顾客至上的经营方针。第二章

机构职能

一、按照科学、合理、适用、有效的原则，设置行政办公室、信息管理部、采购业务部、财务会计部、质检.仓管部、营业部（大堂）等部室。

二、部（室）主要工作职责

1、信息管理部主要负责收集整理市场信息、商品信息、价格信息，准确、全面、快速地办理商品入库，内部调拨、折让、销售厂商退货、商品报损、价格调整等业务数据。

2、采购业务部，主要负责采集药品市场行情以及供货关系汲时组织畅销品种的采购。

建立诚实守信快速供货，质量可靠的药品采供网络。合理确定药品价格和各种规费。努力拓展新业务，开发新品种，开发新市场，提高市场占有率。做好，做活，做新药品经营业务。

3、财务会计部，主要负责财务、费用、资产的管理。协助分管领导理好财，管好家。及时准确全面地提供经营管理信息和发展时势进展情况，为领导正确决策提供可靠依据。

4、质检仓管部，主要负责药品的质量检测和库有药品的养护，以及药品的配发。努力做好防火防盗、防鼠、防潮、防劣工作，确保经营药品质量。

5、营销管理部，主要负责卖场的产品营销及人员管理等相关工作。

6、行政办公室，主要负责人事教育，行政后勤，各种植桑等方面的管理，协助总经理管理事务工作。第三章

服务规范

一、根据药品经营企业特点正确使用文明用语，营造一种热情和谐的购物环境。要使用：“您好，欢迎光临，您需要什么帮助，要我帮您选购适用对症的药品吗？对不起，请谅解，谢谢！再见！下次欢迎您的再次光临”等文明用语。

二、严禁不文明行为，杜绝禁忌语言。严禁讲：“不知道，你自己找，你不会看吗？你看不看，随你便，你没长眼睛”等不文明语言。

三、注重公共卫生，保持美观、清洁、整齐的工作和经营环境。做到每一天一小扫，每周一大扫，认真搞好清洁卫生工作。不随地吐痰，仓库卖场等重要地方不得抽烟、乱丢杂物。

四、坚持微笑服务，实行首问负责制。每位工作人员接待顾客，包括对待供应商都必须态度和蔼，热情周到，服务到位，百问不厌，百拿不烦，直至顾客满意为止。行政管理人员必须实行首问负责制，顾客无论找到谁谁都不得推委，拖延，认真办好。为每一位顾客负责到底，直到顾客满意为止。把顾客满意度作为判断每一位工作人员的行为标准。

五、礼仪规范

（一）常用礼仪

⑴、坚持微笑服务，一线营业人员必须统一着装，站立服务，等待顾客时必须站立，双手交握于身前或交叉于身后。

⑵、接待顾客坚持用文明用语，与顾客对话要掌握分寸，热情而不失尊严。认真研究与不同顾客对话时的技巧，学会灵活运用。

⑶、在任何情况下都不得与顾客争吵。

⑷、与顾客有误解时应先承认自己的错误，再婉言解释说明原因。⑸、对顾客的抱怨，应诚恳接受，虚心倾听和改进自己的工作与言行。

⑹、向顾客推荐介绍药品时，应准确、全面、到位，不得用带欺骗性的言行搅乱生意。

⑺、要树立拾金不昧的精神，检到财物积极联系失主和主动交到办公室进行登记，办公室登记后必须张贴招领告示。

⑻、尽可能多地记住常来顾客尊称并主动打招呼，让顾客有倍受重视和亲切的感觉。⑼、晚班接近下班或已到下班时间不能有烦燥情绪和赶走顾客的言行举止。⑽、遇有自己能解决的事情，应及时向上报告并协助处理。

（二）禁忌行为

1、避免使用口头禅

⑴、避免使用口头禅； ⑵、尽量减少使用专业术语； ⑶、不得直接批评顾客的言行； ⑷、不得对顾客大呼喊叫； ⑸、不得和顾客争辨；

⑹、不得私下批评顾客、同事、上司，更不得吵口打架； ⑺、不得有损坏公司信誉的言行； ⑻、不得泄露公司机密；

2、行为方面

⑴、不得强拉顾客，争抢生意； ⑵、不得瞪着眼睛看顾客； ⑶、不得对顾客指指点点；

⑷、不得一面接待顾客，一面和其他人聊天；

⑸、不得在上班时间吃东西，更不得在营业大厅吃零食； ⑹、不得在药店内打盹，或有不雅的姿态； ⑺、不得在药店聚集一起大声嘻戏或聊天； ⑻、不得在药店看书刊杂志； ⑼、不得擅自离开工作岗位；

⑽、不得在工作时间内接待亲友（特殊情况必须批准）；

⑾、不得在工作时间接打私人电话，特殊情况须经批准，但也最好长话短说。第四章

行政管理

一、物价管理规范

1、商品销售价应根据市场行情和合理的毛利率两个因素来确定。国家定价产品按国家定价销售，企业定价产品实行随行就市，合理确定零售价。

2、严格执行明码标价的物价政策，实行一品一签。做到标签书写工整、规范、内容详细，标价准确。

3、柜台货架上的商品应做到有货有签，货签对称，签项齐全，以便上级有关部门及消费者的监督检查。

4、物价调整必须有凭 据，并报总经理批准.5、物价管理员进行物价调整后应及时通知相关部门进行更正和服务处理。

二、计量管理规范

1、计量器具必须报经计量管理部门检验合格后方可使用，零配件对号配套，不混乱，不丢失。

2、不使用刻线不清，磨损变形的计量器具，不使用字值难以辩认，零件不全的计量器具。

3、妥善保管使用衡器，使用时做到移动平放，调准零点，称物时轻手轻放，保证计量准确，保持器具清洁。

三、文秘管理规范

（一）文件收发管理规范

⑴、新有收文统一由办公室接收处理；办理读阅工作。

⑵、发文由部门起草报总经理审定后，由办公室办理印发工作。

⑶、各类来文先由分管领导签发处理意见后，由办公室传送相关部门处理，并督促执行和上报处理结果及有关情况。

⑷、收发文件统一由办公室分类装订成册妥善保管。

（二）办公用品管理规范

⑴、各部门所需办公用品必须提出申购计划报分管领导批准后，统一由办公室负责购置，并办理好领用登记。

⑵、坚持勤俭节约的方针，各部门应按实际需要领用办公用品，反对铺张浪费。⑶、办公用品只能用于办公，严禁移作他用或私用。

（三）印章管理规范

⑴、行政公章、财务专用章、合同专用章等冠有兴国友邦大药房的印章都必须由专人管理妥善保管。

⑵、各类印章的签盖都必须办理本部的相关业务，有加盖要求而不损坏公司利益的相关业务才能使用印盖。行政公章必须有法人代表签注意见的文件才能使用，或有法人代表委托书，在委托范围之内的事项。

⑶、更项作废的公章，应及时交办公室统一保管或销毁。

四、电脑机房管理规范

⑴、非工作人员未经允许不得进信机房，因工作需要查阅有关资料的部门，应报经理批准后指定人员提供相关情况，不能让无关人员擅自上机操作，查阅数据。⑵、保护机房环境，确保电脑正常安全运行，做好防盗、防火、防鼠、防尘等相关保护工作。

⑶、打印其他文件资料，必须造册登记，报经理批准。严禁替外单位或个人打印资料。

⑷、搞好计算机受权管理，操作员的操作号、数据的修改、冲账、调价等重要环节都必须由特权员授权，方可办理。

⑸、搞好数据备份，确保数据的安全及电脑的正常运转。第五章

岗位职责 总经理岗位职责

一、总经理是董事会委派或任命负责处理日常经营管理工作的最高组织者和领导者。

二、必须确保公司资产的有效、快速、安全 运转和增值，树立企业良好的社会形象，努力拓展新业务、新品种，提高公司市场份额和竟争能力，把兴国友邦大药房打造成为百性满意的药房。

三、必须认真贯彻执行国家有关方针、政策，遵守国家相关的法律、法规，带头执行董事会的决定、决议和各项规章制度，为百性营造一个安全、可靠、有效的良好购药环境。

四、正确处理好国家、集体、个人三者利益关系，保证各位股东利益最大化。

五、组织制定与实施长远发展规划和近期工作计划，以及年度、季度发展目标和细划各项经济指标，促进企业稳健，快速发展。

六、锐意改革、努力创新，不断转变经营管理模式，积极探索城乡联动模式多样化的药品经营发展的新路子、新方法、新局面，塑造友邦大药房新形象。

七、严格贯彻执行《药品经营企业管理规范》，切实加强药品质量管理和经营管理，建立与健全各种内部管理规章制度，做到合法经营，规范管理，快速发展。

八、加强团队建设，广泛吸取各种优秀人才，选拔任命好中层领导干部，做到量才适用，人尽其才，打造一支政治过硬，技术精湛，训练有素的药品经营队伍。

九、在公司内部具有经营管理和行政管理的统一指挥权。对员工有录用、提拨、奖惩、辞退权；在经营管理上有经营品种，营销方式的选择权，在财务上有财产资金使用的支配权，实行总经理负责制。副总经理岗位职责

一、协助总经理搞好分管工作，认真当好参谋充分发挥助手作用。

二、认真贯彻执行国家有关方针、政策、遵守国家相关的法律、法规，执行公司的各项规章制度和决定、决议。

三、刻苦钻研业务知识，不断提高经营决策和组织才能。

四、经常深入一线，搞好市场调查研究，针对性地提出改进意见与建议。

五、认真搞好分管工作，协调部门之间、员工之间的关系，促进目标任务的如期完成。

六、负责督促与审查分管职能部门工作计划，经营方案，检查上期目标任务完成情

况，提出改进意见与建议，供总经理决策。

七、主动参与企业管理，及时发现问题纠正错误。

八、受总经理委托，代理主持日常全盘工作。店长岗位职责

一、店长具体负责药品卖场的经营与管理工作。

二、认真贯彻执行有关的国家法律、法规及方针、政策和公司的决定、决议与各项规章制度。

三、依照《药品管理法》和《药品经营企业管理规范》要求切实搞好销售药品的质量管理工作。做到无虫咬、无变质、无灰尘。

四、搞好药品陈列管理。卖场药品必须按照药品功能主治进行规范陈列，摆放整齐、美观、营造一种舒适、美观的经营环境。

五、搞好效期促销工作。对有效期剩余6个月以内的药品都必须列入催销范围，分配催销计划，落实催销任务，做到任务到人，责任到岗，经常督促月底公布进度，落实下一步催销措施。严格执行市场调查。

六、认真搞好营销管理，做到月初有计划，月底有总结，月中有检查，确保月标任务的每期完成。做到任务到人，责任到岗。努力进取，争取和谐的浓厚氛围。

七、经常掌握好卖场销售动态及时反馈市场需求信息。特别是临床品种和特殊消费者的需求要求。同时组织好各柜组缺货计划的编制与及时补货。

八、密切员工关系、关心员工生活，经常与员工沟通与谈心，经常掌握员工思想动态，及时发现不良苗头，把问题处理在萌芽之中，营造一种既认真严肃又生动活泼的人文环境。

九、把握好黄金销售时机，不失时机地开展好形式多样的促销活动。认真做好各种赠品的派送管理。充分发挥赠品的应有作用。

十、教育员工文明经商，礼貌待客，认真搞好精神文明建设以及监督服务规范要求。

十一、认真开好周一晨会，做到会前有准备，会时有要求，会后有效果，也可随着交班后开展总结工作，布置任务，表彰先进，鞭策落后。重点：组织协调、日常事务。药品采购岗位职责

一、认真贯彻执行药品经营相关的法律、法规以及相关公司的规章制度。

二、必须认真审查确认供货企业的法定资格与药品质量管理水平以及商业信誉。

三、认真审查供货单位销售人员的合法资格及其相关条件。

四、严格审批首营品种的合法性，有效性和效益性，并填制首次经营药品审批表报经管企业质量管理机构及人员和企业主管领导审核批准。

五、严把进货质量关，做到合法经营，规范管理，对供货商都必须签订一年一次有明确质量要求的购货合同。

六、负责贯彻执行购货合同的质量条款，保持购货合同的严肃性。

七、认真搞好市场调查，及时发现市场变化情况，积极果断地采取相应措施，调整采购计划，选择优秀供货商。按经营药品的合法性、流动性和效益性的原则，搞好药品采购工作。

八、在严把药品质量的前提下，最大限度地扩大经营品种，并且经常掌握药品库存数量、变化情况，及时补充缺货品种，常规品种缺货率不得超过3%。

九、坚持你无我有，你有我优，你优我丢和有保有压的原则，根据不同时期的药品销售特点，及时采购适销对路的药品。合理高速 安排药品库存结构。

十、坚持先进快销的经营方针，药品采购必须做到多品种，少批量的采购方法，确保药品无超期积压，无失效报损，无假冒伪劣。

十一、坚持效益原则。严格把握市场药品价格行情，尽量降低采购成本，提高经营效益。

十二、严格执行国家物价政策，合理确定药品零售价格，其根据是同一座城市市场行情和合理的企业毛利率为重要条件，进行合理确定，在品种与品种之间允许有亏有赚，充分发挥价格杠杆作用，搞好商品流通。

十三、建立药品供货厂商档案，掌握供应商的法人身份，供应产品价格及扣率。仓管员岗位职责

一、必须熟悉药品质量管理要求和处置方法。

二、根据仓储特点与要求，按照药品理化性能和贮存条件及要求合理分类、分项存放。

三、建立品种登记卡，真实、全面及时地得到反映，认真将库存等内容进行记录。

四、按照安全、合理、节约、有序的原则，搞好商品存放。做到整齐、牢固堆垛，间距规范，合理利用仓库。并按规定做好货位编号一栏表。

五、在养护员的指导下，做好仓库的温湿度管理，保证药品在适宜的条件下储存。

六、确保库房安全，做好防盗、防火、防鼠、防虫、防尘、防水、防潮等方面的工作。不准在库房内吸烟，不准无关人员进入库房，下班时应检查门窗是否关好，并切断电源。

七、认真做好药品出入库的清点。做到品名、数量、规格、生产厂家、批号与出入库单相一致。营业员岗位职责

一、严格遵守国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及各项规章制度，牢固树立“质量第一，信誉至上，服务第一，顾客至上”的思想，根据顾客意愿提供服务与药品，不能违背顾客意愿推销其他不相关的药品。

二、上班时间必须仪表大方，穿统一工衣，配戴工号牌，不准串岗，不准打手机（接电话不超2分钟），不随地吐痰，不准看报纸杂志，不准乱丢杂物，不准做与卖场无关的事。

三、要文明经商，礼貌待客。

四、要正确引导顾客选购药品，认真搞好服务咨询，对药品的作用，适用范围，用

量用法必须准确到位，不能夸大其词。向顾客介绍药品必须语气和蔼，热情周到。

五、要把握好药品效期，决不能推销过期药品，确保百姓的用药安全。

六、要做到买药退货一样周到，生人熟人一样热情，闲时忙时一样接待，白班晚班一样认真，大户小户一样对待。

七、团结协作，增强友爱，不准打架吵口，拖揽客户。

八、牢固树立店兴我荣，店衰我耻的主人翁精神，切实维护企业合法利益。

九、爱护公共财物，合理发放赠品，搞好产品营销。

十、认真搞好环境卫生，做到每日一小扫，每周一大扫。

十一、齐心协力搞好安全保卫工作，严防盗窃事故的发生，严禁在大厅卖场内抽烟。

十二、认真做好补货计划，认真填写品名、产地、规格和数量。

十三、严格执行物价政策，做到明码标价，一货一价，不准提级提价，以劣充好，短称少两。

十四、接受群众监督，倾听顾客的批评与建议，及时改进工作，纠正错误，反馈信息。

十五、搞好商品陈列，按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，价格类别标志放置准确到位，字道清浙。保持货、架、柜、窗清洁卫生，防止人为污染药品。收银员岗位职责

一、必须热爱本职工作，忠于职守，尽心尽责。

二、及时调配足够零钞，准确录入销售商品数量，收取等额的现金。

三、审核销售商品与电脑显示商品的产地、规格是否一致。

四、上班时间应穿工衣，配戴工号牌上岗。

五、服务应热情周到，有条不紊，保证销售现金的准确，不得接受与销售无关白条冲抵现金。

六、上班时间不得串岗聊天、打手机或从事与收银无关的事。

七、下班时应按标额清点好销货款，确保销售款的准确无误。

八、严格执行唱收唱付。

九、上班时间不得带现金上岗，不得查看电脑数据。

十、爱护收银机器，搞好卫生。保安岗位职责

一、负责公司开发中心的安全保卫、防火、防盗工作。

二、坚持工作岗位不能擅自脱岗离岗。在卖场值班时，负责顾客包裹的寄存和保管工作。维护卖场的工作秩序，安排好门口的车辆停放。做到有序停放，过道畅通。

三、必须穿工衣，戴工号牌上班。

四、负责公司邮件及报纸的收发工作，不得丢失和扣留邮件、报纸。

五、上班时间或上班前不行喝酒，在卖场不得抽烟。

六、夜班保安在工作人员下班后应及时布好防盗自动报警系统。一有异常情况，应及时寻找原因和报告分管领导直至总经理。信息员岗位职责

一、热爱本职工作，熟悉公司电脑销售程序，搞好电脑环境维护，做好防鼠、防虫、防尘工作。

二、准备及时地把已验收的货物做好入库登录工作，做到品名、产地、规格、条型码、供价、零售价相一致。

三、填写药品价格标签，做到一货一签，项目齐全，字迹清晰，一目了然。

四、凭领导签字的调价单及时调整价格，更换价格标签，并按药品库存打印调价单报财会入帐。

五、经常自查发现问题，及时纠正，对标签错价，条型码错误引发价格错误，高出部分退还顾客，低价部份由经办人承担全部经济损失。

六、准确及时地办理分管领导批准的退货手续，准确核定退货总价额，交财会部入帐，造成损失由负责人全部赔偿。

七、迅速准确地办理内部调拨，经常注意药品库存，及时反馈缺货情况及销售信息。会计岗位职责

一、热爱本职工作，忠于职守，坚守岗位，挂工号牌上岗。

二、认真贯彻国家相关的法律、法规，严格执行各项规章制度。

三、熟悉会计核算规程，准确快速地处理每一笔会计业务，认真核算各项财务收支。

四、管理好资金营运及核算，及时准确、全面核算好代销业务，在规定的时间内搞好代销商品货款结算，准确合理地收取各项费用。

五、经常清查应收应付款项，核对往来帐务，做到帐帐、帐款、帐表、帐物内外帐五符。

六、准、快、全面地处理各种会计业务，次月8日前编制好各种会计报表及财务分析。

七、严格费用管理，规范财务开支。每一笔财务开支和资金划拨都有经手人、审核人、批准签字，才能办理支付手续。

八、负责对药品经营过程中的购、销、存全程式进行监督审核。

九、负责资金、商品成本核算，合理计提各项费用及税款，准确合理摊销待摊费用和递延资产。严格掌握工资，津贴和补助性工资的发放。

十、严格审查各种会计凭证，做到凭证合法，开支合理。

十一、要求出纳搞好现金收支核算，定期核对盘存库存现金。

十二、及时装钉会计凭证，建立会计档案登记制度，规范会计档案管理。

十三、监督出纳临时离岗代班交接工作，做到不错不乱，不影响工作。

十四、执行会计档案查阅制度,未经总经理批准任何人无权查阅会计档案和会计帐薄.十五、保守商业机密，妥善保管会计帐薄和会计档案，未经批准不得擅自对外提供任何数据。出纳岗位职责

一、热爱本职工作，忠于职守，挂工号牌上岗。

二、准确、快速地处理日常现金收付业务。认真清点收银员的销售款，做到清款单与现金日报表一致。凭合法有效的付款凭证办理付款业务。

三、及时记载现金日记帐和银行存款日记帐，做到日清月结，帐款相符。

四、搞好收银零钞合理搭配与供应，严防零钞脱节。

五、凭办公用品、营业、耗材申请单办理办公用品和营业耗材的采购，对特殊大件的办公用品或营业耗材购买经领导批准方可购置，对日常办公用品及营业耗材可批量购进，并建立领用登记薄。逐项逐次由领用人签字。

六、搞好总经理办公室卫生和报纸、邮件的收发工作。

七、认真审核各类现金收付凭证要素，做到凭证合法、要素齐全。质管员岗位职责

一、贯彻执行有关药品质量管理法律、法规和行政规章；

二、起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行；

三、负责首营企业和首营品种的质量审核；

四、负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案；

五、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

六、负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管养护和运输中的质量工作；并做好验收记录，记录应保存至超过有效期一年，但不得少于三年；

七、负责质量不合格药品审核，对不合格药品的处理过程实施监督，以及对销后退回药品的质量进行列表逐批审核并提出处理意见。

八、收集和分析药品质量信息。

九、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。

十、负责中药标本的收集和保管工作。第六章

劳动人事管理规范

一、人员聘用

1、全员实行聘用制，行政管理岗位工作人员由总经理批准聘用。营业员由店长提出聘用意见报总经理批准。

2、一经录用的工作人员，必须签定聘用劳动合同。任期为一至三年。

二、人事管理

（一）管理人员及部门负责人聘任原则与方法

1、坚持“量才适用，任人唯贤”的原则，选拔优秀管理人才。

2、管理人员及部门负责人的任用，采取由部门推荐和向社会公开招聘相结合的方法录用。

3、管理人员及部门负责人的管理，实行“定编、定岗、定员”的原则合理确定岗位，做到以人定岗，以岗定责和权利相结合的原则，能上能下，坚持能者上，庸者下，平者让的原则。

4、实行政绩考核评价制度，做到提拔任用与工作业绩评价相结合。含管理人员及部门负责人，每年进行一次个人工作述职审定，分为称职，基本称职和不称职三个档次。由员工评议和领导考核评分相结合，名次于50%的比例确定评价结果，并张榜公布。

（二）管理人员及部门负责人的任职条件

1、认真贯彻执行国家法律、法规和方针政策。

2、有较强的责任心和责任感，具有创新能力和奉献精神。

3、具有被聘岗位所需的专业知识和管理能力。

4、具备相应的专业技术职称和技术等级。

5、身体健康。

（三）管理人员及部门负责人选拔程序

1、内部选拔首先必须由总经理提出大于录用人员数二分之一以上的候选人，经员工投票选举，再由总经理办公会评议，最后总经理聘任。

2、社会公开选择。首先必须向社会发布招聘通告，其次，进行面试和笔试，择优录用。

（四）一般员工聘任原则与聘任条件

1、一般员工的聘任坚持公开、公平、公正的原则，择优录用。

2、员工选拔条件

（1）、能遵纪守法，廉洁奉公。

（2）、有爱岗敬业、吃苦耐劳、无私奉献的精神。（3）、具有拟聘岗位的专业知识和技术等级证书。（4）、身体健康。

三、劳动管理

1、全员实行打卡考勤记录制度。每位员工都必须在规定的上、下班时间打卡，不得迟到或早退。

2、员工出勤一个月可休假三天。

3、事假、病假必须扣除当天工资。

4、员工旷工，按月工资的两倍扣发工资。

5、初次录用人员必须经过1-3个月的试用期，视其表现决定聘用于否。第七章

员工培训管理

一、员工培训的组织管理。员工的培训工作由办公室主办，质管部协办。办公室负责员工培训的计划编制和组织安排，质管部负责相关内容的讲解、辅导工作。

二、培训内容

1、新聘人员的培训。凡是新聘员工都必须参加岗位培训，接受公司规章制度、服务、质量考核，岗位基础专业知识等方面的培训，经考核合格的方可上岗。

2、专业技术人员和获得技术等级资格人员必须参加相关部门举办继续教育培训。

三、培训要求

1、应培对象应积极参加各种培训教育，不得无故缺席。

2、参培人员必须遵守课堂纪律、认真听讲、仔细记录、积极思考，不断提高专业技术水平。

3、员工经过培训后必须达到应有的培训合格要求，并将培训存档作为提拔任用的条件。对不合格者相应地调整工作岗位或降低工资标准甚至解除劳动合同。第八章

财务管理

一、财务管理

（一）业务收入管理

1、商品销售收入核算管理。商品销售包括商品零售收入和商品转让销售收入。商品零售收入主要是卖场收银员经手收集的现金收入，出纳员将收银员收集的现金逐人逐班次收银现金编制《商品销售日报表》，会计审核管理审核意见，做到清款单《交班报表》与收银员现金相一致。

商品折让销售收入，主要是因业务发展需要对特殊客户进行让利的一种商品销售。经分管领导批准后，由采购部核定销价，信息员制作《商品销售单》，出钠凭商品销售单办理收款手续。

2、其他业务收入核算管理。其他业务收入包括供应商品返点，促销费等相关业务收入。会计员凭采购业务部的收款通知及折扣率计算收入，并出具收款收据交出纳收款。

3、营业外收入核算管理。营业外收入包括员工的违纪罚款，纸壳出售收入，柜台出租收入等。财会部凭有关通知，开具收款收据，办理收款手续。

（二）商品采购款项支出管理

1、预付凭款支付管理，预付凭款财会部凭采购业务部的打款通知进行审核，签注审核意见后报总经理批准方可办理款项支付手续。一般采取银行转帐方式办理。凭款收妥后会计根据供货方的销售单和入库单确定转帐付款凭证报总经理批准后搞好预付款核算。

2、采购入库商品款项支付核算管理。采购入库商品主要是指货到付款商品款项支付核算。财会部凭由采购、仓管、信息等部门签字的批准后，办理款项支付结算。

（三）经营费用管理

1、经营费用开支管理的基本原则。（1）、必须坚持“勤俭节约”的原则。

（2）、必须坚持“先批后用的原则”，相关费用的开支，必须先批后用，除正常缴交的规费外，原则上不能先用后报。

2、营业费用支付项目。营业费用包括：水电费，通讯费用，运输费用，房屋租凭费用，包装耗材费用，设备维修费用，营销广告费，营业人员工资支出，其他业务支出等。

3、管理费用支付项目。管理费用包括：办公费用、业务招待费用、业务联系费用、差旅费用、行政管理人员工资支出、其他管理费用支出。

4、财务费用支付项目。利息支出款项结算费用与结算赔款支出。

（四）经营费用开支管理要求

各类费用开支有经手人、审核人或验收人签字以视负责。财会部凭有经手人、审核人或验收人签字的原稿凭证填制费用报销单报总经理批准后方可付款。(五)包装耗材、赠品管理

1、耗材管理

耗材包括装药塑料袋、收银纸、色带、打码纸等消耗性物品。各类耗材由办公室根据业务需要统一采购，入库管理。使用时使用人提出计划报店长批准后，办理出库使用手续。财会部建立包装物帐户，准确及时地反映耗材的调销存情况。月终财会部根据药品销售情况审核耗材的使用状况。

2、赠品管理

赠品包括自行购置和供应商提供用于促销的物品。

⑴、自购赠品的管理。根据业务需要店长提出采购计划，由办公室统一采购，办理入库手续。使用地由使用人提出计划报店长批准后办理转帐出库手续。促销活动结束后凭相关凭证报财会部办理正式核减赠品库存。

⑵、供应商提供的赠品管理。供应商提供的赠品包括一般物品和与药品相同的印有非卖品或无非卖品字样的药品。采购部根据供应商的促销计划或方案确认赠品种类及数量制单入库。及时与店长协商确定促销方案，充分发挥赠品的促销作用。

使用时由柜组营业员提出首次使用计划报店长批准后办理领用手续。首次领用赠品时必须凭首次领用赠品发放凭证办理核减手续后，才能领用赠品。

⑶、供应商不进行终端促销而提供的正品作赠品的物品，采购部视销售进度确认是否发放赠品，为预计自销可实现供应商促销计划时，应将赠品转作卖品，制作其他入库单，财会部凭单作其他营业收入。

3、包装盒管理

包装盒是指在销售过程中供应商要求回收和具有一定回收价值的包装盒。为塑料桶、盒；金属桶、盒；玻璃及搪瓷器等。

⑴、加嘏包装盒的确认及加嘏管理。应回收的包装盒由采购部确认，店长协助仓管回收。仓管员在发货时注明回收包装盒数量，收货人确认签字。

⑵、回收包装盒的销售管理。回收包装盒由采购部负责销售。仓管员凭财会部收款收据办理出库手续。

4、管理责任

⑴、财会部每月与仓库核对一次耗材、赠品、包装盒的购、销、存情况，做到账、物相符，合理利用。

⑵、三种物品均实行管理责任追究制度。每个环节的经办人为责任人，哪个环节出错，由该环节责任人负责赔偿。有价格的则按供价或采购价赔偿，无价格的按同类产品经较价赔偿。

二、会计核算管理

（一）会计核算原则与人员配置

公司会计必须依照核算发生制的原则和商业零售企业会计制度搞好会计核算。配备会计、出纳各一人。

（二）会计核算办法与要求

1、帐薄设置要求。开设总分类帐、现金出纳帐、银行日记账（暂不设置），应收、应付、货款住来明细帐、各类费用明细帐、铺货商明细帐。

2、核算要求

⑴、会计工作必须做到日清月结，达到帐帐、帐款、帐物、帐表相符

⑵、根据准确、快速、全面的要求按月编制资产负债表、损益表，会计报表编制应适应国家财务规定及管理层面的要求。

⑶、准确及时计提和推销各类费用，财务部应按月计提应付工资，应付税金，周转财产折旧，递延推销。第九章

安全保卫管理

一、防火管理

1、各相关部门必须认真贯彻执行消防条例，严格控制火源，积极消除火灾事故隐患。

2、灭火器材必须放在仓库、大厅等安全要害部门的存取方便位置上，并由专人管理，经常检查，及时更换。确保防火器材的有效性和可靠性。

3、严格电源管理，工作人员必须养成随手关灯的良好习惯，做到人走关闭所有电源开关。严禁在仓库、大厅用电炉、电暖器、电饭煲等电器。

4、合理铺设电源线路和保险开关。严禁用铁丝、铜丝及其他电线代替保险丝。

5、仓库、营业大厅要害地方严禁吸烟，张贴严禁吸烟的标志。

二、防盗、治安保卫管理

1、加强门窗管理，工作人员下班后须及时关好门窗，值班留宿人员下班后必须进

行一次全面检查。

2、加强现金存放管理。收银员下班后必须及时送交当班现金，备用金交保安员保管。出纳员应合理计划现金用量，尽量把大额现金送存银行。备用金及时放置保险柜。

3、值班留守人员，在晚班结束后及时启动110防盗联防系统，搞好佈控工作。当发生异常情况必须及时查清或与有关部门报告并向总经理报告，妥善处理和排除隐患。

4、晚上值班留守人员必须认真做好值班和交接班情况记录。员工奖惩管理

一、奖励管理

为充分调动员工的工作积极性和创造性，建立和完善员工激励机制，设立创意奖，工作质量奖两种奖项。

1、创意奖。创意奖是指员工对公司的经营管理提出合理的意见和建议。被公司采纳后获得了较好效益的。公司给予一定的精神或物质鼓励的奖项。奖金50元至500元。

2、工作质量奖。是指员工在履行岗位职责中出色地完成了工作任务，没有出现差错，给予一定的精神或物质鼓励的奖项。

⑴、收银员在当月收银工作中没有发生差错的，每人每月给予30元的奖励。⑵、营业员在当月商品销售中超额完成了核定任务的，按超额部分的百分之一奖励。⑶、优质服务奖。柜组在当月商品销售中增幅在百分之十以上并名列第一，而且没有违纪行为的发给奖金200元。

⑷、考核奖。员工在当月无休假和迟到，超额出勤的，每超出勤一天，按本人月工资（月工资除30天）的百分之百发给奖金。

二、惩罚规定

为严肃公司规章制度，提高员工执行制度的自觉性，对不负责任的行为给予适当的惩罚。

（一）考勤方面

1、迟到或早退一次罚款5元；

2、代他人打卡，管理人员每次罚100元，一般员工每次罚款50元。

3、病、事假扣发本人日工资的百分之百（工伤除外），旷工按本人日工资的百分之二百扣发工资。

（二）工作质量方面

1、一般业务差错每人每次10元，由于差错所引发的经济损失百分之百的由当事人负担。牵涉多人的按责任大小按比例分摊。

2、收银员发生业务差错（无论是长款或短款每次超过2元）差错原因不清的每人每次罚款5元。但是原因清楚收多收少或错读录入商品条码损失的除赔偿损失外，每人每次罚款10元。

3、营业员错打或不打条码的每人每次罚款10元。造成损失的金额由当事人赔偿。

（三）优质服务方面

1、有下列行为之一者罚款100元。⑴在营业场所与顾客吵口、打架的；（2）营业员之间在营业场所吵口，打架的；

2、有下列行为之一者罚款50元。(1)、有不文明行为被顾客举报的；(2)、抢揽业务引发顾客不满意的；

3、有下列行为之一者罚款20元 ⑴、擅离工作岗位的 ⑵、越位拒揽业务的；

⑶、因抢揽业务向顾客介绍药品时，有意贬低其他厂家产品或不真实、不全面介绍药品的。

4、有下列行为之一者罚款10元 ⑴、一线营业人员不穿工作服的； ⑵、员工不挂工号牌的；

⑶、没按规定要求搞好柜架卫生的；

⑷、在大厅看书、看报、吃零食、打电话等与营业员岗位行为规范不相关的； ⑸、营业员串岗或站立不到位，不规范的。

第二篇：规范药房

乡(镇)卫生院药品使用单位 “规范药房”验收标准（试行）

第一章 人员与管理

第一条 使用单位应成立药事管理组并由主管业务的院长直接领导，药事管理组应按有关法律、法规和规章制订本单位药事管理工作制度并监督实施。

第二条 使用单位应配备与医疗卫生业务相适应的具有法定资格的药学或医学技术人员，具体负责药品质量管理工作。

第三条 使用单位直接接触药品的人员应每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的,不得从事直接接触药品工作。

第四条 使用单位制定的药事管理制度应主要包括：药品质量管理岗位的设置和人员职责；药品采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度；处方管理制度；药品拆零使用管理制度；药品有效期管理制度；特殊药品管理制度；药品质量事故的处理和报告制度；不合格药品的管理制度；药品不良反应报告和监测制度；人员健康管理制度。

第五条 使用单位应定期对各项药事管理制度执行情况进行检查和考核，并有记录。第六条 使用单位应根据药事管理制度建立相应的质量管理档案。主要包括：人员健康档案；药品质量管理人员资质和培训档案；不合格药品管理档案；药品不良反应监测和报告档案。

第二章 设施与设备

第七条 使用单位应具有与开展诊疗业务相适应的药房（库），且布局合理、环境整洁、无污染源。

第八条 药房（库）内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。

第九条 药房（库）应配备保持药品与地面之间有一定距离的地垫、药柜、药架等设施设备。

第十条 药房（库）应有避光、通风、防鼠、防尘、防潮、防霉的设施设备。

第十一条 药房（库）应配备与储存药品相适应的冷藏、检测和调节温湿度的设施。第十二条 中药房应配置调配处方和临方炮制所需的设备。计量器具应定期校验。第十三条 药房内应配有清洁卫生的拆零工具。

第十四条 特殊管理的药品应配置符合要求的专柜及保管用设备。

第三章 采购与验收

第十五条 使用单位应按医改要求实行一体化管理，使用基本药物和补充药物，由省统一网上集中招标采购，并统一定价、统一配送。实行零差率销售。

第十六条 使用单位统一配送的药品应有符合规定的票据，并做到票、帐、货相符。第十七条 使用单位采购药品应根据原始凭证，逐批验收并建立真实完整的药品购进验收记录。记录内容和保存时间应当符合《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》规定。

第十八条 使用单位购进特殊管理药品，应按照特殊药品管理的相关法律法规及规定执行。

第四章 储存与养护

第十九条 使用单位应按规定分类陈列或储存药品。做到：药品与非药品分开，内服药与外用药分开，中药材、中药饮片及危险药品应与其他药品分开存放，并有明显标志。

第二十条 特殊管理的药品应按照国家有关规定存放。

第二十一条

药品应按温湿度要求陈列或储存于相应的库（区），其中常温库温度为0—30℃、阴凉库温度不高于20℃、冷库（柜）温度为2—10℃，相对湿度应保持在45%--75%之间。

第二十二条 库存药品应实行色标管理，合格药品库（区）为绿色，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，不合格药品库（区）为红色。

第二十三条 药品与地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的距离或隔离措施。药品垛堆之间应有一定的距离。

第二十四条 药品养护人员，每天上下午应对药房（库）各进行一次巡查，并做好温湿度记录。发现温湿度异常，应及时采取措施进行调节。

第二十五条 使用单位应对陈列或储存的药品进行定期检查，对过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的药品应封存登记，并按规定报告处理。

第二十六条 使用单位对质量不合格的药品应进行控制性管理，并存放在不合格药品库(区)，有明显标志。

第五章 调剂与使用

第二十七条 使用单位应按处方调配药品，审核和调配处方的药剂人员应当是依法经资格认定的药学技术人员。

第二十八条 使用单位调配药品的工具、包装材料和容器、工作环境，应当符合质量和卫生要求。

第二十九条 使用单位调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，拆零后的药品包装应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

第三十条 特殊管理的药品应当严格按照国家有关规定调配。第三十一条 使用单位应实行药品不良反应报告制度，有药品不良反应时，应及时上报，不得隐瞒。

医疗机构“规范药房”现场检查操作方法（乡镇卫生院）

被检查单位名称：

检查时间：

****年**月**日

项目 检

查

内

容 检

查

方

法 评价 备注

一、人员与管理制度 1.1、负责人和药剂人员应熟悉药品、医疗器械监督管理的有关法律、法规和规章； 现场提问 □

*1.2、应确定分管负责人并应配备专（兼）职的药品质量管理人员，且具有药士（医士）以上专业技术职称或药学及相关专业中专以上学历； 查职工花名册 □

*1.3、从事药品采购、验收、保管人员应具有高中(含)以上文化程度并接受县级(含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训； 现场提问，查培训记录 □

1.4、直接接触药品、医疗器械的人员每年要体检，建立健康档案； 查健康档案 □

1.5、发现精神病、传染病等患者应及时调离； 查处理记录 □

*1.6、应制定切合实际，便于操作，确保药品质量的各项管理制度，包括以下内容： 药品质量管理岗位的设置和人员职责；药品采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度；处方管理制度和处方调配操作规程；药品拆零使用管理制度；药品有效期管理制度；特殊药品管理制度；药品质量事故的处理和报告制度；不合格药品的管理制度；药品不良反应报告和监测制度；人员健康管理制度；相关票据、记录、台帐、档案等原始凭证及资料管理制度。上述制度打印成册，有具体的执行时间，且主要制度要上墙悬挂。查质量管理制度是否齐全，是否有执行时间，主要制度是否悬挂 □

二、药品购进 *2.1、按医改要求实行一体化管理，使用基本药物和补充药物，由省统一网上集中招标采购，并统一定价、统一配送。实行零差率销售； 查购进记录、药房药品和购进票据 □

2.2、使用单位统一配送的药品应有符合规定的票据，并做到票、帐、货相符； □

2.3、使用单位采购药品应根据原始凭证，逐批验收并建立真实完整的药品购进验收记录。记录内容和保存时间应当符合《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》规定； □

三、药品储存与养护 *3.1、药房（库）应与开展诊疗业务相适应，且做到药房（库）与生活等其他活动场所分开； 查现场 □

3.2、药房（库）要达到墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密，且能防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟；

□

3.3、要有避光、通风、检测温湿度设备；

□

3.4、一日两次填写储存场所温湿度记录表，温湿度超出规定范围时应采取调控措施； 看温湿度计，查记录

□

3.5、药库应按合格品区、待验区、退货区、不合格品区分区存放，实行色标管理，合格品区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色； 查现场 □

3.6、药品应与墙、屋顶（梁）的间距不小于30㎝，与地面间距不小于10㎝；

□

3.7、药品与非药品、内服药与外用药、中药材、中药饮片与危险药品应分开存放；

□

四、药品调配使用 *4.1、药品应凭执业医师、助理执业医师或乡村医生的处方调配使用，处方按规定保存； 查处方 □

4.2、应配备拆零药品专柜和拆零工具，拆零专柜应密封，符合卫生要求； 查现场 □

4.3、拆零药品的药袋上应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等； 查包装药袋

□

*4.4、建立不良反应报告制度，发现不良反应及时上报。查制度及表格 □

1、现场标准共有20条，其中否决项(打“*”号的项目)7条，一般项13条，以合格项目的多少评定是否达到标准。

2、项目合格的评定：该项目下的审查内容全部合格，评定该项目合格(在是否合格“□”中打“√”)；该项目下的审查内容全部不合格或部分不合格，评定该项目不合格(在是否合格“□”中打“×”)。

3、合理缺项的评定：对合理缺项视同合格，统计不合格项目时不予统计。

4、“规范药房”评定：否决项全部合格，一般项2项以内(含2项)不合格的，判定该医疗机构达到“规范药房”；若否决项有2项之内不合格，或一般项有5项之内不合格的，给予限期整改；否决项超过2项不合格，或一般项超过5项不合格的，不予通过。

第三篇：规范药房管理制度

第一部分：管理职责

一、质量领导组织管理职责

1、质量领导组织是负责本院药品质量管理工作的最高领导组织。

2、质量领导组织人员的一般组成： 组 长：分管副院长或院长

副组长：质量负责人；药剂科负责人

成 员：质量管理机构人员；药剂科其他领导人员

3、质量领导组织的主要职责：

（1）组织制定本院的药品质量管理制度，建立健全药品质量管理体系。

（2）监督本院实施《药品管理法》等法律、法规和规章。（3）确定本院质量管理机构的设臵与职能。

（4）研究和确定本院药品质量管理工作的重大问题。（5）研究和确定本院药品质量方面的奖惩措施。（6）保证本院药品质量管理工作人员行使职权。

二、质量负责人管理职责

1、在医院内部，质量负责人对药品质量管理工作负主要责任。

2、质量负责人对本院的药品质量管理工作行使一票否决的权力。

3、指导和监督质量管理人员开展药品质量管理工作。

三、药剂科负责人管理职责

1、全面负责药剂科的行政管理工作。

2、以保证和提高药品质量为前提，积极改善药品存放条件和工作环境。

3、负责批准药品采购计划。

4、负责药品质量问题处理的审批。

5、与质量领导组织配合抓好全院的药品质量管理工作。

四、质量管理机构管理职责

1、坚持质量第一，树立诚信意识，认真贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和规章。

2、负责组织开展本院的药品质量管理工作。

3、对本院药品使用全过程的质量实施监督和检查。在本院内部，对药品质量具有裁决权。

4、指导和监督质量管理制度的执行，并定期实施考核和检查。

5、积极做好从事药品工作的人员法律和业务知识的培训工作，提高从事药品工作的人员的业务素质和服务水平。

6、负责对供货单位的审核并建立档案；负责药品质量档案的建立。

7、负责各种药品质量问题的调查、审核和处理。

8、负责指导药品采购、验收、养护、保管、调剂等工作中的质量管理，并实施监督。

9、负责药品不良反应的监测、收集和报告。

10、负责无菌器械的使用监督和销毁工作。

11、承办质量领导组织交办的其他药品质量管理工作。

五、处方审核与调剂人员管理职责

1、严格遵守国家药品监督管理法律、法规，开展处方审核、调配工作及用药咨询服务。

2、做好处方药与非处方分类管理工作。

3、对处方用药存在疑问，处方中存在配伍禁忌、超常规剂量等情况，负责与处方医师共同协商、研究，进行更正或修改。

4、为患者宣传合理用药知识，提供用药咨询和指导。

5、开展合理使用抗生素药品的相关工作。

六、药品采购人员管理职责

1、按照《药品管理法》等法律、法规及“药品采购管理制度”的要求，开展本院的药品采购工作。

2、根据临床用药需要，制定药品采购计划。

3、负责向供货单位索取有关证照和证明文件，协助质量管理机构建立供货方档案。

4、参与对供货单位的实地考察工作。

5、负责建立药品购进记录。

6、负责收集药品市场信息和质量信息，并及时向质量管理机构反 馈。

七、质量验收人员管理职责

1、坚持质量第一原则，开展药品质量验收工作。

2、认真执行“药品验收管理制度”，负责对购进药品进行逐批验收。

3、根据药品质量验收情况做好药品验收记录。

4、收集药品验收工作的质量信息，及时向质量管理机构反馈。

八、药品养护人员管理职责

1、在质量管理机构的指导下，负责本院药品的养护和检查，做好药品检查记录。

2、坚持预防为主，按照药品的理化性质和贮藏条件要求，指导仓库管理人员合理存放药品。

3、负责药品存放场所的温、湿度监测和调控。

4、负责本院用于药品方面的设施、设备的管理，并建立维护档案。

5、负责药品养护、检查信息的收集，并定期分析、上报。

九、仓库管理人员管理职责

1、全面负责药品的入库、出库管理工作。

2、按照药品的理化性质和贮藏条件要求，分类、分区合理存放药品。

3、合理利用仓库容量，整齐、有序堆放药品，并按规定做好货位编号和色标管理。

4、做好仓库的帐、物管理，保证账、物相符。

5、负责每月填报近效期药品报表。

第二部分：管理制度

一、质量否决制度

1、建立一个规范的质量否决制度，严格药品质量管理，杜绝不规范的用药行为发生。

2、行使质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行对药品质量问题确认、处理的决定权。药品质量负责人是本院实施质量否决权的责任人。

3、对药品质量实行一票否决制度。有下列情况之一的，行使质量否决权，并报本院领导处理。

（1）从证照不全的供货单位购进药品；（2）从未通过审核的企业购进药品；（3）购进或使用假劣药品；

（4）使用经验收或检验为不合格的药品；

（5）购进或使用其他不符合药品监督管理法律、法规规定的药品。

4、凡是违反《昭通市县级以上医疗机构规范药房现场检查验收标 准》及本院药品质量管理制度规定的行为，药品质量负责人有权进行否决、纠正和处理。

5、企业制定的药品购进、验收、保管、使用等制度，必须充分保证质量负责人行使质量否决权。

附件：（1）药品质量否决记录

二、药品购进管理制度

1、为严格药品购进管理，保证药品购进质量，制定本制度。

2、购进药品以质量为前提，从具有合法资格的药品生产、经营企业购进药品。购进药品要有合法票据，票据保存至超过药品有效期1年，并不少于2年。

3、购进药品要由药品采购人员制定采购计划，经质量管理机构审核后，报药剂科负责人及分管药剂工作的院长审批。

4、质量管理机构应对拟供货单位的资格和质量保证能力进行审核，经审查合格后方可购进药品，并建立供货方档案。内容包括：供货单位的药品生产、经营许可证，质量认证证书，营业执照，销售人员的合法资格证明，购货合同或质量保证协议等。除审核有关资料外，必要时可进行实地考察。

5、质量管理机构负责建立本院所有购入药品的质量档案。内容包括：药品质量标准，药品批准证明文件，包装、标签和说明书样品等。进口药品还应包括《进口药品注册证》《进口药品通关单》和《进口药品检验报告书》，首营品种还应包括该批药品的检验报告书。

6、药品采购人员根据购入药品的随货清单及实物做好“药品购进记录”。内容包括：药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、生产批号、有效期、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

附件：（2）药品采购计划审批表

（3）供货方审核表（4）药品质量档案登记表（5）药品购进记录

三、药品验收管理制度

1、对购入药品进行严格的质量验收，是保证购入药品质量，有效防止不合格药品进入医院的重要措施。因此，要求质量验收人员要严格按照下列规定，认真开展药品质量验收工作。

2、验收人员要严格按照药品标准、进货凭证和购货合同规定的质量条款对购入药品的质量进行逐批验收，经验收合格后方可入库或进入药房。

3、验收应在规定时限内完成。常温保存的药品应在48小时内验收入库；阴凉保存的药品应在24小时内验收入库；低温保存的药品、特殊管理的药品要随到随验，及时入库。

4、验收时抽取的样品应具有代表性。按照以下抽样原则进行抽样：同一批样品在5件以下包括5件的抽取1件；5件以上的每增加5件多抽1件，不足5件按5件计。在每件的上、中、下不同部位抽取3 个以上的小包装进行检查。发现有异常现象需要复验时，应加倍抽样复查。验收大容量注射剂时，抽样基数50件。

5、验收时首先进行票、货核对，核实随货清单与实物是否相符。再按照从大到小、从外到内的顺序进行逐项验收。验收整件包装中应有产品合格证。

6、包装质量验收：药品的外包装上应有药品名称、厂名、规格、数量、批号、有效期、批准文号、体积、重量及储运图示等标志。药品的包装、标签和说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

7、特殊药品应双人验收，其包装、标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。

8、验收外用药品，其包装、标签或说明书上应有规定的标识和警示说明；验收处方药和非处方药，其标签、说明书上应有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装应有国家规定的专有标识。

9、验收进口药品，其包装、标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并附有中文说明书。随货应附有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品通关单》和《进口药品检验报告书》复印件。

10、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材应标明品名、产地、供货单位；中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。验收进口药材时，随货还应附有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。

11、验收首营药品，应有该批号药品的质量检验报告书。

12、必要时，可进行药品的外观性状检查。根据药品的不同剂型确定相应的检查项目，可进行色泽、潮解、异物、结晶析出，重量差异、装量差异、澄明度、崩解时限等项目的检查。

13、药品验收时，出现下列情况之一者视为验收不合格，并报质量管理机构核查处理。

（1）假劣药品；

（2）整件产品无合格证的药品；

（3）包装、标签或说明书不符合药品监督管理法律法规规定的药品；

（4）包装破损的药品、已被污染的药品；（5）进货手续不全的药品。

14、药品验收人员根据验收的情况如实做好“药品验收记录”。记录应记载药品通用名称、生产厂商、剂型、规格、生产批号、有效期、批准文号、供货单位、到货日期、数量、进价、质量状况、验收结论、验收人员和验收日期等内容。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

附件：（6）药品验收记录

（7）药品质量核查记录

四、药品保管制度

1、建立一个规范的药品保管制度，规范仓库管理，防止药品变质失效，确保药品质量符合规定。

2、仓库管理人员接收入库的药品必须是经药品验收人员验收合格的药品，未经验收或验收不合格的药品不得入库。库存药品要做到帐、物相符。

3、仓库管理人员要根据药品的贮藏条件及药品分类管理要求存放药品。

4、仓库实行统一的色标管理，严禁混淆。不同色标的含义：黄色区域为待验药品存放区；绿色区域为合格药品、出库药品存放区；红色区域为不合格药品存放区。

5、常温条件保存的药品存放于常温库中，需阴凉保存的药品要存放在阴凉库中，需低温保存的药品要存放在冷库中。

6、特殊药品应专柜加锁存放；药品与医疗器械，内服药与外用药应分区存放；易串味药品，危险品，中药材和中药饮片应分库存放。

7、存放药品要按照不同品种、不同规格、不同批号分垛堆放。不同垛堆之间应有距离；药品与墙、屋顶(房梁)、库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10 厘米。

8、本院规定药品有效期在6个月内的按近效期药品管理。仓库管理人员每月应填写近效期药品报表，报药剂科负责人研究处理。药品的有效期在1个月内的，本院不允许再使用，作不合格药品处理。

9、仓库管理人员对出库药品要认真复核，有下列情形之一的，不得出库：

（1）药品包装内有异常响动，有液体渗漏，霉烂、变质、虫蛀、鼠咬，内包装破损等；

（2）不合格药品或超出有效期的药品；（3）包装标识模糊不清或标签脱落；

（4）有退货通知或药监部门通知暂停使用的药品。附件：（8）货位卡

（9）近效期药品报表

五、药品陈列管理制度

1、药房中陈列药品的货柜、货架应保持清洁卫生，药品摆放应整齐有序。

2、陈列药品要符合药品贮藏要求和药品分类管理要求；药品分类标识明显，悬挂或张帖合理。

3、药品与医疗器械，内服药与外用药应分区摆放。

4、特殊药品应专柜加锁存放，专人负责管理，做到帐、物相符。

5、易串味药品分柜陈列。

6、危险品专柜陈列，并保证安全。

7、需低温保存的药品应存放在冷柜中。

8、拆零药品统一存放在拆零药品专柜，并保证清洁、卫生。

9、药房陈列的药品要做到防日照、防火烤、防潮、防尘、防虫、防污染。

10、药房外要悬挂药品价格公示栏，明确标示药品价格，让患者明白消费。

11、凡发现包装破损、霉烂变质、虫蛀鼠咬，有效期在1个月以内及质量可疑的药品，一律撤架，填写报损单或药品质量核查记录，报质量管理机构核实处理。

12、药房中不得陈列保健食品、食品、化妆品等非药品；不得陈列灭鼠药、杀虫药、兽药、农药等。

附件：（10）药品报损单

六、药品拆零管理制度

1、为满足患者的用药需要和住院病人用药的调剂需要，可对药品进行拆零，但必须保证拆零后药品的质量，做到防尘、防潮、防虫、防污染。

2、定义：拆零药品是指破坏了药品的最小包装，使药品曝露并与外界相通；或破坏了药品包装，已不能完整、准确地反映出原包装、标签的信息。

3、门诊药房设立“拆零药品专柜”，集中存放拆零药品。

4、为保证药品质量，门诊药房对易受潮、易氧化，质量不稳定的药品应尽量避免拆零，并向处方医生和患者说明原因。

5、住院部药房专用调剂场所也既是药品拆零场所，调剂人员要保持其清洁、卫生，并定期杀菌消毒，确保调剂场所符合药品存放的卫 生要求。

6、药房要配备必要的药品拆零工具，包括剪刀、镊子、药匙、拆零药袋、瓷盘等，并保持清洁卫生。

7、拆零后的药品应尽量使用原包装。如不能使用原包装的，可放入清洁密闭的拆零药瓶，加贴拆零标签；拆零标签上要标识“拆零药品”字样，写明品名、规格、生产厂家、批号、有效期、用法用量及注意事项等，并保留药品的使用说明书备查。

8、不同品种或同一品种不同批号的拆零药品不得混放。

9、药品拆零后要做好记录，内容包括：药品名称、生产厂家、规格、批号、有效期、拆零数量、操作者等。

9、调剂拆零药品要用清洁卫生的药袋盛装。一个药袋盛装一种药品，不得混装。药袋上应写明药品的名称、规格、有效期、用法用量、注意事项等。

附件：（11）拆零药品标签标识样本

（12）药品拆零记录（13）药袋标识样本

七、药品养护检查制度

1、建立规范的药品养护检查制度，保证库存和陈列药品质量，有效防止药品质量事故发生。

2、药品养护人员每周应检查药房和药品仓库的卫生情况和储药环境，核实药房和仓库是否符合药品的贮藏要求。

3、药品养护人员每天两次定时（上午9：30∽10：00，下午15：00∽15：30）对库房和药房的温度和湿度进行监测，并做好记录。若相应库区的温度或湿度超出规定范围，要及时采取调控措施。

4、对库存药品按“三、三、四”的原则进行循环检查。所谓“三、三、四”是指每一季度对所有库存药品进行一次全面检查，第1个月检查30%，第2个月检查30%，第3个月检查40%，要做好检查记录。

5、对药房陈列药品每月进行一次全面检查，并做好记录。

6、检查内容主要包括：药品包装情况、外观性状情况；是否有破损、吸潮、潮解、霉烂、氧化变色、沉淀析出等情况。必要时可进行内在质量检验。

7、药品养护人员在检查过程中发现药品有质量问题或质量可疑情况，应立即通知相应部门暂停使用。并填写药品质量核查记录，及时报告质量管理机构核查处理。

8、药品养护人员应根据中药材和中药饮片的特性，采取熏蒸、干燥、过筛等方法，做好中药材和中药饮片的除尘、除湿、防虫养护。

9、在雨季、高热、严寒等季节，药品养护人员应缩短检查周期，做好药品养护工作。

10、药品养护人员应对用于储存药品的设施和设备定期进行检查、维护，并做好记录。

附件：（14）温、湿度记录表

（15）药品检查记录（16）药品暂停使用通知（17）（设备）检查维护记录

八、调剂管理规定

1、建立规范的调剂制度，有效避免用药安全隐患，保证患者正确、科学使用药品。

2、药房工作人员应持证上岗，悬挂标明身份的胸牌。要着装整洁，服务热情，耐心细致，不得擅离职守。

3、药房调剂人员要树立质量第一意识，加强药学知识学习，向患者正确介绍药品性能用途、用法用量、禁忌及注意事项。

4、药房工作人员必须凭医师处方调剂药品。无医生处方，药房人员不得擅自出售药品。

5、处方需经执业药师或具有药师（含药师、中药师和药师协理）以上资格的人员审核合格后，才能调配。

6、经审核有配伍禁忌或用法用量不妥的处方，需告知原开具处方医生，经原处方医生更正或签署意见后才能调配。必要时可向患者说明情况。

7、对处方使用的药品，调剂人员不得擅自更改或使用其他药品代替。

8、对使用有麻醉药品、精神药品的处方，应双人审方、双人得复核，仔细审核剂量与处方用量。调剂后，麻醉药品处方保存3年以上备查，精神药品处方保存2年以上备查。

9、对使用有医疗用毒性药品、急救药品的处方，应双人复核，仔 细审核剂量与处方用量。

10、发药时应认真核对处方病人姓名、药品名称、药剂数量，并向患者清楚说明用法用量及注意事项。

11、处方的审核、调配人员应在处方上签字或盖章。调剂后，处方应保存1年以上备查。

附件：（18）胸牌标识样本

九、中药材和中药饮片管理规定

1、要从具有合法资格的药品生产或经营企业购进中药材和中药饮片。若是在本地收购的中药材或中草药，应经质量管理机构检验合格后方可使用。必要时，可送药品检验机构检验。

2、按照验收制度规定，对购入的中药材和中药饮片进行验收，合格后方可入库，并做好购进验收记录。内容包括：品名、产地或生产企业、生产日期、供货单位、购进日期、规格、数量、单价、验收结论、验收人、验收日期等。

3、中药材和中药饮片应存放在专门的仓库，不得与其他药品混放。

4、应保持炮制中药的专用场所清洁、干净。严格按照国家药品标准和炮制规范炮制中药。自行炮制的中药应经质量管理机构检验合格后方可使用，必要时可送药品检验机构检验。

5、药品养护人员每月应对中药房和中药库存放的中药进行检查，并根据中药的特性，采取适宜的养护方法，定期除尘、除虫、除潮。

6、中药装斗前要做好质量复核，严禁错斗、串斗和混药。中药斗前书写的名称要符合药品标准的规定，并书写正名正字。

7、中药处方的调剂：

（1）按照审方、配方、核对、发药的程序调剂中药处方。（2）审方人员应对中药处方进行仔细审核。审核内容主要有：处方笺填写是否完整、规范；药名书写是否准确；用药剂量是否合理；用药方法是否恰当；处方用药是否有配伍禁忌、妊娠禁忌；处方中的药材是否缺货，如缺货应建议处方医师更换其它代用品等。

（3）审方药师若对处方有疑义，应告知处方医师，建议更正或修改，经处方医师应重新签名或签署意见后方可调配。审方药师不得自行修改处方。

（4）调配处方应称量准确、分剂均匀。总帖误差不大于2%，分帖误差不大于5%。称取贵重中药、毒性中药要做到计量准确。

（5）对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法的中药应单剂分包，并向患者交待清楚，说明煎制、服用方法；有鲜药时应分剂另包，方便患者保存；外用药剂应分剂另包，并标明“外用”字样。

（6）处方调配完毕，应对照处方仔细复核。经复核准确无误后，装入清洁、干净的药袋，写明煎煮方法、用法用量、注意事项及禁忌。

（7）发药时应做到三核对：仔细核对取药凭证、病人姓名、配方剂数；调剂人员应耐心、准确地回答病人提出的用药有关问题。

（8）发出药后，调剂人员应在处方上签名。中药处方保存1年以上备查。附件：（19）中药购进验收记录

（20）中药袋标识样本

十、麻醉药品与精神药品管理规定

1、严格麻醉药品和精神药品管理，严防发生流弊。

2、购进麻醉药品和精神药品应严格按照国家有关规定执行。

3、对购入的麻醉药品和精神药品实行双人验收制度。验收时应检查到每一个最小包装，并仔细清点、核对数量；要检查包装的密封情况和封签是否完好；是否有规定的标识。验收人应做好详细记录并签名。

4、存放麻醉药品和一类精神药品要有确保保管安全的措施和设备，做到专用保险柜存放，双人双锁保管，专帐登记，帐物相符。存放二类精神药品应由专人专柜保管，并建立专用帐册。麻醉药品和精神药品的专用帐册应保存至药品有效期满后5年以上备查。

5、调配含有麻醉药品或精神药品的处方要做到双人审方，双人复核，仔细核查处方用量是否符合国务院卫生主管部门对使用麻醉药品和精神药品的限量规定。

6、取用了麻醉药品或精神药品后，要及时登记入帐，保证帐物相符。

7、处方审核人员、调剂人员均要在处方上签名。麻醉药品处方保存3年以上备查，精神药品处方保存2年以上备查。

附件：（21）麻醉药品和精神药品专用帐册

十一、急救药品管理规定

1、药剂科应根据本院临床用药要求，确定急救药品品种，加强管理，做好药品储备工作，全力满足临床用药需要。

2、急救药品是临床用于紧急救治的药品，其中有一部分属于毒性药品，因此本院要求对急救药品的管理要做到专柜存放，专人管理，专帐登记，并保证有足够的应急储备药量，确保快速、准确、足量地供应临床急救使用的需要。

3、药剂科要加强对临床科室储备的急救药品的质量进行管理，保证存放药品的条件符合要求。临床科室使用了自行储备的急救药品后要登记，处方送药剂科备存。

4、药房调剂人员接到急救处方后，要立即进行调剂，做到快速、准确。

5、对急救处方的用药剂量要仔细审核。调剂后，处方保存1年以上备查。

附件：（22）急救药品专用登记册

十二、无菌器械管理规定

1、无菌器械，既一次性使用无菌医疗器械，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器，共八种。

2、药剂科负责无菌器械的采购、保管、分发及使用后的回收销毁工作。

3、从具有合法资格的医疗器械生产、经营企业购进无菌器械。质量管理机构负责建立包括器械销售人员合法证明材料的供货方档案。

4、购入的无菌器械按照验收制度规定进行逐批验收，并做好购进验收记录。内容包括：产品名称、生产厂家、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期、供货单位、购进数量、单价、购进日期、包装标识、验收结论、验收日期、验收人等。

5、临床科室不得重复使用无菌器械。药剂科负责对无菌器械的使用行为实施监督、核查，对重复使用无菌器械的行为及时报告院领导处理。

6、临床科室使用了无菌器械后，要及时进行消毒和无害化处理，定期将使用后的无菌器械交回药剂科统一销毁，并做好记录。

7、药剂科应定期检查、核对发出与收回、临床科室留存的无菌器械数量，保证无菌器械的来源、流向和使用后销毁各环节的帐、物相符，严防使用后的无菌器械流入非法途径。

8、药剂科对收回的已使用过的无菌器械，定期进行毁形和销毁，并做好记录。如有其他部门回收的，应按照有关规定办理，并报告本地食品药品监督管理部门。

附件：（23）无菌器械购进验收记录

（24）无菌器械消毒处理记录（25）无菌器械销毁记录

十三、不合格药品管理制度

1、定义：不合格药品是指药品的内在质量、外观性状、包装标识不符合药品监督管理法律法规及药品质量标准规定的药品；各级食品药品监督管理部门明文禁止使用或收回的药品；经检验不符合规定的药品；符合《中华人民共和国药品管理法》规定第48条、第49条规定的假药、劣药情形的药品。

2、质量管理机构负责对不合格药品的核实、确认。

3、验收员、养护员、仓管员、药房工作人员发现药品质量有疑问时，应暂停使用，填写药品质量核查记录报质量管理机构核查确认。

4、不合格药品一经确认，必须立即收回，存放于不合格药品库（区），不得再使用，并做好登记，及时报告分管药剂的院领导处理。对已流出的不合格药品，应全力追回。

5、质量管理机构应对出现不合格药品的原因进行调查，并将调查结果及相关材料及时报送本地食品药品监督管理部门。

6、不合格药品的调查、确认、处理应有记录，并保存2年以上备查。

7、质量管理机构定期填报不合格药品报损清单，经本院领导批准后统一集中销毁。不合格药品集中销毁时，应通知本地食品药品监督管理部门监督进行，并做好销毁记录。

附件：（26）不合格药品登记册（27）不合格药品销毁记录

十四、人员管理与培训制度

1、药品是一种特殊商品，是一把“双刃剑”，它既能防病治病，但若使用不当时，又能对人体健康造成危害。因此，对从事药品工作的人员的资格做一定的限定，并定期进行药品监管法律法规知识和药学专业知识的培训，对保证药品的使用质量具有重要的意义。

2、本院的药品质量负责人应为执业药师或具有药师（含药师、中药师和药师协理）以上资格；从事药品管理质量管理工作的人员应具备药士（含药士和中药士）以上专业技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业（指医学、护理、生物、化学等专业）的学历。

3、本院从事处方审核的人员应为执业药师或具有药师（含药师、中药师和药师协理）以上的资格。

4、本院从事其他药品相关工作的人员应具有中专（含）以上药学或相关专业（指医学、护理、生物、化学等专业）的学历。如为初、高中文化程度的，应经市级（含）以上食品药品监督管理部门培训合格，并取得岗位证书。

5、质量管理机构应协助人事教育部门开展对从事药品相关工作的人员进行培训，并建立培训档案。

6、质量管理机构每个季度都要制订季度培训计划，每月对从事药品相关工作的人员进行至少1次的全员培训。

7、培训的内容主要包括：药品监管法律法规、药学专业知识、规 章制度、合理用药知识、职业道德与文明服务等。

8、从事药品质量管理工作的有关人员每年还应接受市级（含）以上食品药品监督管理部门组织的继续教育和培训。

9、从事药品工作的相关人员平常要加强学习，丰富自身的知识和涵养，为病患者提供科学、客观的用药指导和优质服务。

附件：（28）培训情况登记表

（29）季度培训计划表

十五、人员健康及卫生管理制度

1、药剂科每年要组织对直接接触药品的人员进行一次健康检查，质量管理机构负责建立从事药品相关工作的人员的健康档案。

2、健康检查的主要项目是：精神病、传染病、皮肤病和其他可能污染药品的疾病。对发现患有以上疾病的工作人员要及时调离直接接触药品的工作岗位。质量验收人员和药品养护人员还应增加对视力和嗅觉的健康检查。

3、药房工作人员每天早晚要对药房各做一次清洁，保持药柜、药架，环境场所干净、卫生。住院部药房专用调剂场所每周要进行两次以上的消毒处理，并做好记录。

4、药品仓库每周至少清洁两次，保持库房内、外环境清洁、干净。

5、药房和药品仓库存放的药品要保持无灰尘、无鼠咬、无虫蛀，药品摆放规则有序，堆码整齐，无倒臵混乱现象。

6、上班时，工作人员统一着装，穿戴整洁大方，工作服要保持洁 净、美观。

7、药房和药品仓库内不得摆放生活用品和其他与工作无关的物品；不得生火炉取暖；药品管理区域与办公区域应分开。

附件：（30）健康情况登记表

（31）调剂专用场所消毒记录

十六、服务质量管理规定

1、药房工作人员要发扬以人为本的服务意识，不断提高服务水平，努力为患者提供科学、合理、准确的用药咨询，促进患者早日康复，充分体现医务工作者“救死扶伤”的神圣职责。

2、药房工作人员要充分利用自身丰富的药学知识，为患者做好用药咨询服务。科学、客观、正确地介绍药品的性能用途、用法用量、禁忌及注意事项，指导患者安全、合理用药。不得夸大宣传，或欺瞒患者。

3、接待患者要举止端庄，微笑服务，使用文明用语；接受询问要热情大方，精力集中；解答问题时声音要清楚明亮，耐心细致。不得与患者吵架、顶嘴，不准谈笑、嘲弄患者。

4、发药时要注意观察患者神情，做到让患者清楚、明白，严防事故发生。

5、药房要设臵服药场所，为患者备好开水，清洁卫生水杯，方便患者用药。

6、明确公示药品价格，做到让患者明白消费。

7、公布药品质量监督举报电话，设臵意见簿。对患者反映的问题、质量投诉和提出的意见要认真对待，做好处理记录，并尽力向患者反馈处理情况。

8、药房内外不得悬挂、张贴或散发未经食品药品监督管理部门审核批准的药品宣传广告。

附件：（32）意见薄样本

（33）患者投诉处理记录

十七、药品不良反应报告制度

1、定义：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

新的不良反应是指药品使用说明书上未载明的不良反应。药品严重不良反应是指服药后引起下列损害情形之一的反应：（1）引起死亡；

（2）致癌、致畸、致出生缺陷；

（3）对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；

（4）对器官功能产生永久损伤；

（5）导致住院或住院时间延长。

2、药品不良反应报告范围：

（1）上市5年内的药品及列入国家重点监测的药品品种，报告该药品引起的所有不良反应。

（2）上市5年以上的药品，报告该药品引起的严重和新的不良反 应。

3、质量管理机构负责本院药品不良反应的监测和报告。

4、质量管理机构应确定专人负责对本院患者用药后出现的药品不良反应进行监测和收集，每个季度定时向本地食品药品监督管理部门报告。

5、当监测到新的药品不良反应或出现药品严重不良反应，经核查属实后，应立即向本地食品药品监督管理部门报告。

6、对确认引起了新的药品不良反应和严重不良反应的药品，质量管理机构应立即通知药房和药品仓库暂停使用，就地封存。对已流出的药品，应及时联系患者收回。同时，立即报告本地食品药品监督管理部门处理。

附件：（34）药品不良反应报告表

十八、制度检查考核办法

1、质量管理机构每季度对有关制度的执行情况进行一次以上的抽查，每年对所有制度的执行情况进行一次全面的检查和考核。

2、考核前，质量管理机构应制订考核方案，并组成两人以上的考核组按方案进行现场检查。

3、考核内容：制度的执行情况，存在的问题，提出整改意见，整改后的情况。

4、每年进行了全面考核后，考核组应综合检查的情况，提出下一年药品质量管理方面的工作措施。

5、院领导根据考核评议结果对各部门和有关人员进行奖励和惩罚。

附件：（35）制度考核记录表

第三部分：质量记录（附件）

第四篇：规范药房管理

医院规范药房管理

医院药剂科是医院不可或缺的重要组成部分。服务及管理的质量高低，对医院建设与发展的影响很大。医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。

工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。

1、药品管理

1.1药品质量管理

杜绝假药、劣药进入医院。坚持主渠道采购，始终将药品质量放在进货条件的首位，并建立完善的进货监督管理制度；物流中心编制购货计划时以药品质量作为重要依据，并保持我院常规用的品牌药。药剂科随时注意市场动态，了解市场信息，根据临床需求通过药事委员会讨论遴选后逐步引进必须新产品，并将新产品引进纳入采购计划。采购办要密切关注市场，了解药品价格，在保证质量的情况下，按价格最低原则，确定供货单位。

1.1.1药物的集中招标采购建立规范的中标药品确认制度，由医院药事管理委员会专家进行遴选，公开、公平、公正确定中标药品品种。并制订中标药品使用管理规章制度，确保医院临床用药来自集中招标采购，建立本院《临时基本用药目录》，开展医院临床用药评价工作。招标采购首先要确保药品质量，不能仅以价格决定是否中标。对招标药品应从药品的质量、疗效、药物经济学等方面进行全方位的、科学的评价，在此基础上选定合理的招标药品。对招标品种，强调厂家、剂型、规格、价格、供货公司与中标结果务必一致。

1.1.2医院效期药品管理

防止过期、变质药品进入临床。严格执行有关法规，对药品储存、保管、养护进行质量监督。为了加强近效期药品的管理，防止药品过期失效，特制定以下规定：

1.1.2.1对一个月内失效药品退回药库,存放于红色退药区并上报质量监控部门处理。药品有效期在二个月以内的不得销售（特殊药品除外）；药品有效期在六个月以内填写滞销药品登记表交药库，销售有效期在一年以内的挂效期警示牌，及时和临床科室联系。对于滞销药品由物流中心报药剂科审查并提出处理建议，再交采购中心进行处理退货,采购中心在接到物流中心滞销药品登记表后,及时和商家联系进行退药，以免造成医院不必要的损失。

1.1.2.2采购部门不能购进近效期药品,验收人员应拒绝验收近效期或没有效期的药品。1.1.2.3各药房、库房应将药品按批号集中存放，近效期药品分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码。

1.1.2.4药品出库应“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。

1.1.2.5销后退回药品，经验收属合格药品的，验收人员除按规定检查外观质量外，要认真查看有效期等，如属近效期药品，应按本规定管理。

1.1.3医院特殊药品管理

1.1.3.1保管人员应熟悉药品性能和有关规定，业务熟练和工作认真负责。

1.1.3.2特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核，填单要双人核对签字、专帐记录。1.1.3.3特殊药品应专柜存放，分别堆码，禁止与一般药品混放，实行双人、双锁保管。1.1.3.4特殊药品必须二人发货复核，发货单二人核对签字。1.1.3.5特殊药品必须每月定期盘点核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到帐物相符，发现异常应及时向有关部门报告，并查清原因作出相应处理。

1.1.3.6保管人员如工作变动，应及时办理交接手续，并由部门负责人监交后方可变动。储存麻醉、精神药品是实行专人负责、专库加锁。并有防盗、防火安全措施。

1.1.3.7在门诊、住院药房设置麻醉药品保险柜和精神药品储藏柜，按规定的数量库存。1.1.3.8门诊、住院药房麻醉药品、精神药品调配基数不得超过医院规定的数量。1.1.3.9门诊药房有固定发药窗口，有明显标识,并由专人负责麻醉、精神药品调配。销毁麻醉、精神药品，要在药品监督管理部门的监督下进行，并对销毁情况进行登记。

2、药房管理

2.1实行全封闭式量化管理制度，责、权、利明确到人，坚持数量统计，金额控制，损耗自负的原则。这种管理方式可有效杜绝吃大锅饭、职责分工不明、药房工作秩序混乱、忙闲不均、工作效率不高、窗口脱岗等现象。药剂科工作人员每个岗位都建立了明确的规章制度及职责。

2.1.1药房药品应定位存放。

2.1.2特殊药品应做逐日登记，帐物相符，发现问题及时汇报。

2.1.3除抢救病人急需的药品外，未经院领导批准药房不得同意任何人借药。借药应出具院领导批准的借条，并由经手人负责追讨。

2.1.4任何人不得到药房私自调换药品，一旦发现有此现象出现，由当事人承担一切责任。2.1.5药房拆零药品销售使用的药匙、包装袋应清洁、卫生，出售时必须使用药匙将药品装入卫生药袋，并在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容，以保证病人服药安全。拆零后的药品应不脱离原包装、注意防潮，放入零药专柜。药房所有药品必须经本院物流中心统一配送，药房不得私自从其他渠道进货，配送票据按规定保存备查。

2.1.6药剂人员加强工作责任心，严格遵守药房规章制度防止配错药、发错药、写错用法，采取审核、调配、核对、发药双人签字“四查十对”一系列措施，杜绝一切可能发生的差错事故，如再发现差错及时汇报科室领导，迅速弥补纠正。药房销售药品时严格遵守国家有关法律、法规和本院药品质量管理制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。不得虚假夸大和误导用户。

2.1.7药房自行定期盘点、药剂科每半年组织药房盘点，并将盘点情况及时上报院领导。准确收集原始记录各部门认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品情况，以便作出相应的决策和处理意见。

2.1.8药房保持货柜货架整洁卫生，为患者提供卫生、舒适的购药环境；药房、药库有防尘、防潮、防霉、防鼠、防虫、防污染等设备。注意药房库房药品的储存条件，进行温、湿度的监测和管理，每日上、下午各一次定时对温、湿度进行记录，温、湿度超出规定范围的，应及时采取调控措施，并予以记录。

2.1.9医院直接接触药品的人员上岗前均在二级以上医院进行健康检查，体检健康后方可上岗，以后每年进行一次健康检查，并建立健康档案。药师着干净整洁的工作衣(白色或浅色装)上岗，佩戴清晰的标牌。

3、药物治疗管理

3.1药师经常检查和监督医院药品质量；其次，临床药师参与药物治疗工作,必要时开展血药浓度监测，依据所获得的检测数据协助医师制订个体化给药方案，以及参与危重患者的救治；

3.2定期下病区，检查小药柜，进行麻醉药品、急救药品效期及药品质量、药品管理的检查。开展药物咨询服务，并作详细记录。

3.3临床药师应为患者、医师、护士提供各种用药咨询服务。

3.4临床药学室关注联合用药问题，并与临床科室就联合用药问题保持经常性的交流。建立药学信息网，注意收集新药信息，便于提高临床用药安全性和有效性。

3.5临床药师注意观察患者的药物不良反应，提出处理意见，参与对症治疗；做好不良反应登记工作，对有药品不良反应的患者详细了解情况，并做好记录。如有质量疑问的药品，立即收回，并将情况尽快通知有关部门。每季度将国家或地方药品监督管理部门反馈的ADR

情况及本单位ADR典型病例，利用医疗机构的局域网或刊物及时刊登宣传。将收集的ADR信息及时报告给临床，提醒用药者注意ADR的危害性，向医生提供药品安全性评价的资料及用药注意事项。

3.6抗菌药物临床应用分级管理、根据抗菌药物的特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为三级：

一级：非限制性使用抗菌药物：经临床长期应用的安全有效、对细菌耐药影响小、价格相对较低的药物。由初级职称以上（包括初级）使用。

二级：限制性使用抗菌药物：与一般药物相比较，在临床疗效、不良反应、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在一定的局限性，不宜作为非限制使用的抗菌药物。由中级职称以上（包括中级）使用。

三级：特殊情况下使用的抗菌药物：指不良反应明显、不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的药物，或者属于新上市的抗菌药物，其疗效或安全性无肯定资料，或价格十分昂贵。限高级职称使用。

3.7加强抗菌药物合理使用监管、加强各科在抗生素合理使用方面的检查和培训，医院组织对全院医务人员进行了《抗菌药物临床应用指导原则》、《安徽省医院抗感染药物使用管理规范》、等规范的培训，同时将这些规范列入院目标管理考核范围，定期对病区和门诊的落实情况进行考核和抽查,及时通报检查情况。

3.8制订《医院抗菌药物临床应用管理制度》，加强对医师合理用药的监管和考核，对于超权限、不合理或滥用抗菌素及超过药占比的病区和个人通报批评并给予相应处罚。

3.9科室每月使用药品超过医院规定的限度时，由经改办从科室当月奖金中按一定比例扣除，有效遏制了临床抗生素的滥用现象。

3.10实施抗菌药物动态监测

每月通过《药讯》发布临床科室抗菌药物使用排名。统计抗菌药物、心脑血管及其它类品种的应用数量及金额，计算全院抗菌药物应用总量占药品总数的百分率，对抗菌药物销售额和数量前20位、心脑血管及其它类品种前10位的进行公布，对前三名的抗菌药物采取必要的措施，并向全院发布用药通报。对规范医师用药行为、保障患者用药安全、提高临床治疗水平、减轻患者不合理医疗费用负担将具有积极的促进作用。

4、处方质量管理

处方要求字迹清楚，各项内容填全，如患者姓名、性别、年龄（具体年龄，不能写“成人”）科别、病历号、对于项目欠缺或有错误的处方，药剂人员有权拒绝调配，处方当日有效，超过期限者，须由医师同意，改签日期并签名后，药剂师方可予以调配。医师签字要签全名，字迹清楚；处方开出后，各项目均不得涂改，如需修改，修改处须有医师签字，已涂改而无医师签字的处方为作废处方，药剂人员不予调配。处方开药量：处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3天，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。根据《处方管理办法》的要求，医生全部用通用名开处方，杜绝一药多名混乱现象。我们已把所有的药品汇编成《临时基本用药目录》手册，发给每个涉药人员，以更规范处方。

5、药学人员服务礼仪管理

在工作中以积极向上的精神面貌充分体现出自己的信心与能力，药师在临床活动中表现出专业特点，起到指导用药的积极作用。

5.1面对患者

5.1.1工作人员须仪表端庄、整洁，符合职业要求。

5.1.2为患者服务时要语言文明、态度和蔼、亲切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不推卸责任，不推诿患者，不使用让人感觉不尊重的语言。热情耐心地回答患者的问题，尽可能地为患者提供方便。

5.1.3配药窗口工作人员应佩戴标明其姓名、技术职称或等级的服务卡，做到规范服务程序、规范服务用语、规范服务行为。使患者清楚无误地了解药品用法和有关注意事项，为患者安全、有效、经济地使用药品提供最佳服务。5.2面对同行和其他医务人员

5.2.1药师应主动将药物信息和动态告知医师和护士，以达到彼此协作，协助医护人员合理地选药和用药，共同为患者服务。

5.2.2不在患者面前评说处方质量(包括药物治疗作用以及处方错误等)，不谈论医师(医疗水平和私生活)以及其它人员的事项，否则会引起患者的不信任感，影响患者接受治疗的依从性。

5.2.3在临床药物治疗方面虚心向医疗团队的同行学习，尊重医生和护士的意见，不断提高自身的经验和实际工作能力。

5.2.4药师之间应相互合作，经常交流经验，上级药师有指导下级的义务和责任。5.2.5对于他人工作中的失误应及时改正和补救，切忌轻视怠慢或推卸责任，要时刻重视团队合作的意义与作用。

5.3面对自己

5.3.1注重自我修养，树立为患者服务的意识，展现良好的医德医风和精益求精的职业风范。

5.3.2遵纪守法，认真执行有关药品管理的各项法令与规定，自觉违法违纪行为和不正之风，不参与有损于药师形象的任何活动。

5.3.3与他人团结协作，具有主人翁意识和集体荣誉感，对工作敬业负责，妥善处理工作中出现的非常规问题。

5.3.4做到药品摆放整齐，及时补充货位，注意药品质量，防止污染和药品质量降低，药品按照有效期管理到位，维持一个优美、整洁、安静的工作环境。

5.3.5认真总结经验，善于与同行交流，并将可靠的知识介绍给患者；掌握与患者沟通的技巧，做患者的朋友，由生理服务延伸到心理服务；勤奋学习，不断提高业务、汲取药学专业知识，掌握新技术，学习新理论，适应专业发展。

5.3.6积极参加科研和教学活动，提高自身专业水平；不断提高接受能力，提倡药学人员终身学习的概念。

5.3.7热爱集体，承担公共事务，积极参与公益活动，爱护公共财产，维护国家和集体利益。

医院药剂科管理工作目前正处在一个转型期，即以药品为中心，以保障供应为主要任务逐步向以病人为中心，保障安全有效的合理用药转变。管理人员从购药到药品调剂乃至临床用药全过程应进行全面质量管理，保证患者用药安全。围绕“一切以病人为中心”的服务理念，提高药剂工作的整体业务水平，及医药卫生行业的管理水平。如今作为医药卫生服务系统的重要组成部分药剂科，如何适应新形势下质量管理规范化的要求，是21世纪建设现代化医院面临的重要课题之一，也是一件任重而道远的事情。药剂科必须以全新的质量理念、科学的管理方法、先进的管理模式做好药事管理工作，从而更好地为患者服务。

参考文献：

汤光，李大魁，袁锁中，优良药房规范，中国医院药学杂志，2006，5、6、7

第五篇：药房管理规范

中医医疗机构“放心药房”建设规范

(1997年10月24日国家中医药管理局发布)

一、为了保证人民群众生命安全 切实加强中医医疗机构药品管理更好地在全国中医医疗机构开展“放心药房”建设 特制定本《规范》。

二、本《规范》适用于各级各类中医、中西医结合、民族医医疗机构。

药品采购

三、采购药品必须以本单位基本用药目录为依据药品采购计划经本单位药事委员会审批 坚持以国有经营主渠道进药为主的原则 在确保药品质量合格的前提下 从持有《药品生产经营企业合格证》、《药品生产经营 企业许可证》和《营业执照》的单位购进 严禁从无证照、证照不全或个体药商处购药。

四、采购的中成药、西药必须是有生产厂家、有正式批准文号、有生产日期等的合格药品否则根据情节轻重 按《药品管理法》有关规定处理。

五、采购中药材和饮片时必须遵照国家中医药管理局《医疗机构中药饮片质量管理办法试行 》中的规定执行。严禁采购人员收取回扣和擅自提高中药材和饮片收购等级 以次充好 为个人或单位牟取私利。

六、药品采购实行进药单位、购入品种与数量、购入各品种价格“三公开” 要定期向本单位负责人和药事委员会汇报药品采购、库管、质量、价格等情况 年终应有书面总结备查。

七、强化药品采购中的制约机制 实行采购、质量验收、药品付款三者分离的管理制度各负其责 避免由于权力过于集中而产生购药中的不正之风。采购人员负责采购 质检员负责是否准入 财务科负责是否付款。各单位药事委员会行使对药品采购的监督权审计部门应定期对药品采购工作进行审计检查结果向本单位负责人汇报 并形成书面总结备查。

药房管理

八、中药饮片、中成药、西药库房应通风、干燥、避光其面积和设施应符合有关规定的要求。

九、加强药库质量管理 各项指标应达到有关规定的要求药品供应品种齐全满足临床需要达90以上出库差错率应1药品库存资金月占用率应3库存药品保管完好率中成药、西药100 饮片95金额 建立提前向临床通报库存药品有效期并及时指导用药制度 并及时核销过期、变质、失效药品药品报损率中成药、西药0 5 饮片1金额 库存药品应帐物相符 中成药、西药应达100 饮片≤±5。

十、强化药库规章制度管理 药品出入库应二人核对双签字 无误后方可出入库帐册应按药品类别科学分类 且帐目清楚库存药品要定期清点 有统计药品的制度 且帐物应符合有关规定。

十一、药品存放应分类定位 整齐有序。中成药、西药按剂型定位存放饮片按药用部位定位存放并应备有醒目的标签 以便查找贵重药品、毒麻药品应设专人、专帐、专柜、专处方加锁重点管理 以防丢失。

十二、强化药品质量验收制度 严格把好药品出入库质量关杜绝过期、变质、失效药品杜绝“三无”药品无生产厂家、无批准文号、无生产日期 中药饮片质量应符合《医疗机构中药饮片质量管理办法试行 》的各项规定 且每件包装上应注明药品名称、产地、购入单位及日期的标签。对存在质量问题的药品保管人员有权拒绝出入库 任何人不得干涉。

制剂与炮制

十三、单位自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向以自用为原则。

十四、按照卫生部颁发的《药品生产质量管理规范》GMP 的要求 结合实际 对制剂生产的各个环节实行严格的控制 确保制剂质量。

十五、制剂室必须具备相应的设备和条件建立严格的操作规程和质量检验制度 凡不具备条件未取得卫生行政部门核发的《制剂许可证》者 不得生产制剂。

十六、生产品种需药政、药检部门批准注册或备案。

十七、建立健全质量管理及监督机构对生产全过程进行质量跟踪。提高员工质量意识 胜任本职工作 强调质量监控是全体人员的共同职责。

十八、具备饮片加工炮制条件的单位可直接购入中药材进行加工炮制 并必须配备专业技术人员、设备、房舍进行药材加工炮制。

十九、严格遵照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》要求进行炮制。有关人员应认真填写饮片炮制加工记录、验收单。

二十、单位自行炮制的饮片 需经本单位质量验收人员验收合格后方可投入使用。按要求应炮制未经炮制品种严禁投入使用。

药房调剂 二十一、一切以方便病人为原则 结合实际情况合理确定划价、收款与调剂室包括中成药、西药、中药饮片 的最佳位置 做到病人就医取药流向合理顺畅 缩短划价、交款和候药时间。

二十二、设立与日门诊量相适应的候药室和一定量座椅。

二十三、根据实际情况改善窗口条件满足取药需要 增加划价、交款和调剂工作的透明度 缩短与病人之间的距离。

二十四、基本设施要达到宽敞、明亮地面、墙面平整洁净 无污染。调剂台平整、清洁 并能满足实际工作需要。不得使用对人体有害的物品如废X光胶片等 调剂饮片。

二十五、饮片中转库的面积与辅助设施必须满足实际工作量能及时添充药斗 并经挑检、过筛等处理 保证上药斗之饮片无杂质、灰尘等。

二十六、严格执行物价规定 快速准确划价和收款。划价误差小于±5。

二十七、调剂人员要严格遵守审方、调剂、复核、投药签字 程序。如发现处方中出现问题 应及时与有关医生联系并予以纠正 不得估猜或自行改动。

二十八、正确使用合格的计量器具如戥子、秤、天平等 中药饮片应一秤一药 不得以手代秤 估量抓药 应当以等量递减的方法准确调配。调剂重量误差小于±5。

二十九、认真复核后投药 调剂复核率100。杜绝错投药品。

三

十、中药饮片调剂复核后 对一些特殊用法的中药如先煎、后下、烊化、冲服、包煎等 必须加以注明 并耐心向病人讲解用药方法、禁忌和解答病人提出的问题。未经经治医生同意不得投放代用药品。患者对调剂质量满意率应达95。

三

十一、划价、收款及调剂室标识明显药品价格表、调剂标准规范和工作制度要上墙 并设有用药知识宣传栏。

三

十二、调剂室内不得出现伪、劣药包括中药饮片霉变、虫蛀、结串、走油等 如有发现应及时退回药库并作记载 以免误投。中药饮片调剂室内无串斗和落地药品。

三

十三、健全规章制度 合理配置和使用人员明确职责。划价、收款及调剂要指派有一定理论知识和实际工作能力、责任心强的同志进行业务指导 设一名中药师以上职称人员专门进行中药饮片复核。

三

十四、工作人员实行《上岗证》制度。从事调剂工作的无职称人员必须经过一年以上的基础专业知识培训经考试、考核合格 由本地卫生中医 行政部门认可发证后方可上岗 并定期组织进行专业知识学习与技能训练。

三

十五、调剂上岗人员必须建立体检档案每年复检一次 患传染病者不得上岗。

三

十六、制定并执行详细的《调剂室工作制度》。

三

十七、毒麻药品、贵细药品的管理使用必须符合国家有关规定。

三

十八、如实填写差错事故登记 分析原因提出处理意见。

三

十九、调剂等有关人员必须衣帽整洁文明待患 服务热情 操作迅速、熟练、准确 杜绝生、冷、硬、顶等不文明现象。

四

十、必须建立单位内外医、患监督组织定期或不定期地开展多种形式的监督、评议工作。

附则

四

十一、中药煎药室管理规范另行制定。

四

十二、其他有关中医医疗机构药房建设的规定凡与本《规范》不一致的 以本《规范》为准。

四

十三、本《规范》自发布之日起施行。