医疗机构规范药房管理要求

第一篇：医疗机构规范药房管理要求

永德县医疗机构规范药房管理要求

为加强医疗机构的药事管理工作，保证人体用药安全、合理、有效，保障人民群众身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品精神药品管理条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《药品流通监督管理办法》、《云南省药品管理条例》以及《药品经营质量管理规范》等有关规定，结合永德县实际，永德县食品药品监督管理局提出医疗机构规范药房管理要求，由县食品药品监督管理局负责对医疗机构的药品购进、验收、储存、养护、调配使用实施监督管理；县卫生局负责对医疗机构开展诊疗的科目、内容、范围和执行医疗机构基本用药目录进行监督管理。辖区内医疗机构药房必须按此要求进行规范管理。

一、组织与人员的管理

1、二级以上医疗机构应成立药事管理委员会，下设药品质量管理组，负责本医疗机构规范药房管理的具体工作；其它医疗机构成立药事管理组，设置质量负责人或者质量管理员，负责医疗机构规范药房管理的具体工作；村卫生室、个体诊所和企事业单位医务室设置专职质量管理员，负责药品质量管理工作。

2、二级以上医疗机构药品质量管理人员应具备执业药师或药师以上专业技术职称,并具有药品质量管理经验；一级医疗机 构、村卫生室、个体诊所、企事业单位医务室药品质量管理人员应具药学或医学等相关专业中专以上文化程度。

3、二级以上医疗机构从事药品质量管理、采购、验收、养护、保管、处方调剂的人员应具有与所承担任务相适应的专业技术职称，其它医疗机构的同类人员应具有药学或医学等相关专业中专以上文化程度，还应当接受县级（含）以上食品药品监督管理部门和卫生行政部门组织的药事法律法规、药品质量管理等专业知识培训，并定期接受继续教育。

4、医疗机构对直接接触药品人员，每年应进行一次健康体检，并建立健康档案。发现患有传染病、皮肤病等可能污染药品疾病的人员，必须及时调离其工作岗位。

5、医疗机构必须制定保证药品质量的各项管理制度。主要制度应包括：人员培训制度、药品调剂及处方审核管理制度、药品购进管理制度、药品验收管理制度、药品储存养护管理制度、药品陈列分类管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、中药材和中药饮片管理制度、药品质量事故的处理和报告制度、药品不良反应报告制度等。

6、医疗机构实行药品不良反应报告制度，并指定专（兼）职人员负责收集本单位使用药品的质量问题、疗效和不良反应。发生药品不良反应时，及时向县食品药品监督管理局和县卫生局报告。

二、药品购进与验收的管理

1、医疗机构必须从具有合法资质的药品生产、经营企业购进药品。

经县卫生局同意和县食品药品监督管理局批准，乡（镇）卫生院可以为边远地区的村卫生室、个体诊所代购药品。

2、医疗机构购进药品时，必须向供货单位索取以下资料，并建立合格供货方档案。

（一）加盖供货单位红色印章的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；

（二）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；

（三）企业法人代表签字或盖章的出据给销售人员的“授权委托书”；

（四）销售人员的身份证复印件；

（五）合法有效票据。

3、购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取加盖供货单位质量管理机构红色印章的以下资料：

（一）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》复印件；

（二）《进口药品检验报告》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；

（三）进口麻醉药品、精神药品，应同时索取《进口药品准许证》复印件；

国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时 索取口岸药品检验所核发的批签发证明文件。

4、医疗机构购进国家计划免疫接种以外的疫苗，应当检查疫苗的运输、储藏设备环境能否保证疫苗质量，对不能按规定运输、储藏的疫苗，医疗机构应当拒收入库。

5、医疗机构购进药品，应进行质量验收，做好验收记录。

（一）药品包装、标签、说明书应符合《药品标签和说明书管理规定》；

（二）麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、易制毒化学物品等特殊管理药品入库验收必须货到即验，实行双人验收。

三、药品储存陈列、养护与设施设备的管理

1、二级以上医疗机构应设置与其开展诊疗服务相适应的药房、库房以及必须的设施和设备，所设置常温库、阴凉库、冷贮库应符合相应的温湿度要求。一级以下医疗机构药房的药品储存必须符合药品储存条件要求。

仓库及药房工作人员，每天上午和下午对药房、库房进行巡查，并认真做好温、湿度记录，发现温、湿度超出规定范围，应采取调控措施，并认真做好记录。

2、医疗机构药房、库房应配备必要的设施设备：

（一）药品与地面保持一定距离的设施设备；

（二）避光、通风设施设备；

（三）检测和调节温、湿度的设施设备；

（四）符合安全用电要求的照明设施设备；

（五）保证特殊管理药品安全、质量稳定的设施设备；

（六）按中药材、中药饮片特性与储存所需的设施设备；

（七）防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等设施设备；

（八）消防、安全设施设备。

3、医疗机构药品库房应实行色标管理。

合格药品库（区）为绿色，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，不合格药品库（区）为红色。

4、医疗机构库房储存药品应符合“五距”要求。即药品垛与垛间距不小于100厘米；垛与屋顶（梁）间距不小于30厘米；垛与墙间距不小于30厘米；垛与地面间距不小于10厘米；垛与照明设施垂直下方不小于50厘米。

5、医疗机构设置的药房、库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、无杂物和污染物，门窗结构严密，与办公生活区分开。储存药品的货柜、货架齐备，柜组应有醒目的药品分类标识。

6、医疗机构药房、库房陈列药品应分类并按批号堆放，无倒置现象。处方药与非处方药、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片、危险品等应与其他药品分开存放，并有醒目的分类标识。药房拆零药品应设置拆零专柜，并保留原包装的标签。

7、药品养护人员对储存和陈列药品每月进行质量检查，确 定重点养护品种，并建立重点养护品种档案。重点养护品种的确定原则为：中药材、中药饮片易吸湿、易受潮、易霉变；其它药品有效期不足一年的，首次使用的、储存超过一年的，容易变质的。

对库房储存和陈列的药品应每季进行质量检查，按“三三四”原则实行循环检查（即每季度第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%），同时做好检查养护记录，发现问题及时汇报质量管理人员。

8、医疗机构要加强对麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、易制毒化学物品等特殊管理药品的管理，应专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

四、药品调配使用的管理

1、医疗机构必须在核定的诊疗科目范围内，凭执业医师或执业助理医师开具的处方调配药品，不得从事药品经营销售活动。

2、医疗机构调剂人员调配药品时，应向患者正确说明药品性能、用法、用量、禁忌等注意事项。

中药饮片装斗前，应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药。处方标识、中药名应使用规范名称，不得使用别名、地方名、别字等。

3、医疗机构拆零场所工作环境、使用工具、包装物品等符合卫生和质量要求，采取即用即拆，并保留原包装至用完，所拆 零的药品集中存放于拆零药品专柜。拆零药品包装袋上应注明医疗机构名称、患者姓名、药品名称、规格、用法用量、有效期、注意事项等内容。

4、医疗机构使用特殊管理的药品，应严格按照规定由取得特殊药品处方权的医师使用专用处方开具，单张处方的最大剂量应当符合限量规定，调配人员、复核人员应当仔细审核无误后在处方上签署全名，并予以登记，处方保存不少于三年。

医疗机构应每月将本单位使用的麻醉药品、精神药品及药品类易制毒化学品的进货、库存、使用的数量和流向报送县食品药品监督管理局、县公安局、县卫生局。

5、医疗机构不得有下列行为：

（一）无本医疗机构执业医师或执业助理医师开具处方而销售药品；

（二）采用开放式柜台等形式对外销售药品；

（三）村卫生室、个体诊所、企事业单位医务室向患者提供常用药品和急救药品以外的药品；

（四）以协定处方形式，采取一方多用的办法换取其他药品或中药饮片及其制成品；

（五）以邮寄方式销售药品；

（六）以义诊、义卖、咨询、试用、验证等名义销售药品。

6、医疗机构在药品调配使用过程中发现假冒伪劣药品，应立即停止使用，予以封存，并及时向当地食品药品监督管理局报 告，不得擅自处理。

发现质量可疑药品，应停止调配使用，并立即送市食品药品检验所检验，确定为假劣药品的，依照前款规定处理。

辖区内医疗机构药房必须严格按以上要求认真开展规范管理，不按规范管理的药房，县食品药品监督管理局将依照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品精神药品管理条例》、《云南省药品管理条例》以及《药品流通监督管理办法》等法律法规进行处理。

第二篇：药房管理规范

中医医疗机构“放心药房”建设规范

(1997年10月24日国家中医药管理局发布)

一、为了保证人民群众生命安全 切实加强中医医疗机构药品管理更好地在全国中医医疗机构开展“放心药房”建设 特制定本《规范》。

二、本《规范》适用于各级各类中医、中西医结合、民族医医疗机构。

药品采购

三、采购药品必须以本单位基本用药目录为依据药品采购计划经本单位药事委员会审批 坚持以国有经营主渠道进药为主的原则 在确保药品质量合格的前提下 从持有《药品生产经营企业合格证》、《药品生产经营 企业许可证》和《营业执照》的单位购进 严禁从无证照、证照不全或个体药商处购药。

四、采购的中成药、西药必须是有生产厂家、有正式批准文号、有生产日期等的合格药品否则根据情节轻重 按《药品管理法》有关规定处理。

五、采购中药材和饮片时必须遵照国家中医药管理局《医疗机构中药饮片质量管理办法试行 》中的规定执行。严禁采购人员收取回扣和擅自提高中药材和饮片收购等级 以次充好 为个人或单位牟取私利。

六、药品采购实行进药单位、购入品种与数量、购入各品种价格“三公开” 要定期向本单位负责人和药事委员会汇报药品采购、库管、质量、价格等情况 年终应有书面总结备查。

七、强化药品采购中的制约机制 实行采购、质量验收、药品付款三者分离的管理制度各负其责 避免由于权力过于集中而产生购药中的不正之风。采购人员负责采购 质检员负责是否准入 财务科负责是否付款。各单位药事委员会行使对药品采购的监督权审计部门应定期对药品采购工作进行审计检查结果向本单位负责人汇报 并形成书面总结备查。

药房管理

八、中药饮片、中成药、西药库房应通风、干燥、避光其面积和设施应符合有关规定的要求。

九、加强药库质量管理 各项指标应达到有关规定的要求药品供应品种齐全满足临床需要达90以上出库差错率应1药品库存资金月占用率应3库存药品保管完好率中成药、西药100 饮片95金额 建立提前向临床通报库存药品有效期并及时指导用药制度 并及时核销过期、变质、失效药品药品报损率中成药、西药0 5 饮片1金额 库存药品应帐物相符 中成药、西药应达100 饮片≤±5。

十、强化药库规章制度管理 药品出入库应二人核对双签字 无误后方可出入库帐册应按药品类别科学分类 且帐目清楚库存药品要定期清点 有统计药品的制度 且帐物应符合有关规定。

十一、药品存放应分类定位 整齐有序。中成药、西药按剂型定位存放饮片按药用部位定位存放并应备有醒目的标签 以便查找贵重药品、毒麻药品应设专人、专帐、专柜、专处方加锁重点管理 以防丢失。

十二、强化药品质量验收制度 严格把好药品出入库质量关杜绝过期、变质、失效药品杜绝“三无”药品无生产厂家、无批准文号、无生产日期 中药饮片质量应符合《医疗机构中药饮片质量管理办法试行 》的各项规定 且每件包装上应注明药品名称、产地、购入单位及日期的标签。对存在质量问题的药品保管人员有权拒绝出入库 任何人不得干涉。

制剂与炮制

十三、单位自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向以自用为原则。

十四、按照卫生部颁发的《药品生产质量管理规范》GMP 的要求 结合实际 对制剂生产的各个环节实行严格的控制 确保制剂质量。

十五、制剂室必须具备相应的设备和条件建立严格的操作规程和质量检验制度 凡不具备条件未取得卫生行政部门核发的《制剂许可证》者 不得生产制剂。

十六、生产品种需药政、药检部门批准注册或备案。

十七、建立健全质量管理及监督机构对生产全过程进行质量跟踪。提高员工质量意识 胜任本职工作 强调质量监控是全体人员的共同职责。

十八、具备饮片加工炮制条件的单位可直接购入中药材进行加工炮制 并必须配备专业技术人员、设备、房舍进行药材加工炮制。

十九、严格遵照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》要求进行炮制。有关人员应认真填写饮片炮制加工记录、验收单。

二十、单位自行炮制的饮片 需经本单位质量验收人员验收合格后方可投入使用。按要求应炮制未经炮制品种严禁投入使用。

药房调剂 二十一、一切以方便病人为原则 结合实际情况合理确定划价、收款与调剂室包括中成药、西药、中药饮片 的最佳位置 做到病人就医取药流向合理顺畅 缩短划价、交款和候药时间。

二十二、设立与日门诊量相适应的候药室和一定量座椅。

二十三、根据实际情况改善窗口条件满足取药需要 增加划价、交款和调剂工作的透明度 缩短与病人之间的距离。

二十四、基本设施要达到宽敞、明亮地面、墙面平整洁净 无污染。调剂台平整、清洁 并能满足实际工作需要。不得使用对人体有害的物品如废X光胶片等 调剂饮片。

二十五、饮片中转库的面积与辅助设施必须满足实际工作量能及时添充药斗 并经挑检、过筛等处理 保证上药斗之饮片无杂质、灰尘等。

二十六、严格执行物价规定 快速准确划价和收款。划价误差小于±5。

二十七、调剂人员要严格遵守审方、调剂、复核、投药签字 程序。如发现处方中出现问题 应及时与有关医生联系并予以纠正 不得估猜或自行改动。

二十八、正确使用合格的计量器具如戥子、秤、天平等 中药饮片应一秤一药 不得以手代秤 估量抓药 应当以等量递减的方法准确调配。调剂重量误差小于±5。

二十九、认真复核后投药 调剂复核率100。杜绝错投药品。

三

十、中药饮片调剂复核后 对一些特殊用法的中药如先煎、后下、烊化、冲服、包煎等 必须加以注明 并耐心向病人讲解用药方法、禁忌和解答病人提出的问题。未经经治医生同意不得投放代用药品。患者对调剂质量满意率应达95。

三

十一、划价、收款及调剂室标识明显药品价格表、调剂标准规范和工作制度要上墙 并设有用药知识宣传栏。

三

十二、调剂室内不得出现伪、劣药包括中药饮片霉变、虫蛀、结串、走油等 如有发现应及时退回药库并作记载 以免误投。中药饮片调剂室内无串斗和落地药品。

三

十三、健全规章制度 合理配置和使用人员明确职责。划价、收款及调剂要指派有一定理论知识和实际工作能力、责任心强的同志进行业务指导 设一名中药师以上职称人员专门进行中药饮片复核。

三

十四、工作人员实行《上岗证》制度。从事调剂工作的无职称人员必须经过一年以上的基础专业知识培训经考试、考核合格 由本地卫生中医 行政部门认可发证后方可上岗 并定期组织进行专业知识学习与技能训练。

三

十五、调剂上岗人员必须建立体检档案每年复检一次 患传染病者不得上岗。

三

十六、制定并执行详细的《调剂室工作制度》。

三

十七、毒麻药品、贵细药品的管理使用必须符合国家有关规定。

三

十八、如实填写差错事故登记 分析原因提出处理意见。

三

十九、调剂等有关人员必须衣帽整洁文明待患 服务热情 操作迅速、熟练、准确 杜绝生、冷、硬、顶等不文明现象。

四

十、必须建立单位内外医、患监督组织定期或不定期地开展多种形式的监督、评议工作。

附则

四

十一、中药煎药室管理规范另行制定。

四

十二、其他有关中医医疗机构药房建设的规定凡与本《规范》不一致的 以本《规范》为准。

四

十三、本《规范》自发布之日起施行。

第三篇：规范药房管理

医院规范药房管理

医院药剂科是医院不可或缺的重要组成部分。服务及管理的质量高低，对医院建设与发展的影响很大。医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。

工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。

1、药品管理

1.1药品质量管理

杜绝假药、劣药进入医院。坚持主渠道采购，始终将药品质量放在进货条件的首位，并建立完善的进货监督管理制度；物流中心编制购货计划时以药品质量作为重要依据，并保持我院常规用的品牌药。药剂科随时注意市场动态，了解市场信息，根据临床需求通过药事委员会讨论遴选后逐步引进必须新产品，并将新产品引进纳入采购计划。采购办要密切关注市场，了解药品价格，在保证质量的情况下，按价格最低原则，确定供货单位。

1.1.1药物的集中招标采购建立规范的中标药品确认制度，由医院药事管理委员会专家进行遴选，公开、公平、公正确定中标药品品种。并制订中标药品使用管理规章制度，确保医院临床用药来自集中招标采购，建立本院《临时基本用药目录》，开展医院临床用药评价工作。招标采购首先要确保药品质量，不能仅以价格决定是否中标。对招标药品应从药品的质量、疗效、药物经济学等方面进行全方位的、科学的评价，在此基础上选定合理的招标药品。对招标品种，强调厂家、剂型、规格、价格、供货公司与中标结果务必一致。

1.1.2医院效期药品管理

防止过期、变质药品进入临床。严格执行有关法规，对药品储存、保管、养护进行质量监督。为了加强近效期药品的管理，防止药品过期失效，特制定以下规定：

1.1.2.1对一个月内失效药品退回药库,存放于红色退药区并上报质量监控部门处理。药品有效期在二个月以内的不得销售（特殊药品除外）；药品有效期在六个月以内填写滞销药品登记表交药库，销售有效期在一年以内的挂效期警示牌，及时和临床科室联系。对于滞销药品由物流中心报药剂科审查并提出处理建议，再交采购中心进行处理退货,采购中心在接到物流中心滞销药品登记表后,及时和商家联系进行退药，以免造成医院不必要的损失。

1.1.2.2采购部门不能购进近效期药品,验收人员应拒绝验收近效期或没有效期的药品。1.1.2.3各药房、库房应将药品按批号集中存放，近效期药品分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码。

1.1.2.4药品出库应“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。

1.1.2.5销后退回药品，经验收属合格药品的，验收人员除按规定检查外观质量外，要认真查看有效期等，如属近效期药品，应按本规定管理。

1.1.3医院特殊药品管理

1.1.3.1保管人员应熟悉药品性能和有关规定，业务熟练和工作认真负责。

1.1.3.2特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核，填单要双人核对签字、专帐记录。1.1.3.3特殊药品应专柜存放，分别堆码，禁止与一般药品混放，实行双人、双锁保管。1.1.3.4特殊药品必须二人发货复核，发货单二人核对签字。1.1.3.5特殊药品必须每月定期盘点核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到帐物相符，发现异常应及时向有关部门报告，并查清原因作出相应处理。

1.1.3.6保管人员如工作变动，应及时办理交接手续，并由部门负责人监交后方可变动。储存麻醉、精神药品是实行专人负责、专库加锁。并有防盗、防火安全措施。

1.1.3.7在门诊、住院药房设置麻醉药品保险柜和精神药品储藏柜，按规定的数量库存。1.1.3.8门诊、住院药房麻醉药品、精神药品调配基数不得超过医院规定的数量。1.1.3.9门诊药房有固定发药窗口，有明显标识,并由专人负责麻醉、精神药品调配。销毁麻醉、精神药品，要在药品监督管理部门的监督下进行，并对销毁情况进行登记。

2、药房管理

2.1实行全封闭式量化管理制度，责、权、利明确到人，坚持数量统计，金额控制，损耗自负的原则。这种管理方式可有效杜绝吃大锅饭、职责分工不明、药房工作秩序混乱、忙闲不均、工作效率不高、窗口脱岗等现象。药剂科工作人员每个岗位都建立了明确的规章制度及职责。

2.1.1药房药品应定位存放。

2.1.2特殊药品应做逐日登记，帐物相符，发现问题及时汇报。

2.1.3除抢救病人急需的药品外，未经院领导批准药房不得同意任何人借药。借药应出具院领导批准的借条，并由经手人负责追讨。

2.1.4任何人不得到药房私自调换药品，一旦发现有此现象出现，由当事人承担一切责任。2.1.5药房拆零药品销售使用的药匙、包装袋应清洁、卫生，出售时必须使用药匙将药品装入卫生药袋，并在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容，以保证病人服药安全。拆零后的药品应不脱离原包装、注意防潮，放入零药专柜。药房所有药品必须经本院物流中心统一配送，药房不得私自从其他渠道进货，配送票据按规定保存备查。

2.1.6药剂人员加强工作责任心，严格遵守药房规章制度防止配错药、发错药、写错用法，采取审核、调配、核对、发药双人签字“四查十对”一系列措施，杜绝一切可能发生的差错事故，如再发现差错及时汇报科室领导，迅速弥补纠正。药房销售药品时严格遵守国家有关法律、法规和本院药品质量管理制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。不得虚假夸大和误导用户。

2.1.7药房自行定期盘点、药剂科每半年组织药房盘点，并将盘点情况及时上报院领导。准确收集原始记录各部门认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品情况，以便作出相应的决策和处理意见。

2.1.8药房保持货柜货架整洁卫生，为患者提供卫生、舒适的购药环境；药房、药库有防尘、防潮、防霉、防鼠、防虫、防污染等设备。注意药房库房药品的储存条件，进行温、湿度的监测和管理，每日上、下午各一次定时对温、湿度进行记录，温、湿度超出规定范围的，应及时采取调控措施，并予以记录。

2.1.9医院直接接触药品的人员上岗前均在二级以上医院进行健康检查，体检健康后方可上岗，以后每年进行一次健康检查，并建立健康档案。药师着干净整洁的工作衣(白色或浅色装)上岗，佩戴清晰的标牌。

3、药物治疗管理

3.1药师经常检查和监督医院药品质量；其次，临床药师参与药物治疗工作,必要时开展血药浓度监测，依据所获得的检测数据协助医师制订个体化给药方案，以及参与危重患者的救治；

3.2定期下病区，检查小药柜，进行麻醉药品、急救药品效期及药品质量、药品管理的检查。开展药物咨询服务，并作详细记录。

3.3临床药师应为患者、医师、护士提供各种用药咨询服务。

3.4临床药学室关注联合用药问题，并与临床科室就联合用药问题保持经常性的交流。建立药学信息网，注意收集新药信息，便于提高临床用药安全性和有效性。

3.5临床药师注意观察患者的药物不良反应，提出处理意见，参与对症治疗；做好不良反应登记工作，对有药品不良反应的患者详细了解情况，并做好记录。如有质量疑问的药品，立即收回，并将情况尽快通知有关部门。每季度将国家或地方药品监督管理部门反馈的ADR

情况及本单位ADR典型病例，利用医疗机构的局域网或刊物及时刊登宣传。将收集的ADR信息及时报告给临床，提醒用药者注意ADR的危害性，向医生提供药品安全性评价的资料及用药注意事项。

3.6抗菌药物临床应用分级管理、根据抗菌药物的特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为三级：

一级：非限制性使用抗菌药物：经临床长期应用的安全有效、对细菌耐药影响小、价格相对较低的药物。由初级职称以上（包括初级）使用。

二级：限制性使用抗菌药物：与一般药物相比较，在临床疗效、不良反应、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在一定的局限性，不宜作为非限制使用的抗菌药物。由中级职称以上（包括中级）使用。

三级：特殊情况下使用的抗菌药物：指不良反应明显、不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的药物，或者属于新上市的抗菌药物，其疗效或安全性无肯定资料，或价格十分昂贵。限高级职称使用。

3.7加强抗菌药物合理使用监管、加强各科在抗生素合理使用方面的检查和培训，医院组织对全院医务人员进行了《抗菌药物临床应用指导原则》、《安徽省医院抗感染药物使用管理规范》、等规范的培训，同时将这些规范列入院目标管理考核范围，定期对病区和门诊的落实情况进行考核和抽查,及时通报检查情况。

3.8制订《医院抗菌药物临床应用管理制度》，加强对医师合理用药的监管和考核，对于超权限、不合理或滥用抗菌素及超过药占比的病区和个人通报批评并给予相应处罚。

3.9科室每月使用药品超过医院规定的限度时，由经改办从科室当月奖金中按一定比例扣除，有效遏制了临床抗生素的滥用现象。

3.10实施抗菌药物动态监测

每月通过《药讯》发布临床科室抗菌药物使用排名。统计抗菌药物、心脑血管及其它类品种的应用数量及金额，计算全院抗菌药物应用总量占药品总数的百分率，对抗菌药物销售额和数量前20位、心脑血管及其它类品种前10位的进行公布，对前三名的抗菌药物采取必要的措施，并向全院发布用药通报。对规范医师用药行为、保障患者用药安全、提高临床治疗水平、减轻患者不合理医疗费用负担将具有积极的促进作用。

4、处方质量管理

处方要求字迹清楚，各项内容填全，如患者姓名、性别、年龄（具体年龄，不能写“成人”）科别、病历号、对于项目欠缺或有错误的处方，药剂人员有权拒绝调配，处方当日有效，超过期限者，须由医师同意，改签日期并签名后，药剂师方可予以调配。医师签字要签全名，字迹清楚；处方开出后，各项目均不得涂改，如需修改，修改处须有医师签字，已涂改而无医师签字的处方为作废处方，药剂人员不予调配。处方开药量：处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3天，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。根据《处方管理办法》的要求，医生全部用通用名开处方，杜绝一药多名混乱现象。我们已把所有的药品汇编成《临时基本用药目录》手册，发给每个涉药人员，以更规范处方。

5、药学人员服务礼仪管理

在工作中以积极向上的精神面貌充分体现出自己的信心与能力，药师在临床活动中表现出专业特点，起到指导用药的积极作用。

5.1面对患者

5.1.1工作人员须仪表端庄、整洁，符合职业要求。

5.1.2为患者服务时要语言文明、态度和蔼、亲切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不推卸责任，不推诿患者，不使用让人感觉不尊重的语言。热情耐心地回答患者的问题，尽可能地为患者提供方便。

5.1.3配药窗口工作人员应佩戴标明其姓名、技术职称或等级的服务卡，做到规范服务程序、规范服务用语、规范服务行为。使患者清楚无误地了解药品用法和有关注意事项，为患者安全、有效、经济地使用药品提供最佳服务。5.2面对同行和其他医务人员

5.2.1药师应主动将药物信息和动态告知医师和护士，以达到彼此协作，协助医护人员合理地选药和用药，共同为患者服务。

5.2.2不在患者面前评说处方质量(包括药物治疗作用以及处方错误等)，不谈论医师(医疗水平和私生活)以及其它人员的事项，否则会引起患者的不信任感，影响患者接受治疗的依从性。

5.2.3在临床药物治疗方面虚心向医疗团队的同行学习，尊重医生和护士的意见，不断提高自身的经验和实际工作能力。

5.2.4药师之间应相互合作，经常交流经验，上级药师有指导下级的义务和责任。5.2.5对于他人工作中的失误应及时改正和补救，切忌轻视怠慢或推卸责任，要时刻重视团队合作的意义与作用。

5.3面对自己

5.3.1注重自我修养，树立为患者服务的意识，展现良好的医德医风和精益求精的职业风范。

5.3.2遵纪守法，认真执行有关药品管理的各项法令与规定，自觉违法违纪行为和不正之风，不参与有损于药师形象的任何活动。

5.3.3与他人团结协作，具有主人翁意识和集体荣誉感，对工作敬业负责，妥善处理工作中出现的非常规问题。

5.3.4做到药品摆放整齐，及时补充货位，注意药品质量，防止污染和药品质量降低，药品按照有效期管理到位，维持一个优美、整洁、安静的工作环境。

5.3.5认真总结经验，善于与同行交流，并将可靠的知识介绍给患者；掌握与患者沟通的技巧，做患者的朋友，由生理服务延伸到心理服务；勤奋学习，不断提高业务、汲取药学专业知识，掌握新技术，学习新理论，适应专业发展。

5.3.6积极参加科研和教学活动，提高自身专业水平；不断提高接受能力，提倡药学人员终身学习的概念。

5.3.7热爱集体，承担公共事务，积极参与公益活动，爱护公共财产，维护国家和集体利益。

医院药剂科管理工作目前正处在一个转型期，即以药品为中心，以保障供应为主要任务逐步向以病人为中心，保障安全有效的合理用药转变。管理人员从购药到药品调剂乃至临床用药全过程应进行全面质量管理，保证患者用药安全。围绕“一切以病人为中心”的服务理念，提高药剂工作的整体业务水平，及医药卫生行业的管理水平。如今作为医药卫生服务系统的重要组成部分药剂科，如何适应新形势下质量管理规范化的要求，是21世纪建设现代化医院面临的重要课题之一，也是一件任重而道远的事情。药剂科必须以全新的质量理念、科学的管理方法、先进的管理模式做好药事管理工作，从而更好地为患者服务。

参考文献：

汤光，李大魁，袁锁中，优良药房规范，中国医院药学杂志，2006，5、6、7

第四篇：规范药房管理

医院规范药房管理

医院药剂科是医院不可或缺的重要组成部分。服务及管理的质量高低，对医院建设与发展的影响很大。医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。

工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。

1、药品管理

1.1药品质量管理

杜绝假药、劣药进入医院。坚持主渠道采购，始终将药品质量放在进货条件的首位，并建立完善的进货监督管理制度；物流中心编制购货计划时以药品质量作为重要依据，并保持我院常规用的品牌药。药剂科随时注意市场动态，了解市场信息，根据临床需求通过药事委员会讨论遴选后逐步引进必须新产品，并将新产品引进纳入采购计划。采购办要密切关注市场，了解药品价格，在保证质量的情况下，按价格最低原则，确定供货单位。

1.1.1药物的集中招标采购建立规范的中标药品确认制度，由医院药事管理委员会专家进行遴选，公开、公平、公正确定中标药品品种。并制订中标药品使用管理规章制度，确保医院临床用药来自集中招标采购，建立本院《临时基本用药目录》，开展医院临床用药评价工作。招标采购首先要确保药品质量，不能仅以价格决定是否中标。对招标药品应从药品的质量、疗效、药物经济学等方面进行全方位的、科学的评价，在此基础上选定合理的招标药品。对招标品种，强调厂家、剂型、规格、价格、供货公司与中标结果务必一致。

1.1.2医院效期药品管理

防止过期、变质药品进入临床。严格执行有关法规，对药品储存、保管、养护进行质量监督。为了加强近效期药品的管理，防止药品过期失效，特制定以下规定：

1.1.2.1对一个月内失效药品退回药库,存放于红色退药区并上报质量监控部门处理。药品有效期在二个月以内的不得销售（特殊药品除外）；药品有效期在六个月以内填写滞销药品登记表交药库，销售有效期在一年以内的挂效期警示牌，及时和临床科室联系。对于滞销药品由物流中心报药剂科审查并提出处理建议，再交采购中心进行处理退货,采购中心在接到物流中心滞销药品登记表后,及时和商家联系进行退药，以免造成医院不必要的损失。

1.1.2.2采购部门不能购进近效期药品,验收人员应拒绝验收近效期或没有效期的药品。

1.1.2.3各药房、库房应将药品按批号集中存放，近效期药品分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码。

1.1.2.4药品出库应“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。

1.1.2.5销后退回药品，经验收属合格药品的，验收人员除按规定检查外观质量外，要认真查看有效期等，如属近效期药品，应按本规定管理。

1.1.3医院特殊药品管理

1.1.3.1保管人员应熟悉药品性能和有关规定，业务熟练和工作认真负责。

1.1.3.2特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核，填单要双人核对签字、专帐记录。

1.1.3.3特殊药品应专柜存放，分别堆码，禁止与一般药品混放，实行双人、双锁保管。

1.1.3.4特殊药品必须二人发货复核，发货单二人核对签字。

1.1.3.5特殊药品必须每月定期盘点核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到帐物相符，发现异常应及时向有关部门报告，并查清原因作出相应处理。

1.1.3.6保管人员如工作变动，应及时办理交接手续，并由部门负责人监交后方可变动。储存麻醉、精神药品是实行专人负责、专库加锁。并有防盗、防火安全措施。

1.1.3.7在门诊、住院药房设置麻醉药品保险柜和精神药品储藏柜，按规定的数量库存。

1.1.3.8门诊、住院药房麻醉药品、精神药品调配基数不得超过医院规定的数量。

1.1.3.9门诊药房有固定发药窗口，有明显标识,并由专人负责麻醉、精神药品调配。销毁麻醉、精神药品，要在药品监督管理部门的监督下进行，并对销毁情况进行登记。

2、药房管理

2.1实行全封闭式量化管理制度，责、权、利明确到人，坚持数量统计，金额控制，损耗自负的原则。这种管理方式可有效杜绝吃大锅饭、职责分工不明、药房工作秩序混乱、忙闲不均、工作效率不高、窗口脱岗等现象。药剂科工作人员每个岗位都建立了明确的规章制度及职责。

2.1.1药房药品应定位存放。

2.1.2特殊药品应做逐日登记，帐物相符，发现问题及时汇报。

2.1.3除抢救病人急需的药品外，未经院领导批准药房不得同意任何人借药。借药应出具院领导批准的借条，并由经手人负责追讨。

2.1.4任何人不得到药房私自调换药品，一旦发现有此现象出现，由当事人承担一切责任。

2.1.5药房拆零药品销售使用的药匙、包装袋应清洁、卫生，出售时必须使用药匙将药品装入卫生药袋，并在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容，以保证病人服药安全。拆零后的药品应不脱离原包装、注意防潮，放入零药专柜。药房所有药品必须经本院物流中心统一配送，药房不得私自从其他渠道进货，配送票据按规定保存备查。

2.1.6药剂人员加强工作责任心，严格遵守药房规章制度防止配错药、发错药、写错用法，采取审核、调配、核对、发药双人签字“四查十对”一系列措施，杜绝一切可能发生的差错事故，如再发现差错及时汇报科室领导，迅速弥补纠正。药房销售药品时严格遵守国家有关法律、法规和本院药品质量管理制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。不得虚假夸大和误导用户。

2.1.7药房自行定期盘点、药剂科每半年组织药房盘点，并将盘点情况及时上报院领导。准确收集原始记录各部门认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品情况，以便作出相应的决策和处理意见。

2.1.8药房保持货柜货架整洁卫生，为患者提供卫生、舒适的购药环境；药房、药库有防尘、防潮、防霉、防鼠、防虫、防污染等设备。注意药房库房药品的储存条件，进行温、湿度的监测和管理，每日上、下午各一次定时对温、湿度进行记录，温、湿度超出规定范围的，应及时采取调控措施，并予以记录。

2.1.9医院直接接触药品的人员上岗前均在二级以上医院进行健康检查，体检健康后方可上岗，以后每年进行一次健康检查，并建立健康档案。药师着干净整洁的工作衣(白色或浅色装)上岗，佩戴清晰的标牌。

3、药物治疗管理

3.1药师经常检查和监督医院药品质量；其次，临床药师参与药物治疗工作,必要时开展血药浓度监测，依据所获得的检测数据协助医师制订个体化给药方案，以及参与危重患者的救治；

3.2定期下病区，检查小药柜，进行麻醉药品、急救药品效期及药品质量、药品管理的检查。开展药物咨询服务，并作详细记录。

3.3临床药师应为患者、医师、护士提供各种用药咨询服务。

3.4临床药学室关注联合用药问题，并与临床科室就联合用药问题保持经常性的交流。建立药学信息网，注意收集新药信息，便于提高临床用药安全性和有效性。

3.5临床药师注意观察患者的药物不良反应，提出处理意见，参与对症治疗；做好不良反应登记工作，对有药品不良反应的患者详细了解情况，并做好记录。如有质量疑问的药品，立即收回，并将情况尽快通知有关部门。每季度将国家或地方药品监督管理部门反馈的ADR

情况及本单位ADR典型病例，利用医疗机构的局域网或刊物及时刊登宣传。将收集的ADR信息及时报告给临床，提醒用药者注意ADR的危害性，向医生提供药品安全性评价的资料及用药注意事项。

3.6抗菌药物临床应用分级管理、根据抗菌药物的特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为三级：

一级：非限制性使用抗菌药物：经临床长期应用的安全有效、对细菌耐药影响小、价格相对较低的药物。由初级职称以上（包括初级）使用。

二级：限制性使用抗菌药物：与一般药物相比较，在临床疗效、不良反应、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在一定的局限性，不宜作为非限制使用的抗菌药物。由中级职称以上（包括中级）使用。

三级：特殊情况下使用的抗菌药物：指不良反应明显、不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的药物，或者属于新上市的抗菌药物，其疗效或安全性无肯定资料，或价格十分昂贵。限高级职称使用。

3.7加强抗菌药物合理使用监管、加强各科在抗生素合理使用方面的检查和培训，医院组织对全院医务人员进行了《抗菌药物临床应用指导原则》、《安徽省医院抗感染药物使用管理规范》、等规范的培训，同时将这些规范列入院目标管理考核范围，定期对病区和门诊的落实情况进行考核和抽查,及时通报检查情况。

3.8制订《医院抗菌药物临床应用管理制度》，加强对医师合理用药的监管和考核，对于超权限、不合理或滥用抗菌素及超过药占比的病区和个人通报批评并给予相应处罚。

3.9科室每月使用药品超过医院规定的限度时，由经改办从科室当月奖金中按一定比例扣除，有效遏制了临床抗生素的滥用现象。

3.10实施抗菌药物动态监测

每月通过《药讯》发布临床科室抗菌药物使用排名。统计抗菌药物、心脑血管及其它类品种的应用数量及金额，计算全院抗菌药物应用总量占药品总数的百分率，对抗菌药物销售额和数量前20位、心脑血管及其它类品种前10位的进行公布，对前三名的抗菌药物采取必要的措施，并向全院发布用药通报。对规范医师用药行为、保障患者用药安全、提高临床治疗水平、减轻患者不合理医疗费用负担将具有积极的促进作用。

4、处方质量管理

处方要求字迹清楚，各项内容填全，如患者姓名、性别、年龄（具体年龄，不能写“成人”）科别、病历号、对于项目欠缺或有错误的处方，药剂人员有权拒绝调配，处方当日有效，超过期限者，须由医师同意，改签日期并签名后，药剂师方可予以调配。医师签字要签全名，字迹清楚；处方开出后，各项目均不得涂改，如需修改，修改处须有医师签字，已涂改而无医师签字的处方为作废处方，药剂人员不予调配。处方开药量：处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3天，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。根据《处方管理办法》的要求，医生全部用通用名开处方，杜绝一药多名混乱现象。我们已把所有的药品汇编成《临时基本用药目录》手册，发给每个涉药人员，以更规范处方。

5、药学人员服务礼仪管理

在工作中以积极向上的精神面貌充分体现出自己的信心与能力，药师在临床活动中表现出专业特点，起到指导用药的积极作用。

5.1面对患者

5.1.1工作人员须仪表端庄、整洁，符合职业要求。

5.1.2为患者服务时要语言文明、态度和蔼、亲切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不推卸责任，不推诿患者，不使用让人感觉不尊重的语言。热情耐心地回答患者的问题，尽可能地为患者提供方便。

5.1.3配药窗口工作人员应佩戴标明其姓名、技术职称或等级的服务卡，做到规范服务程序、规范服务用语、规范服务行为。使患者清楚无误地了解药品用法和有关注意事项，为患者安全、有效、经济地使用药品提供最佳服务。5.2面对同行和其他医务人员

5.2.1药师应主动将药物信息和动态告知医师和护士，以达到彼此协作，协助医护人员合理地选药和用药，共同为患者服务。

5.2.2不在患者面前评说处方质量(包括药物治疗作用以及处方错误等)，不谈论医师(医疗水平和私生活)以及其它人员的事项，否则会引起患者的不信任感，影响患者接受治疗的依从性。

5.2.3在临床药物治疗方面虚心向医疗团队的同行学习，尊重医生和护士的意见，不断提高自身的经验和实际工作能力。

5.2.4药师之间应相互合作，经常交流经验，上级药师有指导下级的义务和责任。

5.2.5对于他人工作中的失误应及时改正和补救，切忌轻视怠慢或推卸责任，要时刻重视团队合作的意义与作用。

5.3面对自己

5.3.1注重自我修养，树立为患者服务的意识，展现良好的医德医风和精益求精的职业风范。

5.3.2遵纪守法，认真执行有关药品管理的各项法令与规定，自觉违法违纪行为和不正之风，不参与有损于药师形象的任何活动。

5.3.3与他人团结协作，具有主人翁意识和集体荣誉感，对工作敬业负责，妥善处理工作中出现的非常规问题。

5.3.4做到药品摆放整齐，及时补充货位，注意药品质量，防止污染和药品质量降低，药品按照有效期管理到位，维持一个优美、整洁、安静的工作环境。

5.3.5认真总结经验，善于与同行交流，并将可靠的知识介绍给患者；掌握与患者沟通的技巧，做患者的朋友，由生理服务延伸到心理服务；勤奋学习，不断提高业务、汲取药学专业知识，掌握新技术，学习新理论，适应专业发展。

5.3.6积极参加科研和教学活动，提高自身专业水平；不断提高接受能力，提倡药学人员终身学习的概念。

5.3.7热爱集体，承担公共事务，积极参与公益活动，爱护公共财产，维护国家和集体利益。

医院药剂科管理工作目前正处在一个转型期，即以药品为中心，以保障供应为主要任务逐步向以病人为中心，保障安全有效的合理用药转变。管理人员从购药到药品调剂乃至临床用药全过程应进行全面质量管理，保证患者用药安全。围绕“一切以病人为中心”的服务理念，提高药剂工作的整体业务水平，及医药卫生行业的管理水平。如今作为医药卫生服务系统的重要组成部分药剂科，如何适应新形势下质量管理规范化的要求，是21世纪建设现代化医院面临的重要课题之一，也是一件任重而道远的事情。药剂科必须以全新的质量理念、科学的管理方法、先进的管理模式做好药事管理工作，从而更好地为患者服务。

第五篇：某医疗机构规范药房建设自查报告

**********分院

规范药房建设自查报告

***食品药品监督管理局：

我们**分院属*****总医院下属医院，药房现有员工五人，全部为药学专业人员。

我院药房按照市食品药品监督管理局的要求，在***总医院药学部的指导下，严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》和《**省药品管理条例》的规定，认真做好药房规范化建设。根据《**市规范药房检查评定标准》，我院开展了一系列规范化创建工作，并对照《标准》进行了自检自查，对存在的问题和缺陷进了认真地整改，现将自查整改情况汇报如下：

1、我们药房有五名专职工作人员，负责药品管理，职责明确，保障药品质量。五人中有三人具有中级职称，二人为初级职称，其中有二人为注册执业药师。药房所有人员均有高中以上学历，并经药监部门培训考核合格，持证上岗。

2、药房由**总医院药学部统一制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制度、药品储存养护管理制度、特殊药品管理制度、处方调配管理制度等制度，并认真贯彻执行。

3、我们分院无药品自行采购权，所有药品的购进由**总医院统一招标进行，药品配送商为具有合法资质的单位，**总医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议，并有资料存档备查。

4、所有购进的药品、医疗器械都有合法票据，进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件，并按规定逐批验收，审核药品的合法性，建立了真实、完整的购进验收记录。

5、我院药房与诊断治疗等区域严格分开，环境整洁，无杂物及污染物，有专门存放药品的药柜和药架。药房配置了防尘、防潮、防虫、防鼠、阴凉通风、避光、冷藏等设施设备。

6、药房严格按分院核定的诊疗科目和执业范围配备药品。所有药品按剂型或用途分区分类存放，分类的标志明显。药品与非药品分开，内服与外用药分开。有不合格药品单独存放区，并且标志明显。

7、我们每周都要检查药品存放环境和药品质量，每月做一次近效期药品检查，对近效期药品统计标示，督促及时使用，无过期失效药品、可疑药品投入使用。

8、建立了药品使用的处方、收据、账册登记管理制度。严格凭处方发药，处方调配前先划价、告知患者药价，没有向非就诊者销售药品的行为。

9、严格按相关规定调配处方，处方调配人员均在处方上签字，所有处方均保存两年备查。

10、特殊管理的药品均按有关规定实行专人专锁专账管理、处方留存两年备查。没有使用麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品及其他规定不准使用的药品。

11、建立了一次性无菌医疗器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械按规定销毁，并做好了记录。

12、药房全体人员每年按规定进行了一次健康检查，并按规定建立了健康档案。

我院药房积极开展规范化建设，不断提高管理水平，诚信守法经营，努力建成让政府放心、群众满意、社会赞誉的规范药房。根据自查情况，我院药房符合规范药房合格标准的要求。