规范药房自查报告[最终定稿]

第一篇：规范药房自查报告

青山区冶金街社区卫生服务中心

药房自查自纠报告

青山区食药监分局：

根据武食药监青文【2012】4号文件要求，结合我中心的实际情况，根据“规范药房”建设验收标准的要求，积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下

一、基本情况

我中心位于青山区冶金街随州路32号。是一家公办非营利性医疗机构，承担着辖区40000多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。中心自2012年1月9日被红中集团接管以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为6平方米，因条件有限暂无药库。但是药房的药品达到了分类储存的要求。中心成立了以中心负责人为组长的规范化药房管理小组，先后制定了13项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

（一）管理职责

1、成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我中心药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。

2、我中心药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

（二）加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、中心制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。

2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

（三）设施设备

1、我中心力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

2、在现有基础上使药房布局做到更加的合理，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。

（四）进货管理

1、严把药品购进关。认真执行自治区的药品“三统一”政策，确保采购药品合法性100%。执行“质量第一，规范经营”的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

（五）储存于养护

1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

2、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。

（六）特殊药品的管理：使用的精神类药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。

（七）药品的调拨与处方的调配

1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。

4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询

记录和质量信息传递反馈记录。

（八）药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报国家药品不良反应监测网，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

三、自查总结及存在问题的解决方案

中心至接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。

1、无违法经营假劣药品行为

2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有发现无证上岗的现象。

3、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求。

4、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。我中心一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。我中心对照“规范药房”建设验收标准进行自查内审，认为基本符合药监部门的要求。

青山区冶金街社区卫生服务中心

2012年5月31日

第二篇：规范药房创建验收自查报告

涡阳同济医院

“规范药房（库）”创建工作自查报告

为了进一步提高医院的管理水平，保证患者用药安全，根据涡阳县食品药品监督管理局和县卫计委文件精神，按照安徽省印发医疗机构“规范药房（库）”创建验收标准，结合我院的实际情况，药事管理小组积极开展了细致彻底的自查自纠工作，现将自查结果与整改情况报告如下 ：

一、人员与管理

我院是一家非政府办，非营利性的一级民营医院，法人代表王显云，药房管理总负责人程平。药房工作人员3名，均为大专学历，药师1人，药士2人，具体负责处方审核、调配、核对及药品管理工作均由具有相应资质的人员负责，直接接触药品人员每年进行健康体检，杜绝不符合健康规定的人员直接接触药品，保障患者用药安全。我科室药学专业技术人员每年积极进行专业继续教育学习，努力学习新知识，不断提升自我。我科室根据规定，按照医院要求对相关人员进行合理用药、抗生素、麻醉、精神药品及静脉输液管理等知识培训。为保证药品质量，保障患者用药安全，药事管理与药物治疗学委员会制定一系列药品质量管理制度，定期进行检查，确保相关人员严格执行药品质量管理制度。我科室对照“规范药房（库）”创建标准，积极开展自查。

二、设施与设备

我院药房及药库布局相对合理，药房、药库面积可满足我院药品储存与临床调剂需求，室内布局合理、环境整洁，具有地垫、药柜、药架等设施设备，具有无污染、防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防鸟的作用。药房与药库均具有与储存药品相适应的保险柜、冷藏柜、冰箱、空调、温湿度计、除湿机等，西药房拆零工具清洁卫生，可保障患者用药安全。

三、采购与验收

药剂科负责我院所有药品的采购工作，其他科室与个人严禁自行采购药品。药剂科进行药品采购时，严格执行安徽省药品采购管理办法，所有药品均经过政府统一招标的配送公司进行采购。所有配送公司资质齐全，为我院供货时均提供药品发票与清单。药库工作人员按需填写药品计划表，对药品进行验收入库后，及时做好验收记录，定期进行盘存，做到票、账、货相符。购进麻醉药品及一类精神药品，严格按照特殊药品管理的相关法律法规及规定执行。

四、储存与养护

我院按照药品的储存要求分库分类存放，各库房温湿度符合药品储存条件，库房工作人员每日均对温湿度进行登记。库房实施色标管理，药品陈列与存储符合规定。药库、药房工作人员定期对药品进行养护，并建立养护记录。对不合格药品单独存放于不合格区域，按照我院规定及时进行处理。库房与药房均配备存储特殊管理药品的保险柜，并按照国家特殊药品管理规定进行保管。

五、调配与使用

药品调配人员、负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导的药学专业技术人员均取得相应技术职称，严格按照处方管理办法进行调剂。我院所用药品均由具有生产、经营资质的企业购进，无院内制剂，未从其他机构购进制剂。对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报至国家药品不良反应监测系统，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

六、总结存在问题和整改措施

我院对照“规范药房（库）”建设验收标准进行自查后，认为符合安徽省规范药房、要求。同时在自查中，我们发现存在一些问题与不足，我们将采取措施、认真整改。为群众安全、及时用药贡献力量，使医院的药品质量管理工作更加规范化、标准化。

涡阳同济医院

2017年12月21日

第三篇：规范药房创建验收自查报告

涡阳县中医院

“规范药房（库）”创建验收自查报告

根据亳食药监药化流[2016]174号文件和《安徽省医疗机构“规范药房（库）”创建验收标准》要求，结合我院的实际情况，药剂科积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，药剂科相关工作人员逐一进行整改，现将自查结果与整改情况报告如下 ：

一、人员与管理

我院根据《医疗机构药事管理规定》成立了药事管理与药物治疗学委员会，委员会人员组成合理，分工明确，且依据药事管理相关的法律法规制定我院药事管理制度，并严格执行。药剂科现有工作人员32名，其中本科学历18人，主管药师3人，药师21人，药士5人，新入职人员暂未取得职称。处方审核、调配、核对及药品管理工作均由具有相应资质的人员负责，直接接触药品人员每年进行健康体检，杜绝不符合健康规定的人员直接接触药品，保障患者用药安全。我科室药学专业技术人员每年积极进行专业继续教育学习，努力学习新知识，不断提升自我。我科室根据规定，按照医院要求对相关人员进行合理用药、抗生素、麻醉、精神药品及静脉输液管理等知识培训。为保证药品质量，保障患者用药安全，药事管理与药物治疗学委员会制定一系列药品质量管理制度，定期进行检查，确保相关人员严格执行药品质量管理制度。我科室对照“规范药房（库）”创建标准，积极开展自查，并将自查报告按要求上报至药监管理部门。

二、设施与设备

我院药剂科设施与设备完善，药房、药库面积可满足我院药品储存与临床调剂需求，室内布局合理、环境整洁，具有地垫、药柜、药架等设施设备，具有无污染、防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防鸟的作用。药房与药库均具有与储存药品相适应的保险柜、冷藏柜、冰箱、空调、温湿度计、除湿机等，西药房拆零工具清洁卫生，可保障患者用药安全。所有药房、药库均配备计算机，可经医院His系统对药品进行检索、请领、调剂等一系列工作。中药房饮片调剂设备完善，计量器定期进行校对，计量准确。

三、采购与验收

药剂科负责我院所有药品的采购工作，其他科室与个人严禁自行采购药品。药剂科进行药品采购时，严格执行安徽省药品采购管理办法，所有药品均经过政府统一招标的配送公司进行采购。所有配送公司资质齐全，为我院供货时均提供药品发票与清单。药库工作人员按需填写药品计划表，对药品进行验收入库后，及时做好验收记录，定期进行盘存，做到票、账、货相符。

四、储存与养护

我院现有中药饮片库房、中成药库房、西药库房，各库房温湿度符合药品储存条件，库房工作人员每日均对温湿度进行登记。库房实施色标管理，药品陈列与存储符合规定。药库、药房工作人员定期对药品进行养护，并建立养护记录。对不合格药品单独存放于不合格区域，按照我院规定及时进行处理。库房与药房均配备存储特殊管理药品的保险柜，并按照国家特殊药品管理规定进行保管。中药饮片调配室配备了刻有中药饮片正名的木质药斗，工作人员装斗时，双人进行复核。

五、调配与使用

药品调配人员、负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导的药学专业技术人员均取得相应技术职称，严格按照处方管理办法进行调剂。我院所用药品均由具有生产、经营资质的企业购进，无院内制剂，未从其他机构购进制剂。对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报至国家药品不良反应监测系统，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

六、总结与存在问题的整改措施

我院对照“规范药房（库）”建设验收标准进行自查后，认为符合安徽省规范药房、规范药库的要求。同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是往年未向药监部门提交自查报告；二是药品储存保管工作有待进一步提升；三是色标管理工作实施不到位。我院一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使我院药房与药库的管理工作更加规范化、标准化。

涡阳中医院

2016年12月20日

第四篇：规范药房自查报告

南京理工大学医院规范药房检查自查小结

根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照

[玄武区食品药品监督管理局（2009）23号]《关于在玄武区医疗机构中进一步开展创建“规范药房”活动的通知》要求，为规范医院的药房管理，保证药品质量，确保人民群众用药安全有效，结合医院实际，我们积极开展了“规范药房”的创建活动，现将自查情况总结如下：

一、我院在参加了玄武区食品药品监督管理局关于“规范药房”的有关会议后，医院组织领导高度重视此次创建“规范药房”活动，并于2009年9月13日组织召开了相关科室负责人会议，强调了对此次规范药房活动配合的重要性，明确了药房岗位责任，制定了具体整改措施，对照“规范药房检查细则”认真进行了自查自纠并限时整改。与此同时医院召开了药事管理小组会议，指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工督促和监督药房各项规章制度的制定和执行，重申了此次“规范药房”活动的重要性，要求医院所有相关科室加以配合。

二、在此期间，邀请上级专家和领导对我院进行了指导，还学习参观了其他医院，并和医院的药房进行了交流。专家和领导们提出我院药库的分区虽然有，但是分配不合理，位置有些乱。并对我院的药房制度建设、购药程序及相关材料等做了要求。随即我们进一步建立健全了有关药品质量制度：药品购销管理制度、药品储存养护制度、药品出库制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、药品质量管理制度、处方管理制度等等二十一个制度，并严格遵照执行。明确了重要部门和岗位的职责，责任到人。

三、通过自查，完善了各个供货公司的手续和资质证明材料等，重新整理了个供货公司的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证或GMP认证书复印件，完善了各公司业务员的法人委托书、身份证复印件、供货质量保证协议书等。并将各公司材料列表分类保存，注明有效期，随时审查。对以后所有采购进入的药品要求提供药品的企业产品批件、说明书批件复印件。特别是生物制品更加严格要求提供生物制品批签合格证书复印件，这是我们以前从未要求的，根据此次的规范药房检查细则，我们增加了此项要求，从而保证了所有采购药品的质量和合法性。

四、根据《一级医疗机构药品使用质量管理规范检查细则》，医院药房对所有的库存和陈列的药品按季度进行质量检查，发现不合格的药品及时处理，保证不合格药品不入柜、不陈列、不销售使用；对距离有效期6个月的药品，实行重点监控、登记并及时更换。对各处贮存药品的区域进行温湿度监控，并登记备案。严格了药品采购、验收、入库、储存、出库等环节的制度，对库区的合格区、不合格区、待检区、退货区进行了重新划分，增加了醒目的标识。对存放特殊药品的区域、即将过期的催销药品也添加了标识。

五、通过自查，医院根据细则完善了药房工作人员的资料和健康档案，细化了分工，工作责任到人，明确药房的整个运作流程。确保药品的供应及时；验收储存的严格；使用的合理。通过此次的自查，增加了对处方的审查制度，对处方用药的合理性分析，特别是对抗生素使用的分析，从而保证临床用药的安全有效。加强了对药物不良反

应的上报工作，并形成了药物不良反应上报制度。

六、为使药房卫生整洁无污染物、药品摆放合理、陈列整齐规范，医院对早期购置的价值一万多元的药架进行了重新布局，做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和存放，内服药品与外用药品分开、一般药品与特殊药品分开、中药与西药分开、器械与药品分开。做到了中药库、西药库、器械库、办公区各自分开。中药药斗标签使用正名正字，中药饮片装斗前均做到质量复核，没有错斗、串斗，每个药斗中都有随货标签，确保了药品的可追溯性。药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品。药品的保管、贮存条件均符合要求，特殊药品按规定进行管理，并做到帐物相符。

在此次的自查中，医院领导高度重视，自查非常严格，发现问题及时整改，严格按照细则中的要求规范药房，鉴于以上，现申请对我院的创建“规范药房”工作给予现场验收，以促进我们进一步强化药品管理，规范各项工作，从而更好地为人民群众的医疗健康服务。

第五篇：规范药房建设自查报告

规范药房建设自查报告

食品药品监督管理局：

我们医院药房（库）现有员工八人，全部为药学专业技术人员。我院药房（库）按照县食品药品监督管理局的要求，严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》和《省药品管理条例》的规定，认真做好药房规范化建设。根据《县规范药房检查评定标准》，我院开展了一系列规范化创建工作，并对照《标准》进行了自检自查，对存在的问题和缺陷进了认真地整改，现将自查整改情况汇报如下：

1、我们药房（库）有八名专职工作人员，负责药品管理，职责明确，保障药品质量。八人中有三人具有中级职称，五人为初级职称。药房（库）所有人员均有中专以上学历，持证上岗。

2、药房（库）统一制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制度、药品储存养护管理制度、特殊药品管理制度、处方调配管理制度等制度，并认真贯彻执行。

3、我们医院所有药品的购进统一招标进行，药品配送商为具有合法资质的单位，医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议，并有资料存档备查。

4、所有购进的药品、医疗器械都有合法票据，进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件，并按规定逐批验收，审核药品的合法性，建立了真实、完整的购进验收记录。

5、我院药房（库）与诊断治疗等区域严格分开，环境整洁，无杂物及污染物，有专门存放药品的药柜和药架。药房配置了防尘、防潮、防虫、防鼠、阴凉通风、避光、冷藏等设施设备。

6、药房严格按医院核定的诊疗科目和执业范围配备药品。所有药品按剂型或用途分区分类存放，分类的标志明显。药品与非药品分开，内服与外用药分开。有不合格药品单独存放区，并且标志明显。

7、我们每周都要检查药品存放环境和药品质量，每月做一次近效期药品检查，对近效期药品统计标示，督促及时使用，无过期失效药品、可疑药品投入使用。

8、建立了药品使用的处方、收据、账册登记管理制度。严格凭处方发药，处方调配前先划价、告知患者药价，没有向非就诊者销售药品的行为。

9、严格按相关规定调配处方，处方调配人员均在处方上签字，所有处方均保存两年备查。

10、特殊管理的药品均按有关规定实行专人专锁专账管理、处方留存两年备查。没有使用麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品及其他规定不准使用的药品。

11、建立了一次性无菌医疗器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械按规定销毁，并做好了记录。

12、药房（库）全体人员每年按规定进行了一次健康检查，并按规定建立了健康档案。

我院药房（库）积极开展规范化建设，不断提高管理水平，诚信守法经营，努力建成让政府放心、群众满意、社会赞誉的规范药房。根据自查情况，我院药房（库）符合规范药房合格标准的要求。