第一篇：创建医疗机构规范药房用药安全调研报告
三分局辖区共有医疗机构4家，医疗机构在人民群众防病治病方面发挥着它不可替代的作用。但是，医疗机构药房是否规范、药品质量能否得到保证，直接关系到医疗效果和老百姓的切身利益。目前大部分医疗机构药房存在“小、乱、差”的问题，使群众买放心药难的问题日趋突出。因此，医疗机构药房的改造和规范工作，就成为药监部门一项刻不容缓的工作任务。
一、存在的困难与问题
(一)硬件设施不完备。硬件设施是一个医疗机构药房的基础性工程，直接影响着药品的管理、使用等各个方面。然而，4家医疗机构，大部分均不同程度地缺乏硬件设 施。一是药房、药库面积过于狭窄，有的药房面积不足15平方米，药库面积不足40平方米；二是没有相应的管理设施，如药架、药柜、干湿温度计、隔地垫、冷藏设备及通风、避光、防鼠、防虫等措施；三是调配使用工具不全，部分医疗机构调配药品都没有使用专用工具，而是用手直接调配，并且包装药品没有专用药袋，这些都不符合药品的包装要求，直接污染了药品。
（二)软件资料不健全。软件资料最能反映一个医疗机构药品质量管理的全过程。但是，在常用的10余种软件资料中，医疗机构最多只能查到药品购进记录等三、四种资料，与 药品零售 企业50余种软件资料相比，还不足10%。这主要体现在，一是各类相应的规章制度不健全，如药品的储存、养护、出库、调配、事故处理等制度；二是本单位没有建立起人员培训及健康检查档案；三是购进、验收记录不完整、不写药品剂型规格、不注明验收结论、购进验收人员不签名等现象大量存在；四是没有收集药品质量信息及无近效期药品催销表等问题很为普遍。
(三)购货手续不完善。在药品采购方面，一些医疗机构总是存在着这样那样的问题。首先，虽然大部分医疗机构在采购药品时都能做到查看一证一照(《药品经营许可证》、《营业执照》)，但没有按要求将其加盖公章的复印件留存下来；其次，对于进口药品及一些特殊药品，没有索取《进口药品注册证》、《口岸检验报告书》、《生物制品批签发合格证》等相关证明文件的复印件；此外，个别法律意识较弱的医疗机构，在购货时没有与供货方签订《药品质量保证协议》，没有索要正式税票及交货清单，一旦发生纠纷，缺少保护自己合法权益的有效证据。
(四)管理措施不得力。药品的储存、养护、陈列等工作，是药品管理的关键环节。但是，由于绝大部分医疗机构缺少必要的设施设备，加之思想不能引起足够重视，所以在管理上存在着不少漏洞。一是药品堆垛不符要求，没有与地面墙壁保持一定距离，药品受潮现象时有发生；二是药品储存未实行合格药品与不合格药品的分区管理，在执法人员检查中发现假劣药品时，总是以“已经报废”为由推脱责任，难以辩清；三是药品陈列比较混乱，导致许多药品因使用时寻找不到而过期失效；四是库房与药房的温湿度没有定时监控，造成了许多药品霉烂变质或被虫蛀；五是不能定期对药品检查养护，例如药品被阳光曝晒现象已是司空见惯，由于这 些问题的存在，医疗机构药品质量已令人十分堪忧。
(五)调配使用不规范。药品的调配使用，是直接作用于患者的终端环节，但是，由于长期以来形成的习惯，调剂人员的调配使用行为极不规范，大多数调剂人员在药品调配时不使用调配工具；调剂人员不经处方医师而随意更改处方或代用药品；部分调剂人员不在处方上签名等；这些不良习惯和违法行为不仅严重危胁着人民群众用药的安全有效，而且严重地阻碍了药品使用规范化程度的提高。
(六)服务质量不满意。医疗机构服务质量的高低，不仅是其行医用药技能的一个外在体现，更是一条能否保证患者心理治疗的重要途径。但是，在服务态度与服务质量上，大部分医疗机构还存在以下问题：一是一些药剂人员在工作时间内，不能坚持在职在岗，不能按要求着工作服；二是个别药剂人员态度恶劣，没有体现患者至上和为人民服务的精神；三是未设立服务公约、监督电话和患者意见簿等便民条件，不能正确倾听群众呼声；四是对药品使用后的不良反应等情况没有及时监测，对患者反映的药品质量问题，不能详细记录并及时处理。
二、产生的原因
(一)认识有偏差，旧有管理体制存在弊端，缺乏竞争机制。长期以来，由于医疗机构一直处于被保护地位，认为只要取得《医疗机构执业许可证》，就如同获得使用药品的“通行证”，没有危机感；其次，“以药养医”的现象仍然还严重存在；最后，医疗保险定点单位被医疗机构独揽，也是造成缺乏竞争机制的一个重要原因。
(二)思想不重视，药学专业人才严重匮乏。一方面，一些医疗机构负责人对药房管理工作很不重视，总认为药房只是为了卖药，传统的思想观念和药房管理方法还根深蒂固，直接影响了药品使用制度改革工作的推进；另一方面，各医疗机构药学专业人才严重匮乏，已成为一个不容忽视的问题。笔者曾对医疗机构调剂人员进行过调查，问其调剂职责有哪些，大多数
第二篇：创建医疗机构规范药房用药安全调研报告
三分局辖区共有医疗机构4家，医疗机构在人民群众防病治病方面发挥着它不可替代的作用。但是，医疗机构药房是否规范、药品质量能否得到保证，直接关系到医疗效果和老百姓的切身利益。目前大部分医疗机构药房存在“小、乱、差”的问题，使群众买放心药难的问题日趋突出。因此，医疗机构药房的改造和规范工作，就成为药监部门一项刻不容缓的工作任务。
一、存在的困难与问题
(一)硬件设施不完备。硬件设施是一个医疗机构药房的基础性工程，直接影响着药品的管理、使用等各个方面。然而，4家医疗机构，大部分均不同程度地缺乏硬件设 施。一是药房、药库面积过于狭窄，有的药房面积不足15平方米，药库面积不足40平方米;二是没有相应的管理设施，如药架、药柜、干湿温度计、隔地垫、冷藏设备及通风、避光、防鼠、防虫等措施;三是调配使用工具不全，部分医疗机构调配药品都没有使用专用工具，而是用手直接调配，并且包装药品没有专用药袋，这些都不符合药品的包装要求，直接污染了药品。
(二)软件资料不健全。软件资料最能反映一个医疗机构药品质量管理的全过程。但是，在常用的10余种软件资料中，医疗机构最多只能查到药品购进记录等三、四种资料，与 药品零售 企业50余种软件资料相比，还不足10%。这主要体现在，一是各类相应的规章制度不健全，如药品的储存、养护、出库、调配、事故处理等制度;二是本单位没有建立起人员培训及健康检查档案;三是购进、验收记录不完整、不写药品剂型规格、不注明验收结论、购进验收人员不签名等现象大量存在;四是没有收集药品质量信息及无近效期药品催销表等问题很为普遍。
(三)购货手续不完善。在药品采购方面，一些医疗机构总是存在着这样那样的问题。首先，虽然大部分医疗机构在采购药品时都能做到查看一证一照(《药品经营许可证》、《营业执照》)，但没有按要求将其加盖公章的复印件留存下来;其次，对于进口药品及一些特殊药品，没有索取《进口药品注册证》、《口岸检验报告书》、《生物制品批签发合格证》等相关证明文件的复印件;此外，个别法律意识较弱的医疗机构，在购货时没有与供货方签订《药品质量保证协议》，没有索要正式税票及交货清单，一旦发生纠纷，缺少保护自己合法权益的有效证据。
(四)管理措施不得力。药品的储存、养护、陈列等工作，是药品管理的关键环节。但是，由于绝大部分医疗机构缺少必要的设施设备，加之思想不能引起足够重视，所以在管理上存在着不少漏洞。一是药品堆垛不符要求，没有与地面墙壁保持一定距离，药品受潮现象时有发生;二是药品储存未实行合格药品与不合格药品的分区管理，在执法人员检查中发现假劣药品时，总是以“已经报废”为由推脱责任，难以辩清;三是药品陈列比较混乱，导致许多药品因使用时寻找不到而过期失效;四是库房与药房的温湿度没有定时监控，造成了许多药品霉烂变质或被虫蛀;五是不能定期对药品检查养护，例如药品被阳光曝晒现象已是司空见惯，由于这 些问题的存在，医疗机构药品质量已令人十分堪忧。
(五)调配使用不规范。药品的调配使用，是直接作用于患者的终端环节，但是，由于长期以来形成的习惯，调剂人员的调配使用行为极不规范，大多数调剂人员在药品调配时不使用调配工具;调剂人员不经处方医师而随意更改处方或代用药品;部分调剂人员不在处方上签名等;这些不良习惯和违法行为不仅严重危胁着人民群众用药的安全有效，而且严重地阻碍了药品使用规范化程度的提高。
(六)服务质量不满意。医疗机构服务质量的高低，不仅是其行医用药技能的一个外在体现，更是一条能否保证患者心理治疗的重要途径。但是，在服务态度与服务质量上，大部分医疗机构还存在以下问题：一是一些药剂人员在工作时间内，不能坚持在职在岗，不能按要求着工作服;二是个别药剂人员态度恶劣，没有体现患者至上和为人民服务的精神;三是未设立服务公约、监督电话和患者意见簿等便民条件，不能正确倾听群众呼声;四是对药品使用后的不良反应等情况没有及时监测，对患者反映的药品质量问题，不能详细记录并及时处理。
二、产生的原因
(一)认识有偏差，旧有管理体制存在弊端，缺乏竞争机制。长期以来，由于医疗机构一直处于被保护地位，认为只要取得《医疗机构执业许可证》，就如同获得使用药品的“通行证”，没有危机感;其次，“以药养医”的现象仍然还严重存在;最后，医疗保险定点单位被医疗机构独揽，也是造成缺乏竞争机制的一个重要原因。
(二)思想不重视，药学专业人才严重匮乏。一方面，一些医疗机构负责人对药房管理工作很不重视，总认为药房只是为了卖药，传统的思想观念和药房管理方法还根深蒂固，直接影响了药品使用制度改革工作的推进;另一方面，各医疗机构药学专业人才严重匮乏，已成为一个不容忽视的问题。笔者曾对医疗机构调剂人员进行过调查，问其调剂职责有哪些，大多数回答不上来，由于这些人未经过正规药学知识培训，只对药品有粗浅的认识，严重影响着人民群众的用药安全。
(三)制度不健全，医疗机构药房无章可循。虽然以前卫生管理部门给医疗机构药房制定过一些工作制度，且发挥了重要作用，但是，随着社会的发展和医药制度的逐步改革，这些制度已远远不能适应药房工作的需要。另外，随着我国加入wto，gmp、gsp等规范相继修改出台，但是由于考虑到“医药分家”的发展趋势，我国医疗机构药品使用规范成为了药品质量管理方面的一个合理缺陷。因此，在医疗机构的药房规划、人员结构、药品购进、验收、储存、养护、出库、使用及服务等环节上，没有严格的标准和统一的尺度予以要求和衡量，从而造成药房工作无章可循的问题及药房现状参差不齐的现状。
(四)举报案件少，群众法律意识比较淡薄。一方面，一些群众在发现甚至自己用上假劣药品的时候，总认为吃一点小亏而已，不能及时向药监部门举报，延误了作战时机。另一方面，大部分医疗机构负责人，在发生违法行为后，还不能正确认识错误，法律观念极为淡薄。
三、几点建议与对策
(一)强化教育培训，切实提高从业人员综合素质。一是要实行药品从业人员资格准入制度。药品从业人员上岗必须先通过岗前培训并考试合格，凭药监部门核发的《上岗证》方可从事直接接触药品的工作;二是要加强继续教育工作，从药品基本知识、药事法律法规、药品职业道德等方面不断提高药品从业人员的综合素质;三是要鼓励从业人员积极参与药学专业技术职称和资格的评审及考试，从根本上解决医疗机构药品从业人员的素质问题。
(二)加大经济投入，实现医疗机构的可持续性发展。“巧妇难为无米之炊”。要使医疗机构药房进行有效改造，从而保障药品质量和人民群众用药安全有效，就需要社会多方面给予经济支持和投入。首先，医疗机构负责人要从思想上予以足够重视，要加大对药房改造的投资力度，下决心完善各项设施设备;其次，政府有关职能部门，要对医疗机构药房改造工作进行适当的政策倾斜，帮助其度过难关。
(三)出台相应规范，促进药品使用科学化程度提高。目前，国家对医疗机构药品使用没有相应质量管理规范，这虽然是一个合理缺陷，但是面对医疗机构药房的现状，我们应在认真调查研究的基础上，制定出一整套既能适应地域特点，又能切实解决药品使用质量管理方面存在问题的规范和制度。对医疗机构的药品使用行为进行全面管理和规范，市局出台的《**市创建“规范药房”实施方案》及《**市医疗机构“规范药房”验收标准》就是一个很好的先例。
(四)利用多种手段，严厉打击药品违法犯罪行为。“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针中，监督是中心。要加强对医疗机构监管，就须多管齐下。一是充实执法力量，改善执法条件，狠抓队伍自身建设，充分调动监管环节的内在因素;二是加强与公安、工商、卫生等相关职能部门的沟通与协调，开展联合执法活动，形成强大的执法合力，营造良好的执法环境;三是以建立“药品监督网络”为重点，聘请有一定社会影响且责任心强的人士担任药品协管员，从而确保药品监管无盲区;四是积极鼓励群众对药品违法案件进行举报。总之，我们要采取多种方法，建立起以药监部门牵头，相关部门配合，群众积极参与的药品打假机制，着力提高医疗机构药品质量的整体水平。
(五)坚持法制宣传，增强人民群众的法律意识。医疗机构药品治理是一项漫长工程，不可能一蹴而就，这就需要社会各界尤其药监部门的不断宣传，不能仅仅停留在“
3、15”、“ 9、15 ”等活动开展的层面上，而是要在日常工作之中，以严谨求实的工作作风和对人民群众用药安全、有效、负责的满腔热情，不断普及药学基本知识，宣传药事法律法规。在对医疗机构执法过程中，要将宣传和教育摆在突出位置，晓之以理，动之以情，做到“标本兼治”;此外，要采取群众喜闻乐见的方式，普及药品基本知识，指导百姓合理用药，并要加大药品法律法规的宣传，鼓励他们在自己用药受到侵害时，善于拿起法律武器来保护自己的合法权益。
总之，改善医疗机构用药环境，确保药品安全有效，关系到老百姓的切身利益，关系到医疗机构的生存与发展，关系到整个社会的繁荣和稳定，是全面建设小康社会的重要目标之一。我们药监部门必须用发展的眼光去审视目前医疗机构存在的困难与问题，认真分析问题产生的根源，制定切实有效的措施，狠抓工作落实，真正解决好人民群众“用药难、用放心药难”的问题，用自己的实际行动来践行“三个代表”重要思想。
第三篇：医疗机构规范药房管理要求
永德县医疗机构规范药房管理要求
为加强医疗机构的药事管理工作，保证人体用药安全、合理、有效，保障人民群众身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品精神药品管理条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《药品流通监督管理办法》、《云南省药品管理条例》以及《药品经营质量管理规范》等有关规定，结合永德县实际，永德县食品药品监督管理局提出医疗机构规范药房管理要求，由县食品药品监督管理局负责对医疗机构的药品购进、验收、储存、养护、调配使用实施监督管理；县卫生局负责对医疗机构开展诊疗的科目、内容、范围和执行医疗机构基本用药目录进行监督管理。辖区内医疗机构药房必须按此要求进行规范管理。
一、组织与人员的管理
1、二级以上医疗机构应成立药事管理委员会，下设药品质量管理组，负责本医疗机构规范药房管理的具体工作；其它医疗机构成立药事管理组，设置质量负责人或者质量管理员，负责医疗机构规范药房管理的具体工作；村卫生室、个体诊所和企事业单位医务室设置专职质量管理员，负责药品质量管理工作。
2、二级以上医疗机构药品质量管理人员应具备执业药师或药师以上专业技术职称,并具有药品质量管理经验；一级医疗机 构、村卫生室、个体诊所、企事业单位医务室药品质量管理人员应具药学或医学等相关专业中专以上文化程度。
3、二级以上医疗机构从事药品质量管理、采购、验收、养护、保管、处方调剂的人员应具有与所承担任务相适应的专业技术职称，其它医疗机构的同类人员应具有药学或医学等相关专业中专以上文化程度，还应当接受县级（含）以上食品药品监督管理部门和卫生行政部门组织的药事法律法规、药品质量管理等专业知识培训，并定期接受继续教育。
4、医疗机构对直接接触药品人员，每年应进行一次健康体检，并建立健康档案。发现患有传染病、皮肤病等可能污染药品疾病的人员，必须及时调离其工作岗位。
5、医疗机构必须制定保证药品质量的各项管理制度。主要制度应包括：人员培训制度、药品调剂及处方审核管理制度、药品购进管理制度、药品验收管理制度、药品储存养护管理制度、药品陈列分类管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、中药材和中药饮片管理制度、药品质量事故的处理和报告制度、药品不良反应报告制度等。
6、医疗机构实行药品不良反应报告制度，并指定专（兼）职人员负责收集本单位使用药品的质量问题、疗效和不良反应。发生药品不良反应时，及时向县食品药品监督管理局和县卫生局报告。
二、药品购进与验收的管理
1、医疗机构必须从具有合法资质的药品生产、经营企业购进药品。
经县卫生局同意和县食品药品监督管理局批准，乡（镇）卫生院可以为边远地区的村卫生室、个体诊所代购药品。
2、医疗机构购进药品时，必须向供货单位索取以下资料，并建立合格供货方档案。
（一）加盖供货单位红色印章的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；
（二）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；
（三）企业法人代表签字或盖章的出据给销售人员的“授权委托书”；
（四）销售人员的身份证复印件；
（五）合法有效票据。
3、购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取加盖供货单位质量管理机构红色印章的以下资料：
（一）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》复印件；
（二）《进口药品检验报告》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；
（三）进口麻醉药品、精神药品，应同时索取《进口药品准许证》复印件；
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时 索取口岸药品检验所核发的批签发证明文件。
4、医疗机构购进国家计划免疫接种以外的疫苗，应当检查疫苗的运输、储藏设备环境能否保证疫苗质量，对不能按规定运输、储藏的疫苗，医疗机构应当拒收入库。
5、医疗机构购进药品，应进行质量验收，做好验收记录。
（一）药品包装、标签、说明书应符合《药品标签和说明书管理规定》；
（二）麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、易制毒化学物品等特殊管理药品入库验收必须货到即验，实行双人验收。
三、药品储存陈列、养护与设施设备的管理
1、二级以上医疗机构应设置与其开展诊疗服务相适应的药房、库房以及必须的设施和设备，所设置常温库、阴凉库、冷贮库应符合相应的温湿度要求。一级以下医疗机构药房的药品储存必须符合药品储存条件要求。
仓库及药房工作人员，每天上午和下午对药房、库房进行巡查，并认真做好温、湿度记录，发现温、湿度超出规定范围，应采取调控措施，并认真做好记录。
2、医疗机构药房、库房应配备必要的设施设备：
（一）药品与地面保持一定距离的设施设备；
（二）避光、通风设施设备；
（三）检测和调节温、湿度的设施设备；
（四）符合安全用电要求的照明设施设备；
（五）保证特殊管理药品安全、质量稳定的设施设备；
（六）按中药材、中药饮片特性与储存所需的设施设备；
（七）防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等设施设备；
（八）消防、安全设施设备。
3、医疗机构药品库房应实行色标管理。
合格药品库（区）为绿色，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，不合格药品库（区）为红色。
4、医疗机构库房储存药品应符合“五距”要求。即药品垛与垛间距不小于100厘米；垛与屋顶（梁）间距不小于30厘米；垛与墙间距不小于30厘米；垛与地面间距不小于10厘米；垛与照明设施垂直下方不小于50厘米。
5、医疗机构设置的药房、库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、无杂物和污染物，门窗结构严密，与办公生活区分开。储存药品的货柜、货架齐备，柜组应有醒目的药品分类标识。
6、医疗机构药房、库房陈列药品应分类并按批号堆放，无倒置现象。处方药与非处方药、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片、危险品等应与其他药品分开存放，并有醒目的分类标识。药房拆零药品应设置拆零专柜，并保留原包装的标签。
7、药品养护人员对储存和陈列药品每月进行质量检查，确 定重点养护品种，并建立重点养护品种档案。重点养护品种的确定原则为：中药材、中药饮片易吸湿、易受潮、易霉变；其它药品有效期不足一年的，首次使用的、储存超过一年的，容易变质的。
对库房储存和陈列的药品应每季进行质量检查，按“三三四”原则实行循环检查（即每季度第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%），同时做好检查养护记录，发现问题及时汇报质量管理人员。
8、医疗机构要加强对麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、易制毒化学物品等特殊管理药品的管理，应专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。
四、药品调配使用的管理
1、医疗机构必须在核定的诊疗科目范围内，凭执业医师或执业助理医师开具的处方调配药品，不得从事药品经营销售活动。
2、医疗机构调剂人员调配药品时，应向患者正确说明药品性能、用法、用量、禁忌等注意事项。
中药饮片装斗前，应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药。处方标识、中药名应使用规范名称，不得使用别名、地方名、别字等。
3、医疗机构拆零场所工作环境、使用工具、包装物品等符合卫生和质量要求，采取即用即拆，并保留原包装至用完，所拆 零的药品集中存放于拆零药品专柜。拆零药品包装袋上应注明医疗机构名称、患者姓名、药品名称、规格、用法用量、有效期、注意事项等内容。
4、医疗机构使用特殊管理的药品，应严格按照规定由取得特殊药品处方权的医师使用专用处方开具，单张处方的最大剂量应当符合限量规定，调配人员、复核人员应当仔细审核无误后在处方上签署全名，并予以登记，处方保存不少于三年。
医疗机构应每月将本单位使用的麻醉药品、精神药品及药品类易制毒化学品的进货、库存、使用的数量和流向报送县食品药品监督管理局、县公安局、县卫生局。
5、医疗机构不得有下列行为：
（一）无本医疗机构执业医师或执业助理医师开具处方而销售药品；
（二）采用开放式柜台等形式对外销售药品；
（三）村卫生室、个体诊所、企事业单位医务室向患者提供常用药品和急救药品以外的药品；
（四）以协定处方形式，采取一方多用的办法换取其他药品或中药饮片及其制成品；
（五）以邮寄方式销售药品；
（六）以义诊、义卖、咨询、试用、验证等名义销售药品。
6、医疗机构在药品调配使用过程中发现假冒伪劣药品，应立即停止使用，予以封存，并及时向当地食品药品监督管理局报 告，不得擅自处理。
发现质量可疑药品，应停止调配使用，并立即送市食品药品检验所检验，确定为假劣药品的，依照前款规定处理。
辖区内医疗机构药房必须严格按以上要求认真开展规范管理，不按规范管理的药房，县食品药品监督管理局将依照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品精神药品管理条例》、《云南省药品管理条例》以及《药品流通监督管理办法》等法律法规进行处理。
第四篇：某医疗机构规范药房建设自查报告
**********分院
规范药房建设自查报告
***食品药品监督管理局：
我们**分院属*****总医院下属医院，药房现有员工五人，全部为药学专业人员。
我院药房按照市食品药品监督管理局的要求，在***总医院药学部的指导下，严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》和《**省药品管理条例》的规定，认真做好药房规范化建设。根据《**市规范药房检查评定标准》，我院开展了一系列规范化创建工作，并对照《标准》进行了自检自查，对存在的问题和缺陷进了认真地整改，现将自查整改情况汇报如下：
1、我们药房有五名专职工作人员，负责药品管理，职责明确，保障药品质量。五人中有三人具有中级职称，二人为初级职称，其中有二人为注册执业药师。药房所有人员均有高中以上学历，并经药监部门培训考核合格，持证上岗。
2、药房由**总医院药学部统一制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制度、药品储存养护管理制度、特殊药品管理制度、处方调配管理制度等制度，并认真贯彻执行。
3、我们分院无药品自行采购权，所有药品的购进由**总医院统一招标进行，药品配送商为具有合法资质的单位，**总医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议，并有资料存档备查。
4、所有购进的药品、医疗器械都有合法票据，进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件，并按规定逐批验收，审核药品的合法性，建立了真实、完整的购进验收记录。
5、我院药房与诊断治疗等区域严格分开，环境整洁，无杂物及污染物，有专门存放药品的药柜和药架。药房配置了防尘、防潮、防虫、防鼠、阴凉通风、避光、冷藏等设施设备。
6、药房严格按分院核定的诊疗科目和执业范围配备药品。所有药品按剂型或用途分区分类存放，分类的标志明显。药品与非药品分开，内服与外用药分开。有不合格药品单独存放区，并且标志明显。
7、我们每周都要检查药品存放环境和药品质量，每月做一次近效期药品检查，对近效期药品统计标示，督促及时使用，无过期失效药品、可疑药品投入使用。
8、建立了药品使用的处方、收据、账册登记管理制度。严格凭处方发药，处方调配前先划价、告知患者药价，没有向非就诊者销售药品的行为。
9、严格按相关规定调配处方，处方调配人员均在处方上签字，所有处方均保存两年备查。
10、特殊管理的药品均按有关规定实行专人专锁专账管理、处方留存两年备查。没有使用麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品及其他规定不准使用的药品。
11、建立了一次性无菌医疗器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械按规定销毁，并做好了记录。
12、药房全体人员每年按规定进行了一次健康检查，并按规定建立了健康档案。
我院药房积极开展规范化建设，不断提高管理水平，诚信守法经营，努力建成让政府放心、群众满意、社会赞誉的规范药房。根据自查情况，我院药房符合规范药房合格标准的要求。
第五篇：浅谈医院药房安全用药问题
浅谈医院药房安全用药问题
【摘要】药品作为一种特殊商品，它与人的健康、生命息息相关。为了有效地加强对处方药的监督管理，防止患者因自我行为不当导致滥用、误用药物，危及生命健康，消除安全用药隐患。［1］安全用药问题值得探究。合理用药的概念是安全、有效、适当、经济凡是违背这四个要素的用药方式都是不合理的用药。对不合理用药的现象如不干预，任其蔓延，则会延误患者的治疗，损害患者的健康，威胁患者的生命，浪费资源医药，干扰或影响社会安定和和谐。售药交待是是药房服务最关键的部分，是调剂中不可忽视的尾声工作。调配完毕后向患者作些适宜的用药交待，将对药物的合理使用、减少毒副反应发生及充分发挥疗效等有重要作用。
【关键词】药品；监督管理；安全用药；不合理用药现象；售药交代
安全用药问题涉及到诸多方面，例如：患者自我保健意识低，假劣药物的流通使用，药物缺乏疗效，药物的滥用和误用等不合理用药问题，药物配伍禁忌，不重视售药交代等方面。笔者将从药品分类管理现状、医院不合理用药以及重视售药交代等方面浅析安全用药问题
一、药品安全性问题
药品的安全性就直接关系到人民的身体健康乃至生命安全。比如，对处方药监管尚未到位，尤其是抗生素用药执行不到位，人民群众用药安全存在隐患。药品分类管理的核心在于加强处方药的管理，处方药是否凭医生处方销售是衡量药品分类管理制度实施成功与否的主要标志。抗生素凭处方销售不到位，给群众用药安全带来极大的危害性，而老百姓也几乎视抗生素为“万能药”，不管什么疾病症状，就连小小的普通感冒也会用上抗生素而安心，症状严重一些的疾病更是联合使用抗生素，正是如此的滥用抗生素，使越来越多的细菌产生耐药性，因此产生了不可预知的严重后果就可想而知了。虽然，国家规定从2004年7月1日开始，未列入非处方药目录的抗菌药物必须凭处方销售，但是有些药店在利益的驱动下违规销售处方药，抗生素的应用前程令人十分担忧。仅通过药品监督管理部门有限的人力、物力将处方药按规定管理存在一定的困难。
再者，执业医师的数量不足，分布不合理，无法真正承担起指导群众安全、合理用药的作用。我国执业药师近年来人数虽有大幅度增加，但整体数量依然很少。目前，执业药师考试内容比较单一，主要涉及四门课程，通过考试的执业药师在日常执业中面对消费者还是心有余悸，难以结合病人的实际情况综合给予恰当的用药指导和健康咨询，多数仍不能胜任其职位。大部分执业药师不在药品零售企业第一线服务，未能真正承担起用药咨询、用药指导的作用，影响了药品分类管理工作的质量和实施。
二、加强医院合理用药
不合理用药是一个世界性的课题和难题，据界卫生组织调查指出，全球的病人有三分之一是死于不合理用药，而不是疾病本身。我国医院的不合理用药情况也相当严重，不合理用药占用药者的12%至32%。按照美国药物不良反应致死占社会人口的1/2200计算，我国每年药物不良反应致死人数达50余万人[2]。
医院常见不合理用药现象有
1.外科围手术期抗菌药物使用欠规范问题。
表现在不执行《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》,没有指针随意使用抗菌素作为围手术期预防用药如:美罗西林钠、奈夫西林钠、夫西地酸钠、林可霉素、氟罗沙星。
2.不合理选用溶媒。
2.1 血塞通、丹参注射液选用0.9%氯化钠注射液稀释或5%氯化钠葡萄糖注射液稀释作溶媒，由于盐析作用，不溶性微粒增加，使不良反应增加。
2.2 呋塞米注射液选用10%葡萄糖注射液稀释，呋塞米为碱性的钠盐注射，碱性较高，因葡萄糖注射液PH低于4时可与呋塞米产生沉淀。只能用氯化钠注射液稀释 [3]。
2.3 10%氯化钾注射液选用氯化钠注射液稀释，静脉补钾同时滴注钠盐和高浓度葡萄糖注射液会降低钾的作用，故需迅速纠正低血钾时应以5%葡萄糖注射液稀释。
3.存在配伍禁忌药物合用。
3.1维生素C与维生素K1注射液同瓶静滴。维生素C具有较强的还原性，与醌类药维生素K1混合后可以发生氧化还原反映，维生素K1可被维生素C破坏而失效[4]。
3.2维生素C与庆大霉素同用，可抑制庆大霉素的抗菌活性[5]。
3.3 消旋山崀宕碱片与甲氧氯普胺片同时口服,消旋山崀宕碱属于胃动力抑制药，甲氧氯普胺属于胃动力促进药，二者联用呈拮抗作用。
4.重复用药现象。
4.1 胃舒平与颠茄合用，胃舒平是含有颠茄的复方制剂，合用没有必要。
4.2 牛黄解毒片与黄连上清丸合用，这两种都属于清热泻火类药，均含大黄成分，合用后容易造成腹泻、恶心。
4.3 强力银翘片与速效伤风胶囊合用，这两种药属于治疗伤风感冒药，分别含有扑热息痛成分，合用后剂量加大，容易引起恶心、呕吐、出汗、腹泻、肝脏损害
4.4同一时段内联用几种适应症近似的中成药口服药、西药、中成药注射液，且使用剂量超过说明书规定要求，存在严重的安全隐患。如:腰椎间盘突出症用药，通滞苏润江胶囊+血塞通胶囊+右旋酮洛芬氨丁三醇片+七叶皂苷注射液。
5.用药不考虑毒付作用对患者的其他疾患的影响。如,腰椎间盘突出症，自诉有胃溃疡，医生用药“奈普生”口服，导致胃溃疡加重。如改用“双氯芬酸钠肠溶片”，就可以减少对胃部的刺激。
对不合理用药进行干预本本人认为医院应该做好以下的工作： 1.应建立健全药事管理组织系统并建立完善的工作制度和程序。
1.1 建立药品品种遴选原则、制度，制定基本用药目录，对新申请品种进行安全性评估。
1.2 定期开展合理用药讲座、学习班、研讨会。教育医生和药剂师合理使用药，加强所有医务人员对常见病的正确诊断和处理的培训。
1.3 建立激励机制，奖励合理用药科室、医务人员，推广他们的经验。
2.建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。
2.1 建立由医疗质量管理部门和药学部门共同负责的处方点评制度并有效开展工作，对不合理用药处方进行讨论分析公示。
2.2查阅门诊和住院病人用药情况分析，检查围手术期抗菌药物使用情况的监测管理等工作。
3.制定药品处方集，规范医院用药。
4.建立药品用量动态监测及超常预警制度。对药品使用总金额和数量排名前10位进行分析，是否超常规，是否合理，定期公示结果，指导医师用药。
5.加强医德医风教育。药品营销人员为了促销药品，给医生提供销药提成，有的医生在金钱面前，忘记了做医生的本分和责任，乱用药、大剂量用药，使用高价药，为的是能获得更多的非法药品提成。因此,医院管理者应加大医德医风再教育的力度，使医务人员树立一切为病人，全心全意为病人的服务理念。在为病人治病的过程中，科学地、实事求是地合理使用药品。
6.与临床科室加强沟通，促进合理用药。药学科学的迅速发展，大量新药的面市，药师需要不断更新知识，将药学信息收集、整理，通过药讯、不良反应简报等提供临床人员参考，为提高医疗水平和促进合理用药提供有力的保证。
三、重视售药交代
售药交待是零售药房药师在调剂工作中用语言或文字将所配发药品的用法、用量、禁忌及注意事项等告知顾客，.这对于顾客正确使用药物、发挥药物的最佳效应，避免或减少药品的毒副反应具有不可取代的重要作用，笔者根据在零售药房工作多年的经验，就这一问题谈几点体会，供同道参考。
详细交待药品的使用，服用方法及时间
药物的服用时间须根据具体药物而定，一般药物和对胃有刺激的药物宜在饭后服。驱虫药、胃药就要求在饭前服用，以发挥药物的最大效应。有相当一部分患者不会看药品说明书，致使一些药品由于使用方法不当达不到预期效果。如：利福平眼药水，包装分两部分，临用时取药丸放于溶剂中，待药丸完全溶解后用于滴眼，患者没有听到详细交待，又不会看药品说明书，结果将一粒利福平药丸口服，用不含药物成份的溶剂滴眼，以至延误治疗。
向患者说明具有特殊作用的药品 有一些药物如感冒灵、感冒片等抗感冒药都是一些复方制剂，其中含有扑尔敏等成分。售药时，有必要向患者做特殊交待，服药期间避免从事高空作业、车辆驾驶和机器操纵，以防事故的发生。
说明具有特殊包装的药品
为防止药片潮解，厂家在药瓶内装有干燥剂的制剂，在销售整包装时，应向患者交待清楚。
向患者做必要的解释，以免疑虑
(1）由于目前药品管理部门尚无统一规定，致使不同厂家生产的同品种、同规格片剂的形状大小、糖衣颜色都不一样，不仅给药房的管理工作带来不便，也容易使患者产生误解，故当遇到同品种、同规格片剂的形状、大小、糖衣 颜色不 一样的药物时，不应混装在同一瓶中，如需同时将不同外观的同一药物发给同一患者时，必须详细交待清楚，以免产生疑虑。
(2）服用某些药物后，大小便出现特殊颜色，如口服拘橼酸铋冲剂时，大便呈黑色，服用维生素B2、呋喃唑酮等小便呈黄色，这些都应向患者交待清楚。
(3）目前药品说明上在用法中都注明每次多少毫克或者克而没注明每次服多少片，因此在售整包装时也应向患者说明，每次口服多少，而不能只说“按说明服用”，这样使患者对自己所买的药做到心中有数，避免多服或少服药物事件的发生。
避免可能发生的药物相互作用
近年来不合理用药已基本得到控制，但在治疗过程中，往往联合用药的机会比较多，为了更好发挥药效，避免药物相互作用的发生，我们在售药时根据医生的处方，对可能影响疗效的配伍药物，要向患者加以说明。如：一张处方上同时开有氟哌酸、乳酶生，应告知患者两药隔开时间服用，以更好地发挥乳酶生的作用等。
综上所述，从药品的安全管理，重视合理用药，重视售药发药交待是提高药物疗效的前提，同时对我们药房质量负责人也提出了更高的要求，需要我们在全面掌握药理知识的同时还要掌握一些必要的医学知识，以便使药物安全合理地用于患者，发挥药物的最佳疗效。
参考文献
[1]曹咏梅，浅谈安全用药问题［J］.科技资讯，2007，11：206 [2]唐镜波教授.医院不合理用药年“杀”50万人.东北新闻网 2003-12-30.[3]临床诊疗丛书[药剂科手册]2008.212.[4]临床诊疗丛书[药剂科手册]2008.211.[5]临床诊疗丛书[药剂科手册]2008.211.
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