藏药制剂用药安全调研

第一篇：藏药制剂用药安全调研

我州藏药制剂用药安全存在的问题及对策

在《药品管理法》等相关法律法规中对藏药制剂一直没有一个明确定义，很多人在概念上容易把它与藏药混为一谈。笔者认为所谓藏药制剂，其实就是藏医医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的具有藏民族特色的固定处方制剂。藏药与藏药制剂虽然都具有藏民族特性，都是用于防病治病的物质，但前者是取得了国药准字号、并由药品生产企业生产、可直接进入流通市场的药品，而后者只是取得了省级药监部门发给的制剂批准文号、并只能由藏医医疗机构配制自用、不得进入流通市场的医疗机构制剂。所以说两者应该是有严格区别的。

加强对藏医医疗制剂的监管，促进藏药制剂发展，保障藏药制剂临床使用安全有效，是我州药品监督管理部门的重要任务之一。通过这几年的有效监管与帮助，我州藏药制剂在配制上有了较规范的发展，但是藏药制剂在用药安全上却还存在许多隐患和令人担忧的问题，这也成了一直困扰我们监管工作的一大难题。最近，笔者带着这个问题再次深入到我州藏区红原和若尔盖县，实地走访了当地藏药制剂配制单位、部分乡镇村卫生室藏医科、藏传寺院医务室以及当地药监部门，对藏药制剂在配制、质量管理、调剂使用及监管工作等方面的情况作了深入细致的调研，力求找到解决问题的有效途径。现就我州藏药制剂在用药安全上存在的问题及建议作如下交流。

一、基本情况：我州藏医药在历经千百年的锤炼已不断得到巩固与发展，为藏区人民群众的身体健康和生活幸福作出了重要贡献。由于我州迄今尚无国药准字号的藏药，藏药制剂便以它的 “简、便、验、廉”的特点和独特疗效成为了州内藏医医疗机构不可替代的主要用药，在各藏医医疗机构或藏医诊所的临床治疗中发挥着重要作用，深受广大藏牧民的喜爱。在当地党委政府关心支持下，在党的民族政策指引下，我州藏医医疗机构已逐步从宗教寺庙中独立出来，向专业化和现代化发展，成为完整的科学体系。目前，全州已拥有85个藏医院（科、所），有藏医人员204人，4家取得制剂许可证的藏医院从事藏药制剂配制生产，其中两家藏医院按照GPP标准投资新建了藏药制剂配制中心，共有399个藏药制剂品种已获得省食品药监局核发的制剂批准文号。

二、存在的主要问题：针对藏药及藏药制剂的监管与发展现状，近几年我们开展了多次调研与考察工作，提出了许多建议与意见，也促使藏药制剂得到了较规范性发展，但是藏药制剂的用药安全问题还是始终没有得到根本解决。通过此次调研活动，并结合这几年的监管实践与思考，笔者认为，我州藏药制剂在用药安全上存在的问题主要表现在以下三个方面：

（一）在配制上存在质量安全隐患 一是硬件投入不足，基础设施落后。

藏药制剂配制条件差，布局不合理。在我州现有的4家藏药制剂配制单位中，除有2家（州藏医院和若尔盖藏医院）投资新建了具有GPP条件的配制室，其余2家县藏医院（阿坝、红原）的制剂室缺乏规范化设计，配制条件较差，生产设备陈旧，总体 布局也不够合理，生产净化环境条件差，难以达到规范化生产要求。调研同时还发现有一家乡镇藏医院及2家藏寺院在进行无证配制，其配制条件、设施设备及环境卫生都远远不能满足藏药配制的基本要求。

仓储条件差，不严格按要求管理。部分藏医医疗机构制剂室仓储条件简陋，原药材库、净药材库、配方室未严格分开和分区管理。个别配制单位在原辅料储存中，堆码混乱，无货位卡及状态标识；对储存有温湿度要求的原辅料及成品时，缺乏必须的温湿度控制设备和措施。

无质检设施设备，质量检验工作尚未正常开展。除了一家州级藏医院制剂室设立了质检室，配备了简单的质检设备外，其余藏医院均未按要求配置和开展质检工作，也未按要求进行委托检验，藏药制剂的质量与安全性不能得到保证。

包装使用不够规范，旧包装质量令人担忧。自2006年底开展换发医疗机构制剂批准文号工作以来，按要求各配制单位应按规定重新设计、印刷和使用新的包装、标签及说明书。但是至今，只有部分藏药制剂在使用新包装，仍有大量藏药制剂在使用旧包装材料；个别藏医院设计印刷的新包装也不够规范，生产日期、效期等标识不清晰，甚至未标识效期和按规定标注“本制剂仅限本医疗机构使用”的字样。

二是管理制度缺乏可控性，实施不到位。

藏药制剂配制过程欠规范，无记录或记录不完整。部分藏医 院在进行藏药制剂配制过程中，从更衣着装、洗手消毒、到进入配制操作的各环节中均未严格按规范要求进行管理；从原辅材料的购进到配制过程中的记录也不完整，且记录上无汉文对照，个别藏药配制单位甚至根本无任何记录。

管理制度不健全，实施不到位。藏医院自身制度不完善，不足以涵盖整个制剂配制过程，有的甚至连基本的质量控制制度都没有，整个生产流程无质量控制标准，缺乏原始记录的真实性、连续性和可追踪性；人员培训制度落实不到位，制剂室人员专业知识老化和法律法规知识缺乏，难以适应相应专业技术要求需要。

专业人才短缺，技术水平低下。州内大部分藏医院的配制人员及研发技术人员都是学藏医或中医的，而专业学习藏药或藏药制剂配制及检验知识的人员却很少，许多藏药研发配制人员基本上是在旦科老师等藏医药专家身边跟师学徒出来的，其配制方法较传统、思想较陈旧、工艺较保守、宗教色彩较浓厚，缺乏专业性与科学性，配制出的藏药制剂其科技含量水平较低。

（二）藏药制剂在使用或调剂使用中存在安全隐患。一是藏药制剂由于没有经过质量检验或委托检验便在进入使用环节，其用药的质量与安全性难以确保。拿我州药检所近年来对我州藏药制剂的质量抽检结果来看，仅微生物一项的检测不合格率就达100%。

二是开零后的藏药制剂未按规范进行管理，发生混淆和污染 的可能性极大。大部分县乡镇藏医医疗机构购进藏药制剂开零后仍大量使用广口瓶，一些乡村及寺院卫生室甚至使用其它食品用和西药用的玻璃瓶进行开零藏药包装，其瓶上只贴有藏文的名称标签，无汉文对照名称及生产日期、效期等标识，有的甚至无任何标签标识。从肉眼上观看这些玻璃瓶或广口瓶，发现有的散剂藏药已出现有粘连和霉点印迹。

三是调剂使用未按规定进行相关审批，随意性大，从而扩大了藏药制剂使用的不安全隐患及范围。由于医疗机构配制的制剂没有按照《新药审批办法》的规定进行药理、药效、毒理、生物药剂等方面的试验，没有按照规定的程序经专家审评后批准上市，没有完善的科学实验即规范的论证资料证明其安全性和有效性，因而存在稳定性差、工艺不成熟及有效期短等特点，所以相关法律法规规定医疗机构制剂只能作为处方药在本医疗机构内使用，患者要在医师指导下才能使用，不能扩大使用范围，更不能在市场销售。如果需调剂使用应符合相关条件办理相关审批手续，并在规定的范围、数量及期限内使用。但是，我州藏药制剂由于种种原因，一直未未办理相关审批或备案手续即在州内各医疗机构中甚至省州外调剂使用。这无疑加大了藏药制剂在使用中的安全隐患和范围。

（三）依法监管工作受多种因素制约，监管能力不足，藏药制剂使用的安全性问题难以有效遏制

一是受多种因素制约，依法监管藏药制剂的工作难度较大。由于藏药制剂在我州藏区各藏医医疗机构中已成为临床上的习惯和主要用药，其使用与发展一直受到当地党委和政府的重视与扶持，一些县甚至将其作为该地区支柱产业来抓，有关部门在近两年也出台了一些有悖于《药品管理法》等相关法律法规的政策，促使藏药制剂在各藏医医疗机构中随意调剂和配送，甚至变相流通；因长期受传统思想观念和宗教文化影响较深，从事藏药制剂配制、研发以及藏族患者的思想观念难以转变，法律意识、质量意思及自我保护意识淡薄，并始终坚信藏药制剂没有质量问题和不良反应，难以或不能接受药监部门对藏药制剂质量问题的处理；监管部门与当地主管部门之间缺乏应有的协调与沟通，致使藏药制剂在监管问题上产生脱节和一些矛盾，给监管工作带来一定难度。

二是基层局监管水平和能力不足，监管力度较差。自去年起州局将辖区内药品生产企业包括制剂配制的日常监管职能交给所在县药监部门。但运行一年多来，效果不太佳。基层局监管人员对藏药制剂配制的监管水平与能力不足，监管责任心欠佳，检查中难以发现问题，对制剂监管规定执行不严，要求整改的问题督促不够，对出现的一些较大问题不及时作专题上报，也不做及时处理，如无证配制情况等；今年因重点抓维稳工作，监管工作都不同程度有所松懈，制剂配制的不规范行为有所反弹；对本县藏医院调剂使用、邮购网购等情况未按要求督促其备案。

三是调剂使用普遍且随意性大，难以监管。按照法律法规规 定，医疗机构制剂的调剂使用应依法办理相关审批手续。但由于藏药制剂在我州使用具有普遍性与特殊性，加上受地方保护主义的影响，一直以来监管部门对其调剂使用未作严格限制和管理，导致配制单位调剂使用随意性大，配制单位甚至可直接向省州外通过邮购网购形式销售藏药制剂，成为一种变相销售。所调剂或销售的藏药制剂也未按规定办理相关审批或备案手续，管理较混乱，给监管部门带来监管上的一定难度。

三、建议及打算：综上所述，藏药制剂的用药安全问题应该是当前必须和亟待解决的主要问题。为切实保障我州各族人民使用藏药制剂的安全有效，确保藏药制剂质量，以最大限度满足我州藏牧民群众使用藏药的需求，促进藏医药事业的健康发展，现提出如下建议和意见：

（一）转变思想观念，提高认识，确保制剂配制质量。一是及时转变制剂配制单位的思想观念，提高人员素质。各级药监部门应组织召开制剂配制单位相关法律法规宣传、教育和引导工作，开展制剂知识培训，转变制剂人员思想观念，提高配制单位法律意识与人员素质，树立 “质量第一”的思想，以自觉维护本院制剂质量信誉与社会效益。

二是藏医院要加大配制室硬件建设与改造的投入，改善制剂配制条件，完善基础设施建设及制度建设，规范管理，从配制上确保藏药制剂质量与安全。从专业人员、厂房、环境、设施、设备、仪器、包装、物料、仓储等入手，达到GPP规范要求；进 一步加强人才培养，努力提高人员素质，引进专业人才和先进技术；抓好制剂室软件建设，从健全组织机构、完善生产管理制度、规范生产工艺、严格质量标准等方面着手，认真改善制剂室综合条件，提高科研水平，为藏药制剂室发展创造良好的环境。

三是建立健全质量保障体系，确保藏药制剂质量与用药安全。配制单位应尽快建立健全质量管理机构及保障体系，设立质量检验室，并根据实际需要，配备必须的检验设施设备，选派1-2名制剂检验人员到当地药检所或其它具有培训资质的单位学习检验方法，开展质量检验工作；对于不能开展检验工作或不能完全开展检验工作项目的配制单位可以委托州药检所检验，以确保不合格制剂不得进入使用环节。

（二）依法办理藏药制剂调剂使用的审批手续，合理使用藏药制剂，确保藏药制剂使用安全。

一是州内各藏医医疗机构及诊所凡需要调剂使用藏药制剂的，应依法向药监部门提出申请，办理相关调剂申报手续，待药监部门审批发给《医疗机构制剂调剂使用批件》后，方可到配制单位调剂购进，不得随意调剂和购买藏药制剂。

二是藏医医疗机构门诊使用开零藏药制剂时应尽量保留原包装材料，不得使用广口瓶或其他不合符制剂质量要求的包装材料；藏药制剂应在具有资质的藏医医师指导下并开具处方使用，不得使用过期、变质与不合格的藏药制剂。使用单位应建立藏药制剂购进、验收、保管及使用管理制度，并建立相关记录。三是藏药制剂配制单位应规范调剂行为，不得将藏药制剂随意调剂给未经审批取得《医疗机构制剂调剂使用批件》的医疗机构或其他使用单位，不得超范围调剂，也不得销售或变相销售藏药制剂，并建立调剂档案及记录。

（三）树立科学监管理念，确保藏药制剂用药安全，促进藏医药健康发展。科学监管理念的根本目标是保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展。围绕这一根本目标，笔者认为，解决藏药制剂用药安全问题的根本还是应该从监管工作着手。

一是要转变思想，提高认识，强化监管意识。药品监管工作要始终围绕“确保人民群众用药安全”为中心，认真履行监管职责；通过开展相关培训与教育，进一步提高藏药制剂监管能力与水平，提升监管人员素质；落实各级监管部门职责，强化基层局的日常监管责任，加强制剂配制专项检查与稽查查处力度，不断规范制剂配制行为，确保藏药制剂质量，以保障用药安全；按照相关法律法规的要求加强对藏药制剂调剂使用的监督管理，并依照《四川省食品药品监督管理局关于医疗机构制剂调剂审批有关事项的通知》（川食药监注[2008]16号）规定，结合我州藏药制剂调剂使用的实际情况，制定符合我州州情的调剂审批程序及要求，并按此要求进行藏药制剂调剂使用的审批，严禁未经审批而进行藏药制剂调剂使用的行为。

二是科学监管，以人为本，促进藏医药健康发展。加强藏药制剂监管的目的是为了确保藏药制剂质量、最大限度满足藏民族 用药需求和安全有效，从而促进藏药制剂规范化与健康发展。通过科学监管，帮助与指导配制单位建立健全各项制度，完善各种记录，规范原辅料购进渠道、严格按工艺标准进行操作，引导实施GPP工作，全面促进藏药制剂规范化发展；通过科学监管，督促开展制剂质量检验工作，全力保障制剂质量的安全有效，以维护人民群众利益；通过科学监管，纠正和处理藏药制剂配制与使用中的违法违规行为，防止非法配制与使用，为我州藏医药健康发展营造良好氛围。

三是加强同配制单位及相关部门之间的沟通协调。通过召开配制单位座谈会及相关知识培训，宣传相关法律法规及政策，转变思想观念，搭建监管与发展的交流平台，增进互信，共同促进健康与和谐发展；主动加强和卫生等部门之间的相互沟通与协调，化解在藏药制剂监管工作中一些矛盾，协商解决疑难问题，共同携手为促进我州藏医药健康发展作出应有的贡献。

二〇〇八年八月是十五日

第二篇：安全用药

浅谈老年人安全用药

要想治好病，不仅要对症下药，还要讲究科学的服药方法。药品本身固然重要，用药方法也不可忽视。错误用药方法不但不能发挥药效，也可引起不良反应，同样值得注意。老年人因体质等方面的变化，给药方法较年轻人显得更为重要。因此，医务人员要对老年人等特殊患者讲清楚服药的方法及注意事项，只有采取适当的给药方法才可能取得较好疗效，避免不良反应，也会得到患者的尊敬与信赖。

老年人因体质较差，以口服、静脉注射效果较好。肌肉、皮下注射比较容易操作，但因局部循环欠佳，药物释放缓慢，有时不易达到有效药量致使效果较差。当患者不能口服(如处于昏迷、呕吐状态)、药物不宜口服、争取时间进行抢救的情况下，可采用注射法。其好处是作用快、剂量准，以静脉注射作用最快。注射法缺点是使用不便，尤其静脉注射对制剂和操作的要求较严格，稍有不当，易生事故。老年人大都脾胃虚弱，一般较能耐受颗粒剂(即冲剂)或液体制剂，如口服液、糖浆、合剂等。口服最为简便、安全，一般情况下尽量采用口服，避免注射法。

以下为老年人口服用药的一些注意事项：

一、准确掌握用药剂量。服药剂量(包括药水)要准确，既不能少，也不能多。用量不足，不仅治不好病，还会产生耐药性，给彻底治愈带来困难。超过规定用量又会引起中毒，甚至导致生命危险。

二、采取正确的服药姿势。口服药时应采取立位或坐位，这时食管处于垂直位，有利于药片下行入胃。如情况不允许，亦应坐直身体，吞下药片后约1分钟再躺下。若躺着服药或服后取卧位，会使有刺激性的药片粘于食管壁上，不易及时进入胃部，可导致食管炎甚至形成溃疡，还可因药物的吸收延缓而使药效降低，如强力霉素、盐酸四环素、氯化钾、硫酸亚铁、奎尼丁、非甾体类抗炎药等片剂。若服法不当时，均可引起食管损伤。

三、严格把握给药时间。药物在体内的作用可表现出一定的昼夜节律性，故同一药物在不同时间给药，其体内过程和药效可能不同。如不少患者上午血压较高，而晚上血压较低，服用降压药最好在早晨；而一些他汀类药物在晚上服药效果最好。有的药物可根据生物节律，选择给药时间。

四、服药宜用温开水。服用片剂或胶囊剂要用足量水送服，至少饮100 ml水。水量过少，药片易滞留在食管壁上，既刺激食管，又延误疗效。不可用牛奶、豆浆、茶水、咖啡、可乐等饮料送服，因为这些饮料中的一些成分可能与药物发生反应，影响疗效。服药后亦不宜立即饮茶，尤其浓茶。老年人多喜欢饮茶，但茶水中含有大量鞣酸以及茶碱，可能与药物中的生物碱、蛋白质、重金属盐类发生化学反应，产生沉淀而影响药物有效成分的吸收，降低药物作用。最好服药后间隔2小时再饮茶或牛奶等。服乳酶生，忌用热水冲服；服润喉片、止咳糖浆后不要马上饮水。此外，有些药物要忌辛辣食物或不要与酒同服。有些药物不能一起服用如胃蛋白酶和碱性药物不能同服。有的食物等会影响某些药物的吸收和作用。

五、不能压碎或打开胶囊服用的药物。有些药品是不可磨碎或分半的。除咀嚼片剂外，一般应该整个吞下，不要压碎或打开胶囊，否则可增加药物毒性或者影响血药浓度和药效，甚至发生危险。有报道，一护士为了便于老年人服药，将治疗心绞痛的缓释药片压碎给一位老妇服下，结果老人死于心脏病发作。

六、肠溶剂。肠溶剂不可嚼碎或磨粉，也不宜与抗酸药同时服用。服用抗酸药后，胃中pH值会上升，使得肠溶锭剂受破坏，在胃中崩解。一方面刺激胃，另一方面也失去原先设计的剂型。因此，开处方时，不要和抗酸药服用。如奥西康(奥美拉唑)肠溶片、潘妥洛克(泮妥拉唑)肠溶片、比沙可啶肠溶片、德巴金、达克普隆等。有的是为了减少刺激。比沙可啶、甲硝唑、多西环素、二氯芬酸钠肠衣颗粒等磨粉后，会破坏肠衣，易刺激胃。柳氮磺吡啶使用肠溶剂可减少胃肠道发生不良反应的机会，所以也不可磨粉。有的为了避免失效。如阿撒可(美沙拉嗪)等肠衣锭，可确保其有效成分在回肠末端和结肠才释出，若磨粉后，效果可能会降低；洛赛克(奥美拉唑镁片剂)和兰索拉唑肠衣颗粒剂药品本身具酸不安定性，故制成肠衣颗粒，磨粉后破坏了肠衣，药品会受胃酸破坏而失效；达先(舍雷肽酶)、马来酸氟伏沙明等磨粉后药效会降低。

老年人口的增多，老年病的增加，势必给医疗卫生工作带来一系列新的问题，必须予以重视。关注并做好规范、合理的老年人给药方法，是提高医疗水平和服务水平的基础工作之一。

第三篇：安全用药

“安全用药”专家咨询热线问答

（一）1.问：硫酸沙丁胺醇喷雾剂一天用5～6次可以吗？

答：中国国家处方集规定成人缓解症状，或运动及接触过敏原之前，一次100～200μg；长期治疗，最大剂量一次200μg，一日4次。

2.问：高血压患者30年病史，口服施慧达一天一粒，血压保持很好。改服拜新同1粒/天，洛汀新半粒/天，血压低于90～60mmHg.可以再改服施慧达一天一粒吗？

答：可以。因为施慧达（苯磺酸左旋氨氯地平）是一种与拜新同（硝苯地平）作用类似的治疗高血压和心绞痛的药物。

3.问：睡眠不好，需要服用安定，安定和药酒可以同服吗？ 答：不可以。

4.问：有颈椎不好可以服用葡立吗？

答：可以。葡立即盐酸氨基葡萄糖胶囊适用于全身所有部位骨关节炎的治疗和预防：包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手以及足关节等。如果患者是因为炎症而引起的“颈椎不好”，应用盐酸氨基葡萄糖胶囊可以得到一定的改善，但如果不是，则不行，所以患者最好先请医生确诊，并根据医生的建议用药。

5.问：老年皮肤瘙痒用什么药？

答：引起老年性瘙痒症的原因是多方面的，例如系统性疾病、皮脂腺分泌机能减退及外界刺激因素影响等。如果经常性的出现皮肤瘙痒，建议患者先到医院请医生给予诊断。

6.问：怎么辨别药的真假？

答：《中华人民共和国药品管理法》规定，（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。另外也可以通过登录国家食品药品监督管理局网站（www.xiexiebang.com）将您的用药问题发给我们咨询。

“安全用药 关注青少年”全国科普

宣传活动启动舆情专报

一、报道情况综述

为进一步在广大青少年中普及安全用药知识，引导青少年提高安全合理用药意识，防止不合理用药和滥用药，促进全社会关注青少年安全合理用药问题，国家药监局6月21日下发通知将与共青团中央联合在全国青少年中开展以“安全用药关注青少年”为主题的科普宣传活动。6月24日，“安全用药关注青少年”科普宣传活动启动仪式在深圳市龙岗区龙城初级中学举行。国家药监局副局长李继平出席启动仪式并致辞。

此事件引起中国政府网、新华社、人民网、中国网络电视台、中国广播网等国内主流媒体以及《晶报》、《深圳商报》、《深圳晚报》、深圳新闻网等当地媒体高度关注，深圳卫视更在其节目《深视新闻》中播出了该启动仪式。截至7月20日，经不完全统计，境内媒体已有相关报道近50篇。外媒关注则相对平静。综合来看，国内舆论主要以客观报道为主，多家媒体关注该科普宣传活动启动仪式在深圳举行，国家局网站、中国药学会网站、中国广播网、《医药经济报》、《深圳商报》、《晶报》等媒体报道了这次启动仪式上的相关活动内容及仪式开展情况；新华社、中国广播网、《深圳晚报》、深圳新闻网则着重关注李继平副局长在启动仪式上的发言；另外，人民网还报道介绍了“安全用药关注青少年”科普宣传活动在今年6月以及9月展开的具体安排。

二、报道观点摘要

国家局网站下发通知将与共青团中央联合举办2011年“安全用药 关注青少年”全国科普宣传活动。国家局网站报道“安全用药 关注青少年”科普宣传活动启动仪式6月24日举行。李继平副局长出席启动仪式并致辞。

中国药学会网站关注“安全用药 关注青少年”科普宣传活动启动仪式6月24日在深圳市举行，并称这是中国药学会继09年“安全用药家庭健康”和2010年“安全用药 关注农村”后，连续第三年承办国家局的全国性“安全用药”系列科普宣传活动。

新华社关注李继平副局长在“安全用药 关注青少年”科普宣传活动启动仪式上指出，目前，我国部分地区青少年滥用管制药物事件日渐增多，严重危害青少年健康，也带来了潜在的社会危害。

中国广播网引述李继平副局长的话指出，国家局及共青团中央希望通过开展“安全用药关注青少年”的活动，在广大青少年中普及安全用药的基本常识，防止不合理用药和滥用药品，促进青少年形成科学、合理用药的意识和行为习惯，并报道了启动仪式上的相关活动。

《医药经济报》综合报道了“安全用药 关注青少年”科普宣传活动启动仪式，据悉，除李继平副局长出席启动仪式外，参加本次活动的还有广东省药监局副局长张京华、深圳市药监局局长蓝镇强等。

人民网关注国家局、共青团中央联合开展的“安全用药 关注青少年”科普宣传活动9月将走进中小学，并详细介绍了该宣传活动的具体安排。《深圳晚报》关注“安全用药 关注青少年”全国科普宣传活动启动仪式及李继平副局长在启动仪式上的言论。

深圳新闻网以《青少年滥用管制药增多 无人吸毒列入学校考核》为题关注“安全用药关注青少年”全国科普宣传活动启动仪式相关情况，并称，今年，国家局与共青团中央联合将安全用药理念深入到青少年群体中，将通过在全国31个省（市、自治区）播放安全用药公益宣传片、科教片和举办绘画作品征集等方式，向全国广大青少年宣传安全合理用药知识。

《深圳商报》关注青少年安全用药科普活动启动仪式并介绍了深圳解决青少年学生滥用成瘾性处方药的具体情况。

《晶报》报道“安全用药，关注青少年”全国科普宣传在深圳启动，并简要介绍了启动仪式相关情况。

《南方都市报》以深圳市龙岗区为背景报道“安全用药 关注青少年”全国科普宣传活动启动仪式，并简要介绍龙岗区管理青少年药品滥用实施的措施。

龙岗新闻网以《龙岗向21万中小学生宣传安全用药知识》为题报道本次科普宣传活动启动仪式，以及相关部门为从根本上解决青少年学生滥用成瘾性处方药的社会难题所开展的活动。

三、报道内容摘要

（一）相关机构网站：

国家药监局下发举办2011年“安全用药 关注青少年”全国科普宣传活动的通知

国家局网站：国家药监局日前下发通知指出，近几年，青少年药物滥用现象日渐增多。为进一步在广大青少年中普及安全用药知识，引导青少年提高安全合理用药的意识，防止不合理用药和滥用药，促进全社会关注青少年安全合理用药问题，国家药监局、共青团中央联合在全国青少年中开展以“安全用药关注青少年”为主题的科普宣传活动。

李继平副局长出席“安全用药关注青少年”全国科普宣传活动启动仪式

国家局网站：国家药监局、共青团中央联合主办的“安全用药关注青少年”科普宣传活动启动仪式6月24日在深圳市龙岗区龙城初级中学举行。国家药监局副局长李继平出席启动仪式并致辞。

据悉，近年来，国家药监局紧紧围绕确保公众饮食用药安全这一中心工作，在不断探索监管机制、严厉打击各种制假售假行为、净化药品市场的同时，组织开展了“安全用药关注家庭”、“安全用药 农村数字电影放映”等一系列科普宣传活动，产生了较好社会反响，受到了社会广泛赞誉。今年，国家局与共青团中央联合将安全用药的理念深入到青少年群体中，通过在全国各省（自治区、直辖市）播放安全用药公益宣传片、科教片和举办绘画作品征集等方式，向全国广大青少年宣传安全合理用药的知识。

启动仪式上，相关领导向学生代表授予了“药学科普宣传志愿者”证书，播放了由国家局制作的“安全用药”科教片。此外，国家药监局还将联合共青团中央在今年9月，举办青少年“安全用药”原创绘画作品征集活动。

“安全用药 关注青少年”全国科普宣传活动在深圳启动

中国药学会网站：由国家药监局、共青团中央联合主办，中国药学会、深圳市药监局承办的“安全用药 关注青少年”科普宣传活动启动仪式6月24日在深圳市举行。国家药监局副局长李继平，中国药学会副理事长兼秘书长李少丽，广东省药监局副局长张京华，深圳市政府副秘书长黄国强等有关领导出席了启动仪式。启动仪式上，国家药监局副局长李继平指出，青少年是祖国的未来，民族的希望，青少年的健康成长，直接关系到祖国的前途、社会的进步和民族的命运。目前，我国部分地区青少年滥用管制药物事件日渐增多，严重危害着他们的身体健康，也带来了潜在的社会危害。国家局及共青团中央希望通过开展“安全用药关注青少年”的活动，在广大青少年中普及安全用药的基本常识，防止不合理用药和滥用药品，促进青少年形成科学、合理用药的意识和行为习惯。

据悉，国家药监局还将联合共青团中央在今年9月，举办全国青少年“安全用药”原创绘画作品征集活动。中国药学会在活动中承担了活动策划、方案制定、沟通联络、组织实施、物料制作等项工作，这是学会继09年“安全用药 家庭健康”和2010年“安全用药 关注农村”后，连续第三年承办国家局的全国性“安全用药”系列科普宣传活动。

（二）中央媒体：

“安全用药 关注青少年”全国科普宣传活动启动

新华社：由国家药监局、共青团中央联合主办的“安全用药 关注青少年”科普宣传活动启动仪式24日下午在深圳龙城初级中学举行。出席启动仪式的国家药监局副局长李继平指出，目前，我国部分地区青少年滥用管制药物事件日渐增多，严重危害青少年健康，也带来了潜在的社会危害。

“安全用药 关注青少年”科普宣传活动深圳启动

中国广播网：国家药监局、共青团中央联合主办的“安全用药关注青少年”科普宣传活动启动仪式6月24日在深圳市龙岗区龙城初级中学报告厅举行。国家药监局副局长李继平出席了启动仪式。李继平指出，目前，我国部分地区青少年滥用管制药物事件日渐增多，严重危害着他们的身体健康，也带来了潜在的社会危害。国家局及共青团中央希望通过开展“安全用药关注青少年”的活动，在广大青少年中普及安全用药的基本常识，防止不合理用药和滥用药品，促进青少年形成科学、合理用药的意识和行为习惯。启动仪式上，领导向学生代表授予了“药学科普宣传”志愿者证书，播放了由国家局制作的“安全用药”科教片和深圳市药监局龙岗分局组织拍摄的警示教育片《青春的误区》。据悉，今年，国家药监局与共青团中央联合将安全用药的理念深入到青少年群体中，将通过在全国31个省（市、自治区）播放安全用药公益宣传片、科教片和举办绘画作品征集等方式，向全国广大青少年宣传安全合理用药的知识。

“安全用药 关注青少年” 全国科普宣传活动启动

《医药经济报》：6月24日，国家药监局（SFDA）、共青团中央联合主办的“安全用药关注青少年”科普宣传活动启动仪式在深圳市龙岗区龙城初级中学报告厅举行。SFDA副局长李继平出席启动仪式并致辞，广东省药监局副局长张京华、深圳市政府副秘书长黄国强、深圳市药监局局长蓝镇强、龙岗区政府副区长曾稳高等有关领导出席了启动仪式。

青少年是祖国的未来，民族的希望，青少年的健康成长，直接关系到祖国的前途、社会的进步和民族的命运。SFDA及共青团中央希望通过开展“安全用药关注青少年”活动，在广大青少年中普及安全用药的基本常识，防止不合理用药和滥用药品，促进青少年形成科学、合理用药的意识和行为习惯。近年来，SFDA紧紧围绕确保公众饮食用药安全这一核心工作，在不断探索监管机制、严厉打击各种制假售假行为、净化药品市场的同时，组织开展了“安全用药关注家庭”、“安全用药农村数字电影放映”等一系列科普宣传活动，产生了较好社会反响，受到了社会广泛赞誉。今年，SFDA与共青团中央联合将安全用药的理念深入到青少年群体中，通过在全国各省（自治区、直辖市）播放安全用药公益宣传片、科教片和举办绘画作品征集等方式，向全国广大青少年宣传安全合理用药知识。

以深圳为例，为从根本上解决青少年学生滥用成瘾性处方药的社会难题，不断增强社会影响力，深圳市药监局龙岗分局联合区教育局、龙岗广电中心、各街道和各中小学校开展了“药品安全进校园”活动，全区160所公办中小学21万中小学生，以及学生家长参与到活动之中，达到了“教育一个学生、影响一个家庭”的目的。为了建立长效机制，深圳市药监局龙岗分局会同区教育局将“师生中无人吸毒和食用违禁药品”内容明确列入《龙岗区德育工作先进学校考核评比实施方案》。辖区各学校也陆续将违禁药品滥用防治列入《学校德育量化管理细则》。活动得到了国家、省、市领导和辖区群众的充分肯定。

启动仪式上，相关领导向学生代表授予“药学科普宣传志愿者”证书，播放了由SFDA制作的“安全用药”科教片。科教片语言通俗，形式新颖，内容丰富，符合青少年的兴趣及认知水平，即将发至全国各省（自治区、直辖市）的广大中小学校。另据记者在会上获悉，SFDA还将联合共青团中央，在今年9月举办青少年“安全用药”原创绘画作品征集活动。

“安全用药 关注青少年”科普宣传活动9月走进中小学

人民网：近几年，青少年药物滥用现象日渐增多。为进一步在广大青少年中普及安全用药知识，引导青少年提高安全合理用药意识，防止不合理用药和滥用药，促进全社会关注青少年安全合理用药问题，国家药监局、共青团中央将联合在全国青少年中开展以“安全用药关注青少年”为主题的科普宣传活动。活动将制作“安全合理用药”科教片；设计内容生动、形式多样的科普宣传材料；建“安全用药关注青少年”科普宣传活动专题网站，提供科教片、公益宣传片和科普宣传材料的下载。

各省（区、市）在有条件的中小学校将结合团队活动组织播放“安全合理用药”教片。在全国青少年中开展以“安全用药”为主题的绘画作品征集活动，征集青少年原创优秀绘画作品，通过各种宣传渠道展出。有条件的省（区、市）将通过海报、宣传单、网站等形式宣传安全合理用药知识，让安全合理用药观念走进青少年。6月下旬将“安全合理用药”科教片光盘发至各省（区、市），每省提供1000张。9至11月底各省（区、市）中小学校共青团和少先队组织利用课间、科技课、思想品德课或班、团队会等进行播放。9月初将绘画作品征集活动方案发至中小学校共青团和少先队组织，9月至11月青少年根据通知要求进行创作。绘画作品征集委员会对绘画作品进行评选，并在活动专题网站公布优秀作品名单。

（三）地方媒体： 安全用药 关注青少年

《深圳晚报》：“安全用药 关注青少年”全国科普宣传活动启动仪式6月24日在深圳市龙城初级中学举行。国家药监局副局长李继平、中国药学会副理事长兼秘书长李少丽、广东省药监局副局长张京华、深圳市政府副秘书长黄国强出席了仪式。李继平指出，近年来，我国部分地区青少年不合理用药及滥用管制药品的行为日趋增多，严重危害着他们的身体健康，也为社会带来了潜在的危害，希望能通过宣传活动在广大青少年中普及安全用药的基本常识，防止不合理用药和滥用药物，促进青少年形成科学、合理用药的意识和行为习惯。

青少年滥用管制药增多 无人吸毒列入学校考核

深圳新闻网：国家药监局、共青团中央联合主办的“安全用药关注青少年”科普宣传活动启动仪式6月24日在深圳市龙岗区龙城初级中学报告厅举行。国家药监局副局长李继平出席了启动仪式。李继平指出，目前，我国部分地区青少年滥用管制药物事件日渐增多，严重危害着他们的身体健康，也带来了潜在的社会危害。国家局及共青团中央希望通过开展“安全用药关注青少年”的活动，在广大青少年中普及安全用药的基本常识，防止不合理用药和滥用药品，促进青少年形成科学、合理用药的意识和行为习惯。

据悉，今年，国家局与共青团中央联合将安全用药的理念深入到青少年群体中，将通过在全国31个省（市、自治区）播放安全用药公益宣传片、科教片和举办绘画作品征集等方式，向全国广大青少年宣传安全合理用药的知识。

青少年安全用药科普活动在深举行

《深圳商报》：国家药监局、共青团中央联合主办的“安全用药关注青少年”科普宣传活动启动仪式6月24日在深圳市龙岗区龙城初级中学报告厅举行。据悉，为了从根本上解决青少年学生滥用成瘾性处方药的社会难题，深圳市药监局龙岗分局联合区教育局、龙岗广电中心、各街道和各中小学校开展了“药品安全进校园”活动，全区160所公办中小学21万中小学生，以及学生家长参与到活动之中，达到了“教育一个学生、影响一个家庭”的目的。为了建立长效机制，深圳市药监局龙岗分局又会同区教育局将“师生中无人吸毒和食用违禁药品”内容明确列入了《龙岗区德育工作先进学校考核评比实施方案》。辖区各学校也陆续将违禁药品滥用防治列入了《学校德育量化管理细则》。活动得到了国家、省、市领导和辖区群众的充分肯定。

启动仪式上，嘉宾们向学生代表授予了“药学科普宣传”志愿者证书，播放了由国家局制作的“安全用药”科教片和深圳市药监局龙岗分局组织拍摄的警示教育片《青春的误区》。龙城初级中学的学生们还表演了精彩的文艺节目。

“安全用药，关注青少年”全国科普宣传在深启动

《晶报》：由国家药监局、共青团中央联合主办的“安全用药，关注青少年”科普宣传活动6月24日在深圳启动，国家药监局、共青团中央、省市药监部门的相关领导出席了启动仪式。本次启动仪式在龙岗区龙城初级中学报告厅启动。启动仪式上，相关领导向学生代表授予了“药学科普宣传”志愿者证书，播放了由国家药监局制作的“安全用药”科教片和深圳市药监局龙岗分局组织拍摄的警示教育片《青春的误区》。据悉，今年国家局与共青团中央联合，将通过在全国31个省（市、自治区）举办活动，向全国广大青少年宣传安全合理用药知识。

龙岗举行青少年用药科普

《南方都市报》：由国家药监局、共青团中央联合主办的“安全用药关注青少年”科普宣传活动6月24日在龙岗启动，通过播放安全用药公益宣传片、科教片和举办绘画作品征集等，向青少年宣传安全合理用药。据悉，目前，龙岗区“师生中无人吸毒和食用违禁药品”内容明确列入了《龙岗区德育工作先进学校考核评比实施方案》。全区160所公办中小学21万中小学生以及学生家长参与到“药品安全进校园”活动中。

龙岗向21万中小学生宣传安全用药知识

龙岗新闻网：“安全用药 关注青少年”科普宣传活动启动仪式6月24日在龙岗区龙城初级中学报告厅举行。近年来，为从根本上解决青少年学生滥用成瘾性处方药的社会难题，深圳市药监局龙岗分局联合区教育局、各街道和各中小学校开展了“药品安全进校园”活动，全区160所公办中小学21万中小学生，以及学生家长参与到活动当中。为了建立长效机制，市药监局龙岗分局又会同区教育局将“师生中无人吸毒和食用违禁药品”内容明确列入了《龙岗区德育工作先进学校考核评比实施方案》，辖区各学校也陆续将违禁药品滥用防治列入了《学校德育量化管理细则》。活动得到了国家、省、市领导和辖区群众的充分肯定。据了解，今年，国家药监局与共青团中央联合将安全用药的理念深入到青少年群体中，将通过在全国31个省（市、自治区）播放安全用药公益宣传片、科教片和举办绘画作品征集等方式，向全国广大青少年宣传安全合理用药的知识。

第四篇：安全用药自查报告

赵村第三小学健康管理

（安全用药）自查报告

儿童是家庭的希望，祖国的花朵。少年儿童的健康成长关系到每个家庭的幸福，是学校教育教学工作正常进行的保障。因此，为了做好小学生的健康管理工作，学校从以下几方面着手。

1.加强健康管理的必要性和专业知识的学习，提高老师的认识，培养学生良好科学的饮食和用药习惯，确保学生的身心健康。

2.坚决抵制和杜绝社会团体或个人以及不法商贩，向学生销售任何药品。

3.加强宣传，使家长明白乱服药物的危害性。

4.建立学校，老师，学生，家长联合进行的健康管理长效机制。保证学生安全用药。坚决禁止有害药品流入校园。

第五篇：11.用药安全

《安全用药》教学设计

学习背景：

随着我国医疗事业的不断发展，人们在日常生活中接触到的药物品种越来越多，药物中毒、滥用药物的现象也越发严重。加强教育，使学生具有一定的用药知识，关注安全用药，关注健康，珍爱生命显得尤为重要。对学生进行“安全用药”知识的教育符合新课程标准的要求。

处方药与非处方药这两个名词对多数同学来讲比较陌生，而四年级的学生具有初步读懂《药物使用说明书》的能力，初步了解科学探究的一般方法，在课堂和课下的分组合作中积累了一定的探究能力，为本课的探究活动和自主学习奠定了基础。学情分析：

四年级的学生好奇心强，求知欲旺盛，好动、好问、好学，对周围事物反应灵敏，他们的思维特点是以具体的形象思维为主并向抽象思维过渡，因而在教学活动中我们根据学生的这一思维特点，首先提供直接感知的对象(药品说明书)，让他们动用多种感官参与，形成鲜明的表象;再积极引导学生进行比较、分析、综合、概括、主动思维，最后得出正确的结论，这样既符合学生认知规律，又利于学生各种能力的培养。教学目标：

1．了解用药的基本安全常识； 2．知道正确的服药方式。

3．初步认识处方药和非处方药，学会看“使用说明书”。结合日常生活事例来认识安全用药的重要性，并初步学会配置“家庭小药箱”。

4．通过“安全用药”的合作学习和交流，树立学生的安全意识和自我保护意识。教学重难点：初步认识处方药和非处方药，学会看“使用说明书”。知道怎样正确服药 教学时间：1课时 教学方法：讨论法 教学资源

1.课前准备：药盒+说明书； 2.PPT+视频： 教学过程：

一、用药安全要牢记 1.观看用药不当视频

交流：看了这段广告，你想说些什么？在我国，与这个小朋友一样遭遇的聋哑人还有很多，出示案例：

老师调查到了以下一组数据： 据调查,我国现有的180万聋哑儿童中，有60％以上是由于不合理用药造成的；我国因药物不良反应致死人数每年约有19.2万人；全球的病人有三分之一是死于不合理用药，而不是疾病本身；

2.看到这些惊人的数据，你又想说什么？

师：可见安全用药关系到人一生的健康和家庭的幸福，了解一些安全用药的知识非常重要。今天，就让我们一起来学习《安全用药》

二、分清处方药和非处方药

1.为了科学地学习，了解正确的用药知识，我们请来了一位医博士。怎样用药才安全呢？首先我们来了解一下药物的种类 医博士告诉我们有处方药和非处方药两类。师：那什么是非处方药和处方药呢？

从字面上我们就可以理解，处方药是需要经医生明确诊断后，凭处方才能购买的，非处方药是针对一些常见轻微病，不需要医生开出处方就可以购买到的药

你们知道吗？区分他们还有个小秘密，那就是观察药盒上的标志OTC是非处方药，R就表示处方药。（OTC怎么有两种颜色？它们都表示非处方药，只不过绿色的更安全。）我们和医博士一起走进药店，观察标志 2.分辨处方和非处方药的小游戏：

（1）老师这儿有一堆药物，谁来区分一下处方药和非处方药？ 课件拖动鼠标把药物分类

接下来掏出我们带来的药盒，仔细观察，处方药的同学起立，非处方药的同学和老师挥挥手。

三、合理用药

师：了解了非处方药和处方药后，我们知道，严重的病我们要经过医生诊断开出处方服用处方药，小病我们是不是可以随意随意服用非处方药？我们来来看一段视频，讲述的是关于感冒用药的，从中你知道平时用药要注意些什么吗？ 观看一段感冒用药视频，交流：

（一）对症用药，合理选择药物剂型；

感冒有的是风寒，有的是风热，我们要自习区分，对症下药，这样病才好得快。医博士觉得你们太棒了，奖励你们

（二）遵医嘱或按药品说明书使用

医嘱一般在病历单上，有的药盒上也会贴上。说明书上也会写上服用多少剂量 我们看一看自己的药品说明书，交流一下服用的剂量吧！

除了上面的剂量和服用方法外，你还关注到了什么和我们是息息相关的呢？和你的同桌讨论一下（保质期）

（三）不服用过期药

是啊，在药的外包装盒上，一般都会标注这些数据。出示外包装的生产日期保质期等。在有效期的标注上，不同的药品有所不同，下面是几种常见的标注方法，你知道它的含义吗？（学生观察并回答）

1.“有效期为2009年7月” 指该药可用到2009年7月31日 2.“失效期为2009年7月” 指该药可用到2009年6月30日 3.“有效期 090701” 指该药可用到2009年7月1日

4.“批号为 070521，有效期为2年” 表明该药是2007年5月生产的第21批，则该药可使用至 2009年5月31日提示：贮藏：药物的保存大多需要放在干燥、避光的地方，而且要密封保存，避免受潮。药物受潮后有效成分可能会分解，甚至发生霉变，影响药效。如果药品出现上述情况，即使在有效期内也不能服用！医博士提醒大家：不要购买无证药店内的 药物。

（四）不同时服用多种药

是啊，刚才短片中也说到，有的人为了是自己尽快痊愈，加大了药量，结果得不偿失。对于儿童而言危害更大。

（五）不服用成人药

（六）不滥用抗生素 视频一：滥用抗生素（四人一组讨论回答）

问题：细菌抗药性产生，给你怎样的提示？ 为什么有些抗生素5-10年左右就从市场上消失了? 小结：要严格按照说明书或医嘱的方式和剂量服用。关爱自身的同时，也请关爱他人的生命，这也是我们的社会责任。下面我们来看一个小品：

小华半夜发烧了，头晕流涕，全身肌肉疼痛，他给自己量了一下体温，是39度，他不想惊动父母，拿出家中的药箱，想找一下儿童美林，没有找到，就拿起爸爸去年犯胃病吃的胃药倒出了两颗，拿了一颗布洛芬止痛药，还从药盒里掏出一瓶藿香正气口服液，一股脑儿吃了下去，没有想到病情雪上加霜，爸爸听见动静走进房间一看，小华汗如雨下，痛地在床上直打滚，再看看散布在桌上的药瓶，一拍大腿懊悔地说：“哎呀，儿子，老爸的胃药早就过期了！”接下来赶忙叫上救护车送小华去医院抢救，这才没有酿成悲剧 小华犯了那些错误呢？

巩固纠错（不对症用药、服用成人药……）

四、正确的服药方法

1.正确服药案例一：小华吃药时间到了，可家里饮水机和水瓶都没水了，妈妈让小华把药干吞了下去，小华看着手中的药片皱起了眉，拿起可乐把药服了。问题：小华的做法对吗？

2.你知道干吞药片的危害吗？你认为可以用可乐等饮料代替白开水送服药品吗？为什么？医博士讲解。

五、家庭常备小药箱

1.怎样的家庭小药箱才是布局科学，使用合理的？ 学生交流讨论：外敷药、内服药、急救药等

师：由于家庭保存条件有限，而药物也有一定的保质期，因此家庭用药不宜多备，在保管上要按药物使用说明书上所示的贮藏方法存放，经常查看、更换、确保家庭备用药品的质量，保证用药的安全。

总结：同学们让我们携起手来，合理用药，正确服药，让我们安全用药这棵大树茁壮成长！