谈谈如何加强农村药品市场的监管（五篇模版）

第一篇：谈谈如何加强农村药品市场的监管

**年*月，市药监局、卫生局、物价局联合组织检查组，利用一个月的时间对辖区内村卫生室、厂校医务室、个体诊所进行了一次全面检查。检查内容主要有药品质量、药品贮存条件、药品购进渠道、一次性使用医疗器械使用后处理情况、台帐的建立与使用、依法行医情况、用药目录的执行情况、药品价格等方面。共检查村卫生室**个，厂校医务室**个，个体诊所**个，检查覆盖率95。在检查中共发现过期药品**种次，变质药品**多种次，未标注有效期药品**种次，发现有**家卫生室一次性使用医疗器械使用后未毁形或毁形不及时，**家未消毒、**家未销毁或销毁无记录，有**家卫生室药械购进记录不规范，**家购进药品不做记录或部分未做记录，在7家卫生室发现有来路不明药品，还发现**家卫生室以柜台形式陈列药品、销售药品，自配制剂销售、使用的*家，药品贮存条件较差的有**村卫生室，摸清了全市按目录用药及无证行医人员的基本情况，被当场要求限期改正的**家。通过以上数据可以发现，从非正规渠道购进药品现象已得到扼制，目前农村药品市场主要问题在于有关制度的落实、卫生室药品贮存条件的建设及打击无证行医等几个方面，针对目前情况，我认为要规范农村药品市场，主要要抓好以下几个方面：

一、提高人员素质。目前，农村医疗机构从业人员素质低是普遍的情况，有专科以上学历的人员很少，要改变这种情况也非一日之功。在当前情况下可以从以下二个方面着手提高农村药品从业人员的素质，保证农村安全用药：

1、加强药品从业人员的诚信观念建设。“诚信档案”在国外是一个人的立身之本、创业基础，然而在我国，诚信的缺失已成为阻碍我国经济发展的重要因素，国家食品药品监督管理局在实施“药品放心工程”中，把建立药品市场信用体系作为一项重点工作。诚信建设可以通过各种方式开展诚信教育，建立、完善诚信信用档案，完善奖惩机制，建立统一的信用评定标准等手段逐步推开。

2、增强药品从业人员的法制意识。新《药品管理法》已颁布实施近两年，绝大部分药品从业人员都通过各种形式参加了培训，了解并能认真执行有关法律规定及工作要求。对于工作中发现仍然有法不依、屡教不改的人员可以采取强制性培训手段，增强其法制意识。在“帮、促”无效的情况下，只有通过处罚来以案普法，努力做到“查处一案，教育一大片”。

二、加强硬件建设。检查中发现的**个房屋条件较差的卫生室，多数都是六、七十年代集体设置的卫生室，当时条件可能还是好的，但现在已年久失修，不能适应药品贮存需要，严重影响了药品的质量，到了非改善不可的地步。医疗机构的药品管理，我国目前法律还没有一个象《药品经营质量管理规范》一样可操作性强的规范，我们可以根据各地的实际情况，制定一个因地制宜的标准，在药房面积、防潮、防霉、防鼠、防蝇及避光通风设施、药品陈列设施、特殊药品的贮存设备、控温、除湿设备、温湿度计的配备等方面予以明确规定，结合社区服务站的建设，逐步推开，并与卫生部门《医疗机构执业许可证》的发证、年检工作相结合，促进农村药品贮存条件的改善，保证药品质量。

三、规范经营行为。规范农村基层的医疗机构药品经营行为，主要抓以下几个方面：

1、规范药品进货渠道。村卫生室、个体诊所等基层医疗机构药品购进主要有从药品批发企业进货及从乡镇卫生院代购两个渠道，监管要注意卫生院代购时有无经营性行为，如卫生院从中谋利，可按无证经营查处及取消其代购资格，对于代购中的一些实际费用，有关部门可以制定一个适当比例给予限制。另外，村卫生室的社会义务主要是做好预防保健工作，受诊疗设备、人员资质的限制只能治疗一些常见病、多发病，代购时要注意在用药目录范围内代购。

2、加强制度建设。制度建设要紧密结合实际，关键是要实用，要少而精，便于基层药品从业人员接受及操作。

3、建立、健全台帐。建立药品、医疗器械购进验收、一次性医疗器械使用后处理等台帐，购进记录与购货发票要一致，验收要验收实物，不能抄一遍购货发票，失去了验收的实际意义。

4、做到药品价格有公示，配药有发票。中国70的人口在农村，药价虚高是老百姓一直关注的焦点。目前卫生厅、药监局联合制定的卫生室用药目录是**种，完全可以与农村涉农收费一起公布上墙，使老百姓明白消费。

四、打击无证行医，净化医疗市场。药监局成立后，通过切实有效的监管，村卫生室随意从个体销售人员手中进药行为从一度比较普遍到基本绝迹，很大程度上保证了老百姓的用药安全。但在这次检查中发现无证行医仍比较普遍，其使用的药品质量是目前药品监管上的一个盲点。无证行医主要有两种表现：一是无任何证件行医，二是乡村医生以家代室，在非执业地点行医。对于无证行医，药监部如没有药品质量方面的举报，平时也检查不到，卫生主管部门的执法

力度还有待加强。无证行医的普遍存在也在一定程度上削弱了合法经营人员的依法经营意识。无证行医可以由卫生行政部门牵头，药监、公安等部门配合，共同行动，给予打击，以净化农村医疗市场，规范药品流通秩序。

五、加强监督检查日常性监督检查是药监部门的经常性工作，要使监督检查真正起到实际作用，不能查过就算。检查发现存在问题严重的可以

作出限期改正处理，到期要组织回头看，看其落实情况，对于屡教不改、拒不纠正的人员可以要求其参加法规培训，强化其依法经营意识，并列为重点监管对象，在今后工作中增加检查次数。发现的问题不纠正绝不放松，只有抱着这种认真负责的态度，才能将工作做得深、做得实，发挥监督检查的作用，树立药监部门的威信。

《谈谈如何加强农村药品市场的监管》

第二篇：农村药品市场监管科学方法研究建议

加强农村药品市场监管，规范农村药品流通渠道，保证农村药品质量，保障广大农民群众用药安全、方便及时、经济合理，切实保障农民健康权益，是食品药品监督管理系统学习实践科学发展观，全面提升药品监管水平，促进社会经济发展和建设社会主义新农村的内在要求和具体体现。在全市上下开展深入学习实践科学发展观活动中，笔者通过调查**农村药品市场监

管情况现状、分析存在的问题，提出了一些建议，为加强农村药品市场科学监管，提高药品监管水平和能力提供一定的借鉴价值。

一、基本情况

**食品药品监督管理局于2001年11月成立，目前全系统共有工作人员43名。全市共有涉药单位1279家，药品生产企业1家，医疗机构961家，药械经营企业317家；其中**市局管辖的利通区、红寺堡开发区、太阳山开发区，三个区有涉药单位504家，医疗机构363家，药械经营企业141家。

二、近年来我市农村药品市场监管的主要做法和成效

近年来，**食品药品监管局切实加强农村药品市场监管，依托政府农村药品“三统一”政策以及“两网”建设、规范化药房建设等措施，大力整顿和规范农村药品市场秩序，使农村药品市场秩序基本好转，农村药品规范化供应网络已基本形成，农民安全用药权益得到有效保障，农村药品市场呈现出健康有序的发展趋势。

（一）依托政府药品“三统一”政策，规范医疗机构药事行为。

2006年，为了切实解决广大人民群众“看病难、看病贵”的问题，全区各级各类公立医疗机构药品实行“统一招标、统一价格、统一配送”的“三统一”制度。“三统一”的实施，降低了药价，减轻了人民群众的负担，为人民群众带来了实惠。主要表现为：

1、进货渠道进一步规范；

2、药品价格下降，医疗机构利润减少，农民得到实惠；

3、农村医疗机构药品种类下降，药品使用更加趋于合理。

（二）因地制宜、不断创新，推动两网建设工作深入开展。

1、创新管理模式，探索发挥监管网络作用的新机制。为了探索发挥监管网络作用的新机制，本着少而精的原则，在利通区实行“三个首次”的管理模式（即首次将食品药品监管网络两网合一，共同监管；首次对监管网络成员实行任务考核制；首次给予网络成员工作补助）。规定了网络成员六项职责和四项权力，实行动态管理。各网络监管成员每届聘期1年，年终考核在60分以下者，当年解聘。通过“三个首次”的管理模式，对网络成员定期考核，将激励机制引入监督网管理中，实行奖励与惩戒，增强了网络成员的责任意识和工作积极性。

2、多策引导、以促为主，探索符合本地实际的供应网建设之路。我市基本是一个以农村人口、山区人口和少数民族人口为主的地区。近年来，在农村药品“两网”建设过程中，我市着力加强农村药品供应网络建设，不断发展壮大农村药店的规模数量，农民普遍感觉现在村上也有了药店，药多了，价格也便宜，买药非常方便。2002年，全市农村药品零售网点乡镇以下几乎是空白。为缩小城乡居民用药差距，方便农民购药，在农村零售药店的办理过程中，只要申请人符合开办条件，从资料的准备到人员的培训，以至现场指导筹建，都开辟了快速办理通道。截至目前，全市农村零售药店已达162家，降低了药价，方便了群众购药，让农民真正从“两网”建设中得到了实惠。

（三）以规范化药房建设为着力点，提高医疗机构药房管理水平。

针对农村医疗机构无专业药品管理人员、制度不健全、药品质量安全存在隐患的实际，我局联合卫生局共同制订了《开展创建规范化药房活动实施方案》，指导全市农村医疗机构开展规范化药房创建活动。在活动中，一方面，举办药品法律法规培训班，对相关药品质量负责人进行培训，增强农村药品从业人员的药品管理意识，提高他们的药品管理水平，为加快规范化药房创建进度、提高规范化药房创建质量奠定基础；另一方面，根据实际制订科学合理的规范化药房创建标准，从各类岗位的职责制度、从业人员管理、基本设施设备的配置到药品的采购、验收、贮存、保管及出库使用等各个环节，都做了明确的规定。并以此为依据，制定具体的考核验收细则，使农村医疗机构的药品管理有了规范要求。截至目前，全市70％的农村医疗机构已通过规范化药房验收。目前，通过规范化药房创建，药房人员素质得到提高，药房管理水平提高。农村医疗机构药品仓库干净整洁，药品陈列摆放整齐，台账资料记录仔细，以前 “脏、乱、差”的状况得以根本改变，三、目前农村药品市场存在的主要问题

从目前对我市农村药品市场存在的问题及相关的农村药品市场情况进行的调查看，农村涉药单位药品管理情况虽有好转，但购药渠道不规范、管理差、储存条件差、人员素质差、缺乏药学专业技术人员等突出问题尚未得到根本解决，农村药品市场存在不少不容忽视的问题。

（一）医疗机构药房设施简陋，药品存储环境较差。药品不按规定进行分类陈列和储存；拆零药柜无防尘、防潮措施、不集中存放、未保留原包装、或未标明规格、有效期等现象；未配置温湿度调节及检测设备，冷藏、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施不健全。

（二）涉药单位进货渠道多而杂，药品质量存在隐患。从非正规渠道购进廉价药品和医疗器械，难以保证

药品质量。有的不能提供合法票据，有的从个体非法药贩手中购进药品，还有一些乡镇卫生院不能提供合法的医疗器械相关资质证件。药械购进验收记录执行不好，部分农村涉药单位不能真实完整地记录药械购进验收情况。

（三）药学专业人员匮乏。农村涉药单位药品从业人员素质偏低，“以医代药”或“以护代药”现象普遍存在。有的村卫生室是家族经营，往往由缺乏药学专业知识的家庭成员承担药事工作，药品使用过程中存在一定安全隐患，动辄输液，滥用抗生素、随意加大用药剂量等不合理用药现象较常见。

（四）“两网”建设认识不到位、发展不平衡。存在过分追求数量、追求数据而忽视质量、忽视实际效果的问题，导致产生了“建得快、效果差”的现象，背离了“两网”建设的初衷。监督网点虽已初步建立，但由于缺乏必要的经费支持，其培训经费、补助或报酬等问题尚未得到有效解决，受聘的监督员、协管员、信息员的工作积极性受到不同程度影响，导致不能正常、有效的运转。

（五）药品市场监管力量薄弱。如**药监系统药品监管人员只有43名，而涉药单位数接近1300家。由于农村地域广阔，交通不便，要监管众多乡镇及行政村的涉药单位，在客观上存在很大难度。

四、进一步推进农村药品市场科学监管的建议和对策

（一）必须以科学监管理念统领农村药品市场监管工作。科学监管理念要求我们要把保障人民群众用药安全作为根本。农村医疗机构、药品经营企业属于最基层的涉药单位，用药服务直接面向农民群众，做好农村地区药械监管十分重要。因此，必须以科学监管理念统领农村药品市场监管工作，要始终把保障农民群众用药安全放在第一位，要始终围绕这个中心开展工作，把它作为一切工作的出发点和落脚点。要带着责任、带着感情，认真履行职责，积极探索、不断创新科学的监管手段和方法，切实加强农村药品科学监管。同时，将队伍建设摆在重要位置，不断加强干部政治素质的教育，打造一支政治过硬、纪律严明的队伍；加强执法人员能力的培养，打造一支业务精良、爱岗敬业的队伍；加强队伍的廉政建设，打造一支清正廉洁、公平正义的队伍。

（二）深入推进农村药品“两网”建设，健全完善监管网络和供应网络体系。

农村地区药品“两网”建设目前已经取得了重要成绩，监管网络和供应网路建设的覆盖面在逐步扩大，但在深入的推进过程中遇到了一些困难。如何克服这些困难，进一步推进农村药品“两网”建设，应该从健全完善供应网络和监管网络的体系上入手。

1、因地制宜、注重实效。《国家食品药品安全“十一五”规划》，明确提出了到“十一五”末期“农村药品监督网覆盖率达到100%，农村药品供应网覆盖率保持在80%以上”的农村药品“两网”建设目标。这个目标是国家推进“两网”建设的总目标。在具体工作中，要结合**实际，遵循“政府引导、市场调控、企业参与、群众满意”的原则，因地制宜。例如，在农村，要维持一个药店的日常运转，其日营业额应达到200元—300元之间。而实际上，在一个人均年收入在4000元—5000元之间，人口1000人左右，300户左右人家的村庄，药店的日营业额通常只能在100元左右，药店的生存十分艰难。有的地方提出“村村有药店或药柜”的供应网建设目标，由于受到规模、效益、质量等因素的制约，即使能达到这样的目标，实际效果也会大打折扣。所以，在这点上，应遵循“政府引导、市场推进”的原则。另外，针对这种情况，药品供应网建设应充分利用农村现有的医疗资源—村级卫生室。具体做法是：将农村卫生室的药房按照规范化药房的标准进行改造，实行规范化管理，并对农村卫生室的药品供应实施统一配送。这样一来，既不需要另外投资开办新药店，也能方便农民用药，而且还达到了降低药品价格的目的，为农民提供了良好的购药环境和诊疗空间。

2、加强制度建设，规范农村药品监督网络的运行和管理。探索和建立农村药品监督网络管理制度，保证其实效性和可操作性，是开展农村药品监督网络工作的核心内容之一。一是根据《药品管理法》等法律法规的有关规定，结合实际情况，切实加强农村药品监督网络的制度建设。如建立健全药品协管员、信息员聘用、考核、奖惩、督查等制度。二是加强“两员”的实践锻炼，发挥好“两员”的作用。有计划、有目的地适时组织“两员”参加一些日常和各种专项监督检查工作，逐步在实践中提高“两员”工作的能力和水平，增强识别假劣药品和违法违规经营行为的能力，为监管农村药品市场发挥作用。三是在监督网建设上，既按照有关政策要求，紧密结合本地、本单位的实际情况，同时要十分注重工作的质量和实际效果。

3、政府牵头、部门联动。在“两网”建设推进的过程中，食品药品监管部门要主动地与党委、政府联系协调，争取理解与支持，就加强农村药品监管、推进“两网”建设达成共识，积极争取当地政府成立农村药品“两网”建设组织机构，具体负责“两网”建设工作，将“两网”建设纳入责任单位综合目标考核，推动“两网”深入开展。农村药品“两网”建设是一项系统工程，涉及卫生、物价、工商、财政等多个部门，单靠食品药品监管一个部门的力量难以顺利推进。因此，在“两网”建设推进的过程中，必须紧紧依靠政府对食品药品监管、卫生、财政、物价、监察等相关部门的具体职责予以明确规定。另外，借鉴食品安全综合监管工作经验，借助已经在乡镇开展的食品安全工作平台，在乡镇一级成立食品药品协管办公室，利用乡镇现有的人力资源，确定专职或兼职人员，明确职能职责或工作范围，形成一个覆盖所有乡镇和行政村的健全的、职能职责更加明确的食品药品监督网络。

（三）加强对农村地区药品市场的日常监管，营造良好的市场秩序。

1、加强对医疗机构的药房的管理，从使用环节上保证药品质量。医疗机构药房的管理是一个难点，按照药品经营企业gsp的规定进行管理，标准显得过高，不切合实际。如果标准过于宽松，药品质量又难以得到保证。为此，必须规范医疗机构药房的管理，加强对医疗机构药房的建设，强化对使用环节药品质量的有效监督，以确保使用环节药品质量得到保证。同时，加强对医疗机构药房的日常监管，进一步巩固规范化药房创建成果，使医疗机构药械使用行为与经营企业的药械经营行为在监管上保持一致，营造公平、合理、平等的竞争环境。

2、大力开展农村药品市场集中整治活动，坚持打击违法违规经营使用药械的行为。药监部门作为药品市场监管的主力军，必须发挥好主力军的作用，进一步创新监管的方式和方法，坚决打击违法违规经营行为，有效遏制假劣药品流向市场，净化农村用药环境，营造打击违法违规经营使用药械行为的高压态势，维护良好的市场经营秩序。

3、在提高药械从业人员的素质上下功夫。由于支持药品经营企业向下延伸配送网点，我们在企业的准入上提供了一个比较宽松的环境，降低了企业的准入门槛。但由此也带来了一些监管上的困难。药械从业人员的素质的高低，直接影响着企业服务水平的好坏，制约着企业能否健康发展，为此，我们必须在提高药械从业人员的素质上下功夫。一要全面实施药械从业人员持证上岗制度，坚持先培训后上岗的原则。二是根据药品监管形式的发展和需要，定期举办药械从业人员继续教育培训班，将药品监管方面的文件精神和相关的法规、规章和规定及时传达到位。同时要求企业建立健全从业人员继续教育培训制度，加强对从业人员的培训。

4、加强宣传，提高农民安全用药意识。加大药品监管宣传力度，有计划地开展“安全用药进农村”等活动，向广大农民宣传普及《药品管理法》等法律法规以及用药常识，增强农民的自我保护意识和协助药品监管部门维护良好用药环境的自觉性。充分发挥舆论作用，利用媒体及时发布药品质量公告、报道正反两方面的典型事例，建立起渠道多样、功能互补、行之有效的农村药品监督管理模式。

第三篇：当前农村药品市场监管状况调查报告

自从2003年开展农村药品“两网”(供应网络、监管网络)建设以来，尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化，**县农村药品市场秩序得到了进一步规范，农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是，我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题，药品的安全现状不容乐观，监管工作还存在不少困难。

在开展深入学习实践科学发展观活动中，要求我们每个党员积极投入到学习实践活动中来，用科学发展观武装头脑，在深入学习上下功夫，着力解决思想观念不符合、不适应的问题;在保障食品药品安全上下功夫，着力解决食品药品监管措施落实不到位的问题;在破解发展难题上下功夫，着力解决发展环境不优、工作作风不实的问题;在健全长效机制上下功夫，着力解决体制机制不完善的问题。要求进一步树立科学发展意识，提高科学发展能力，就分管工作深入开展调研，探求农村药品市场的有效监管方法，创新监管方式。

一、**县基本情况

**县位于怒江傈僳族自治州南部，东靠碧罗雪山，与兰坪、云龙两县相邻，南接保山市，西与腾冲县和缅甸联邦共和国毗邻，北连福贡县，总面积3203.04平方公里，最高海拔4161.6米，最低海拔738米。全县辖6乡3镇，71个村委会、4个社区居委会，总人口16万人，全县共有耕地面积19.2万亩。**县是一个集边疆、民族、宗教、直过、贫困、高山峡谷和资源富集七位为一体的县份。边疆：**地处滇西北部，与缅甸接壤，国境线长136.24公里，是全省的3.36%，全州的30.31%。民族：境内居住着傈僳、白、怒等21种民族，少数民族人口占总人口的87%。直过：全县9个乡(镇)中有8 个乡(镇)是边境乡镇，都由解放前的原始社会末期直接过渡到社会主义社会，均为少数民族直过区。我县现有71个村卫生室，村级药店4家，药柜5户。自从开展农村药品“两网”建设以来，尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化，**县农村药品市场秩序得到了进一步规范，农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是，我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题，药品的安全现状不容乐观，监管工作还存在不少困难。对于存在的问题和困难我们必须采取有效措施，创新监管机制，确保监管取得实效，保证农民的用药安全。

二、农村药品市场现状

(一)体现不出聘请的农村药品协管员和信息员的作用。在日常监督中发现，仍然有药贬子到农村兜售药品，但我局从没有接到过协管员或信息员的举报。协管员和信息员的作用没有得到真正发挥，未能调动他们的积极性，主要的原因，一是他们的身份和职责不明确;二是没有给予一定的经济补贴;三是培训工作还不到位。

(二)农村药品从业人员大多没有经过专业药学知识理论培训，素质偏低。当前我县农村卫生室从业人员的整体学历水平和业务水平不高，农村卫生室的药品从业人员几乎没有经过药学的专业训练，大多是一个卫生室一个村医，开方、发药均是一人，主要开展防疫保健工作，缺乏药品管理的专业知识，造成农村药品管理制度落实不到位。

(三)农民群众用药水平低，用药安全意识较差。农民群众对药品法律知识和用药安全知识掌握不多，识别假劣药品的能力和自我保护意识比较薄弱。在我们对购药、用药的群众进行随机调查中，盲目购药和无假药识别能力的人占半数以上。

(四)卫生室药品管理知识欠缺。村级卫生室工作人员对药品的管理知识十分欠缺，主要表现在：有的不凭处方使用药品，不明白医疗机构和药店的区别，将卫生室当成了两用机构，既可看病，又可卖药。将药品调配给患者时，不给患者药品说明书，不讲清服用药品注意事项;擅自调换药品的包装。在农村卫生室检查时，经常发现，有的卫生室把小包装药品拆开放入大瓶中，其理由就是取药时方便，在农村使用量小，绝大部分药品都是拆另使用，不知道药品外包装也是药品质量的一个重要环节;药品的不良反应不登记不上报，在71个村卫生室中，我局成立以来没有一家上报个一起药品不良反应事件。一次性医疗器械购进、使用不记录，用后不销毁或销毁后不登记等现象时有发生。

(五)药品质量管理不规范，贮藏设施、设备不完备，储存、养护条件差。少部分农村卫生室由于受经济条件的限制，药品贮存条件简陋，达不到药品贮藏要求。在管理上存在误区，重医轻药，药品管理重视不够，设施条件不能保证所贮存药品的质量，药品购进不验收，不定期养护。部分村卫生室以家庭为单位，医疗点就设在乡村医生家里，生活区和药房不能有效分离，场地狭小，药品摆放零乱，存储环境差，连最基本的防潮、防虫、防鼠设施也没有;药品随意摆放与食品、生活用品、杂物等各种物品混杂，须冷藏存放的药品随意摆放在柜台内，使药品质量难以得到保障。

(六)农村药品从业人员法律意识淡薄，责任心不强。未能及时清

理过期药品是目前农村卫生所普遍存在的问题，农村药品从业人员往往是在发药时发现有过期药品才清理，没有养成定期养护药品的习惯，农民的用药安全难以保证。

(七)监管法规滞后。目前我国药品的生产和经营都必须经过质量管理规范的认证作为准入的资格，而涉及医疗机构药品使用管理的药品使用质量管理规范还没有出台，对医疗机构药品使用的监管

法规依据不够充分，尤其是个别乡村医生对创建标准药房认识和重视不够，虽然我局在2006年已对大兴地乡5个村赠送了标准药柜，但对创建标准药房的积极性不高，工作难以开展。由于法规不健全，导致一些乡村医生对药品管理的意识淡薄，药品贮藏设施设备差，对药品没有进行有效的养护，造成使用过期药品、药品贮存环境卫生差等问题。对于过期药品，由于金额不高，执法人员往往都不予立案处理，因为立案调查程序太复杂，执法成本高，村医待遇低，加之经济困难，往往只是采取就地销毁的方式进行处理。对违法者没有进行处罚，因此未能对违法者起到警示的作用。

三、对策与建议

(一)争取县委、政府的支持，夯实监管工作基础

要搞好药品监管工作，改变目前的现状，就必须在当地党委政府的领导下，不断夯实基础，为食品药品监管工作提供坚强的保障。因此，在开展药品监管的各项专项行动中，要向地方党委政府汇报，引起地方党委政府对食品药品监管工作的重视，给予食品药品监管工作的大力支持。

第四篇：关于当前农村药品市场监管状况调查报告

自从2003年开展农村药品“两网”（供应网络、监管网络）建设以来，尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化，XX县农村药品市场秩序得到了进一步规范，农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是，我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题，药品的安全现状不容乐观，监管工作还存在不少困难。

在开展深入学习实践科学发展观活动中，要求我们每个党员积极投入到学习实践活动中来，用科学发展观武装头脑，在深入学习上下功夫，着力解决思想观念不符合、不适应的问题；在保障食品药品安全上下功夫，着力解决食品药品监管措施落实不到位的问题；在破解发展难题上下功夫，着力解决发展环境不优、工作作风不实的问题；在健全长效机制上下功夫，着力解决体制机制不完善的问题。要求进一步树立科学发展意识，提高科学发展能力，就分管工作深入开展调查，探求农村药品市场的有效监管方法，创新监管方式。

一、XX县基本情况

XX县位于怒江傈僳族自治州南部，东靠碧罗雪山，与兰坪、云龙两县相邻，南接保山市，西与腾冲县和缅甸联邦共和国毗邻，北连福贡县，总面积3203.04平方公里，最高海拔4161.6米，最低海拔738米。全县辖6乡3镇，71个村委会、4个社区居委会，总人口16万人，全县共有耕地面积19.2万亩。XX县是一个集边疆、民族、宗教、直过、贫困、高山峡谷和资源富集七位为一体的县份。边疆：XX地处滇西北部，与缅甸接壤，国境线长136.24公里，是全省的3.36%，全州的30.31%。民族：境内居住着傈僳、白、怒等21种民族，少数民族人口占总人口的87%。直过：全县9个乡（镇）中有8个乡（镇）是边境乡镇，都由解放前的原始社会末期直接过渡到社会主义社会，均为少数民族直过区。我县现有71个村卫生室，村级药店4家，药柜5户。自从开展农村药品“两网”建设以来，尤其是经过近几年来“两网”建设的进一步深化，XX县农村药品市场秩序得到了进一步规范，农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是，我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题，药品的安全现状不容乐观，监管工作还存在不少困难。对于存在的问题和困难我们必须采取有效措施，创新监管机制，确保监管取得实效，保证农民的用药安全。

二、农村药品市场现状

（一）体现不出聘请的农村药品协管员和信息员的作用。在日常监督中发现，仍然有药贬子到农村兜售药品，但我局从没有接到过协管员或信息员的举报。协管员和信息员的作用没有得到真正发挥，未能调动他们的积极性，主要的原因，一是他们的身份和职责不明确；二是没有给予一定的经济补贴；三是培训工作还不到位。

（二）农村药品从业人员大多没有经过专业药学知识理论培训，素质偏低。当前我县农村卫生室从业人员的整体学历水平和业务水平不高，农村卫生室的药品从业人员几乎没有经过药学的专业训练，大多是一个卫生室一个村医，开方、发药均是一人，主要开展防疫保健工作，缺乏药品管理的专业知识，造成农村药品管理制度落实不到位。

（三）农民群众用药水平低，用药安全意识较差。农民群众对药品法律知识和用药安全知识掌握不多，识别假劣药品的能力和自我保护意识比较薄弱。在我们对购药、用药的群众进行随机调查中，盲目购药和无假药识别能力的人占半数以上。

(四)卫生室药品管理知识欠缺。村级卫生室工作人员对药品的管理知识十分欠缺，主要表现在：有的不凭处方使用药品，不明白医疗机构和药店的区别，将卫生室当成了两用机构，既可看病，又可卖药。将药品调配给患者时，不给患者药品说明书，不讲清服用药品注意事项；擅自调换药品的包装。在农村卫生室检查时，经常发现，有的卫生室把小包装药品拆开放入大瓶中，其理由就是取药时方便，在农村使用量小，绝大部分药品都是拆另使用，不知道药品外包装也是药品质量的一个重要环节；药品的不良反应不登记不上报，在71个村卫生室中，我局成立以来没有一家上报个一起药品不良反应事件。一次性医疗器械购进、使用不记录，用后不销毁或销毁后不登记等现象时有发生。

（五）药品质量管理不规范，贮藏设施、设备不完备，储存、养护条件差。少部分农村卫生室由于受经济条件的限制，药品贮存条件简陋，达不到药品贮藏要求。在管理上存在误区，重医轻药，药品管理重视不够，设施条件不能保证所贮存药品的质量，药品购进不验收，不定期养护。部分村卫生室以家庭为单位，医疗点就设在乡村医生家里，生活区和药房不能有效分离，场地狭小，药品摆放零乱，存储环境差，连最基本的防潮、防虫、防鼠设施也没有；药品随意摆放与食品、生活用品、杂物等各种物品混杂，须冷藏存放的药品随意摆放在柜台内，使药品质量难以得到保障。

（六）农村药品从业人员法律意识淡薄，责任心不强。未能及时清理过期药品是目前农村卫生所普遍存在的问题，农村药品从业人员往往是在发药时发现有过期药品才清理，没有养成定期养护药品的习惯，农民的用药安全难以保证。

（七）监管法规滞后。目前我国药品的生产和经营都必须经过质量管理规范的认证作为准入的资格，而涉及医疗机构药品使用管理的药品使用质量管理规范还没有出台，对医疗机构药品使用的监管

法规依据不够充分，尤其是个别乡村医生对创建标准药房认识和重视不够，虽然我局在2006年已对大兴地乡5个村赠送了标准药柜，但对创建标准药房的积极性不高，工作难以开展。由于法规不健全，导致一些乡村医生对药品管理的意识淡薄，药品贮藏设施设备差，对药品没有进行有效的养护，造成使用过期药品、药品贮存环境卫生差等问题。对于过期药品，由于金额不高，执法人员往往都不予立案处理，因为立案调查程序太复杂，执法成本高，村医待遇低，加之经济困难，往往只是采取就地销毁的方式进行处理。对违法者没有进行处罚，因此未能对违法者起到警示的作用。

三、对策与建议

（一）争取县委、政府的支持，夯实监管工作基础

要搞好药品监管工作，改变目前的现状，就必须在当地党委政府的领导下，不断夯实基础，为食品药品监管工作提供坚强的保障。因此，在开展药品监管的各项专项行动中，要向地方党委政府汇报，引起地方党委政府对食品药品监管工作的重视，给予食品药品监管工作的大力支持。

1、政策上的支持。为了进一步深化农村药品“两网”的建设工作，完善监管工作机制，明确工作任务，提出责任追究办法，使相关单位都能重视农村药品“两网”建设工作，使之成为党委政府的民心工程，牢固树立“食品药品安全无小事”的观念，将药品安全也纳入政府的中心工作。

2、经济上的支持。为使深化农村药品“两网”建设工作顺利开展，调动协管员和信息员的积极性，努力争取地方政府给予一定的经济支持。目前农村药品“两网”建设的经费不能满足工作的需要，给予药品协管员和信息员一定的经济补贴调动他们的积极性，另外药品协管员和信息员的培训教育等也需要经费，因此必须争取地方政府投入一定的经费。

（二）加强宣传的力度，努力增强农民用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度，一要宣传药品法律法规知识，二要宣传假劣药产生的途径、危害及识别方法，宣传药监部门的职能；加强在农村的宣传，不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识，使假劣药品在农村没有市场。

（三）采取灵活多样的形式，加强对药品从业人员的培训。加强农村药品从业人员业务知识、涉药法律法规培训，对药品从业人员，采取灵活机动的方式和方法，定期或不定期地进行药品法律法规知识、安全用药知识等培训，通过培训，规范他们的药品使用行为，指导广大农民合理用药，提高服务质量。

（四）把监管重点放在农村药品市场，进一步加大监管力度。日常监督检查和专项检查相结合，严厉打击制假售假的违法犯罪行为，依法取缔非法行医卖药活动，无证经营药品行为。加强药品采购渠道的检查，规范药品进货渠道，严禁经营、使用单位从非法药品市场采购药品。督促药品使用单位建立健全采购验收制度，改善药品储存、养护条件，坚决杜绝假冒伪劣药品用到病人身上。进一步发挥农村药品协管员和信息员的作用，及时发现和查处制售假劣药品等违法行为，净化农村药品市场。虽然我们无法改变药品使用监管法规不够健全的现状，但我们可以通过增加对农村药品使用单位的检查次数来减少假劣药品的危害。我局通过近几年来对农村药品使用单位每年一次以上的监督检查，以及对在岗人员现场的耐心指导和教育，过期药品明显减少，药品从业人员的法律法规意识有所增强。

城乡结合部和农村市场是我们食品药品监管的薄弱环节，必须要把监管的重心下移，加大监管力度、增加检查的次数，同时要加大宣传和教育的力度，争取地方党委政府的大力支持，充分发挥药品协管员和信息员的作用。并在今后的工作中借此次以学习实践科学发展观为契机，牢固树立科学监管理念，强化食品药品监管，坚持以科学发展观统领工作，从而确保广大农村群众的食品药品安全。

第五篇：农村药品市场监管问题的原因与建议

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农村药品市场监管问题的原因与建议

作者：薛晓虹 薛晓娜

来源：《维吾尔医药》2013年第08期

摘要：随着农村经济水平的迅速提高，在很大程度上提高了农民的素质水平，使农村市场越来越规范化。在农村药品市场中，随着农村药品保健意识的提高，农村药品机构和医疗机构数量也得到不断增加。但是数量的不断增多，在监管农村药品市场时却出现了各种原因，对药品市场的稳定运行造成了一定的影响。因此，本文通过农村药品市场监管出现的问题进行全面的分析，并提出相应的建议，以此提高农村药品市场监管水平。

关键词：农村药品市场；监管问题原因；建议

在农村药品市场监管过程中，由于参差不齐的药品质量、过多的假冒伪劣药品、混乱的药品的供销渠道、销售和医药人员较低的素质、过高的药品价格以及不健全的药品监管体制，造成监管过程中的问题层出不穷，对农村药品市场的运行造成严重的影响。因此，必须要对监管问题的原因进行全面的分析，并提出相应的建议加以解决，以此提高农村药品市场监管水平，保证农村药品市场的稳定运行。

一、农村药品市场监管问题的原因

1、高额利润的趋势作用。我国农村人口众多，在农村药品销售市场中可以获得高额利润。为了保证农村药品市场的正常运行，各地区逐渐建设农村药品供应网，但是由于巨大的经济利润，有很多的卫生所、卫生站以及个体医药店都不愿因进行统一。而有些药店不重视药品质量，只追求药品的价格，便从不法渠道进行药品的选购；或者有的乡镇药店与药品配送企业一起哄抬价格，提高药品价格。

2、执法力量较为薄弱。在农村药品市场监管中，没有到位的药品监管体系。由于基层药品监管部门需要监管较广的范围地区，同时监管任务重。而在基层监管部门中由于没有人数充足的执法人员，并且没有较为严格有效的执法力度，这在一定程度上使药品监管体系没有到位。在检查农村医疗机构时，检查手段和方法没有具备一定的计划性、针对性和公正性。另外，在一些偏远地区，由于交通不发达，使监管工作没有准确覆盖到这些地区，使监管工作出现盲点，没能及时发现违法违纪问题，造成药品市场监管出现各种问题。

3、缺乏完善的药品监管体系，药品监管职能分离。由于医药监管职能的分离，农村药品监管网络也无法发挥出有效的作用。医药监管之间没有合理的衔接，行医由卫生部门监管，药品由食品药品监管管理局监管，导致在药品监管体系中，无法分配监管工作，监管工作也无法同步。一些不法分子会利用监管工作中的漏洞，开办质量不过关的个体诊所，销售不合格药品，对监管工作造成很大的影响。

4、医疗结构没有重视药房建设。农村药品市场没有有序的经营体系，医疗结构没有重视药房的建设，只是投入较少的资金，使药房建设没有达到相关要求。相关人员没有较高的法制观念和专业素质，医疗机构也没有严格按照相关规定进行管理。相关领导人员没有重视药房硬件投入，只注重经济效益，无法有效的推进药房建设，使农村药品市场无法满足农村发展的需求。

二、农村药品市场监管的建议

1、提高农村药品市场监管网络体系的建设水平。在农村药品市场网络建设中，主要是建设农村药品市场监管网络和药品配送网络。为了能够对假冒伪劣药品进行查处、压制和杜绝，必须要提高农村药品监管网络体系和配送网络体系。在药品网络体系中，有一定成本和资质的连锁药品销售企业可以在相关下层地区设置药品连锁药店，确保每村都有药店。在建设农村药品网络体系中，乡镇能够充分利用已有的网络，保证用药工作的科学性。乡村卫生所在购买药品时，都可以进行统一，然后由乡镇卫生院进行代购。同时乡镇卫生院也要对所需要购买的药品进行全面的分析，主要包括：药品的来源、质量以及药品的使用情况等。提高对药品的监督和指导水平，加强农村群众购买药品的科学性和安全性。提高药品物流公司的配送积极性，使乡镇和乡村都有相关的药品配送网络，建设统一的药品配售，可以防止在运输药品过程中存在着损耗问题，确保了群众用药的安全性。

2、提高医药人员和销售人员的综合素质和专业技术。为了提高农民用药的科学性和安全性，必须要提高医药人员和销售人员的专业技术和综合素质，加强相关工作人员从业资格认定工作，提高工作人员的专业素质。为了降低医疗事故，必须要对农村药品经营观念进行相应的转变，同时大型药品连锁企业也可以与乡村药房相连接。加强工作人员的道德素养培训工作，减少由于经济利益的趋势，使药品出现盲目性和随意性。对用药的科学性和安全性造成严重的影响。

3、增强群众法律维权意识。药品监管部门要全面掌握药品相关法律知识，能够对药品相关监管部门积极宣传有效的药品法律知识。另外，相关部门要利用各种方式，能够对农民群众积极的宣传药品知识，增强群众的维护意识，在一定程度上缩短群众的维权时间，减少群众的维权成本，确保群众维权行为的科学性和有效性。以此可以有效的压制不法分子进行伪劣药品的销售，保证农村药品市场监管的准确性。

4、加大监管人员的执法力度。首先要提高对监管人员的引导能力，引导监管人员在执法过程中能够利用科学监管的理念；其次要加强监管人员的培训工作，使监管部门要全面掌握医疗机械的相关知识，能够有效的鉴别假冒伪劣产品。其次要提高监管人员的自学能力，激发监管人员的自主性，能够自主学习相关的法律知识，完善自身的综合能力，以此加大执法力度，保证农村药品市场能够稳定运行。

总结

在农村药品市场监管过程中，必须要完善监管体系，保证监管手段和方法有法可依。在农村药品市场监管过程中，要提高农村药品市场监管网络体系的建设水平，增强医药人员和销售人员的综合素质和专业技术，保证药品市场监管的科学性。其次要增强群众法律维权意识，加大监管人员的执法力度，同时要推进农村医疗相关机构GSP认证，以此保证农村药品市场能够安全、稳定运行。

参考文献

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