药监自查报告

第一篇：药监自查报告

**镇**村卫生室

实施药品使用质量管理规范情况自查报告

**村卫生室位于**镇、**村，成立于****年**月。卫生室现有职工*人、其中有药士*人，在莱西市药监局的监管下，认真学习和执行《药品管理法》、《山东省药品使用条例 》的有关规定，严格按照执业范围依法经营，药品从合法企业购进，坚决杜绝不合格药品进入，从而保证了药品的质量，并建立起了真实 完整的购进验收记录，药品验收做到票、帐、物相符。药品调配使用与执业许可证许可范围相适应，并凭处方或医嘱调配药品。

药房整体布局合理；面积10平方米；店堂宽敞明亮整洁；货架柜台齐全；销售柜台标志醒目：营业室设置了拆零专柜；拆零记录；药勺、镊子、剪子；药品包装袋；温湿度计；并对部分设施设备做好定期维护记录。

购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货

验收时按规定审核购进票据的合法性；从药品外观、性状等检查药品内、外包装；并按验收程序逐批验收；保证药品验收记录做到真实完整；字迹清晰；保存完好。

由于药品的理化性质不同；易受外界因素（如光线、湿度、温度、空气）的影响；而发生内在质量变化；为此对陈列的药品按每月全部检查一次；并做好药品陈列检查记录；对需重点养护的药品；首先予

以确定重点养护品种；适当增加检查频次；同时填写重点药品养护记录；建立养护档案；以确保药品质量。

销售与售后服务

1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。

2、销售药品时；驻店药师要对处方进行严格审核；同时对处方药要做好相应的销售记录。

3、营业时间着装整齐；咨询服务指导顾客安全合理用药。

4、对拆零药品设置了专柜；并做好药品销售记录；正确指导顾客用药

根据《关于在全区实施药品使用质量管理规范工作的实施意见》的要求，结合本单位的实际情况，我们积极准备。通过对照《实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》我们进行了自查，对不符合评定标准要求的项目进行了整改，通过整改我单位药品使用质量达到了 《实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》。现申请检查确认。

负责人签字：***

2012年 5 月10日

第二篇：药监证明

证

西安市灞桥区食品药品监督管理局：

我公司从未生产过龟甲胶、鹿角胶。特此证明

^^^^^^^^药业有限公司

2014年8月15日明

第三篇：药监专题片解说词

电视专题片解说词：

一切为了人民的健康

——记易门县食品药品监督管理局

易门，地处滇中腹地，是中国彝族的重要发祥地之一。汉、彝、哈尼、苗、回等19个民族的各族儿女世世代代在这1571平方公里的红土地上改造着山河，装扮着大地，积淀着文化，传承着文明。

在这片有着悠久历史的土地上，活跃着一支肩负着人民群众食品药品安全重任的队伍。他们沐浴着党的十八大的春风，信守着“人民健康高于一切”的神圣使命，为了全县17万各族人民的健康而牢记宗旨，履行职责，坚守岗位，努力工作，在新的一年开始之际，又书写了新的一页。

积极防控未雨绸缪

2013年3月，我国上海等地区发现人感染H7N9禽流感的信息在全社会传开。

信息就是命令，信号就是冲锋号。

作为负责全县食品药品监督管理、肩负着全县人民健康重任的易门食药监人，首先意识到的事情就是——“新任务来了”，首先想到的四个字就是——“全面防控”。

根据《云南省人民政府办公厅关于做好人感染H7N9禽流感防控工作的通知》精神和云南省食品药品监督管理局关于贯彻省政府“通知”、积极开展餐饮环节人感染H7N9禽流感防控工作的指示精神，县政府副县长沐尚葵组织县食品药品监督管理局及时召开会议，对全县餐饮环节人感染H7N9禽流感防控工作进行专题布置，及时成立了以局长为组长的领导小组，周密部署防控工作，强化应急值守，建立应急防控机制。并从4月10日开始，每天安排1名工作人员值班、1名领导带班，保证投诉举报电话24小时畅通，确保发现异常情况及时上报，及时采取应急取措施。

与此同时，县食药监局对酒店、宾馆、学校、工地、企事业单位食堂等进行全面检查，一查餐饮服务单位是否落实晨检制度。检查每日晨检制度记录是否详实，所有从业人员是否持证上岗。二查餐饮服务单位是否落实定点采购及索票索证制度。检查大宗采购的米、面、油、禽畜肉类的采购是否定点。三是与餐饮服务单位签订《餐饮服务食品安全责任书》，落实食品安全第一责任人制度。四是督促各类餐饮服务单位不制售“生皮”，杜绝学校食堂加工制作冷荤凉菜。

检查表明，在去年餐饮服务行业创建国家卫生县城工作的基础上，经过食药监部门的督促指导，餐饮服务行业的整体服务水平都有了明显的提高。在这次餐饮环节人感染H7N9禽流感防控的专项工作中，学校、机关食堂、以及大部分餐饮服务行业的晨检制度健全，记录详实；定点采购、索票索证制度完善；大宗采购的米、面、油由县粮油收储公司统一配送；食品安全责任明确；没有出现学校食堂加工制作冷荤凉菜出售的现象。

学校安全重于泰山

学校是传播知识的摇篮，学生是祖国的未来。

学校安全，尤其是学校食堂的食品安全，牵动着各级党委政府的心，牵动着千千万万学生家长的心。为了积极营造学校食堂食品安全氛围，让党委政府放心，让学生家长放心，让在校学生满意。根据玉溪市食品药品监督管理局、玉溪市教育局《关于在全市开展2013年

春季学校食堂食品安全专项整治的通知》要求，2013年3月16日起，易门县食品药品监督管理局与易门县教育局联合开展的对全县学校食堂及托幼机构食堂专项整治行动拉开帷幕。

此次专项整治分三步进行：

第一步，制定方案，周密部署。为切实做好整治工作，县药监局与教育局联合召开了学校食堂食品安全专项整治工作会议，50多名学校校长和后勤管理人员参加了会议。会议对2013年春季学校食堂食品安全专项整治工作进行了周密布署，同时对学校食堂食品安全管理工作进行了专题培训；成立了县食品药品监督管理局和县教育局有关人员组成的整治工作领导小组；向各中小学校、幼儿园、易门铜业高级技工学校印发了《关于开展易门县2013年春季学校食堂食品安全专项整治工作的通知》和专项整治的工作方案，明确了工作时间、工作任务、工作重点和工作要求。

第二步，自查自纠，完善提高。按照整治要求，各学校及幼儿园从制度建设、证件管理、台账管理、食堂环境、清洗消毒、加工制作等方面内容进行了自查自纠，及时发现和解决存在问题，自我提高完善，并分别上报了自查自纠报告。

第三步，集中力量，全面检查。按照整治方案和“全面覆盖，突出重点”的原则，结合《食品安全法》和《玉溪市农村义务教育学生营养改善计划、学生餐饮服务管理实施细则》要求，抽调精兵强将，分6个专项检查组，重点围绕“建立健全各项食品安全管理工作制度、措施情况；认真开展学校食堂食品安全自查工作情况；落实防止食物中毒的‘三个严禁’和‘一个留样’工作开展情况；食品中毒应急处置预案制定情况；建立学校食物中毒责任追究制度情况”等方面，对绿汁、六街、十街、铜厂、小街、浦贝、龙泉的学校食堂食品安全情况进行了拉网式专项整治行动。通过这次集中整治，学校食堂食品安全意识进一步增强，食品安全管理制度进一步完善，食品安全管理责任进一步落实，加工制作行为进一步规范，学校食堂食品安全保障水平得到了显著提高。

此次整治行动，共出动执法车辆24台次，执法人员200余人次，检查学校食堂88家，签订《学校食堂食品安全责任书》和《诚信守法承诺书》88份，共提出监督意见275条。

量化监督分级管理

民以食为天，食以安为先。

为了创新餐饮服务管理机制，全面落实食品安全责任，按照国家食品药品监督管理局《关于实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》要求，易门县药监局以创建国家级卫生县城为契机，早安排、早部署，有计划、有步骤地推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作。

为了促进食品安全监督量化分级管理工作的扎实推进，县食药监局成立了由局长任组长，分管副局长任副组长，相关股室负责人为成员的易门县餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作领导小组；研究制定了《易门县餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作实施方案》，明确了工作目标、实施步骤和工作职责；筹集专项工作经费19.6万元，制作了餐饮服务食品安全量化分级公示牌及相应配套用品。

为了使量化分级、等级评定工作经得住考验，食药监局组织本单位业务人员认真学习《餐饮服务食品安全监督量化分级管理实施方案》及《动态等级评分表》的使用方法，不断提高自身执法水平和业务能力；先后5次召开全县餐饮服务单位、各类食堂负责人参加的业务培训，提高其守法经营的自觉性；在评定工作中，对软硬件设施和卫生状况差，达不到评定标准的餐饮单位，及时进行指导，下发责令整改通知书，达到评定标准后方给予量化分级评定；按照 “谁许可、谁监管、谁评级、谁负责”的原则，坚持评定检查标准统一、等级评定方法统一、等级标牌和公示办法统一，严肃等级评定工作纪律，切实维护了等级评定的公正性、严肃性。并结合“百千万”示范工程创建工作，不断提升B级以上餐饮服务单位比例；根据量化等级、监督监测、行政处罚、投诉处理等情况，建立健全餐饮服务食品安全信用档案，推动餐饮服务食品安全信用体系建设。采取多种途径加大宣传力度，广泛宣传餐饮服务单位量化分级管理的目的、意义，公开量化级别，接受社会监督，增强公众餐饮安全意识，在全社会形成了共同关注饮食安全的良好氛围。

2012年7月开始，易门县对中心城区416户餐饮服务单位进行餐饮服务食品安全量化分级等级评定，评定出A级单位3户，B级单位57户，C级单位356户。

2013年4月，结合学校食堂食品安全专项整治工作，又对全县88家学校食堂进行量化分级工作，评定出A级单位户，B级单位户，C级单位户。

易门县所有持证餐饮服务单位的首次动态评定工作将在2013年6月底前全面完成。

雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。

成绩永远属于过去，未来需要我们共同创造。对完成好党和人民交给的一次又一次任务，易门食药监人充满信心。

第四篇：药监检查办法

第一条 为了转变工作作风，改变工作方式，提高工作效率，完成工作任务，按照“上三级”药品监督管理局的要求，并结合肇东市药品监督管理局实际，制定本工作方法。

第二条 局机关由一名主管领导负责这项工作，并建立督办检查制度，确保工作的运转和落实。

第三条 局机关办公室是督办检查工作机构，设督办人员（兼）1名，负责督办检查工作。局内各股配合办公室做好此项工作。

第四条 督办检查工作主要内容

1、年内确定的“上三级”局及局内重点工作完成情况；

2、上级重要会议精神和决定贯彻落实情况；

3、上级部门指导性、政策性文件执行情况；

4、局内确定的重要事项；

5、上级局交办的工作和事项；

6、重要的，临时性工作完成情况等。

第五条 督办检查时限要求

1、上级确定的重点工作完成的时限、进度、要求进行督办检查；

2、上级会议精神贯彻落实情况，针对提出的落实时间要求进行督办检查；

3、其它办理事项。特急件办理2个工作日之内完成；急件办理3个工作日之内完成；普通件办理7至10个工作日内完成；个别情况，经局领导同意，可适当延长办理时限；特殊督办事项，按规定时限完成。

第六条 办公室主任确定督办检查事项，并加挂督办单。督办人员按“督办单”“承办联”标注“特急件”或“急件”，普通件不做标识。“留存联”“督办联”与被督办文件，按公文程序传递，并做好督办记录。全部工作完成后，交回局办公室。并对督办进展和完成情况，每月一汇总。

第七条 年末对各部门督办检查工作进行总结，并做为各股（室）考核重要内容，对完成不好的批评和追究责任直追领导责任。

第五篇：药监实习总结

药监实习总结

三个星期的实习学习就快结束了，作为一名刚刚进入药监系统的实习新生，在局里实习的这段时间里，既得到了领导的殷切关心，又得以和本科室的诸位诸位老师亲历了药监基层工作的方方面面，实在是获益良多，在此基于近段时间的工作情况作一总结。

来实习的这段时间里，刚开始老师叫我熟悉医疗器械和药品的法规和监管措施，让我对此有初步的了解，没过几天正好赶上对本辖区药店的GSP认证跟踪检查，作为一项日常执法工作的重点，GSP制度的实施好坏直接关系到药品经营市场能否规范有序，其重要性是不言而喻的。而对于执法工而言，它也不仅仅是对照检查标准机械的生搬硬套，而是一项需要耐心和细致的工作。在检查工作中，我随老师们对本区的零售药店进行了检查，结合工作中的所见所闻，谈谈自己的体会：

（1）对药店而言,其经营质量有一整套的规章制度来保障，检查下来的情况相对较好，管理、验收、养护记录的非常完整，例如验收记录，看起来非常全面，所有进货药品都有登记，质量一栏也都合格，对于如此众多的药品，负责人员必须要认真检查和记录，但也存在一些不完善的方面，在人员配置方面从业人员缺少相应的从业资格证，药品与非药品混放、易串味药品认识不准确、除湿、干燥方法不科学等等。，要解决这个问题单靠执法人员的事后跟踪检查是远远不够的，要让执法检查保持及时，快速的覆盖这些区域是不现实的，较妥当的办法是加强药品监督协管员制度建设，充分发挥当地群众资源，才能收到较好的效果.（2）从执法人员的角度而言，实际工作中还存在这样一些难点：

基层药监部门现在的人手并不是很充足，有时候确是力有不逮，查处的违法现象只可能是一部分一定程度上影响了药监部门工作的开展。社会公众的意识不提高，单靠事后的处罚，势单而力薄，关键在于加强宣传，利用各种媒体，在消费者维权日，法规颁布纪念日等特殊

日子展开宣传活动，根据不同地区的办公经费情况采取设立公益广告牌、悬挂横幅、散发材料，展示没收的假劣药方.通过此次实习我在老师那里学到了一些关于药监方面的知识，对我以后的工作会有帮助.