第一篇：新版GSP培训试(质管部答案)
新版GSP培训试题
（）
一、填空（每空 分，共分）
1、从事验收、养护工作的，应当具有（药学）或者（生物）、（化学）等相关专业中专以上学历或者具有药学处级以上专业技术职称。
2、药品经营企业应当坚持(诚实守信)，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为，这时作为申报认证的前提条件。
3、（企业负责人）是药品质量的主要负责人,全面负责企业日常管理。
4、（企业质量负责人）全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有（裁决权）。
5、（质量管理部）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行（动态管理）。
6、质量管理、验收、养护、储存等（直接接触药品）岗位的人员进行岗前及年度健康检查。
7、随货同行必须随药品同行，在途中过程中必须保证（票货）相符，必须是（打印）单据，不能手写。
8、验收完毕后，将抽取的样品放回原包装，并在抽样的整件包装上表明（抽验标志）。
9、建立专门的销售退回验收记录，包括：退货单位、退货日期、通用名称，规格、批准文号、（退货原因），验收结果等。
10、冷处是指（2-10℃），生物制品应储存在(2-8℃)，常温是指（10-30℃），阴凉是指（不超过20℃），相对湿度为（35-75%）
11、企业采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取（近效期预警）及超过有效期（自动锁定）等措施，防止过期药品销售。
12、各种记录及凭证应当保存至少（5）年。
二、判断题
（1）从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。（√）
（2）冷链药品的验收要有专人负责。（√）
三、名词解释
（1）验收：指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和相关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。
（2）首营品种：本企业首次采购的药品。即从批发企业、生产企业首次采购的药品都列为首营品种。
四、问答题
1、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，对存在质量问题的药品，应当采取哪些措施？
（1）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
（2）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
（3）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
（4）不合格药品的处理过程应当由完整的手续和记录
（5）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
2、说说首营品种审核流程。
（1）采购部门填写首营品种审核表，并收集供货单位首营资料，填写采购原因，在微机中录入基础信息，确认存盘后，交质量管理部门审核。
（2）质量管理部门通过网站、电话咨询及资料对比等方式对资料辨别、核对后，在首营品种审批表上填写意见，在微机确认后，将表上报给质量负责人。
（3）质量负责人审核批准在首营表上签字确认后，转给采购部门。
（4）采购部门收到有质量负责人签字的首营表方能进行业务活动。
（5）首营材料由质量管理部门归入药品质量档案。
第二篇：质管部新GSP及质量体系培训内容
质管部新GSP及质量体系培训内容
一、制度
1、质量管理体系内审的内容：
A、质量体系的审核：公司质量管理制度、部门和岗位职责、工作程序、档案记录报告的执行情况等；
B、质量管理机构及人员：包括所有机构人员学历、职称、培训、健康检查等；
C、产品质量审核:审核首营品种的合法性（加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件以及产品的检验报告书）；
D、过程质量审核：包括产品的采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库复核等；
E、设施设备：包括营业场所、仓储设施设备。
2、质量信息的内容主要包括：
（1）、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；
（2）、国家新颁布的药品标准、技术文件、淘汰品种等；
（3）、当地有关部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料；
（4）、供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；
（5）、同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等；
（6）、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；
（7）、在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息。
3、药品养护的主要内容是：
（1）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；
（2）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；
（3）对库房温湿度进行有效监测、调控；
（4）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；养护记录至少保存5年。
（5）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；
（6）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；
（7）定期汇总、分析养护信息。
二、程序
1、内审程序
（1）、公司质管部是质量管理体系内部审核的职能部门，在总经理和质量副总经理的直接领导下，编制审核计划，并按计划组织审核活动；
（2）、质量审核由公司质管部根据计划，组成审核组独立执行。审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核；
（3）、审核中发现的问题，由质管部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》，责任部门按要求采取纠正措施；
（4）、内部质量审核每年进行一次，由公司总经理主持；
（5）、由公司质管部组织编制审核计划，经公司总经理批准后正式下发，并将“审核计划”提前5个工作日发至被审核部门；
（6）、由质管部编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。审核前由公司质管部负责召集审核预备会、布置审核有关事项。
（7）、质管部编制检查表，经本部门领导批准后，按检查表采用询问、查资料、看现场等方法，证实质量体系运行的有效性，并记录审核结果。
2、不合格品的报损、销毁，应按以下规定进行：
（1）、不合格品的报损由仓储部填写“不合格药品报损审批表”，经部门经理审核批准后报损：单品种金额在100元以下的，应报质管部确认和审核，单品种金额在100元以上的应报公司质量负责人或总经理批准；
（2）、不合格药品报损后需作销毁处理时，应在质量管理部和其他有关部门的监督下进行，填写“药品销毁记录”。销毁特殊管理药品应经药品监督管理部门批准后监督销毁。
（3）、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定和采取纠正和预防措施。
三、新GSP相关内容
第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
第十七条 质量管理部门应当履行以下职责：
（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（八）负责假劣药品的报告；
（九）负责药品质量查询；
（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；
（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
（十二）组织验证、校准相关设施设备；
（十三）负责药品召回的管理；
（十四）负责药品不良反应的报告；
（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；
（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；（十八）协助开展质量管理教育和培训；
（十九）其他应当由质量管理部门履行的职责。
第二十二条 企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：
（一）从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
（二）从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
（三）从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
第三十条 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
第三十一条 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
第五十三条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
四、GSP认证时提问
1、本企业的质量方针是什么?
质量第一、服务第一、严格管理
2、您对GSP内部评审的理解?
审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度，使之完善。加强质量管理,提高质量意识,规范药品经营。
ａ、内部评审是根据《规范》规定必须执行的企业行为，以衡量企业是否持续符合《规范》的各项要求，确保《规范》运行的适宜性、充分性、有效性。评审范围：质量管理体系的各个方面，包括各职能部门的具体工作。
ｂ、企业定期进行内审。一般每年至少全面检查一次。特殊情况如质量管理体系关键要素发生重大变化时（企业负责人、质量负责人变更、迁址、设施设备改变等），随时组织检查，内容可以根据需要调整。
ｃ、企业制定内审的程序和内审规程。
ｄ、成立内审小组。成员必须熟悉《规范》，能对《规范》执行情况作出正确判断。
ｅ、内审要编制内审计划和方案，方案包括检查内容、方法、标准。
我公司制定有《GSP内部评审制度》规定了具体的审核程序、时间、审核报告以及审核后的整改通知、评审通报等相关内容。
3、质量否决权是针对谁说的?否决的形式有哪些?
针对质量管理部，否决的内容包括：对在药品购进、验收、储存、养护、销售、售后服务、监督、检查、查询中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量等问题，根据《药品管理法》及《GSP》等国家和行业法律法规，对企业的营业场所、仓库设施、仪器用具等不符合规范的要求及在运行中出现的问题予以处理。是针对质量管理人员说得的质量否决的方式：
A.在考察基础上提出更换药品生产厂商或停止购进。
B.在认定的基础上提出停销或收回药品。
C.对库存药品经养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。
D.对售出药品经查询，查实存在问题的药品予以处理。
E.对各级质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理
F.对违反质量管理制度和工作程序的行为予以提出、通报批评或处罚，并要求立即改正
G.对不适应质量管理的设施、设备决定停止使用并提出添置、改造、完善的建议。
具体上，分为问题改进措施通知书；药品退货、暂停销售、销毁通知；质量监督处罚（包括罚款，扣奖，降级等）；质量否决处分意见（包括下岗、行政处分）；药品到货拒收报告单。
第三篇：质管部、质管员应知道的GSP内容
GSP对质管部、质管员的现场提问
1． 做为一个质管员，你每天都做些什么？
按职责回答。一定要熟。
2． 公司的质量管理文件有哪几类，什么时间开始执行？起草人，审阅人，批准人分别是谁？
公司的质量管理体系文件是有四类：职责，制度，程序，记录。
3． 培训工作是哪个部门完成，培训什么内容？
培训工作由质管部和办公室配合完成。培训的内容应包括：法律、法规，职业道德，药品知识，专业技能，本公司 制度等方面的培训。公司制度规定药品专业人员每年接受公司的内部培训不少于16个小时。质量管理人员每年要参加省级药监部门举行的继续教育培训。验收员、养护员、保管员、复核员必须具有高中以上文化程度，取得地市级以上药品监督管理部门的岗位合格证方可上岗。业务员必须取得购销员上岗证后方可上岗。4．质管部怎样进行质量查询？
质量查询一般是在购进验收养护、销售过程中 发现质量问题进行的查询。查询时，质管部应先发出一个《药品停售通知单》给业务部和储运部，首先停止仓库药品的销售，然后给供货商发出《药品质量查询函件》进行查询。查询后如果药品质量确实有问题，按不合格药品的处理程序进行处理。如果查询后无质量问题，质管部再发一个《解除停售通知单》，解除在库药品的停售，继续销售。
5． 药品发现质量问题怎么办？
这种情况一般发生在上级药监部门抽验时发现或药品生产企业在出产检验时发现。如果发现上述情况质管部首先应发出《药品停售知单》给业务部停止在库药品的销售与发货，发《药品移库通知单》给储运部通知保管员将药品移入不合格品区。然后向所有向曾销售过的客户发出《药品追回通知单》，追回所有已销售的药品。追回的药品由保管员存放于不合格品区并登记《已销出药品发现质量问题追回》。不合格药品的处理方式按上级有关规定进行处理。6． 质管部如何处理不合格药品？
不合格药品的发生环节一般在购进验收、养护、出库复核、销售中。不管任何环节发生了不合格药品，各岗位相关人员应先挂上黄色的“暂停发货”的牌，填写《药品质量复核单》报给质管部。质管员应到现场去进行药品质量的复核，复核若有质量问题，质管员应在《药品质量复核单》上签上明确的“确认为不合格药品”的意见，然后发出《移库通知单》给储运部，通知保管员将药品移入不合格品区。如果质管部也不能确定药品质量是否有问题的情况下，应填写《抽样单》，委托当地药监部门进行检验。
7． 不合格药品如何进行报损？
所有在库的不合格药品首先应由保管员填写 《不合格药品报损审批表》分别报给业务部、质管部、财务部和总经理进行审批。如果各个部门都同意报损后，再由保管员填写《不合格药品销毁审批表》分别给业务部、质管部、财务部和总经理进行审批。经同意后。由保管员组织人员对不合格药品进行报损，报损时必须要在质管部、业务部、储运部的共同监督下执行。不合格药品报损后保管员应登记〈不合格药品销毁记录〉。8． 质管部发现有药品不良反应如何处理？
不良反应分为一般不良反应、严重不良反应、罕见不良反应。不良反应的报告范围为：上市5年以上的药品主要报告其严重的、罕见的、新发生的不良反应。上市5年以下的药品报告其所有发生的不良反应。
质管部收到药品不良反应报告时首先应核实是否属于药物的正常的不良反应，如果是上述情况中任何一项就要报告。报告给“广东省不良反应监测中心”，广东省不良反应监测中心位于广东省食品药品监督管理局9楼。9． 质管部如何对首营企业、首营品种进行审核？
质管部主要审核资料是否真实合法，是否盖有公章，证照是否在有效期内。是否超过本公司或供货商的经营范围。看首营企业是否具有法人委托书，委托书是否有法人签名，是否有委托的时间和范围。销售人员的身份证复印件是否是法人所委托之人。还要了解供货商的质量信誉，历史信誉，有无经营假劣药品的历史。如果但凭资料不能判断供货商的质量信誉，必要的时候应到实地进行考查。11．质量投诉如何处理？
不论任何部门收到客户投诉，应于收到之日后的2天内报告业务部，业务填写《用户访问（客户投诉）处理卡》天2天内交给业务部，质管部协同业务部一起进行调查。如果顾客投诉是药品质量问题，质管部应发出《药品停售通知单》首先暂停在库药品的发货。处理结果按调查情况处理。从收卡到处理完毕应于七个工作日内。如果确是药品质量问题，按不合格药品处理程序处理，如果是工作失误，要给客户道歉，如果是误会要耐心给客户解释。客户投诉处理过程必须于七天之内完成。然后质管部登记《质量投诉记录》。12．质管部如何进行质量查询？ 进货验收时，对来货不符合法定标准或合同条款，应将药品暂停待验区，于2天内，向供货方发出《药品质量查询函件》，待供货方回复后，按查询结果处理。
在库养护时、出库复核中发现的质量问题需要查询时，储运部应首先挂上暂停发货的标志牌，填写《药品质量复核单》报告质管部，质管部应首先发《停售通知单》停止在库药品的销售与发货，然后发出《药品质量查询函件》查询。具体处理情况按查询结果来处理。
查询方式可以是电话或传真的形式，然后在5天内将加盖本公司原印章的查询原件寄给供货方。
13．公司质量档案如何建立？
按照现在检查标准，基本要把公司所有经营品种均要建立药品质量档案。
本公司主要针对公司所经营药品中的首营品种、曾发现质量问题的药品建立了药品质量档案。14．药品质量档案的如何收集？
由业务员负责收集，交给质管部进行整理归档。归档时按药品的类别进行分类。15．如何进行质量信息的收集？
内部信息为各部门填写的各种质量报表，外部信息为网上下载的有关内容。以上收集到的信息在以〈质量信息反馈表〉的形式反馈到各个部门。质管部应每半将收集到的信息进行汇总分析。16．有关假药、劣药的定义。
假药:
1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处： 1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。3.变质的 4.被污染的
5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： 1.未标明有效期或者更改有效期的； 2.不注明或者更改生产批号的； 3.超过有效期的；
4.直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；
5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6.其他不符合药品标准规定的。
17．药品管理法实施条例中有一免责条款，你知道吗?
第八十条 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。
18．质量否决权是针对谁说的?否决的形式有哪些?
针对质量管理部，否决的内容包括：对在药品购进、验收、储存、养护、销售、售后服务、监督、检查、查询中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量等问题，根据《药品管理法》及《GSP》等国家和行业法律法规，对企业的营业场所、仓库设施、仪器用具等不符合规范的要求及在运行中出现的问题予以处理。
是针对质量管理人员说得的 质量否决的方式：
A.在考察基础上提出更换药品生产厂商或停止购进。B.在认定的基础上提出停销或收回药品。
C.对库存药品经养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。D.对售出药品经查询，查实存在问题的药品予以处理。E.对各级质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理
F.对违反质量管理制度和工作程序的行为予以提出、通报批评或处罚，并要求立即改正 G.对不适应质量管理的设施、设备决定停止使用并提出添置、改造、完善的建议。
具体上，分为问题改进措施通知书；药品退货、暂停销售、销毁通知；质量监督处罚（包括罚款，扣奖，降级等）；质量否决处分意见（包括下岗、行政处分）；药品到货拒收报告单。
19．质量事故三不放过原则是什么?
即“事故原因不清不放过，事故责任者和其它员工没有受到教育不放过，没有防范措施不放过”，防止类似的事情的再度发生.20.企业是否有造假或藏遗药品行为?
本公司是合法的经营企业，完全按照国家的法律法规和GSP的要求进行经营活动。
21．质量管理部的职能，下设部门有哪些?
企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。机构下设质量管理组、质量验收组、养护组。
岗位职责：企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（八）负责假劣药品的报告；
（九）负责药品质量查询；
（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；
（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
（十二）组织验证、校准相关设施设备；
（十三）负责药品召回的管理；
（十四）负责药品不良反应的报告；
（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；
（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
（十八）协助开展质量管理教育和培训；
（十九）其他应当由质量管理部门履行的职责。
质量管理部下设质量管理组和质量验收组、养护组 22．企业制定了哪些管理制度?有哪些工作程序?
管理制度:企业制定的制度包括质量方针和目标管理；质量体系的审核；质量责任；质量否决的规定；质量信息管理；首营企业和首营品种的审核；收货、质量验收的管理；保管、养护和出库复核的管理、计算机系统管理；有关记录和凭证的管理；特殊管理药品的管理；药品经营风险管理、有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；质量事故、质量查询和质量投诉的管理；药品不良反应报告的规定；卫生和人员健康状况的管理；质量方面的教育、培训及考核的规定等内容。
工作程序:药品购进管理程序、药品验收管理程序、药品养护管理程序、首营企业和品种质量管理程序、记录及票据管理程序、不合格药品管理程序、药品购进退回管理程序、药品不良反应监测报告管理程序、药品质量档案管理程序等.23．奖惩制度是否有?
有
第四篇：岗位职责(质管部)
岗位职责： 质量管理员：
1.负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保存。2.负责特殊药品销售的系统审核。
3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保存。4.负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。5.负责文件的发放和回收。
6.负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。
7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导，并作好记录归档保存。8.负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保存。9.协助质管部负责人开展其他工作。
养护员：
1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导，并做好记录归档保存。2.负责对在库的产品进行养护，并做好记录。
3.发现可疑批号或可疑产品时，应立即通知质管员或质管部负责人，必要时系统中对该批号或该产品进行锁控，暂停销售。
验收员：
1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收，做好开箱标示，并在系统中审核。2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。
3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统，并编号归档保存。4.负责退货产品按要求进行验收，并在系统中审核。
第五篇：质管部工作总结
质管部2012年总结报告
一、质管部部作为iso9000系列贯标具体工作的落实及指导部门，以公司制定的质量方针、质量目标为原则，在公司范围内开展了质量体系的有效运行，在布置及指导公司所属有关部门开展、保持质量体系运行的同时，质管部有关人员，多次去工地指导、帮助项目部的贯标工作，根据程序文件所规定的要求进行了修改补充后，反馈至各项目部，用以指导项目部施工过程中的贯标工作。修改、补充了公司《有效文件清单》等文件。对有关项目部购置、发放了工程施工所需的技术规程、规范。通过贯标工作，使我公司的贯标工作更加系统、规范，促进了我公司质量管理水平的提高。
二、质管部对部分项目部进行了质量、安全、进度、渡汛及贯标工作检查，对发现存在的问题及隐患填写整改通知单，要求项目部及时进行整改。
三、对新进单位的职工，组织进行了安全常规知识教育培训，并组织进行了考试，合格后再分配到项目部。
四、负责编制了公司计划，并对各项目部的施工计划执行情况、质量安全情况进行月度、汇总统计上报。
五、配合经营部门完成了一些投标项目的施工组织设计的编制工作及一些工程的投标工作。
六、完成了其它一些日常工作。时光飞逝，转眼进入新年。时值公司突破发展之际，面对新产品的不断出现、市场的变化，质量工作任重而道远。篇二：质管科工作总结
质量监督管理科工作总结 质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制，以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作，下面我将从上述五方面对本工作做一总结。
一、日常监督管理工作
为保证检验工作质量，确保检验数据的准确性，根据 年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。
1、随机抽取本报告书50份进行检查，检查内容包括：报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格，只有新进人员记录在部分划改处未签章。
2、对新进人员某某进行日常监督，监督内容包括：标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确，检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习，顺利通过本所业务考核，取得检验人员上岗证。
3、在日常检验中，发现有结果可疑、处在边缘值的样品，结果不合格的复检样品，疑难样品，新项目，重要的检验任务等情况，实施
现场监督，确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常，计算修约正确等等，从各方面杜绝差错，确保检验结果的准确性。
4、在12月份，按内控计划，通过人员比对，留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核，考核结果：略
综上所述，今年的实验室人员业务考核均合格。
5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对，检验项目为，比对结果为满意。
二、资质认定工作 按照省质量技术监督局《关于开展江西省 资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署，派专家组于某年某月某日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查，做了以下准备工作：
1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。
2、做好文件控制，填写文件的发放回收记录，整理好执行标准，受控、非受控、作废均要有明显标识。
3、人员档案充实完整，需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。
4、完善设备档案，设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案，而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。
5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。
6、安全设施检查：高压气瓶要放在安全柜中，灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头，需隔离的要有明显的隔离警示标识.7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范：进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理，领用返还或灭活双人签字等。供应商（试剂、对照品、仪器、计量）的评估要有评估记录。
8、留样室、标本室要有环境监控记录。
9、检查样品流转标识，待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。
10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。
11、认真实施内审、管理评审工作，并做好相关记录。
检查组参照《江西省 资质认定获证实验室专项监督检查表》，通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料，对相关人员进行提问，考核我所管理体系的建立和运行情况，检查组认为我所已基本符合评审准则要求，并提出 项需整改的条款。我所立即制定了整改措施，并逐条加以落实整改，形成整改报告。
三、计量工作
年初制定了仪器设备的周期检定计划与期间核查计划，按计划对需要检定的仪器，联系安排计量单位进行检定；对自校的仪器，按照本
所自校规程进行自校；对只需一般功能性检查的仪器，按计划进行检查；对使用频率高的精密仪器，按要求，依据本所《期间核查作业指导书》进行核查，并做好相关记录，存档。
四、内审工作
下发《 内部质量体系审核实施计划》的通知，于 年 月 日，内审组依据《管理体系内部审核检查表》对各科室进行逐项检查，发现 项不符合，不符合项科室分布的分析：业务科 项；实验室 项；质量监督管理科 项。不符合项按标准条款分析：体系覆盖范围不符合 项；文件控制不符合 项；检验和技术管理人员的知识要求不符合 项；有缺陷的设备的检查不符合 项；用期间核查保持设备校准状态，期间核查不符合和分发不符合 项。分别填写“不符合项及其纠正措施跟踪报告单”，跟踪整改后形成质量体系内部审核报告，并提交管理评审。
五、管理评审工作
下发《 管理评审计划》的通知，于于 年 月 日，对以下内容进行评审： 1.对上次管理评审后管理体系运行情况的评审； 2.对政策和规范适应性的评审； 3.对最近一次管理体系内审结果的评审； 4.对管理体系有效性和适用性的评审； 5.对上次评审（包括由外部机构进行的评审）提出整改措施的整改结果的评审； 6.对工作量和工作类型变化的评审； 7.对顾客意见（抱怨）反馈的评审； 8.质量控制活动情况实施效果的评审； 9.对检验能力的验证和实验室间比对结果的评审； 10.对资源配置和员工培训等因素实施情况的要求的评审； 11.申诉、投诉及客户反馈。
评审结果：略
通过上(转载于:质管部工作总结)述有效的质量监管，年全年无严重差错事故；仪器完好率及周检率达到100%；客户投诉率为0；委托检验报告准时发出率达100%。基本实现质量管理目标。篇三：质管部2010年工作总结及2011年工作计划
质管部2010年工作总结
及2011年工作计划 2011年的钟声已经敲响，蓦然回首，2010年忙碌而充实。质管部在酒店领导的关心下，经历了从无到有，从起步到逐步成熟的过程。在酒店各部门的配合下，通过监督检查，不断的查找问题，解决问题，对酒店的服务质量提升起到了积极的作用。2010年是成立质管部的第一年，我们积极探索好的工作方法，努力使酒店品质更上一个台阶，现将质管部2010年的工作总结如下：
一、积极组建架构，加强酒店质量管理，健全各项检查制度，努力使管理工作做到有章可循，有规可依。
1、在酒店领导的指导下完成了架构体系，设立质管部专职人员和主任委员、质检委员和培训委员，进行工作分工，依据酒店特点制定“三级质检制”和“三层培训制”，并依据体系中的工作思路开展全年工作。
2、每周向总经理提交《质检报告》、《周值班经理记录报告》和《每周客人意见调查汇总》，并根据总经理指示督导各部门进行改进工作。
3、依据各项检查标准每日、每周分别对酒店各区域进行质量检查，并组织客房、餐饮交叉检查，安全检查，综合质量检查、节前安全综合检查和星级复核检查等一级质检9次。全年提出与酒店品质、安全和管理等相关的问题600多个，并在酒店领导的指导下充分与部门沟通，监督落实和完善。
4、对各部门的工作计划和培训进行监督。以传帮带的形式开展各项培训工作，以重点业务技能为核心。
5、每月对各部门综合服务质量进行评比和考核，对员工“老带新”进行审核和奖励，对月度之星进行评比。
6、根据酒店要求执行员工奖惩制度。
7、根据酒店特点并结合实际，制定了值班经理手册和值班经理职责，并监督执行。
8、按行业主管部门的要求开展工作，及时上报了酒店2010年服务质量提升年活动的实施方案，并按时上报总结。落实了《重庆市旅游局关于认真开展全市旅游行业千万市民文明旅游行动的通知》的相关要求，并上报相关总结。
二、抓好质量管理分析工作，不断提高服务质量和管理水平。
1、针对酒店服务质量出现的问题，利用每周的酒店例会的形式进行通报和分析，从全酒店各部门服务态度、服务技巧、设施设备的维护和保养、遵守酒店规章制度、安全质量管理等方面进行认真分析与总结，并提出解决办法或意见。
2、每周对受到客人好评的员工进行通报表扬，每月进行优质服务案例和典型案例评比，和好的宾客意见一起在酒店简报上公布，和员工一起学习和交流。
3、对客房、餐饮的宾客意见进行汇总分析，找到客人需求和部门服务质量存在的问题，为部门管理工作提供服务。
三、与各部门加强沟通和交流，变监督为服务。
1、今年既是国家旅游局和市旅游局要求搞好服务质量提升活动的第一年，也是酒店升入四星级旅游饭店的第一年，服务质量提升工作做
为质管部全年的重要工作之一，通过“有声问候，微笑服务”活动和岗位技能竞赛，与各部门密切沟通，精心配合，使全员的待客服务水平有了很大的提高，也全面展示了酒店员工爱岗敬业的精神风貌、娴熟精湛的服务技能，加强了人才培养，促进了各部门的服务技能交流与学习，形成了良好的气氛。
2、酒店最重要的是产品得到宾客认同的最大化，宾客满意度不断提升。质管部结合酒店自身管理需求，从5月10日将宾客意见调查表修改并有针对性的展开调查，并将数据统计后交酒店领导和相关部门进行分析，为酒店管理提供依据，为部门管理提供服务。
3、按酒店要求，客房做为酒店的主要产品，值班经理每天抽查客房后由质检员将客房检查单整理并传客房部整改，工程部及时维修。同时对值班经理检查到的其它问题与相关部门沟通，做到及时发现，及时解决。
四、全年质量管理工作存在的问题。2010年我们虽然做了大量的工作，也取得了一些工作成绩，但与酒店的长远发展，与酒店领导的要求还有很大的差距，工作当中还存在不少的问题，主要有以下几个方面：
1、部门综合质量考核工作还不完善，工作责任心还有待于加强。
2、制度的执行力还不够严厉，还不能完全客观地分析所发生的问题。
3、不能全面有效地进行现场监督，对现场所存在的问题意识不到或检查不够深入，对所存在的问题缺少及时进行现场纠正的能力。
4、在表格化、规范化管理方面还有待于完善。进行的资料分析汇总方面还比较单一，层次不够深，内容搜集不完整。
5、培训工作的计划性、系统性、整体性不够到位。根据目前的服务质量现状分析，员工距离规范化、标准化、科学化操作还有很大的差距。新员工的入职培训工作做的不好。
6、与部门之间的沟通能力与协作能力方面还需加强。在开展各项工作的同时，应加强沟通与合作，为质量检查氛围，创造一个良好的、融洽的工作环境。
在这辞旧迎新的时刻，让我们洗去征尘，蓄势待发，同舟共济，拼搏进取，迎接新的挑战，再创佳绩。我们会不断地吸取教训总结经验，努力改进工作当中的不足之处，为2011年的工作奠定坚实的基础。为此特制定2011年的工作计划：
一、2011年工作思路
1、按《旅游饭店星级的划分与评定》（gb/t14308—2010）在酒店范围内开展管理、培训、检查工作。
2、严格执行、完善内部检查制度。加强工作力度，提高工作效率。
3、加强表格化管理，使各项检查工作有序开展
4、努力提高质量检查人员自身素质与业务素质，将质量检查工作有层次的深入开展，努力预防问题、发现问题、解决问题。
5、有效地组织开展各项培训工作，并跟踪落实其培训效果，努力提高员工的综合素质。
6、认真落实总经理交办的各项工作，对2011年四个工作重点进行全面督导和落实。
二、2011年主要工作计划
1、根据酒店的实际情况采取有效措施，使绿色饭店建设获得环境绩效的持续改进。
（1）指定一名管理者分管绿色旅游饭店持续改进工作，设立部门分管人员，形成管理网络。(负责人：酒店领导)（2）能耗定额并考核，完善统计工作制度，每月有比较，每季度有分析和建议报告。（负责人：财务部负责完成统计制度和月比较，部门季度分析和建议报告由分管人员完成，指定分管绿色饭店持续改进工作的管理者负责全酒店的季度分析和建议报告）
（3）制定能耗控制的奖惩办法。（负责人：分管绿色饭店持续改工作的管理者，2月10前完成）
（4）降低客房、餐饮物资和用品消耗，节约各类消耗品。从减少客房各类棉织品洗涤次数、客用品包装、客用品使用量、不使用一次性餐具和清洁用品、合理利用食品加工中边角料的有效部分入手，从节约办公用纸入手。（负责人：各部门分管人员，分管绿色饭店持续改进的管理者总负责）
（5）合理使用、清洁客房新风系统，改变客房空气质量，制定新风系统启用制度。（负责人：物业工程部）
（6）加强对客房、餐厅、会议及酒店公共区域绿色植物管理和监督。（负责人：行政部）
（7）对食品原料的进货、储蓄进行有效控制，达到绿色饭店相关要求。（负责人：中厨房、行政部、财务部）
（8）继续对宾客进行酒店环境的调查，得到宾客的支持与赞同。（负责篇四：2013质管科工作总结 2013质管科工作总结
一年来，在分管经理的领导和部门共同领导下，严格日常管理、不断学习、踏实工作，完成了全年工作任务，下面把全年工作的总结如下：
一、基础工作
1、严格履行岗位职责。在经营过程中，协助业务科审核供货企业的法定资格及质量信誉，对不符合规定的企业不予建立业务关系，坚持首营审核，收集药品经营的质量档案。
2、购进药品逐批验收、认真记录，资料不全、包装污染、挤压破损的品种做好记录不予入库，收集药品检验报告书及随货同行单，每笔购进药品均有销售清单，收集后整理归档，进口药品逐批索取资料。
3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理，对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实，及时指导储存、保管、养护工作。
4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量信息。
5、质管科作为药品经营质量管理的核心部门，认真扎实的完善各项基础工作，明确责任及分工，对质量查询及时处理，随时整改存在的不足，坚持质量安全不留隐患，树立质量是企业生命线这一理念，夯实质量管理工作。
二、存在问题
1、质量意识欠缺，监督考核不及时。
2、工作中没注重细节管理，有关记录没做到及时、完整。篇五：质管办工作总结
质管办工作总结
按照公司质量管理体系规定的质量职责及分解的质量目标，二oo三，质管办做了如下工作：
一、确保了质量管理体系满足认证规定的要求具备保持认证注册资格的条件。
二oo二年二月八日，北京九千标准质量管理体系认证中心两名专家、国家级高级审核员来昆，对本公司质量管理体系进行的认证审核获得通过，并于二oo二年四月四日颁发了《质量体系认证证书》。随后，我们持续改进质量管理体系，不断满足顾客需求和法律法规要求，继续巩固质管体系运行的成果，争取在质量、产量、成本、效益诸方面取得辉煌业绩，积极督促各部门按照分解的质量目标认真工作。二oo三年二月二十一日至二十二日，北京九千标准质量体系认证中心高审员刘锐、陈小松来昆，对本公司质量管理体系运行、保持情况进行了复审。三月一日，北京九千标准质量体系认证中心再次派遣国家级高级审核员、建材专家张荣藩来昆，对本公司质量体系实施运行情况进行复审和监审，经两次复审和监审都证实，本公司质量管理体系满足认证规定的要求，具备保持认证注册资格的条件，享有继续使用认证证书和认证标志的权利
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和义务。
二、组织了对人力资源的培训。管理实践使我们深刻地认识到员工是企业之本，员工的素质高低直接影响着企业产品质量和经济效益。自实施gb/t19001-2000标准以来，我们对从事影响质量活动的砼搅拌操作工、砼输送泵操作工、砼搅拌运输车驾驶员、装载机驾驶员、材料员、试验员、质检员、设备员、调度工长所需的教育和技能提出了要求，并对其进行了逐一的评价；并分别于二oo三年元月十五日、二oo三年三月二十九日、二oo三年七月三十日至三十一日、二oo三年九月三十日分五批次对在职员工进行了培训，特别是对新建立劳动关系的员工和转岗员工进行了培训。培训中，首先狠抓了全体员工对质量管理体系文件、特别是公司的质量方针和质量目标的学习，使全体员工牢固地树立质量是企业生命线的意识。学习方法是集中学习与分散学习相结合，集中学习时，请老师授课，全体管理人员参加；分散学习时，则是由授培管理人员根据本部门工作情况，在不影响生产的前提下进行学习，每次学习都要签到并有记录。目前，这一学习已深入人心。其二是对各操作工进行工艺流程、操作规程、岗位职责等知识和技能的培训，特别强化了砼搅拌操作工这一特殊工序的培训，使他们明白砼搅拌操作是砼生产工艺流程中的是为关键的质量控制点，必须严格地实施质量控
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制，预防产品质量的不合格。再就是对全体员工进行了《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规知识的培训，使全体员工高度树立产品质量满足顾客和法律法规要求的意识。
自质量管理体系实施以来，参加质量管理体系培训的员工96人次，参加岗位技能培训的员工67人次，参加法律、法规学习培训的员工73人次。发放宣传资料51份，以板报形式刊登质量管理体系专刊9期，质量管理体系考试试卷38份，职工培训计划完成率100%。
三、为了对采购物资、产成品及检验状态的确认和标识，防止不同类别、不同检验状态的产品混用和误用，以利于实现产品质量的追溯，制作了砂石骨料、外加剂、掺合料、水泥等物资标识及不合格材料、不合格产品、设备待修、物资待检等状态标识牌共47块，并对其有效性进行了监控。
四、为了确保公司质量管理体系所涉及的部门、岗位开展的质量活动符合规定要求，保证质量体系持续、有效地运行及不断完善，组织实施了质量管理体系内部审核活动，制定了内审计划，编制了内审检查表95条，对部门、场所历时两天内审、提出不合格项3个，皆为一般不合格。编制了不合格报告和内审报告，内审计划完成率100%。
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内审后，对纠正、预防措施进行了跟踪验证，纠正、预防措施跟踪验证率为100%。
五、在质量体系运行中，收到质量信息四条，并按程序进行了传递，得到了实施。
值得注意的问题：个别员工深入学习、理解质量体系文件不够；有
应加强。
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