二O一一年上半年药品综合监管工作总结

第一篇：二O一一年上半年药品综合监管工作总结

一一年上半年药品综合监管工作总结 二 O 一一年上半年药品综合监管工作总结
2011 年药品综合监管工作，以深入学习实践科学发展观为 指导，牢固树立科学监管理念，紧紧围绕我局科室目标考核任务，进一步明确工作职责，强化内部分工；认真贯彻落实省、市食品 药品监管工作会议部署，解放思想，实事求是，科学监管，促进 发展，着力解决药品流通环节存在的热点难点问题；以换发《药 品经营许可证》 工作为契机，努力实现药品市场监管工作新跨越，确保人民群众用药安全有效，现将上半年药品综合监管工作总结 汇报如下：

一、市场监督

1、规范《药品经营许可证》许可管理 规范《药品经营许可证》 按照国家局以及省、市局关于做好换发《药品经营许可证》 工作的通知要求，明确工作责任，制定换证工作方案，加强组织 领导、加强宣传教育、周密部署、认真审查、合理安排，确保换 证工作顺利进行。今年我县需要换证企业 46 家，目前已经换发 许可证 20 家；根据通知精神，换证期间，核发、变更《药品经 营许可证》等工作照常进行，目前共受理新开办药品零售企业 7 家，已经核发《药品经营许可证》6 家，完成筹建验收等待市局 核发《药品经营许可证》1 家，注销药品零售企业 1 家，变更药 品零售企业 16 家，所有事项均按审批程序办理，上报材料及时、符合要求并及时归档，受理的许可材料按要求及时输入省局监管 综合业务平台。

2、强化药品流通环节日常监管 在列年整顿和规范药品市场秩序大检查的基础上，继续紧紧 围绕药品、医疗器械研制、生产、流通、使用四个环节，强化日 常监管，对辖区内涉药械单位进行现场检查，对检查中发现的违 法违规企业及时采取有效措施。全面贯彻落实国家、省、市局“关于进一步规范药品零售企 业经营行为的通知”精神，严厉打击非药品冒充药品等违法犯罪 活动，整顿和规范我县药品市场秩序，重点打击企业销售 “六无”、“三仿”产品等违法行为，对 4 起违法案件移交稽查处理。认真落实《盱眙县药品经营企业日常监管制度》，明确亲友 药店、去年被处罚的单位和被评为失信的企业为监管重点，建立 了重点检查单位名单，切实加强对重点单位的检查。继续在全县范围深入开展 “万店无假药行动”，参与率达 100%。通过药品零售企业在店堂张贴宣传画、“十二个不”承诺 书等形式，向社会公开承诺，规范企业经营行为。

3、完善企业信用管理 在已建立的涉药企业的文字档案、电子档案基础上，结合企 业的变更、换证等工作，及时进行补充完善，继续开展药

品零售 企业的信用分类工作，积极收集企业信用信息，并将信用分类工 作与日常监督检查工作有机结合。

4、做好 GSP 认证后续管理 认真开展 GSP 到期重新认证工作，经过宣传发动、帮扶指导，使盱眙县旭光医药有限公司于今年 4 月顺利通过 GSP 到期重新认 证，对今年需要进行 GSP 到期重新认证的 23 家零售药品经营企 业和 6 家已取得《药品经营许可证》的企业 GSP 认证工作，进行 了统一部署，已经有 9 家企业上报认证申请，正在准备迎接省 认证管理中心组织检查组进行现场检查； 结合日常监督管理和各

项专项检查工作，对 GSP 认证满两年的企业 GSP 认证跟踪检查，切实提高检查质量，对检查发现的问题，严格按照省局《关于实 行药品 GSP 认证监督整改责任制》的要求，监督整改责任落实到 人，实行整改检查报告制度，对检查发现问题较多的企业，应建 立重点企业、重点岗位定期检查和企业定期自查报告制度。2009”

5、积极开展 “飓风 2009”行动 贯彻实施“飓风 2009”药品广告专项整治行动，3 月 30 日 下发了《关于开展飓风 2009 药品广告专项整治行动的通知》，传达了省、市局的精神与要求，明确了整治重点、制定了方案、提出了工作要求，并在各药械经营企业负责人会议上再次强调。严厉打击以公众人物、专家、患者名义为产品功效作证明等严重 虚假违法药品广告，整顿和规范药品广告市场秩序，确保广大人 民群众用药安全有效。目前整治工作正在进行中。

6、巩固农村药品“两网”建设成果 巩固农村药品“两网” 进一步健全农村药品三级监管网络，依靠地方政府，探索农 村药品监管工作向基层延伸的工作形式，使农村药品监督工作与 新农村建设有机结合；不断完善农村药品供应网，充分发挥“两 网”建设在药品供应和质量安全保障中的作用；组织开展示范县 创建工作回头看，防止创建工作滑坡和回潮，把药品“两网”建 设与监管检查、培训教育和信息宣传等日常工作相结合起来。积极联合卫生部门，以促进农村社区卫生服务站的全面建设 为切入点，继续加强“规范药房”、“合格药房”的创建。

7、继续推进计算机远程监控 我县药品经营企业远程监控继续保持覆盖面达 100%。为提 高远程监控效能和系统运行质量，在日常监管中，我们对企业的 使用情况进行了检查，将开展情况与换证、变更等许可工作相联 系，对未及时上传数据的企业，不予办理，并在 5 月份再次邀请

盐城索普软件公司对全县药品经营企业进行操作演示培训，有效 地提高了上传率。

8、其他工作 组织开展了全县药品经营企业负责人法律法

规知识培训，切 实提高法律意识、质量意识、诚信意识、责任意识和自律意识。按照全市统一部署，推广淮安市食品药品监管系统网上考试系 统，对有关人员岗位培训实行网上考试，提高培训考试的公正性、透明性和便捷性。按时完成县医药经济统计上报工作，为县委县政府的正确决 策提供参考数据；积极配合有关部门开展质量兴县创建工作；协 助市局领导开展对医疗器械生产企业及药品生产企业专项调研。

二、安全监管

1、加强生产日常监督检查 每季度对安格药业、皮防所制剂室进行了跟踪检查，积极帮 助安格药业开展糖浆剂车间改造，指导 GMP 到期重新认证，驻厂 监督员按照规定开展工作，并填写工作日志；指导盱眙县中药饮 片厂进行 GMP 认证改造；督促皮防所做好实施《医疗机构制剂配 制质量管理规范》工作；督促药品生产单位认真贯彻落实质量受 权人制度。

2、完善企业档案 建立企业的文字档案、电子档案，收集资料并逐步完善档案，实施信用分类管理，按时上报企业失信信息。

3、加强药品不良反应检测报告 继续完善药品不良反应监测与报告网络，督促相关企业和医 疗机构收集上报药品不良反应及医疗器械不良事件，目前共收集 上报 45 例，其中新的严重的 6 例。

4、继续强化特殊药品监督

积极开展特殊药品检查，每季度对旭光医药公司、旗舰店检 查一次，重点加强对特殊药品购进、保管、销售使用等环节及记 录的监管，建立完善特殊药品档案，进一步强化对医疗机构使用 特殊药品的监督管理。

三、医疗器械监管

1、规范《医疗器械经营企业许可证》许可管理 规范《医疗器械经营企业许可证》 继续做好医疗器械经营企业的开办、变更、换证工作。目前 受理注销医疗器械经营企业 1 家，变更 2 家，换发许可证 3 家； 配合市局完成对百纳药业进行产品注册现场检查，所有事项均按 审批程序办理，按照市局委托进行现场审查工作并及时归档。

2、强化医疗器械流通环节日常监管 按照《盱眙县医疗器械生产、经营企业日常监管制度》，目 前对医疗器械生产企业的日常监管检查覆盖面已达 100%。配合 省、市局对华强、蔚百事、百纳药业、联合易康进行监督检查，单独开展对华强医疗器械厂进行监督检查、安全检查，提高了生 产企业的质量意识和安全意识，强化了医疗器械生产企业质量受 权人制度。及时通知医疗器械生产企业的负责人、质量负责人参加省局 举办的培训班，培训面 100%。

3、继续完善生产、经营企业信用管理 继续完善生产、建立了全县医疗器械生产经营企业的文字档案、电子档案，制

定了信用分类方案，并认真组织实施《淮安市医疗器械企业风 险管理评估及分类监管实施方案》。下半年，我局将进一步提升药品综合监管工作力度，在做好 日常监管工作和常规工作的基础上，不断创新，不断提高，为保 障人民群众用药用械安全作出更大的贡献。二 0 一一年六月三十日

第二篇：药品监管工作总结

（一）发挥“抓手”作用，食品安全综合监管扎实推进

1、精心组织，稳步实施食品放心工程。制定出台了《金湖县XX食品放心工程实施方案》，明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务，县各食品监管部门认真细化目标、落实措施，加强农产品质量全程管理，严把生产加工行为关，清理规范食品流通秩序，确保餐饮消费安全。一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系。农产品批发市场全部纳入质量监测体系，通过对县城市场、超市督查抽检，全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。实行分类监管，对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理，重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。开展食品市场专项检查15次，有效地净化了食品市场，保护了消费者的合法权益，共接受消费者食品安全咨询150多起；投诉、举报32起；调节处理率100%。

2、密切配合，扎实开展食品安全整治。一是着力整治滥用食品添加剂的违法行为。按照全国“打非”各个阶段的工作部署，保持对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的高压态势，加强对消费量大、影响面广、问题比较突出的食品类别的整治，着力消除食品添加剂生产、销售和使用中的监管漏洞。二是着力实施餐饮环节原辅料质量安全专项整治。组织实施了为期8个月的餐饮环节原辅料质量安全专项整治活动，重点加强对各类餐饮、经营单位和学校、企事业单位食堂的食品原辅料采购监管，督促餐饮单位和集体食堂认真落实原辅料索票索证和进货验收登记制度。三是开展节日期间食品安全保障。在元旦春节、两会、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要节日和重点时段，县食药安委提前部署，各部门认真开展节日食品市场整治和巡查，确保无重大食品安全事故发生。

3、巩固提高，不断扩大农村三网建设成果。县食药安委明确今年为农村“三网”建设提高年，着力强化“三网”的有序、有效运行。一是狠抓示范县、示范镇的巩固提高。围绕示范县创建16条指标和示范镇验收细则，针对检查验收和年终综合评价所提出的问题，加强创建项目的督促指导，确保整改到位。二是狠抓“三网”建设的巩固提高，推进镇村工作机构规范化建设，加强镇村农家店建设，开展镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核，强化农村家宴备案管理工作。

（二）突出稽查重点，药品市场秩序整治成效明显

今年以来，我局累计出动药品执法人员2400余人次，先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项，检查药品生产、经营和使用单位380余次，实施药品抽检120批次，已收到不合格药品检验报告书23批，药品抽样不合格率20.35%，共实施现场处罚23起，立案查处违法案件31起，全县涉药单位检查覆盖率、举报投诉查处率和违法案件查处率均达100%，较好地规范了药品、维护了全县的药械市场秩序，保障了人民群众的用药安全。

1、开展“伪药品”专项检查。结合零售药店专项整治行动，对全县86家零售药店进行了“伪药品”集中整治，共查出标注药品通用名的非药品4个品种，产品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次，违规药店18家，均已立案查处。

3、推进药品诚信体系建设，大力提升科学监管水平

一是做好规范药房创建工作。以开展农村药品基础性大检查为契机，重点检查药械的质量、来源、贮存环境，积极宣传创建规范药房的意义及要求，目的是使他们认识到药品监管的重要性，加入到自觉执行药品法规，规范药品流通秩序上来，以确保农村药品质量和群众的用药安全。二是开展药师在岗专项检查。5月份，根据日常动态监管情况，我们组织召开了两次40家未正常在岗的驻店药师及其负责人集中戒免谈话会议。会上所有药店负责人签署了驻店药师在岗保证声明书，郑重承诺因药师不正常在岗，违反有关法律、法规规定的，药店将自愿按有关规定接受相应的处罚。参加谈话的驻店药师与该局逐一签署了在职在岗承诺书，保证其在职、在岗、在位、绝无挂职行为、不在其他单位兼职，保证其充分履行对顾客购药咨询、用药指导、处方审核、质量把关等工作职责。三是强化等级分类监管工作。由专人负责药品经营、使用单位基础数据收集整理工作，根据日常监督检查、专项整治、监督抽样等工作，对涉药单位在药品经营、使用中违反药品监督管理法律法规行为一一记录在案，不断更新监管单位的药品安全质量信用档案，并根据等级实行分类监管。将d级单位列为今年重点监督检查对象，增加其日常监管次数和针对性抽查抽验频次，督促其严格落实各项管理制度，有效增强了药品经营者诚实守信意识。

（四）强化效能建设，着力提升食品药品监管队伍形象

1、强化学习培训，不断提高人员素质。一是以学习促业务素质的提升。要求人人结合自身岗位职责，走上讲台授课，紧密结合当前食品药品监管工作实际，重点学习食品药品监管法律法规，研究探讨监管工作中存在的热点和难点问题，提升业务素质和执法技能。二是以学习促机关作风的优化。深入学习和实践科学发展观，学习中央纪委、省纪委等重要文件精神，使全体干部职工统一思想，端正作风，明确作风建设和廉洁从政的根本要求，增强为食品药品监管事业服务的大局意识和宗旨意识。三是以学习促工作思路的明晰。通过集中学习，逐步健全完善责任体系、制度体系、督查体系、考核奖惩体系，明确XX年工作目标和任务，找准工作切入点，找出工作的薄弱点，理清工作思路，及时分解工作任务，落实工作责任，推动全局各项工作有序和规范管理，确保高质量地完成各项任务。

2、坚持三个到位，深入实践科学发展观。根据省市统一部署，结合食品药品监管工作实际，认真开展深入学习实践科学发展观活动，力求做到“三个到位”。一是汇总梳理到位。采取召开座谈会、进行问卷调查、设置意见箱及邮寄等形式，广泛征求人大、政协代表、机关单位、基层群众、服务对象对领导班子及本单位科学发展的意见和建议，共发出征求意见表300余份，收回近200份，汇总梳理到的意见和建议共6条。二是批评剖析到位。围绕“坚持科学发展，建好荷乡金湖”主题，就如何深入贯彻落实科学发展观、如何服务大局争创一流、如何对食品药品实行有效监管等内容，分别召开领导班子专题民主生活会及党员组织生活会，深入查摆剖析班子和个人在深入贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题。三是分析检查到位。在充分运用前段深入调研、大讨论、征求各方面的意见建议和民主生活会成果的基础上，组织本单位党员干部和群众代表，以及熟悉情况、有较强参政议政能力的党代表、人大代表、服务对象代表等，召开了群众评议会，对领导班子分析检查报告进行评议。

3、深化行风政风，行政效能建设突出三个实。一是项目实。在县行政效能中心指导下，围绕全年目标任务，梳理出自由裁量权、信用体系建设、远程监控等七项重点工作作为立项项目，明确责任科室和责任人，层层组织落实；二制度实。年初，专门成立行政效能建设工作领导小组，实行主要领导亲自抓,分管领导全程抓，建立环环紧扣、人人压担、层层落实的工作机制,先后制定《行政效能工作机制》、《行政效能督查制度》等，并层层签订行政效能（软环境）建设责任书；三是服务实。压缩办事流程，建立零售药店申办绿色通道，帮促督促江苏神华药业、医药有限公司积极开展gmp、gsp换证工作，从方案的规划到各方面材料的准备，逐项对照验收标准，一一进行审核指导。

二、XX年工作计划

（一）工作目标

树立和落实科学发展观，从确保实现全面建设小康社会宏伟目标的战略高度，以期实现两个根本目标：保障群众饮食用药安全和促进经济社会协调发展。

（二）工作思路

1、按要求积极部署开展食品安全各项目标任务。

2、继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营。

3、加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查，确保检查覆盖率不低于100%。

4、加大对制售假劣药品、医疗器械和无证经营行为的查处力度，进一步规范辖内医药市场秩序。

5、认真做好药品的抽样工作，确保抽样不合格率不低于全市平均水平。

6、切实加强农村药品的两网建设，努力提高运行质量，继续保持在全市的领先位置。

7、认真指导并做好药品不良反应信息的收集、整理、上报工作。

8、切实加强行政效能软环境行风建设，确保不出现有违行业禁令的人和事，争取在各项评比中位次前移；

9、全面完成上级局和县委、县政府下达的其他工作任务。

（三）具体措施

1、食品安全监管工作

在机构改革到位之前，继续履行好食安委办公室工作职责，切实做好食品安全综合监管和组织协调工作，继续深化食品安全三网建设成果，联合各职能部门开展食品安全多环节综合整治工作；在机构改革到位之后，迅速调整思路，积极开展辖区内餐饮环节食品安全监管工作。

2、药品综合监管工作

一是继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营：对神华药业按照gmp组织生产情况，进行每年至少两次以上的全面的跟踪检查；对新申办药店进行gsp认证改造，对已认证企业进行gsp跟踪监督检查。

二是加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查，检查覆盖率不低于100%。整合全局力量，对辖区内所有管理相对人进行全覆盖检查，继续推行和做好信用等级评定、远程监控管理等工作。

三是切实加强农村药品的两网建设，努力提高运行质量，继续保持在全市的领先位置。

四是切实加强特殊药品的监督管理，把麻醉药品的使用调控到符合要求的合理的结构。严格按有关管理规定，加强麻醉药品、一类精神药品监督管理，要利剑高悬，确保万无一失。做到既保证医疗使用又不发生流弊。

3、药品稽查工作

加大稽查力度，始终保持对制售假劣药品等违法行为的高压态势，全力营造群众关心、支持食品药品监管工作，涉药行为人自我约束、自我规范的大监督、大防控氛围。

一是以专项执法为载体，积极深化稽查执法工作，全年不间断开展村卫生室药品质量、医疗器械、生物制品和血液制品、广告热播药品等专项检查。

二是严格遵守案件查处的程序和时限要求，继续推行案审会集体讨论制度，主办负责制度，限时办结制度，罚缴分离制度和错案追究制度。

三是加强假劣药品信息库建设，要及时地收集假劣药品的信息，并适时地整理、分类，使其便于快捷、准确的查阅。

四是认真做好药品的抽样工作，确保抽样不合格率不低于全市平均水平。为打击制售假劣药品的行为提供有效的技术支撑。

第三篇：煤炭监管全年年工作总结

煤矿行业管理和安全生产监管工作情况

按照年初盟煤炭局工作会议部署和旗委旗政府的要求，认真贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，以“安全发展、科学发展”为主线，进一步强化煤矿安全生产主体责任为重点，继续深入开展“煤矿安全生产检查”活动，全面贯彻落实“双七条”，不断加大执法检查力度，深入开展“九打九治”打非治违专项行动和粉尘防爆专项治理，推进标准化达标建设，学习宣传新《安全生产法》，加强机电设备管理，加强安全培训和警示教育工作，加强煤矿隐患排查治理工作，严格执行矿领导带班作业制度，严格落实职业病防治规定，加强外委施工单位安全管理等工作，在局领导的带领下对我旗煤矿企业全年开展煤矿安全检查共30次，共查出安全隐患10处，下达责令改正指令书4份，现已都完成整改。特别针对元旦、春节、清明节、五

一、国庆节安全生产月等重大节假日开展了节前安全大检查，并与每季度对芒来煤矿开展安全生产质量标准化动态达标检查验收工作，使全年年未发生煤矿安全生产事故，确保煤矿安全生产形势持续稳定。

通过开展全年的煤矿安全生产大检查活动，进一步落实煤矿企业主体责任和政府安全监管责任，严厉打击非法违法生产、经营行为，推动煤矿企业进一步健全并落实安全管理各项规章制度，严格执行安全生产技术规程和标准，切实排查治理事故隐患，认真解决安全生产管理中存在的突出问题和薄弱环节，有效控制一般事故，杜绝发生较大以上事故。

2015年，我局将进一步强化监管职责，严厉打击煤炭行业非法违法建设、生产经营行为，切实加强煤矿安全生产和建设项目的监督管理，进一步加大“打非治违”工作力度，确保对安全生产工作监管落到实处。

第四篇：2008年药品监管工作总结

通扎食药监[2008]25号

关于呈报《通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局二00八年工作总结》的报告

通辽市食品药品监督管理局：

现将《通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局二00八年工作总结》呈上，请审阅。

附：《通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局二00八年工作总结》。

二00八年十一月十日

主题词：政务工作 总结 报告 抄送：旗委办，人大办，政府办，政协办，纪委办，组织部考核办，宣传部，通辽市食品药品监督管理局办公室，人事教育科。通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局办公室 2008年11月10日印发 通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局

二00八年工作总结

扎旗分局二00八年食品药品监管工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，高举中国特色社会主义伟大旗帜，深入贯彻党的十七大精神和落实科学发展观，在市局的正确领导下，旗委政府的大力支持下，与相关部门密切合作，始终坚持科学监管理念，认真、扎实、有效地开展了打击制售假劣食品、药品，无证经营等违法行为和各类专项整治工作。为不断整顿规范食品药品市场秩序，推动我旗经济发展，构建和谐扎鲁特，做出了贡献。现将扎旗分局2008年工作总结如下：

一、食品安全工作。

（一）统筹协调，扎实开展食品安全监管工作。

旗人民政府高度重视食品安全工作,先后组织召开了“春节”“五一”“十一”以及“奥运会”等重大节庆期间食品安全工作会议，听取各监管单位工作汇报，部署了节日期间食品安全工作。为保障我旗食品安全各项工作顺利进行，旗人民政府不断加大食品安全经费投入，并把食品安全经费纳入旗财政预算，先后为旗食品安全工作协调委员会办公室拨付食品安全经费4万元，为全旗人民群众饮食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作，领导重视，部门齐心协心，食品安全工作取了明显成效。

5月7日，旗人民政府组织召开了二00八年全旗食品安全工作会议。旗食品安全工作协调委员会主任、旗政府副旗长肖强同 志对2008年工作进行了部署，并与各苏木镇（场、街道办）、各成员单位签订了“扎鲁特旗食品安全工作责任书”。

（二）组织机构进一步健全，基层食品安全工作稳步推进。根据全旗食品安全工作会议精神，各苏木镇场街道进一步健全了组织机构，明确相关责任，制定相应制度，积极配合食品安全各监管部门开展了各项食品安全工作和食品安全专项整治工作，并结合本地实际和民族特点组织开展了形式多样的食品安全宣传活动，使食品安全知识走进田间，地头，走进牧铺、毡包，百姓的食品安全意识进一步加强。同时扎旗分局对全旗42名食品安全协管员和300名食品安全信息进行了食品安全知识和食品安全法律法规培训，通过他们的带动和宣传使更多人参与到食品安全工作中来，在基层筑起了一道食品安全防线，经过各地区、各部门的不断努力，我旗的县乡村三级食品安全监管网络已经形成，正在发挥着积极作用。

（三）加强食品安全宣传，提高消费者维权意识。我旗先后组织开展了以“消费与责任”为主题的“3〃15”国际消费者权益日宣传与咨询活动和“迎奥运，保食品安全”大型食品安全宣传活动，旗食品安全工作协调委员各成员单位和食品安全生产经营企业积极参与。通过设立咨询台、展台、投诉台、散发宣传材料和对假冒伪劣商品进行了集中展示等形式进行了宣传，扎旗电视台也对食品安全宣传与整治工作进行跟踪报道，营造了良好的食品安全氛围。两次大型活动共出动宣传车辆20余台次，悬挂条幅4幅，展版2块，散发宣传单15000余份，通过大 型食品安全宣传活动，进一步提高了我旗食品安全和公众的维权意识。

（三）齐抓共管，全面开展食品安全整治工作。

按照全旗食品安全工作会议精神，结合职能特点，坚持“分段监管为主、品种监管为辅”的原则，食品安全职能部门按照全旗食品安全专项整治方案要求，认真履行职责，开展了食品安全各项整治工作。

1、开展节前食品安全检查。为确保我旗人民群众春节期间的饮食安全，由旗食品安全工作协调委员会牵头，各成员单位参加，组成节前食品安全联合检查组。在旗人民政府副旗长肖强同志的带领下，对鲁北镇内食品市场进行了联合检查。重点检查了购物中心、农贸大厅、食品批发市场、大中型超市、酒店和食品生产加工企业等，对检查中存在的问题督促企业进行了整改。此次联合检查共出动执法车辆4台次，执法人员15人。旗电视台派记者进行了跟踪报道。

2、开展食品卫生专项整治。由卫生部门牵头重点对小饭桌、冷面摊点、猪肉摊点、奶制品摊点的消毒情况进行了专项检查，涉及拆迁关闭的14家，剩余18家卫生状况均存在不同程度的问题，执法人员针对存在的问题提出了整改意见，逾期未达到标准的已依法取缔。此次专项整治行动切实提高了公众就餐卫生环境，保障了公众的饮食安全。

3、开展迎奥食品检查。奥运会和残奥会期间，按照上级和旗人民政府的部署，结合《扎旗奥运会期间食品安全专项整治方案》，各部门开展了迎奥食品的专项整治，重点对小作坊、饮用水、餐饮酒店、旅游景区、大中型超市、集贸市场、城乡结合部进行了重点整治，通过召开食品企业告诫会、签订保证书、突出检查、联合执法等多种形式，保证了奥运会期间食品安全。各成员单位还对全旗酒类市场、屠宰市场、粮食市场、散装食品进行了专项整治，对节日食品进行重点检查，进一步规范了我旗食品市场。各成员单位共检查个体经营户2703户次，查处食品违法行为 95起，监督抽验食品186批次，没收消毁假冒伪劣食品2324公斤、病害生猪45口，取缔无证照经营11家，吊销卫生许可证餐饮企业1家。

（四）食品安全示范镇创建工作。

为提高基层食品安全保障水平，进一步加强农村食品安全工作，按照通辽市2008年食品药品监管工作会议精神，经旗食品安全工作协调委员会研究决定，将黄花山镇确定为我旗首个食品安全示范镇。镇政府高度重视此项工作，进一步完善了食品安全组织机构，加大食品安全经费投入，积极协调有关部门，按照《扎鲁特旗食品安全示范镇标准》和《扎鲁特旗食品安全示范镇评价标准》要求，围绕创建目标、夯实基础、扎实有效地开展了创建工作。

（五）开展三鹿牌婴幼儿奶粉事件专项检查。

自发生三鹿奶粉事件以来，扎旗人民政府高度重视，多次召开会议听取有关部门汇报研究部署问题奶粉和患病儿的处署工作。扎旗分局也及时下发通知，并组织人员对检查情况进督查。各成员单位紧急行动起来，放弃节假日休息，全部投入到这次整治行动当中，由于我旗缺乏对三聚氰胺的检测条件，技术监督部门采取了24小时驻厂监督，采取了人盯人，人盯车，人盯货的方式，从源头到奶站到生产全过程都有人进行监督。卫生部门也紧急行动，快速起动三级医疗网，对三岁以下儿童进行普查和筛查，组织精干力量对患儿进行全力救治，工商部门对全旗食品经营户进行细致检查，各企业主给予了全力配合和支持。全旗共普查三岁以儿童5512名，筛查1588名，救治确诊患儿6名，下架封存奶粉、液态奶167。35公斤。

二、药品医疗器械监管工作。(一)加强药品医疗器械监督检查。

扎旗分局按照上级工作安排和分局工作计划，加强了对药品经营、使用单位日常监督检查力度，积极开展了药品监督检查工作，重点规范药品经营和打击违法违规经营使用药品行为，现已完成辖区药品经营企业检查覆盖率的100%；乡级以上医疗单位覆盖率的100%，村卫生室及各类医疗机构覆盖率的80%；加强特药管理防止了流弊事件的发生；对蒙医医院制剂室监督检查2次(4月份制剂室因重建已停产)，对其生产过程、工艺流程及生产记录进行了检查，督促其规范化操作，有效地防止了不合格制剂的生产和使用。

开展了对黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品暂停销售和使用工作。自事件发生以来，为切实保证人民群众用药安全有效，扎旗分局采取有效措施，利用各种手段开展工作。为保证文件及时传达到各药品经营使用单位，及时控制药品，分局采取电话通知、文件通知，并创建公共邮箱等方式，及时把文件和要求发送各药品经营使用单位，并通过公共邮箱接受报送，即节省了时间又保证了效果。经过督查检查，扎旗辖区内的黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品现已按规定进行封存召回。

按照《2008年通辽市医器械经营企业监督检查计划》开展医疗器械经营企业监督检查行动，对全旗所有医疗器械经营企业进行了检查，对违规经营医疗器械的企业要求限期整改，开展电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场专项检查，对电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场进行了规范。

（二）开展蛋白同化制剂、肽类激素专项治理工作。为保证奥运会和残奥会期间药品安全，分局开展了蛋白同化化制剂、肽类激素专项治理工作，制定了兴奋剂药品专项治理实施方案，为将兴奋剂药品专项治理工作落到实处，取得实效，分局采取了培训与宣传，检查与指导同时进行的方式，一是对药品管理相对人进行了《反兴奋剂条例》及有关兴奋剂知识培训，二是召开了药品经营企业负责人会议，分局与企业负责人签订了《全旗兴奋剂生产经营专项治理工作责任书》，三是全旗所有药品经营企业县挂“零售药店严禁销售蛋白同化制剂、肽类激素”“含兴奋剂药品运动员慎用”宣传条幅，同时在营业场所醒目位置张贴反兴奋剂张帖画进行宣传，四是进行入户检查指导，执法人员结合两网建设深入到（嘎查）村卫生室，卫生院、药店及其他涉药单 位进行逐户指导，并发放“运动员慎用”标签和“含兴奋剂药品目录”，现入户指导工作已经完成，全旗共发放“运动员慎用”标签700张，含兴奋剂药品目录400本，分局将继续加大兴奋剂药品专项整治力度，确保奥运会期间药品安全。

（三）药品两网建设工作。

扎旗是药品两网建设工作试点，为此分局把两网建设做为全年工作的重点，在去年两网建设工作的基础上，继续巩固建设成果，进一步完善两网建设工作，特别是村卫生室的“规范药房”建设工作。为进一步提高“规范药房”管理水平，分局执法人员利用近一个月时间深入到村卫生室进行指导，对整改情况进行检查，使两网建设更加完善，发挥更大作用。

（四）药品抽样工作。

按照《通辽市食品药品监督管理局2008年全市药品抽验工作计划》的要求，认真完成药品抽样任务，完成药品抽样112批。对检验符合规定的药品全部进行了处理。

（五）培训工作。

分局组织工作人员进入基层进行培训，培训内容以《反兴奋剂条例》、《内蒙古自治区实施<药品管理法>办法》和药品规范相关内容为主，全旗药品从业人员，药品协管员、信息员500人参加了培训，通过培训提高了药品从业人员的专业知识和法律意识，增强了药品协管员、信息员责任意识和协管能力。

三、机关党建工作。

分局党支部按照年初市局党建工作安排、旗委组织工作会议 和旗直属机关工委二00八年工作要点精神，以学习贯彻党的十七大精神为主线，以“落实科学发展观，构建和谐机关”为主题，深化“三创一落实”、共驻共建，结对共建、庆“七一”建党87周年等载体活动，不断加强局机关党的建设，提高党员队伍素质，充分发挥党组织和党员在药监工作中的战斗堡垒作用和先锋模范作用。

（一）不断加强党风廉政建设。

支部认真传达贯彻上级廉政建设及反腐败工作会议精神，学习了领导及上级关于廉政建设的有关讲话精神，认真研究制定了局机关二00八年党风廉政及纪检监察工作安排，分解落实了目标责任，研究制定了政风行风建设工作方案。狠抓廉政建设责任制及责任追究制的落实。开展了反腐倡廉教育及警示教育，开展了廉洁自律、廉洁行政教育，为筑牢思想道德防线，预防职务腐败和犯罪起到了积极作用。

（二）加强精神文明建设。

为巩固旗级精神文明建设成果，力争市级文明单位，不断加强局机关和干部职工的精神文明建设，从抓“六型”机关、和谐机关建设入手，树机关良好文明形象。从抓职业道德，家庭美德入手，抓干部职工的精神文明建设。积极倡导讲文明树新风、文明和谐相处，文明礼貌服务、文明公正执法，努力形成了团结友爱、行为文明的良好氛围，精神文明建设不断迈上新台阶。

(三)认真开展了“学习贯彻十七大精神，继续解放思想，更新观念，争创一流活动”。分局制定详细的活动实施方案，召开了 动员大会，成立了领导小组，系统学习了十七报等有关文件讲话，认真完成了各阶段任务，教育活动取得了可喜成果。

(四)开展了“三创一活实”活动，以争创党建设工作先进单位活动，实行和加强机关党建工作领导责任制，实现先进支部目标；以创建“六型” 机关为载体，加强了机关组织建设和形象建设；以争创“党的好干部、人民贴心人”活动为载体，提高了党员素质加强队伍建设；以落实《中国共产党党员权利保障条例》为载体，加强了党组织监督职能。

（五）开展抗震救灾活动和公益事业。

四川汶川地区发生地震后，分局积极组织干部职工和辖区药品经营企业开展了献爱心捐款活动和交特殊党费活动，共捐款11800元，其中分局干部职工（九人）捐款1700元，六名党员交特殊党费450元；开展了“共驻共建”、“结对共建”活动，与杏花社区签订了共建“协议”，帮扶困难家庭和贫困党员，局机关及六名党员共捐款1200元，在职党员为社区做出了贡献；开展了公益性服务活动，投资3000元，完成修小巷35米任务，完成了修筑河堤10米任务；组织职工开展庆“七一”“十一”等文文体活动，丰富了职工业余文化生活，提高了职工的精神面貌。

（四）综治工作。

分局按照上级关于加强社会治安综合治理及平安建设工作的总体要求，根据市局、鲁北镇街道党工委与我局签订的社会治安综合治理责任书条款，以维护社会稳定，保障食品药品监督管理工作顺利进行为目的，着实开展了综治及平安建设工作，取得了 实效。

为切实做好综治及平安建设工作，局党组把该项工作摆到重要工作议事日程，制定了工作方案、工作安排及工作制度，建立了综治工作管理档案，对责任书中目标任务进行了分解，落实了责任人，本着谁主管谁负责的原则，建立了齐抓共管，保障综治平安建设工作有组织、有领导、依章按制运行的工作机制。结合“五五”普法，狠抓了机关法律法规学习，开展了对外法律法规宣传与培训，如：“3〃15”以法维权法律宣传、向药品管理相对人进行法律宣传并集中组织进行法律法规知识培训等，为做好综合治理工作起到了积极地推动作用。

四、机关工作。

认真执行机关各项管理制度，加强了财经管理，严格执行收支两条线，加强了机关防火防盗，按照规定完成了计划生育、档案管理、信息报送等任务。

四、09年工作思路。

以党的十七届三中全会精神为指导，全面落实科学发展观，按照上级要求和分局工作安排，依靠旗委、旗人民政府的大力支持，与各部门通力协作，积极完成好食品药品监管各项任务。

继续做食品安全工作的组织协调沟通工作，做好食品示范镇创建工作，起到以点带面作用；继续做好药品医疗器械监管工作，重点做好两网建设和药品市场规范工作，特别是加强基层医疗机构药房、药品的规范工作；继续加强党建设工作，以抓党建设促进机关各项事业全面发展，提高职工整体素质和食品药品监管水平；认真完成好市局及旗委、旗人民政府交办的各项工作。

第五篇：2018年药品监管个人工作总结

2018药品监管个人工作总结

一、思想政治方面

2018年，在新的工作岗位上，本人继续恪守做事干净，做人清白的原则，坚持工作原则和道德准则，廉洁自律、严以律己。自觉遵守各项规章制度，对行政相对人赠送的礼品、消费券和邀请的酒宴一律予以了婉言谢绝。全年未出现一起违法违纪违规等不良行为。在工作中，坚持权为民所用，不以权谋私，踏踏实实地为维护我县药品市场秩序健康有序发展和保障群众用药安全有效尽职尽责。在行政执法中，坚持利为民所谋，不假公济私，秉公执法，不因与当事人存在交情予以袒护进而出现损害广大群众切身利益的事件。在日常规范工作中，坚持情为民所系，不徇情枉法，常怀换位思考之心，及时为在药店开办和经营管理中遇到困难的相对人提供帮助，对通过审核验收的企业均在第一时间为其办理证件签批和变更等手续。在面对一些单位压力和少数当事人威胁恐吓甚至谩骂等问题时，对己不计较个人得失，对外不宣泄个人情绪，忍辱负重，对当事人动之以情，晓之以理，坚持将本职工作尽可能的落实到位。在生活中，不参与有损我局和药监执法人员形象，以及违背社会道德准则的事件或活动。能积极主动学习党风廉政和反腐倡廉有关知识和规定，坚定正确的政治立场，努力提高政治敏锐性和反腐保廉能力。

二、个人工作表现

一是日常监管与稽查办案相结合，以查案促进药品市场规范工作。身为一名基层稽查人员，我认为，稽查与规范不是矛盾体，而是互相促进，相辅相成的。稽查是我们基层局的基本职责，更是自己所在科室的主要工作。在工作中，我掌握对轻微违法违规行为采用批评教育，责令整改；对重者采取稽查办案，实施行政法律制裁的工作原则。无论哪种工作方法，最终目的都是为了对违法者起到惩戒、教育和预防的作用，增强药品经营企业业主的守法经营和诚信经营的意识，提高自律能力，保障药品市场在规范有序的轨道上运行。2018，对全县n家药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%，对不规范企业还实行跟踪重复检查。全年检查药店次数共累计达n余次。在日查监督检查中，对情节轻微且由于主观过失发生的违规行为进行批评教育，提出整改意见后责令立即整改到位，并按照市局的记分管理办法有关规定进行如实的记分。对企业主在日常管理和经营中存在政策法规方面疑问和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法规和政策允许的范围内提供帮助。让企业主深切地感受到我们药监监管工作不是为了办案而检查，更不是为了罚款而检查。对部分出于牟利为目的且主观上存在明显故意的违法行为，不留情面，严格按照法律法规有关规定，一律立案查处。全年共立案查处n个案件（其中n个案件尚未结案），其中涉及假药

案件n件，劣药案件n件，非法渠道购进药品案件n件，未按照规定实施GSP 案件n件，出租药品经营许可证案件n件，无证经营药品案件n件；全年所查处的案件中共涉及n种假药和 n种劣药。共计涉案货值金额n元，共计罚没款n元。全年移送卫生行政部门处理的案件共n件，移送市局处理和涉及***辖区外的案件提请市局处理的案件共n件，移送***市食品药品监管局处理的案件共n件。为进一步查清涉案药品的真实渠道，严厉打击非法渠道购进药品违法行为，全年共累计n次直接向省内外的药品监管部门、药品生产企业和药品批发企业寄发案件协查函件进行协查，曾n次到***外一家药品批发企业进行实地协查。查处投诉举报案件n件，出面协调处理药品消费纠纷n起，为举报者发放举报奖励金n人。对药品和涉嫌为假药的保健品进行监督抽样共计n个批次，共检查出n种假药，n种劣药，不合格率达n%。在强势的监管态势下，致使n家药店自动退出药品市场，n家药店申请注销，n家药店申请关门歇业。

二是结合我县药品市场特征，开展药品市场流通秩序整治活动。为了使我县药品经营企业进一步增强法律意识，提高守法经营自觉性，规范药品市场秩序，确保药品经营企业在药品经营中将各项药事法规等制度落到实处，早在2018年第一季度，制定了《2018年第一季度药品市场秩序专项整治方案》，重点围绕药学技术人员在职在岗、药品分类管理

和药品购销渠道等问题对全县所有药品经营企业进行了一次全面的监督检查。同时，根据上级部署，分别开展了齐二药涉案药品追踪专项检查、处方药凭处方或登记销售专项检查、药师在职在岗专项检查、降糖类药物专项检查、壮阳类药物专项检查、减肥类药物专项检查、避孕套购销专项检查、美容机构使用“A型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）专项检查等活动。为遏制违法广告蔓延，减少使通过违法广告的药品坑害群众，全年还对发布违法广告的药店和药品予以重点关注，结合日常监督，进行重点检查。对8家涉及发布违法药品广告的药店进行了专项检查；对违法广告涉及的6个品种进行监督抽样，检验结果为不合格的3个品种。

三是在行政许可审查和验收中，做到严格把关和热情服务相结合。全年共对32家新开办药店的申请资料的真实性进行审查，对52家申请变更行政许可事项的药店进行审查。对通过真实性审查的31家新开办药店进行了实地验收。在审查中，为了确保行政许可严肃性和权威性，提高申请者内心约束力，尽可能的避免虚假材料或有关真实情况被故意隐瞒事件的出现，尤其是药师虚挂和兼职问题，要求申请者在申请药店开办时协同药师前来，现场签署保证在职在岗承诺书和不存在违法违规的申明书。同时，还积极通过电话、函件和实地调查等方式向药师之前曾工作过的单位了解核实有关工作经历等情况。全年共审核出5起在行政许可申请中

提供虚假资料和隐瞒事实的案件，其中一起将调查结果移送市局依法予以了“警告和一年内不得申请开办药店”的行政处罚。对另外4起进行批评教育，要求提供真实有效的材料后再重新申请。在现场验收中，负责对人员资格资质进行了严格审查。对存在不符合重点验收项目的部分药店，进行现场帮扶指导；对当场无法立即纠正到位的，要求限期改正后择日进行再次验收。对存在非重点项目不符合规定的药店，要求立即予以改正到位方可放行通过。为了将服务工作落到实处，及时帮助企业主解决开办中的问题，对6家新开办药店提供行政许可申请前的现场帮扶指导，如测量面积、选仓库等。对来人和电话咨询的，做到耐心、周到、礼貌。为我局对外树立良好的形象添砖加瓦。

四是积极配合市局，扎实地开展好GSP认证和GSP认证后的跟踪检查工作。2018年新开办药店32家，其中已通过GSP认证的有23家。积极协助市局对这23家新开办药店进行现场认证检查。在认证中，严格按照《药品经营质量管理规范》要求，实事求是地对新开办药店进行检查验收，对发现的问题和存在的缺陷如实地指点出来，不护短不包庇。对4家存在严重缺陷的药店坚持原则未予一次性通过，要求限期整改。对23家药品经营企业进行GSP认证后的跟踪检查。在检查中，本着保障药品质量安全可控、为企业查漏补缺和整改提高的目的，对企业的药品购销渠道、首营资料审

核、药品养护和设施设备等问题进行了全面细致的检查。对其中5家存在严重缺陷的药店未予一次性通过，责令限期整改。对3家严重违反GSP规定的药店进行立案处理，处以警告并责令限期整改。由于今年跟踪检查的计划定的比较晚，为了能在规定的时间内完成这项工作，即使在炎炎夏日也经常放弃个人午休时间，早出晚归。这次跟踪检查采取了有错必纠、有案必查和查案与规范相结合的方式，大大提高了跟踪检查工作的严肃性和权威性，使平常不按照GSP规定经营药品的企业敲响了警钟，对GSP规定的内容有了新的认识和重视。值得一提的是，医药公司下属的5家门店，在经过这次专项检查后，公司召开领导班子集体会议，专门就如何改变对下属药店管理问题进行了决策，使原来药师虚挂等不规范现象得到一定程度的改善。

五是打疏结合，通过举办药事法规宣贯会等方式提高从业人员的素质。打击违法行为，固然对规范药品市场秩序能起到一定作用，但我认为，这只能治标，不治本。健康、稳定、有序的药品市场秩序应该是从业者自觉遵纪守法、诚信经营共同营造起来的。为进一步增强从业者的法律法规意识，提高从业人员的从业水平和道德标准，分别举办了1期药品质量控制培训会和1期药事法律法规宣贯会，内容包括药事法律法规学习、规范性文件—《违法典型案件通报》解析、GSP专业知识培训、违法行为易发领域的通报等。值得

一提的是，2018年，对查处的7家药品经营企业违法典型案件进行了实名通报，对违法者起到了行政处罚所难以达到的社会效果。对记分在50分以上的药店，进行了2次文件通报。为完善药品经营企业信用体系建设，严格按照市局《药品安全信用分级管理办法》和我局文件，结合案件查处、日常监管记分、群众评议和医药商会评定结果，对开办一年以上的药品经营企业进行了信用等级评定。共评定出诚信药店32家，守信药店14家，基本守信药店4家，失信药店25家。同时，对医药公司和康复公司等五家企业进行了信用等级初评工作，并报市局审核。经过严格规范的评定，清晰了规范和不规范企业的界限，为监管工作指明了方向，为今后稽查工作也提供了有益的参考。

六是组织开展家庭过期药品回收和药学服务工作。结合历年来开展的家庭过期药品回收活动的经验做法和市局下发的《家庭过期药品回收管理办法》规定，以药店自愿申请、科室严格审核和领导审批把关的方式，在全县所有镇乡（办事处）内有针对性地选择15家较为规范的药店作为家庭过期药品回收定点单位。为使此项工作取得实效，方便群众，得到群众支持，专门下发文件，规定回收工作具体实施办法，还通过报纸、广播、网站等媒介进行对外宣传。另外，还接受了***广播电台的邀请，就过期药品回收活动作了一期专题节目。为保障群众用药安全，提升药店对外服务形象和质

量，积极引导以康复公司为代表的药品经营企业率先开展药学服务工作，为群众建立药历，做到全程跟踪服务。

七是主动与医疗机构和药品经营企业沟通联系，超标完成药品不良反应监测报送工作。5月份，在全市药品不良反应工作会议结束后，立即组织全县乡镇以上医疗机构和部分药品经营企业召开全县药品不良反应工作会议，总结2018年工作经验，对2018年工作进行了部署和要求。2018年，我县医疗机构和药品经营企业共上报药品不良反应245例（市局给我县的指标为150例）；上报医疗器械不良反应事件3例，刷新上一0例的记录，还超额完成了市局给我县2例的指标数。

三、存在的缺点

一是在药品医疗器械日常监管中，缺乏基本的药械专业知识。无论是在稽查办案，还是在为相对人提供业务指导方面，未能起到岗位职责所赋予的应有的作用。

二是工作思路和方法较为单

一、呆板，稽查办案能力和经验存在较大的缺陷，致使全年未能查获一起大要案。

三是工作思想上存在易于急于求成、急功近利等倾向，在问题解决方面未能统揽全局，在思考问题方面缺乏周全性和全面性。在遇到棘手问题时，易于急躁。

四是缺乏在工作不断创新、求特色的精神。全年工作大部分处于被动履行任务的角色，未能为我局特色工作献计献

策。