第一篇:申报食品生产许可证需准备材料(推荐)
申报食品生产许可证需准备材料1、2、3、4、5、申请书(3份)管理制度(3份)关键点及各工序作业指导书 主要生产设备和检验设备操作规程 所有原辅材料、食品添加剂、包装材料、消毒剂的采购验证。(营
业执照、生产许可证、检验报告、安全生产许可证)
6、运输车辆,如果租赁要有租赁合同。
7、锅炉、压力容器等特种设备的注册登记及检验。
8、记录表格(换证的企业准备至少2年的记录),申请同步检验的企
业,要填齐抽样产品的所有记录。
9、在生产及检验中所需的各种标准(原辅料、包装材料、检验包装、卫生规范等)。
10、厂区和车间里面要有密闭式垃圾桶。
11、如果原料冷库是租赁的,要有租赁合同。
12、厂房的房产证或者租赁合同。
13、主要生产设备及检验设备(包括辅助仪器、试剂)的正式发票或
者收据加采购合同。
14、厂区及各车间及化验室的照片。
15、所有工作人员的健康证。
16、必须有两名化验员,如果是聘用的,必须签正式的劳动合同。
17、生产用水如果是自己打井取水,必须有水质检验报告。
18、生产区与生活区必须分开。
19、在生产过程中,如果是直接接触食品的物件,如塑料周转筐、塑料盘
子等,必须是食品级的,并有检验报告。
20、所用的计量器具该检定的检定,该校准的校准。
21、原料库、包材库、成品库、辅料库要有符合要求的灭火器。
22、所有的生产车间里要装有杀菌设备(臭氧发生器或者紫外线杀菌灯)。
23、写出产品配方,所用食品添加剂的种类及添加量。
24、写出所有使用的原材料的供方企业名单、生产许可证号、检验报告号。
第二篇:申请食品生产许可证需准备的相关资料
申请食品生产许可证的相关资料
根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则(2010版)》、《食品品生产企业落实质量安全主体责任监督检查规定》及相关产品审查细则等的具体要求,企业要想获得QS许可证,一定要尽早完善和准备好下列文件资料:
1.有效期内名称预先核准通知书(或营业执照)复印件3份。
2.组织机构代码证复印件3份
3.生产许可证复印件3份。(换证申请);
4.法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证复印3份。
5.经备案的企业标准.(无国家标准企业采用的企业标准)
6.生产加工场所有关情况、平面图(标尺寸、面积等主要参数)及其有权使用证明材料各3份。(房产证、土地使用证或租赁合同)
7.周围环境平面图3份。
8.各功能间布局图复印件3份(标尺寸、面积等主要参数)。
9.设备布局图3份。
10.工艺流程图(附关键参数说明)3份
11.治理结构图3份
12.当地环保部门核发的符合要求的证明文件复印件(环境影响批复及验收报告或环保主管部门出具的证明文件);
13.产品出厂检验报告、原始记录、产品比对实验报告、委托检验协议及报告。
14.产品使用说明书或产品标签;
15.各项质量安全产管理制度文本及清单;
16.生产设备、检验设备清单及有权使用证明(购买凭据、合同或企业自我承诺书);
17.现行有效的国家、地方、行业标准清单及文本;
18.生产过程中所需的各种规程、作业指导书等工艺文件;
19.原辅材料、包装材料、食品添加剂等产品供应商的生产许可证、营业执照、合格检验证明或报告;
20.申请书格式文本(自行下载)
21.各项企业质量安全记录(与质量安全管理制度相对应)
22.其它相关证明文件(如:员工健康证、检验员证等)
以上是一些必备的文件资料,具体核查时还要查阅子文件以及与现场核对进行详细考核和评比,仅靠经验和关系以及侥幸心理的时代已经结束,只有用实事求是的态度,积极投入,认真落实才是获得生产许可证的根本保证。
第三篇:药品生产许可证申报准备材料
(一)开办药品生产企业的书面申请;
(二)《药品生产许可证登记表》并附电子版申请文件;(登陆国家食品药品监督管理局网站www.xiexiebang.com 下载“药品生产许可证管理系统”,按要求填报)
(三)申请人(拟办企业)的基本情况及其相关证明文件;
(四)拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明;
(五)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产及注册地址、企业类型、法定代表人(已有营业执照的可提交营业执照);
(六)拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);
(七)拟办企业的负责人、生产和质量管理部门负责人简历、学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;
(八)拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;
(九)拟办企业生产车间工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图;
(十)拟生产的剂型、品种、质量标准及依据;
(十一)拟生产剂型或品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;
(十二)空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;
(十三)主要生产设备及检验仪器目录;
(十四)拟办企业生产管理、质量管理文件目录;
(十五)企业法人出具的确保申报资料内容真实有效的保证函;(十六)组织机构代码证复印件;
(十七)申请人不是法定代表人或企业负责人本人,应当提交《授权委托书》1份。
第四篇:食品生产许可证
食品生产许可证(初审)
项目类别:审批项目
一、实施机关或组织:
受理机构名称:青田县质量技术监督局
联系人:叶玉雄
联系电话:青田县政府行政审批服务中心2楼质监局窗口(塔山路101号)0578-6818016
二、受理范围
在中华人民共和国境内从事以销售为最终目的食品生产加工活动的国有企业、集体企业、私营企业、“三资企业”(中外合资企业、中外合作企业和国外独资企业),具有独立法人资格企业的分支机构和其他从事食品生产加工经营活动的每个独立场所。
三、审批依据:
《食品生产许可管理办法》、《浙江省食品生产许可受理工作规范》和《食品生产许可审查通则(2010版)》等。
四、实行食品质量安全的食品
实行食品质量安全的食品共有28类:粮食加工品、实用油与油脂及其制品、调味品、肉制品、乳制品、饮料、方便食品、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻食品、薯类和膨化食品、糖果制品(含巧克力及制品)、茶叶及相关制品、酒类、蔬菜制品、水果制品、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可及制品焙烤咖啡、食糖、水利制品、淀粉及淀粉制品、糕点食品、豆制品、蜂制品、特殊膳食食品、其它食品。
五、申报材料:
1.按照规定要求填写的《食品生产许可申请书》(3份);
2.申请人的身份证或资格证明复印证(3份);
3.拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》或《营业执照》和《代码证》复印件(3份);
4.食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图(3份);
5.食品生产设备、设施清单及其有权使用证明材料(3份);
6.食品生产流程图和设备布局图(3份);
7.食品安全专业技术人员、管理人员以及管理结构图(3份);
8.食品安全管理规章制度文本(1份),附制度文件清单(3份);
9.企业执行的食品安全标准;执行企业标准,须提供经省级卫生行政部门备案的企业标准(3份);
10.企业主要原材料、包装材料一览表(3份);
11.《食品生产许可证》正本复印机及原件(适用换证企业)(3份);
12.相关法律法规规定应当提交的其他证明材料(3份)。
六、联系电话:
0578-69626926818016
七、投诉电话:
0578-69***2
第五篇:食品生产许可证申报程序
食品生产许可证申报程序
一、食品生产加工企业申请《食品生产许可证》,应当符合以下必备条件:
(一)符合法律、行政法规及国家有关政策规定的企业设立条件,持有卫生部门核发的食品卫生许可证和工商部门核发的营业执照;
(二)必须具备保证产品质量的环境条件;
(三)必须具备保证产品质量的生产设备、工艺装备和相关辅助设备,具有与保证产品质量相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或者场所;
(四)食品加工工艺流程应当科学、合理,生产加工过程应当严格、规范,防止生食品与熟食品,原料与半成品、成品,陈旧食品与新鲜食品等的交叉污染;
(五)食品生产加工所用的原材料、添加剂等应当无毒、无害,符合相应的强制性国家标准、行业标准及有关规定;
(六)必须按照合法有效的产品标准组织生产。食品质量必须符合相应的强制性标准以及企业明示采用的标准和各项质量要求;
(七)食品生产加工企业法定代表人和主要管理人员必须了解与食品质量安全相关的法律法规知识;必须具有与食品生产相适应的专业技术人员、熟练技术工人和质量检验人员,并持证上岗。从事食品生产加工的人员必须身体健康,没有影响食品质量安全的传染病和其它疾病;
(八)应当具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段。企业应当具备产品出厂检验能力,检验、检测仪器必须经检定合格后方可使用。不具备出厂检验能力的,必须委托符合法定资格的检验机构进行产品出厂检验,并签订委托检验协议;
(九)食品生产加工企业应当建立健全内部产品质量管理制度,实施从原材料进厂到产品出厂的全过程质量管理,严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法,实行质量否决权;
(十)贮存、运输和装卸食品的容器包装、工具、设备必须无毒、无害,保持清洁,防止对食品造成污染;
(十一)食品包装和标识应当符合以下要求:
1、用于食品包装的材料必须清洁、无毒、无害,符合国家法律法规的规定及强制性标准要求;
2、食品标签的内容必须真实,必须符合国家法律法规的规定,并符合相应产品标准的要求;裸装食品在其出厂的大包装上使用的标签,必须符合本项规定;
二、《食品生产许可证》的申请
(一)食品生产加工企业可以到企业所在地的市(地)级质量技术监督部门提出办理《食品生产许可证》的申请,也可以到省级质量技术监督部门提出办证申请。持国家工商行政管理部门颁发营业执照的企业,应当到省级质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请;
(二)食品生产加工企业凡具有营业执照的,必须单独申请《食品生产许可证》。隶属于集团公司和经济联合体并有营业执照的分公司或生产厂点,必须独立申请《食品生产许可证》;没有营业执照的分公司、生产厂点可以由集团公司统一申请《食品生产许可证》,但是其所有的生产厂点必须在申请书上注明;
(三)出口食品生产加工企业,其产品在中华人民共和国境内销售的,应当按照本规定,取得《食品生产许可证》;
(四)食品生产加工企业申请《食品生产许可证》必须按照规定要求填写《食品生产许可证申请书》,并提交工商营业执照、食品卫生许可证、企业代码证(复印件),企业厂区布局图和生产工艺流程图,企业产品标准(以上材料一式三份),企业质量管理文件一份。每个企
业每个申证单元分别填写申请书。
三、《食品生产许可证》的受理及审查
(一)省级质量技术监督部门按照国家质检总局的部署,统一组织实施受理《食品生产许可证》申请、审查申请取证企业的生产必备条件、审核审查结论等工作;
(二)省、市质量技术监督部门负责组织审查组,并对审查组的工作进行监督管理;
(三)省级、市(地)级质量技术监督部门接到企业申请材料后,组织审查组完成书面材料的审核工作并通知企业;
(四)对于书面材料审查合格的企业,省质量技术监督部门组织审查组和检验机构对企业的生产必备条件、检验能力进行现场审查,对现场审查合格的企业,由审查组现场抽封样品;
(五)经审查符合发证条件的,由省级质量技术监督部门统一汇总,并上报国家质检总局;
(六)经审查不符合发证条件且企业没有提出异议的,质量技术监督部门书面通知企业,企业自接到《食品生产许可证审查不合格通知书》之日起,应当认真整改,两个月后方可再次提出取证申请;
(七)以集团公司和经济联合体统一申请《食品生产许可证》的,其所有生产厂点都应当进行审查,并且每个生产厂点全部要达到要求后,方可给予审查合格的结论;
(八)对于以获得出入境检验检疫机构颁发的《出口食品厂卫生注册证》的企业,或者已经通过HACCP体系评审的企业,审查组在进行现场审查时,可以简化或者免于生产必备条件审查;
(九)企业营业执照注册地和生产地非同省份的,由企业营业执照注册地的省级质量技术监督部门负责受理企业申请,并致函企业生产场所所在地的省级质量技术监督部门;生产场所所在地的省级质量技术监督部门负责在规定的时间内组织申证企业必备条件审查和发证检验,并将审查结论反馈给企业营业执照注册地的省级质量技术监督部门。
四《食品生产许可证》的颁发
(一)国家质检总局收到省级质量技术监督部门上报的符合发证条件的企业名单后,在10个工作日内核准批复;
(二)省级质量技术监督部门根据国家质检总局的批复,将《食品生产许可证》发给符合发证条件的生产企业。企业营业执照注册地和生产场所非同省份的,由营业执照注册地的省级质量技术监督部门将《食品生产许可证》发给符合发证条件的生产企业;
(三)《食品生产许可证》有效期一般为3至5年。不同食品生产许可证的有效期限在相应的《实施细则》中规定。
五、目前实行QS认证的食品范围:
大米、小麦粉、食用植物油、酱油、肉制品(腌腊肉制品、酱卤肉制品、熏烧烤制品、熏煮香肠火腿制品),乳制品(液体乳、乳粉、其它乳制品)、饮料产品(瓶装饮用水、碳酸饮料、茶饮料、果(蔬))汁及其饮料,含乳饮料和植物蛋白饮料、固体饮料)、调味品(味精、白糖),方便食品、饼干、罐头食品(禽肉水产罐头、果蔬罐头、其它罐头),冷冻饮品、速冻米面食品、膨化食品、等15类。