食品生产许可证审查通则

第一篇：食品生产许可证审查通则

重新修订的《食品生产许可审查通则》将于今年10月1日起正式实施，原2010版《通则》不再执行。《通则》按照国务院关于简政放权、放管结合的要求，在简化内容，优化程序，提高效率，服务发展方面，实现通用性、实现许可与监管的联通、简化了许可审查条件、要求和内容。

总局关于印发食品生产许可审查通则的通知

食药监食监一〔2016〕103号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生产许可审查通则》，现予印发，自2016年10月1日起施行。

地方各级食品药品监督管理部门要严格按照《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》规定的程序和要求，进一步优化许可流程，提高许可效率，加强监督管理。《食品生产许可审查通则》实施过程中遇到的问题，请及时报告总局。

食品药品监管总局

2016年8月9日

食品生产许可审查通则

第一章 总 则

第一条 为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。

第二条 本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。

食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

第三条 本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。

第四条 对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。

第五条 法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。

第二章 材料审查

第六条 申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。

第七条 申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。

申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

第八条 申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。

申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。

食品添加剂生产许可的申请材料，按照《食品生产许可管理办法》第十六条的规定执行。

第九条 申请变更的，应当提交食品生产许可变更申请书、食品生产许可证(正本、副本)、变更食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。

食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的，申请人声明工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等事项发生变化的，应当按照本条第一款的规定提交有关材料。

申请人声明其他生产条件发生变化，可能影响食品安全的，应当按照本条第一款的规定提交有关材料。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请变更的，还应当就申请人变化事项提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件，以及相应的产品注册和备案文件。

第十条 申请延续的，应当提交食品生产许可延续申请书、食品生产许可证(正本、副本)、申请人生产条件是否发生变化的声明、延续食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的，还应当就申请人变化事项提供与所生产食品相适应的生产质量管理体系运行情况的自查报告，以及相应的产品注册和备案文件。

第十一条 许可机关或者其委托的技术审查机构(以下统称为审查部门)应当对申请人提交的申请材料的完整性、规范性进行审查。

第十二条 审查部门应当对申请人提交的申请材料的种类、数量、内容、填写方式以及复印材料与原件的符合性等方面进行审查。

申请材料均须由申请人的法定代表人或负责人签名，并加盖申请人公章。复印件应当由申请人注明“与原件一致”，并加盖申请人公章。

第十三条 食品生产许可申请书应当使用钢笔、签字笔填写或打印，字迹应当清晰、工整，修改处应当签名并加盖申请人公章。申请书中各项内容填写完整、规范、准确。

申请人名称、法定代表人或负责人、社会信用代码或营业执照注册号、住所等填写内容应当与营业执照一致，所申请生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内，且营业执照在有效期限内。

申证产品的类别编号、类别名称及品种明细应当按照食品生产许可分类目录填写。

申请材料中的食品安全管理制度设置应当完整。

第十四条 申请人应当配备食品安全管理人员及专业技术人员，并定期进行培训和考核。

第十五条 申请人及从事食品生产管理工作的食品安全管理人员应当未受到从业禁止。

第十六条 食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图等图表清晰，生产场所、主要设备设施布局合理、工艺流程符合审查细则和所执行标准规定的要求。

食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图应当按比例标注。

第十七条 许可机关发现申请人存在隐瞒有关情况或者提供虚假申请材料的，应当及时依法处理。

第十八条 申请材料经审查，按规定不需要现场核查的，应当按规定程序由许可机关作出许可决定。许可机关决定需要现场核查的，应当组织现场核查。

第十九条 下列情形，应当组织现场核查：

(一)申请生产许可的，应当组织现场核查。

(二)申请变更的，申请人声明其生产场所发生变迁，或者现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化的，应当对变化情况组织现场核查;其他生产条件发生变化，可能影响食品安全的，也应当就变化情况组织现场核查。

(三)申请延续的，申请人声明生产条件发生变化，可能影响食品安全的，应当组织对变化情况进行现场核查。

(四)申请变更、延续的，审查部门决定需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实的，应当组织现场核查。

(五)申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可，迁入地许可机关应当依照本通则的规定组织申请材料审查和现场核查。

(六)申请人食品安全信用信息记录载明监督抽检不合格、监督检查不符合、发生过食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隐患的。

(七)法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形。

第三章 现场核查

第二十条 审查部门应当自收到申请材料之日起3个工作日内组成核查组，负责对申请人进行现场核查，并将现场核查决定书面通知申请人及负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门。

第二十一条 核查组由符合要求的核查人员组成，不得少于2人。核查组实行组长负责制，组长由审查部门指定。

第二十二条 负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当派出监管人员作为观察员参加现场核查工作。观察员应当支持、配合并全程观察核查组的现场核查工作，但不作为核查组成员，不参与对申请人生产条件的评分及核查结论的判定。

观察员对现场核查程序、过程、结果有异议的，可在现场核查结束后3个工作日内书面向许可机关报告。

第二十三条 核查组应当召开首次会议，由核查组长向申请人介绍核查目的、依据、内容、工作程序、核查人员及工作安排等内容。

第二十四条 核查组实施现场核查时，应当依据《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中所列核查项目，采取核查现场、查阅文件、核对材料及询问相关人员等方法实施现场核查。

必要时，核查组可以对申请人的食品安全管理人员、专业技术人员进行抽查考核。

第二十五条 核查组长应当召集核查人员对各自负责的核查项目的评分意见共同研究，汇总核查情况，形成初步核查意见，并与申请人进行沟通。

第二十六条 核查组对核查情况和申请人的反馈意见进行会商后，应当根据不同食品类别的现场核查情况分别进行评分判定，并汇总评分结果，形成核查结论，填写《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》。

第二十七条 核查组应当召开末次会议，由核查组长宣布核查结论，组织核查人员及申请人在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签署意见并签名、盖章。申请人拒绝签名、盖章的，核查人员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上注明情况。观察员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签字确认。

第二十八条 参加首、末次会议人员应当包括申请人的法定代表人(负责人)或其代理人、相关食品安全管理人员、专业技术人员、核查组成员及观察员。

参加首、末次会议人员应当在《现场核查首末次会议签到表》上签到。

代理人应当提交授权委托书和代理人的身份证明文件。

第二十九条 现场核查范围主要包括生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况，以及按规定需要查验试制产品检验合格报告。

第三十条 在生产场所方面，核查申请人提交的材料是否与现场一致，其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求。

申请人在生产场所外建立或者租用外设仓库的，应当承诺符合《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中关于库房的要求，并提供相关影像资料。必要时，核查组可以对外设仓库实施现场核查。

第三十一条 在设备设施方面，核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致，生产设备设施材质、性能等是否符合规定并满足生产需要;申请人自行对原辅料及出厂产品进行检验的，是否具备审查细则规定的检验设备设施，性能和精度是否满足检验需要。

第三十二条 在设备布局和工艺流程方面，核查申请人提交的设备布局图和工艺流程图是否与现场一致，设备布局、工艺流程是否符合规定要求，并能防止交叉污染。

实施复配食品添加剂现场核查时，核查组应当依据有关规定，根据复配食品添加剂品种特点，核查复配食品添加剂配方组成、有害物质及致病菌是否符合食品安全国家标准。

第三十三条 在人员管理方面，核查申请人是否配备申请材料所列明的食品安全管理人员及专业技术人员;是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度;从事接触直接入口食品工作的食品生产人员是否取得健康证明。

第三十四条 在管理制度方面，核查申请人的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置及审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度是否齐全，内容是否符合法律法规等相关规定。

第三十五条 在试制产品检验合格报告方面，现场核查时，核查组可以根据食品生产工艺流程等要求，按申请人生产食品所执行的食品安全标准和产品标准核查试制食品检验合格报告。

实施食品添加剂生产许可现场核查时，可以根据食品添加剂品种，按申请人生产食品添加剂所执行的食品安全标准核查试制食品添加剂检验合格报告。

试制产品检验合格报告可以由申请人自行检验，或者委托有资质的食品检验机构出具。

试制产品检验报告的具体要求按审查细则的有关规定执行。

第三十六条 审查细则对现场核查相关内容进行细化或者有补充要求的，应当一并核查，并在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中记录。

第三十七条 申请变更及延续的，申请人声明其生产条件发生变化的，审查部门应当依照本通则的规定就申请人声明的生产条件变化情况组织现场核查。

经注册或备案的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品生产工艺发生变化的，相关生产企业应当在办理食品生产许可的变更前，办理产品注册或者备案变更手续。

第三十八条 因申请人下列原因导致现场核查无法正常开展的，核查组应当如实报告审查部门，本次核查按照未通过现场核查作出结论：

(一)不配合实施现场核查的;

(二)现场核查时生产设备设施不能正常运行的;

(三)存在隐瞒有关情况或提供虚假申请材料的;

(四)其他因申请人主观原因导致现场核查无法正常开展的。

第三十九条 因不可抗力原因，或者供电、供水等客观原因导致现场核查无法正常开展的，申请人应当向许可机关书面提出许可中止申请。中止时间应当不超过10个工作日，中止时间不计入食品生产许可审批时限。

第四十条 因申请人涉嫌食品安全违法且被食品药品监督管理部门立案调查的，许可机关应当中止生产许可程序，中止时间不计入食品生产许可审批时限。

第四十一条 现场核查按照《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》的项目得分进行判定。核查项目单项得分无0分项且总得分率≥85%的，该食品类别及品种明细判定为通过现场核查;核查项目单项得分有0分项或者总得分率<85%的，该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查。

第四十二条 《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》应当现场交申请人留存一份。

第四章 审查结果与检查整改

第四十三条 核查组应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内完成现场核查，并将《食品、食品添加剂生产许可核查材料清单》所列的许可相关材料上报审查部门。

第四十四条 审查部门应当在规定时限内收集、汇总审查结果以及《食品、食品添加剂生产许可核查材料清单》所列的许可相关材料。

第四十五条 许可机关应当根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合条件的，作出准予生产许可的决定。对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第四十六条 作出准予生产许可决定的,申请人的申请材料及审查部门收集、汇总的相关许可材料还应当送达负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门。

第四十七条 对于判定结果为通过现场核查的，申请人应当在1个月内对现场核查中发现的问题进行整改，并将整改结果向负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门书面报告。

第四十八条 负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当在许可后3个月内对获证企业开展一次监督检查。对已进行现场核查的企业，重点检查现场核查中发现的问题是否已进行整改。

第五章 附 则

第四十九条 申请人试生产的产品不得作为食品销售。

第五十条 保健食品生产许可审查细则另有规定的，从其规定。

第五十一条 省级食品药品监督管理部门可以根据本通则，结合本区域实际情况制定有关食品生产许可管理的具体实施办法，补充、细化《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》。

第五十二条 鼓励各地运用信息化手段开展食品生产许可审查工作。

第五十三条 本通则适用于以分装形式申请的食品生产许可审查，但相关审查细则另有规定的除外。

第五十四条 本通则所称外设仓库，是指申请人在生产厂区外设置的贮存食品生产原辅材料和成品的场所。

第五十五条 本通则由国家食品药品监督管理总局负责解释。

第五十六条 本通则自2016年10月1日起施行。

第二篇：食品生产许可证

食品生产许可证（初审）

项目类别：审批项目

一、实施机关或组织：

受理机构名称：青田县质量技术监督局

联系人：叶玉雄

联系电话：青田县政府行政审批服务中心2楼质监局窗口（塔山路101号）0578-6818016

二、受理范围

在中华人民共和国境内从事以销售为最终目的食品生产加工活动的国有企业、集体企业、私营企业、“三资企业”（中外合资企业、中外合作企业和国外独资企业），具有独立法人资格企业的分支机构和其他从事食品生产加工经营活动的每个独立场所。

三、审批依据：

《食品生产许可管理办法》、《浙江省食品生产许可受理工作规范》和《食品生产许可审查通则（2010版）》等。

四、实行食品质量安全的食品

实行食品质量安全的食品共有28类：粮食加工品、实用油与油脂及其制品、调味品、肉制品、乳制品、饮料、方便食品、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻食品、薯类和膨化食品、糖果制品（含巧克力及制品）、茶叶及相关制品、酒类、蔬菜制品、水果制品、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可及制品焙烤咖啡、食糖、水利制品、淀粉及淀粉制品、糕点食品、豆制品、蜂制品、特殊膳食食品、其它食品。

五、申报材料：

1.按照规定要求填写的《食品生产许可申请书》（3份）；

2.申请人的身份证或资格证明复印证（3份）；

3.拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》或《营业执照》和《代码证》复印件（3份）；

4.食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图（3份）；

5.食品生产设备、设施清单及其有权使用证明材料（3份）；

6.食品生产流程图和设备布局图（3份）；

7.食品安全专业技术人员、管理人员以及管理结构图（3份）；

8.食品安全管理规章制度文本（1份），附制度文件清单（3份）；

9.企业执行的食品安全标准；执行企业标准，须提供经省级卫生行政部门备案的企业标准（3份）；

10.企业主要原材料、包装材料一览表（3份）；

11.《食品生产许可证》正本复印机及原件（适用换证企业）（3份）；

12.相关法律法规规定应当提交的其他证明材料（3份）。

六、联系电话：

0578-69626926818016

七、投诉电话：

0578-69***2

第三篇：食品生产许可证审查企业须知（写写帮推荐）

食品生产许可证审查企业须知

根据国家质检总局《获得食品生产许可证企业报告及审查工作管理规定》，确保获证企业持续满足保证产品质量的必备条件和食品质量安全，取得食品生产许可证的企业应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内向所在市（地）级和县级的质量技术监督部门提出审查报告。企业申请年审应提出交以下资料（每一个证提交一套年审材料）：

（一）获得食品生产许可证企业报告自查申报表（一式三份，报省、市质监局各1份、企业1份，封面、自查表、自查结论三处需盖企业公章）。

（二）食品生产许可证副本原件，正本复印件1份。

（三）企业营业执照复印件。

（四）质量技术监督部门（市级以上）监督抽查检验报告复印件2份；如果检验报告中不包含《审查细则》所规定出厂检验项目中带“*”号项目，企业还需提供两份带“*”号项目的检验报告。

（五）自行出厂检验企业提交完整出厂检验报告（含原始记录）2份。

（六）市级以上监督抽查中产品不合格的企业，应提交复查检验报告或加严检验报告；

（七）每个申证单元的产品要提交QS标志和生产许可证编号使用（包装）清样一份。

根据年审情况，年审结论分为三种，一是企业生产经营全部符合规定的，年审结论为年审合格；二是发现企业不符合食品许可证年审监管要求的，责令限期整改，整改后达到年审要求的，年审结论为复查合格。三是整改后仍达不到要求的，年审结论为复查不合格。未按规定提交报告的，责令限期改正，逾期未改正的，根据《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》第八十一条规定，处以5千元以下的罚款。未按时进行年审或年审不合格，情节严重的，根据《工业产品生产许可证注销程序管理规定》第六条的规定吊销生产许可证。

第四篇：《食品生产许可证审查通则》2010版审查指导意见

《食品生产许可证审查通则》（2010版）

审查指导意见

各市局：

结合国家局新发布的《食品生产许可证审查通则》（以下简称“新通则”），对现阶段食品生产许可上报材料及现场审查提出以下指导意见，请各市局参考执行。

一、申请材料应关注的内容

1.申请书

一式3份，省、市、县（区）局各留存一份。申报材料应包括企业照片，不需提供光盘。

2.申请书《申请人基本条件和申请生产食品情况表》 “执行食品安全标准或企业标准”一栏中，需填写企业明示执行标准（含引用标准）中要求检验的项目。

3.申请书《申请人治理结构》

应直接填写相应人员姓名和身份证号，投资方主体为企业的，填写投资企业的名称及代码证。

4．申请书《申请人生产加工场所有关情况》的填写。“申请人各生产场点、工艺、工序名称”应填写企业生产场点、工艺（工序）的名称，如工序名称为调配工序，工序所在车间为调配车间。填写为“调配车间 调配”。

“该生产场点、工艺、工序所在地”栏应填写所在地的行政区划名称，如××路××号。对于行政区划名称不规范或无具体名称的场点，应通过准确的方位描述填写，如“位于××路以东，××街以北”等。

“该所在地有权使用证明材料”一栏应填写土地、厂房有权使用证明或者可覆盖许可证证书有效期的租赁合同等（复印件随材料上报）。

5.企业主要生产设备、设施所有权问题

《申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表》中设备购臵或租用日期及相关证明栏，应填写相应日期以及能够证明有权使用的证据，有效证据可以是发票号、收据号、合同等。

对于换证企业，可灵活掌握。应尽可能要求提供设备的购臵发票证明或拥有设备所有权的证明材料。确实无法提供的，可通过核查企业的购臵台账和设备验收记录、设备在证书有效期内的维护保养证据等予以证明，并提供企业设备购臵情况及所有权的说明。

对于新建企业，必须提供与在用设备一一对应的购臵证明（发票、收据）。

租用生产设备、设施的，应提供能覆盖许可证证书有效期的有效租用合同。

企业自制设备的，应具备相应的设计图纸、验收制度和验收记录等证据，审查组现场核实。

6.检验设备 由于新细则目前尚未发布实施，企业检验设备必须符合细则中规定的必备检验设备，待新细则发布后另行调整。《申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表》增加设备购臵资产证明材料，检验设备不允许租用。

7.《对申请人规定条件的审查报告》

“基本符合项”及“不符合项”填写相应条款号即可。

8、现场核查实行观察员制度

观察员须在《对申请人规定条件的审查报告》上签字确认。9.生产许可检验申请

企业在提交生产许可检验申请时，需附企业营业执照复印件，对营业执照经营范围暂不作要求。

10.发证检验产品抽样

抽样原则应充分结合标准和细则要求。即正常情况下，企业明示执行的每个标准均抽取一种产品进行发证检验；对执行同一标准的不同产品，若细则另有规定，应按细则加抽产品。

如：一企业申请三种产品炒花生、油炸花生、炒瓜子，其中炒花生、油炸花生执行GB/T22165-2008《坚果炒货食品通则》，炒瓜子执行企业标准，则三种产品均需抽样。

11.《食品生产许可审查改进表》 应关注以下问题：

1）应派两名及两名以上工作人员验证签字； 2）应于10个工作日内完成验证工作； 3）改进表加盖县级或县级以上质量技术监督部门公章。12.委托检验协议要求

申请材料中，提供的委托检验协议其签订时限至少三年以上。

二、审查通则的核查要求

1、从严掌握原则

2、目前要重点关注以下两个方面

A、各类管理制度的齐全性、合理性。参考附件

B、各类人员的资格和能力。应考核重点岗位人员是否具有相应的资格（应和国家有关法律法规、企业规定要求相比对），可通过面谈、考试、实际操作等方式考核其是否了解其岗位职责，是否具有相应能力。

附件

制度齐全性原则

依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》（第119号公告）等文件要求，取得食品生产许可的企业必须建立以下管理制度：

（一）进货查验记录制度——应包括的内容

1、企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）和与购进批次产品相适应的合格证明文件；

2、对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录；

3、企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当向供货者索取有效的检验检疫证明；

4、企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致。

（二）生产过程控制制度——应包括的内容

生产设备清洗保养、配料、生产工艺及考核、关键质量控制点要求和方法、、过程控制记录等要求；

（三）出厂检验记录制度——应包括的内容

1、企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容；

2、企业的检验人员应具备相应能力；

3、企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的，应检查受委托检验机构资质，并签订委托检验合同；

4、出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致；

5、企业应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检验合格或校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内；

6、企业自行进行产品出厂检验的，应按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录；

7、企业应按规定保存出厂检验留存样品。产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期；产品保质期超过2年的，保存期限不得少于2年。

（四）不合格品管理制度——应包括的内容

1、企业应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录；

2、企业应建立和保存生产的不合格产品的处理记录。

（五）不安全食品召回制度——应包括的内容

企业应建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回的执行情况的记录，包括：企业通知召回的情况；实际召回的情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录；整改措施的落实情况；向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。

（六）消费者投诉受理制度——应包括的内容

企业应建立和保存对消费者投诉的受理记录。包括投诉者姓名、联系方式、投诉的食品名称、数量、生产日期或生产批号、投诉质量问题、企业采取的处理措施、处理结果等。

（七）从业人员健康检查制度——应包括的内容 患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。

对保存相关记录的要求。

（八）原料验收管理制度——应包括的内容

应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于二年。

（九）贮存管理制度——应包括的内容

食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。食品经营者贮存散装食品，应当在贮存位臵标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容。

（十）设备管理制度等——应包括的内容

企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录；

企业应记录设备、设施运行情况。

制度的合理性原则

1、适宜于申报产品的管理；

2、制度中应体现对管理对象的管理目的、管理职责、工作程序和方法、控制要求等内容，且可操作；

3、应对各类人员资格和能力作出规定，包括岗位任职能力要求、工作职责和内容、考核要求的规定，规定应明确、清晰，符合所在岗位的要求。

第五篇：食品生产许可证申请书

食品生产许可证申请书填写说明：

1、填写要实事求是，不得弄虚作假。

2、该申请书用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。填写附件时如纸张不够，可自行附页。

3、企业名称应与工商行政管理部门核发的营业执照名称相一致。

4、产品名称及其品种按照《食品生产许可证实施细则》或相应审查细则的有关规定填写。

5、年总产值、销售额、缴税额、利润等经济指标均按上填写。

6、企业提交食品生产许可证申请书时，应当同时提交以下材料：

(1)企业营业执照、食品卫生许可证、企业代码证和企业负责人(法定代表人)身份证复印件各一式三份;

(2)企业厂区布局图、生产工艺流程图(需标注关键设备和参数)各一份;

(3)企业质量管理文件一份;

(4)经质量技术监督部门备案的企业产品标准一份;

(5)需要提供的其他相关证明(如HACCp证书、进出口卫生注册(登记)证、矿泉水开采许可证、取水许可证等，一式三份)。

7、该申请书封面必须加盖企业公章，企业公章应与工商行政管理部门核发的营业执照名称相一致。

8、该申请书一式三份(公章复印无效)。质检总局、省局和市(地局)各存一份。

9、该申请书用于首次许可证申请、期满换证申请和扩项申请。

食品生产许可证申请书范例

申请食品品种类 白酒

申请人名称 ***酒业有限公司

生产场所地址 ******1号

(如有多个场地一并填报)

联 系 人 赵 ***

联系电话-******* 传真 ******

电子邮件

申请日期 年 * 月 * 日(按实际上报时间填写)

首次申请 延续换证 变更

(如有变更情况，还需附变更申请表)

企

业

基

本

情

况企业名称食品生产许可证

编号

（期满换证申请和扩项申请时填写）法定代表人或负责人姓名及身份证号码经济性质营业执照编号卫生许可证编号企业代码建厂时间企业总人数专业技术人员数占地面积 米2建筑面积 米2固定资产（现值）万元流动资金万元年产总值万元年销售额万元年缴税金额万元年利润万元主导产品名称是否取得出口食品卫生注册证、登记证（证书号）是否通过HACCp体系认证、验证（证书号）申

报

产

品

情

况产品名称

及其品种产品执行标准项目总投资 万元（注册）商标批量投产时间商标注册号年设计能力（吨）年实际产量（吨）生产值 万元年销售额万元年缴税额万元年利润 万元质量技术监督部门受理申请意见

年 月 日（印章）审查结论

出厂检验方式

审查组长：年 月 日市（地）质量技术监督部门审定意见

年 月 日（印章）省级质量技术监督部门审定意见

年 月 日（印章）申请人陈述

1.本申请人企业名称已经□预先核准、√登记注册。附有效期内名称预先核准通知书(或营业执照)复印件3份。

2.本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。

3.本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、平面图(标尺寸、面积等主要参数)及其有权使用证明材料各3份。

4.本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3份。

5.本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。附各功能间布局图复印件3份(标尺寸、面积等主要参数)。

6.本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。附设备设施清单，关键设备标有参数(其中委托检验的，附委托检验合同)3份。

7.本申请人生产工艺流程符合相关规定。附示意图复印件3份。

8.本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。附一览表3份。

9.本申请人已制定必要的质量安全管理制度。附制度文件清单及文本各3份(其中拟执行企业标准的，需提供备案的企业标准)。

10.本申请人按审查细则要求，提供附件相关材料3份(如有时)。

11.本申请人拥有的以上资源，符合规定条件，能够适应申请生产的食品品种，单班生产八小时：日产量可以达到 0.83吨、月产量可以达到 25吨、年产量可以达到 300吨。

本申请人承诺：愿意对申请材料内容真实性负责，并承担相应的法律责任。

申请人签名/盖章：