资质认定评审整改报告式样

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第一篇:资质认定评审整改报告式样

资质认定评审整改报告

编写人:

审核人:

签发人:

XXX有限公司试验室

2010年5月11日

根据我单位的申请,实验室资质认定(计量认证)评审组受海南省质量技术监督局委派,依据国家认监委国认实函[2006]141号《实验室资质认定评审准则》,于2010年5月6日对我单位试验室环境进行现场查看,对检测人员进行提问、理论考试、操作考试和召开座谈会等形式进行了考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。对照《实验室资质认定评审准则》的要求,评审组认为我单位建立了质量管理体系,编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等,覆盖了计量认证所规定的条款。组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行,符合实验室资质认定(计量认证)评审准则的规定。对照“评审准则”,评审组认为我单位存在的不足有8项(基本符合项)。

(一)问题表述

1、沸煮箱放置位置不合理。

2、标准养护试块摆放位置不够。

3、建议适时参加实验室比对或能力验证试验。

4、关键设备操作人员未经授权。

5、有质量监督员任命文件,无质量监督记录。

6、原始记录有涂改现象,个别记录检测人员和审核人员未签名。

7、在开展内部审核活动时,个别条款的检查情况和检查结

果不一致。

8、管理体系建立起来后无宣贯学习记录。

(二)整改措施

针对评审组在本次评审中发现的问题,我单位从领导到检测人员都非常重视,针对问题的整改召开了专题会议,由问题所在科室提出具体的整改措施,并经我单位计量认证工作组讨论同意,由相关科室负责整改措施的实施,具体整改措施如下:

1、检测组负责把沸煮箱重新摆放在正确位置。

2、检测组负责重新摆放标准养护试块,做到每一试块都达到摆放要求。

3、检测组负责编写比对与能力验证计划,并做到适时参加比对或能力验证试验。

4、试验室负责落实并授权相关的设备操作人员。

5、质量监督员负责填写质量监督记录。

6、检测组负责杜绝原始记录涂改现象,并保证检测人员和审核人员签名。

7、质量负责人负责内审个别条款检查情况与检查结果相一至。

8、质量负责人负责管理体系宣贯时,必须有宣贯记录。

(三)整改完成情况

我单位由相关室(组)负责人按照制定的整改措施对本室(组)存在的问题进行整改,质量负责人负责监督验证,并经技术负责

人确认。按照评审组的要求,对评审中发现的8个基本符合项,在规定的时间内完成了整改,整改结果已满足“评审准则”的有关规定,并报评审组长认可。

1、检测组已把沸煮箱摆放在正确位置。

2、检测组已把试块重新摆放,并达到相关摆放要求。

3、试验室已经编制比对与能力验证计划,并随时根据情况适时参加比对与能力验证检测。

4、试验室已经把没有授权的设备操作人员重新授权,并把授权文件添加到质量手册里。

5、质量监督员已按文件要求填写质量监督记录。

6、检测组已把有涂改的原始记录按规定更正,没有签名的都已签完名。

7、质量负责人已修改内审报告,个别条款的检查情况与结果全部一致。

8、质量负责人已把质量管理体系宣贯时的宣贯学习记录补齐。

评审组提出的8个基本符合项、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表。

附表

现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表

附件:

第二篇:实验室资质认定评审整改报告

资质认定评审整改报告

编写人: *****

审核人: *****

签发人: *****

************************ ***年**月****日

资质认定评审整改报告

***************4人组成认证评审组,于***年**月**至****日依据《实验室资质认定评审准则》的要求对我公司进行现场考核评审。经过两天的评审,评审组认为我公司基本符合实验室资质认定评审准则各项要求,能够承担第三方公正性检验工作。

评审结论为基本符合。评审过程中,评审组对我公司的检测工作和内部管理体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定,对我公司管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议。经过努力,我公司对管理体系运行、实验室建设等方面的不足和缺陷进行了整改,现已基本整改完成,特报告如下。

一、强化责任,任务到人。

首次评审一结束,我公司即***********日召开全体人员会议,将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见,逐条深入分析原因,有针对性地制订出整改计划和整改要求,并分解落实到具体责任人。

二、集中精力,认真梳理,确保每一项整改都按时保质完成。

根据整改计划和要求,组织技术力量制定具体整改措施,抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪,对责任人提交的整改结果进行验证和有效性评价。

根据评审组的要求,对评审中发现的*****个基本符合项、1个不符合项,已在规定时间内完成了整改,整改结果满足《实验室资质认定评审准则》的有关规定,并报评审组长确认。具体内容和整改结果如下: 基本符合项整改:

1、需整改章条号:4.3问题表述:文件发放记录中缺少对***********等标准的发放记录。原因分析:对评审准则和管理体系文件学习不到位,未能正确理解文件控制要求。

整改措施:质量负责人组织评审准则(第二篇第三章第二节)和《文件控制程序》的学习培训,综合办公室负责补全对********等标准的发放记录。整改结果:经检查,资料员对***********等标准补全了《文件发放、收回记录》。整改证据见附件1(《文件发放、收回记录》、《人员培训签到表》《人员培训记录表》)。

2、需整改章条号:4.5问题表述:缺少对标准物质供应单位环保部标准样品研究所的评价记录。原因分析:对《服务和供应品采购程序》理解不全面,未按《服务和供应品采购程序》对标准物质供应单位环保部标准样品研究所及时进行评价。

整改措施:质量负责人组织对《服务和供应品采购程序》培训学习,综合办公室负责收集环保部标准样品研究所的相关资质和证书,对其进行评价,确定环保部标准样品研究所为合格供方,填写了《供方评定记录表》,并把该单位列入《合格供方名录》。

整改结果:经检查,综合办公室对环保部标准样品研究所进行了评价,填写了《供方评定记录表》,并把该单位列入《合格供方名录》。整改证据见附件2(《事业单位法人证书》、《中国合格评定国家认可委员会能力验证计划提供者认可证书》、《中国合格评定国家认可委员会标准物质/标准样品生产者认可证书》《环境保护部办公厅文件(环办[2009]100号)》、《供方评定记录表》、《合格供方名录》、《人员培训签到表》《人员培训记录表》)

**************

*************

评审组提出的***个基本符合项和**个不符合项与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。

1、附表:现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表。

2、附件:整改完成材料。

请评审组安排予以审核,并感谢评审组对我公司工作上的指导!

***********************

****年**月****日

附表现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表

第三篇:实验室资质认定复评审整改报告

实验室资质认定(复)评审整改报告

编制人: 审核人: 批准人:

**********公司

二0一二年五月十六日

观察员

评审组长:

目 录

一、评审情况…………………………………………………………………………………(1)

二、整改项描述………………………………………………………………………………(2)

三、整改情况及整改措施……………………………………………………………………(2)

四、整改完成情况……………………………………………………………………………(8)

五、整改措施及完成情况列表………………………………………………………………(11)

附件1: 4.1.5 试验室防止商业贿赂措施 ………………………………………(14)附件2: 4.1.10 2012试验室质量监督计划………………………………………(17)附件3: 4.5 服务方评价表 ……………………………………………………(19)附件4: 4.7 申诉和投诉处理单 ………………………………………………(26)附件5: 4.9 设备使用记录 ……………………………………………………(29)附件6: 5.2.3第2格 试验室添置了急救箱 ……………………………………(34)附件7: 5.2.3第3格 水质试验室安装了洗眼器 ………………………………(36)附件8: 5.3.3 文件发放登记表 ………………………………………………(39)附件9: 5.4.2第1格 干燥箱贴上了停用标识 …………………………………(41)附件10: 5.7.1 2012年试验室质控计划 ………………………………………(43)附件11: 5.8.1 2012—010报告中的“pH”,“标准溶液有效数字已修正” ………………………………(46)附件12: 5.8.1第2格 氯化钡“10%”已改为“100g/L” ………………………(51)附件13: 5.2.1 试验室建立了独立的天平室 ……………………………………(53)

整改报告

一、评审情况

按照**************的安排部署,由****************评审组长的2位专家组成的评审组,依据《实验室资质认定评审准则》,于2012年4月12日对我试验室进行了实验室资质认定复查评审的现场审查。

经过两天的评审,评审组认为我试验室基本符合实验室资质认定评审准则各项要求,具备申请承检的2大类31项参数范围内的检测能力,评审结论为“基本符合”。

评审过程中,评审组对试验室几年来开展的试验工作和内部质量体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定,对试验室质量体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议,最后提出12项“基本符合”,1项“不符合”项,其他条款均为“符合”或“不适用”。并提出对13个缺陷项的具体条款,试验室应于2012年5月30日前提交评审组“整改报告”以及整改的证明材料和有关的影像等证件,经评审组长审查确认后,评审有关的材料一并报省质量技术监督局审批。

二、整改项描述

在这次评审中评审组提出12项“基本符合”,1项“不符合”项,此13个缺陷项的具体条款如下:

4.1.5 未建立预防商业贿赂措施 4.1.10 2012年质量监督有实施,无计划 4.5 无2012年*********8 4.7 未建立申诉和投诉记录表;

4.9 天平、固结仪使用记录无样品编号信息; 5.2.3第2格 无急救箱;

5.2.3第3格 水质试验室未安装洗眼器; 5.3.3 在用标准未受控管理;

5.4.2第1格 YHW-2A干燥箱未贴停用标识; 5.7.1 无2012年质控计划;

5.8.1 2012-010报告中“pH”表述不正确,标准溶液有效数字不正确;

5.8.1第2格 10%氯化钡为非法定计量单位。不符合项:

5.2.1 未建立独立的天平室。

三、整改情况及整改措施

1、整改情况

⑴ 深入分析原因,落实责任到人。

现场复评审一结束,我试验室即于5月2日召开实验室 现场复评审一结束,我试验室即于5月2日召开实验室 全体人员会议,对评审组在评审中提出的13个缺陷项和整改意见,试验室认真对待努力整改,逐条深入分析原因、修改、补充和完善,有针对性地制订出整改计划和整改要求,并分解落实到试验室各部门和具体责任人。⑵ 认真梳理制定措施,确保按时保质完成。

试验室各部门根据整改计划和要求,组织技术力量制定具体整改措施,抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪,对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。

2、整改措施

根据评审组的要求,对评审组提出的12项“基本符合”,1个“不符合”项,已在规定时间内完成了整改,具体措施和整改结果如下: 基本符合项整改:

⑴ 需整改条款号:4.1.5 问题描述:未建立预防商业贿赂措施

原因分析:对《评审准则》和管理体系文件学习不到位,未能正确理解文件控制要求。

整改措施:质量负责人组织大家学习评审准则,领会控制要点,综合试验室的实际情况,详细制定防止商业贿赂措施。⑵ 需整改条款号:4.1.10

整改完毕后,试验室将进一步强化试验室内部质量控制体系建设和质量体系规范运行,提高实验室试验工作的公正性、准确性,试验室组织全体人员深入学习《实验室资质认定评审准则》和试验室制定的质量体系文件,严格按照《实验室资质认定评审准则》有关规定要求进行规范运作,长效管理,推动试验室各项工作的深入开展。

评审期间,评审组专家对我试验室提出了许多宝贵的意见和建议,对我们质量体系的运行提供了很多帮助,在此,对评审组给我们工作上的指导表示感谢!

五、整改措施及完成情况列表

试验室的整改项、措施及完成情况见下表:

第四篇:实验室资质认定评审整改报告

资质认定评审整改报告

编写人: 史阳

审核人: 杨 金 兰

签发人: 毛 志 丹

襄阳锦坤新型建材科技有限公司实验室

2013年7月24日

湖北省建工评审组,于2013年7月21日依据《实验室资质认定评审准则》的要求对我实验室进行现场考核评审。经过两天的评审,评审组认为我实验室基本符合实验室资质认定评审准则各项要求,能够承担第三方公正性检验工作。

评审过程中,评审组对我实验室的检测工作和内部管理体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定,对我实验室管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议。

经过努力,我实验室对管理体系运行、实验室建设等方面的不足和缺陷进行了整改,现已基本整改完成,特报告如下。

一、评审一结束,我实验室即于7月22日召开全体人员会议,将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见,逐条深入分析原因,有针对性地制订出整改计划和整改要求,并分解落实到具体责任人。

二、根据整改计划和要求,组织技术力量制定具体整改措施,抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪,对责任人提交的整改结果进行验证和有效性评价。

根据评审组的要求,对评审中发现的5条需整改的款项,已在规定时间内完成了整改,整改结果满足《实验室资质认定评审准则》的有关规定,并报评审组长确认。具体内容和整改结果如下:

1、质量负责人对检测管理不够熟悉

原因分析:对评审准则和管理体系文件学习不到位,未能正确理解文件控制要求。

整改措施:质量负责人认真学习了组织评审准则和管理体系文件。

整改结果:在当天购买了《房屋建筑和市政基础设施工程质量检测技术管理规范》(GB50618-2011),组织全体实验人员认真学习了上面的内容,让大家对检测工作和自己的职责有了更详细和深入的了解。

2、内审记录不完整

原因分析:由于内审员培训是在2011年参加,对于现在实验室资质认定的评审准则没有及时学习。

整改措施:组织实验室人员重新学习了《实验室资质认定及实验室认可培训教材》(2013年4月)

整改结果:对照新的实验室资质认定教材,组织实验室人员将第一次内审不完整项重新进行了审核。

3、设备使用记录信息不完整

原因分析:设备管理员没有详细学习管理体系文件

整改措施:组织设备管理员重新学习管理体系文件和检测技术管理规范(GB50618-2011)上的附录B(检测机构基本岗位职责)。

整改结果:针对评审组提出的设备标识不完整,重新购买了标签纸,对设备标识进行了完整的填写。

4、检测人员试验操作不够熟悉

原因分析:由于检测人员是2012年取得上岗资格,经验不足,导致在试验操作过程中一些细节不能把握好。

整改措施:组织实验员认真学习作业指导书及企业试验室检测人员培训教材

整改结果:通过对作业指导书和培训教材的学习,实验员对试验操作过程有进一步的了解,在未来的三个月内,实验室要组织实验员进行操作考核,特别是一些操作细节(如开机预热等)。

5、检测人员对检测标准不够熟悉

原因分析:由于检测人员是2012年取得上岗资格,经验不足,对检测标准的学习部够。

整改措施:组织实验员认真学习管理体系文件及企业试验室检测人员培训教材

整改结果:通过对管理体系文件和培训教材的学习,实验员对检测标准有进一步的了解。

我实验室针对评审组专家提出的整改项进行认真研究,及时制定整改计划,并对整改情况进行专项检查,目前已全部整改到位,请评审组安排予以审核,并感谢评审组对我公司工作上的指导!

为进一步强化实验室内部质量控制体系建设和质量体系规范运行,提高实验室检测工作的公正性、准确性,今后实验室将进一步组织全体人员深入学习实验室资质认定评审准则和中心制定的质量体系文件,严格按照实验室资质认定评审准则有关规定要求进行规范运作,长效管理,推动实验室各项工作的深入开展。

附件:整改结果证明资料

襄阳锦坤新型建材科技有限公司实验室

2013年7月24日

第五篇:食品检验机构资质认定评审整改报告

食品检验机构资质认定

初次评审整改报告

编写人: XXX

审核人: XXX

签发人: XXX

XXX疾病预防控制中心

二〇一三年X月XX日

XXX疾病预防控制中心

食品检验机构资质认定初次评审整改报告

省计量认证评审组:

根据我中心的申请,依据[2012]辽质监认函549-2号文件规定,辽宁省质量技术监督局派出了3名评审员组成的评审组于2012年XX月XX日至XX月XX日对我中心进行食品检验机构资质认定首次的现场评审。

评审组认为我中心的管理体系文件完整,能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件,在用的技术文件为现行有效的版本。管理体系运行基本有效,具备了申请的4 类 57个参数,18种产品的检测能力,同意推荐通过品检验机构资质认定首次的现场评审。现场考核了 2 名授权签字人,1名技术负责人,考核合格,同意推荐。评审组按照《实验室资质认定评审准则》及《食品检验机构资质认定评审准则》进行评审,认为我中心管理体系及检测管理存在6+1个整改项。

评审结束后,对评审中发现的不足,我中心领导非常重视,组织各责任部门和人员对不符合原因进行了分析,并制定了整改措施,并在规定的时间内,完成了整改工作。现将结果汇报如下:

一、不符合实验室资质认定评审准则有关规定的6个整改项见实验室资质认定复评审整改报告。

二、不符合食品检验机构资质认定评审准则有关规定的1个整改项的整改情况:

1.针对“实验室提供用于食品志贺氏菌检验用标准菌株缺少溯源

信息。(不符合不符合食品检验机构评审准则5.4.2)”的整改。

(1)原因分析

①对食品检验机构评审准则5.4.2条款理解不够充分。②所用菌株由上级疾控部门提供,没有证书。

(2)纠正/纠正措施

①组织有关人员对新标准进行学习;

②修改标准菌(毒)种管理规定;

③重新采购志贺氏菌检验用标准菌株。

(3)整改证明材料

①修改后的标准菌(毒)种管理规定复印件。附件1-1; ②志贺氏菌检验用标准菌株证书复印件。附件1-2;

③购买志贺氏菌菌株发票复印件。附件1-3。

以上整改落实情况及相关材料是否符合要求,请审查。

附:见证材料1个附件。

XXX疾病预防控制中心(公章)

二〇一三年X月XX日

见证材料-附件目录

附件1-1修改后的标准菌(毒)种管理规定复印件 附件1-2志贺氏菌检验用标准菌株证书复印件 附件1-3购买志贺氏菌标准菌株发票复印件

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