第一篇：医疗器械采购改革行业走向如何
医疗器械采购改革 行业走向如何？
来源: 中国食品药品网发布时间：2006-08-28
今年7月28日，卫生部宣布将建立“医疗设
备技术评估准入制”，计划今明两年实现政府对医
疗设备、医用耗材的全面集中招标采购，遏制国内
中小医院超标采购昂贵设备。
目前，受卫生部委托，中国医学装备协会已开
始对医疗设备进行阶梯配置选型，以此监控和评估
进入医疗机构的设备使用情况。同时卫生部相关负
责人称，今后，医疗器械集中采购将按属地化管理
原则，由各省、市级卫生行政部门组织实施，公立
医院必须参加医疗器械集中采购。
高档设备扎堆竞购
据了解，此次国家将把医学装备的技术评估选型纳入常规工作，并作为各级公立医院的设备阶梯配置标准，以及各级政府开展医疗器械集中招标采购的依据。
“医疗设备技术评估准入制”建立后，受影响最大的将是高档、高价的进口设备制造商。据悉，全国每年医疗装备市场销售额递增速度达到14%，2003年全国市场销售总额已达548亿元，采购物品大都是CT、核磁共振仪以及伽马刀等设备。其中，GE、西门子、飞利浦等几大跨国巨头基本瓜分了中国医疗设备的高端市场，去年以来这三大巨头在华投资也大幅增加，市场拓展力度前所未有。
有关人士透露，从1994年医疗体制改革开始，有条件的医院争相购进大型检查设备，凭借昂贵检查费赚钱。以PET-CT为例，仪器标价3000万元，多数仪器由合作者提供，医院只需提供地盘和品牌。检查一次材料成本约为1800元，但医院收病人1万元。到2005年年底，经济发达的广州、佛山两地方圆不到50公里的范围内，7家医院已经或者即将拥有PET-CT，这一数量比一些发达国家全国的数量总和还多。
河南省卫生厅统计显示，从2002年到2005年，河南省购置的核磁共振仪数量连年猛增：2002年时仅有51台，到2005年时已达到97台。河南省的其他医疗设备采购也不示弱，CT从2002年的276台迅速增长到2005年的429台。卫生部规划财务司有关负责人透露，国家近年来在医用设备方面的招标采购金额逐年增高，2003年为8亿元，2004年增加到30.73亿元，2005年也超过30亿元，而整个“十一五”期间，国家规划用于购买设备的投资为67.71亿元。
本土厂商获更多商机
“医疗器械招标采购早就进行，不少二级医院购入超过1万元的手术室设备就得集中招标。”航天长峰市场总监迟跃军告诉记者，只是当时上面并未对医院购置哪一档次设备做出要求，进口设备与国产设备都去竞标，现在国家若采取措施限制中小医疗机构超标购置高档设备，对有价格优势的国产设备来说肯定是一大利好。迟跃军称，仅拿麻醉机市场为例，除去进口设备外，剩下一部分市场由3~4家国内厂商平分，国产麻醉机价格一般从3万~10多万元不等，而进口设备最低价格也得10多万元，最高价格为40多万元。
“这一政策一旦真正落实，将大幅降低中小医院的采购成本，给国内设备商提供更大市场空间。”东软数字医疗总裁郑全录表示，受进口产品误导高档消费影响，现在有不少医院盲目攀比，不是采购“最适合”自己的设备，而是追求“最好”的。郑全录称，一些小医院买进的高档设备往往只用20%的功能，为这个20%的功能却付出了50%以上的价格，比如不少县一级医院采购16排CT和1.5超导磁共振，尤其是经济发达地区的县市医院，其实这些医院的诊断和治疗水平根本用不上。据郑全录介绍，目前GE和西门子也介入了中低端CT市场，这两家产品价位被国产设备逼着下拉了25%~30%，东软今年CT产量将达300台，销量有望占到国内20%~30%的市场份额。
新产品市场扩张增速
中国医疗器械协会秘书长李莹称，目前国家还只是给了个框架和方向，至于医院购置设备按怎样的标准购入等具体实施细节，还没有形成明确的制度规范，给国产器械厂商带来的新商机还很难看到。
另外，如果当地政府和中小医院自身从节约资源出发，选用一些大型医院的旧设备，则短时间内对国产新设备市场的增长是个抑制。而一旦去年曾经引起强烈反响的“进口翻新设备准入”制度被重新提上政府议事日程，国产厂商将面临更大的挑战。“若按区域规划，中小医院低价调换国内大医院二手设备，对国产新设备市场只是短暂利空。”郑全录称，进口翻新设备若准入中国市场，伤害的不仅是国内医疗设备制造商利益，这些国外早就弃用多年的设备往往无法保证售后服务，许多配件都已停产。
第二篇：医疗器械采购管理制度
作为医疗器械采购部门，在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提，严格遵守医疗器械管理制度。因此，对医疗器械管理做出如下规定：
一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。
二、大型医疗设备的采购管理
1、使用科室根据实际工作需要，填写购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。
2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。
3、按主管领导审批后的购置方案，同时根据资金来源不同，由器材科委托有资质的招标中介机构进行公开采购，或组织院内专家进行公开论证采购。
4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。
三、一次性医疗耗材的采购管理
一次性医疗耗材的采购要严格按照国家有关管理规定进行。
1、集中招标采购的医疗耗材的管理
近年来北京市卫生局对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。
（1）凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。
（2）严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知物价管理部门。
（3）执行网上采购，并将采购医疗耗材的资料保存。
2、非中标特殊品种的采购管理
不在集中招标采购范围内的一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：
（1）申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。
（2）供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。
（3）试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。
（4）少量采购新产品。
（5）如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。
四、所有采购的医疗器械应有合法的票据，做到票货相符。
第三篇：医疗器械采购合同
甲方（采购单位）：___________________，电话：___________________
乙方（供货单位）：___________________，电话：___________________
甲乙双方根据________年________月________日________政府采购中心第________号采购项目招标结果及相关招投标文件，经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：
第一条 甲方采购的物品内容和成交价格（金额单位：人民币元）
_________________________________________________________
第二条 物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿
1．物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。
2．保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。
3．物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。
4．乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务，免费保修期限________________；但属于正常合理的损耗应由甲方承担。
5．在正常使用的情况下，物品保证有_________年使用期限。
6．乙方售后服务响应时间：________________。否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。
7．如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。
第三条 交付和验收
1．交付时间：________________；交付地点：____________________。
2．乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止；负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。
3．验收时间：甲方必须于乙方提出验收申请后________个工作日内组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。
4．验收标准：
1）单证齐全：应有产品合格证（或质量证明）、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证；
2）质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。
第四条 货款的结算
1．结算依据：采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告
2．结算方式：________________________________________________
第五条 乙方的违约责任
1．乙方不能交货的，甲方不向乙方付款。乙方应向甲方偿付相当于不能交货部分货款的10％的违约金；
2．乙方所交物品品种、数量、规格、质量不符合国家法律法规和合同规定的，由乙方负责包修、包换或退货，并承担由此而支付的实际费用；
3．乙方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向甲方偿付每日千分之五的违约金，并承担甲方因此所受的损失费用。
第六条 甲方的违约责任
1．甲方逾期付款的，应按照每日千分之五的比例向乙方偿付逾期付款的违约金；
2．甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。
第七条 不可抗力
甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。
第八条 争议的解决
1．因货物的质量问题发生争议，由法律及有关规章规定的技术单位进行质量鉴定，双方无条件服从该鉴定的结论；
2．执行本合同发生纠纷，当事人双方应当及时协商解决，协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
第九条 监督和管理
1．合同订立后，双方经协商一致需变更合同实质性条款或订立补充合同的，应先征得政府采购监督管理部门同意，并送其备案。
2．甲乙双方均应自觉配合有关监督管理部门对合同履行情况的监督检查，如实反映情况，提供有关资料；否则，将对有关单位、当事人按照有关规定予以处罚。
第十条 无效合同
甲乙双方如因违反政府采购法及相关法律法规的规定，被宣告合同无效的，一切责任概由过错方自行承担。
第十一条 附则
1．________政府采购中心第________________号采购项目的招标文件、中标通知、乙方投标文件及澄清说明文件都是本合同的组成部分，甲、乙双方必须全面遵守，如有违反，应承担违约责任。
2．本合同一式三份，甲方、乙方、大埔县政府采购中心各执一份。
3．本合同自签订之日起生效。
4．附件：________________________________
采购单位（甲方）：____________供货单位（乙方）：____________法定代表人：__________________法定代表人：__________________
委托代理人：__________________委托代理人：__________________
开户银行：____________________开户银行：____________________
帐号：________________________帐号：________________________
电话：________________________电话：________________________
签约地址：________________________签约时间：________________________
注：本合同样本仅供参考，具体条款内容由采购单位和中标单位协商确定。
第四篇：医疗器械采购合同
医疗器械采购合同-
甲方（采购单位）：，电话：
乙方（供货单位）：，电话：
甲乙双方根据年月日大埔县政府采购中心第号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：
第一条 甲方采购的物品内容和成交价格：(金额单位：人民币元)
-----------------------------
物品名称 规格型号 质量标准数量 成交价格（元）|
-----------------------------
|||||
-----------------------------
合计（大写）￥|
-----------------------------
免费配送物品：甲方不再另付任何费用。
第二条 物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿
1、物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。
2、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。
3、物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。
4、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务,免费保修期限；但属于正常合理的损耗应由甲方承担。
5、在正常使用的情况下，物品保证有年使用期限。
6、乙方售后服务响应时间：。否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。
7、如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。
第三条 交付和验收
1、交付时间：；交付地点：。
2、乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止；负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。
3、验收时间：甲方必须于乙方提出验收申请后个工作日内组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。
4、验收标准：
1）单证齐全：应有产品合格证（或质量证明）、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证；
2）质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。
第四条 货款的结算
1、结算依据：采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告
2、结算方式：
第五条 乙方的违约责任：
1、乙方不能交货的，甲方不向乙方付款。乙方应向甲方偿付相当于不能交货部分货款的10％的违约金；
2、乙方所交物品品种、数量、规格、质量不符合国家法律法规和合同规定的，由乙方负责包修、包换或退货，并承担由此而支付的实际费用；
3、乙方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向甲方偿付每日千分之五的违约金，并承担甲方因此所受的损失费用。
第六条 甲方的违约责任：
1、甲方逾期付款的，应按照每日千分之五的比例向乙方偿付逾期付款的违约金；
2、甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。
第七条 不可抗力
甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。
第八条 争议的解决
1、因货物的质量问题发生争议，由法律及有关规章规定的技术单位进行质量鉴定，双方无条件服从该鉴定的结论；
2、执行本合同发生纠纷，当事人双方应当及时协商解决，协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
第九条 监督和管理
1、合同订立后，双方经协商一致需变更合同实质性条款或订立补充合同的，应先征得政府采购监督管理部门同意，并送其备案。
2、甲乙双方均应自觉配合有关监督管理部门对合同履行情况的监督检查，如实反映情况，提供有关资料；否则，将对有关单位、当事人按照有关规定予以处罚。
第十条无效合同
甲乙双方如因违反政府采购法及相关法律法规的规定，被宣告合同无效的，一切责任概由过错方自行承担。
第十一条附则
1、大埔县政府采购中心第号采购项目的招标文件、中标通知、乙方投标文件及澄清说明文件都是本合同的组成部分，甲、乙双方必须全面遵守，如有违反，应承担违约责任。
2、本合同一式三份，甲方、乙方、大埔县政府采购中心各执一份。
3、本合同自签订之日起生效。
4、附件：
采购单位（甲方）：供货单位（乙方）：
法定代表人：法定代表人： 委托代理人：委托代理人： 开户银行：开户银行： 帐号：帐号： 电话：电话：
签约地址：签约时间：年月日
注：本合同样本仅供参考，具体条款内容由采购单位和中标单位协商确定。
第五篇：医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度
一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。
二、大型医疗设备的采购管理
1、使用科室根据实际工作需要，填写购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。
2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。
3、按主管领导审批后的购置方案，同时根据资金来源不同，由器材科委托有资质的招标中介机构进行公开采购，或组织院内专家进行公开论证采购。
4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。三、一次性医疗耗材的采购管理
一次性医疗耗材的采购要严格按照国家有关管理规定进行。
1、集中招标采购的医疗耗材的管理
近年来北京市卫生局对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。
（1）凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。
（2）严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知物价管理部门。
（3）执行网上采购，并将采购医疗耗材的资料保存。
2、非中标特殊品种的采购管理
不在集中招标采购范围内的一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：
（1）申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。（2）供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。（3）试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。（4）少量采购新产品。
（5）如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。
四、所有采购的医疗器械应有合法的票据，做到票货相符。
点击咨询 