制药工程基础范文合集

第一篇：制药工程基础

第一章

1、药物：药物是对疾病具有预防、治疗和诊断作用或用以调节肌体生理功能的一类物质。

2、制药工程的研究目的：①药物制备所用的包括生化反应在内的各类型化学反应热力学和动力学以及细胞生长动力学等规律；②揭示

天然药物和中药提取分离过程中的扩散动力学等规律，药物与其他非活性物质的混合和成型加工等物理过程中的流体动力学和分子扩散动力学规律；③总结包括环境状态和机械力在内的工程因素对制药过程以及药品的生物医学性能的影响，形成一些具有普遍意义的原理，用以知道工业生产过程和开发研究。

3、就放大的方法而言，有数学模型法和工程实验法。

4、制药工程的分类：从工程与工艺技术角度可分为：①生产工艺工程②制药厂（车间）工艺与工程设计。按药物的运转阶段可将制药

工程分为：①原料药制造工程②药物剂型加工工程③药品贮存工程。按生产药物的类别可分为：①化学制药工程②生物制药工程③中药制药工程。

5、制药设备的分类：①原料药生产用设备级机械②药物制剂机械与设备③药用粉碎机械④饮片机械⑤制药用水设备⑥药品包装机械⑦

药物检测设备⑧制药用其他机械设备。

6、设备设计的总目标：总目标是在现行原料和产品价格的条件下使反应器的体积最小、投资最省、操作费用最低和目的产物的收率最

高，从而使经济效益最好；化学反应器的设计通常是根据规定的生产能力、原料组成及产品规格进行的。

7、反应器或浸取器设计通常要借助的数学模型包括：物料衡算式、热量衡算式、动量衡算式以及相关的反应或扩散动力学方程、热力

学计算式和各种传递参数计算式等。

8、制药过程的具体设计的基本方法依次为：①选择、确定每个独立的步骤(工序、技术)②设计（选择、确定）各独立步骤对应的设备与

装置③连接各独立的步骤构成符合生产要求的完整系统。

9、工艺设计的基本程序是：根据（生产）设计任务选择并设计技术方案，然后进行物料能量衡算，再进行设备选型或条件设计，最后

绘制工艺流程图和厂区及车间设备布置图，并绘制设计说明书。

第二章

1、化学计量方程：是表示各反应物与生成物在反应过程中量的变化关系的方程。

2、在间歇生产系统中，反应物一次加入反应器，经历一定的反应时间达到所要求的转化率后，产物一次卸出，生产是分批进行的，在反应期间，反应器中没有物料进出。如果间歇反应器中物料由于搅拌而处于均匀状态，则反应物系的组成、温度、压力等参数在每一瞬间都是一致的，但随反应的进行而变，故独立变量为时间。

3、反应物体积不恒定时：—rAdnA/Vdt

恒定时：—rAdcA/dt nnk组分K已反应掉的物质的量ko4、转化率：xk ninionknko组分K的起始物质的量n反应程度：如果用各组分在反应前后的物质的量的变化与其计量数的比值来定义反应程度，则 koaa5、如果化学反应的反应式能代表反应的真正历程，称为基元反应。基元反应的速率与反应物的浓度（带有指数）的乘积成正比，其中ikab各浓度项的指数就是反应式中各相应物质的计量数。rAkcAcB

① 反应级数不能独立地预示反应速率的大小，它只是表明反应速率对各组分浓度的敏感程度，a和b值越大，则A的浓度和B的浓度

对反应速率的影响也越大。

② 反应级数a和b的值是凭借实验来获得的，它既与反应机理无直接的关系，也不等于各计量数，只有当化学计量方程与反映实际历

程的反应机理式一致时，反应级数与计量数才会相等，对于这类反应我们称之为基元反应，它可以直接应用定律来列出其反应速率方程。

③ 由于反应级数是由实验获得的经验值，所以只能在获得其值的实验条件范围内加以应用；它们在数值上可以是整数、分数或零，亦

可以是负数，但总反应级数在数值上是很少达到3的。E

6、阿伦尼乌斯方程kk0exp

活化能E的物理意义是把反应分子“激发”到可以进行反应的“活化状态”时所需的能量。所以，E的大小直接反映了反应的难易程RT度，E愈大，通常所需的反应温度亦愈高。dcA7、可逆反应：由于正逆向均为一级反应，故其反应速率方程的微分式为：rAkcAkcs npnpodtA的物质的量之比值，

8、收率（或总收率）以符号p记之，它表示生成的目的产物P的物质的量与反应掉的反应组分即 npnpopnAonA9、得率以符号Xp记之，它表示生成的目标产物P的物质的量与反应物A的起始物质的量之比，即XP

10、选择性以符号Sp记之，它是目的产物P所生成的物质的量与某副产物S生成的物质的量之比，即SP nsnso11、釜式反应器主要由搅拌装置、轴封和搅拌罐（釜体）三大部分组成，搅拌装置包括传动装置、搅拌轴、搅拌器，由电动机和减速器驱动搅拌轴使搅拌器按照一定的转速旋转以实现搅拌的目的。

12、釜式搅拌器的缺点：用于非生产性的操作时间长，产物的损失较大等，所以适用于经济价值高、批量小的产物，如药品和精细化工产品等的生产。

13、分批式操作的优化分析（YR为最大的优化 dcRcRdxA1）以反应器的平均生产速率xA（2）以生产费用最低为目标的优化 和rdttt

14、空时：Q进料体积流量空速是单位反应体积、单位时间内所处理的物料量。015、对于一级反应，选择两个体积相同的釜串联，可使总反应体积最小。若多釜串联，则选择各釜的体积相同，可使总反应体积最小。对于级反应，rAkcA，为了使总反应体积最小：若>1，小釜在前，大釜在后；若=1，各釜体积相等；若1<<1，大釜在前，小釜在后，若=0，由于反应速率与浓度无关，所以串联后的总体积与单釜的反应体积相同，串联已无必要；若<0，单釜操作优于多釜操作，串联成为多此一举。

16、碳在铁中的存在形式有固溶体、化合物和混合物三种。一般含碳量在0.02%-2%称为钢，大于2%称为铸铁；小于0.02%称纯铁。17、35CrMo其中数字表示表示平均含碳量的万分之几，合金元素符号后面的数字表示合金元素含量的百分数，含量小于1.5%时可不标

含量。

18、无机非金属材料包括化工陶瓷、化工搪瓷、辉绿岩铸石和玻璃。玻璃虽然有耐腐蚀性、清洁、透明、阻力小、价格低等特点，但质

脆、耐温度及变性差，不耐冲击和振动。

19、有机非金属材料包括工程塑料、涂料（用于涂刷设备、管道的 外表面，也常用于设备内壁的防腐涂层）和不透性石墨（由各种树

脂浸渍石墨消除孔隙后得到的，优点是具有较高的化学稳定性和良好的导热性，热膨胀系数小，耐温度系数小，耐温度急变性好；不污染介质，能保证产品纯度；加工性能良好。缺点是机械强度较低、性脆）。

20、金属腐蚀可分为化学腐蚀（金属的高温氧化、钢的脱碳、氢脆、腐蚀）和电化学腐蚀(腐蚀原电池、微电池与宏电池、浓差电池)

21、电化学保护是通过改变金属-电解质的电极电位来控制金属腐蚀的方法。包括阴极保护和阳极保护。阴极保护法包括外加电流法（把

被保护的金属设备与直流电源的负极相连，电源的正极和一个辅助阳极相连。当电源接通后电源便给金属设备以阴极电流，使金属设备的电极电位相反的方向移动，当电位降至腐蚀电池的阳极起始电位时，金属设备的腐蚀即可停止）和牺牲阳极法（在被保护的金属上连接一块电位更负的金属作为牺牲阳极。由于外接的牺牲阳极的电位比被保护的金属更负，更容易失去电子，它输出阴极的电流使被保护的金属阴极极化）。阳极保护法是把被保护设备与外加的直流电源阳极相连，在一定的电解质溶液中，把金属的阳极极化到一定电位，使金属表面生成钝化膜，从而降低金属的腐蚀作用，使设备受到保护。

22、培养基是生化反应过程中为微生物生长和进行目的产物合成而提供的营养物质及辅助成分，包括碳源、氮源、无机盐、生长因子和

前体物质和促进剂。

23、培养基灭菌可采用加热、化学杀菌和各种物理场杀菌方法，对液体培养基可用过滤、离心分离等除菌法。在工业生产中，几乎都用

蒸汽加热杀菌技术。故通常在工程中是要求每千罐培养基杀菌只允许残存一个活菌，这是工程计算常用的假算。

24、影响培养基的因素：PH、培养基成分、培养基中的颗粒物质。

25、连续发酵的有点：连续进料和排料，细胞浓度、基质浓度和代谢产物浓度稳定，细胞生长和代谢旺盛，产物的质量和产量稳定，所

需的发酵罐容积小，便于自动控制，下游的分离纯化设备投资小，生产效率高。缺点：1是因发酵周期长，细胞易突变特别是用基因工程菌发酵时，少量细胞可能会丢失重组质粒，丢失质粒的细胞生长繁殖更快，故基因重组的细胞所占比例趋于下降，使产物的表达量减少。对此可把外源基因整合到宿主染色体上来解决。2是在长时间维持无杂菌污染是相当困难的，尤其对大规模的工业生产。

26、影响酶活性的环境因素：温度，PH。

27、无菌空气是指通过过滤除菌使空气含菌量为零或极低。

28、空气除菌是除去或杀灭空气中的微生物。包括热杀菌、辐射杀菌、静电除菌和过滤除菌。

29、纤维介质过滤除菌原理有五个作用机理，即：惯性冲击滞留作用机理、拦截滞留作用机理、布朗扩散作用机理、重力沉降作用机理

和静电吸附作用机理。

第三章

1、分配定律：利用化合物在两种互不相溶（或微溶）的溶剂中溶解度或分配系数的不同，使化合物从一种溶剂内转移到另外一种溶剂

中。经过反复多次萃取，将绝大部分的化合物提取出来。

2、植物性药材的浸出过程是由湿润、渗透、解吸、溶解及扩散等几个相互联系的阶段组成。

3、单级浸取：g=G/(@+1);@=G’/g’。

4、重复浸取：gn=G/(@+1)n。

5、超临界浸取：各种物质处于临界状态时，都有它固定的临界点温度T和压力p。物质的临界状态是指气态与液态共存的一种边缘状

态。在此状态中，液体的密度与其饱和蒸汽的密度相同，因此界面消失。超临界流体是指超过临界温度与临界压力状态的流体。如果某种流体处于临界温度之上，即T1>T，无论压力多高，也不能液化，这个状态的物质既不是液体也不是气体，而是处于两者之间的一种密度。因此，一种超临界流体可提供像气体一样能够渗入一种样品中的独特优点，同时仍具有液体的溶剂化能力。

6、超临界流体兼有气体和液体的双重特性，如粘度较小，扩散能力和渗透能力都较大，这些性质接近于气体；其密度较大，溶解能力

较大，这些性质接近于液体。

7、常用的超临界流体有二氧化碳、乙烯、乙烷、丙烯、丙烷和氨等。

8、结晶分离：在一定的条件下，任何一种物质溶解在某种溶剂中，都有一个最大限度，这个限度就是溶解度，也称为饱和浓度。

9、溶质浓度大于饱和浓度并达到一定的过饱和度时，有晶体析出。结晶包括三个过程：①行程过饱和溶液②结晶形成③晶体生长。

10、冷却或蒸发的速度越慢、晶种越小、机械搅拌越激烈，超溶解度曲线越向溶解度曲线靠近。介稳区宽度是选择合适结晶过饱和度的依据。

11、传统的结晶制备方法（球磨法、粉碎法等）制得的晶种有一下缺点：①数目难以准确控制②晶种外观差。

12、影响整个结晶过程的因素有：溶液的过饱和度、杂质的存在、搅拌速度和各种物理场等。

13、膜分离：膜分离是借助特殊制造的、具有选择透过性能的薄膜，在某种推动力的作用下，利用流体中各组分对膜的渗透速率的差别

而实现组分分离的单元操作。

14、根据被分离物粒子或分子的大小和所采用的膜的结构可以将以压力差为推动力的膜分离过程分为微滤（MF）、超滤（UF）、纳滤和

反渗透（RO）。

15、影响膜分离的因素：a、膜材料，指膜的亲疏水性和电荷性会影响膜与溶质之间作用力的大小；b、膜孔径，膜孔径的大小直接影响

膜通量和膜的截留率，一般来说，在不影响截留率的情况下尽可能选取膜孔径较大的膜，这样有利于提高膜通量；c、操作条件（压力和流量）。另外料液本身的一些性质如溶液的pH值、盐浓度、温度等都对膜通量和膜的截留率有较大的影响。

16、浓差极化：由于膜的选择性透过因素，在膜的分离过程中，溶剂从高压侧透过膜到低压侧，大部分溶质被截留，溶质在膜表面附近

积累，造成由膜表面到溶液主体之间的具有浓度梯度的边界层，它将引起溶质从膜表面通过边界层向溶液主体扩散，这种现象称为浓差极化。

17、浓差极化对膜分离过程产生的不良影响：①由于浓差极化，膜表面处溶质的浓度升高，使溶质通过膜孔的传质推动力升高，当操作

压差一定时，膜分离过程的有效推动力下降，导致溶剂的渗透通量下降，②由于浓差极化，膜表面处溶质的浓度升高，使溶质通过膜孔的传质推动力增大，溶质的渗透通量增高，截留率降低，这说明浓差极化现象的存在对溶剂渗透通量的增加提出了限制，③膜表面处溶质的浓度高于溶解度时，在膜表面上将形成沉淀，会赌赛膜孔并减少溶剂的渗透通量，④会导致膜分离性能的改变，⑤会出现膜污染，膜污染严重时，几乎等于在膜表面又形成一层二次薄膜，会导致反渗透膜通过性能的大幅度下降，甚至完全消失。

18、不同的过滤对象选取合适过滤设备的因素有：①滤液的黏度、腐蚀性，②固态悬浮液的粒度、浓度以及可压缩性，③目的产物是存

在于液体部分还是在细胞等悬浮固体中。

19、离心分离的原理：是利用混合液密度差来分离料液。

20、手性：是指物体和它的镜像不能重合的特征。

21、手性分子：指具有手性的分子，即构型与其镜像不能重合的分子。手性分子都存在对映异构现象。

22、某一化学反应，如果在手性试剂、手性催化剂、手性溶剂等手性条件下进行，则可能生成或主要生成单一的对映异构体。

第四章

1、自由流体的特点：缺点：分散不稳定，组分容易分离。

2、固体制剂过程的常见的混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。1Nsxi

3、样品均值：抽出一个样本，得到一批数据，每组数据的算术平均值称为样品均值，用x表示：xNsNi1标准偏差是用以表示数据波动幅度的一种方法，也成为均方差根，其计算方法为： 122S(xix)N1i

14、粉体颗粒化机制包括固体架桥、液体架桥、结合剂架桥、固体粒子间吸引力和封闭性结合。

5、配料罐的流体有两种混合状态，一是具有相同年龄的流体微元间的混合；二是不同年龄的流体微元的混合，称之为反混。形成反混的原因：一是由不均匀的速度分不引起；二是由物料的流动方向相反的运动引起。

6、漩涡是离心力作用于旋转的液体所产生的。为消除漩涡通常采取在容器内安装挡板的办法，使搅拌体系的流型处于湍流区域，造成从底到顶的大量循环，不会产生漩涡，不至于对搅拌轴形成往复的不平衡的作用力。将搅拌轴偏心安装，即不安装在设备的中心线上，也可以减少漩涡并提高轴向循环速率。

7、冷冻干燥是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体然后在低温低压下，利用冰的升华性，是物料低温脱水而达到干燥成粉体的一种

方法。



第五章

1、原料药生产车间工艺设计的基本顺序：①工艺流程设计②物料衡算③能量衡算④设备选择和计算⑤车间布置设计⑥管道设计⑦非工

艺条件设计⑧工艺部分设计概算。

2、口服固体制剂工艺特点：①该产品属非无菌制剂，按GMP要求，洁净度级别为300000级②如何确保药物不会通过任何途径受到混

杂和交叉污染③生产中的粉尘污染成为最突出的难点④对相对湿度有较严格的要求。

3、容器具的清洗：一般生产区内布置洁具清洗、存放间。洁具区内要设计容器具清洗、存放间，而且面积不能太小。使用的中转容器

应表面光洁、具耐磨性和易清洗性，以不锈钢制品为佳。清洗用水要根据被洗物是否直接接触药物来选择。不接触药品者可使用饮用水清洗，接触药物的容器具还要依据生产工艺的要求使用纯水或注射用水清洗。

4、参观走廊的设置：参观走廊的设置不仅是人、物流通道，保证了消防安全通道畅通，还与洁净区与外界有一定的缓冲，保证了生产

区域的洁净。参观走廊使参观者不影响生产，不破坏环境。

5、最终灭菌小容量注射剂车间GMP设计及要求：将“浓配→粗滤”生产区布置于100000级，将“稀配→精滤→灌装”生产区布置在10000级且其中灌装采用局部100级单向流保护；注射用水系统为80℃以上保温。

6、最终灭菌小容量注射剂（水针）车间设计要求具体如下：①车间设计要贯彻人、物流分开的原则，②按照GMP的规定如工艺无特殊

要求，一般洁净区温度问18~26℃，相对湿度为45%~65%。各工序需安装紫外线灯，③最终灭菌小容量注射剂生产车间需要排热、排湿，房间有浓配间、稀配间、工具清洗间、灭菌间、洗瓶间、洁具室等，灭菌检漏考虑通风。公用工程包括排水、供气、供热、强弱电、制冷通风、采暖等专业的设计应符合GMP。

7、简述原料药生产工艺特点，在其设计中如何贯彻GMP要素。

答：

8、请总结制剂工艺生产、制药设备和GMP三者之间的关系，并叙述如何在实际应用中贯彻。

答：

第六章

1、制药工业厂房的基本组件，一般是由基础、墙、柱、地面和楼板层、楼梯、屋顶和吊顶、门窗的组成。门窗造型要简单，不易积层，清扫方便，门框不得设门槛。

2、生产火灾危险分为甲、乙、丙、丁、戊类。从构件受到火的作用开始到构件失去支持能力（出现穿透性裂缝或到构件背面温度升高到220℃）为止的这段时间叫做耐火极限。

3、有爆炸危险的甲乙类生产部门，宜设在单层厂房靠外墙或多层厂房的最上一层靠外墙处

4、蒸汽供热系统这些设施包括蒸汽锅炉、去离子水装置、蒸汽分配装置、供气管网和耗热体系与设备。以高温有机载体为加热介质的供热系统的设施主要由载热体的储罐、附有膨胀箱的加热器、循环泵和设置补偿器的管路等组成。

5、制药等生产企业供电系统包括：工厂变电所和配电房、生产用电设施以及架空配电网、电缆和测量仪表、继电保护等二次设备。

6、一次设备是指直接用于生产、输送和分配电能的电气设备，经由这些设备完成生产电能并将电能输送到用户的任务。主要的一次设

备有变压器、高压断路器、熔断器。

二次设备是指对一次设备的工作进行监视、测量、操作和控制的设备。

7、制药工业厂区动力及照明一般采用三相四线制（380/220V）。由于制药工业的特殊性，停电容易造成生产安全事故，故采用双回路进线供电系统。最常见的进线方案是一路电源来自发电厂或者电力系统变电站，作为正常的工作电源，而另一路电源则来自邻近单位的高压联络线，作为备用电源。

8、要正确处理电气失火事故，尽快断开失火设备的电源，不能用一般泡沫灭火器和水进行灭火，可以使用二氧化碳、四氯化碳、二氟

一氯一溴甲烷等灭火器，小面积时也可以采用干砂覆盖来进行待电灭火。

9、雷电过电压又称为大气过电压，是由于电力系统内的设备或建（构）筑物遭受来自大气中的雷击或雷电感应而引起的过电压，此电

压很高，电流很大，对系统的危险极大，必须加以防范。一般采用的防雷设备有接闪器和避雷器。具体形式有避雷针、避雷线、避雷带和避雷网等。

10、制冷方法可分为蒸汽压缩式制冷、吸收式制冷（氨水吸收式制冷装置和溴化锂吸收式制冷装置）和蒸汽喷气式制冷。

11、制药工业厂房的采暖不宜使用明火取暖，而应采用集中取暖。

12、常用的除湿方法：冷冻除湿、固体除湿、液体除湿。对于除湿量较大的装置多采用氯化锂转轮除湿机和三甘醇除湿机。

13、空气过滤的原理：惯性作用、扩散作用、拦截作用、静电作用、重力作用和分子间力等。

14、风量的大小，决定了洁净室的换气次数，可通过阀门或变频风机进行调节。

15、我国药典规定制药用水为饮用水、纯水、注射用水及灭菌注射用水。

16、废气的处理方法主要有吸收法、吸附法、催化法以及膜分离等。

17、用于气体净化的吸收装置主要由填料塔、板式塔、喷淋塔、液膜吸收器和搅拌槽等。还有文丘里吸收器以及类似于喷淋塔的喷射式

吸收器等。

18、对于那些通过吸入或由于皮肤接触可使人致命、严重伤害或损害人类健康的废气，以及能够造成延迟或慢性伤害或损害人类健康的废气，一般是通过反应吸收。

1、氰化氢以液碱吸收；

2、氯气以液碱吸收；

3、光气和氟光气的催化水解法处理；

4、氮氧化物用液碱吸收；

5、三氧化硫的处理。

19、与吸收法类似，合理的选择和利用高效吸附剂，是吸附法处理含有机污染物废气的关键。常用的吸附剂有活性炭、活性氧化铝、硅

胶、分子筛和褐煤等。

20、表征废水水质的指标很多，比较重要的有PH、悬浮物（SS）、生化需氧量（BOD）、化学需氧量（COD）等指挥。

21、废渣（液）的处理应根据废渣（液）的数量性质，并结合地区特点等进行综合比较，确定其处理方法。对有利用价值的，应考虑采

取回收或综合利用措施；对没有利用价值的可采取无害化堆置 或焚烧等处理措施。

第二篇：09制药工程基础课程设计计划书

一、课程设计的目的与任务

《制药工程基础课程设计》是制药工程专业的一个重要教学环节。进行本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是制药工程相关专业课程的有关知识解决制药工程车间或工厂设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。

二、课程设计的时间及工作安排

设计时间：为2-4周。

工作安排：

1．查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。物料衡算、能量计算、设备选型。

2．进行车间工艺平面设计、绘制平面布置图、制药单体设备安装设计图、编写设计说明书。

三、课程设计的考核、评分方法

课程设计考核的内容包括：

1．设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）。

2．成绩评定按优、良、中、及格、不及格五级记分。

设计主要成果包括：

①设计说明书一份，包括项目概述、产品概述、工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等；②工艺平面布置图一套（1：100）、主要制药（如单体）设备安装设计图（1：

50）、带控制点工艺管道流程图等；

③要求学生采用AutoCAD制图；绘图10张左右。

④图中所有图例、管道标号均采用国标，并在图中标出。

四、课程设计题目

设计题目一(制药1班）：年处理X吨药材的中药提取车间工艺设计

设计内容和要求：

1、按水提醇沉工艺进行设计，考虑提取的前处理；

2、确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分；

3、详细叙述一个主要中药提取工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿；

4、物料衡算、设备选型；

5、年处理X吨药材的中药提取车间工艺平面布置（包括精烘包区域）；

6、醇沉罐的安装图（剖示图1：50）；

7、紧扣GMP规范要求；

8、编写设计说明书。

设计主要成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、醇沉罐的安装图（剖示图1：50）；

4、带控制点工艺管道流程图。

具体分工名单：

1～10号，计算年产量值为：100t+20

11～20号，计算年产量值为：10t+100

21～47号，计算年产量值为：15t+80

(学号末位两个数值用符号t表示)

设计题目二(制药2班）：制药用水站的设计(纯化水Ｘt/h,注射用水1t/h)设计内容和要求：

1、确定纯化水和注射用水的工艺管道流程；

2、详细叙述一个制水工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、设备选型（纯化水按Ｘt/h，注射用水按1t/h）；

4、按规范要求设计制药用水站工艺平面图，并注明其技术要求；

5、总结和论述制药用水站的设计。

设计主要成果：

1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、工艺平面布置说明、车间技术要求等。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、纯水生产工艺管道流程图。

具体分工名单：

1～10号，计算产量值为：0.8t+1

11～20号，计算产量值为：0.08t+1

21～44号，计算产量值为：0.01t+1

(学号末位两个数值用符号t表示)

设计题目三(制药3班）：片剂车间GMP设计（颗粒剂X万袋/年）

设计内容和要求：

1、确定工艺流程及净化区域划分；

2、详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3、物料衡算、设备选型（颗粒剂按2g/袋计）；

4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；

5、制粒机的安装图（平、立、剖面图1：50）；

6、编写设计说明书。

设计主要成果：

1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；

3、制粒机的安装图（平、立、剖面图1：50）；

4、工艺管道流程图。

具体分工名单：

1～10号，按干法制粒方式X=100t+100

11～20号，按湿法制粒方式X=70t+100

21～45号，按一步制粒方式X=50t+100

(学号末位两个数值用符号t表示)

主要设备选型参考：可查阅www.xiexiebang.com

推荐教材及主要参考书：

1、《化工原理》上、下册，谭天恩，麦本熙，丁惠华编著（1990年）；

2、《化工工艺设计手册》，上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编（1986年）；

3、《药物制剂工程技术与设备》；

4、《药剂学》；

5、《GMP规范》；

6、《洁净厂房设计规范》；

7、杂志：《医药工程设计》；

8、设备选型可查阅www.xiexiebang.com9、中国制药机械网；中国制药技术联盟网；GMP认证网等。

撰写成文格式如下：

制药工程基础课程设计

题目：

(封面页所填内容均为三号宋体,其中英文与数字为times new roman体)

学生姓名：

学号：

系别：

专业：

指导教师：

起止日期：

年月日

设计任务书

一、设计题目

二、设计参数

三、设计内容及要求

目录(小三号黑体居中)

（空一行）

1概述

1.1****简介

1.2设计方案简介

1.3工艺流程说明及草图

1.4符号说明********工艺计算

2.1****************

2.2****************

３ ********

３.1****************

３.2 ********

３.3****************

****************

********

设计评述

参考文献

附录

(小四仿宋，数字和字母为times nwe roman体，1.5倍行距)

课程设计页码从正文概述部分开始，至附录，用阿拉伯数字连续编排，页码位于页面底端居中。封面、任务书、目录不编入论文页码。概述(作为正文第1级标题，4号黑体)

1.1 ****简介(作为正文2级标题，4号黑体)

□□××××××××

（正文四号仿宋体，数字和字母为times new roman体，单倍行距）

1.2 设计方案简介(作为正文2级标题，4号黑体)

□□××××××××

1.3 确定设计方案(作为正文2级标题，4号黑体)

1.3.1 工艺流程（作为正文3级标题，4号黑体）

□□××××××××

（图表中图序图名为四号仿宋体，图表中文字为五号仿宋体）

1.3.2 选型

□□××××××××

1.4 符号说明

□□Wh热液体质量流量D1接管内径

□□Wc冷流体质量流量Ft结垢校正系数

（一级标题间空一行）

2□××××××（作为正文第1级标题，4号黑体）

□××××××××××(4号仿宋体)×××

□××××××××××(4号仿宋体)×××

（正文后空一行）

参考文献（4号黑体居中）

[1]□××××××××(小4号仿宋体，1.5倍行距)

[2]□××××××××××××××××××××××××××××××××

[3]□××××××××

参考文献的著录应符合国家有关标准（按GB7714—87《文后参考文献著录格式》执行）。

（1）期刊文章

[序号]主要责任者.文献题名[J].刊名,出版年份,卷号(期号):起止页码.如：

[1]毛峡,丁玉宽.图像的情感特征分析及其和谐感评价[J].电子学报,2001,29(12A):1923-1927．

（2）专著

[序号]主要责任者.文献题名[M].出版地:出版者,出版年:起止页码.如：

[2]刘国钧,王连成.图书馆史研究[M].北京:高等教育出版社,1979：15-18,31．

附录（另起一页，4号黑体，顶格）

附录1：工艺流程图(4号仿宋体，顶格)

附录２：主体设备工艺条件图

第三篇：制药工程

间歇釜式反应器和平推流反应器中，返混为零；全混流反应器中，返混 极大 ；多釜串联反应器，釜数越多，返混程度越小。实际反应器中，一般都有一定程度的返混。基本反应器：间歇釜式反应器、连续釜式反应器、连续管式反应器和多釜串联反应器 对整个反应器进行物料衡算：

流入量 = 流出量 + 反应量 + 累积量

某组分流入量=某组分流出量+某组分反应消耗量+某组分累积量

1.间歇釜式反应器

特点：1）一般为液相反应，密度变化不大，可视为等容过程；2）物料混合完全；3）间歇操作反应期间无进料和出料

装料系数，一般在0.4～0.85之间，不起泡不沸腾的物料可取0.7～0.85，易起泡或沸腾的物料可取0.4～0.6V1=V2/n

0.连续操作管式反应器

优点：具有容积小、比表面大、返混少、反应参数连续变化、易于控制的优点，缺点：对于慢速反应，则有需要管子长，压降大的不足。

适用：液相反应和气相反应。由于PFR能承受较高的压力，用于加压反应尤为合适。

1.间歇反应器与平推流反应器需要的容积相同。

但因为间歇反应器中存在辅助时间与装料系数。所以它需要的总容积较平推流反应器较大。对于反应时间很短，辅助时间相对较长的反应来说，选用管式反应器较为合适。

2.对简单反应，选择反应器型式有如下几条原则可供参考。

对零级反应，选用单个连续釜和管式反应器需要的容积相同，而间歇釜因有辅助时间和装料系数，需要的容积较大。

反应级数越高，转化率越高，单个连续釜需要的容积越大，可采用管式反应器。如反应热效应很大，为了控制温度方便，可采用间歇釜或多釜串联反应器。

液相反应，反应慢，要求转化率高时，采用间歇反应釜。

气相或液相反应，反应快，采用管式反应器。

液相反应，反应级数低，要求转化率不高；或自催化反应，可采用单个连续操作的搅拌釜。

3.反应器型式选择

设置较高的CA：采用管式反应器。因管式反应器内反应物的浓度较连续釜式反应器为高，其次则采用间歇釜式反应器或多釜串联反应器。

设置较低的CA：采用连续釜式反应器。但在完成相同生产任务时，所需釜式反应器体积较大。故需全面分析，再作选择。

与浓度无关：选用管式反应器，因同样选择性下其生产能力较大。

4.管式反应器特点：

（1）反应物浓度和化学反应速度随管长变化。

（2）管式反应器具有容积小、比表面大、单位容积的传热面积大，特别适用于热效应较大的反应。

（3）由于反应物在管式反应器中反应速度快、流速快，所以它的生产能力高。

（4）管式反应器适用于大型化和连续化的化工生产。

（5）和釜式反应器相比较，其返混较小，在流速较低的情况下，其管内流体流型接近与理想流体。

（6）管式反应器既适用于液相反应，又适用于气相反应。用于加压反应尤为合适。此外，管式反应器可实现分段温度控制。

缺点：反应速率很低时所需管道过长，工业上不易实现

分类：(1)水平管式反应器(2)立管式反应器(3)盘管式反应器(4)U形管式反应器

换热方式：(1)套管或夹套传热(2)套筒传热(3)电流加热(4)烟道气加热

双膜理论模型

（1）基本假定

气液两相沿接触界面均存在一个滞留膜，气相组分A传递阻力完全集中在气膜内，相界面本身无传递阻力；组分A由界面传递到液相主体的阻力完全位于液膜内，液膜以外的湍动足以消除浓度梯度。

（2）实质：定态理论

（3）缺点：双膜存在是理论先决条件，与事实不符。但包含两个基本特征－溶解和扩散

1.固定床反应器的特点

结构简单很少催化剂损耗很小气固返混较长的扩散时间及距离高床层压降 床内取热供热困难催化剂取出更新困难催化剂颗粒大，效率低

压力降产生原因

（1）摩擦阻力：由于流体与颗粒表面之间的摩擦产生。

（2）局部阻力：流体在孔道内的收缩、扩大及再分布所引起的。

低流速时，摩擦阻力为主；

高流速及薄床层中流动时，以局部阻力为主。

（1）属于流体的：气流速度、流体的粘度、密度等物理性质

（2）属于床层的：床层的高度、床层空隙率和颗粒特性如形状、粒度等

压力降过大对反应的影响： 影响生产能力；影响床层中的浓度和温度分布；增加动力消耗。降低压降的方法：降低流速、增大空隙率、减小床层高度、增加催化剂颗粒直径等。

1单段绝热式

特点：结构简单，反应器生产能力大，但反应过程中温度变化较大。

适用：1.反应热效应不大，反应过程允许温度有较宽变动范围的反应过程；2.热效应较大的反应只要对反应温度不很敏感或是反应速率非常快的过程，有时也使用这种类型的反应器。2多段绝热式

特点及适用：多段绝热式弥补了单段绝热式的不足；

冷激式反应器结构简单，便于装卸催化剂，内无冷管，避免由于少数冷管损坏而影响操作，特别适用于大型催化反应器。

1对外换热式

特点：小管径，传热面积大，有利于强放热反应；热效果好，易控制床层温度；管径较细，故反应速率快，选择性高；结构较复杂，设备费用高。

适用 ： 原料成本高，副产物价值低以及分离不是十分容易的情况。

2自热式

特点：把原料的预热和产物的冷却过程融为一体，大大提高了能量利用水平。

应用：只适用于热效应不大的高压放热反应过程。如中小型合成氨厂的氨合成和甲醇的合成。

2.流化床反应器

优点：温度分布均匀；提高了催化剂的内表面利用率；能够实现反应过程和再生过程的连续化；所需的传热面积大为减小；设备生产强度大，适用于大规模生产。

缺点： 1）气体返混严重，转化率降低2）增加了催化剂的损耗和设备及管道等的磨损。流化床适用于： A、热效应很大的放热或吸热反应； B、要求有均一的反应温度和需要精

确控制温度的反应； C、催化剂寿命较短，操作较短时间就需要更换(或活化)的反应。一般不适用于：A、要求高转化率的反应；B、要求催化剂床层有温度分布的反应。

流化床层中流体的流动

固定床阶段：u0≤umf时，固体粒子不动，床层压降随u0增大而增大；

流化床阶段：umf≤u0≤ut时，固体粒子悬浮湍动，床层分为浓相段和稀相段，u0增大而床层压降不变；

输送床阶段：u0＞ut时，粒子被气流带走，床层上界面消失，u0增大而床层压降有所下降。

1.实际流化床与理想流化床差异的原因：固定床阶段，颗粒之间由于相互接触，部分颗粒可能有架桥、嵌接等情况，造成开始流化时需要大于理论值的推动力才能使床层松动，即形成较大的压力降。

（1）沟流消除：物料预先干燥；加大气速；合理设计分布板

（2）大气泡 消除：在床层内加设内部构件可以避免产生大气泡，促使平稳流化

（3）腾涌 消除：在床层过高时，可以增设挡板以破坏气泡的长大，避免腾涌发生

对萃取剂的基本要求：（1）选择性强（2）溶解度大（3）挥发性小（4）经济、安全要求 共沸精馏的概念：

第三组分(恒沸剂或挟带剂)与原溶液中一或两个组分形成恒沸物，使原有组分间的相对挥发度  增大，再用一般精馏方法分离。

最低恒沸物的体系：恒沸物为塔顶产品，塔底得纯组分；

最高恒沸物的体系：恒沸物为塔底产品，塔顶得纯组分。

恒沸精馏流程取决于共沸剂与原组分形成的恒沸液的性质。

1．形成共沸物的条件和特性：（1）在恒温下，两液相共存区的溶液蒸汽压大于纯组分的蒸汽压，但蒸汽组成介于两液相之间，这种系统就形成非均相共沸物。（2）在恒温下，两液相共存区的溶液蒸汽压大于纯组分的蒸汽压，但蒸汽组成并不介于两液相组成之间，这种系统不形成非均相共沸物而形成均相共沸物（3）在恒温下，两液相共存区的溶液蒸汽压介于纯组分的蒸汽压之间，而蒸汽组成并不介于两液相组成之间，这种系统不形成共沸物。

1．共沸剂的选择原则：1）共沸剂至少应与原溶液的组分之一形成共沸物且该共沸物的Tb与原溶液组分的Tb或原溶液共沸物的 Tb相差越大越好。一般希望>10K。2）新共沸物所含共沸剂的量要小，以减少共沸剂用量、节省能耗和降低设备投资。3）新共沸物最好为非均相共沸物，便于用分层方法分离，使共沸剂易于回收。4）有较好的物理、化学性能。溶剂选择（萃取）范围较广一定要形成共沸，选择余地小（共沸）

溶剂用量（萃取）用量波动范围大，用量一般较大用量不易波动（共沸）

能量消耗（萃取）以消耗显热为主，能耗小以消耗蒸发潜热为主，能耗大（共沸）溶剂加入方式（萃取）在靠塔顶部加入加入方式灵活，视溶剂性质而定（共沸）适用范围（萃取）规模大的连续生产连续或间歇操作（共沸）

精密精馏1.不稳态操作时间的增加因素：塔身和产品罐存料大；原料浓度低而产品浓度又要求高；相对挥发度小，理论板数多；塔内汽液流速低，等等；此外还与操作方式有关盐溶精馏-选择一种盐溶液作为添加剂，来达到改变本分离组分之间的相对挥发度，从而达到分离目的。

优点：(1)可以节省能耗；(2)盐一般为不挥发组分，故仅仅在塔釜中出现，可以使产品的纯度提高；(3)盐的分离也较容易。盐可以循环使用。

缺点：盐的溶解回收，固体物料的输送，加料，以及盐结晶引起堵塞、腐蚀等问题，限制了它在工业上的应用。

用途：a)制造无水酒精。b)稀硝酸用硝酸镁脱水制造浓度99.5%的浓硝酸

方法：1）将固体盐加入到回流液中，溶解后由塔顶加入，在塔顶可以得到纯的产品，塔底得盐的溶液，其中的盐回收再用。该法的缺点是回收盐十分困难，要消耗大量热能。2）将盐溶液和回流液混合，此方法应用方便，但盐溶液中含有塔底组分，使塔顶得不到高纯产品。

3）把盐加到再沸器中，盐仅起破坏共沸液的作用，然后再用普通蒸馏进行分离。这种方法只适合用于盐效应很大，或纯度要求不高的情况。

1.加盐为什么会改变α？

宏观 :盐在水中的溶解度较大，使溶液的蒸汽压严重下降，进而导致沸点升高；而盐在醇中的溶解度较小，导致醇溶液的蒸气压下降较小，从而导致相对挥发度增加。

微观 :盐是强电解质，水中会解离为离子，产生电场，水分子极性和介电常数大，易聚集在离子周围使水的活度系数下降，从而使相对挥发度增加。

2.反应精馏优点:1)可以增加反应的转化率及选择性。2)增加了反应速度，提高了生产能力。

3)由于利用了反应热，节省能量。4)由于将反应器和精馏塔合成一个设备，节省设备投资。

5)对于某些难分离的物系，可以利用反应精馏来获得较纯的产品。例如用丁苯或叔丁苯的转移烷基化来分离间二甲苯对二甲苯的混合物

分子蒸馏过程（四步曲）

（1）物料分子从液相主体向蒸发表面扩散（注意：液相中的扩散速度是控制分子蒸馏速度的主要因素）;

（2）物料分子在液层上自由蒸发速度随温度升高而增大,但是,分离因素却随温度升高而降低;

（3）分子从蒸发面向冷凝面飞射。在飞射过程中可能与残存的空气分子碰撞,也可能相互碰撞,但只要真空度合适,使蒸发分子的平均自由程大于或等于蒸发面与冷凝面之间的距离即可。

（4）轻分子在冷凝面上冷凝。如果冷凝面的形状合理且光滑并迅速转移,则可以认为冷凝是瞬间完成的分子蒸馏技术的特点:操作温度低；蒸气压强低;受热时间短；不可逆性；没有沸腾鼓泡现象；分离程度及产品收率高；无毒、无害、无污染、无残留

分子蒸馏器的模式

（1）降膜式—结构简单。液膜靠重力自然分布下降，较厚，效率低，目前已很少使用；

（2）刮膜式—依靠刮板成膜，较薄，分离效率高，但结构较降膜式复杂。现在国内、外的工业化装置以转子刮膜式为主。

（3）离心式—依靠离心力成膜，很薄，蒸发效率最高，但结构也最复杂，造价高 分子蒸馏设备设计原则

1）正确的选择真空泵组、管道尺寸及密封结构，以保证足够快地达到所需之工作真空度。

2）正确选择蒸发面与冷凝面的形状、距离及相对位置

3）分子蒸馏多用于分离热敏性物质，故要求被加工物料在蒸馏温度下停留较短的时间。

4）力求减少液层厚度及强化液层的流动

5）被蒸馏液体必须预先除气。

第四篇：制药工程

制药工程

1.工程项目从计划建设到交付生产的基本程序：项目建议书----批准立项----可行性研究----

审查及批准-----设计任务书-----初步设计-----设计终审----施工图设计-----施工----试车----竣工验收-----交付生产

2.上述基本工作程序分为3个阶段：设计前期（项目建议书，可行性研究，设计任务书）、设计期（初步设计，施工图设计）、设计后期（施工，试车，竣工验收，交付生产）

3.项目建议书重要性：是投资前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同

时初步分析项目建设的可能性。

4.制药装置调试的总原则：从单机到联机到整条生产线，从空车到以水代料到实际物料

5.厂址选择重要性：是基本建设前期工作的重要环节，是工程项目进行设计的前提

6.厂址选择的基本原则：a、贯彻国家的政策方针 b、正确处理各种关系c、注意制药工业

对厂址选择的特殊要求d、充分考虑环境保护和综合利用e、节约用地 f、具备基本的生产条件g、节约用地

7.总平面设计：是在主管部门批准的厂址上，按照生产工艺流程级安全，运输等要求，经

济合理的确定各建（构）筑物、运输路线、工程管网的设施的平面及立面关系。

重要性：是工程设计的一个重要组成部分，其方案是否合理直接关系到工程设计的质量和建设投资的效果

8.建筑系数：指建筑用地范围内所有建筑物占地的面积与用地总面积之比。反映了厂址范

围内的建筑密度。

建（构）筑物占地面积堆场、作业场占地面积100% 全场占地面积

9.建筑坐标系：厂区和建（构）筑物方位一致的坐标系。

特点：以厂区和建（构）筑物的方位为坐标轴，故在确定厂区和建（构）筑物方位的位

置时可避免烦琐的换算，给现场施工带来方便。

10.洁净厂房：由于生产等原因，需要采用空气净化系统以控制室内空气的含尘量或含菌浓

度的厂房。

11.工艺流程设计的作用：在确定的原料路线和技术路线的基础上进行的，是整个工艺设计的中心。是工程设计中最重要、最基础的设计步骤，对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计和管道布置设计等单项设计起着决定性的作用，并与车间布置设计一起决定这车间或装置的基本面貌。

12.确定工艺流程的重要性：确定工艺流程中个生产过程的具体内容、顺序和组合方式，是

工艺流程设计的基本任务。

13.工艺流程设计通常采用2阶段设计：即初步设计（绘制工艺流程框图，工艺流程示意图，物料流程图和初步设计阶段带控制点的工艺流程图）和施工图设计（绘制施工阶段带控制点的工艺流程图）。

14.物料的回收与套用：以降低原辅材料的消耗，提高产品收率，是降低产品成本的重要措

施

15.工艺流程框图的性质：在工艺路线和生产方法确定后，物料衡算开始之前表示生产工艺

过程的一种定性图纸。作用：定性的表示出由原料变成产品的路线和顺序，包括全部单元操作和单元反应。

16.工艺流程示意图概念：在工艺流程框图的基础上，分析各过程的主要工艺设备，在此基

础上，以图例、箭头、和必要的文字说明定性表示出由原料变成产品的路线和顺序，绘制出工艺流程示意图。阿司匹林工艺流程示意图见P38

17.初步设计阶段和施工阶段都要绘制带控制点的工艺流程图，区别是：初步设计阶段带控

制点的工艺流程图是在物料流程图的基础上，加上设备、仪表、自控、管路等设计结果设计而成，并作为正式设计成果编入初步设计文件中。而施工阶段带控制点的工艺流程图是根据初步设计的终审意见，对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善，并充分考虑施工要求而完成。

18.物料衡算的重要性：是最先进行的一个项目，其结果是后续的能量衡算，设备选型与工

艺设计、车间布置设计、管道设计等各单项设计的依据，因此，物料衡算结果的正确与否直接关系到整个工艺设计的可靠程度。

19.物料衡算的依据：工艺流程示意图以及为物料衡算收集的有关资料。

20.物料衡算的作用：根据物料衡算的结果，将工艺流程示意图进一步深化，可绘制出物料

流程图。在物料衡算的基础上，可进行能量横算，设备选型与工艺设计，以确定设备的容积，台数和主要工艺尺寸，进而可进行车间布置设计和管道设计等项目。

21.物料衡算的意义：在实际应用中，根据需要，也可对已经投产的一台设备，一套装置，一个车间或整个工厂进行物料衡算，以寻找生产中的薄弱环节，为改进生产、完善管理提供可靠的依据，并可作为判断工程项目是否达到设计要求以及检查原料利用率和三废处理完善程度的一种手段。

22.浓度变化热：恒温恒压下，溶液因浓度发生待变而产生的热效应。

23.熔解热：恒温恒压下，将1mol溶质溶解于n mol 溶剂中，该过程所产生的热效应。

24.标准生成热：由标准状态下最稳定单质生成标准状态下单位物质的亮的化合物的热效应

或焓变。吸热为正，放热为负。

25.间歇操作的方式及特点：将反应所需要的原料一次加入反应器，达到规定的反应程度后

立即卸出全部物料。然后对反应器进行清理，随后进入下一个操作循环。间歇反应过程是一种典型的的非稳态过程，反应器内物料组成随时间变化，值得注意的是，对于单一反应，产物R的浓度随反应时间的增加而增大，但若反应体系中同时存在多个化学反应，这一结论就未必成立。如连串反应A-R（产物）-S，产物R的浓度先随反应时间的增加而增大，达一极大值后又随反应时间的增加而减小。间歇操作有反应过程中既无物料加入又无物料输出，装置简单，操作方便，适应性强的特点。

26.反应器计算方程式：反应动力学方程式均相反应P86到P88（rArBrcrD）止 acdb

27.理想混合器的特征：是物料达到完全混合，浓度、温度、和反应速度处处相等。

理想置换的特征：与流动方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全相同，就像活塞平推一样。细长型的管式反应器可近似看成理想置换反应器。

28．空间时间不等于物料在反应器内的停留时间。只有对于等容过程，空间时间才与物料的停留时间相等，并为管式反应器内物料的反应时间cVR反应器的有效容积反应器的有效容积 Vh进料体积流量反应器中的物料的体积流量

k1a1a2CA k229.平行反应，如何提高产率？提高值。

（1）调节反应物浓度。.若a1a2，就提高CA，反之，降低CA。若a1a2，反应物

浓度对对R的收率没有任何影响。

（2）。改变操作温度。kAexp(E/RT)

E1E2,提高温度，增大值。反之，降低温度。若相等，则无影响。详见110

30.挡板的安装方式与液体粘度有关。对于低粘度，将挡板垂直纵向的安装在釜的内壁上，上部伸出液面，下部到达釜底；中等粘度，挡板离开釜系；高粘度，挡板离开釜壁并与壁面倾斜。

31.建筑物：凡用于人们在其中生产、生活或进行其他活动的房屋或场所。

构建物：人们不在其中生产、生活的建筑。

柱网：厂房建筑的承重柱在平面中排列索形成的网格。

厂房建筑的定位轴线包括纵向定位轴线和横向定位轴线，其中纵向定位轴线与厂房平

行，横向定位轴线与厂房的长度方向垂直。

32． 公称压力：是管子、阀门及管件在规定温度下的最大许用工作压力（表压）。

公称直径：是管子、阀门或管件的名义内直径。对阀门或法兰而言，公称直径是指与其

相配的管子的公称直径。

33.制药工业污染的特点：1.数量少、组分多、变动性大（化学原料药的生产具备反应多而

复杂、工艺路线较长等特点，因此所用原辅料的种类较多，反应形成的副产物也多，有的副产物连结构都难以搞清楚，这给污染的综合治理带来了很大的困难）2.间歇排放

3.pH不稳定4.化学需氧量高

34.绿色生产工艺指尽量采用那些污染小或者无污染的绿色生产工艺，改造那些污染严重的落后生产工艺，以消除或减少污染物的排放。

35.采用绿色生产工艺的4个内容：重新设计无污染或者少污染的生产工艺，并通过改进操

作方法、优化工艺操作参数等措施，实现制药过程的节能降耗，消除或减少环境污染的目的。

36.生化需氧量（BOD）：在一定条件下，微生物氧化分解水中的有机物时所需的溶解氧的量。单位mg/L

37.化学需氧量（COD）：在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的氧的量。

38.BOD和COD的区别：BOD反映了废水中可被微生物分解的有机物的总量，其值越大，表示水中的有机物越多，水体被污染的程度越高。COD能够更加精确地表示水中的有机物含量。

39.清污分流指将清水（如间接冷却用水、雨水和生活用水）与废水（如制药生产过程中排

出的各种废水）分别用各自不同的管路或渠道输送、排放或贮留，以利于清水的循环套用和废水的处理。

40.废水处理的的基本方法：物理法（指利用物理作用将废水中呈悬浮状态的污染物分离出

来，在分离过程中不改变其化学性质，包括沉降，气浮，过滤）；化学法（利用化学反应原理来分离、回收废水中各种形态的污染物，包括中和，凝聚，氧化）；物理化学法（指综合利用物理和化学作用出去废水中的污染物，包括吸附法，离子交换法和膜分离法）；生物法（利用微生物的代谢作用，使废水中呈溶解和胶体状态的有机污染物转化为稳定无害的物质）

41.好氧生物处理基本原理：在有氧的条件下，利用好氧微生物的作用将废水中的有机物分

解为二氧化碳和水，并释放出能量的代谢过程。细看P252

42.好氧生物处理法：活性污泥法，生物膜法看P254-258

43.洁净厂房的耐火等级不能低于二级

44.制药工程设计的重要性：制药工程设计的水平高低，质量优劣，可通过技术经济分析和

编制工程概算来分析和评判。

45.技术经济分析：指借助于一系列技术经济指标，对制药工程设计的不同技术方案或措施

进行经济效果的分析、论证和评价，一寻求技术与经济之间的最佳关系，为确定技术上先进、经济上合理的最佳设计方案提供科学依据。

46.技术经济分析的根本目的是使拟建制药工程项目能以最小量的投入，生产出最大量的合格产品—药品，以实现最大的经济效益。

47.流动资金：项目建成投产后，在生产经营过程中不断循环周转的那部分资金，可分为定

额流动资金和非定额流动资金

48.估算流动资金的常用方法：一种，按月工厂成本的倍数估算，一般取1.5-3个月的工厂

成本作为流动资金的估算值，二种，按定额流动资金的3项组成计算。

49.定额流动资金=储备资金+生产资金+成品资金

50.成本的分类：按计量单位，按计算范围，按费用与产量的关系

51.总成本指生产一定种类和数量的产品所消耗的全部费用，该指标主要用于计算财务评价

中的毛利、净利、流动资金、静态指标和动态指标等。

52.静态分析法 自己看，P314

53.计算题，自己看，页数自己找。

第五篇：制药工程感想

药

理

学

制药工程感想

姓名：伍巍

学号：2011966816

班级：11级制药工程

院校：兴湘学院

2014年5月27日

制药工程感想

在高考填报志愿的时候并不知道制药工程是学什么的，而且每个学校开的课程也不一样，网上的信息也是以偏该全，通过大学三年对制药工程专业的学习使我对本专业有了一个深入的了解。

制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。制药工程专业是以生命科学和化学工程的知识为主要理论依据,结合现代生物技术,用于研究开发与工业化生产和人类医疗保健相关的产品或提供服务的一门工程技术学科.本专业含生物工程制药、微生物制药、海洋生物制药、中药研制、化学合成制药等研究方向;其外延涵盖药用动植物细胞培养、组织工程、干细胞培养、生物芯片、药用高分子材料、药用机械及自动化设备等。制药工程专业主要培养从事医药、精细化工和生物化工等产品的生产、工程设计、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。通过学习，使我们掌握本专业所需的基本理论、专业知识和专业技能，受到化学与化工实验技能、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。初步掌握计算机在医药产品的开发及生产中的应用技术、熟练掌握一门外语，能阅读本专业外文资料。

根据制药工程的性质来说，制药工程专业在制药行业属于适应性强，覆盖面广的宽口径专业，其着眼点是解决药品生产过程中的工程技术问题和实施“药品生产质量管理规范”（GMP），实现药品的规模生产和规范化管理。本专业研究药品（原料药和制剂）生产过程共同的规律及理论基础，研究通过化学或生物反应及分离等单元操作制取药品的基本原理及实现工业化生产的工程技术。包括新工艺、新设备、GMP改造等方面的研究、开发、放大、设计、检控与优化。

根据制药工程培养人才方面来说，本专业要求我们学习有机化学、物理化学、生物化学、化工原理、药剂学、药理学、制药工艺设备等基本知识,接受化学和化工实与工程设计方法的基本训练,具有对医药品、保健品的生产营、工程设计、新药研发的基本能力。

在专业知识方面,我们应掌握化学制药、生物制药、生物技术、中药西做、药物制剂技术与工程的基本知识;在工艺设备方面要求学生掌握药物生产装置、工艺流程与设备设计方法；并具有对药品新资源、新产品、新工艺的研发或设计初步能力。熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研发、营销、环保等方面的政策法规；了解本专业的发展动态与前沿,具有较强自学能力和创新意识了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态。具有创新意识和独立获取新知识的能力。在外语和计算机应用能力要达标。我们还应具有一定的人文知识，较好人文素质。

具有了本专业的技能和知识后，我想谈谈关于我国制药业的现状。在当今，医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点，世界上许多国家都把建立医药品工业视为国家强盛的一个象征。新药的不断发现和治疗方法（如基因研究）的巨大进步，促使医药工业发生了非常大的变化。随着现代医药工业的高速发展，医药生产企业要想在市场中生存，必须增强实力，形成规模经济，重视技术革新和新产品研制开发。因此，无论是药品，还是过程技术都需要新型制药工程师，这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力，同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策法规。这些企业都在近期和将来对制药工程专业人才有较大的需求量。

医药行业内企业数量众多，规模较小，行业内小型企业占据了一个很大的比例，行业大中型企业却只有很小一部分。销售收入和利润占比上看，行业的集中度相对欧美国家有很大的差距。行业还缺少领军企业，虽然在个别产品上，我国医药企业在全球占很高比重，但是这些产品通常情况下附加值比较低，由此造成了我国企业无法形成有效的竞争力。我国生产的中西要中，超过97%的为仿制药，几乎全部先进技术来源于国外。在我国制药业这样的一个现状下，制药业应该何去何从，应该如何去寻找一条通向灿烂辉煌明天的道路。在中国已加入了WTO以后，再进行仿制将受到专利法的牵制而无法进行，制药企业必须走自己研发新产品的道路，才能由大变强，才能立于不败之地。面对严峻的挑战，我国制药业不能悲观消极的等待，而应把握机遇，根据制药业的现状和未来的发展趋势，适时的制定相关对策，以适应制药业的发展。总的来说，对于当初填报志愿时选制药工程专业我没感到后悔，在这三年对制药工程专业的学习，让我学到了很多关于药的知识，不仅仅是如何研究制药的工艺，如何分析药物成分，如何用物理或化学的方法确定药物的结构，而且还学会了生病可以吃什么药而不用去医院，可以直接去药店自己拿药。还有就是关于毕业是考研还是就业，对于我来说能够考研是最好的，毕竟制药工程专业还是需要大量的学术知识才能有跟好的发展的。