广东省抗生素分级管理实施方案

第一篇：广东省抗生素分级管理实施方案

广东省抗生素分级管理实施方案2011-6-15

粤卫办〔2011〕29号

关于印发2011年全省抗菌药物临床应用 专项整治活动实施方案的通知

各地级以上市卫生局、深圳市卫生和人口计划生育委员会、佛山市顺德区卫生和人口计划生育局，部属、省属医药院校附属医院及厅直属有关单位：

为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，我厅组织制订了《2011年全省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》，现印发给你们，请认真组织实施。请各单位将工作方案和工作情况及时报我厅医政处、药政处。

二〇一一年六月二日

（信息公开形式：主动公开）2011年全省抗菌药物

临床应用专项整治活动实施方案

为贯彻落实《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2011〕56号）和卫生部抗菌药物临床应用专项整治活动电视电话会议精神，进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效遏制细菌耐药，合理控制医疗费用，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》和我厅《关于印发在全省卫生系统深入开展“三好一满意”活动的实施方案的通知》（粤卫〔2011〕57号），结合我省抗菌药物临床应用现状，制定本实施方案。

一、指导思想

深入贯彻落实深化医药卫生体制改革和公立医院改革的工作要求，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。

二、活动目标

（一）总体目标。

通过广泛深入开展抗菌药物临床应用专项整治活动，各级卫生行政部门健全监督管理体系，各医疗机构建立完善抗菌药物临床应用管理机制，广大医务人员合理使用抗菌药物的能力明显提高，抗菌药物临床应用行为进一步规范，抗菌药物采购、使用和管理中存在的突出问题得到有效遏制，各项整治目标基本达标，抗菌药物临床应用整体情况较之前有明显进步和改善，抗菌药物临床应用管理的长效机制逐步建立。

（二）2011年具体目标。

1.建立完善各级卫生行政部门和医疗机构抗菌药物临床应用管理组织架构；

2.建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系，按规定设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师；

3.严格控制抗菌药物购用品规数量，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；

4.三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规；

5.医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD/100人/天以下；

6.医疗机构I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时；

7.二级以上医院接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%；

8.二级以上医院细菌耐药监测工作开展率100%。

三、活动范围

全省各级各类医疗机构，重点是二级以上（含二级，下同）公立医院。

四、组织管理

省卫生厅成立省抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组，由副厅长廖新波任组长，省卫生厅医政处、药政处、农卫处、妇社处、办公室、规财处、驻厅纪检组监察室负责人为成员（见附件1），负责对全省抗菌药物临床应用专项整治活动的组织领导；领导小组下设办公室，设在厅医政处，具体负责全省抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施。

各级卫生行政部门和医疗机构也要成立相应的组织机构，负责组织实施本地本单位抗菌药物临床应用专项整治活动。各地级以上市卫生局、深圳市卫生和人口计划生育委员会、佛山市顺德区卫生和人口计划生育局以及部属、省属医药院校附属医院及厅直属有关单位请于2011年6月15日前将各单位抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组报我厅医政处。

五、重点内容

（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。省卫生厅将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系，提高指标权重。

卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物临床合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。我厅将与由厅核发医疗机构许可证的医疗机构主要负责人签订责任状，责任状具体内容见附件2。

（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额，使用量排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例。部属、省属医药院校附属医院及厅直属有关单位请对2011年1-4月份情况进行调查，按月分析，形成书面报告并于2011年6月15日前报我厅。

（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。二级以上医院要完善感染性疾病科设置和感染专业医师配备；加强临床微生物室建设发展，配齐微生物专业技术人员；加强药学部门建设，重视临床药师队伍建设，建立药师工作站，通过信息系统与医师工作站、护士工作站相连，发挥药师审核处方的作用，前瞻性干预不合理处方和大处方。充分发挥以上科室部门和专业人员在本单位抗菌药物应用管理中的作用，为一线医师提供抗菌药物临床应用相关专业知识培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导。要结合抗菌药物临床应用管理的相关要求，与电子病历、医院管理信息系统、临床路径管理相结合，在原有阳光用药监管信息系统中增加抗菌药物临床应用目标和预警控制，包括用药权限设定和用药品种、规格、剂型、配伍、用药数量、用药金额等监测、统计功能，逐步实现抗菌药物临床应用监控管理的自动化和信息化。

（四）严格落实抗菌药物分级管理制度。各级医疗机构建立健全并严格执行抗菌药物分级管理制度，明确本单位抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定。严格医师和药师资质规范化管理，经过培训考核合格后，授予其相应的抗菌药物处方权或调剂资格；结合医师职称、经验能力、培训考核等综合情况，授予其相应级别的抗菌药物处方权，明确每位医师使用抗菌药物的处方权限；按照《抗菌药物临床应用指导原则》，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并能严格执行。

（五）加强抗菌药物购用管理。医疗机构对抗菌药物目录进行全面梳理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种，明确本机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）；必须按本方案2011年具体目标的规定，严格控制本单位药品采购目录中抗菌药物的品规数量；要将本单位抗菌药物采购目录（包括品种、剂型和规格）向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

因特殊感染患者治疗需求，医疗机构需使用本机构采购目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录，调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。医疗机构调整本机构抗菌药物目录的，调整后的目录于10个工作日内以正式文件的形式报核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

（六）开展抗菌药物临床应用监测与评估。医疗机构定期开展抗菌药物临床应用监测，及时分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于本医疗机构前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效干预措施。

加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%；开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应的应对措施；医疗机构按照要求向国家及省抗菌药物临床应用监测网报送抗菌药物临床应用相关数据信息，向国家及省细菌耐药监测网报送耐药菌分布和耐药情况等相关信息。我厅将进一步加强省抗菌药物监测网和耐药菌监测与质量控制中心的工作，与全国网互联互通，定期公布我省抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导我省医疗机构合理应用抗菌药物。有条件的市也应建立相应监测网。

（七）落实抗菌药物处方专项点评制度。医疗机构组织医务药学、临床医学、感染等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例。

医疗机构根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核的重要依据。

对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。

（八）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度。在卫生部实施抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度的基础上，省卫生厅根据监测情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通报。

（九）严肃查处抗菌药物不合理使用情况。按照属地管理、分级负责的原则，各级卫生行政部门按照《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，加大对抗菌药物不合理使用的查处力度。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构视情况依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销《医师执业证书》等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情况给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构，依据管理权限，卫生行政部门要视情节给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构主要负责人责任。

六、活动方式

（一）自查自纠。医疗机构根据卫生部和省卫生厅工作安排，认真排查梳理本单位抗菌药物临床应用中的问题，发现问题，研究制定有针对性的整改措施和时间表，及时加以整改，并将自查自纠工作贯穿始终。

（二）督导检查。

1.专项检查。各级卫生行政部门按照卫生部、省卫生厅的统一部署和要求，组织开展本辖区医疗机构抗菌药物临床应用专项检查（督导检查表见附件3）。省卫生厅结合2011年“三好一满意”和“医疗质量万里行”活动组织全省专项督导检查。

2.重点抽查。省卫生厅组织检查组对全省部分医疗机构进行重点抽查。

（三）严肃查处。各级卫生行政部门和医疗机构按照相关规定，分别对抗菌药物临床应用中发现的严重问题或违反有关规定造成医疗质量和安全事件的机构和人员进行严肃查处，并予通报。省卫生厅和医疗机构按照相关规定，分别对抗菌药物临床应用中发现的严重问题予以处理。

（四）总结交流。各级卫生行政部门和医疗机构要及时总结评估专项整治活动的成效，推广专项整治活动中的好经验、好做法和好典型。2011年11月中旬，各地级以上市卫生局、深圳市卫生和人口计划生育委员会、佛山市顺德区卫生和人口计划生育局，部属、省属医药院校附属医院及厅直属医院将本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动总结报省卫生厅。

七、工作要求

（一）提高认识，加强领导，明确责任。加强抗菌药物临床应用管理，促进临床合理使用抗菌药物，控制细菌耐药，是公立医院改革工作的重要内容之一，是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务这一医改目标的重要措施。各级卫生行政部门和医疗机构要切实从维护人民群众利益角度出发，提高对此次活动重要性的认识，加强组织领导，精心组织，周密安排，层层落实责任制，采取有效措施保障活动的顺利开展。

（二）突出重点，集中治理，务求实效。各市级卫生行政部门根据本方案，制定本辖区工作方案，明确组织分工、活动安排、工作重点，指导医疗机构落实各项活动内容。各级卫生行政部门和医疗机构要结合本地区、本机构抗菌药物临床应用管理实际情况，认真剖析当前抗菌药物不合理应用的突出问题和重点环节，通过完善工作制度、健全工作机制、强化教育培训、加大治理力度等综合手段，集中治理，抓点带面，点面结合，逐层突破，确保活动取得实效。

（三）认真总结，查找不足，持续改进。加强抗菌药物临床应用管理，提高合理用药水平，保障医疗安全是一项长期的工作任务，需要不断完善管理制度和工作机制，改进工作方法。各级卫生行政部门和医疗机构要在推进活动不断深入开展的同时，认真总结工作中的经验和不足，逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和工作机制，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，逐步形成长效工作机制，促进医疗机构抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。

附件：1.广东省抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组

2.广东省医疗机构抗菌药物临床合理应用责任状

3.2011年抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查表 附件1

广东省抗菌药物临床应用 专项整治活动领导小组

组

长：廖新波

省卫生厅副厅长

成员：孙炳刚

省卫生厅办公室副主任

甘远洪

省卫生厅规财处处长

冯惠强

省卫生厅农村卫生处处长

黄毓文

省卫生厅妇幼保健与社区卫生处副处长

温伟群

省卫生厅医政处处长

彭刚艺

省卫生厅药物政策与基本药物制度处副调研员

钟

杰

驻省卫生厅监察室副处级纪检监察员

附件2

广东省医疗机构抗菌药物临床合理应用责任状

为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据国家相关法律法规及卫生部2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案要求，省卫生厅与其核发《医疗机构执业许可证》的各医疗机构签订本责任书。

1．医院将抗菌药物临床应用专项整治工作列入“一把手”工程和阳光用药监管系统，成立由院长任组长的抗菌药物临床应用专项整治领导小组，明确院长为抗菌药物应用管理第一责任人。

2．根据医院实际，制订切实可行的抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，有明确的进度安排、部门分工和工作措施。

3.医疗机构按规定设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。

4.制定本机构抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定；明确每位医师使用抗菌药物的处方权限；按照《抗菌药物临床应用指导原则》，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并严格执行。

5.按照“三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规”的规定，明确本机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）。

6.医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度控制在40DDD以下；I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时；接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率不低于30%。

7.落实专人，按照要求向国家及省抗菌药物临床应用监测网报送抗菌药物临床应用相关数据信息，向国家及省细菌耐药监测网报送耐药菌分布和耐药情况等相关信息。

8.严格落实抗菌药物专项处方点评制度，组织医务、药学、临床医学、感染等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例。根据点评结果，对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情况给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。

省卫生厅将依据责任书完成情况对医院进行考核，对未按照要求完成任务和不能履行相应职责的医院，将予以通报批评。本责任书一式两份。省卫生厅、医院各存一份。

广东省卫生厅

示范医院

（公章）

（公章）

签字：

签字：

****年**月**日

****年**月**日

第二篇：广东省抗生素分级管理实施方案

广东省抗生素分级管理实施方案

2011年全省抗菌药物

临床应用专项整治活动实施方案

为贯彻落实《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2011〕56号）和卫生部抗菌药物临床应用专项整治活动电视电话会议精神，进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效遏制细菌耐药，合理控制医疗费用，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》和我厅《关于印发在全省卫生系统深入开展“三好一满意”活动的实施方案的通知》（粤卫〔2011〕57号），结合我省抗菌药物临床应用现状，制定本实施方案。

一、指导思想

深入贯彻落实深化医药卫生体制改革和公立医院改革的工作要求，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。

二、活动目标

（一）总体目标。

通过广泛深入开展抗菌药物临床应用专项整治活动，各级卫生行政部门健全监督管理体系，各医疗机构建立完善抗菌药物临床应用管理机制，广大医务人员合理使用抗菌药物的能力明显提高，抗菌药物临床应用行为进一步规范，抗菌药物采购、使用和管理中存在的突出问题得到有效遏制，各项整治目标基本达标，抗菌药物临床应用整体情况较之前有明显进步和改善，抗菌药物临床应用管理的长效机制逐步建立。

（二）2011年具体目标。

1.建立完善各级卫生行政部门和医疗机构抗菌药物临床应用管理组织架构；

2.建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系，按规定设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师； 3.严格控制抗菌药物购用品规数量，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；

4.三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规；

5.医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD/100人/天以下； 6.医疗机构I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手 术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时；

7.二级以上医院接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%；

8.二级以上医院细菌耐药监测工作开展率100%。

三、活动范围

全省各级各类医疗机构，重点是二级以上（含二级，下同）公立医院。

四、组织管理

省卫生厅成立省抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组，由副厅长廖新波任组长，省卫生厅医政处、药政处、农卫处、妇社处、办公室、规财处、驻厅纪检组监察室负责人为成员（见附件1），负责对全省抗菌药物临床应用专项整治活动的组织领导；领导小组下设办公室，设在厅医政处，具体负责全省抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施。

各级卫生行政部门和医疗机构也要成立相应的组织机构，负责组织实施本地本单位抗菌药物临床应用专项整治活动。各地级以上市卫生局、深圳市卫生和人口计划生育委员会、佛山市顺德区卫生和人口计划生育局以及部属、省属医药院校附属医院及厅直属有关单位请于2011年6月15日前将各单位抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组报我厅医政处。

五、重点内容

（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。省卫生厅将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系，提高指标权重。

卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物临床合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。我厅将与由厅核发医疗机构许可证的医疗机构主要负责人签订责任状，责任状具体内容见附件2。

（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额，使用量排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例。部属、省属医药院校附属医院及厅直属有关单位请对2011年1-4月份情况进行调查，按月分析，形成书面报告并于2011年6月15日前报我厅。

（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。二级以上医院要完善感染性疾病科设置和感染专业医师配备；加强临床微生物室建设发展，配齐微生物专业技术人员；加强药学部门建设，重视临床药师队伍建设，建立药师工作站，通过信息系统与医师工作站、护士工作站相连，发挥药师审核处方的作用，前瞻性干预不合理处方和大处方。充分发挥以上科室部门和专业人员在本单位抗菌药物应用管理中的作用，为一线医师提供抗菌药物临床应用相关专业知识培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导。要结合抗菌药物临床应用管理的相关要求，与电子病历、医院管理信息系统、临床路径管理相结合，在原有阳光用药监管信息系统中增加抗菌药物临床应用目标和预警控制，包括用药权限设定和用 药品种、规格、剂型、配伍、用药数量、用药金额等监测、统计功能，逐步实现抗菌药物临床应用监控管理的自动化和信息化。

（四）严格落实抗菌药物分级管理制度。各级医疗机构建立健全并严格执行抗菌药物分级管理制度，明确本单位抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定。严格医师和药师资质规范化管理，经过培训考核合格后，授予其相应的抗菌药物处方权或调剂资格；结合医师职称、经验能力、培训考核等综合情况，授予其相应级别的抗菌药物处方权，明确每位医师使用抗菌药物的处方权限；按照《抗菌药物临床应用指导原则》，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并能严格执行。

（五）加强抗菌药物购用管理。医疗机构对抗菌药物目录进行全面梳理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种，明确本机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）；必须按本方案2011年具体目标的规定，严格控制本单位药品采购目录中抗菌药物的品规数量；要将本单位抗菌药物采购目录（包括品种、剂型和规格）向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

因特殊感染患者治疗需求，医疗机构需使用本机构采购目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录，调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。医疗机构调整本机构抗菌药物目录的，调整后的目录于10个工作日内以正式文件的形式报核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

（六）开展抗菌药物临床应用监测与评估。医疗机构定期开展抗菌药物临床应用监测，及时分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于本医疗机构前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效干预措施。

加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%；开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应的应对措施；医疗机构按照要求向国家及省抗菌药物临床应用监测网报送抗菌药物临床应用相关数据信息，向国家及省细菌耐药监测网报送耐药菌分布和耐药情况等相关信息。我厅将进一步加强省抗菌药物监测网和耐药菌监测与质量控制中心的工作，与全国网互联互通，定期公布我省抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导我省医疗机构合理应用抗菌药物。有条件的市也应建立相应监测网。

（七）落实抗菌药物处方专项点评制度。医疗机构组织医务药学、临床医学、感染等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例。

医疗机构根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结 果作为科室和医务人员绩效考核的重要依据。

对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。

（八）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度。在卫生部实施抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度的基础上，省卫生厅根据监测情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通报。

（九）严肃查处抗菌药物不合理使用情况。按照属地管理、分级负责的原则，各级卫生行政部门按照《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，加大对抗菌药物不合理使用的查处力度。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构视情况依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销《医师执业证书》等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情况给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构，依据管理权限，卫生行政部门要视情节给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构主要负责人责任。

六、活动方式

（一）自查自纠。医疗机构根据卫生部和省卫生厅工作安排，认真排查梳理本单位抗菌药物临床应用中的问题，发现问题，研究制定有针对性的整改措施和时间表，及时加以整改，并将自查自纠工作贯穿始终。

（二）督导检查。1.专项检查。各级卫生行政部门按照卫生部、省卫生厅的统一部署和要求，组织开展本辖区医疗机构抗菌药物临床应用专项检查（督导检查表见附件3）。省卫生厅结合2011年“三好一满意”和“医疗质量万里行”活动组织全省专项督导检查。

2.重点抽查。省卫生厅组织检查组对全省部分医疗机构进行重点抽查。

（三）严肃查处。各级卫生行政部门和医疗机构按照相关规定，分别对抗菌药物临床应用中发现的严重问题或违反有关规定造成医疗质量和安全事件的机构和人员进行严肃查处，并予通报。省卫生厅和医疗机构按照相关规定，分别对抗菌药物临床应用中发现的严重问题予以处理。

（四）总结交流。各级卫生行政部门和医疗机构要及时总结评估专项整治活动的成效，推广专项整治活动中的好经验、好做法和好典型。2011年11月中旬，各地级以上市卫生局、深圳市卫生和人口计划生育委员会、佛山市顺德区卫生和人口计划生育局，部属、省属医药院校附属医院及厅直属医院将本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动总结报省卫生厅。

七、工作要求

（一）提高认识，加强领导，明确责任。加强抗菌药物临床应用管理，促进临床合理使用抗菌药物，控制细菌耐药，是公立医院改革工作的重要内容之一，是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务这一医改目标的重要措施。各级卫生行政部门和医疗机构要切实从维护人民群众利益角度出发，提高对此次活动重要性的认识，加强组织领导，精心组织，周密安排，层层 落实责任制，采取有效措施保障活动的顺利开展。

（二）突出重点，集中治理，务求实效。各市级卫生行政部门根据本方案，制定本辖区工作方案，明确组织分工、活动安排、工作重点，指导医疗机构落实各项活动内容。各级卫生行政部门和医疗机构要结合本地区、本机构抗菌药物临床应用管理实际情况，认真剖析当前抗菌药物不合理应用的突出问题和重点环节，通过完善工作制度、健全工作机制、强化教育培训、加大治理力度等综合手段，集中治理，抓点带面，点面结合，逐层突破，确保活动取得实效。

（三）认真总结，查找不足，持续改进。加强抗菌药物临床应用管理，提高合理用药水平，保障医疗安全是一项长期的工作任务，需要不断完善管理制度和工作机制，改进工作方法。各级卫生行政部门和医疗机构要在推进活动不断深入开展的同时，认真总结工作中的经验和不足，逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和工作机制，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，逐步形成长效工作机制，促进医疗机构抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。

附件2

广东省医疗机构抗菌药物临床合理应用责任状

为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据国家相关法律法规及卫生部2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案要求，省卫生厅与其核发《医疗机构执业许可证》的各医疗机构签订本责任书。

1．医院将抗菌药物临床应用专项整治工作列入“一把手”工程和阳光用药监管系统，成立由院长任组长的抗菌药物临床应用专项整治领导小组，明确院长为抗菌药物应用管理第一责任人。

2．根据医院实际，制订切实可行的抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，有明确的进度安排、部门分工和工作措施。

3.医疗机构按规定设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。4.制定本机构抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定；明确每位医师使用抗菌药物的处方权限；按照《抗菌药物临床应用指导原则》，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并严格执行。

5.按照“三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规”的规定，明确本机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）。

6.医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度控制在40DDD以下；I类切口手术患者预 防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时；接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率不低于30%。7.落实专人，按照要求向国家及省抗菌药物临床应用监测网报送抗菌药物临床应用相关数据信息，向国家及省细菌耐药监测网报送耐药菌分布和耐药情况等相关信息。

8.严格落实抗菌药物专项处方点评制度，组织医务、药学、临床医学、感染等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例。根据点评结果，对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情况给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。

省卫生厅将依据责任书完成情况对医院进行考核，对未按照要求完成任务和不能履行相应职责的医院，将予以通报批评。本责任书一式两份。省卫生厅、医院各存一份。

第三篇：抗生素分级管理制度

灌云县南岗乡卫生院2012年抗菌药物使用

专项整治实施方案

为了加强对我省医院抗感染药物合理应用的管理，遏制抗感染药物日趋严重的滥用，特制定抗感染药物使用管理规范。

一、抗感染药物使用原则

1．严格掌握抗感染药物使用的适应症、禁忌症，密切观察药物效果和不良反应，合理使用抗感染药物。

2．严格掌握抗感染药物联合应用和预防应用的指征。

3．制订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时间、途径。

4．密切观察病人有无菌群失调，及时调整抗感染药物。

5．注重药物经济学，降低病人抗感染药物费用支出。

二、抗感染药物使用细则

6．已确定为单纯病毒感染性疾病者不使用除抗病毒以外的抗感染药物。

7．对发热原因不明，且无可疑细菌感染征象者，不宜使用抗感染药物，对病情严重或细菌性感染不能排除者，可在留取临床标本后针对性地选用抗感染药物进行经验性治疗。8，凡有感染迹象，并能留取标本者，在使用抗感染药物前尽早留取临床标本，进行病原体检测和药敏试验。并按药敏结果、结合临床慎重进行选择或修正原用抗感染药物。

9．使用抗感染药物应有明确的细菌感染指征，医生应根据药敏试验结果、药物的适应症、药代动力学特征及病人的病情特点，严格选药，并注意剂量、疗程和给药方法进行个性化给药。

10．一般情况下，用药48－72小时疗效不佳才可考虑换药。体温恢复正常、症状明显消失后72小时考虑停药，严重感染者疗程应适当延长。

11．联合应用抗感染药物应严格掌握指征。联合使用的指征是：(1)病原体未明的严重感染；(2)混合感染，感染范围广，考虑可能有两种以上细菌感染；(3)单一药物难以控制的感染；(4)机体深部感染或抗感染药物难以渗透的部位感染；(5)防止或延缓耐药菌株的产生；

(6)为减少药物毒性反应，联合应用以减少剂量。

12．严密观察抗感染药物的毒副反应。如肾毒性、神经毒性、肝毒性、骨髓抑制性等。严格掌握小儿、老人及孕妇等特殊人群用药特点。

13．严格掌握抗感染药物的局部用药。

14．严格掌握抗感染药物的预防用药。

(1)避免无针对性地以广谱抗感染药物及二、三线抗感染药物作为预防感染的手段。

(2)手术及侵袭性操作应以无菌操作为预防感染的主要手段。必须预防用药时，应采用“围术期”给药，术前30－60分钟单次足量给药，手术时间超过药物半衰期者可术中追加一次。并优先选用窄谱抗感染药物，尽可能避免以广谱抗感染药物特别是三线药物作为预防用药。不提倡联合预防用药。一类手术(除外术后体内保留人工合成材料者)原则上不得预防性使用抗感染药物。二类手术预防用药一般不超过3天，三类手术预防用药依病情而定。

(3)耐药后果严重的抗感染药物严禁作为预防用药。如万古霉素、泰能等。

15．强调综合治疗，提高机体免疫力，不过分依赖抗感染药物。

16．护士应了解各种抗感染药物的主要药理作用，准确执行医嘱，严格掌握配制要求，并观察病人用药后的反应。

17，重视药物的相互作用，特别是新药。

三、抗感染药物的管理

18．组织设置

医院成立药事领导小组，院长任组长，全面负责此项工作，分管院长、医疗组长、护士长、药剂科主任为成员，药事领导小组下设抗感染药物管理办公室，办公室设在药剂科。药剂科主任任办公室主任，由药剂科全面负责日常工作。

19．职责

(1)药事领导小组根据医院抗感染药物管理的目标、任务和要求，制定具体工作计划并组织实施与监督，并根据实际情况进行动态调整。药剂科全面负责抗感染药物应用管理，定期总结、分析和通报其应用情况。及时为临床提供抗感染药物信息。督促临床人员严格执行

抗感染药物应用的管理制度和应用原则。组织专家对全院抗感染药物应用进行指导和咨询。有条件的应开展血药浓度监测工作。

(2)医务部门督促、指导医护人员严格执行抗感染药物合理应用的相关制度。协助组织医务人员的相关培训。参与检查与考核。

(3)感染管理科协助拟定合理用药的规章制度，并参与监督实施。负责相关内容的培训，定期向抗感染药物管理办公室提供院内感染的相关信息。

(4)护理管理部门协助组织培训。督促、指导护理人员严格执行相关制度。

（5）临床科室药物管理小组负责科室抗感染药物使用现状的收集，井协助抗感染药物管理办公室进行临床抗感染药物使用情况调查、药敏调查、联合用药情况的汇总，药效调查，感染现状的调查及信息反馈。

20．相关制度

(1)将常用抗感染药物划分成一、二、三线，住院医生处方权限为一线药物，主治医师处方权限为一、二线药物，副主任医师及主任医师处方权限为一、二、三线药物，住院医生、主治医生在值班或急诊时遇到严重感染的情况，可用二、三线抗生素，但需报医务处(科)备案。

(2)联合用药3种及以上抗感染药物要有药敏监测报告，且须经科主任批准并报医务处(科)备案。

(3)抗感染药物管理办公室每年1－4次对感染病人的分布、病种、药敏耐药菌株、院内感染情况进行综合分析，向全院通报。定期对临床抗感染药物使用情况进行调查，将调查结果向药事管理委员会报告，并具体落实药事管理委员会作出对抗感染药物临床使用进行调整的决定。

(4)三级医师查房应含有抗感染药物应用内容；临床药师要加强对临床用药的指导，主动为临床用药服务，参加抗生素使用的查房，并向临床医务人员提供有关抗感染药物的信息。

(5)药剂科及感染管理科要定期对临床用药情况进行监督考核与科学评估。

(6)抗生素作为处方用药在药房出售时必须有医师的处方。

21．管理要求

(1)将抗感染药物使用管理情况纳入医生绩效考核。

(2)抗感染药物使用率：严格控制门诊、病房抗感染药物使用率。

(3)临床医师必须接受抗感染药物合理应用规范的培训。

(4)本实施方案纳入医院的质量管理和综合目标考核。与科室挂钩，与个人挂钩，奖惩分明。医务处、药剂科、感染管理科等参与考核管理。

附：《一、二、三线抗感染药物名录》一、二、三线抗感染药物名录

* 限三级医院使用，二级医院经院内会诊后方可使用

一线用药

(一)抗生素类

1．青霉素类：青霉素、氧哌嗪青霉素、苄星青霉素、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、苯唑青霉素、氯唑西林、美洛西林。

2．头孢菌素类：头孢唑啉、头孢拉定、头孢氨苄、头孢羟氨苄。

3。氨基糖甙类：庆大霉素、丁胺卡那霉素。

4．氯霉素、四环素类：氯霉素、二甲胺四环素、盐酸脱氧土霉素。

5．大环内酯类：红霉素、罗红霉素、琥乙红霉素、乙酰螺红霉素、阿齐霉素、克拉霉素。

6．其它类：林可霉素、克林霉素、磷霉素。

(二)合成及其它

柳氮磺胺吡啶、复方磺胺甲基异恶唑、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、洛美沙星、依诺沙星、酮康唑、制霉菌素、咪康唑、特比萘芬、大蒜素、黄连素、甲硝唑。

(三)抗结核药

链霉素、异烟肼、对氨基水杨酸钠、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福喷丁。

(四)抗病毒药

无环鸟苷、三氮唑核苷、阿糖腺苷、酞丁安。

(五)所有抗寄生虫药均为一线用药

二线用药

1．青霉素类：氨苄西林／舒巴坦联合制剂、替卡西林／克拉维酸、羟氨苄青霉素／舒巴坦、羟氨苄青霉素／克拉维酸、注射用美罗西林／舒巴坦。

2．头孢菌素类：头孢克罗、头孢呋辛。

3．氨基糖甙类：乙基西梭霉素、依替米星、妥布霉素。

4．其它：甲氟哌酸、左氧氟沙星、氟罗沙星、大观霉素、氨曲南、氟康唑、干扰素、聚肌胞、泛昔洛韦、更昔洛韦、替硝唑。

三线用药

头孢氨噻肟、头孢甲氧噻吩、拉氧头孢钠、头孢他定、头孢哌酮、头孢三嗪、头孢唑肟、头孢哌酮、去甲万古霉素、二性霉素B、头孢克定、哌拉西林／他唑巴坦钠、头孢美唑。

附件：本院开展抗感染药物使用专项整治领导小组成员名单

附件

灌云县南岗乡卫生院2012年抗菌药物使用专项整治

活动领导小组成员名单

组长：高善超

副组长：印良超 田维祝

成员：王建国 潘宁宁 何维前 吴靠山 陈树凤 沈华梅 潘冬梅

本院深入开展抗菌药物使用专项整治活动领导小组下设办公室。办公室主任由陈树凤同志兼任，常务副主任由梁志才同志兼任。活动办公室设在药剂科。

第四篇：急诊科抗生素分级管理办法

急诊科（ICU）抗菌药物分级使用管理办法

为了进一步贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发[2004]285号)和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发[2009]38号)、《云南省医疗机构抗菌药物分级使用管理办法》(试行)、《云南省卫生厅关于进一步加强医疗机构抗菌药物分级使用使用管理的通知》(云卫发[2009]1l64号)等文件精神，提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，降低医药费用，最大限度地利用医疗资源，急诊科制定《急诊科（ICU）抗菌药物分级使用管理办法》，请急诊科（ICU）医护人员遵照执行。分级原则 ：

按照抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，将抗菌药物分为第一类药物(非限制使用药物)、第二类药物(限制使用药物)与第三类药物(特殊使用药物)三类，参照《抗菌药物分级表》(见附件一)。

(一)第一类药物(非限制使用药物)：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。(二)第二类药物(限制使用药物)：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

(三)第三类药物(特殊使用药物)：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌 药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

分级使用 ：

一、临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，进行抗菌药物治疗。一般对轻度与局部感染患者应首先选用第一类(非限制使用)抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对第二类(限制使用)抗菌药物敏感时，可选用第二类(限制使用)抗菌药物治疗；第三类(特殊使用)抗菌药物的选用应从严控制。

二、加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》选用抗菌药物。也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。

三、加强I类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。I类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0．5—2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500m1，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过2 4小时，个别情况可延长至4 8小时。

四、具有执业医师资格的医师均可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；具有主治医师以上专业技术职务任职资格或经 具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师审核并签名后方可开具限制使用抗菌药物处方； “特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，具有高级专业技术职务任职资格或经具有高级专业技术职务任职资格的医师审核并签名后方可开具。

五、医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。在下列紧急情况下未经会诊同意可越级使用，但处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。(1)感染病情严重者：①菌血症、脓毒血症等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、DI c等合并症；②中枢神经系统感染；③脏器穿孔弓J起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；⑥重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；⑦有混合感染可能的患者。

(2)免疫功能低下患者发生感染时，包括：．①接受免疫抑制剂治疗；②接受抗肿瘤化疗；③接受大剂量肾上腺皮质激素治疗；④血wBC<1×109／L或中性粒细胞

第七条 门诊患者因病情需使用抗菌药物治疗的，原则上只能选择使用第一类(非限制使用)抗菌药物；如因病情需要使用第二类(限制使用)抗菌药物治疗的，应经具有主治医师以上专业技术职务任职 资格的医师同意并签名；严禁在门诊治疗中应用第三类(特殊使用)抗菌药物。

六、进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。

病原检测 ：

一、重视微生物检测与细菌耐药监测工作，切实提高病原学诊断水平，根据细菌药敏试验结果，临床医师正确选用抗菌药物的依据。

二、定期分析细菌耐药情况，要根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合本院实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施；接受质量评价检查。

监督管理 ：

一、根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、卫生部办公厅“关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知”(卫办医政发[2009]38号)和《云南省医疗机构抗菌药物分级使用管理办法(试 行)》，结合本院实际情况，制定本单位《抗菌药物临床应用实施细则》和《抗菌药物分级使用管理规定》，促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度。

二、按照《医疗机构药事管理暂行规定》建立和完善管理委员会，并履行其职责，开展合理用药培训与教育，督导临床合理用药工作；依据《抗菌药物临床应用指导原则》和本院的《实施细则》，定期与不定期进行监督检查，内容包括：抗菌药物使用情况调查分析，医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查以及本机构细菌耐药趋势分析等；对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

急诊科（ICU）2011.5

第五篇：江苏省抗生素分级管理制度

江苏省医院抗感染药物使用管理规范

(2011版)

江苏省卫生厅

为了加强对我省医院抗感染药物合理应用的管理，遏制抗感染药物日趋严重的滥用，特制定抗感染药物使用管理规范。

一、抗感染药物使用原则

1．严格掌握抗感染药物使用的适应症、禁忌症，密切观察药物效果和不良反应，合理使用抗感染药物。

2．严格掌握抗感染药物联合应用和预防应用的指征。

3．制订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时间、途径。

4．密切观察病人有无菌群失调，及时调整抗感染药物。

5．注重药物经济学，降低病人抗感染药物费用支出。

二、抗感染药物使用细则

6．已确定为单纯病毒感染性疾病者不使用除抗病毒以外的抗感染药物。

7．对发热原因不明，且无可疑细菌感染征象者，不宜使用抗感染药物，对病情严重或细菌性感染不能排除者，可在留取临床标本后针对性地选用抗感染药物进行经验性治疗。

8，凡有感染迹象，并能留取标本者，在使用抗感染药物前尽早留取临床标本，进行病原体检测和药敏试验。并按药敏结果、结合临床慎重进行选择或修正原用抗感染药物。

9．使用抗感染药物应有明确的细菌感染指征，医生应根据药敏试验结果、药物的适应症、药代动力学特征及病人的病情特点，严格选药，并注意剂量、疗程和给药方法进行个性化给药。

10．一般情况下，用药48－72小时疗效不佳才可考虑换药。体温恢复正常、症状明显消失后72小时考虑停药，严重感染者疗程应适当延长。

11．联合应用抗感染药物应严格掌握指征。联合使用的指征是：(1)病原体未明的严重感染；(2)混合感染，感染范围广，考虑可能有两种以上细菌感染；(3)单一药物难以控制的感染；(4)机体深部感染或抗感染药物难以渗透的部位感染；(5)防止或延缓耐药菌株的产生；(6)为减少药物毒性反应，联合应用以减少剂量。

12．严密观察抗感染药物的毒副反应。如肾毒性、神经毒性、肝毒性、骨髓抑制性等。严格掌握小儿、老人及孕妇等特殊人群用药特点。

13．严格掌握抗感染药物的局部用药。

14．严格掌握抗感染药物的预防用药。

(1)避免无针对性地以广谱抗感染药物及二、三线抗感染药物作为预防感染的手段。

(2)手术及侵袭性操作应以无菌操作为预防感染的主要手段。必须预防用药时，应采用“围术期”给药，术前30－60分钟单次足量给药，手术时间超过药物半衰期者可术中追加一次。并优先选用窄谱抗感染药物，尽可能避免以广谱抗感染药物特别是三线药物作为预防用药。不提倡联合预防用药。一类手术(除外术后体内保留人工合成材料者)原则上不得预防性使用抗感染药物。二类手术预防用药一般不超过3天，三类手术预防用药依病情而定。

(3)耐药后果严重的抗感染药物严禁作为预防用药。如万古霉素、泰能等。

15．强调综合治疗，提高机体免疫力，不过分依赖抗感染药物。

16．护士应了解各种抗感染药物的主要药理作用，准确执行医嘱，严格掌握配制要求，并观察病人用药后的反应。

17，重视药物的相互作用，特别是新药。

三、抗感染药物的管理

18．组织设置

(1)医院药事委员会全面负责抗感染药物管理，作为主任委员的院长(或分管院长)全面负责此项工作。医务处主任、感染科主任及感染管理科主任应为药事委员会成员。药事委员会下设抗感染药物管理办公室，办公室设在药剂科。药剂科主任任办公室主任。由药剂科全面负责日常工作(按国家规范要求应为药剂科负责，目前药剂科暂不具备管理能力的医院，可由医务处负责，以后逐步过度到药剂科)。

(2)临床科室药物管理小组(即药物不良反应监测小组)负责科室抗感染药物管理，小组内可视情况派驻检验科人员，以协助工作。

19．职责

(1)药事委员会根据医院抗感染药物管理的目标、任务和要求，制定具体工作计划并组织实施与监督，并根据实际情况进行动态调整。药剂科全面负责抗感染药物应用管理，定期总结、分析和通报其应用情况。及时为临床提供抗感染药物信息。督促临床人员严格执行抗感染药物应用的管理制度和应用原则。组织专家对全院抗感染药物应用进行指导和咨询。有条件的应开展血药浓度监测工作。

(2)医务部门督促、指导医护人员严格执行抗感染药物合理应用的相关制度。协助组织医务人员的相关培训。参与检查与考核。

(3)感染管理科协助拟定合理用药的规章制度，并参与监督实施。负责相关内容的培训，定期向抗感染药物管理办公室提供院内感染的相关信息。

(4)护理管理部门协助组织培训。督促、指导护理人员严格执行相关制度。

(5)检验科负责全院微生物学监测。开展病原体的培养、分离鉴定、药敏试验及特殊病原体的耐药性监测，定期总结、分析，向药事委员会反馈，并向全院公布。三级医院应开展耐药菌(如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA、耐万古霉素金黄色葡萄球菌VRSA、耐万古霉素肠球菌VRE)的监测。

(6)临床科室药物管理小组负责科室抗感染药物使用现状的收集，井协助抗感染药物管理办公室进行临床抗感染药物使用情况调查、药敏调查、联合用药情况的汇总，药效调查，感染现状的调查及信息反馈。

20．相关制度

(1)将常用抗感染药物划分成一、二、三线，住院医生处方权限为一线药物，主治医师处方权限为一、二线药物，副主任医师及主任医师处方权限为一、二、三线药物，住院医生、主治医生在值班或急诊时遇到严重感染的情况，可用二、三线抗生素，但需报医务处(科)备案。

(2)联合用药3种及以上抗感染药物要有药敏监测报告，且须经科主任批准并报医务处(科)备案。

(3)抗感染药物管理办公室每年1－4次对感染病人的分布、病种、药敏耐药菌株、院内感染情况进行综合分析，向全院通报。定期对临床抗感染药物使用情况进行调查，将调查结果向药事管理委员会报告，并具体落实药事管理委员会作出对抗感染药物临床使用进行调整的决定。

(4)三级医师查房应含有抗感染药物应用内容；临床药师要加强对临床用药的指导，主动为临床用药服务，参加抗生素使用的查房，并向临床医务人员提供有关抗感染药物的信息。

(5)药剂科及感染管理科要定期对临床用药情况进行监督考核与科学评估。(6)抗生素作为处方用药在药房出售时必须有医师的处方。

21．管理要求

(1)将抗感染药物使用管理情况纳入各级卫生行政部门对医院监督管理内容，省、市卫生行政部门应定期发布药敏试验结果信息，以利于指导医疗机构合理使用抗感染药物。

(2)抗感染药物使用率：三级医院小于65％，二级医院小于50％，抗感染药物使用率列入医院质量管理范畴。病原学检测送检率：三级医院要达到80％，二级医院要达到60％。

(3)临床医师必须接受抗感染药物合理应用规范的培训。住院医生在5年规范化培训中要增加抗感染药物相关知识的考核内容；主治医生及其以上人员必须参加培训学习并记继续教育学分。

(4)本规范纳入医院的质量管理和综合目标考核。与科室挂钩，与个人挂钩，奖惩分明。医务处、药剂科、感染管理科等参与考核管理。

附：《一、二、三线抗感染药物名录》 一、二、三线抗感染药物名录

*限三级医院使用，二级医院经院内会诊后方可使用

一线用药(一)抗生素类

1．青霉素类：青霉素、氧哌嗪青霉素、苄星青霉素、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、苯唑青霉素、氯唑西林、美洛西林、阿莫西林／克拉维酸钾。

2．头孢菌素类：头孢唑啉、头孢拉定、头孢氨苄、头孢羟氨苄。3。氨基糖甙类：庆大霉素、丁胺卡那霉素。

4．氯霉素、四环素类：氯霉素、二甲胺四环素、盐酸脱氧土霉素。

5．大环内酯类：红霉素、罗红霉素、琥乙红霉素、乙酰螺红霉素、阿齐霉素、克拉霉素。6．其它类：林可霉素、克林霉素、磷霉素。(二)合成及其它

柳氮磺胺吡啶、复方磺胺甲基异恶唑、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、依诺沙星、酮康唑、制霉菌素、咪康唑、特比萘芬、大蒜素、黄连素、甲硝唑。(三)抗结核药

链霉素、异烟肼、对氨基水杨酸钠、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福喷丁。(四)抗病毒药

无环鸟苷、三氮唑核苷、阿糖腺苷、酞丁安。(五)所有抗寄生虫药均为一线用药 二线用药

1．青霉素类：替卡西林／克拉维酸、羟氨苄青霉素／舒巴坦、羟氨苄青霉素／克拉维酸、注射用美罗西林／舒巴坦。

2．头孢菌素类：头孢克罗、头孢呋辛。

3．氨基糖甙类：乙基西梭霉素、依替米星、妥布霉素。

4．其它：甲氟哌酸、氟罗沙星、大观霉素、氨曲南、氟康唑、干扰素、聚肌胞、泛昔洛韦、更昔洛韦、替硝唑。三线用药

头孢氨噻肟、头孢甲氧噻吩、拉氧头孢钠、头孢他定、头孢哌酮、头孢三嗪、头孢唑肟、头孢哌酮／舒巴坦*、碳青霉烯类*、万古霉素*、去甲万古霉素、二性霉素B、头孢吡肟*、头孢克定、哌拉西林／他唑巴坦钠*、氨苄西林／舒巴坦联合制剂、头孢美唑、加替沙星。