第一篇：供应商质量红黄牌管理制度
深圳市股份有限公司工作文件
供应商质量红黄牌管理制度
编号：JK-TQC-OD-017
版号：A0
页码： 目的：为了促进供应商提高自身产品的品质，保证我司投产物料的合格率及生产的顺利进行。
2范围：适用于金科陶瓷PTC事业部
3供应商质量黄牌管理： 3.1 供应商质量黄牌的条件：
3.1.1 任何环节发现供应商所交付的货品不符合RoHS环保要求的； 3.1.2 任何环节发现供应商私自更改产品确认后的技术状态（包括参数、工艺、材料等任何更改），由此引发或造成的质量问题隐患或事故的；
3.1.3 进货检验发现供应商所提交的货品连续5批出现2批(含)以上同一质量问题，该问题对我司成品性能具有较大影响；
3.1.4 进货检验发现供应商所提交的货品连续10批有4批(含)被判定为批不合格的；
3.1.5 经检验合格的物料，在生产使用过程中的不良率一个月达5%以上；
3.1.6 同一质量问题在半年内重复发生3次以上的；
3.1.7 市场反馈发生重大质量问题，对我司造成直接经济损失及较大的隐性影响的；
3.1.8 发生质量问题，无视我方反馈、不积极配合解决的；
3.1.9 出现其他异常情况，质量风险较大，经品管部提案，相关部门讨论认为有必要列为黄牌供应商；
3.2 黄牌供应商的确定流程
3.2.1 品管部根据供应商质量黄牌的条件不定期对供应商质量状况进行统计、分析，填写《黄/红牌供应商申请审批表》转采购部签署意见。
3.2.2 品管部将采购部签署后的《黄/红牌供应商申请审批表》交事业部经理审批。
3.2.3 若事业部经理批准通过，则由品管部开出《黄牌供应商通知单》，交采购部转供应商。采购部将该供应商列入《黄牌供应商清单》；
3.3 黄牌供应商的管理
3.3.1 列入黄牌清单的供应商,如供货条件允许,采购部尽可能减少其供货比例，直至停货。
3.3.2 停货后的库存处理：对于存在问题或隐患的产品应立即退还供
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编号：JK-TQC-OD-017
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应商或暂时封存；可以排除隐患的则由计划部仓库按正常程序报检,合格的予以消化，不合格的退货。
3.3.3 对于受供应商结构限制,暂时无法停止供货的,采购部应极积3.3.4 3.3.5 3.3.6 3.3.7 3.3.8 3.3.9 3.3.10 3.3.11 3.3.12 3.3.13 寻找其它供应商,在限定的期限内做好供货替代准备工作（包括开发新供应商、提出新供应商评审需求、协调物料确认和试用等）；
对具有一定相对优势、具有培育潜力、合作意愿强的黄牌供应商，品管部应积极协助技术、采购部门对其进行辅导，协助供应商进行整改；
列入黄牌清单的供应商，采购部通知其总经理在规定的期限内来我司分析检讨。供应商应积极组织整改，整改期间,需提交详细的整改报告,报告中必须体现详细的原因分析、纠正/预防措施，和详细后期品质控制方案，交采购部转品管部；
品管部组织对供应商整改报告进行评估，确认是否需要组织进一步验证；评估工作应在供应商提供报告的三个工作日之内完成。
整改报告评估合格，品管部组织相关人员对供应商整改情况进行验证，包括样品确认、小批量试用等，必要时可以组织评审小组对供应商整改情况进行现场评审验证；
如果供应商采取了有效措施、彻底排除了品质问题的根源，验证通过，由品管部提出恢复供货通知。
恢复供货后，由品管部对供应商质量问题进行跟踪，跟踪期限一般为3个月，具体以恢复供货通知为准；
跟踪期内不得出现与上一次相同的质量问题及其它批量性不良，否则将其转入《红牌供应商清单》；
出现下列情况之一为整改验证不通过，将其转为红牌供应商：
a)不配合我司对不合格物料的处置； b)整改后三次送样确认均不合格； c)整改后三次小批量试用均不合格；
d)组织两次现场审核均发现质量问题原因分析、整改措施不到位，不能完全消除质量问题发生的根源；
供应商被列入《黄牌供应商清单》一次，在年度供应商综合评估时，其“交货质量”分值将被扣除10分。
被列入《黄牌供应商清单》的供应商，从列入日期算起的半年
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内第二次符合供应商质量黄牌条件时，将直接列入《红牌供应商清单》。
4供应商质量红牌管理 4.1 红牌供应商的确定流程
4.1.1 品管部根据黄红牌转换规则，填写《黄/红牌供应商申请审批表》转采购部签署意见；
4.1.2 品管部将采购部签署后的《黄/红牌供应商申请审批表》交事业部经理审批。
4.2 红牌供应商管理
4.2.1 采购部接到事业部批准的红牌供应商清单后，需立即关闭该供应商该类物料的供货资格；
4.2.2 红牌供应商产品库存处理：
已采购在我司仓库的产品，按正常报检流程，合格产品可直接使用，不合格产品退货处理；采购部已下单造成的供应商库存情况，由采购部打专题申请报告，品质、计划等部门会签，一次性办理相关手续，按正常报检流程，合格产品直接使用，不合格产品退货处理。
4.2.3
红牌供应商再次引入的限制
红牌淘汰的供应商至少在一年内不得引入。相关文件
《供应商控制程序》 6 相关记录
《黄牌供应商清单》
《红牌供应商清单》
《黄/红牌供应商申请审批表》
《黄牌供应商通知单》
批准日期：
****年**月**日
生效日期：
****年**月**日 编制：
审核：
批准：
第二篇：红黄牌管理制度
兖矿峄山化工有限公司
红、黄牌警示执行标准和严重“三违”标准及处罚决定的通知
为认真贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，落实安全生产责任制，强化安全监督和管理，有效排查治理事故隐患，预防控制违章指挥、违章作业、违反劳动纪律的行为，防止事故发生，确保我公司生产安全、稳定、长周期运行，依据上级有关规定，按照“安全第一，生产第二”的原则对安全生产实行红、黄牌警示管理制度，特将红、黄牌警示执行标准和严重“三违”标准及处罚决定通知如下：
第一条、本制度适用于兖矿峄山化工有限公司所属区域及负有监管责任的所有生产、经营单位。
第二条、红、黄牌的管理由公司各管理部（处）室负责组织实施。
第三条、有下列情形之一的挂警示黄牌，责令限期整改。
1、电气保护设置不全，保护整定不合理的；设备接地装置或闭锁装置不符合要求的。
2、未按照规定进行电气预防性试验或试验结果不符合要求而未整改的。
3、变（配）电所绝缘安全工器具数量不足，未按规定检验或存在问题的。
4、无防止小动物进入配电室的防护设施或防护设施失效的。
5、电气设备超期服役，电缆老化的。
6、电气作业“工作票”、“操作票”中应设置的安全措施填写不齐全，不按规定签字或存在其它危及安全重大问题的。
7、生产作业现场照明不足的，事故应急照明不能正常使用的。
8、安全监控仪表损坏的。
9、未按规定设置避雷防护装置或防护装置不合格的。
10、未与工业气瓶充装单位签订托管协议的。
11、未按规定对重大危险源进行管理的。
12、未按规定编制应急预案或应急救援人员、器材、设备不落实的。
13、应设置警戒区和警示标志而未设置的。
14、安全、消防通道不畅通的；未按规定配备消防设施的。
15、未按规定配备、使用劳动防护用品的。
16、已下达安全监察整改通知书，未按要求进行整改的。
第四条、有下列情形之一的挂警示红牌，给予责任单位警告处分并责令限期整改。
1、防爆区域内防爆电气设备失爆的或防爆设施失效的。
2、供用电保护不符合规定的；建筑施工现场临时用电工程专用的电源中性点直接接地的220/380V三相四线制低压电力系统,不采用三级配电系统、TN-S接零保护系统、二级漏电保护系统的。
3、手持电动工具未使用漏电保护器或使用不当的。
4、容易碰到的、裸露的带电体及机械外漏的转动和传动部位护罩和遮拦等防护设施不全或防护功能失效的。
5、高压电气设备检修、操作不执行“工作票”、“操作票”制度的。
6、电气作业不按规定设置安全设施或佩带安全防护用具的。
7、机械设备、生产装置未按规定加装联锁装置或联锁装置失效的。
8、在用特种设备未按规定进行登记注册并取得使用许可证的，以及特种设备的管理和使用不符合有关规定的。
9、在用特种设备未经定期检验或检验不合格的；安全附件、联锁装置、测量调控装置等保护装置不全、失效的。
10、危险化学品生产、储存和使用场所未按规定设置安全设施、设备
或安全设施、设备失效的。
11、危险化学品的生产、储存和使用场所未按规定设置安全设施、设备或安全设施、设备失效的。
12、有毒有害气体区域未按规定配备安全防护用品的。
13、工业气瓶的管理和使用不符合有关规定的。
14、采用和使用国家明令禁止使用的工艺、设备的。
15、高处作业无安全防护设施或达不到规定要求的。
16、施工队伍无安全资质或无安全措施施工的。
17、现场安全管理混乱，职责不清，危机安全生产的。
第五条、严重“三违”标准
1、特种作业人员、特种设备操作人员无证上岗的。
2、必须现场交接班的固定岗位人员在设备运行中睡岗、脱岗的。
3、在生产岗位上打架的。
4、无措施带电作业的。
5、约时停送电的，带负荷拉刀闸的。
6、甩掉机电设备的主要保护装置不用的。
7、用起重设备提升人员的。
8、工作行灯未采用安全电压的。
9、使用未装设漏电保护的手持电69动工具且无绝缘防护作业的。
10、高处作业人员未使用安全带的，进入施工现场未戴安全帽的。
11、未按规定程序办理相关作业票证进行作业的。
12、化工危险场所不按规定使用保护用具、不穿安全服的。
13、在重点防火区域、防爆场所吸烟的。
14、其它经集团公司被检查人员分析认定属于严重“三违”的。
第六条、处罚
挂红黄牌必须下达《安全监察处罚通知书》，通知书一式三份，由检
查人员和被检查单位负责人签字后，一份被检查单位留存，一份检查部门留存负责督促问题落实，一份交安全监察处作为考核依据。
第七条、对被挂红、黄牌单位相关人员的处罚。
（1）对被挂黄牌警示单位的主要领导、分管领导及专职安全员分别给予扣除安全风险抵押金20％的处罚。
（2）对被挂红牌给予警告处分并责令限期整改单位的主要领导、分管领导及专职安全员分别给予扣除安全风险抵押金30％的处罚。
（3）对被挂牌警示的单位，按“四不放过”原则召开分析会，查出原因、落实各项责任、制订防范措施。被警示的单位按照规范或要求对隐患整改后，向挂牌部门提出整改验收报告，挂牌部门组织有关专业人员检查验收，合格后摘除警示牌，并登记备案。
（4）被挂牌警示单位，未能按时停工进行整改、强行运行或开车导致事故的，除按本条第二款加倍处罚外将根据情节严重程度追究主要负责人的行政、刑事责任。
（5）严重“三违”的，执行公司原严重“三违”处罚管理规定。严重“三违”人员下岗培训三个月，期间发放基本生活费。在上级安全监察部门日常检查中，发现严重“三违”1人次，对责任单位正、副职分别罚款2000元。在公司各类日常检查中，发现严重“三违”1人次，对责任单位正、副职分别罚款1000元。
第八条、本办法解释权属安全监察处。
第九条、本办法自下发之日起施行，原制度同时废止。
二零一零年五月二十六日
第三篇：联营商管理制度
华威购物广场
联营商管理条例
第一条：卫生
1、严格执行国家制定的各项法律卫生法规及蒲城县地方卫生制度（所有上墙制度）。
2、凡联营商必须提供以下证件，经商场办公室审核后方可经营上岗。证件不齐，过期按职能部门处罚规定办理；
商场办公室有权要求从业人员停岗，联营商停业整改。
⑴食品加工卫生许可证
⑵从业人员健康证
⑶超市核发的上岗证
3、个人卫生：按商场统一规定着装，服装干净，整洁，勤洗头发，勤换衣，加工操作人员必须戴帽、戴口罩。销售人员必须戴帽和手套，严禁裸手接触成品食物。面点、面包、熟食从业人员必须每人备两套洁净工作服。
男性：不留胡须，不蓄长发，不准染头发，不准戴耳环，戒指。
女性：不准留长指甲，不准染指甲，不准佩戴戒指，项链，不准穿裙子，拖鞋。
个人卫生不达要求处罚并停岗，达标方可上岗。
4、食品卫生：按食品特性，生熟分开，加工与未加工的分开，有色与无色，有味与无味的分开。并按食品特性妥善保存。变质食品原料及时销毁，不能投入使用销售。
5、严把进货关，质量关，价格关。变质，变味，变性有毒的原料严禁投入使用，使用的粮、油、面必须由供货单位提供三证以便职能部门的检查。
第二条：环境卫生（销售场所，操作加工场所）
1、所属区域的清洁和卫生，做到柜台明亮无尘，地面干净，无油渍。
2、明码标价，一货一签，各种标识清楚，用具放置有序，严禁乱倒废弃物，按指定地方倒垃圾。
3、工作人员定岗定员，佩带上岗证于左胸，操作间，工作间严禁闲人逗留，非操作无关人员不能进入。
4、用具洗涤，保管按相关上墙制度严格执行。
5、严格执行食品卫生法。
第三条：卖场纪律
1、不准在生产销售场内会客，洽谈业务。
2、从业人员相互之间不得打闹，不得干与工作无关之事。
3、从业人员不得擅离职守上班期间不得串岗，聊天，外出必须向值班经理书面请假。
4、服从上级管理，先服从后申诉，不得在卖场内同上级主管争吵。
5、生产销售场场内严禁吸烟、严禁吃东西。
6、联营商对所属人员的个人行为提供担保，联营商从业人员偷盗处罚，按内部人员偷盗处理，罚款并予以开除。
7、联营商及从业人员如发生：同顾客，同事争吵，打架、拉客、抢客，诋毁其它厂家商品，处罚该联营商并清退其本人。
第四条：安全操作
1、特殊岗位必须经过专业培训，持证上岗操作。
2、各项设施、设备每周定期检查，使用前后检查，消除操作故障隐患和噪音环境污染，节约能源，爱护设备。
3、联营商健全所有人员岗位职责，杜绝责任事故发生。
4、消防设施，设备的检查，以及对从业人员消防意识专业知识的培训，严防消防事故发生。
5、操作如出现问题责令联营商停业整改，经相关部门与商场办公室验收合格，方可营业。
第五条：客户服务
1、服务热情，礼貌，周到，用好文明语言。
2、严禁强买强卖，不得随意变相调价，威胁顾客，漫骂，侮辱顾客的殴打顾客。
3、诚实守信，真诚服务，严禁弄虚作假，短斤少两，哄抬物价，以次充好，代用条码。
4、公平竞争，以公平方式赢得顾客，一切不正当竞争将给予重罚。
5、以联营商商品赠送他人或贿赂内部人员按偷盗处理。
6、尊重顾客合理的需求，耐心、细致、正确地为其服务。
7、每班必须保证有人营业，考勤按商场统一规定执行，处罚必须交现金到办公室。
8、保证供应，及时上货。未经商场同意擅自停业，给予重罚。
第六条：奖惩条例
1、受到顾客表扬，感谢信、锦旗的；或见义勇为的，为顾客排忧解难的。特别是受到新闻媒体报道的，商场给予一定的奖励。
2、凡上述条款中属联营商违纪的：①卫生②环境卫生③安全操作的④客户服务，属个人违纪的⑤卖场纪律。
3、个人违纪行为视情节轻重，给予个人10元—20元处罚，连续违纪教育说服不予改正的，违纪人给予开除。
4、联营商不按商场各规章办事，造成食品、卫生、安全问题，或被政府职能部门处理的，由联营商自行解决，一切损失由联营商承担，商场与其解除合同。
5、违纪认定：违纪人违纪相关条款载明后现场签字认定。违纪人，违纪联营商对违纪事实拒不签字认定的，可由现场管理员两人以上签字认定具有同样效力。如违纪人对违纪、处罚异议必须在两天内向店长申请复议。
6、违纪人，违纪联营商必须在违纪处理单规定时间内上交罚款，逾期处罚单转交财务部加倍处罚，无论个人行为或联营商行为逾期不交者从该联营商当月货款中强行扣除。
7、安全事故、责任事故联营商自负其责与商场无关，造成商场设备损坏的责任由联营商照价赔偿，食品质量、卫生出现问题联营商负全部责任，并承担商场商誉损失赔偿。
各联营商签字：
华威购物广场办公室
2013年3月3日
第四篇：质量管理制度
医疗器械经营企业质量管理制度
（威海邓璐医疗器械有限公司）
一、各级人员岗位职责
1、企业负责人职责
2、质量管理人职责
3、验收员岗位职责
4、仓储人员岗位职责
5、维修养护、售后人员职责
二、医疗器械质量管理制度目录
1、质量管理培训及考核制度
2、医疗器械供货企业质量审核制度
3、医疗器械购进管理制度
4、医疗器械质量验收制度
5、医疗器械在库保管、养护管理制度
6、医疗器械出库复核管理制度
7、医疗器械销售管理制度
8、有关记录和凭证管理制度
9、效期医疗器械管理制度
10、不合格医疗器械管理制度
11、医疗器械退货质量管理制度
12、医疗器械质量跟踪制度
13、医疗器械不良事件报告制度
14、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
15、质量事故报告制度
16、医疗器械质量投诉管理制度
17、售后服务管理制度
18、文件、资料、记录管理制度
企业负责人职责
一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。
四、正确处理质量与经营的关系。
五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。
七、签发质量管理体系文件。
质量管理人职责
一、全面负责企业的质量管理工作，对本单位使用全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
二、负责对供货企业质量审核。
三、负责开展对单位职工产品品质量管理方面的教育培训工作。
四、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。
五、对不合格医疗器械进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录。
六、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。
七、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。
八、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。
验收员岗位职责
一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的质量条款对企业购入的医疗器械进行逐批验收，验收合格的准许入库，不合格的不得入库。
二、验收医疗器械质量应检查以下内容：
1、由生产企业质量检验机构签发的加盖本企业印章的医疗器械检验合格证；对于一次性使用无菌医疗器械，应向原生产企业索取按批次的检验报告书，加盖本企业红色印章，必要时，也可以抽样送检验部门检验。
2、重点验收产品的标识，外观质量和包装质量是否符合相关标准的规定。对验收合格品填写入库验收记录，与保管员办理接交手续；对于不合格品填写拒收通知单，经质量科审核后，放入不合格区。规范填写验收记录，内容真实可靠，项目齐全，签字负责，按规定保存、备查。
3、加盖供货企业红色公章的医疗器械经营企业许可证的复印件及营业执照复印件，加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件。
三、对顾客退回的医疗器械产品，进行核实性验收，首先查阅销售记录，核对原销售产品的生产批号、注册号、数量等是否与进货及记录相符，单独存放在退货区内，经验证合格后，方可放入合格区内。
四、验收中发现质量变化情况，及时填写质量信息反馈单，提供给质管科，便于统计分析。不断学习专业知识，提高业务水平。
五、必须购进经过注册、有合格证明的医疗器械产品，收集并保存所经营产品的注册证、备案表的复印件及相关国家标准、行业标准的有效版本。同时做好购进记录（记录内容见附表一），记录保存至产品有效期满后二年备查。
六、对购进进口产品，应有中文标识及产品说明书，并经国家食品药品监督管理局批准的合法证明文件(注册证)。购进首次进口的医疗器械，应该向国家食品药品监督管理局提供该产品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产销售及证明文件，经审批注册，领取进口注册证书后向海关申请办理进口手续。
七、不得从无医疗器械生产许可证或者无医疗器械经营许可证的企业购进医疗器械。
八、不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械及国家食品药品监督管理部门禁止使用的医疗器械。
九、购进医疗器械必须有合法的原始票据、凭证和购进记录，认真填写购进医疗器械记录，做到票、帐、物相符。业务、财物、储运三帐相符。
十、购进医疗器械各种原始票据、凭证、合同、协议书、记录等必须建立档案，妥善保存三年以上。
十一、采购部负责医疗器械的购进工作。
仓储人员岗位职责
一、在质量管理人领导下，负责做好仓储全面工作。
二、按照质量管理人工作安排，全面完成工作任务，并具体实施、检查、考核和总结。
三、日常工作要深入实际，不断提高工作效率和质量。
四、检查、分析、总结当月工作情况，并将情况及时上报质量管理人。
五、负责做好仓储劳动纪律和安全生产管理工作。
六、负责做好与其它部门之间工作的协调、配合。树立全局观念，保证公司各项工作同步进行。
七、严格执行仓储工作的管理规范和物资存放规定。认真完成本职工作。
八、完成质量管理人交办的其它工作。
九、负责所在仓库的清洁卫生工作。
维修养护、售后人员职责
一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的指导下，具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。
二、负责对仓库医疗器械定期进行循环质量检查，并做好检查记录。
三、做好仓库温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。
四、根据气候环境变化，对医疗器械产品作出相应的养护措施。
五、正确使用养护、计量设备，并负责对仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，定期检查保养。
质量管理培训及考核制度
一、目的：为提高企业员工素质和质量意识，以保障公司质量管理工作的正常开展，特制定本制度。
二、办公室为公司质量教育、培训及考核工作的职能部门。
三、企业每年制定计划，定期、定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械管理的法规、行政规章的培训和医疗器械知识、职业道德等方面的教育培训，并进行考核。
四、从事质量管理的人员，每年由公司按排接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和培训。
五、从事验收、养护、计量等工作的人员，要定期接受本企业组织的培训学习，以及药品监督管理部门的培训和考核。
六、对新参加工作和中途换岗的员工，必须进行岗前有关法规和专业知识的教育培训，经考核合格后方可上岗。
七、办公室负责制订和组织实施教育、培训计划，并建立档案。
八、质量管理部配合办公室对员工教育、培训及考核。
医疗器械供货企业质量审核制度
一、供货企业审核内容：
（一）审核供货企业是否持有《医疗器械生产许可证》、《卫生许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》等。
（二）审核证照中生产或经营范围是否与供应的品种范围相符。
（三）对企业的销售人员的身份进行审核。看是否具有法人授权委托书并提供身份证复印件等
（四）审核是否具备质量保证能力，签订质量保证协议。
二、供货企业质量保证能力有疑问时，采购部应会同质管部进行实地考察。
三、供货品种审核内容为：医疗器械产品注册证、医疗器械产品生产制造认可表、注册产品质量标准、当批号的医疗器械检验报告单等。
四、对首次经营企业和品种，采购员应填报《首次经营企业审批表》《首次经营品种审批表》，并将所附规定资料报采购部初审，报质管部对资质审核及财务部对价格审核报总经理审批。
五、首次经营品种，质管部门要求建立产品档案。
医疗器械购进管理制度
一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
二、采购人员须经培训合格上岗。
三、采购业务：
（一）采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。
（二）进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。
（三）坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。
（四）签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款：
1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求；
2、附产品合格证；
3、包装符合有关规定和货物运输要求；
4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。
（五）、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。
（六）、购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。
四、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。
医疗器械质量验收制度
一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。
二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下规定：
（一）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
（二）1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文, 2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致, 3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围, 4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》，5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。
九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。
十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。
医疗器械在库保管、养护制度
一、要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作，坚持每日两次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按时观察库内温、湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。温度控制：常温库为10—30℃，阴凉库为温度≤20℃，冷库温度为2—10℃；湿度控制在45-75%之间。
二、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次，可以按照“三三四”循环养护检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质管部门处理。
四、养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期催销报表表，督促业务部门及时催销，以防过期失效。
六、做好货贺的清洁卫生，做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等工作。
七、医疗器械实行分类管理：
（一）一次性使用无菌医疗器械单独存放；
（二）一、二、三类医疗器械分开存放；
（三）整零分开存放；
（四）有效期器械分开存放；
（五）精密器械分开存放。
八、在库医疗器械均应实行色标管理。
其统一标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区、发货区为绿色；不合格品区为红色。
医疗器械出库复核制度
一、医疗器械出库，必须有销售出库复核清单。仓库要认真审查销售出库复核清单，如有问题必须由销售人员重开方为有效。
二、医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。
三、医疗器械出库必须遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则。出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货，填写出库拒发单，报有关部门处理：
（一）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
（二）包装标识模糊不清或脱落；
（三）已超出有效期。
六、出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。
发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。
医疗器械销售管理制度
一、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
二、销售人员须经培训合格上岗。
三、销售医疗器械应选择具有法定资格的单位。
四、售出医疗器械按要求开具合法票据，按规定建立销售记录，记录内容要详细具体，便于质量追踪，销售记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、单价、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。
五、医疗器械销售应做到100%出库复核，保证质量，杜绝不合格品出库。
六、销售员应定期或不定期上门征求或函询客户意见，认真协助质管部处理客户投诉和质量问题，及时进行改进服务质量。
有关记录和凭证管理制度
一、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。
二、记录和凭证的需求由使用部门提出，使用部门按照记录、凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。
三、记录、凭证由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年整理，并按规定归档与妥善保管。
四、记录要求：
（一）本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。
（二）质量记录应符合以下要求：①质量记录格式统一由质量管理部编写；②质量记录由各岗位人员填写；③质量记录字迹清楚，正确完整。具有真实性、规范性和可追溯性；④质量记录可用文字，可用计算机，应便于检索；⑤质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。
五、凭证要求：
（一）本制度中的凭证主要指购进票据和销售票据。
（二）购进医疗器械和销售医疗器械要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到帐、票、货相符。
（三）购进票据和销售票据应妥善保管。
六、办公室、质管部负责对记录和凭证的审核工作，对其中不符合要求的提出改进意见。
效期医疗器械管理制度
一、为合理控制医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，减少公司的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特制定本制度。
二、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证一致；验收凭证上没有注明的，验收员要注明。
三、保管员在接到入库清单后，应根据单上注明的效期，逐一对商品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通知验收员核实，入库后，效期产品单独存放，按照效期远近依次存放。
四、在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“按照批号发货”原则问题，防止过期失效。
五、公司规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。
六、过期失效医疗器械报废时，要按照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。
不合格医疗器械管理制度
一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。
二、质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门，做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员相应的处罚。
三、不合格医疗器械的确认：
（一）质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的；
（二）医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种，并经公司质管部核对确认的；
（三）在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械；
四、不合格医疗器械的报告：
（一）在入库验收过程中发现不合格品，应存放于不合格品区，报质量管理部，同时填写有关单据，并及时通知供货方，明确退货或报废销毁等处理办法。
（二）在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质管部门确认后，按销售记录追回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区，挂红牌标志
（三）药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械，要立即进行追回，集中置于不合格品区，按照监管部门的意见处置。
五、不合格品应按规定进行报损和销毁。
（一）凡属报损商品，仓库要填写不合格医疗器械报告单，质管部审核，并填写报损销毁审批表，经总经理审批签字后，按照规定在质管部的监督下进行销毁。
（二）发生质量问题的相关记录，销毁不合格品的相关记录及明细表，应予以保存。
六、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理程序执行。
医疗器械退货质量管理制度
一、销货退回的医疗器械由验收员凭业务部开具的退货凭证收货，并将退货存放于退货区。
二、验收人员按正常的购进验收程序进行验收后，做好“销货退回医疗器械入库验收记录”，（记录内容：验收日期、退货单位、品名、规格、型号、注册号、生产厂商、批号、有效期、数量、质量情况、经手人等）。
三、退回医疗器械与原发货记录相符的，报业务部办理冲退；不符的要通过业务经理及质管部处理。
四、销货退回医疗器械内外包装有破损或有污染，不能入库销售，采购员应根据质管部门意见及时与供货方联系或作其它处理。
五、判定为不合格医疗器械，应报质管部进行确认后，将医疗器械移入不合格品区存放，并按不合格品程序处理。
六、非质量问题且内外包装完好退货，经验收合格后，按采购医疗器械办理入库手续后方可继续销售。
七、购进医疗器械退货（即采购退出）由采购员和供货方联系并同意后办理退货手续。
八、医疗器械退回、退出均应办理交结手续，认真做好退货的有关记录，按要求保存退货记录。
医疗器械质量跟踪制度
一、医疗器械的质量跟踪工作由质量管理部门组织，销售部门协助进行。且应加强对无菌器械的质量跟踪。
二、质量跟踪应做到从采购到销售能追查到每批商品的质量情况。
三、质量跟踪从采购工作开始，从购进验收记录、到销售出库记录，对售后质量跟踪可采用信访（写信、传真、电话），走访及召开座谈会等形式进行，由销售部门负责。
四、质管部门负责资料的分类汇总，及时将信息反馈到有关部门。
医疗器械不良事件报告制度
一、质量管理部门负责收集、分析、整理上报企业医疗器械不良事件信息。
二、各业务部门应注意收集正在经营的医疗器械的不良事件的信息。上报给质量管理部门。
三、质量管理部门集中各业务部门的信息，对经营品种做出调整，提醒业务部门注意。
四、发生医疗器械不良事件隐情不报者，根据情节严重，在考核中进行处理。
一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
一、为了加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》特制定本制度。二、一次性无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
一、次性无菌医疗器械的购进需供货单位提供：
（一）加盖有供货企业的印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及产品合格证。
（二）加盖有供货企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。
（三）销售人员的身份证复印件。
二、一次性无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染，要有防尘、防污染、防蚊蝇、方、防虫鼠和防异物混入等设施。
三、建立完整的无菌器械的购销记录，记录内容必须真实完整，有购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位，型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经手人、负责人签名等。
四、对无菌器械进行质量跟踪，按照医疗器械质量跟踪制度进行。
五、发现不合格无菌器械应立即停止销售，及时报告当地食品医疗器械监督管理部门，通知供货企业及购货单位停止销售和使用。对不合格无菌器械，应在当地食品医疗器械监督管理部门监督下予以处理。
六、一次性无菌医疗器械的相关证及记录保存至产品有效期满后二年。
质量事故报告制度
一、质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
二、按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。
三、质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。
四、质量管理部门给出处理意见并督促处理措施的执行。
五、重大质量事故的处理要上报总经理
六、相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采取防范措施。
七、质量管理部对质量事故进行分析汇总。
对质量事故的处理应按：事故原因分析不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原则执行，并要作好记录，做到有据可查。
医疗器械质量投诉管理制度
一、公司质量投诉的管理部门是公司质量管理部，责任部门是公司各部门。
（一）公司应设置质量投诉登记表与电话，销售部负责接听、登记、调查、处理和回复。
（二）对客户的质量投诉意见应当及时调查、研究、落实，答复准确；客户反映医疗器械质量问题的意见必须认真对待，查明原因，郑重处理，一般情况下，一周内必须给予答复。
二、不论任何部门，收到客户投诉的信件，应于收到之日后的一个工作日内将信件（包括信封及实样等）送至质管部。
（一）销售部应填写“顾客投诉登记表”交质管部负责人（附投诉者之原信件，实样等），协助处理。
（二）售人员在业务交往中，有关客户口头反映的质量情况亦应按照上述规定交由质管部处理。
三、从收到销售部该表到处理完毕于七个工作日内完成。质管部负责人处理完毕后，应及时将处理结果反馈给客户，做到“件件有交待，桩桩有落实”。
售后服务管理制度
一、目的：为了更好地为顾客服务，提高公司经营信誉，增强市场竞争力，特制定本服务制度。
二、坚持“质量第一、用户第一”的经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。
三、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗器械的维修条款。
四、公司建立顾客访问制度，采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方式广泛征求顾客对本公司商品质量、服务质量的意见和要求，同时做好记录。对顾客反映的意见应及时反馈到有关部门领导，提出改进措施，并组织实施。
五、对顾客来信、来电、来访提出的问题，有关部门应认真做好接待处理工作，做到态度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与顾客之间的联系，并做好相关记录。
六、公司建立客户档案卡，认真处理客户来信、来访。每件来函、复函、编号，按产品分别归档管理。
七、对顾客在商品质量方面的反馈意见，应及时分析研究处理，认真解决用户提出的问题，同时将处理意见上报质量管理部门。
八、制定切实可行的岗位责任制，逐渐使客户服务工作制度化、标准化，不断提高服务质量。
九、随时了解市场信息，掌握同行业产品价格、质量信息，及时反馈给企业领导，促使领导正确决策。
文件、资料、记录管理制度
一、文件管理制度
（一）、文件管理包括文件的起草、审核、批准、复制、发放、执行、归档、保存和销毁的一系列过程的管理活动；
（二）、质量管理文件由质量部各部门负责起草：
（三）、起草后的文件由公司质量科科长负责审核后，由公司分管经理批准，办公室负责打印复制、分发至有关部门，并组织学习培训，具体培训工作由质量部协助完成。文件的分发应有相应的记录，保证不被纂改和复制。
（四）、各有关部门负责执行相关的质量管理文件，并将执行的情况做相应记录，要求记录完整、真实并按月整理装订交质量部保存；
（五）、质管科负责质量管理文件的分类归档工作，将文件保管至规定的年限；
（六）、办公室负责外界来往文件的收发、传阅、分发工作，要求有收发传阅记录。办公室负责公文性文件的归档工作；
（七）、对超过保存期的文件，由负责保管的部门进行登记造册并提出销毁申请，报总经理批准后，由办公室予以销毁；
（八）、查阅存档文件的管理：
l、外界人员查阅存档文件需持有效证件，经经理授权人批准后方可进行；
2、公司文件的编号根据文件的类型，按编号；
二、记录、资料管理制度：
（一）、公司在经营活动中产生的各种记录应有质管科设专人保管、分类、整理，不得随意更改内容，保证记录的真实、完整、可追溯性。
（二）、记录按制度要求的年限保存，过期后，应由质管科组织销毁，并作记录。
（三）、公司收集到各种资料，应由办公室统一管理，要做到查找方便，妥善保管。属于有关质量方面的资料，应交质管科有关人员。
第五篇：质量管理制度
施工现场质量管理制度
为对工程项目施工质量实施有效的管理，防止事故的发生，特制定本细则。
一、施工过程控制
1、必须实行专业检查和班组自查相结合的办法.坚持施工班组自检、互检、工序交接检的“三检制”。施工班组自检合格后报请专业工长。由专业工长会同下道工序专业工长，施工班组进行互检及工序交接检。互检及工序交接检必须有书面的记录并签字齐全。交接检完成后由专业工长提出书面申请通知项目专职质量员或技术员进行分项质量检查。分项质量检查必须有记录并签字齐全。
2、技术、质量负责人在进行内部分项质量检查，并确认合格后，方可向建设（监理）单位报验。
3、坚持施工现场“挂牌制”，质量责任具体落实到操作人员，对经检验确定其产品不合格的施工人员应有处理措施。不合格的产品应进行返工。
二、工序检验控制
1、操作者、作业班组对各自承担的施工内容进行100%的自检，并形成记录，签字确认。
2、项目专（兼）职质检员，各专业工长对工序停检点，日常巡回检查的工程施工作业人员资格、操作规程执行情况、施工工序实施有效监督。
3、无损检测、理化试验人员应对各专业工程施工质量按规定进行检测、试验，并对其出具的报告进行确认，形成质量保证文件。
4、作业班组、项目专业工长、专职质检员应在上道工序施工完毕转入下道工序之前，对交方工程施工质量进行全面检查（即工序交接检），其检查结果形成记录，并签字确认。
5、项目专业工长、质检员应对隐蔽工程隐蔽前的工程施工质量进行检查，其结果形成记录，签字确认。
三、竣工检验
1、构成单位工程的各分部（子分部）工程须评定为合格，且有关质量保证资料应齐全。
2、凡涉及安全和使用功能的分部工程应对其检验资料进行复查。
3、对主要使用功能须进行抽查。抽查项目按有关工程施工质量验收规范、标准的要求，对采用计量、计数的抽样方法确定的部位进行检查。
4、观感质量的检查须由参加工程验收的各方有资格的人员以观察、触摸或简单量测的方式进行，检查后综合给出质量评价，符合要求方能通过验收。
5、项目技术负责人应按编制竣工资料的要求组织收集和整理原材料、构件、零配件和设备的质量合格证明材料、验收材料，各种材料的试验检验资料，作好隐蔽工程、检验批次、分项工程和竣工工程验收记录。
四、质量例会制度
在现场工程施工过程中，项目部必须定期召集现场各个班组和管理人员主持召开工地例会，会议内容要由项目部负责人起草，并由项目部人员商定。工地例会要包括以下内容：
1、检查上次例会议定事项的落实情况，分析未完事项原因；
2、检查分析工程项目进度计划完成情况，提出下一阶段目标及落实措施；
3、检查分析工程项目质量状况，针对存在的质量问题提出改进措施；
4、解决需要协调的有关事项；
5、其他有关事宜。
项目经理或技术负责人应根据需要及时组织专题会议，以解决施工过程中的各项问题
五、月周质量例会制度
1、项目部每月五日由项目经理组织召开项目部质量例会。项目部技术负责人、技术员、专业工长、施工班组长均应参加。工程管理部的质量负责人视需要参加月质量例会。
2、项目部技术负责人每周一组织超开项目部技术员、专业工长、各施工班组长参加的月质量例会。
3、月质量例会对本月将要施工的过程质量提出要求，由项目技术员负责按周计划分解后，在周质量例会上对各检验批施工质量作出要求。并对上月施工质量进行总结。
4、周质量将各检验批的质量控制目标分解到各专业工长负责，并由各专业工长上报本专业各检验批的验收时间（检验批的验收时间不应滞后于项目部周进度计划）。
5、周质量例会时各专业工长应汇报各专业上周施工完而未验收的各检验批工程质量的检查情况，并将各施工班组的自检结果上报技术负责人。
6、质量例会按期召开，如因故推迟，推后不得超过每月7日，周质量例会不得迟于周二召开。月质量例会必须项目经理负责组织召开，周质量例会可由项目经理委托项目技术负责人组织召开。
7、质量例会应有会议记录，应注明与会人员并如实记录会议内容。
六、技术交底制度
1、工程开工前，项目技术负责人应将图纸会审内容、设计中规定的图集做法、分部（项）工程质量目标和工期要求并对专业施工工长进行前期图纸交底及工程情况交底。
2、项目技术负责人应在每一个分项工程施工前，对该分项工程施工要点、注意事项、检验批划分和质量预控目标向专业工长进行分项工程技术交底。
3、各分项工程技术交底不少于三份，技术负责人、专业工长各一份，存档一份，且应完成签字手续。
4、特殊工序的技术交底，除应有书面交底外，还应加强施工现场的技术指导和跟踪检查。
5、各专业工长应根据技术负责人的分项工程交底、施工现场的实际情况、检验批的划分以及施工班组的自身情况，对施工班组进行有针对性的现场书面交底。
6、分项工程技术交底中应指出该分项中工程所使用材料的规格、品种或数量，对于应检验的材料和项目应加以注明。
7、项目技术负责人应在进行施工技术交底的同时，作好安全技术交底，并要求接受交底对象完成签字手续。
8、如在施工过程中，发生了设计变更或其他更改施工工序的情况，应及时进行补充技术交底，并应有连续性。
七、现场材料管理办法
1、项目部材料人员、专业工长、专（兼）职质检员根据各种材料、设备的国家、部颁（专业）标准的要求，对按生产需用的到场入库前的甲、乙供材料、设备进行数量、规格、品种、质量保证文件、外观、质量安全技术特、标记的核查。视其核查情况进行免、抽、全等检验。合格后，形成记录，并由各专业人员（工长、库管、质检员）签字确认。材料员、专业工长应按规定向建设单位或监理单位完成材料、设备报验手续。
2、项目部材料、设备发放应按以下规定执行：
用料单位（分包单位、承包作业班组）领料时，应认真填写好材料、设备领用单，写明材料、设备名称、材质、规格、型号、数量，经专业工长审批后，交库管人员核发。
材料、设备发放时应保证数量、质量符合要求，即材质、规格、品种、标记等应与领用要求相符，并附有相应的质量保证文件资料的复印件，对重要的工程（如锅炉、压力容器、管道）的材料、设备领用，专业工长、库管员、质检员应在领料单上签字确认。
涉及特种设备的材料发放时，必须进行标记移值，确保剩余及发放的材料、设备均有质量标记。
3、材料、设备在下料前应由专业工长、作业班组长再次对其质量状况进行确认。
4、材料、设备退库时应按下列规定执行：
材料、设备退库应由退库班组相关人员申明名称、材质、规格、数量及退库原因。连同原材料领用时的质量保证文件资料交给库管员，经专业工长审查，并核对实物（包括质量标记）无误后，可允许退库。库管员应按原入库要求办理退库手续。
工地退回经专业工长、质检员或检验人员确认的不合格材料、设备（如无质量标记、质量保证文件资料不齐等）均按不合格品处理。对于通过质量检验手段重新确认证明是合格的，则仍按合格品办理退库。
八、质量与经济挂钩制度
1、为加强工程质量管理，现对在施工的各班组采用质量与经济挂钩制度。
2、各专业工长在每天下班前，对在施工配备班组施工的全天工作内容进行检查并做记录。
3、每周由专职质量员和技术人员、专业工长对各班组全周施工内容进行检查，并做记录。
4、每月项目部根据专业工长日记录和专职质量员日周立即路对各施工班组进行评比，并进行打分制。
5、各班组打分在90分以上做为奖励班组，80—90分之间不奖不罚，80分以下班组做为罚款班组，并根据情况通知所在劳务公司和决定该班组留去。
6、项目技术人员要在爱每个工序施工向班组传达该工作内容的技术和安全交底。
7、其班组在未按交底的情况下操作，出现质量问题，班组应承担相应责任。
九、挂牌制度
为建立“文明”现场，创建“达标”工地，特为本工程指定其安全生产目标管理方案。
全生产目标管理方法：
为了全面落实《建筑施工安全检查》标准及有关安全生产法规，检查“安全第一，预防为主”的方针，实行综合治理，建立健全安全胜朝管理质量，狠抓各项安全措施的落实。
项目安全目标：
1、无重伤以上安全事故，最大限度的控制轻伤事故的发生。
2、负伤频率控制在15%以内。
3、确保安全文明达标，争创安全文明达标工地。
4、无重大火灾事故。
5、无重大设备事故，完好率95%以上。
6、全员教育面100%。
7、特殊工种持证上岗。
全技术措施：
1、抓好现场临时用电、脚手架搭拆、模板支拆并依此带动其他安全防护工作。本工程必须单独编制临时用点施工方案。采用TN—S系统布线，实行配电二级保护，使用统一合格的标准配电箱，实行“一机一闸”制度。
2、开工前认真编制施工组织设计，并按规定报批，严禁无方案施工。
3、现场安全措施用品必须按上级统一指定的厂家进行采购，要有安全用品准用证，把好安全质量关。
月评比及奖罚制度
项目部为了保证工程的安全质量和进度，将对现场的各个班组采取月品比制度，将对每个也边县良好或差的班组采取一定的奖罚。制度内容如下：
1、严格按照项目部安排的工作进行，如不听项目部安排扣10分。
2、严格按照国家标准施工，如有不按规范施工造成质量事故扣20分。
3、在控制好质量的同时，要抓好工程的进度，如有延误工程进度的班组扣20分。
4、抓好本班组的安全、文明工作，注意企业形象，如有班组没有一定的安全措施扣30分。不注意企业形象，没有作好文明施工扣20分。
以上制度满分100分，项目部每月的下旬均进行评分，每次评分最高的班组奖励500元，评分最低的班组扣500元。对于其中有两项均未得分的班组扣200元，希望各个班组严格要求自己，以保证本工程的顺利进行。
十、三检及交接检制度
1、各班组在完成施工任务时，自己要先认真对所施工内容的质量进行检查；
2、班组在自检合格后报送专业工长进行专业检查，专业工长检查时，班组长鼻息陪同；
3、专业工长检查评定合格后，报项目部专职质量和技术部门，对已完成的工作量进行质量、安全等全方面检查；
4、每次检查必须要检查人和被检查人签字；
5、对在检查中发现的质量和安全等问题要在限期内整改完成，并经项目检验后方为合格；
6、前面工序完成后，在进行后一工序施工前，两施工班组必须进行交接检查，并有书面检查内容。
7、项目部全面检查合格后保送监理公司和建设单位，经监理公司和建设单位同意后，方可进行下道工序。
十一、施工现场试验、测量设备和仪器管理检修制度
1、对购置的或自制的测量、试验设备，在使用前，应按有关要求进行验收,并送国家授权的部门进行校准或检定。对于集团公司能自行校准或检定的，送到公司进行校准或检定。经校准或检定合格后方可使用。现场计量员（兼）负责在“监视和测量装置台帐”上登记。校准或检定判为不合格的，坚决不予使用。
2、对试验、测量装置周期的校准或检定，根据集团公司技术处制定的“监视和测量装置周检计划表”，由计量员配合集团公司负责实施，到期未校准或检定、以及校准、检定不合格的试验、测量装置不准使用。计量员负责对周期检定结果进行登记。
3、现场经检定合格的试验、测量装置，在试验、测量装置的适当部位粘贴相应的标签，并保护试验、测量装置的校准或检定状态标签。
4、对于试验、测量装置，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录，具体执行公司《校准和检定规程》的规定。
5、对实验上、测量装置应由专人保管并进行定期的维护、保养。
6、试验、测量仪器闲置后需封存并在明显部位贴“封存：标记。
7、使用者应严格按照使用说明书或操作规程进行操作，在搬运、维护和保存期间要严格遵守相应的规定，防止其损坏或失效。
十二、岗位职责
（一）项目经理职责
1、诚信守法，全面履行合同，确保合同质量目标的实现，对工程质量负直接责任；
2、认真执行《一体化管理手册》、《程序文件》和《作业文件》，建立健全一体化管理体系，保证工程质量在生产过程中满足顾客和相关方要求；
3、组织项目部的质量目标的分解工作，并围绕目标开展有效的管理活动，不断推进管理，改进工作；
4、贯彻执行有关技术规程、规范，质量标准，负责组织实施施工工艺和作业指导书；
5、领导开展QC小组活动，并将QC活动成果报分公司；
6、负责组织顾客满意度测量工作，并负责顾客的回访、保修和服务工作。
（二）项目技术负责人职责
1、负责组织实施项目各种质量检验。
2、工程开工前，依据施工图纸及规程规范组织编写《项目质量检验试验计划》（或在施工组织设计中明确）。《项目质量检验试验计划》必须明确各种检验的规范、标准、质量特性、项目、频数、方法、取样点等，并给相关施工技术人员、检测试验人员进行详细交底。
3、负责对原材料、设备进场（入库）、工序、竣工等施工过程的质量监督控制。
4、负责对检验报告的正确性、准确性的审核，对不合格的原材料、设备的复检或复检不合格处置工作把关，对工程复检不符合品（项）提出处理方案。
5、负责选择合格检测、试验供方，并对其提出检测、试验要求；组织系统功能性试验；对锅炉、压力容器、管道、其它特种设备安装的焊接施工质量必须亲自把关。
（三）施工员职责
1、负责本专业工程质量《检验试验计划》的编写，根据计划中提出的各种检验的规范、标准、质量安全特性、项目、频数、方法、取样点等，对作业班组人员、材料员、检测试验人员进行详细交底，并监督、检查《检验试验计划》的实施。
2、负责督促作业班组工序质量自检并予以确认，组织隐检、交接检、检验批、分项、分部验收，填写验收记录，合格后签字确认。
3、负责实施现场系统功能性试验，并填写试验记录，合格后签字确认。
4、负责需无损检测、理化试验取样部位的确认，填写《无损检测委托单》，组织全面落实，并对其结果进行确认。
（四）材料员职责
1、负责对进场(入库)的原材料、设备外观质量、产品标牌、规格、型号、数量、尺寸的验收；合格后填写《材料、设备进场报验表》，经施工员、质检员签字确认后向监理或甲方履行报验手续。
2、负责对须经复检的材料、设备取样，并送到指定的试验检测机构进行复检。
3、协助库管员收集材料、设备质量证明文件，并对其进行验证，合格后，在《材料、设备进场验证记录》上签字确认。
（五）库管员职责
负责收集整理进场材料、设备质量证明文件并对其进行验认，合格后在《材料、设备进场验证记录》上签字确认，交内业人员归档保存。
（六）现场检测、试验人员职责
根据《项目质量检验试验计划》的要求，按照检测、试验程序对须检测的样本进行检测，填写检测试验报告，签字确认，通知专业施工员（工长）。
（七）质检员职责
1、负责项目质量检验全过程工作的检查和监督。
2、负责对隐蔽工程、工序交接、工程验收采取考、问、查、核、记等方法进行专检。
3、协助材料员对进场(入库)的原材料、设备外观质量、产品标牌、规格、型号、数量、尺寸的验收，合格后并在《材料、设备进场验证记录》签字确认。
4、协助施工员组织实施现场试验，填写、收集试验记录，合格后签字确认，并将其交技术内业归档保存
（八）技术内业职责
负责对原材料、设备质量证明文件及各类质保资料的收集、编号、登记、造册、存档；做好项目内部、监理、甲方等有关信息资料的传递工作。
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