第一篇:麻精药品临床使用与规范化管理培训试题A
麻精药品临床使用与规范化管理培训试题(A)
单位: 姓名 成绩
一、填空题(共10个空,每空2分,共20分)
1.根据《处方管理办法》规定,门急诊
和 需长期使用麻醉药品和第一类精神药品时,首诊医师应当建立相应病历,要求其签署《知情同意书》。
2.医务人员应当根据卫生部2007年制定并下发的、、使用麻醉药品和精神药品。3.医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应在 中记录。
4.国家药监局1998年已正式通知:对癌痛病人使用 止痛无极量限制。5.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当 开具,每张处方为 常用量。
二、单选题(共10题,每题2分,共20分)1.下列药物不属于麻醉药品的是()
A 多瑞吉 B 乙基吗啡 C 芬太尼 D 阿扑吗啡 E 美他佐辛 2.阿片类镇痛药的不良反应不包括()A便秘 B 呕吐 C 癫痫 D呼吸抑制
3.《处方管理办法》规定:为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为()A一日常用量 B三日常用量 C七日常用量 D一次常用量 4.对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为()次常用量,仅限于()级以上医院内使用。
A 一,一 B 一,二 C二,二 D一,三
5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方()A主治医师 B住院医师 C.执业医师 D.经考核合格并被授权的执业医师 6.第一阶梯药物特点中不正确的描述是()
A主要为非甾体类镇痛药 B对中度疼痛亦可能有效 C具有封顶效应(天花板效应),不能无限增加剂量 D治疗中,一种非甾体类镇痛药无效应更换另一种非甾体类镇痛药。
7.癌症病人使用麻醉药品控、缓制剂时,每张处方量不得超过常用量为()。A 15天 B 5天 C 7天 D 10天
8.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每()个月复诊或者随诊一次。A 2 B 3 C 4 D5 9.癌症浸润转移引起的疼痛的最常见原因是发生:()A 骨转移 B血液转移 C 脑转移 D肺转移 10.建议使用阿片类药物治疗的情形是()A肥胖者和老年人,功能严重受限无法活动者 B对于COX-2和非特异NSAIDs药物疗效较差的重度关节炎疼痛患者 C疼痛是由骨关节炎和类风湿性关节炎引起 D中至重度关节炎疼痛。
三、判断题,正确论述后面打“√”,错误论述打“×”(共10题,每题2分,共20分)
1、对癌症病人镇痛使用吗啡针剂,医师可根据病情需要给予最多5天的处方剂量。()
2、《麻醉药品专用卡》使用期限为三个月。《印签卡》的有效期为三年。()
3、盐酸二氢埃托啡片是一类镇痛药,只限于在二级以上医院病人使用,门诊暂不能使用。()
4、只有经过有关正确使用麻醉药品的培训及考核,并获自治区卫生厅审核后颁发的《麻醉药品使用与规范化管理培训合格证书》的执业医师才可具有麻醉药品的处方权。()
5、医疗单位之间可以转让、借用麻醉药品。()
6、麻醉药品临床应用原则包括临床麻醉的用药原则()
7、曲马多是弱阿片类镇痛药物()
8、癌痛患者的给药原则是按照规定的时间间隔给药,无论给药时患者的疼痛是否发作()
9、吗啡控释片是癌痛治疗的首选药物()
10、患者不再使用该类麻醉药品镇痛时,应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照规定销毁处理。()
四、多选题(共5题,每题4分,共20分)
1.医疗机构发现麻醉药品、一类精神药品丢失、被盗、被抢或发现骗取、冒领等情况应立即向以下哪些部门报告。()
A 卫生行政部门
B 工商行政部门
C 公安机关
D药品监督管理部门
2、阿片类药物临床应用需注意()
A.在应用阿片类药物的同时,应重视对阿片类药物不良反应的预防 B.使用阿片类药物治疗时应有患者疼痛强度及剂量滴定的记录 C.出现中度以上疼痛症状时应及时、足量应用阿片类药物,并根据患者病情及身体耐受情况经常调整剂量 D.控释制剂必须整片吞服,不可截开、碾细、嚼碎使用 E.使用即释吗啡制剂时,可将睡前单次剂量加倍,以防患者痛醒
3、下列药物中属于麻醉药品的是:
A.复方樟脑酊 B.可待因 C.阿片 D.丁卡因 E.芬太尼
4、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药,但不包括下列哪些处方
A.抗生素 B.儿科处方 C.麻醉药品 D.精神药品 E.医疗用毒性药品
5、国家作为特殊药品管理的有:
A.毒性药品 B.放射性药品 C.麻醉药品 D.贵重药品 E.生物制剂
五、简答题(共2题,每题10分,共20分)
1、WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则
2、对门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品时,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列哪些材料的复印件
答案:
一、填空题
1.癌症疼痛患者 中、重度慢性疼痛患者 2.《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》《处方管理办法》 3.病历 4.吗啡
5.逐日
1日
二、单选题
1.D 2.C3.D4.B5D6D7A8.B9A 10.B
三、判断题
× × √ √ × ×√√√√
四、多选题
1.ACD 2.ABCDE 3.ABCE 4.BCDE 5.ABC
五、简答题
1、按阶梯给药
口服给药
按时给药
个体化给药
注意具体细节
2、二级以上医院开具的诊断证明;患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;为患者代办人员身份证明文件。
第二篇:麻、精药品使用知识和规范化管理培训资料
合肥高新心血管病医院
麻、精药品知识培训资料
(2015)
麻醉药品和第一类精神药品管理目标责任制度
一、医疗机构要建立麻醉、精神药品管理机构。医疗机构应建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,并指定责任心强、业务熟悉的专职人员负责麻醉药品和第一类精神药品日常管理工作。
二、医疗机构要把麻醉药品和第一精神药品管理列入本单位目标责任制考核,实行“五专”管理。建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度,严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、保管、发放、调配、使用、报损残、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。
三、医疗管理部门负责麻醉药品和精神药品处方权审批及签名备案工作,组织全院医、药、护人员的培训和考核,考核本院各科室麻醉药品和精神药品使用管理情况,并记录汇总纳入工作目标责任制考核。
四、护理部门负责临床科室麻醉药品和精神药品的保管和使用工作,督促临床科室使用过的麻醉药品、第一精神药品安瓿、废贴的回收,对麻醉药品和精神药品使用登记必须及时、准确。
五、药品管理部门负责全院麻醉药品和精神药品计划、采购、验收、保管、发放、调配及专用处方审核和管理工作,配合医疗管理部门组织相关法律法规、专业知识培训考试工作。
六、保卫部门负责麻醉药品和精神药品保管设施设备的安全检查,夜间医院值班巡视和保卫,处理麻醉药品和精神药品在使用和管理过程中出现的问题和事件(报残损、丢失、被盗等)。
麻醉药品、精神药品处方管理规定
一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理,保证正常医疗需要,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法(试行)》,制定本规定。2005年11月14日
二、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。
三、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》(附后)。病历由医疗机构保管。
四、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。
五、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。
六、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方:
(一)二级以上医院开具的诊断证明;
(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明;
(三)代办人员身份证明。
医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。
七、麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成:
(一)前记:医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病 历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等,并可添列专科要求的项目。
(二)正文:病情及诊断;以Rp或者R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。
(三)后记:医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
八、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,处方右上角分别标注“麻”、“精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精二”。
九、麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。
十、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量。
十一、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
十二、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量。
十三、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次用量,药品仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次用量,药品仅限于医疗机构内使用。
十四、麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。
麻醉药品和第一类精神药品专项检查制度
一、医疗机构要根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》制定麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度。
二、院分管负责人负责组织医学、药学、护理、保卫等部门定期参加专项检查工作,并做好检查记录。
三、专项检查内容为麻醉和精神药品管理机构和制度是否健全,采购、储存和安全管理是否符合规定,调配和使用是否符合要求,是否流失。
三、定期对麻醉药品和第一类精神药品库房防火、防盗等安全设备进行检查,及时解除安全隐患。
四、切实加强对麻黄素、咖啡因、杜冷丁、二氢埃托啡、丁丙诺啡、氯胺酮、三唑仑等重点品种的日常监管。
五、对因特殊药品监管责任不落实,管理出现疏漏而导致特殊药品重大流失案件的,依法追究相应领导责任。
麻醉药品和第一类精神药品采购与验收制度
一、药学管理部门根据本院临床医疗、教学和科研需要填报《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表(一式二份),经县级卫生行政部门初审合格后,报市卫生局审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(一式二份),麻醉药品和精神药品经营单位和本院各执一份。
二、药学管理部门于每年12月底前填写下《麻醉药品、第一类精神药品购用计划表》和本《麻醉药品、第一类精神药品使用情况表》,经县级卫生行政部门初审合格后,上报市卫生局审批。批准后,到遂宁市药品采购供应站购买。因医疗需要追加或减少麻醉药品和第一类精神药品购用计划时,应在当年6月底前填写《麻醉药品、第一类精神药品购用计划表》,并在其备注栏填写“追加或减少”原因,然后报送市卫生局核准后方可购买。
三、药学管理部门购买麻醉药品和精神药品计划,须按临床用量报送,保证合理库存。购买麻醉药品和精神药品的付款必须执行银行转帐手续,不得以现金交易。
四、麻醉药品和精神药品购入必须要求供货单位送货到库,采购人员不能自行提货。入库验收必须货到即验,须双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收应采用专用簿记录。验收发现缺少、缺损的麻醉药品、一类精神药品应当按照规定向供 货单位查询、处理。所有登记帐册须保存到药品有效期后5年备查。
五、所购麻醉药品和精神药品一律不得擅自调剂给其他单位。凡私自调出麻醉药品和精神药品的将依法处罚,构成犯罪的提交司法机关追究刑事责任。
六、药品仓库所购麻醉药品和精神药品必须严格遵守出库验收登记制度,做到帐、物、批号相符。仓储保管必须专人负责、专库(柜)加锁(双人双锁)、专用帐册、专册登记。按季度盘点,做到帐卡相符、账物相符。对回收的空安瓿、废贴和过期、失效、破损、退回的药品须妥善保管,每年集中登记造册,由上级卫生行政部门统一监督销毁。
麻醉药品和第一类精神药品储存与保管制度
一、麻醉药品和第一类精神药品存放要设立专库或专柜,专库和专柜要设有防盗设施,并安装报警装置。
二、专柜要使用保险柜,专库和专柜要实行双人双锁管理。
三、储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁。对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字,做到帐、物、批号相符。
麻醉药品和第一类精神药品发放与调配制度
一、医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算。
二、门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。
三、门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。
四、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记;对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。
五、药品发出后处方调配人应当及时对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
麻醉药品和第一类精神药品使用制度
一、执业医师经培训、考核合格后,方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。
二、具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师,应根据麻醉药品、精神药品临床应用指导原则,对确需使用的患者开具处方,及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。
三、开具麻醉药品、第一类精神药品专用处方,单张处方最大限量按照《处方管理办法》执行。
四、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当在病历中记录。
五、医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。
六、为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。
七、医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。
麻醉药品和第一类精神药品处方管理制度
一、医疗机构要使用麻醉药品、第一类精神药品专用处方。专用处方必须按照省卫生厅规 定的样式印制,对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
三、门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
四、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。
五、住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
六、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。
七、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
麻醉药品和第一类精神药品病历管理制度
一、门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。
二、麻醉药品和第一类精神药品专用病历中应当留存下列材料复印件:
1、二级以上医院开具的诊断证明;
2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;
3、为患者代办人员身份证明文件。
三、麻醉药品和第一类精神药品专用病历保存不少于15年。
麻醉药品和第一类精神药品报损与销毁制度
一、医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品,应当登记造册,并向上级卫生主管部门提出申请,由上级卫生主管部门负责监督销毁。
二、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。
三、患者无偿交回的不再使用的剩余麻醉药品、第一类精神药品,由医疗机构按照上述规定销毁处理。
麻醉药品和第一类精神药品管理报告制度
一、在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品被盗、被抢、丢失,或者发现骗取、冒领麻醉药品、第一精神药品,应当立即向所在地的卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。
二、具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况定期报送主管卫生行政部门和市级卫生行政部门,并抄送同级药品监督管理部门。
三、《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》内容变更情况应当及时到市级卫生行政部门进行变更备案。
四、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
麻醉药品和第一类精神药品回收登记制度
一、医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品流向时应回收空安瓿、废贴,核对批号和数量,并作记录。剩余的麻醉药品、第一精神药品应办理退库手续。
二、患者不再使用麻醉药品和第一类精神药品时,必须要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回,核对批号和数量,详细记录。
麻醉药品和第一类精神药品安全管理和值班巡查制度
一、医疗机构应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品,门窗有防盗设施。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。
二、门诊、急诊和住院等药房设麻醉药品、第一精神药品周转柜的,应配备保险柜并安装必要的防盗设施。
三、保卫人员值班期间要加强对重点部位、重点环节进行巡查,发现异常情况要及时报告和处理,确保麻醉药品、第一类精神药品管理安全。
四、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任,交接班有记录。
五、对麻醉药品、第一类精神药品购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或追回。
六、麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号、计数管理,处方保管、发放、回收、销毁由专人负责。
麻醉药品和第一类精神药品值班与交接班制度
一、麻醉药品、第一类精神药品实行交接班制度,并进行24小时值班。
二、值班人员之间要做好交接手续,交接班时要清点数量,做好登记,确保账物相符、账账相符。
麻醉药品和第一类精神药品知识培训考核制度
一、医疗机构要对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训,每年不少于一次。
二、执业医师经培训、考核合格后,方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格,其他人员经培训、考核合格后,方能从事相应麻醉药品、第一类精神药品管理工作。
使用麻醉药品和第一类精神药品患者随诊复诊制度
一、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师对复诊患者要详细询问用药情况、用药效果,以便及时调整用药品种,更好地为患者服务。
二、医疗机构对使用麻醉药品、第一精神药品患者建立随诊制度,要求具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师对患者定期随诊,并在病历上做好随诊记录。
三、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。
麻精药品管理条例
第一章 总 则
第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。
第二条 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用本条例。
麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。
第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调 整并公布。
上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的,国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。
第四条 国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。
第五条 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
第六条 麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。[1] 第二章 种植、实验研究和生产
第七条 国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。
国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定生产计划。
国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品生产计划,制定麻醉药品药用原植物种植计划。
第八条 麻醉药品药用原植物种植企业应当根据种植计划,种植麻醉药品药用原植物。
麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况。
第九条 麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定,其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。
第十条 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件,并经国务院药品监督管理部门批准:
(一)以医疗、科学研究或者教学为目的;
(二)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度;
(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
第十一条 麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件,应当依照药品管理法的规定办理;需要转让研究成果的,应当经国务院药品监督管理部门批准。
第十二条 药品研究单位在普通药品的实验研究过程中,产生本条例规定的管制品种的,应当立即停止实验研究活动,并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况,及时作出是否同意其继续实验研究的决定。
第十三条 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。
第十四条 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。
国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据需求总量对数量和布局进行调整、公布。
第十五条 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件:
(一)有药品生产许可证;
(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件;
(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施;
(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力;
(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度;
(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模;
(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规;
(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;
(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。
第十六条 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准;从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
第十七条 定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号。
国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议。
未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品。
第十八条 发生重大突发事件,定点生产企业无法正常生产或者不能保证供应麻醉药品和精神药品时,国务院药品监督管理部门可以决定其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品。
重大突发事件结束后,国务院药品监督管理部门应当及时决定前款规定的企业停止麻醉药品和精神药品的生产。
第十九条 定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品生产计划安排生产,并依照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况。
第二十条 定点生产企业应当依照本条例的规定,将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位。
第二十一条 麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。[1]
第三章 经 营
第二十二条 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。
国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据需求总量对布局进行调整、公布。
药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是,供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。
第二十三条 麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:
(一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件;
(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;
(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;
(四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机 构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。
第二十四条 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。
第二十五条 全国性批发企业可以向区域性批发企业,或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。
全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时,应当明确其所承担供药责任的区域。
第二十六条 区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。审批情况由负责审批的药品监督管理部门在批准后5日内通报医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时,应当明确其所承担供药责任的区域。
区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
第二十七条 全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。
第二十九条 第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例规定批准的其他单位销售第二类精神药品。
第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。
禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。
第三十一条 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
第三十二条 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。
第三十三条 麻醉药品和精神药品实行政府定价,在制定出厂和批发价格的基础上,逐步实行全国统一零售价格。具体办法由国务院价格主管部门制定。[1] 第四章 使 用
第三十四条 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买。
药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买。
第三十五条 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。
需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。
第三十六条 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时,应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门,并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
第三十七条 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:
(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;
(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。
医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门。
医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则,使用麻醉药品和精神药品。
第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,根据临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者,应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的,应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。
第四十条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。
对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。
第四十一条 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。
第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
第四十三条 对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用,不得对外销售。
第四十四条 因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品;携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的,由海关根据自用、合理的原则放行。
医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。
第四十五条 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的,可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。[1] 第五章 储 存
第四十六条 麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位,应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求:
(一)安装专用防盗门,实行双人双锁管理;
(二)具有相应的防火设施;
(三)具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。
全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。
麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。
第四十七条 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。
第四十八条 麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
第四十九条 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。[1] 第六章 运 输
第五十条 托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的,应当采取安全保障措施,防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。
第五十一条 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。
没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当由专人负责 押运。
第五十二条 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。
运输证明应当由专人保管,不得涂改、转让、转借。
第五十三条 托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本,并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的,承运人不得承运。
承运人在运输过程中应当携带运输证明副本,以备查验。
第五十四条 邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄。
省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验。
邮寄麻醉药品和精神药品的具体管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院邮政主管部门制定。
第五十五条 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品,发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息。属于跨省、自治区、直辖市运输的,收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报;属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。[1] 第七章 审批程序和监督管理
第五十六条 申请人提出本条例规定的审批事项申请,应当提交能够证明其符合本条例规定条件的相关资料。审批部门应当自收到申请之日起40日内作出是否批准的决定;作出批准决定的,发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项;作出不予批准决定的,应当书面说明理由。
确定定点生产企业和定点批发企业,审批部门应当在经审查符合条件的企业中,根据布局的要求,通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业,并予公布。其他符合条件的企业可以自公布之日起10日内向审批部门提出异议。审批部门应当自收到异议之日起20日内对异议进行审查,并作出是否调整的决定。
第五十七条 药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。
第五十八条 省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络,对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控,并与同级公安机关做到信息共享。
第五十九条 尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位,应当每月通过电子信息、传真、书面等方式,将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向,报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关;医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。
设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况。
第六十条 对已经发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用 途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品,国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布。
药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,应当责令其立即排除或者限期排除;对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施,在7日内作出行政处理决定,并通报同级公安机关。
药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时,应当及时通报同级卫生主管部门。接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理。必要时,药品监督管理部门可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。
第六十一条 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品,应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁。
对依法收缴的麻醉药品和精神药品,除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外,应当依照国家有关规定予以销毁。
第六十二条 县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。
第六十三条 药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息。
各级药品监督管理部门应当将在麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等各环节的管理中的审批、撤销等事项通报同级公安机关。
麻醉药品和精神药品的经营企业、使用单位报送各级药品监督管理部门的备案事项,应当同时报送同级公安机关。
第六十四条 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的,案发单位应当立即采取必要的控制措施,同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门。医疗机构发生上述情形的,还应当报告其主管部门。
公安机关接到报告、举报,或者有证据证明麻醉药品和精神药品可能流入非法渠道时,应当及时开展调查,并可以对相关单位采取必要的控制措施。
药品监督管理部门、卫生主管部门以及其他有关部门应当配合公安机关开展工作。[1] 第八章 法律责任
第六十五条 药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定,有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:
(一)对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;
(二)未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的;
(三)未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的;
(四)违反本条例规定的其他失职、渎职行为。
第六十六条 麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其种植资格:
(一)未依照麻醉药品药用原植物种植计划进行种植的;
(二)未依照规定报告种植情况的;
(三)未依照规定储存麻醉药品的。
第六十七条 定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:
(一)未按照麻醉药品和精神药品生产计划安排生产的;
(二)未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;
(三)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;
(四)未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;
(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。
第六十八条 定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。
第六十九条 定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:
(一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;
(二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;
(三)未对医疗机构履行送货义务的;
(四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;
(五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;
(六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;
(七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。
第七十条 第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格。
第七十一条 本条例第三十四条、第三十五条规定的单位违反本条例的规定,购买麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产或者停止相关活动,并处2万元以上5万元以下的罚款。
第七十二条 取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分:
(一)未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;
(二)未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方,或者未依照规定进行处方专册登记的;
(三)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的;
(四)紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;
(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。
第七十三条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的,由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格; 造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。
第七十四条 违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款。
收寄麻醉药品、精神药品的邮政营业机构未依照本条例的规定办理邮寄手续的,由邮政主管部门责令改正,给予警告;造成麻醉药品、精神药品邮件丢失的,依照邮政法律、行政法规的规定处理。
第七十五条 提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的,由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件。
第七十六条 药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中,产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品,未依照本条例的规定报告的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法药品;拒不改正的,责令停止实验研究和研制活动。
第七十七条 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
第七十八条 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定予以处罚。
第七十九条 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款。
第八十条 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的,由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款;有上级主管部门的,由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职的处分。
第八十一条 依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位,倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的,由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第八十二条 违反本条例的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。
药品监督管理部门、卫生主管部门在监督管理工作中发现前款规定情形的,应当立即 通报所在地同级公安机关,并依照国家有关规定,将案件以及相关材料移送公安机关。
第八十三条 本章规定由药品监督管理部门作出的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定。[1] 第九章 附 则
第八十四条 本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。
经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的,依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。
第八十五条 麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门另行制定。
第八十六条 生产含麻醉药品的复方制剂,需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的,应当遵守本条例有关麻醉药品管理的规定。
第八十七条 军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用,由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据本条例制定具体管理办法。
第八十八条 对动物用麻醉药品和精神药品的管理,由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法。
第八十九条 本条例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》同时废止。
第三篇:麻精药品培训试题
***卫生院麻精药品培训试题
姓名 科室 成绩 一,单项选择题:(每题1分)
1,麻醉药品是指连续使用后易产生(),能成瘾的药品。A.身体依懒性 B精神依赖性 C.兴奋 D.抑郁 2,《处方管理办法》规定:为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为()
A.一日常用量 B.三日常用量 C.七日常用量 D.一次常用量
3,何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗()A.盐酸吗啡 B.罗通定 C.磷酸可待因 D.盐酸哌替啶
4,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,以下哪种医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方()
A.主治医师 B.住院医师 C.执业医师 D.经考核合格并被授权的执业医师 5,医疗机构应对麻醉药品处方单独存放,至少保存()A.半年 B.一年 C.二年 D.三年
6,盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上的医院内使用()A.一级以上 B.二级以上 C.仅为三级 D.全部合法的医疗机构 7,以下属于麻醉药品的是()
A.地西泮 B.哌醋甲酯 C.麻黄素 D.羟考酮 8,以下属于第一类精神药品的是()
A.地西泮 B.咪达唑仑 C.曲马多 D.氯胺酮 9,下列药物中属于二类精神药品的是(0 A.地西泮 B.哌醋甲酯 C.可待因 D.氯丙嗪 10,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为()A.一年 B.两年 C.三年 D.四年
11,麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为()A.淡红色 B.浅黄色 C.浅灰色 D.白色 12,《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,下列哪种药品属于第一类精神药品()
A.三唑仑 B地西泮 C.巴比妥 D.氯硝西泮
13,麻醉药品注射剂用于癌痛和慢性中、重度疼痛患者时,每张处方不得超过()常用量,下次取药时将原批号空安瓿交回。A.1日 B.1次 C.3日 D.3次
14,下列哪种药品是阿片类拮抗药,可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制()
A.阿托品 B.纳洛酮 C.肾上腺素 D.美沙酮 15,长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌痛患者,应建立随诊或复诊制度,复诊或随诊间隔为()
A.两周 B.一个月 C.三个月 D.四个月 16,以下哪种情况,其开具的处方经执业地点的执业医师签字后可以生效()A.药学专业技术人员 B.被责令离岗培训的医师 C.注册执业助理医师 D.被责令暂停执业的医师
17,有关杜冷丁不正确的描述是()A.杜冷丁又称哌替啶 B.代谢产物为去甲哌替啶 C.止痛强度为吗啡的10倍 D去甲哌替啶具有中枢神经毒性作用
18,凡麻醉药品经营单位可以供应的麻醉药品、精神药品,医疗机构一律不得自行配制,确因医疗需要,进行稀释或以之作为原料配制其它制剂的,须报所在地()批准后,方可配制。
A省级药监部门 B设区的市级药监部门 C县级药监部门 D省级或经省授权的设区的市级药监部门
19,麻醉药品控(缓)释制剂处方一次不超过()日用量。A.2 B.7 C.15 D.30 20,“麻醉药品购用印鉴卡”的有效期为()。A 三年 B 半年 C五年 D一年
21,世界毒品主要产地之一的“金三角”位于哪个国家:()A泰国 B柬埔寨 C新加坡 D波利维亚
22,医疗机构应对麻醉、第一类精神药品按日做消耗统计,处方单独存放,按月汇总,至少保存()年 A 五 B二 C 三 D一
23,具有()并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时,可在医务人员指导下使用具有戒毒适应症的麻醉、精神药品。
A《成瘾性药品使用许可证》B《医疗机构执业许可证》C特殊药品经营许可证》D《戒毒机构资质证书》 24,国际禁毒公约将具有依赖特性的药物分为麻醉药品和精神药物两大类进行国际管制,它们有时候被统称为“()”。
A中枢兴奋药品B精神活性药品C精神致幻药品D 交感神经兴奋药品 25,第二类精神药品处方的印刷用纸是哪种颜色?()A淡红色 B淡黄色 C.白色 D.淡红色 26,可待因又称为:()
A羰基吗啡 B羧基吗啡 C甲基吗啡 D甲氧基吗啡 27,吗啡的适应症是()
A心源性哮喘 B肺源性哮喘 C镇静 D催眠 28,吗啡急性中毒的主要症状为()
A针尖样瞳孔 B.瞳孔散大 C.腹痛、腹泻 D.精神兴奋 29,()是常用的吗啡和海洛因等成瘾者脱毒治疗时的替代药物。A芬太尼 B美沙酮 C呱替啶 D可待因
30,安钠咖学名苯甲酸钠咖啡因,是由咖啡因和苯甲酸钠以近似()的比例配制而成的。
A2:1 B1:2 C1:1 D3:1 31,非法运输、买卖、存放、使用罂粟壳的依照()予以处罚。A中华人民共和国广告法` B中华人民共和国治安管理处罚条例
C全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定 D中华人民共和国药品管理法
32,住院患者麻醉药品注射处方一次不超过()日常用量。A 1 B 5 C 7 D 15 33,注册的执业医师必须()后,取得麻醉药品和第一类精神药品处方权。A.经麻醉药品和第一类精神药品使用管理培训并考核合格 B.经麻醉药品和第 一类精神药品使用管理培训 C.经麻醉药品管理培训考核 D.经麻精药品使用管理培训授权 34,医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为()开具该类药品处方。A.自己 B.门诊患者 C.住院患者 D.癌痛患者
35,盐酸哌替啶处方为()常用量,仅限于()使用。()
A.一次 癌痛患者 B.一次 医疗机构内 C.一日 医疗机构 D.一日 患者家中 36,去需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂()使用
A.仅限于医疗机构内 B.仅限于手术病人 C.仅限于疼痛病人 D.仅限于肌肉注射病人
37,为癌痛患者开具麻醉药品,缓控释制剂处方,每张处方不得超过()用量
A.7日 B.3日 C.1次 D.15日
38,为癌痛患者开具麻醉药品,普通片剂处方,每张处方不得超过()用量 A.7日 B.3日 C.1次 D.15日
39,二类精神药品处方,一般剂型每张处方不得超过()常用量 A.7日 B.3日 C.1次 D.15日
40,WHO癌痛疼痛三阶梯治疗基本原则,首选()给药 A皮下注射 B.肌内注射 C.无创途径 D.输注泵 二,多项选择题(每题3分)
1、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定:药监部门主管医疗机构麻醉、精神药品()监督管理工作。A使用 B购销 C生产 D保管
2、《处方管理办法》适用于()的相应医疗机构和人员。A开具 B审核 C调剂 D保管
3、以下属于毒品的有:()
A阿片 B海洛因 C甲基苯丙胺(冰毒)D利多卡因
4、医疗机构的癌症诊断证明书应载明()等。
A诊断情况 B疼痛程度 C病人过敏史 D建议使用的麻醉药品类别
5、芬太尼的使用注意事项:()
A.需在呼吸和心血管功能监测及辅助设施完备的情况下由有资格和经验的麻醉医生给药 B.务必在单胺氧化酶抑制剂停用14天以上方可给药 C.应先试用小剂量 D快速静脉注射影响通气,不可用肌肉松弛药处理
6、哌替啶的适应症:()
A心源性哮喘 B.麻醉前给药 C.癌痛 D急性重度疼痛
7、处方格式由三部分组成:()A前记 B正文 C尾注 D后记
8、对麻醉、第一类精神药品的储存和进出管理要实行“三专”:()A专人负责 B专柜销售 C专库(柜)加锁 D专用帐册
9、医疗机构()等药房发药窗口麻醉、精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。
A门诊 B急诊 C手术室 D住院
10、特殊管理药品具体是指国家实行特殊管理的:()A麻醉药品 B精神药品 C医疗用毒性药品 D放射性药品
11、吗啡药理作用是:()
A.激动中枢神经阿片受体 B.抑制呼吸中枢 C.抑制咳嗽中枢 D抑制平滑肌
12、吗啡临床应用于:()
A心源性哮喘 B心肌梗死 C肺源性哮喘 D镇痛
13、以下属于阿片受体拮抗剂的是:()A美沙酮 B纳洛酮 C氯胺酮 D烯丙吗啡
14、吗啡的不良反应有哪些:()A呼吸抑制 B便秘 C排尿困难 D瞳孔缩小
15、新修订的〈刑法〉第357条规定:“本法所称的毒品,是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的()。”
A精神药品 B麻醉药品C中枢抑制药品D外周神经兴奋药品 三,判断题(每题1分)
1、处方是由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、划价、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。()
2、医疗机构取得《麻醉药品购用印鉴卡》,应有保证麻醉药品安全储存的设施和管理制度。()
3、第一类精神药品可在连锁药店凭医师处方购买。()
4、药品监督管理部门须于每年10月底之前将辖区内批准的医疗机构麻醉药品购用计划通知各单位,同时抄送同级卫生主管部门()。
5、使用麻醉药品注射剂或贴剂的患者,再次领药时须将空安瓿或用过的贴剂交回。()
6、收回的麻醉药品注射剂空安瓿,由回收机构统一销毁。()
7、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有生产单位专门设计的标志。()
8、高血压有脑出血病史、严重高血压者、青光眼以及严重肾功能不全者禁用氯胺酮。()
9、海洛因、吗啡、鸦片、大麻、可卡因、美沙酮、二氢埃托啡、度冷丁、三唑仑等属于麻醉药品()
10、吗啡连续应用三天左右,每4小时1次,即可成瘾,停药后会产生一系列痛苦的反应。()
11、药师凭麻醉药品处方调配盐酸哌替啶注射液前,应严格审核处方并仔细核对用量,所调配量不超过二日极量。()
12、具有麻醉药品处方资格的执业医师,根据临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品的患者,应满足其合理用药要求。()
13、我们比较熟悉的药品如咖啡因、去氧麻黄碱(即冰毒)就是属于第一类精神药品; 巴比妥、地西泮、安钠咖属于第二类精神药品。()
14、县级以上政府卫生主管部门应对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。()
15、执业医师经省级人民政府卫生主管部门考核合格,取得麻醉药品处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品处方。()麻精药品培训试题
答案:一,1A 2D 3D 4D 5D 6B 7D 8D 9A 10C 11A 12A 13C 14B 15C 16C 17C 18A 19C 20A 21A 22C 23D 24B 25C 26C 27A 28A 29B 30C 31C 32A 33A 34A 35B 36A 37D 38A 39A 40C 二,1ABCD 2ABCD 3ABC 4ABD 5ABC 6ABD 7ABD 8ACD 9ABCD 10ABCD 11ABC 12ABD 13BD 14ABCD 15AB 三,1√ 2√ 3× 4× 5√ 6× 7× 8√ 9× 10√ 11× 12√ 13× 14√ 15×
第四篇:麻精药品试题
2015年麻醉药品、第一类精神药品处方权资格考核试题
姓名: 科室: 成绩:
一、选择题(最佳选择题):每题有A,B,C,D四个备选答案,请从中选择一个最佳答案。(共25题,每题2分,共50分)
1.《处方管理办法》规定:为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为()A.一日常用量 B.三日常用量 C.七日常用量 D.一次常用量 2.第二类精神药品一般每张处方不得超过()
A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量 3.何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗的是()A.盐酸吗啡 B.罗通定 C.磷酸可待因 D.盐酸哌替啶 4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方()A.主治医师 B.住院医师 C.执业医师 D.经考核合格并被授权的执业医师
5.下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理()A.芬太尼 B.美沙酮 C.阿托品注射液 D.盐酸哌替啶 6.医疗机构应对麻醉药品处方单独存放,至少保存()A.半年 B.一年 C.二年 D.三年 7.盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用()A.一级以上 B.二级以上 C.仅为三级 D.全部合法的医疗机构 8.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为()
A.两周 B.一个月 C.三个月 D. 四个月
9.根据《处方管理办法》,为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方 开具,每张处方为 常用量()A.逐日 一日 B.逐次 三日 C.逐次 一日 D.逐日 一次 10.药物成瘾性指的是药物的:()
A.精神依赖性 B.身体依赖性 C.精神依赖性和身体依赖性 D.以上均不对 11.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为()
A.一年 B.两年 C.三年 D.半年 12.下列种药品是阿片类拮抗药,可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制()A.阿托品 B.纳洛酮 C.纳曲酮 D.美沙酮 13.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品,应在哪个部门监督下进行()A.所在地药品监督管理部门 B.医疗机构领导和药剂科负责人 C.所在地卫生行政管理部门 D.所在地公安部门 14.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()A.一日常用量 B.三日常用量 C.七日常用量 D.十五日常用量 15.麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为()A.淡红色 B.浅黄色 C.浅绿色 D.白色 16.WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标()A.吗啡 B.美沙酮 C.芬太尼 D.盐酸哌替啶 17.根据《处方管理办法》的规定,医师为患者开具处方的有效期是()A.当日 B.三日内 C.五日内 D.一周内
18.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明()A.国家级 B.省级 C.市级 D. 区级或县级 19.下面有关精神依赖的说法错误的是:()
A.精神依赖与躯体依赖共同存在时,才能诊断为成瘾
B.遗传、社会心理和环境因素可以影响成瘾的产生和临床表现
C.精神依赖是一种原发性、慢性、神经生物学疾病状态
D.精神依赖即所谓的成瘾 20.以下哪种不是同一类镇痛药()A.可待因 B.吗啡 C.芬太尼 D.布洛芬 21.阿片类镇痛药物的不良反应不包括:()
A.便秘 B.呕吐 C.癫痫 D.呼吸抑制
22.按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,下列哪种药品属第一类精神药品()A.三唑仑 B.地西泮 C.巴比妥 D.艾司唑仑 23.不属于阿片类镇痛药物引起呼吸抑制的解救治疗原则的是:()
A.进行气管切开 B.呼吸复苏 C.建立通畅呼吸道,辅助或控制通气 D.使用阿片拮抗剂 24.世界卫生组织在《癌症三阶梯止痛方案》中推荐何种药物作为缓解重度疼痛的代表药物:()
A.杜冷丁 B.福尔可定 C.芬太尼 D.吗啡 25.以下关于联合用药的说法中错误的是:()
A.阿片类镇痛药与非甾体类抗炎药联合用药可以明显增加镇痛效果 B.镇痛药与辅助药物联合用药也可以明显增加镇痛效果
C.联合用药同时会因药物的相互作用与影响而增加不良反应的发生风险 D.镇痛治疗联合用药时,不应减量使用
二、填空题(共10题,每题3分,共30分)
1.根据《处方管理办法》规定,和 需长期使用麻醉药品和第一类精神药品时,首诊医师应当建立相应病历,要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存二级以上医院开具的、和为患者代办人员身份证明文件。
2.医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应在 中记录。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。
3.《处方管理办法》规定,为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方
为 常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过 常用量;其他剂型,每张处方不得超过 常用量。
4.《处方管理办法》规定,为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过 常用量;控缓释制剂不得超过 常用量,其他剂型处方不得超过 常用量。
5.根据《处方管理条例》,医师开具处方和药师调剂处方应当遵循、、的原则。
6.阿片类止痛药的疗效及安全性存在较大个体差异,需要逐渐调整剂量,以获得最佳用药剂量。称为。
7.国家药监局1998年已正式通知:对癌痛病人使用 止痛无极量限制。8.医务人员应当根据卫生部2007年制定并下发的 和,使用麻醉药品和精神药品。
9.目前全世界癌痛的治疗遵循的两大原则分是、10.医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为 开具该种处方。
三、问答题(共2题,每题10分,共20分)1.简述癌痛药物止痛治疗的五项基本原则
2.特殊药品的概念(10分)
答 案:
一、选择题(共25题,每题2分,共50分)
1.D 2.C 3.D 4.D 5.C 6.D 7.B 8.C 9.A 10.A 11.C 12.B 13.C 14.D 15.A 16.A 17.A 18.B 19.A 20.D 21.C 22.A 23.A 24.D 25.D
二、填空题(共10题,每题3分,共30分)
1.门急诊癌症疼痛患者 中、重度慢性疼痛患者 诊断证明 患者身份证明 2.病历
3.1次 7日 3日 4.3日 15日 7日 5.安全 有效 经济 6.剂量滴定 7.吗啡
8.《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》 9.WHO三阶梯止痛原则、NCCN指南
10.麻醉药品和第一类精神药品处方资格、自己 三.简答题(共2题,每题10分,共20分)
1.根据世界卫生组织(WHO)癌痛三阶梯止痛治疗指南,癌痛药物止痛治疗的五项基本原则如下:
1)口服给药 2)按阶梯用药
3)按时用药 4)个体化给药 5)注意具体细节。
2.答:特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品,《药品管理法》规定对上述药品实行特殊的管理办法。
第五篇:麻精药品试题
****人民医院
2015年麻醉药品、第一类精神药品处方权资格考核试题
姓名:
科室: 成绩:
一、选择题(最佳选择题):每题有A,B,C,D四个备选答案,请从中选择一个最佳答案。(共25题,每题2分,共50分)
1.《处方管理办法》规定:为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为()A.一日常用量 B.三日常用量 C.七日常用量 D.一次常用量 2.第二类精神药品一般每张处方不得超过()
A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量 3.何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗的是()A.盐酸吗啡 B.罗通定 C.磷酸可待因 D.盐酸哌替啶 4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方()A.主治医师 B.住院医师 C.执业医师 D.经考核合格并被授权的执业医师
5.下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理()A.芬太尼 B.美沙酮 C.阿托品注射液 D.盐酸哌替啶 6.医疗机构应对麻醉药品处方单独存放,至少保存()A.半年 B.一年 C.二年 D.三年 7.盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用()A.一级以上 B.二级以上 C.仅为三级 D.全部合法的医疗机构 8.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为()A.两周 B.一个月 C.三个月 D. 四个月
9.根据《处方管理办法》,为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方 开具,每张处方为 常用量()A.逐日 一日 B.逐次 三日 C.逐次 一日 D.逐日 一次 10.药物成瘾性指的是药物的:()
A.精神依赖性 B.身体依赖性 C.精神依赖性和身体依赖性 D.以上均不对 11.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为()
A.一年 B.两年 C.三年 D.半年 12.下列种药品是阿片类拮抗药,可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制()A.阿托品 B.纳洛酮 C.纳曲酮 D.美沙酮 13.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品,应在哪个部门监督下进行()A.所在地药品监督管理部门 B.医疗机构领导和药剂科负责人 C.所在地卫生行政管理部门 D.所在地公安部门 14.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()A.一日常用量 B.三日常用量 C.七日常用量 D.十五日常用量 15.麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为()A.淡红色 B.浅黄色 C.浅绿色 D.白色 16.WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标()A.吗啡 B.美沙酮 C.芬太尼 D.盐酸哌替啶 17.根据《处方管理办法》的规定,医师为患者开具处方的有效期是()A.当日 B.三日内 C.五日内 D.一周内
18.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明()A.国家级 B.省级 C.市级 D. 区级或县级 19.下面有关精神依赖的说法错误的是:()
A.精神依赖与躯体依赖共同存在时,才能诊断为成瘾
B.遗传、社会心理和环境因素可以影响成瘾的产生和临床表现
C.精神依赖是一种原发性、慢性、神经生物学疾病状态
D.精神依赖即所谓的成瘾 20.以下哪种不是同一类镇痛药()A.可待因 B.吗啡 C.芬太尼 D.布洛芬 21.阿片类镇痛药物的不良反应不包括:()
A.便秘 B.呕吐 C.癫痫 D.呼吸抑制
22.按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,下列哪种药品属第一类精神药品()A.三唑仑 B.地西泮 C.巴比妥 D.艾司唑仑 23.不属于阿片类镇痛药物引起呼吸抑制的解救治疗原则的是:()
A.进行气管切开 B.呼吸复苏 C.建立通畅呼吸道,辅助或控制通气 D.使用阿片拮抗剂 24.世界卫生组织在《癌症三阶梯止痛方案》中推荐何种药物作为缓解重度疼痛的代表药物:()
A.杜冷丁 B.福尔可定 C.芬太尼 D.吗啡 25.以下关于联合用药的说法中错误的是:()
A.阿片类镇痛药与非甾体类抗炎药联合用药可以明显增加镇痛效果 B.镇痛药与辅助药物联合用药也可以明显增加镇痛效果
C.联合用药同时会因药物的相互作用与影响而增加不良反应的发生风险 D.镇痛治疗联合用药时,不应减量使用
二、填空题(共10题,每题3分,共30分)
1.根据《处方管理办法》规定,和 需长期使用麻醉药品和第一类精神药品时,首诊医师应当建立相应病历,要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存二级以上医院开具的、和为患者代办人员身份证明文件。
2.医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应在 中记录。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。
3.《处方管理办法》规定,为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为 常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过 常用量;其他剂型,每张处方不得超过 常用量。
4.《处方管理办法》规定,为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过 常用量;控缓释制剂不得超过 常用量,其他剂型处方不得超过 常用量。
5.根据《处方管理条例》,医师开具处方和药师调剂处方应当遵循、、的原则。
6.阿片类止痛药的疗效及安全性存在较大个体差异,需要逐渐调整剂量,以获得最佳用药剂量。称为。
7.国家药监局1998年已正式通知:对癌痛病人使用 止痛无极量限制。8.医务人员应当根据卫生部2007年制定并下发的 和,使用麻醉药品和精神药品。
9.目前全世界癌痛的治疗遵循的两大原则分是、10.医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为 开具该种处方。
三、问答题(共2题,每题10分,共20分)1.简述癌痛药物止痛治疗的五项基本原则
2.根据培训课件中,我院2012年1-12月门诊癌痛治疗药物使用情况动态分析图,进行分析吗啡即释片、吗啡缓释片、吗啡注射液用量是否符合WHO三阶梯用药原则。
答 案:
一、选择题(共25题,每题2分,共50分)
1.D 2.C 3.D 4.D 5.C 6.D 7.B 8.C 9.A 10.A 11.C 12.B 13.C 14.D 15.A 16.A 17.A 18.B 19.A 20.D 21.C 22.A 23.A 24.D 25.D
二、填空题(共10题,每题3分,共30分)
1.门急诊癌症疼痛患者 中、重度慢性疼痛患者 诊断证明 患者身份证明 2.病历
3.1次 7日 3日 4.3日 15日 7日 5.安全 有效 经济 6.剂量滴定 7.吗啡
8.《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》 9.WHO三阶梯止痛原则、NCCN指南
10.麻醉药品和第一类精神药品处方资格、自己 三.简答题(共2题,每题10分,共20分)
1.根据世界卫生组织(WHO)癌痛三阶梯止痛治疗指南,癌痛药物止痛治疗的五项基本原则如下:
1)口服给药 2)按阶梯用药
3)按时用药 4)个体化给药 5)注意具体细节。
2.答案略