第一篇：2008执业药师
2008年执业药师《药事管理与法规》考试真题
一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销（B）
A、药品监督管理部门批准的非处方药
B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。
C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂
D、国家基本药物目录遴选的药品。E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品
2、设定和实施行政许可的原则不包括（B）
A、便民和效率原则
B、权和与义务对等原则
C、信赖保护原则
D、法定原则 E、公开、公平、公正原则
3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（C）
A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售 B、药品经营企业购进中药材应标明产地
C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指（D）
A、资源严重减少的主要常用野生药材物种
B、分布区域缩小的重要野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种
E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是（D）
A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序
C、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
E、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康
6、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是（A）
A、本单位科研需要的品种
B、本单位临床需要的品种
C、市场供不应求的品种 D、市场上没有供应的品种
E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
7、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》，对该药品应当（B）
A、按劣药处理
B、撤销批准文号
C、进行再评价
D、按假药处理
E、进行市场调查
8、根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布：（C）
A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理
B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理 C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号 E、对该单位进行警告并限期整改
9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是（D）A、品名
B、产地
C、产品批号
D、有效期限
E、生产日期
10、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是（E）A、列入国家基本医疗保险药品目录的药品
B、列入国家基本药物目录的药品
C、列入中华人民共和国药典的药品
D、刿入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
E、列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品
11、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（B）A、应由医院自行到药品批发企业提货
B、应由药品批发企业糨药品誉至医院 C、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D、应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E、应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业（B）A、应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 B、应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 C、应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 D、应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 E、应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
13、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（C）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
14、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（B）
A、每次处方剂量不得超过三日极量
B、应当给付川乌的炮制品
C、应当给付生川乌
D、应当拒绝调配
E、取药后处方保存一年备查
15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》（B）
A、在颁发地省内有效
B、在全国范围内有效
C、在取得者的居住地有效
D、在取得者的工作所在地有效
E、在取得者的身份证发放地有效
16、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是（D）
A、药品的适用性
B、药品的稳定性
C、药品的可靠性
D、药品的安全传
E、药品的有效性
17、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（D）A、红色专有标识
B：黄色专有标识
C、单色专有标识
D、绿色专有标识
E、蓝色专存标识
18、根据《处方管理办法》，医疗机辐普通处方的印刷用纸为（C）A、淡红色
B、淡绿色
C、白色
D、淡黄色
E、淡蓝色
19、根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指（B）
A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、不合理用药可能造成的有害反应
D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E、正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应
20、根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于（C）
A、I期临床试验
B、II期临床试验
C、Ⅲ斯临床试验
D、Ⅳ期临床试验、E、生物等效性试验
21、根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须（D）
A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用
C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用
D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E、经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
22、根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（C）A、药品监督管理部门
B、药品研究机构 C、药品生产企业
D、药品经营企业
E、药品使用单位
23、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（C）
A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师、D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_ E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
24、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是（C）
A、签订进货合同应明确质量条款
B、购进药品应有合法票据
C、建立购进记录，做到票、账、货相符
D、按规定保存购货记录
E、每两年应对进货情况进行质量评审
25、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是（C）A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所 c、药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品 D、药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确
26、根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是（C）A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责
B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任 D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定 E、药品生产、，经营企业应加强对药品销售人员的管理
27、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（B）
A、依法开办的药品连锁零售企业
B、获得国务院药品监管部门的批准 C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D、具有负责网上实时咨询的执业药师 E、对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
28、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的（D）
A、一般不良反应
B、较重不良反应
C、轻微不良反应
D、严重不良反应
E、可疑的不良反应
29、根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（C）A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年 30、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为（A）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
31、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（C）
A、医疗机构名称变更
B、法定代表人变更
c、制剂室负责人变更
D、注册地址变更
E、医疗机构类别变更
32、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（A）
A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准
c、药品包装必须按照规定印有标签
D、药品包装必颏按照规定贴有标签 E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
33、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（B）
A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D、通用名称、，英文名称、商品名称、汉语拼音
E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
34、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须（B）A、经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定 B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定 c、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 D、经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定 E、经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
35、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括（C）
A、保证基本医疗保险用药的品种
B、保证基本医疗保险用药的质量
C、保证提供药品的合理使用
D、引入竞争机制
E、合理控制药品服务成本
36、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是（D）
A、药品广告不得说明治愈率或有效率
B、药品广告应按批准的说明书说明适应症 C、第二类精神药品不得做广告
D、药品广告可以使用“国家级新药”用语 E、药品广告不可以患者的名义作疗效证明
37、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的（C）A、品名
B、等级
C、成份
D、价格
E、计价单位
38、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是（D）A、人身安全不受损害
B、知悉所购买商品的真实情况
C、自主选择商晶
D、无理由退货
E、公平交易
39、根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（D）
A、向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 B、应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正
c、为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 D、应积极提供咨询，并给予纠正
E、药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品 40、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是（A）
A、依法促销，诚信推广
B、科学严谨，实事求是
C、保护环境，规范包装
D、团结协作，尊重同仁
E、以德为先，尊重生命
第二篇：执业药师
执业药师
考试介绍
一、全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行
监督、指导并确定合格标准。
二、考试科目：
执业药师考试科目及类型要求
序号
6科目药事管理与法规药学专业知识
（一）药学专业知识
（二）综合知识与技能·药学中药学专业知识
（一）中药学专业知识
（二）综合知识与技能·中药学考试形式客观题客观题客观题客观题客观题客观题客观题
三、从事药学专业工作的考生报考1、2、3、4四个科目，从事中药学专业工作的考生
报考1、5、6、7四个科目。
四、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者：
（一）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药专业工作满20
年。
（二）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。可以免试：药学（或中药学）专业知识
（一）、药学（或中药学）专业知识
（二）两个科目，只参加药事管理与法规、（中）药学综合知识与技能两个科目考试。
五、考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试内通过全部科目的考试。属于免试部分科目的人员须在一个考试内通过应考科目的考试。
六、国家执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。请考生留意当地报纸、电台、人事考
试部门发布的通知。
报名条件
一、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一
者，均可报名参加执业药师资格考试。
1、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）中专学历，从
事药学或中药学专业工作满七年。
2、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）大专学历，从
事药学或中药学专业工作满五年。
3、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）本科学历，从
事药学或中药学专业工作满三年。
4、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）第二学士学位
研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。
5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。
二、免试条件
按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或
中药学）专业知识
（一）、药学（或中药学）专业知识
（二）。
1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。
2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作
满15年。
三、成绩管理
考试以两年为一个滚动周期。报考全部科目的人员，须在连续两个内通过考试；免
试部分科目的人员，须在一个内通过考试。
四、组织报名和资格审查
报名考试人员请持毕业证、职称证、身份证（原件）、从事专业工作年限证明、近期一寸彩色照片二张。报考人员的资格条件由人事考试部门负责审核并存档备查。免试人员的资
格条件，由各市人事局职称部门负责审查。
五、香港、澳门、台湾居民如何报考
国家执业药师资格考试，根据人事部相关文件，符合报考条件的香港、澳门、台湾居民均可按照就近和自愿的原则，在大陆的任何省、自治区、直辖市相应专业考试考务管理机构指定的地点报名并参加执业药师资格考试。在报名时应提交本人身份证明，并提交国务院教
育行政部门认可的相应专业学历或学位证书和本人工作单位出具的从事相应专业工作年限的证明。
报考时间
1.报名时间：
执业药师资格考试报名时间一般在每年的4-7月份左右，具体时间由当地人事考试中
心公布。
2.考试时间：
执业药师资格考试时间一般在每年的10-11月份左右。
2013年执业药师资格考试将在10月19、20日两天进行。具体科目及时间安排如下：
考试日期考试时间考试科目
2013年10月19日上午 09：0016：30药学（中药学）专业知识
（二）2013年10月20日上午 09：0016：30综合知识与技能（药学、中药学）
考试科目
国家执业药师资格考试科目分为：
药学类：
药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）
药学专业知识
（一）含药理学部分和药物分析部分
药学专业知识
（二）含药剂学部分和药物化学部分
药学综合知识与技能
中药学类：
药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）
中药学专业知识
（一）含中药学部分和中药药剂学部分
中药学专业知识
（二）含中药鉴定学部分和中药化学部分
中药学综合知识与技能
各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：
中药学专业知识
（一）：中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6：4；中药学专业知识
（二）：中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6：4；
药学专业知识
（一）：药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6：4；药学专业知识
（二）：药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6：4.
第三篇：执业药师
一执业药剂师资格证的市场价值
1、执业药剂师的工作领域
执业药师不仅应是合理用药知识的宣传者、药物不良反应信息的监测者，还是面向大众的药学服务的提供者。按照国家有关规定，(1)凡从事药品生产、经营、使用的单位必须配备执业药师；(2)实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店必须配备执业药师；(3)跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师；(4)通过GSP认证的大中型药品零售企业必须配备执业药师；(5)通过GSP认证的药品批发企业质量管理机构负责人必须是执业药师；(6)通过GMP认证的药品生产企业的质量管理机构负责人必须是执业药师；(7)县级以上医疗机构药房和制剂室必须配备执业药师。
2、执业药剂师的市场需求
国家食品药品监督管理局提出，到2005年12月31日前，我国要基本实现处方药凭医师处方购买，在执业药师、药师指导下销售和使用。届时，达不到药品分类管理要求的零售药店，从2006年起只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。业内人士指出，这意味着药品零售市场对执业药师的需求将急剧升温。
近年来，我国执业药师数量已经得到了大幅度增长，到2004年，其数量已经达到112900多人。然而，目前我国医药生产企业数量已经达到6000多家，一级以上医院有17764家（全部，包括个体诊所等达到28万家）；药品批发企业有1.2万余家，药店有20多万家。即使按照一家配备一名执业药师进行计算，目前我国执业药师的缺口依然非常巨大。
从就业方面来讲,执业药师是药学技术人员渴望得到的任职资格；从专业技术职称方面来讲，执业药师也同样是药学工作者期望的目标，尤其是走出大学校们不久的年轻人。总之，不论从就业、待遇还是从学术水平方面来说，执业药师是药学技术人员渴望得到的任职资格。
二 药剂师资格证相关问题
1.什么人可以申请参加国家执业药师资格考试？
凡我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备下列条件之一者，均可申请参加国家执业药师资格考试。
(一)取得药学、中药学或相关专业中专学历、从事药学或中药学专业工作满七年。
(二)得药学、中药学或相关专业大专学历、从事药学或中药学专业工作满五年。
(三)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历、从事药学或中药学专业工作满三年。
(四)取得药学、中药学或相关专业第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。
(五)取得药学、中药学或相关专业博士学历。
2.国家执业药师资格考试的科目包括哪些？
执业药师资格考试科目为：
药事管理与法规
药学类考试科目：
药学专业知识
（一）：该科目包括药理学、药物分析两部分内容；
药学专业知识
（二）：该科目包括药剂学、药物化学两部分内容；
药学综合知识与技能。
中药学类考试科目：
中药学专业知识
（一）：该科目包括中药学、中药药剂学（含中药炮制）两部分内容；
中药学专业知识
（二）：该科目包括中药鉴定学、中药化学两部分内容；
中药学综合知识与技能。
以上科目中，药事管理与法规为共同考试科目；从事药学或中药学专业的人员可根据专业要求，选择药学类或中药学类考试科目。
3.哪些人员参加国家执业药师考试可以免试部分科目？
按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者：
（一）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药专业工作满20年。
（二）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。
可以免试：药学（或中药学）专业知识
（一）、药学（或中药学）专业知识
（二）两个科目，只参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目考试。
4.何谓考试周期？
国家执业药师资格考试以两年为一个周期。参加全部科目考试的人员须在连续两个考试内通过全部科目的考试。例如，应试者于当年参加执业药师资格考试，有两个科目的考试成绩合格；第二年须参加另外两个科目的考试，若成绩合格则视为通过全部科目的考试。若其中有一个科目考试成绩不合格，则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩，另外三个科目须重新参加考试，如此滚动。参加部分免试科目的人员须在一个考试内通过应试科目。
5.国家执业药师资格考试定在每年的什么时间？
国家执业药师资格考试日期定为每年十月。根据国家药品监督管理局发出的《关于2001年执业药师资格考试工作有关事宜的通知》。考试分四个半天进行，每个科目的考试时间为2.5小时。
6.怎样办理国家执业药师资格考试报名手续？
报名参加考试者，由本人提出申请，所在单位审核同意，并携带有关证明材料（本人身份证、毕业证或学历证明、单位证明信）到当地考试管理机构办理报名手续。考试管理机构按规定程序和报名条件审查合格后，发给准考证，应考人员凭准考证在指定的时间、地点参加考试。
党中央、国务院各部门、部队及其直属单位的人员，按照属地原则报名参加考试。
报名时间定为每年4月。申请报名考试人员可向当地人事（职改）部门或药品监督管理部门咨询报名的具体事宜。
7.如何确定考试地点？
国家执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。
三 2005年全国执业药剂师资格考试题型
国家执业药师资格考试每年举行一次。试卷题型均为客观题，每科考试时间均为两个半小时。考试含四科，药学专业执业药师考试科目包括药事管理与法规、药学专业知识
（一）、药学专业知识
（二）、综合知识与技能*工学；中药学专业考试科目包括药事管理与法规、中药学专业知识
（一）、中药学专业知识
（二）、综合知识与技能*中药学。国家执业药师资格考试政策规定，参加全科考试，两年内通过考试，可申请执业资格；有免试科目的，须在当年通过考试。
入取比例:据统计，目前全国执业药师资格考试通过率为10%左右。2004年全国13万人报名，考试通过率为13.4%。
第四篇：执业药师
执业药师
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定，结合2009国家修订与颁布的药事管理法规情况，我司在充分征求专家意见的基础上，对《国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容进行调整。现将有关调整内容通知如下：
一、将《国家执业药师资格考试大纲》第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“国家药物政策与相关制度”的考核内容更新为2009年发布的“深化医药卫生体制改革”相关内容。第二小单元“药事管理体制”的考核内容，要求按照2008年《国务院机构改革方案》和《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2008〕100号)确定的内容掌握药品监督管理机构和药品技术监督管理机构的主要职责。第三小单元“药品质量及其监督检验”增加“国家药品编码”的考核内容。
二、将《国家执业药师资格考试大纲》第二大单元“药事管理法规”第四小单元“高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释”更新为《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(法释〔2009〕9号)。在第二大单元“药事管理法规”中增加《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法(暂行)》两个规范性文件。
三、对《国家执业药师资格考试大纲》第三大单元“药学职业道德”第三小单元“中国执业药师协会对执业药师的道德要求”的考试内容，要求按照中国执业药师协会第二次全国代表大会通过并发布的《中国执业药师职业道德准则》和《中国执业药师职业道德准则适用指导》的内容掌握。
附件：2010年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求
国家食品药品监督管理局人事司
二○一○年三月五日
第五篇：执业药师
全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。
考试性质国家执业药师资格考试属于职业准入考试，凡符合条件经过本考试并成绩合格者，国家发给《执业药师资格证书》，表明其具备执业药师的学识、技术和能力。本资格在全国范围内有效。
考试目的为了实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观地评价和选拔人才，全面提高药学技术人员的素质，建设一支既有专业知识和实际能力，又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍，以确保药品质量、保障人民用药的安全有效，国家实行执业药师资格制度。
2013年执业药师资格考试将在10月19、20日两天进行，2013年执业西药师考试科目有：药事管理与法规
药学专业知识(一)含药理学部分和药物分析部分
药学专业知识(二)含药剂学部分和药物化学部分
药学综合知识与技能
执业药师是具备药物知识的人员经营药品的执业证明和资格，执业药师没有等级，只要经过国家考试，经过药监局注册就可以。
药师有等级。分为主任药师、副主任药师、主管药师、药师。
执业药师与主管药师的区别
1、执业药师是由药监局颁发的;主管药师由卫生局颁发的。
2、执业药师是适用于所有药房的;主管药师只适用于医院的药房。
3、执业药师的挂牌设立是全国对药房管理的一种方式，主管药师只是在医院里的一种职称评定。最通俗的说，如果你在医院药房工作，考出主管药师你可以加工资的机会，而考出执业药师则没有。
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