QS认证20质量检验管理制度

第一篇：QS认证20质量检验管理制度

20质量检验管理制度

1目的

对产品实现的必要的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品的特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2适用范围

适用于对产品实现过程持续满足其规定目的的能力进行确认：对生产所用原材料，生产的半成品、成品进行测量和监控。3职责

3.1 研发部化验室负责原辅料的检测，包括微生物和理化指标检验工作。3.2 质量管理部检验科负责半成品、成品理化指标和和生产过程微生物的检测。3.3 生产管理中心

a)监控生产过程及测量工作；负责半成品、产成品的感官指标检验工作。b)负责产品的抽查、验证工作；协助紧急放行产品的追溯。

3.4各生产车间负责不符合过程的纠正和潜在不安全产品、不合格产品的处置。3.5流程管理部负责对生产过程进行监督，对车间的质量、卫生、安全、5S、关键点等控制、执行情况进行综合考评、评比。4工作程序

4.1 过程的测量和监控

4.1.1流程管理部根据质量标准、工艺规程、作业指导书、流程操作文件等文件规定对所在生产车间的作业过程进行巡查、督促，将发现的问题进行记录，并将问题反馈到生产车间相关责任人，由责任车间采取相应的措施进行处理。4.1.2每日下班后，将当日发现记录在《车间存在问题记录表》中的问题汇总填写到《现场检查汇总表》中，上报本部门并反馈给生产车间。

4.1.3根据检查人员上报的《现场检查汇总表》，整理、分析生产过程中存在的问题次数和问题种类，每月进行结果比较，并总结突出性问题，整理形成月通报，以流程简报形式发放到生产车间，车间对照整改并把解决措施反馈到生产管理中心，同时也便于其他生产车间采取预防措施。

4.1.4 为保证工作质量，各部门应积极开展定期的各种形式的自查或审计；体系的内审由管理者质量管理部策划，相关领导批准后实施。

4.1.5 各车间食品接触面的卫生检测由质量管理部化验室根据《生产车间卫生控制标准》进行，各检测项目，每月至少进行2次。4.2产品的测量和监控

4.2.1质量管理部负责根据各产品编制检验规程，明确检测项目，检测频率、抽样方案、检测方法、判别依据，使用的检测设备等。4.2.2进货检验及验证 4.2.2.1对生产购进物资，由采购部与仓库人员共同核对送货单、确认品名、规格、数量等无误，包装无损后，验收入库，对原辅物料做好相应标识后通知化验室。

4.2.2.2研发部化验室人员对购进原辅料进行全数或抽样验证，并填写《检验结果报告单》。仓库根据《检验结果报告单》结论：合格办理入库手续，对不合格的通知采购部，按《不合格控制程序》进行处理。4.2.2.3紧急放行

对生产急需来不及检验，在具有可溯性的前提下，由质量管理部填写《紧急<例外>放行申请单》，经质量管理部或其授权人批准后，一联质量管理部，一联交仓库。在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验：不合格时质量管理部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。

无可靠的追溯系统的情况下，禁止进行紧急放行。4.2.3半成品、出厂产品的测量和监控

4.2.3.1 生产车间负责半成品、成品的感官检验，包括产品包装前及包装后： a）包装前检验内容为产品的外观质量或口味，如产品的口感、口味、组织结构、颜色、热合情况、打卡情况、肠衣质量、字模标签、生产日期的复合性、长短、重量等；

b）包装后主要检查数量、合格证放置、生产日期、批号标识等情况。4.2.3.2 质量管理部化验室负责出厂成品理化指标和卫生指标的检测，出具检测报告时检测报告内容涵盖产品标准的所有项目，检测后应及时将检测结果通知相关车间。

4.2.3.3质检员或车间管理人员依据化验室化验结果和感官检验对产成品进行抽查验证，合格品予以包装或入库放行，不合格品按《不合格控制程序》执行。4.2.3.4严重不合格品除非顾客批准或相关领导批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品交付顾客，因顾客批准而放行的特例，需考虑： a）这类产品放行和交付顾客必须符合法律法规的要求； b）这类特例并不意味着可以满足顾客的要求。4.2.4测量和监控记录

在测量和监控记录中应清楚的表明产品是否按规定标准通过了测量和监控，记录应表明负责合格品放行的责任者。对记录执行《记录控制程序》。

第二篇：QS认证范文

QS 认 证 机 构

按照规定要求填写《食品生产许可证申请书》（到所在市（地）质量技术监督部门领取）两份；企业营业执照、食品卫生许可证、企业代码证（复印件）一份；不需办理代码证书的，提供企业负责人身份证复印件一份；企业生产场所布局图一份；生产企业工艺流程图（标注有关键设备和参数）一份；企业质量管理文件一份；如产品执行企业标准，还应提供经质量技术监督部门备案的企业产品标准一份；申请表中规定应当提供的其他资料。需要特别注意的是，《食品生产许可证申请书》封面应当加盖企业公章，复印的印章无效。

QS 认 证 流 程

ＱＳ是“质量安全”（ＱｕａｌｉｔｙＳａｆｅｔｙ）的英文缩写，它是我国新近实施的食品质量安全标志。国家强制性规定，所有的食品生产企业必须经过检验，合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印食品质量安全市场准入标志（“ＱＳ”标志）后才能出厂销售。自２００４年起，我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量安全市场准入制度。自明年起，包括茶叶在内没有ＱＳ认证的１３类食品将不得在市场上出售，所有茶庄、茶馆也不得经营无ＱＳ认证的茶叶产品。

一、准备资料按照规定要求填写《食品生产许可证申请书》（到所在市（地）质量技术监督部门领取）两份；企业营业执照、食品卫生许可证、企业代码证（复印件）一份；不需办理代码证书的，提供企业负责人身份证复印件一份；企业生产场所布局图一份；生产企业工艺流程图（标注有关键设备和参数）一份；企业质量管理文件一份；如产品执行企业标准，还应提供经质量技术监督部门备案的企业产品标准一份；申请表中规定应当提供的其他资料。

二、申 请

食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理的原则，到所在地的市（地）级质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请，提交申请材料。质监部门在接到企业申请材料后组成审查组，完成对申请书和资料等文件的审查。企业材料符合要求后，发给《食品生产许可证受理通知书》。企业申报材料不符合要求的，企业将在接到质量技术监督部门的通知后补正。

三、审 查

企业的书面材料合格后，按照食品生产许可证审查规则，企业要接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查。现场审查合格的企业，由审查组现场抽封样品。审查组或申请取证企业将样品送达指定的检验机构进行检验。经必备条件审查和发证检验合格而符合发证条件的，地方质量技监部门对审查报告进行审核，确认无误后，统一汇总材料在规定时间内报送国家质检总局。国家质检总局收到省级质量技监部门上报的符合发证条件的企业材料后，审核批准。

四、发 证

经国家质检总局审核批准后，省级质量技监部门向符合发证条件的生产企业发放食品生产许可证及其副本。

食品生产许可证的有效期一般不超过５年，不同食品其生产许可证的有效期限在相应的规范文件中规定。在食品生产许可证有效期满前６个月内，企业应向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出换证申请。

食品生产许可证实行年审制度。取得食品生产许可证的企业，应当在证书有效期内，每满１年前的１个月内向所 在地的市（地）级以上质量技术监督部门提出年审申请。

食品生产加工企业在食品原材料、生产工艺、生产设备等生产条件发生重大变化，或者开发生产新种类食品的，应当在变化发生后的３个月内，向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证变更申请。企业名称发生变化时，应当在变更名称后３个月内向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证更名申请。

QS认证的程序及相关标准

一、什么是食品质量安全市场准入制度

QS=quilty(质量)Seftly(安全)的定义

食品质量安全市场准人制度就是为了保证食品质量安全，具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动、具备规定条件的食品才允许生产销售的监管制度，因此，实行食品质量安全市场准人制度是一种政府行为，是一项行政许可制度。

二、食品质量安全市场准入制度的内容是什麽?

QS由三个制度组成：

a)对食品生产企业实施生产许可证制度

企业具备基本生产条件，能够保证食品质量安全的企业发给企业食品生产许可证，准予生产获证范围内的产品。未获得食品生产许可证的企业不准生产食品。这从生产条件上保证了企业能生产出符合质量安全的产品。

b)对企业生产的食品实施强制检验制度

根据中华人民共和国产品质量法第12条13条14条之规定，不合格产品不准出厂销售，这项规定能有效地把住产品出厂安全质量关。

12、产品质量应当检验合格不得以不合格产品冒充合格品。

对实施食品生产许可证制度的产品实行市场准入标志制度，对检验合格的食品加贴QS标志制度，没有加贴QS标志的食品不准进入市场销售。这便于执法部门监督检查，也有利于促进生产企业提高对食品质量安全的责任感。这三个制度就是QS制度的内容。

三、申请食品市场准入制度的企业适用的范围(QS认证)

在中华人民共和国境内生产并用于销售的食品生产厂属于申请认证食品质营安全市场准入制度的范围。

根据国家质检总局133号文和19号文的规定：

1、申请食品生产许可证企业的工商营业执照、卫生许可证经营范围中应包含生产加工申证产品的单元名称。经营范围没有相应内容的，不予受理。

2、企业营业执照、卫生许可证经营范围内只有批发零售的企业，不予办理食品生产许可证。

3、食品生产许可证申请书填写有错误或填写不全的，不予受理。

4、应提供的申报材料不全的，不予受理。

四、申请食品生产许可证企业应具备的生产必备条件是什麽?

根据国务院关于《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》及食品质量安全市场准入审查指南的有关规定，食品生产加工企业保证产品质量必备条件包括10个方面：(1)环境卫生要求(2)生产资源要求(3)原辅材料要求(4)生产加工要求(5)产品要求(6)人员要求(7)检验要求(8)储运要求(9)质量管理要求(10)包装及标签标识要求(茶叶产品必须预包装出厂)预包装食品：经预先定量包装或装入容器中，向消费者直接提供的食品。

五、申报生产许可证所需材料

共需11项材料，可在当地质检局(站)领取。

六、企业管理文件的主要内容(管理手册应包含的内容)

a)企业概况、质量方针、目标

企业概况：建立、有多少员工、规模是否通过国际质量体系认证等。

企业要有明确的质量目标，例如：方针：质量第一，诚信服务。

目标：可以具体化例如：保证出厂销售产品100％合格，保证销售的产品质量安全lOOV~，顾客满意率98％等类似的表达。企业的质量目标是否贯彻、积极落实了，应有记录给员工宣惯、组织学习、重要的是员工都知道企业的质量方针、目标而且要落实。b)质量管理职责

i．首先要设定好岗位，如：总经理下设生产部、技术部、品控部、采购部等各个部门的岗位职责(文字)及相互关系。要制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质鼍职责、权限及相互关系，制定岗位责任制，特别是部门之间有交叉的地方要把责任明确到人。特别提醒的是：要规定企业的领导中至少有一人全面负责产品质量工作，同时，要有质量管理部门或人员负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。强调要有质量管理制度。

ii．建立不合格品管理办法(管理制度)

首先要有不合格品的控制程序，出现不合格品如何处置?

是否进行了纠正，采取了纠正措施使不合格品得到控制使不合格项得到关闭。强调的是企业要有不合格品一票否决制，既检验人员通过检验确定的不合格品不许出厂，不合格品不出厂不是由总经理决定，这是QS制度中非常重要的一点，也是相关文件中多次强调的一点，企业的管理手册中一定要有不合格品控制程序、纠正措施程序以及相应的质量记录。

c)生产资源提供

i．生产场所的必备条件

企业的厂区要整洁、应建立在无有害气体、烟尘、灰尘、以及有其他扩散性污染源的地区，远离垃圾、畜牧厂、医院、粪池及排放三废的工业企业。

ii、生产场所应能满足生产的需要：车间、库房清洁、明亮；有防尘、防鼠、防蝇的设施，有更衣、洗手、消毒设施，厕所应在生产车间外侧，各种废弃物应在车间外较远处。

iii、厂房面积应不少于设备占地面积的8倍，地面应硬实、平整、光洁(至少是水泥地面)，加工和包装场地要经常清洗消毒。iv．应有足够的原料、辅料、半成品、成品库房，原料、辅料、半成品、成品应分开放置，不得混放，茶叶仓库应清洁。v．干燥、无异味，不得堆放生产资料和杂物。

vi．生产设备：分装企业的生产设备匀堆机、冷藏设施、干燥设备、包装设备、封口机等，设备的功能应良好，应有备台帐，定期进行维护的计划、记录以及维修记录。直接接触食品及原料的容器设备应符合要求，包装材料应符合SB／r。10035《茶叶销售包装通用技术条件》的规定，必须无毒、无害、无异味、清洁、干燥，不影响条叶品质。茶叶必须预包装出厂。

vii、人员要求：企业领导应了解生产者的产品质量责任和义务，质量管理人员应有管理知识和食品生产知识，企业的技术人员应有专业技术知识，生产操作人员能正确、熟练进行操作并应身体健康无传染性疾病，有健康证。企业担任茶叶感官评审的人员，必须经统一的培训，取得国家特有工种“评茶员”的职业资格后，才能从事相应的检验工作。企业的茶叶加工人员应取得“茶叶加工工”职业资格证后，才能从事相应的检验工作。

d)技术文件管理

i．企业应制定技术文件管理制度，要有专门的部门或人员负责管理技术文件，保证使用部门随时可获得技术文件的有效版本。这些都要在技术文件管理制度中规定。

ii、企业应具备生产所需的产品、原料、辅料、包装材料的标准，(国标、地标、行标、企标)所有标准都要在所在地技术监督局备案。应有绿茶、花茶、黄茶等——标准。

iii、企业要有生产过程中所需的工艺规程、关键控制点、作业指导书并应科学、合理。

七、采购质量控制

a、企业要制定采购原辅料及包装材料的采购管理制度。有制定采购计划、采购清单(合同)并根据批准的采购文件进行采购。这些要有记录。采购要有采购检验或验证证明(检验报告)如果企业对索取的证明不放心，可以自行检验或送检确保产品的合格率。b、如果有外协加工要制定外协管理制度。对于分装企业来说采购原料是非常关键的，要把好关。

八、过程质量管理

i．企业应制定生产过程质量管理制度，及相应的考核办法，并有具体考核的记录。

ii．员工要按照工艺文件进行生产操做，工艺文件中应规定关键控制点并有关键控制点的作业指导书。对分包企业来说关键控制点主要是原料验收、产品包装。

iii．企业必须实施关键控制点的控制程序，并做好记录。例如；进货原料的检验合格证明、包装材料的合格证明。

iv．生产过程中是否有效的防止污染的措施，操作场所的卫生条件，员工是否遵守卫生管理制度，进人车间要洗手、更衣、带鞋套等。成品库、原料库是否洁净、干燥、没有杂物及有异味的物品等等这些是否按规章制度执行了。

九、产品质量检验

a、企业必须具备规定的出厂检验设备：感官评审需要干评台、湿评台、评茶盘、审评杯碗、汤匙、叶底盘、称茶器(精度1／’1000的天平)

b、水分检验：分析天平(精度1／1000)，鼓风电热恒温干燥箱、干燥器、或水分测定仪。

c、粉末、碎茶检验；电动筛分机、检验筛、天平(精度1／100)

d、净含量：电子称或天平。提醒需要计量的设备必须计‘量并且在有效期内使用。

e、企业检验人员必须经过培训并有资质证明。一般要求企业有两名检验人员。

f、企业要制定质量检验制度和检验设备管理制度。

g、企业要严格按照产品标准及有茶叶质量安全市场准入细则的规定进行出厂检验并认真作好检验原始记录以及规范的检验报告。检验不合格的产品按不合格品管理程序处置，并认真作好记录。

h、再次强调企业是否有独立行使权利的检验机构或管理人员。

十、核发食品生产许可证的工作程序(QS准入工作流程)

1、企业申请：向企业所在地技术监督局提出申请(区县局)提交申请材料。5个工作日内受理部门做出是否受理书面通知书。

2、申报材料没问题进行现场审查，受理部门在受理申请后60日内组织专家完成企业生产条件现场审查。合格当场抽样检验30日内完成发证检验，检验合格由北京市质量技术监督局汇总材料向国家质检总局上报材料。

3、国家质检总局在20日内作出准予或不准予核发食品生产许可证的书面通知。北京市质量技术监督局在10日内向企业(申请人)颁发、送达食品生产许可证。

第三篇：QS认证员工健康管理制度

员工健康管理制度

1．目的为确保员工身体健康，确保生产、检验人员无患有碍食品卫生的疾病，保证食品卫生安全，特制定本管理制度。

2．适用范围

全公司员工适用。

3.职责

3.1 本制度由质量管理部制定、解释。

3.2 人力资源部负责员工健康档案管理工作。

3.4 各部门负责本部门相关资料的保持。

4．内容

4.1.员工的健康检查

4.1.1 所有新员工必须经体检合格后，方可允许上岗。

4.1.2所有接触食品的生产、检验人员（包括车间员工、仓管人员、流程管理部员工、技术中心员工等直接接触食品或生产设备的人员）每年12月份由公司统一安排一次由区防疫站进行的食品从业人员健康体检，取得健康证后或经医疗机构检验未患有有碍食品卫生安全的方可上岗。

4.1.2.所有新员工必须持防疫站发放的食品行业健康证方可入职。

4.1.4.凡患有细菌性痢疾或痢疾带菌者，伤寒或伤寒带菌者，病毒性肝炎或带毒者，活性肺结核，化脓性或渗出性脱屑性皮肤病或其它有碍食品卫生的疾病的有接触食品的生产、检验人员，为健康状况不合格人员，必须调离工作岗位；员工如患有或发现患这类疾病的必须及时向主管人报告。

4.1.4 公司医院每年对所有员工增加健康查体一次。

4.2.工作过程中出现疾病或负伤的情况处理：

所有在工作中要接触食品或生产设备的人员，在工作时间内生病或受伤应及时向主管报告，由主管批假治疗。禁止带病带伤生产。

4.4.健康档案的建立与保存

4.4.1有接触食品的生产、检验人员个人的健康证明材料按部门、车间、班组进行分类存放，保证每一在册有接触食品的生产、检验人员有相应的健康证明材料。健康证明材料存放两年以上的可以销毁。

4.4.2.按部门或班组建立有接触食品的生产、检验人员的《员工健康状况一览表》，详细填写员的健康状况，对患有碍食品卫生的疾病或伤患的员工，还需注意处理措施。《员工健康状况一览表》保存期为两年，超过保存期的可以销毁。

4.4.4.非生产检验人员或不直接接触食品的生产、检验人员亦按部门建立好相应的《员工健康状况一览表》，健康证明材料可以是防疫站以外的相关医疗部门发

放的健康材料。

5．相关表格

5.1《员工健康状况一览表》

第四篇：如何申请申请QS认证认证

如何申请申请QS认证认证

一、申请阶段15个工作日

从事食品生产加工的企业（含个体经营者），应按规定程序获取生产许可证。新建和新转产的食品企业，应当及时向质量技术监督部门申请食品生产许可证。省级、市（地）级质量技监部门在接到企业申请材料后，在15个工作日内组成审查组，完成对申请书和资料等文件的审查。企业材料符合要求后，发给《食品生产许可证受理通知书》。20个工作日企业申报材料不符合要求的，企业从接到质量技术监督部门的通知起，在20个工作日内补正，逾期未补正的，视为撤回申请。

二、审查阶段 40个工作日

企业的书面材料合格后，按照食品生产许可证审查规则，在40个工作日内，企业要接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查。现场审查合格的企业，由审查组现场抽封样品。

10个工作日（1）

审查组或申请取证企业应当在10个工作日内（有特殊规定的除外），将样品送达指定的检验机构进行检验。

10个工作日（2）

经必备条件审查和发证检验合格而符合发证条件的，地方质量技监部门在10个工作日内对审查报告进行审核，确认无误后，将统一汇总材料在规定时间内报送国家质检总局。

10个工作日（3）

省级质量技监部门在送出汇总材料后，保证国家质检总局在10个工

作日内能够收到该材料。

10个工作日（4）

国家质检总局收到省级质量技监部门上报的符合发证条件的企业材料的，在10个工作日内审核批准。

三、发证阶段

15个工作日

经国家质检总局审核批准后，省级质量技监部门在15个工作日内，向符合发证条件的生产企业发放食品生产许可证及其副本。

许可证相关

时间证书

食品生产许可证的有效期为3年。不同食品其生产许可证的有效期限在相应的规范文件中规定。

换证

在食品生产许可证有效期满前6个月内，企业应向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出换证申请。质量技术监督部门应当按规定的申请程序进行审查换证。年审对食品生产许可证实行年审制度。取得食品生产许可证的企业，应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内向所在地的市（地）级以上质量技术监督部门提出年审申请。年审工作由受理年审申请的质量技术监督部门组织实施。年审合格的，质量技术监督部门应在企业生产许可证的副本上签署年审意见。变更食品生产加工企业在食品原材料、生产工艺、生产设备等生产条件发生重大变化，或者开发生产新种类食品的，应当在变化发生后的3个月内，向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证变更申请。受理变更申请时，质量技术监督部门应当审查企业是否仍然符合食品生产企业必备条件的要求。

企业名称发生变化时，应当在变更名称后3个月内向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证更名申请。QS认证的内容

（一）是对食品生产企业实施食品生产许可证制度。对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业，发放《食品生产许可证》，准予生产获证范围内的产品；凡不具备保证产品质量必备条件的企业不得从事食品生产加工。

（二）是对企业生产的出厂产品实施强制检验。未经检验或检验不合格的食品不准出厂销售。对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验。

（三）是对实施食品生产许可证制度，检验合格的食品加贴市场准入标志，即QS标志。

QS认证对生产场所和设备的要求

一、生产场所

必须符合国家生产企业的卫生标准和各个产品的审查细则以及通则；

二、必备的生产设备

必须做到工艺合理、设备齐全（对照审查细则）

三、必须的检验设备必须建立企业自己的实验制度，并具备实验条件，同时必须有相应的检验设备（对照审查细则）和试剂。QS认证的范围

1：所有经过加工的食品（现做现买的、初级加工的产品不在此范围）2：化妆品

3：塑料和纸包装容器4：食用化工产品

5：食品加工用的相关设备6：牙膏

企业实施QS认证的意义

1．获得入市资格：通过认证，是产品进入市场的有效通行证。

2．规范食品生产：依照产品良好生产操作规程规范产品的生产过程。

3．提高产品质量：通过质量体系的建立和有效运行，对产品实现全过程实施控制，减少质量波动、减少不合格品，从而有效的保证产品质量，提高产品质量的稳定性。

4．提高管理水平：规范化管理，对每一项生产活动实施控制。

5．降低成本：通过管理体系文件的制定，规范每一位员工的行为，科学、合理的运用资源，减少返工，降低成本，进而提高企业的效益。

QS认证新要求：

由于连续发生食品问题，国家对QS的认证工作进行了加强。除了对认证机构和监督管理进行了详细的规定和追究制度，特别是对企业要求进一步提高。

1、委托检验淘汰，要求企业必须具备出厂检验能力，原已拿证的企业，属于委托检验的必须在年底前建立自己的实验室，否则将取消其QS证。

2、QS企业每年都将接受严格的证后监督检查，对其申证条件进行审核。若发现有严重不合格项就将吊销其QS证。该项工作将由省级质量技术监督部门统筹进行。

QS认证的费用

1：申请费用：2200/单元。同时申请两个含两个以上的，每加一个加收20%2：检验费用： 按照各省标准执行。同时，咨询费另计

3:咨询服务费用:按咨询机构标准执行,一般为12000~15000元。包括企业标准备案咨询费用。

第五篇：QS认证流程

一、需要以下资料：

1.《食品生产许可证申请书》3份

2.有效期内工商营业执照、卫生许可证、企业代码证（不须办理代码证的除外）的复印件各3份；

3.企业法定代表人或负责人身份证复印件3份；

4.企业生产场所布局图复印件3份；

5.标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图复印件3份；

6.企业质量管理文件复印件1份；

7.企业标准文本复印件1份（执行企业标准的企业）；

8.已获得HACCP认证证书、出口食品卫生注册（登记）证的，提供证书复印件3份；

9.检验员上岗证、从业人员健康证、计量与检测仪器的检定证书、生产记录。

10.主要供应商的资质材料（营业执照、生产许可证、产品检测报告等）。

二、硬件部分

1.厂房设施要求符合食品厂卫生规范；

2.生产设备、检测仪器要符合所申请产品对应的生产许可证审查细则要求。

食品企业QS认证审查项目列项

文件审查项目：(共审查六大部分)

★ 质量管理职责

1.1.1

企业应有质量负责人，并规定工作及职责、权限，并实施。

表现形式：如：任命书，文件、记录签名或类似文件。

必备文件：企业有质量负责人的证明文件；相关记录能证明履行了其职责。

1.1.2

企业应设置质量管理部门，及相关人员应负责质量管理体系的建立、实施和保持工作

表现形式：组织机构图，现场回答，是否明确自己的职责(检验不合格不准出厂，且能独立行使职权。)

必备文件：有检验机构或专(兼)职人员负责质量工作的证明文件

1.2

企业应有明确的质量目标，并积极落实。

表现形式：领导人应能回答企业的质量方针、质量目标

必备文件：应制订了质量方针，质量目标以及达到质量目标的具体步骤、方法

1.3.1

企业应有质量管理制度

表现形式：各部门，人员明确各自的质量责任及义务。

必备文件：质量管理制度(如：岗位责任制)

1.3.2-1

应有不合格控制程序或管理办法(必备文件)

1.3.2-2

是否记录了不合格记录，并采取了相应的纠正及预防、预防措施。

★ 生产资源提供

2.1.1

厂区整洁，不杂乱，各工序有条不紊

表现形式：厂区干净整洁，标识清楚，无可见污物，在用设备、器具、容器干净卫生并有保

持的措施。

2.1.2-1

应有原料库、成品仓库、车间并相互独立，车间应有洗手、消毒、更衣设施(洗手最好是感应设施)

2.1.2-2

车间和库房应清洁明亮，无液体溢漏，无破损

2.2.1

应有必备的生产设备(符合“审查细则”)

2.2.2

生产设备运行良好，精度符合要求(压力表、温度表、称重的电子称或台称、测量用的量筒等应进行计量)

必备文件：应有生产设备台帐，生产设备维护保养、维护、清理记录记录及相关计量证书

2.2.3

应有生产设备的维护、保养计划并有记录(现场应有记录本)

必备文件：应有生产设备维护、保养和清理的计划或类似文件。

2.3.1

企业领导(如生产负责人，采购负责人等)应明确产品质量法、食品卫生法，自己的职责和义务

2.3.4

生产人员应身体健康

表现形式：操作人员健康证。

★技术文件管理

3.1.2

企业的企业标准应备案

表现形式：提供经备案的企业标准一份

3.2

企业应有至少关键工序的作业指导书，并制订合理，具有操作性。

表现形式：生产现场应张贴作业指导书，工人能按此执行，并持续改进。

必备文件：关键工序作业指导书，产品加工工艺(必需设置关键质控点，并有质控点记录)

3.3.1

企业应有技术文件管理制度(必备文件)

3.3.2

技术文件管理应良好，并有专(兼)的管理人员

表现形式：审查现场应有文件管理员，文件归类应正确，不乱，查询容易。

必备文件：文件登记表；文件收发记录(记录谁、什么时间领用了几份文件，什么文件，当前版本)；文件索引；

★采购质量控制

4.1.1企业应制订采购管理制度

4.1.2企业应有委外加工及委托服务的采购管理办法

4.2

企业应有采购相关文件。

表现形式：采购计划；采购合同；采购申请；采购审批；采购单；采购批准单；验收单；进仓单；进仓检验单；帐、卡、物一致

必备文件：采购计划；采购清单或合同，原料进仓的检验报告应依据其采购(特殊的除外)。

4.3企业的采购应符合要求，且验证手续齐全。

表现形式：要求有QS证的食品类应采购有证的企业，如酱油、面粉、大米。应有原料检验报告。

必备文件：原料企业的相关文件(如定期国家抽检报告，每批的出厂检验合格的文件)；原材料检验报告。

★过程质量管理

5.1.1企业应有生产过程质量管理制度及考核办法

5.1.2应有定期的(最好每天一次)卫生检查记录(包括生产环境，生产设备，生产人员、生产用具)

★产品质量检验

6.1.2企业的生产设备应能满足国家要求出厂检验的项目且精度符合要求(如色谱仪、酸度计、天平的精度应能满足要求)

必备文件：周期检定或校准记录，证书；检验仪器台帐；检验仪器的周期检定记录。

6.1.2企业的检验人员应有相应资格或资历。

表现形式：能提供食品的化验员证如食品工程师，参加的食品化验培训等。

6.1.3应有检测设备管理制度(必备文件)

6.2“食品质量安全市场准入制度”规定：食品企业应每年不少于2次对自己不能出厂检验的项目(如重金属含量，致病菌)委托国家质检机构进行检验，并出具检验合格的检验报告。必备文件：委托检验合同，企业产品检验报告

6.3应有出厂检验的文件

必备文件：出厂检验规程(应能包括国家要求出厂检验的项目：如方便面生产企业应检验“碘呈色度”；纯净水生产企业应检查“净含量”；罐头食品生产企业的“商业无菌”检验；味精生产企业的“铁”的含量)；成品检验报告(签名人、日期应正确)；出厂检验合格证；不合格品处理记录(如有，但要有此表格)

五、审查程序：首次会议→企业自我介绍→现场审查→文件记录审查→人员提问→审查组内部会议→审查组与企业交换意见→宣读审查情况及结论→抽样→审查结束(合格情况)综合归纳应至少具备如下文件、记录(应有表格编号，版号，审批手续等)：

1、质量手册

2、必备的程序文件

3、第三层文件

包括：制度、规定、原料检验规程、半成品检验规程、成品检验规程、作业指导书、操作工艺卡、4、采购计划

5、采购合同或采购清单

6、合格供应商名单

7、供应商评定报告

8、采购合格证明(抽检报告)

9、QS证明复印件

10、产品委托检验合同

11、退货单

12、★入仓单

13、★出仓单

14、★原料拒收处理申请表

15、关键原料进厂检验报告

16、生产过程质量控制相关记录

17、成品检验记录

18、质量考核记录(前五类)

19、不合格处理记录

20、标准液标定记录

21、检测仪器、设备台帐

22、计量器具周期检定表

23、化验室设备使用操作规程

24、产品及原材料有效版本国家、行业、企业标准

25、卫生检查记录

26、过程参数控制相关记录

27、生产记录

28、设备维护、保养、清理计划

29、设备维护、保养和清理记录

30、生产设备台帐

31、生产设备使用/维护/保养规程(如有必要时)

32、人员培训计划

33、人员培训记录

34、员工健康状况登记表

35、受控文件登记表或文件清单

36、受控文件收发记录

37、★质量记录保存期限规定

38、★相关培训考试试题