一般缺陷10回复

第一篇：一般缺陷10回复

福安药业（集团）股份有限公司

FUAN PHARMACEUTICAL(GROUP)CO., LTD

药品GMP认证现场检查缺陷回复——一般缺陷10

现场检查缺陷项十：个别品种未将未知杂质进行统计分析，如头孢唑肟钠。（附录2,40）

1、缺陷项描述：

头孢唑肟钠杂质分析报告中的“杂质检测结果对比分析”项下未知杂质未作详细的统计分析，仅按质量标准规定对单个杂质和总杂质进行了统计分析。

2、产生缺陷的原因分析：

直接原因：我司检验人员未严格按照《杂质分析管理规定》执行，因此在编制药头孢唑肟钠杂质分析报告时未对未知杂质进行详细的统计分析。

根本原因：人员培训不到位。

风险分析：杂质档案是反映一个产品工艺及产品质量是否稳定的重要依据，杂质档案能指导公司持续稳定的生产出符合质量标准的产品。没有制定药品杂质档案，当出现产品质量问题时可能就发现不了那个环节出现问题，就会对质量事故调查造成不利影响。

3、整改方案：

公司立即组织相关人员对头孢唑肟钠杂质分析报告进行补充修订，同时对相关人员进行相关法律法规及公司文件规定进行深入学习。

4、整改措施及效果： 整改措施：

a)公司立即组织相关人员对头孢唑肟钠杂质分析报告进行补充修订，重点是头孢唑肟钠杂质分析报告中未知杂质的统计分析；

b)对相关人员进行相关法律法规及公司文件规定进行深入学习及考核；

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福安药业（集团）股份有限公司

FUAN PHARMACEUTICAL(GROUP)CO., LTD

c)对其他产品杂质档案进行复审； 整改效果：

已对头孢唑肟钠杂质分析报告进行补充修订；同时相关人员接收了相关法律法规及公司文件规定的培训且培训合格；其他产品杂质档案均对未知杂质作了详细的统计分析。

5、附件目录：

附件1：头孢唑肟钠杂质分析报告偏差调查处理表 附件2：GMP附录2第四十条及杂质分析管理规定培训文件 附件3：头孢唑肟钠杂质分析报告-重新修订后文件

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第二篇：信访回复

信访回复范文

信访事项答复意见书格式

一、文本格式

（一）标题：关于×××信访事项的答复意见

（二）正文：

第一部分:信访人反映的具体信访事项的受理情况。包括：(1)收到信访事项的日期。如果是由其他机关转送、交办的，要写明转送、交办机关和本单位收到日期。（2）受理的信访事项。如受理多个信访事项，应逐一写明。

第二部分：信访事项的事实认定情况及处理意见。包括：（1）对信访事项发生的时间、地点、主要事实的认定。（2）作出处理意见所依据的法律、法规和政策。（3）处理意见。对多个信访事项要逐一答复。

第三部分：告知对答复意见不服的救济途径。告知信访人如对答复意见不服，可自收到本答复意见之日起30日内向上一级行政机关申请复查。

（三）落款：包括作出答复意见的单位名称及日期，并加盖单位公章。

二、有关要求

（一）信访事项答复意见书必须由有权处理机关作出，不能以机关内设机构或信访职能处室的名义答复信访人。答复意见书加盖单位公章，不能盖单位内设处室章。

（二）信访事项答复意见书要有针对性。对信访人所提出的问题不能避而不答，多个信访事项要逐一进行答复,答复意见要明确具体。

（三）信访事项答复意见书要有准确性。用词造句通俗易懂，表述准确，简明扼要，不使信访人在理解上产生歧义。

（四）信访事项答复意见书的形成要有严格的报批审查程序。一般信访事项由单位分管领导审核签发，重大信访事项由单位主要领导审核签发。

（五）信访事项答复意见书使用A4纸。

（六）信访事项答复意见书须在法定期限内送达信访人，送达方式包括直接送达、挂号邮寄送达等。答复意见书抄报上一级机关和同级政府信访工作机构。上级机关或同级政府信访工作机构交办的，要向交办机关报送办理情况报告；其他机关转送的，要向转送机关通报办理情况。

信访事项办理情况报告格式

一、文本格式

（一）标题：关于×××信访事项的办理情况报告

（二）正文：

第一部分：信访事项的受理情况。包括：（1）收到信访事项交办函的日期、交办机关的名称及交办编号。（2）交办信访事项的具体内容。（3）向信访人送达受理告知单的时间和方式。

第二部分：信访人基本情况及对信访事项进行调查处理的基本过程。包括：（1）信访人基本情况。（2）调查核实、会议研究、领导审批、确定处理意见等工作过程。

第三部分：对信访事项的事实认定结论及处理意见。包括：（1）经核实认定的主要事实。（2）作出处理意见的法律、法规及政策依据。（3）处理意见。多个信访事项的处理意见要逐一写明。第四部分：将信访事项处理意见向信访人进行答复的情况。包括：（1）书面答复意见的送达方式及日期。（2）信访人对书面答复意见的态度。

（三）落款：包括信访事项承办单位名称及日期，并加盖单位公章。

二、有关要求

（一）信访事项办理情况报告要事实清楚、定性准确、用词恰当、言简意赅。

（二）信访事项办理情况报告须经信访事项承办单位的分管领导审核签发，重大信访事项必须经单位主要领导审核签发，并在文头标明。

（三）信访事项办理情况报告使用A4纸，文头纸使用单位文件纸。落款加盖单位公章，不能盖单位内设处室章。

（四）信访事项受理告知单、信访事项答复意见书作为办结报告的附件一并上报交办机关。

（五）上级机关交办的信访事项，办理情况报告抄送同级政府信访工作机构。

第三篇：回复点评

嘉兴光明大酒店期待您的再次光临！我们竭诚为您服务！

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感谢您一直以来的支持，酒店全体员工会以更加专业、热情的服务接待每一位住客。祝您身体健康，工作顺利。

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非常感谢您下榻金都酒店。我酒店离拱北关闸步行15分钟。得到您的满分我们倍感荣幸，酒店全体员工热忱欢迎您的再次光临！祝您工作顺利，生活幸福！

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您好！非常感谢您提出的宝贵意见，我们竭诚期待您的再次光临！祝您工作顺利，生活幸福！

感谢阁下对酒店的支持和厚爱，顺兴川菜期待您的再次光临！我们竭诚为您服务！

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顺兴川菜期待您的再次光临！我们竭诚为您服务！祝您工作顺利，生活愉快！

您好！非常感谢您下榻顺兴川菜，关于您提到的问题,非常抱歉,我们已将此事反应至相关部门.全体顺兴人真诚期待您的再次光临！祝愿生活愉快，阖家幸福！

您好！非常感谢您下榻顺兴川菜。得到您的好评我们倍感荣幸。顺兴全体员工热忱欢迎您的再次光临！祝您工作顺利，生活幸福！

蜀九香延安西路店期待您的再次光临！我们竭诚为您服务！祝您工作顺利，生活愉快！

您好！非常感谢您光临蜀九香延安西路店用餐，关于您提到的问题，非常抱歉！我们已经将此事反应至相关部门。蜀九香全体员工真诚期待您的再次光临！祝愿您生活愉快，阖家幸福！

您好！非常感谢您光临蜀九香延安西路店用餐，得到您的好评我们倍感荣幸。蜀九香全体员工热忱欢迎您的再次光临！祝您工作顺利，生活幸福！

您好！非常感谢您光临顺兴川菜延安西路店用餐，得到您的好评我们倍感荣幸。顺兴川菜全体员工热忱欢迎您的再次光临！祝您工作顺利，生活幸福！

您好！非常感谢您光临顺兴川菜延安西路店用餐，关于您提到的问题，非常抱歉！我们已将此事反映至相关部门，顺兴川菜全体员工真诚期待您的再次光临！祝愿生活愉快，阖家幸福！

第四篇：整改回复

关于第三方检查的整改

2014年8月11日，第三方督察组对我司2014配基0194工程进行现场检查及指导，针对现场发现的问题，我司进行了整改以及改进。现场存在的问题及整改情况如下

1、现场堆放的沙与开挖的土未明显分开堆放。整改措施：现场对施工使用的沙与开挖出的土进行隔离，分开堆放。

2、B-C段电缆沟，开挖处有运行通信电缆，未做隔离措施。整改措施：现场对B-C段电缆沟开挖处，暴漏在外的通信电缆加装套管，进行防护。

3、2014.8.8开挖电缆沟安全施工作业票中，工作时间填写有误，应填写10天期限。整改措施：严格按照安全作业票的填写规范进行填写。

4、现场没有悬挂工作票上要求的“电力施工，注意安全”标示牌。整改措施：现场已做整改，悬挂“电力施工，注意安全”。

第五篇：整改回复材料[模版]

关于2015年焦作市鑫粮苑小区安居奖工程问题

整改汇报材料

针对省厅2015年10月28日在焦作市鑫粮苑小区1#楼工程检查中发现的以下问题，我公司高度重视，派专人进行监督整改，现将整改情况汇报如下。

检查当天省厅提出了以下六项问题：

1、一单元门口外侧地面有裂缝；

2、一单元楼梯间顶层砌体有水平、竖向裂缝；

3、上屋面门制作安装不符合要求，出屋面排气管高度不符合规范要求，女儿墙压顶面层脱落，落水口处未安装雨水篦，爬梯设置不规范且为做防腐处理；

4、屋面雨篷及阳台防水卷材收头处未做压边处理且无保护层；

5、顶层楼梯间消防管道过楼板处缝隙处理不规范；

6、塑钢窗未安装防脱落措施。整改结果如下：

1、一单元门口外侧地面裂缝处用切割机将裂缝切开，用混凝土灌缝，然后重新收面处理。

2、一单元楼梯间顶层墙体裂缝处将原腻子清理干净，用白胶将亚麻布粘至墙体，然后刮腻子两遍，刷乳胶漆。

3、上屋面门按规范重新加固整改，门缝全部用发泡胶进行处理，门缝外侧用密封胶进行。出屋面排气管高度不符合要求的，全部接高，均超出屋面2米。女儿墙压顶面层脱落部位基底全部清理干净，刮腻子两遍，重新刷外墙漆。落水口处全部规范要求加装雨水篦；爬梯设置不规范处，重新植筋处理，另重新全部刷防腐防锈漆。

4、屋面雨篷及阳台防水卷材收头处已加设盖条，并按规范要求铺设保护层。

5.顶层楼梯间消防管道过楼板处缝隙已用石膏重新处理，刮腻子刷漆。

6、塑钢窗已按规范安装防尘垫及防脱落块。

以上问题我单位已按要求全部整改到位自检合格，并报请监理及甲方进行验收，验收结果合格。现将处理结果报上。

河南新获建设有限公司

2015年11月1日

第六条工程问题整改前后照片

鑫粮苑小区1#楼工程问题整改后照片

鑫粮苑小区安居奖工程问题

整改汇报材料