中药饮片知识培训

第一篇：中药饮片知识培训

中药饮片知识培训试题

部门： 姓名： 分数：

一、填空题(10*5分)1.中药饮片库储存中药饮片的相对湿度是（），温度：不超过（）2.实施批准文号管理的中药饮片应向上游企业索取（）购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号（），从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关（）文件

3.中药饮片贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。贵细药材应使用（）称量，做到计算准确无误。

4.中药饮片检查包装内是否变质：（）腐烂等现象，实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明（）。5.严禁经营企业从事饮片分包装、（）等活动。

6.验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，在验收时有虫蛀、霉变、泛油、变色等现象的的应（），中药饮片的（）与药品性质相适应及符合药品质量要求，对（）的应予以拒收，对包装（）的应予以拒收，对于湿度不符合规定，杂志超标，片型不符合规定的应予以拒收。

7．日常经营过程中，要贯彻（）的出库原则，特别是短时间内易变质的中药饮片。

8.再仓储过程中，对于库存量大、周期长的中药饮片，应经常（），防止堆积发热，以致生虫发霉，长期贮存的怕压或发热易燃的药品应定期（），货垛之间采取必要的（）措施，并加强检查，搬运和堆垛应严格遵守商品（）的要求，安全操作。内服要与外用药应（）

9.颜色、性状相似的中药饮片应（），防止发货时发生错误，例如：茯苓丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗，生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和没药等。

10.没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进（）中药饮片，如：生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等。

二、名词解释（10分）中药饮片：

三、简答题（20分*2）

1、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求？ 2.中药饮片养护的注意事项有哪些？ 2

答 案

1.中药饮片库储存中药饮片的相对湿度是（35%-75%），温度：不超过（20℃）2.实施批准文号管理的中药饮片应向上游企业索取（加盖公章的生产批件复印件）购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号（质量检验报告书），从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关（经营证明）文件

3.中药饮片贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。贵细药材应使用（天平或电子秤）称量，做到计算准确无误。

4.中药饮片检查包装内是否变质：（虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解）腐烂等现象，实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明（批准文号）。

5.严禁经营企业从事饮片分包装、（改换标签）等活动。

6.验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，在验收时有虫蛀、霉变、泛油、变色等现象的的应（予以拒收），中药饮片的（包装与容器）与药品性质相适应及符合药品质量要求，对（不符合标准）的应予以拒收，对包装（标示不全）的应予以拒收，对于湿度不符合规定，杂志超标，片型不符合规定的应予以拒收。

7．日常经营过程中，要贯彻（“先进先出”、“远期先出”和“易变先出”）的出库原则，特别是短时间内易变质的中药饮片。

8.再仓储过程中，对于库存量大、周期长的中药饮片，应经常（翻垛），防止堆积发热，以致生虫发霉，长期贮存的怕压或发热易燃的药品应定期（翻码倒垛），货垛之间采取必要的（隔垫）措施，并加强检查，搬运和堆垛应严格遵守商品（外包装标志）的要求，安全操作。内服要与外用药应（分开存放）

9.颜色、性状相似的中药饮片应（分开摆放），防止发货时发生错误，例如：茯苓丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗，生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和没药等。

10.没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进（毒性）中药饮片，如：生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等。

二、名词解释（10分）中药饮片：

是指在是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。

三、简答题（20分*2）

1、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求？

答：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法，取样的代表性直接影响到检定结果的正确性，因此，必须重视取样的各个环节：（1）检查包件取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程序以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录，凡有异常情况的包件就单独检验。

（2）抽样原则：从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则：a.药材总件数在100件以下的，取样5件，100-1000件，按5%取样，超过1000件的，超过部分按1%取样，不足5件得逐件取样。b.贵重药材，不论包件多少均逐件取样c.破碎或粉末状药材的取样：对破碎的、粉末状的活大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，抽取总量应不少实验用量的3倍。

2.中药饮片养护的注意事项有哪些？

答：(1)中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施，要做到“四勤”即勤打扫、勤通风、勤晾晒、勤清理。

（2）中药饮片应按季度对饮片全部巡检一遍，夏防季节，即每年5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍。

（3）饮片应严格执行先产先出、先进先出、易变先出的销售原则：对储藏时间要有明确要求，如：含挥发油、香气易挥发及含油脂或糖类成分的中药，容易“走油”，储藏时间过久，均可降低质量影响疗效，对此采取“少量勤进”的措施，以确保饮片新鲜有效。

第二篇：中药饮片培训教案

中药饮片培训教案

一，储存与养护：

（一）中药饮片：中药材经加工炮制的产品。

中药饮片由于截断面积增加，与外界接触面也随之扩大，因此，吸湿与污染的机会也多。在运输和储藏过程中，如果管理不当，养护不善，在外界条件和自身性质相互作用下，就会逐渐发生物理和化学变化。继而饮片霉变，虫蛀等现象。直接影响药物的质量与疗效。中药的变异现象取决于：A外界条件 B自身性质

掌握中药各种变异现象及特色，了解发生变异的原因，才能有效的防治，保证用药安全。

（二）中药变异现象的外界因素：

温度 湿度 空气 日光 微生物 虫害 鼠害 1，温度：中药在常温下成份基本稳定，当温度超过34度以上时某些中药就会发生变异。

例：种子类含油脂较多，桃仁 杏仁 柏子仁 麻仁等出现油份外溢

含糖类较多的黄精 熟地 玉竹 苁蓉 枸杞等出现粘连变味

动物尸体类蛇 全虫 蜈蚣等腐败变臭

温度低于零度时，某些含水量较多的鲜药 鲜生地 鲜石斛等所含水份就会结冰，细胞壁，原生质受损。

温度过高或过低都会造成中药饮片中有效成份受损，直接导致中药疗效降低

2，湿度：按国家规定，中药饮片库房相对湿度35%——75% 中药饮片含水量应控制在9%——13%。库房湿度过高直接引起中药的潮解，融化 糖质分解，霉变 风化 干裂等各种变化。

3，空气：空气中的氧对中药的质量起重要作用。很多微生物，害虫的生长，发育都需要空气的氧。改变空气成分的组成比例是防治仓虫的有效方法。

4，日光：直接的日光照射会使中药成份发生氧化，分解 聚合等光化反应。紫外线还可使含蛋白质的中药材变性，色素分解，加速鞣质产生沉淀。

5，微生物：是中药饮片发霉变质的主要原因。中药饮片中含蛋白质，糖，脂肪，碳水化合物，有利于微生物的生长繁殖。霉菌是药物发霉变质的主要微生物

6，害虫：由于中药来源广泛，受采收，加工，运输，储存，包装等多种因素的影响，加之微生物，害虫特性多样，容易构成对药物不同程度的污染和危害，40%以上的中药饮片易被虫蛀。

7，鼠害：鼠类易破坏中药包装，同时鼠类排泄物污染，病毒，致病菌传播等危害。尤其死鼠危害更大。

（三）中药饮片储存中常见的变异现象：

1，虫蛀是指害虫侵入饮片内部所引起的破坏性作用。由于中药中含有大量的营养成分，极易滋生害虫，发生虫蛀，经虫蛀后，会行成蛀孔，产生蛀粉，成分损耗，疗效降低。2，发霉：指在适当温度【20——30度】和湿度【相对湿度75%以上】或中药饮片含水量【超过15%】足够条件下，中药表面附着或内部寄生的霉菌繁殖滋生现象。

3，变色：由于受温度，空气，日光的影响而引起饮片自身原有色泽的改变现象。变色的原因主要是中药所含成分不稳定。在外界因素影响下，植物体内的酶使植物内成分发生氧化，聚合，水解等反应，使饮片原色发生改变，或原色退化。

4，走油：走油也称泛油。是指含有脂肪，挥发油，粘液质，糖类等成份较多的中药，在温度和湿度较高的情况下，出现的油润，泛软，发粘，颜色变深等现象。

其他变异现象还包括中药气味的散失，风化，潮解，粘连，融化，升华，腐烂等。

（四）中药饮片常用的储存与养护方法：

1，干燥养护：干燥是保存中药的最基本的条件。没有水分中药化学成分稳定。

常用的干燥方法：晒干法 阴干法 烘干法 木炭干燥法 生石灰干燥法 通风干燥法等。

2，冷藏养护： 采用低温【0——10度】储存方法。

3，密封养护： 可避免外界空气，光线，温度，湿度，微生物害虫等对中药质量的影响。

4，化学药剂养护： 常用磷化铝或硫磺熏蒸。熏蒸后通风排毒。5，对抗同储养护： 本法利用不同性能的中药和特殊物质同储，具有相互制约，防变质的作用。

例：花椒或樟脑与动物尸体同放。可避免霉变，虫蛀。6，气调养护：即空气成分组成比例的调整。简称【C A】储存。将空气中的氧含量降低，以防中药变质的方法。无毒，无污染，科学而经济的储存方法。

（五）易发生变异的中药饮片

1，易生虫的中药饮片：

质地松软，含糖类，脂肪较多的党参 枸杞子 熟地 肉苁蓉 天冬 沙参等

含蛋白质较多的动物尸体

含淀粉较多的赤小豆 薏苡仁 芡实 山药 葛根 天花粉等

质地松散，含芳香挥发油较多的菊花 金银花 玫瑰花 款冬花 蜜蒙花等

查看：检查跺的上面，以及跺底是否有虫丝或蛀粉等 2，易泛油，发霉的中药饮片：

含脂肪油，挥发油的饮片受温度影响。含粘液质和糖类饮片受湿度影响，或饮片含水量在15%，空气相对湿度超过70%，温度在20——35度时易发霉

处理：刷霉 淘洗 沸水喷洗 醋洗【100公斤饮片用醋10——12公斤】 油擦

3，易变色散失气味：花 叶 全草类 4，易融化怕热的药材：指溶点较低受热后易粘连变形，甚至融化流失。如乳香 芒硝

植物成分经蒸馏制成的结晶，如樟脑 冰片等受热后加速挥发散失

处理：仓库干燥阴凉。将药物盛装在严密牢固的包装容器内。

二、验收：

（一）、验收人员学历要求：从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有 中药学中专以上学历或者具有 中药学中级以上专业技术职称；

（二）、中药饮片定义：中药饮片是指要求切片作煎汤引用之义。饮片有广义和狭义之分，就广义而言，凡是供中医 临床配方 用的全部药材统称为饮片。狭义则指制成一定形状药材，如片、块、丝、段等称为饮片

（三）、中药饮片的包装及标签：中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品的质量要求。

中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。

（四）中药饮片验收抽样原则与比例：

（五）整件数量在3件一下的应当全部抽样检测

整件数量在3件以上至50件一下的至少抽样检查3件

整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。

每件整包装中抽取3个最小包装样品验收；发现之旅异常时，加班抽样

第三篇：中药饮片知识

中药饮片质量堪忧

近年来，大量农民及无业人员进入全国各地中药材批发市场，大量经营饮片，非法供应给医院、药房，给古老的饮片产业造成巨大的灾难，各大药材市场周围的居民房几乎全部被不法药贩租用成为地下加工厂，条件简陋，制作方式原始，根本无质量保证可言，市场上流通的中药饮片，百分之八十以上就来自于这些不法商贩手中。

伪品、混淆品屡见不鲜，如木薯片冒充天花粉片、棉花根冒充黄芪等；人为地掺杂现象严重，如天麻中插铁钉、海马内灌水泥；国家明令限制流通的28种毒麻中药材及饮片，如罂粟壳、生马钱子等在市场上广为流通；

而中药饮片内在质量情况更为严峻，比如火麻仁和柏子仁严重“走油”，钩藤茎多钩少，厚朴皮薄气味不足，沉香树脂含量极少，或者根本就不含树脂。不少中医临床医生无奈地感叹：“证对方准药不灵！”，更有有识之士惊呼“长此以往，中医将亡于中药之手”。

中药饮片产业已成为中药各产业中最薄弱的环节，整体产业水平很低，生产企业多，规模小，效益低，技术开发和创新能力弱，生产工艺和设备落后，管理不规范 中药饮片质量问题原因扫描

目前中药饮片的质量存在着一些问题，究其原因，主要在以下几个方面：

中药材种植不规范 中药材的种植长期以来是广大农户的副业，种植随意性很强，基本靠传统栽培种植，无规范可言，这就造成了饮片质量的不可控。尽管目前国家正在推行中药材GAP，但还没有成为一种强制行为，而且市场也没有给GAP基地带来可观的经济效益，加工基地又少得可怜，因此短期内不可能改变中药材的种植现状。

饮片炮制管理标准难统一 按规定，饮片必须按照国家药品炮制标准进行炮制，国家没有规定炮制标准的，必须按照省级药品监督部门制定的炮制规范进行炮制。但目前《中国药典》中有明确炮制标准的药材所占比例比较小，其他的多是地方规范，同一品种炮制方法常有差异，有的甚至相互矛盾，这种不统一，给药品的监督检查带来很多困难，也影响了饮片的流通和使用。饮片标准不完善 根据《药品管理法》第31条，国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局，已制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片，但还不完善，此项工作任重道远，需要进一步加大推进力度。

饮片与药材界定不清市场混乱 国家三令五申禁止药材市场或集贸市场销售饮片，但收效甚微。根源在于：一是一些药材和饮片的界定难，缺少对饮片概念的明确规定，因此对界定盲区里的饮片，监管部门难以处理。二是药食两用的饮片给经营者可乘之机。国家卫生部先后公布了60余种药食两用品种，一些经营者利用这些品种的双重性，应付监督部门时说是食品，而对药品购买者就说是饮片。三是利益驱使，据对金银花、当归、柴胡等20多个常用品种的价格调查，其出厂价一般可高出集贸市场价30% ～40%，这样的价格差饮片经营单位和使用单位自然不愿放弃。同时，药材市场和集贸市场销售饮片也由来已久，饮片来源稳定，销售客户固定，加工、批发、分销形成网络，虽然经历一次又一次的整顿，但始终割不断其利益链条。四是饮片生产厂家也多有不规范之处。目前我国注册的饮片生产企业有近1000家，但通过GMP认证的仅100来家，其他大多是作坊式生产。这些企业与非法饮片加工厂相比，技术、工艺、设备、环境、产品质量几乎没有区别，不但质量无法保证，而且销售饮片时很少开具发票，因此检查出有质量问题的饮片，监管部门也无法追究查处。

饮片的包装材料和容器质量关难控制 按规定，直接接触药品的包装材料和容器应由药品监管部门在审批药品时一并审批，但目前大部分饮片没有实施批准文号管理、审批包装也就无从说起。

监督执法难 饮片采购时，虽然国家对医疗机构及经营企业饮片的购销作了严格规定，但因一些药材与饮片界定不清，监督执法时常有难以“下手”的时候。而国家又一直未公布实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录，导致监督执法时对没有取得批准文号的饮片缺少处罚依据。

饮片保管人员业务素质较低 不少药品经营和使用单位的饮片管理人员多为兼职，不具备专业知识技术，其工作又不受重视，导致积极性不高，责任心低下，再加上不注重自身业务素质的提高，也不学习掌握正确的饮片储存管理方法，对饮片质量管理工作做不到尽心尽责

中药材、中药饮片储存与养护 ㈠中药材、中药饮片储存

中药材、中药饮片实行分类储存 中药材、中药饮片经验收合格入库后，应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房（库区）。

中药材分类储存：中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。

▲易生虫类中药材：这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类，应与不易生虫的中药材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放，便于杀虫养护。

▲易霉变、泛油的中药材，如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放，便于控制库房温湿度，创造阴凉、通风、干燥的有利条件，达到保管与养护目的。

▲易变色、气味散失的中药材，如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放，仓库温度不宜过高，应阴爽、避光或密封储存。▲麻醉药品（罂粟壳）、医疗用毒性药品应单独分库存放。中药饮片的储存：应根据中药饮片的自然属性和储存特性，按中药饮片的类型及不同的变异性质，分类存放于阴凉库（其分类存放的方法同中药材）。㈡在库中药材、中药饮片的质量检查：

中药材检查：库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节，通过检查，及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况，有利采取有效防护措施。药品质量检查应根据药品的性质特点，结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查。定期检查：定期对库存药品进行全面检查，了解库存药品的结构，掌握重点养护品种的质量、数量。

▲虫蛀霉变季节（5—10月）一般品种以月为循环周期，易虫蛀霉变等重点养护品种，以周为循环周期进行检查。

▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。

不定期检查：对库存药品不定期进行检查，发现问题，及时解决。对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。

中药饮片检查：中药饮片是中药材炮制加工而成，具有中药材相同的基本性质，但经过炮制加工后，性质发生了一定的变化，在储存中更易发生质量变质，因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况，以便及时采取防治措施。

主要养护方法：根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况，确定重点养护品种，分别采取合理有效的养护方法。★干燥法：干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防止虫蛀、霉变的效果。常用的干燥法有：

摊晾（阴干法）适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处，使其借湿热空气流动，吹去水分而干燥。日晒法：适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒，并时时翻晒，充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。

▲吸潮法：主要采用吸潮剂或除湿机，使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境。▲低温冷藏法：夏季梅雨来临之前，将中药材及中药饮片储存于阴凉库中（温度在20℃以下），可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生。

▲化学药物防治法：主要采用磷化铝熏蒸法，分整库密封熏蒸和帐幕熏蒸两种。整库密封熏蒸法（熏蒸室）：适用于易虫蛀中药材。（1）、熏蒸时间：每年5—10月期间，将中药材置于密封库中，每隔45天熏蒸一次。（2）、用药量及使用方法：

用药量：根据密封库仓间体积计算出用药总量，空间部位每立方米2—3g。使用方法：

a)、根据仓间体积计算出用药量，并设计出施药点，每个施药点最大用量不得超过90g（30片）。点与点之间距离不得少于1、2米。

b)、开瓶取药时应带好防毒面具和防护手套，迅速分拨药剂，装在塑料袋内并扎口（药片取出后，应迅速封闭瓶口）。取药后尽快到达施药现场。

c)、将塑料袋内的磷化铝分装在搪瓷盘内，摊平，勿使堆积或相互叠压。

d)、密封时间：气温在12--15℃时应密封7天，16--20℃时密封5天，20℃以上时应密封3天。e)、通风散毒，应选择有风的晴天，将库门敞开。通风时，养护员应带好防护面具，迅速将残渣收集于容器内，深埋于地下；同时要检查仓虫死亡情况，查看杀虫效果。通风时间不少于三天。

帐幕熏蒸法：常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸，适用于极易生虫的中药材，采取随时发现，随时进行封帐熏蒸养护。一般每隔15天进行一次熏蒸养护。用药量及使用方法

用药量：根据帐幕内空间计算总用药量。空间部位每立方米5--7g。

使用方法：将极易生虫的中药材集中堆码成垛，留出施药空间，将装有药片的搪瓷盘放在货垛边，用塑料薄膜将垛体覆盖好，垂地薄膜用沙袋压实。在垛边留多个施药口。（其它方法同整库密封法）。

中药材、中药饮片养护记录

中药材、中药饮片采取的各种养护方法，进行养护过程中，应详细做好养护记录，养护记录包括：封仓（帐）时间、药剂名称、施药剂量、温度、杀虫时间、开仓（帐）时间、药品名称、存放地点、养护效果等。

中药材鉴别重要性

中药材药源比较广泛，种类繁多，随着人民生活的不断提高，自我保健和防患疾病的意识也在不断的加强和提高，为使大家更清楚认识中药材，不至于上当受骗购买假冒、伪劣药材现介绍一种简便的识别方法，供大家参考。

中药材的经验鉴别，又叫性状鉴别或叫直观鉴别，就是以药材的主要特征性状为依据，经验性的用手摸、眼看、口尝、鼻闻、水试、火试等简便方法来观察中药材的形状、大小、色泽、表面的特征、质地、断面等外观特点，并辨别其气味。近年来，随着改革开放国内外药材市场十分活跃畅销，人民群众应用中药材防病治病越来越多。造成地道药材及某些药源不足，市场上供不应求，而一些不法分子乘机伪造，仿制等方法以假充真，以次充好，骗钱害人。如血力花、麝香、三

七、龟板、天麻、砂仁、虎骨等以假充真，严重地影响人民的用药安全和治疗效果。鉴于上述原因，经验鉴别就显得尤为重要。因为经验鉴别操作简便、易行、迅速等特点。但是还要加强药物的基础研究。

根据经验鉴别的方法。就能基本上区别常用药材的品质和是否是地道药材。例如：鉴别野山参和园参，一般较难区别，但有实践经验的药师和药工，以“芦长碗密枣核芋，紧皮细文珍珠须”十四字把野山参的形态概括得很细致，可与园参相区别。

天麻在市场上以假充真较多，常常用大理菊根、柴木莉根、马铃薯冒充天麻，其主要原因对正品天麻形态不甚了解，正品天麻的特征为“椭圆形稍扁，断面角质有光泽，麻点成环状排列，顶端有红色的鹦鹉嘴，冬天麻质坚，春天麻多孔”。这几句话道出了真正天麻的特征，而伪天麻无此特征。

三七参用莪术伪充者甚广，三七参皮细光滑。有痛状突起，味苦而甘；莪术皮粗，有环节及枝根残茎，味苦而辛。

五花龙骨真品可以粘在舌面上。元寸用火烧后有浓烈的香气后有白灰粉末残留，若气味恶臭灰为黑色残留物为掺杂品。

第四篇：中药材中药饮片培训教案

中药材基础知识

1、中药的起源

医食同源、医药同源之说，汉代《淮南子·修务训》记载有“神农尝百草，一日而遇七十毒”的传说。我国最早的第一部诗歌总集《诗经》，就记载了100多种药材，如芦根、甘草、地黄、香附等，其次古籍《山海经》还记述药物的产地、形状、效用和使用方法。

2、中药的发展

“本草” 我国古代记载药物的书籍，因为收载的药物草本植物占多数，有“以草为本”之意。我国最早的一部本草专书《神农本草经》，大约出现在东汉末年（公元25-200年），共收载药物365种，其中植物药252种，动物药67种，矿物药46种。

我国历史上第一部药典，由唐朝政府颁行（公元659年）的《新修本草》，共记载药物844种，对每味药物的性味、产地、采收功能主治都作了详细介绍。比国外最早的纽伦堡药典（公元1542年）早883年。

明代，李时珍编写的《本草纲目》共收载药物1892种，附方11096个，并绘制药图1160个，并创造用药物属性分类，成为世界上著名的医药学文献。

近年出版的《全国中草药汇编》和《中药大词典》前者收载药物2200余种，后者收载药物5767种，是目前比较完整的常用的中药工具书。

3、中药材的来源、命名和分类

中药材来源非常广泛，品种繁多，产地众多，生长季节不同，有来自植物、动物、矿物以及加工品和化学制品。根据药用部位其中植物又分别来自根、茎、叶、花、果实、种子、全草、根皮、枝皮；动物又分别来自肉、骨、皮、角、分泌物、病变体和蜕化体等。因此，中药材的命名：

（1）有根据药材的产地命名的如广藿香、川芎、阿胶等；（2）有根药材据形状命名的如钩藤、乌头等；

（3）有根据药材的颜色命名的如：丹参、黄连、紫草等；

（4）有根据药材的气味命名的如：麝香、苦参、甘草、细辛、五味子等；（5）有根据药材的生长特性命名的如：忍冬藤、冬虫夏草等；（6）有根据药材的药用部位命名的如：麻黄根、荷梗、莲子、鳖甲等；（7）有根据药材的功效命名的如：放风、泽泻、决明子等。

因其来源、品种的复杂性，中药材的分类又有多种分类：（1）以药物的属性分类，如植物的科属等；（2）以药物的功能疗效分类，如解表药、清热药等；（3）以药物所含化学成分分类，如生物碱、甙类等；

（4）以药物的养护方法分类，如贵细、易串味、易生虫、易风化潮解等；

（5）以药物的药用部位分类，主要有十类，根茎、果实、全草、花叶、皮、藤木树脂、菌藻、动物、矿石、其它。

结合单位具体情况以及要求合理分类，即要经济有要合理。

4、中药的配伍与禁忌

配伍：简单说就是增强疗效，降低毒副作用，有7点，单行、相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反。相恶、相反属于配伍禁忌。

禁忌：配伍禁忌、妊娠禁忌、服药禁忌，相恶、相反属于配伍禁忌。

十八反（古人编）：本草明言十八反，半蒌贝蔹芨攻乌，藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍叛藜芦。（1）乌头（川乌、草乌、附子）——反半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白芨（2）甘草——反海藻、红大戟、甘遂、芫花

（3）藜芦——反人参、党参、北沙参、南沙参、丹参、苦参、玄参、细辛、白芍、赤芍 十九畏：硫磺原是火中精，朴硝一见便相争。水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧。巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情。丁香莫与郁金见，牙硝难合荆三棱。川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂，官桂善能调冷气，若逢石脂便相欺。大凡修合看顺逆，炮爁制煿莫相依。（1）硫磺——畏芒硝（包括玄明粉）（2）水银——畏砒霜（3）狼毒——畏密陀僧

（4）巴豆——畏牵牛子（包括黑、白）（5）丁香——畏郁金

（6）芒硝（包括玄明粉）——畏三棱

（7）川乌、草乌（包括附子）——畏犀角（包括广角）

（8）人参——畏五灵脂，官桂（包括肉桂、桂枝）——畏石脂（包括赤、白石脂）

5、毒剧药材

毒剧药材国家共分两类 ：

第一类，砒石（红砒、白砒）、水银。

第二类，生白附子、生附子、生马钱子、生乌头、生川乌、生草乌、生天雄、斑蝥（包括青娘虫、葛上亭长、地胆）、红娘虫、生巴豆、生半夏、生南星、生狼毒、生藤黄、生甘遂、洋金花、闹阳花、生千金子、生天仙子、蟾酥、轻粉、红粉、红升丹、白降丹。

中药饮片的储存和养护

1、概述

（1）中药饮片：中药材经加工炮制的产品。

中药饮片由于截断面积增加，与外界接触面也随之扩大，因此，吸湿与污染的机会也多。在运输和储藏过程中，如果管理不当，养护不善，在外界条件和自身性质相互作用下，就会逐渐发生物理和化学变化。继而饮片霉变，虫蛀等现象。直接影响药物的质量与疗效。中药的变异现象取决于：A外界条件、B自身性质。掌握中药各种变异现象及特色，了解发生变异的原因，才能有效的防治，保证用药安全。

2、中药变异现象的外界因素

温度 湿度 空气 日光 微生物 虫害 鼠害

（1）温度：中药在常温下成份基本稳定，当温度超过34度以上时某些中药就会发生变异。

例：种子类含油脂较多，桃仁 杏仁 柏子仁 麻仁等出现油份外溢

含糖类较多的黄精 熟地 玉竹 苁蓉 枸杞等出现粘连变味

动物尸体类蛇 全虫 蜈蚣等腐败变臭

温度低于零度时，某些含水量较多的鲜药 鲜生地 鲜石斛等所含水份就会结冰，细胞壁，原生质受损。温度过高或过低都会造成中药饮片中有效成份受损，直接导致中药疗效降低.（2）湿度：按国家规定，中药饮片库房相对湿度35%——75% 中药饮片含水量应控制在9%——13%。库房湿度过高直接引起中药的潮解，融化 糖质分解，霉变 风化 干裂等各种变化。

（3）空气：空气中的氧对中药的质量起重要作用。很多微生物，害虫的生长，发育都需要空气的氧。改变空气成分的组成比例是防治仓虫的有效方法。

（4）日光：直接的日光照射会使中药成份发生氧化，分解 聚合等光化反应。紫外线还可使含蛋白质的中药材变性，色素分解，加速鞣质产生沉淀。

（5）微生物：是中药饮片发霉变质的主要原因。中药饮片中含蛋白质，糖，脂肪，碳水化合物，有利于微生物的生长繁殖。霉菌是药物发霉变质的主要微生物

（6）害虫：由于中药来源广泛，受采收，加工，运输，储存，包装等多种因素的影响，加之微生物，害虫特性多样，容易构成对药物不同程度的污染和危害，40%以上的中药饮片易被虫蛀。

（7）鼠害：鼠类易破坏中药包装，同时鼠类排泄物污染，病毒，致病菌传播等危害。尤其死鼠危害更大。

3、中药饮片储存中常见的变异现象

（1）虫蛀是指害虫侵入饮片内部所引起的破坏性作用。由于中药中含有大量的营养成分，极易滋生害虫，发生虫蛀，经虫蛀后，会行成蛀孔，产生蛀粉，成分损耗，疗效降低。

（2）发霉：指在适当温度【20——30度】和湿度【相对湿度75%以上】或中药饮片含水量【超过15%】足够条件下，中药表面附着或内部寄生的霉菌繁殖滋生现象。

（3）变色：由于受温度，空气，日光的影响而引起饮片自身原有色泽的改变现象。变色的原因主要是中药所含成分不稳定。在外界因素影响下，植物体内的酶使植物内成分发生氧化，聚合，水解等反应，使饮片原色发生改变，或原色退化。

（4）走油：走油也称泛油。是指含有脂肪，挥发油，粘液质，糖类等成份较多的中药，在温度和湿度较高的情况下，出现的油润，泛软，发粘，颜色变深等现象。

其他变异现象还包括中药气味的散失，风化，潮解，粘连，融化，升华，腐烂等。

4、中药饮片常用的储存与养护方法

（1）干燥养护：干燥是保存中药的最基本的条件。没有水分中药化学成分稳定。

常用的干燥方法：晒干法 阴干法 烘干法 木炭干燥法 生石灰干燥法 通风干燥法等。（2）冷藏养护： 采用低温【0——10度】储存方法。

（3）密封养护： 可避免外界空气，光线，温度，湿度，微生物害虫等对中药质量的影响。

（4）化学药剂养护： 常用磷化铝或硫磺熏蒸。熏蒸后通风排毒。5，对抗同储养护： 本法利用不同性能的中药和特殊物质同储，具有相互制约，防变质的作用。

例：花椒或樟脑与动物尸体同放。可避免霉变，虫蛀。6，气调养护：即空气成分组成比例的调整。简称【C A】储存。将空气中的氧含量降低，以防中药变质的方法。无毒，无污染，科学而经济的储存方法。

5、易发生变异的中药饮片

（1）易生虫的中药饮片：

质地松软，含糖类，脂肪较多的党参 枸杞子 熟地 肉苁蓉 天冬 沙参等 ；含蛋白质较多的动物尸体 ；含淀粉较多的赤小豆 薏苡仁 芡实 山药 葛根 天花粉等 ；质地松散，含芳香挥发油较多的菊花 金银花 玫瑰花 款冬花 蜜蒙花等。

查看：检查跺的上面，以及跺底是否有虫丝或蛀粉等。（2）易泛油，发霉的中药饮片：

含脂肪油，挥发油的饮片受温度影响。含粘液质和糖类饮片受湿度影响，或饮片含水量在15%，空气相对湿度超过70%，温度在20——35度时易发霉

处理：刷霉 淘洗 沸水喷洗 醋洗【100公斤饮片用醋10——12公斤】 油擦。（3）易变色散失气味：花 叶 全草类。

（4）易融化怕热的药材：指溶点较低受热后易粘连变形，甚至融化流失，如乳香 芒硝。（5）

植物成分经蒸馏制成的结晶，如樟脑 冰片等受热后加速挥发散失。处理：仓库干燥阴凉。将药物盛装在严密牢固的包装容器内。

中药材采购

中药材来源非常广泛，品种繁多，产地众多，生长季节不同，有来自植物、动物、矿物以及加工品和化学制品，有一地生产，全国销售；有一季生产，全年销售，生长周期有一年、两年、甚至三年，且多为植物药材，自然气候对其产量和质量以及价格的影响非常大；其次，中药材的产地对中药材的质量和价格也有很大的影响，例如：产自山东、陕西的丹参，其丹参酮含量符合药典规定，而产自安徽等地的丹参，其丹参酮含量基本达不到药典规定的标准，因此，中药材有道地药材之说，如：“浙八味（浙贝母、玄参、菊花、郁金、麦冬、白芍、白术、延胡索）”和 “四大怀药（地黄、菊花、牛膝、山药）”；另外，中药材的来源，对中药材的价格也有较大的影响，制药企业采购中药材，是作为原料使用，应将中药材的含量作为首选的标准，其形状、大小、颜色放在次要位置来考虑，因为中药材的不同品质其价格差距悬殊。例如产自河南、山东金银花，目前市场价90-120元，而产自江西、陕西的金银花，目前市场价仅为35-45元，但两者均符合国家药典标准，但价格相差一倍还多。因此，采购品种和数量的制定要综合考虑企业全年生产的需求量、原材料的采收季节、产地和品质的情况，合理制定采购计划，才有可能采购到质优价廉原材料、又能保证库存合理，满足生产需求。否则，就有可能造成停产待料或影响生产成本。

1、中药材真伪优劣的初步鉴别

（1）中药材的入库验收分为两部分，1、数量验收，2、质量检验。

（2）中药材质量检验一般又分为：

1、基原（原植物、动物和矿物）鉴定，2、性状鉴定，3、显微鉴定，4、理化鉴定。

（3）中药材质量优劣的初步鉴别就是用性状鉴定（也称经验鉴定法）来鉴别，就是通过用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等简单方法来鉴别中药材的性状，在数量验收的同时就可以进行，具有简单、易行和迅速的特点。

（4）包装检查，首先，在清点件数时，检查中药材的外包装，看包装表面有无异常现象，如有无水渍、发霉和虫蛀产生的药粉及丝状物现象；其次，在检斤过磅时注意每件包装数量有无异常现象；然后，按照取样规定开包检查，重点检查外包装和数量有异常的包件。因为包装内的中药材如果湿水、发霉和虫蛀它就有可能从包装的外表面体现出来；另外包装相同，但与正常时的重量有较大的差异，就有可能存在掺假、虫蛀、货潮和质次的可能。

（5）开包检查，重点检查外包装和数量有异常的包件，通过眼看，看中药材有无发霉、虫蛀和掺杂现象，观察中药材的形状、大小、表面特征、色泽、质地和断面特征；通过手摸来感觉中药材的表面特征和质地；通过鼻闻、口尝中药材的气味来感觉它的香、臭和浓烈程度以及中药材的辛、甘、酸、苦、咸和涩，口尝中药材时要注意具有强烈刺激性和毒性的药，以免中毒；然后在通过简单的水试和火试，观察水溶液和中药材的色泽变化，观察中药材在燃烧过程中的反应和燃烧后的现象。因为中药材的外形特征、断面特征、气味以及一些物理变化一般是较为固定的，通过上述方法（也可通过其名称），我们就能够基本判定中药材的真伪优劣。例如：川芎根茎呈结节状，防风根头部呈“蚯蚓头”；商路断面形成的“罗盘纹”；何首乌横断面上的“云锦花纹”；苍术、白术、木香断面的“朱砂点”；麝香气香窜而持久；阿魏有蒜臭气；当归和独活外形相似，但当归味甜而微苦，独活味苦而麻辣；秦皮水溶液呈蓝色荧光；牛黄透甲；海金沙爆燃等不同现象。

四、中药材的保管养护。

2、中药材的保管养护分类和要求

中药材的保管养护分类可根据其来源属性、功能疗效、化学成分、药用部位和养护方法来分类，一般生产和批发单位按药用部位结合养护方法来分类分区设库，如中药材库、中药饮片库、贵细类库、毒麻库、阴凉库，库内按药用部位分区储存。

储存中药材、中药饮片必须要有阴凉库、易窜味库和养护室，有毒麻药的还要有单独的毒麻库；库房必须要具有通风、照明、避光、防火以及防止昆虫和动物进入和测量记录温湿度的设施，并记录温湿度的变化；阴凉库还必须要有能够调节温度和湿度的设施，其温度必须控制在0-25℃范围内。中药材、中药饮片、毒麻库必须分库储存；毒麻库必须双人双锁，双人复核；贵细类可根据品种数量多少设专柜储存。

教案

中药材、中药饮片知识

第五篇：中药饮片GMP知识竞赛试题

中药饮片附录竞赛试题

一、判断题

1、生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。（√）

2、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求设置，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。（×）

3、直接接触中药饮片的包装材料必须符合药品包装材料标准。（×）

4、净制后的中药材可以直接接触地面。（×）

5、中药饮片以中药材投料日期作为生产日期。（√）

6、中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为两倍检验量。（√）

7、中药饮片留样时间至少为放行后三年。（×）

8、企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。（√）

9、中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。（√）

10、中药饮片的检验报告数据可引用中药材、中间产品、待包装产品的检验结果，不需经过评估。（×）

11、可以在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作，但应有防止交叉污染的隔离措施。（√）

12、不同的中药材不得同时在同一容器中清洗、浸润。（√）

13、直接口服饮片生产车间的空气净化系统应进行确认。（√）

14、进口药材应有省局以上食品药品监督管理部门批准的证明文件。（×）

15、中药饮片包装必须印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。（√）

16、中药材，每件包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、采收（初加工）时间等信息。（√）

17、中药饮片生产用水至少应为饮用水。（√）

18、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备。（√）

19、产地趁鲜加工中药饮片是指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。包括中药材的产地初加工。（×）

20、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。（√）

三、单项选择题

1、以下选项描述错误的是？（C）

A、企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

B、企业的生产管理负责人应具有三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。C、或企业的生产管理负责人应具药学或相关专业中专以上学历、五年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。

D、或企业的生产管理负责人应具药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。

2、以下选项描述错误的是？（B）

并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

A、企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

B、企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

C、企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

D、企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

3、中药材和中药饮片那个检验项目不允许委托检验？（D）A、重金属及有害元素 B、农药残留 C、黄曲霉毒素 D、含量

4、下列那个产品属于直接口服中药饮片？（D）A、玄参 B、灵芝 C、党参 D、三七粉

5、下列有关中药材和中药饮片留样的描述错误的是？（B）A、每批中药材和中药饮片应当留样。

B、中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为三倍检验量。C、毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。D、留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后一年。

6、下列选项描述错误的是？（C）A、选用的设备应能满足生产工艺要求。

B、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒，不易产生脱落物，不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。

C、中药饮片生产用水应为纯化水，企业定期监测生产用水的质量。D、饮用水每年至少一次送相关检测部门进行检测。

7、中药饮片留样时间至少为放行后多少年？（A）A、一年 B、两年 C、三年 D、五年

8、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照以下那个级洁净区的要求设置？（D）

A、A级 B、B级 C、C级 D、D级

9、盐炙时，用食盐，应先加适量水溶解后，滤过，备用，除另有规定外，每100kg待炮炙品用食盐多少kg？（A）A、2kg B、5kg C、10kg D、20kg

10、醋炙时，用米醋。除另有规定外，每100kg待炮炙品，用米醋多少kg？（D）A、2kg B、5kg C、10kg D、20kg

11、蜜炙时，用炼蜜。除另有规定外，每100kg待炮炙品用炼蜜多少kg？（D）A、5kg B、10kg C、20kg D、25kg

12、切制品有片、段、块、丝等，以下切制规格有误的是？（C）

A、薄片1～2mm B、厚片2～4mm C、短段10～15mm D、宽丝5～10mm

三、双项选择题

1、下列些产品属于直接口服中药饮片？（CD）A、玄参 B、党参 C、人参 D、三七粉

2、下列些产品属于切制中药饮片？（AB）A、广藿香 B、板蓝根 C、海金沙 D、金银花

3、下列些产品属于净制中药饮片？（AD）A、菊花 B、郁金 C、木通 D、土鳖虫

4、以下哪些产品应按品种进行工艺验证？（BC）A、郁金 B、炙甘草 C、醋香附 D、栀子

5、哪些生产工序应当采取有效措施控制粉尘扩散，避免污染和交叉污染？（AD）A、拣选 B、洗润 C、干燥 D、筛选

四、多项选择题

1、中药材和中药饮片哪些检验项目允许委托检验？（ABC）A、重金属及有害元素 B、农药残留 C、黄曲霉毒素 D、含量 E、挥发油

2、以下哪些产品可按制法进行工艺验证？（ADE）

A、知母 B、盐车前子 C、酒当归 D、广藿香 E、净山楂

3、中药材，每件包装上应有明显标签，注明哪些信息？（ABCDE）A、品名 B、规格 C、数量 D、产地

E、采收（初加工）时间