gsp兽药店上墙制度[范文]

第一篇：gsp兽药店上墙制度[范文]

企业员工岗位职责

1、本岗位职责依据《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》要求制定。

2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。

3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作，并对总经理负责。

4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣兽药。

5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。

6、全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。

兽药采购管理制度

1、兽药采购坚持“质量第一”的原则；

2、坚持按需进货，择优采购的原则；

3、采购时应认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；

4、建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；

5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款；

6、要求供货单位提供合法证照，生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料，并复印存档，供兽药管理部门检查；

7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。

兽药验收、入库管理制度

（一）兽药产品的验收

购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方可收货。

1、兽药质量检查验收（1）兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。

（2）兽药包装质量检查：

外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。

内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名，规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。

（3）标签和说明书检查

兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。（4）中药材和中药饮片的检查验收，必须注意一下内容：应有包装，并附质量合格的标志。中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。

2、合法性审核

（1）必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。

（2）必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名，规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。

3、兽药数量的验收

进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。

（二）兽药产品的入库

1、兽药产品在进行逐批（次）验收合格后方可入库，特殊管理兽药必须实行双人验收。

2、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，不能入库：（1）未经兽药管理部门批准生产的兽药；（2）整件包装中无出厂检验合格证的兽药；

（3）标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围，不符合规定、没有规定标志的兽药；购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药。兽药销售管理制度

兽药销售总体原则：认真执行《兽药管理条例》、《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》等有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。

一、处方药销售管理

销售处方药时，应严格执行下述规定；

1、处方药要经质量负责人审核并签字后方可调配和销售。

2、对处方所列药品不得擅自更改或代用。

3、处方的审核、销售人员均应在处方上签字或盖章。

4、处方按规定保存备查，如不能保留原件，可留存复印件或登记备查。

5、处方药不应采用开架自选的销售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超剂量的处方时，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方兽医更正或重新签字方可调配和销售。

7、无执业兽医开具的处方，不得销售处方药。

8、在营业时间内应有兽医（兽药）技术人员在营业现场，并佩戴标明姓名技术职称等内容的胸卡。遇到顾客要求，兽医（兽药）技术人员应负责对兽药的购买和使用进行指导。

9、认真填写处方药销售记录。

二、非处方药销售管理

1、陈列的兽药分类摆放，清洁整齐；

2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客。

3、收集兽药产品市场信息，对缺货兽药要认真登记及时报告，货到后及时通知客户购买。

4、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。

5、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到账款、账物、账货相符，发现质量问题技及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期一年（无有效期保存三年）。

6、提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

兽药储存保管制度

一、兽药的储存管理规定

1、色标管理

为有效控制兽药储存质量，对兽药按其质量状态区分管理，杜绝库存兽药存放差错，对在库兽药实行色标管理。兽药质量状态的色标区分标准为：

合格兽药——绿色；不合格兽药——红色；待验兽药区——黄色，三色标牌以字体为准。

2、搬运和堆垛要求

应严格遵守兽药外包装图式标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号兽药不得混垛，防止发生错发混发事故。

3、兽药堆垛距离

兽药货垛与仓库地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。

4、分类储存管理

应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险品应专库存放。对于经营量较小且易变色，挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专账、专库（或柜）、双锁保管。

5、温湿度条件

应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。

二、兽药保管管理规定

1、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量，因此陈列的兽药应按月进行检查并做好记录。发现质量问题要及时处理。

2、储存的兽药必须定期进行检查，并做好记录。特别要注意近效期药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期，发现有质量问题的药品，应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。

3、对近效期药品，应按月填报效期报表。

仓库管理制度

1、认真执行《兽药管理条例》等法律法规，保证在库兽药的储存质量。

2、管理人员应加强对库房储存条件的监测并采取正确措施有效调控；

3、按照兽药储存性质的要求，合理的对兽药进行分类储存；

4、按兽药储存温湿度条件要求，储存与相应仓库中；

5、做好仓库温、湿度管理工作，每天记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；

6、对存在货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况的兽药产品，不得入库；

7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，合理利用库容；

8、兽药产品储存实行货位编号及色标管理；

9、兽药应按批号，并有明显标志，不同批号兽药不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录，账物相符；

11、客户退回的兽药，存放于退货兽药区，并做好退货记录。

12、不合格兽药应得到有效控制，专人专帐管理；

13、设立保管帐卡，按批号正确记载兽药进、销、存动态，保证账货、帐卡、账账相符，及时分析，反馈兽药库存结构及适销情况；

14、严格按先产先出，近期先出、按批号发货的原则办理出库。

兽药不良反应报告制度

（一）销售人员负责销售的药品不良反应信息反馈的收集。质管人员负责确认药品不良反应情况及其报告和管理。

（二）药品不良反应的报告范围

1、销售的上市五年以内的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。

2、销售上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

（三）药品不良反应的收集

1、销售人员在销售及用户访问过程中，必须随时收集所销售药品的不良反应情况，记录在“药品不良反应记录表”上；

2、收集到有关不良反应情况，销售人员应在当天将“药品不良反应记录表”上报质管人员；

（四）药品不良反应的确认报告

1、质管人员接到销售人员的“药品不良反应记录表”在一个工作日内赴客户处调查、核实；

2、质管人员将核实的药品不良反应情况填入“药品不良反应报告表”中。

（五）质管人员随时将收集的“药品不良反应报告表”向市药品不良反应监测机构报告，对于严重、罕见或新的药品不良反应病例，在核实后即刻向市药品不良反应监测机构报告。

兽药质量档案管理制度

兽药经营企业要建立兽药产品质量档案，兽药产品质量档案内容应包括：

1、产品生产企业的生产许可证

2、产品生产企业的GMP证书

3、产品批准文号批件

4、兽药购入合同

5、兽药购入记录

6、兽药销售记录

7、产品销售凭证

8、不良反应和退货处理记录

9、兽医行政管理部门监管记录等。

经营设施、设备维护管理制度

1、保持整洁的经营环境、空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。

2、不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。

3、营业、仓库等所有场所保持清洁、无杂物、无污染源。

4、营业场所保持明亮、整洁，货柜、橱窗保持清洁卫生。

5、对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。

6、对所有场所、设施、设备经常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染。

企业员工培训制度

1、按兽药经营质量管理规范要求，企业积极组织质量管理负责人和企业员工参加兽药管理部门组织的培训。

2、企业每年组织一次质量管理，经营管理方面的培训。

3、全员培训，经考核合格后上岗。

4、建立员工培训档案，员工培训情况，考核成绩进入培训档案，作为聘用、加薪、晋升的依据。

兽药经营质量承诺制度

坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规，加强基础管理完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。企业质量目标如下：

1、确保企业经营行为的规范性、合法性；

2、确保经营兽药质量的安全有效；

3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进；

4、不断提升公司的质量信誉及品牌效益；

5、最大限度地满足客户的需求。

企业质量承诺：销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。

质量投诉与质量事故处理制度

（一）按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定，注意收集本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况，立即采取措施，停止同品种兽药的销售，同时按规定上报当地兽医行政管理部门。

（二）对兽药质量投诉，及时查明情况，确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的，向当地兽医行政管理部门报告，并查明原因，分清责任，采取有效地解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。

（三）销售的兽药产品引起质量事故时，应立即向当地兽医行政管理部门报告。并查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。

（四）发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，不得自行决定做出退货、换货、销毁处理，存货不得继续销售。

（五）收集兽药质量信息，并在店堂公示。

（六）质量事故处理程序

1、质量事故类型的划分：质量事故分为一般事故和重大事故两大类。凡发生以下情况之一者，均属重大质量事故应立即报告。

（1）由于采购失误或因保管不善，人为造成整批商品报废的。

（2）在库商品由于检查不严，致使整批兽药变质，不能在厂方负责期内提出索赔或退换货的。

（3）在库兽药由于保管养护不善，造成整批虫蛀，霉烂变质、污染、破损等不能再供药用的。

（4）配方兽药发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并造成质量事故的。（5）采购进口兽药，因质量问题未及时发现，延误或造成事故影响较坏者。

2、质量事故的报告程序、内容、认定和处理办法：

（1）发生重大质量事故或造成重大损失的，应立即报告企业负责人，并在24小时内向当地兽医行政管理部门报告。

（2）其他重大质量事故也应报告企业负责人，并在3天内报告当地兽医行政管理部门，查清原因后，再书面报告。

（3）凡发生重大质量事故不报告者，追究当事人的责任。

3、质量事故的处理：

（1）事故调查：查清事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、事故后果，做到实事求是，准确无误。

（2）事故分析：以事故调查为依据，组织有关人员进行认真的分析，确认事故的原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施。

（3）事故的处理原则：做到不查清不放过，事故责任者和有关人员不受到教育不放过，没有防范措施不放过，并及时、慎重、有效的处理好质量事故。

4、防止事故再次发生的改进措施：

（1）通过调查事故原因，完善质量管理制度；（2）加强质量管理，降低出现差错的可能；（3）采取必要的技术措施，防止质量事故发生。

记录与资料管理制度

1、本规定所述记录、资料，包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等所有企业资料。

2、各类记录、资料的保存时限按有关规定执行。

3、各类记录、资料应归类存放，登记造册，便于查阅。

4、本公司记录，资料属公司机密，未经批准不得给非公司人员查阅。国家法律法规别有规定的除外。

5、因业务需要非公司人员确需查阅公司记录、资料的，应填写资料查看记录表，并经总经理批准。

第二篇：GSP兽药店的执行标准

GSP兽药店的执行标准

(2011-07-27 10:52:51)

标签： 分类： 畜牧政策法规

杂谈

GSP兽药店的执行标准

中华人民共和国农业部令

2010年 第3号

《兽药经营质量管理规范》已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过，现予发布，自2010年3月1日起施行。

二〇一〇年一月十五日

兽药经营质量管理规范

第一章 总 则

第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。

第二条 本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。

第二章 场所与设施

第三条 兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。

经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

第四条 兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。

变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。

变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第五条 兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。

仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。

变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第六条 兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。

第七条 兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁。

第八条 兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备：

(一)与经营兽药相适应的货架、柜台；

(二)避光、通风、照明的设施、设备；

(三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备；

(四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备；

(五)进行卫生清洁的设施、设备等。

第九条 兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。

第三章 机构与人员

第十条 兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定，具备相应兽药专业知识。

第十一条 兽药经营企业应当配备与经营兽药相适应的质量管理人员。有条件的，可以建立质量管理机构。

第十二条 兽药经营企业主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具备相应兽药专业知识，且其专业学历或技术职称应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。

兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。经营兽用生物制品的，兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称，并具备兽用生物制品专业知识。

兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职。

主管质量的负责人、质量管理机构的负责人、质量管理人员发生变更的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第十三条 兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员，应当具有高中以上学历，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。

第十四条 兽药经营企业应当制定培训计划，定期对员工进行兽药管理法律、法规、政策规定和相关专业知识、职业道德培训、考核，并建立培训、考核档案。

第四章 规章制度

第十五条 兽药经营企业应当建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件。

质量管理文件应当包括下列内容：

(一)企业质量管理目标；

(二)企业组织机构、岗位和人员职责；

(三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度；

(四)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；

(五)环境卫生的管理制度；

(六)兽药不良反应报告制度；

(七)不合格兽药和退货兽药的管理制度；

(八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；

(九)企业记录、档案和凭证的管理制度；

(十)质量管理培训、考核制度。

第十六条兽药经营企业应当建立下列记录：

(一)人员培训、考核记录；

(二)控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；

(三)兽药质量评估记录；

(四)兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录；

(五)兽药清查记录；

(六)兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录；

(七)不合格兽药和退货兽药的处理记录；

(八)兽医行政管理部门的监督检查情况记录。

记录应当真实、准确、完整、清晰，不得随意涂改、伪造和变造。确需修改的，应当签名、注明日期，原数据应当清晰可辨。

第十七条 兽药经营企业应当建立兽药质量管理档案，设置档案管理室或者档案柜，并由专人负责。

质量管理档案应当包括：

(一)人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案；

(二)开具的处方、进货及销售凭证；

(三)购销记录及本规范规定的其他记录。

质量管理档案不得涂改，保存期限不得少于2年；购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后一年。

第五章 采购与入库

第十八条 兽药经营企业应当采购合法兽药产品。兽药经营企业应当对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，并与供货单位签订采购合同。

第十九条 兽药经营企业购进兽药时，应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定，对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进。必要时，应当对购进兽药进行检验或者委托兽药检验机构进行检验，检验报告应当与产品质量档案一起保存。

兽药经营企业应当保存采购兽药的有效凭证，建立真实、完整的采购记录，做到有效凭证、账、货相符。采购记录应当载明兽药的通用名称、商品名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责入等内容。

第二十条 兽药入库时，应当进行检查验收，并做好记录。

有下列情形之一的兽药，不得入库：

(一)与进货单不符的；

(二)内、外包装破损可能影响产品质量的；

(三)没有标识或者标识模糊不清的；

(四)质量异常的；

(五)其他不符合规定的。

兽用生物制品入库，应当由两人以上进行检查验收。

第六章 陈列与储存

第二十一条 陈列、储存兽药应当符合下列要求：

(一)按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求，分类、分区或者专库存放；

(二)按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放；

(三)与仓库地面、墙、顶等之间保持一定间距；

(四)内用兽药与外用兽药分开存放，兽用处方药与非处方药分开存放；易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放；

(五)待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放；

(六)同一企业的同一批号的产品集中存放。

第二十二条 不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。

不合格兽药以红色字体标识；待验和退货兽药以黄色字体标识；合格兽药以绿色字体标识。

第二十三条 兽药经营企业应当定期对兽药及其陈列、储存的条件和设施、设备的运行状态进行检查，并做好记录。

第二十四条 兽药经营企业应当及时清查兽医行政管理部门公布的假劣兽药，并做好记录。

第七章 销售与运输

第二十五条 兽药经营企业销售兽药，应当遵循先产先出和按批号出库的原则。兽药出库时，应当进行检查、核对，建立出库记录。兽药出库记录应当包括兽药通用名称、商品名称、批号、剂型、规格、生产厂商、数量、日期、经手人或者负责人等内容。

有下列情形之一的兽药，不得出库销售：

(一)标识模糊不清或者脱落的；

(二)外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏的；

(三)超出有效期限的；

(四)其他不符合规定的。

第二十六条 兽药经营企业应当建立销售记录。销售记录应当载明兽药通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等内容。

第二十七条 兽药经营企业销售兽药，应当开具有效凭证，做到有效凭证、账、货、记录相符。

第二十八条 兽药经营企业销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理规定；销售兽用中药材、中药饮片的，应当注明产地。

第二十九条 兽药拆零销售时，不得拆开最小销售单元。

第三十条 兽药经营企业应当按照兽药外包装图示标志的要求运输兽药。有温度控制要求的兽药，在运输时应当采取必要的温度控制措施，并建立详细记录。

第八章 售后服务

第三十一条 兽药经营企业应当按照兽医行政管理部门批准的兽药标签、说明书及其他规定进行宣传，不得误导购买者。

第三十二条 兽药经营企业应当向购买者提供技术咨询服务，在经营场所明示服务公约和质量承诺，指导购买者科学、安全、合理使用兽药。

第三十三条 兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息，发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，并根据规定做好相关工作。

第九章 附 则

第三十四条 兽药经营企业经营兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，还应当遵守国家其他有关规定。

第三十五条 动物防疫机构依法从事兽药经营活动的，应当遵守本规范。

第三十六条 各省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门可以根据本规范，结合本地实际，制定实施细则，并报农业部备案。

第三十七条 本规范自2010年3月1日起施行。

本规范施行前已开办的兽药经营企业，应当自本规范施行之日起24个月内达到本规范的要求，并依法申领兽药经营许可证。

第一条 为加强兽药经营质量管理，规范《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP)检查验收工作，根据《兽药管理条例》，制定本办法。

第二条 兽药GSP检查验收是兽医行政管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对我省兽药经营企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给检查验收证书的监督管理过程。

第三条 县级以上兽医行政管理部门负责兽药GSP检查验收工作的组织领导和监督管理。第二章 组织与实施

第四条 省兽医行政管理部门根据检查验收工作的要求，依照《山东省兽药经营质量管理规范》和本办法的规定，制定《山东省兽药GSP检查验收评定标准(试行)》。

第五条 省兽医行政管理部门负责组织兽药GSP现场检查验收，实施省兽医行政管理部门组织的全省有关兽药GSP检查验收试点单位的监督检查。

第六条 省兽医行政管理部门应按规定建立省兽药GSP检查员库。

第七条 省兽医行政管理部门在检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《山东省兽药经营质量管理规范》和本办法有关规定。

第三章 检查验收机构

第八条 省兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中专职或兼职从事现场检查的人员。第九条 省兽药GSP检查员应该具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事5年以上兽医、兽药监督管理工作或兽药经营质量管理工作。

第十条 各市兽医行政管理部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由省兽医行政管理部门组织的培训和考试。考试合格的可列入本省兽药GSP检查员库。

第十一条 省兽药GSP检查员在检查中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度，公正、廉洁地从事检查验收的各项活动。

第十二条 省兽医行政管理部门根据检查验收工作的要求，对省兽药GSP检查员进行继续教育，并对列入本省检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案和定期进行考评。

第十三条 省兽药GSP检查员如违反以上规定，省兽医行政管理部门应将其撤出检查员库，违规情节严重的，不得再次列入检查员库。

第四章 申请与受理

第十四条 兽药经营企业应于2009年12月31日前取得兽药GSP合格证书。第十五条 申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应符合以下条件：

具有依法领取的《兽药经营许可证》，经营6个月以上；企业申报相关资料，应按规定做到真实和准确；在申请检查验收前6个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣兽药问题(以兽医行政管理部门给予行政处罚的日期为准)。

第十六条 申请省兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应填报《兽药GSP检查验收申请书》，同时报送以下资料：

(一)《兽药经营许可证》和营业执照复印件；

(二)企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告；(三)企业组织机构和人员情况表；

(四)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；(五)企业兽药经营质量管理制度目录；(六)企业经营场所和仓库的平面布局图；(七)企业代理、经营的兽药品种目录。

第十七条 兽药经营企业将检查验收申请书及资料报所在地设区的市级兽医行政管理部门进行初审(以下简称“初审部门”)。

第十八条 对检查验收申请的初审，仅限于对申请书及申报资料真实性的审查。

第十九条 初审部门应在收到检查验收申请书及资料起10个工作日内完成初审，初审合格的将其检查验收申请书和资料移送省兽医行政管理部门审查。

第二十条 省兽医行政管理部门在收到检查验收申请书及资料之日起25个工作日内完成审查，并将是否受理的意见填入检查验收申请书，在3个工作日内以书面形式通知初审部门和申请检查验收企业。第二十一条 审查中对检查验收申请书和资料中有疑问的，省兽医行政管理部门应一次性通知初审部门，由初审部门要求企业限期予以说明或补充资料。逾期未说明或资料仍不符合要求的，由省兽医行政管理部门予以退审。

第五章 现场检查

第二十二条 省兽医行政管理部门在资料审查合格后15个工作日内，应组织检查员对企业的现场检查。检查前，应将现场检查通知书提前3日发至被检查企业，同时抄送初审部门。

第二十三条 省兽医行政管理部门应按照预先规定的方法，从检查员库随机抽取3名以上(包括3名)省兽药GSP检查员组成现场检查组。检查组依照兽药GSP现场检查工作程序、《兽药GSP检查验收评定标准》实施现场检查，检查结果将作为评定和审核的主要依据。

第二十四条 现场检查时，有关市兽医行政管理部门可选派1名观察员协助工作。

第二十五条 对企业所属非法人分支机构的检查，按以下规定进行抽查：兽药零售连锁企业门店数量小于或等于30家的，按照20%的比例抽查，但不得少于3家；大于30家的，按10%比例抽查，但不得少于6家。

第二十六条 现场检查时，检查组成员应当如实记录检查情况和存在的问题。

现场检查结束后，检查组应依据检查结果进行综合评定，填写缺陷项目表，作出“推荐”、“推迟推荐”、“不推荐”的综合评定结论，撰写现场检查报告。缺陷项目表应明确存在的问题、具体的整改意见。现场检查报告必须客观、真实、准确地描述申请企业实施GSP的概况以及需要说明的问题。现场检查报告和缺陷项目表须经检查组所有成员签字。综合评定期间，非检查组成员应当回避。

第二十七条 如企业对检查结论产生异议，检查组应对异议内容予以记录。将上述记录和检查报告等有关资料一并送交省兽医行政管理部门。

第六章 审批与发证

第二十八条 省兽医行政管理部门在收到现场检查报告之日起15个工作日内进行审查，作出检查验收是否合格或者限期整改的结论。

第二十九条 被要求限期整改的企业，应在接到通知的3个月内向省兽医行政管理部门报送整改报告，收到整改报告15个工作日内组织复查。

第三十条 对超过规定期限未提出复查申请或经过复查仍未通过现场检查的不再给予复查，应确定为检查验收不合格。第三十一条 对通过检查验收的企业，省兽医行政管理部门在进行审查前应向社会公示。在公示期间内，如果没有出现针对这一企业的投诉、举报等问题，省兽医行政管理部门即可根据审查结果作出检查验收结论；如果出现问题，省兽医行政管理部门必须在组织核查后，根据核查结果再作结论。第三十二条 对检查验收合格的企业，省兽医行政管理部门应向企业颁发《兽药GSP合格证书》。不合格企业可6个月后，重新申请兽药GSP检查验收。

第三十三条 作为兽药经营质量管理体系检查验收合格的凭证，《兽药GSP合格证书》仅对检查验收企业发放，对其所属分支机构不予发放。

第三十四条 对检查验收合格的企业，省兽医行政管理部门应予公布。

第三十五条 《兽药GSP合格证书》有效期5年(如农业部重新出台相应办法，则按新办法办理)，有效期满前3个月内，由企业提出重新检查验收的申请。

省兽医行政管理部门依照本办法的检查验收程序，对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。审查不合格以及检查验收证书期满但未重新申请检查验收的，应收回或撤销原检查验收证书，并按照本办法有关规定予以公布。

第三十六条 《兽药GSP合格证书》暂由省兽医行政管理部门统一印制。

第七章 监督检查

第三十七条 各级兽医行政管理部门应对检查验收合格的兽药经营企业进行监督检查，以确认检查验收合格企业是否仍然符合检查验收标准。监督检查包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式。跟踪检查按照现场检查的方法和程序进行；日常抽查和专项检查应将结果记录在案。

第三十八条 省兽医行政管理部门应在企业检查验收合格后24个月内，组织对其进行一次跟踪检查，检查企业质量管理的运行状况和现场检查验收中出现问题的整改情况。

第三十九条 设区的市级兽医行政管理部门应结合日常监督管理工作，定期对辖区内检查验收合格企业进行一定比例的抽查，检查企业是否能按照《山东省兽药经营质量管理规范》的规定从事兽药经营活动。

第四十条 检查验收合格的兽药经营企业在检查验收证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了以下变化，省兽医行政管理部门应组织对其进行专项检查：

(一)兽药批发企业和兽药零售连锁企业(总部)的办公、营业场所和仓库迁址。(二)企业经营规模的扩大，导致企业类型改变。

(三)零售连锁企业增加了门店数量。以现场检查验收时为基数，门店数在30家(含30家)以下的每增加50%，应对新增门店按50%比例抽查；门店数在30家以上的每增加20%，对新增门店按30%比例抽查。

第四十一条 对监督检查中发现不符合《山东省兽药经营质量管理规范》要求的GSP企业，兽医行政管理部门应按照《兽药管理条例》有关规定，要求限期予以纠正。对其中严重违反或屡次违反《山东省兽药经营质量管理规范》规定的企业，省兽医行政管理部门应依法撤销其《兽药GSP合格证书》，并予以公布。

第四十二条 对撤销检查验收证书以及检查验收证书过期失效的企业，如再次申请检查验收，需在撤销证书和证书失效之日起6个月后方可提出。

第八章 附 则

第四十三条 本办法中“严重违反”一词的含义，是指检查验收合格企业出现过违规经销假劣兽药的问题，或者存在《兽药GSP检查验收评定标准(暂行)》中3项以上(含3项)严重缺陷项目的问题。第四十四条 申请省兽药GSP检查验收及换证的兽药经营企业，应按规定缴纳检查验收费用。(在农业部有关收费标准未出台前，试点验收暂不收费)

第三篇：药店上墙管理制度

药品进货和验收质量管理制度

一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从具有合格资质的药品批发企业购货。

二、严禁从非法渠道采购药品。

三、在接受医药公司配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告药品配送公司销售和质量管理部门，在接到配送公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度

一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

二、应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇，鼠笼，灭蚊灯等。

三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，特管药品与其他药品应分开存放并设立专柜。并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。

四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。

六、须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。

七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。

药品销售及处方调配管理制度

一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和门店规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。

二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。

三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬、易氧化等不合格药品严禁上柜销售。

四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字或在电脑里录入完处方后，凭密码进行处方审核。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字或在电脑里录入完处方后，凭密码进行处方审核，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。

五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。

六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录，并在电脑系统里录入处方信息，收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。

七、药品销售应按规定出具销售凭证。

拆零药品管理制度

一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。

二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。

三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。

四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。

五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字盖章或在电脑系统里凭密码进行销售审核。

药品养护检查管理制度

一、每日应根据电脑提示对店堂陈列药品进行养护检查，常规养护每月全部养护一次，重点养护、特管药品、含麻药品每十五天全部养护一次；企业质量管理员负责对门店的药品养护工作及陈列各区的监督指导。对陈列的药品实行按月检查质量检查，并做养护检查记录。

二、在养护检查过程中，如发现药品包装内有异常响动或液体渗漏，包装标识模糊不清或脱落，外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、封条严重损坏等现象，立即停止销售，移至不合格品箱，向采购员反映核实并做出相应处理。

三、对近效期的药品，易霉变易潮解易氧化的药品，长时间存储的药品，进行重点检查，并作重点养护记录。

四、每日上午9:00、下午15:00各一次定时对营业区进行温湿度记录，如超出温湿度规定范围应采取相应的调控措施，并予以在电脑上做好记录。

五、对陈列药品的环境卫生按时进行检查，防止认为污染药品。

六、对空调、冷柜等养护设备要定期检查并做好养护检查及使用记录。

七、每月对近效期药品(距离有效期还有六个月的药品)及效期药品(距离有效期还有四个月的药品)按月填报“近效期药品催销表”。

八、门店养护中发现到期药品或质量不合格，应立即停售并移至不合格品箱内，随后退到相关医药公司配送处，并做好记录。

九、经营需低温冷藏的药品，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。

执行药品电子监管的规定管理制度

企业负责人建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品电子监管的实施条件。同时接受药监局培训，负责管理操作人员的培训、指导和使用工作。

1、企业实现药品电子监管，符合国家、贵州省，黔南州，独山县监管要求，药品核注核销、票据可追溯。计算机信息管理系统应能满足经营管理全过程及质量控制的要求，具备接受药品监督管理部门监管的条件。

2、药品电子监管码（以下简称药监码）是为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。药监码是由20位数字加密编码，采用维条码和数字字符形式体现，支持自动识别设备及人眼识读。药监码分为一级药监码（药品最小销售包装）、二级药监码（药品中包装）、三级药监码（药品外层包装，如此类推），分别用来标识最小销售包装药品、中间独立包装药品和外箱独立包装药品。一件一码：指在药品的每一个最小销售包装上，分别加印（贴）上不同的药监码的行

为，如同发给每一件药品独立的电子身份证号码。

3、企业按照独山县药监局要求下载激活登记药监码，各岗位人员可进行监管码采集入库核注，销售核销或者查询。企业负责人负责药品电子监管码数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录。

4、数字证书由企业负责人妥善保管，专人专用，不得转借他人。如数字证书丢失，要第一时间报告中国药品电子监管网运营中心挂失，并及时报告上级领导，避免给公司造成损失。

含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

一、麻黄碱类包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和《药品经营质量管理规范》质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。

二、含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知营业员上架于专用陈列展示柜中。

四、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理：质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种的标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。

五、含麻黄碱类复方制剂的销售管理：不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。销售含麻黄碱类复方制剂时，由营业员会同质量管理人员核实购买人实际使用情况、身份证明等情况。并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

卫生和人员健康管理制度

一、员工个人卫生

1.工服要干净整洁、无油污、汗渍，不得有破损、掉扣等现象； 2.要有良好的个人卫生习惯，勤剪指甲，保持面部、手部清洁，身上无异味，不随地吐痰、乱丢垃圾；

3.男员工不留长发，不留胡须，女员工化淡妆，不披发，前发不过眉，不留长指甲；

4.直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查，健康检查资料要保管两年以上，留存备查。凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应及时调离接触药品的岗位。

二、地面卫生

1.随时保持清洁，垃圾随有随清，不得留有纸屑、水渍、烟头、灰尘等；

2.垃圾屡过半必倒，并保持垃圾屡清洁； 3.营业结束后必须进行大扫除。

三、货柜（架）卫生

1.垃圾屡过半必倒，并保持垃圾屡清洁； 2.营业结束后必须进行大扫除。3.随时保持手摸无灰尘，表面无污迹； 4.货柜（架）上除商品外不得摆放其它杂物；

5、禁止在货柜（架）上乱贴乱放宣传品。

四、门头、灯箱、卷帘门及玻璃门卫生

1.门头、灯箱、卷帘门第周清洁一次，不得积灰尘，挂蜘蛛网或乱涂乱写；

2.门头、灯箱、卷帘门及玻璃门上不得随意张贴、悬挂宣传品； 3.玻璃门随时达到表面清洁明亮。

服务质量管理制度

一、门店员工要注意自身形象：统一着装，衣着整洁，佩带上岗证。女员工化淡妆，不披发；男员工发型整洁，不留胡须、长发，注意个人卫生。除特殊情况外，不坐立服务，姿势端正，精神饱满。不聚众聊天、不嬉笑打闹、不议论顾客、不抱肩插兜、不东倒西靠。

二、顾客进店后要主动上前热情接待顾客，微笑服务并使用礼貌用语：“您好”。了解顾客的需求后主动介绍药品的性能、特点、质量、用途及价格，注意强调药品的禁忌、注意事项和保管方法。

三、接待顾客态度和蔼、语言亲切，做到“四声”：顾客进门店有问候声，挑选药品有介绍声，收银有唱票声，顾客离别有道谢声。

四、对顾客提出的问题要耐心回答，做到“三不计较”：顾客语言轻重不计较；顾客多问多选不计较；顾客态度好坏不计较。顾客较多时要做到有序、有礼、有安慰，顾客催促时要注意稳定顾客情绪，尽量做到“接一顾二招呼三”。

五、顾客所需药品缺货时，应主动介绍替用药品或立即通知采购员采购，或请顾客留下姓名、地址、联系电话，货到后送货上门或电话通知顾客到门店取药。

六、对顾客的抱怨除表示道歉和同情外，首先应该表示感谢，把抱怨当作是顾客对门店的关心和期望。

七、处理顾客投诉要迅速，但又不能轻率表态承担责任，如当事人无法决定时，应请示上级，由上级出面解决；当顾客询问药品的有关问题，而自己又不能圆满回答时，要实事求是地回答顾客我不太清楚，并马上请驻店药师来回答顾客的提问。

八、当顾客将自己弄脏的药品或非质量问题的药品拿到店面要求退货时，要耐心做好顾客的工作，委婉地说“对不起，您的药品已经弄脏，根据公司制度或行业规定，不能退换。”或对顾客解释：“对不起，您的药品不属于质量问题，原则上不能退换，非常抱歉”。公布监督电话，设有“顾客意见簿”，认真对待顾客投诉并及时处理。

药品不良反应报告制度

一、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理，指导合理用药的依据，门店每位员工有责任和义务主动做好该项工作。

二、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。药品不良反应实行逐级报告制度。

三、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时，当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述，详细询问顾客相关情况，如属药品未标明的不良反应现象，应将收集的信息填写《不良反应记录表》，并及时报告质管部门，由质管员核实情况后报告当地药监局。四、一般不良反应可在24小时内以填报《药品不良反应事件报告表》的形式报质量管理部门，如收到较为严重和严重的不良反应必须立即电话报告质量管理员，待事情处理后，补填报《药品不良反应记录表》

五、遇到顾客反映的不良反应事件时，工作人员应劝告顾客立即停药，视情况对顾客进行合理的解释，比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理。

不合格药品和近效期药品管理制度

一、对药监局质量管理部门通知的不合格药品，在接到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求由药监局质量管理部门处理。

二、在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩散化。

三、对于顾客退回的不合格品，由质管员确认后放入不合格药品存放处。

四、对有效期在6个月以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售，并在电脑中设着临近有效期七天禁止销售，后按不合格药品处理。

五、近效期药品为重点养护检查药品，应每15天养护检查并有记录。

七、因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应按《药品管理法》《药品经营质量管理规范》规定进行处理。

质量管理工作检查考核制度

一、为保证质量管理体系正常运行，保证各项质

二、应认真学习掌握制定的质量管理制度和质量管理程序规范操作要求，强化质量管理各项日常记录。确保药品质量安全。

三、每半年全面开展一次质量管理制度执行情况检查考核工作。检查考核主要内容即：

1、硬件建设状况；

2、以制度为标准，检查考核执行各项制度的记录资料簿。

四、在质量管理工作检查考核中，针对发现的问题提出可行和有效的改进措施，应认真落实，改进落实情况应做好记录。

五、负责药品验收的管理，负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。负责组织计量器具的校准及检定工作指导并监督药学服务工作。

量管理制度的有效贯彻执行，12

企业负责人岗位职责

一、熟悉《药品管理法》及有关法律法规，牢固树立质量意识和法制观念，对本药房经营药品的质量负领导责任。

二、全面负责本店的日常经营和管理，创造必要的物质、技术条件，使之与经营质量要求和经营规模相适应，努力营造安全、舒适的购物环境，提升药品经营企业形象。

三、为质管员作好本店质量管理工作创造必要条件和提供强有力支持，保证质管人员独立、客观地行使职权，支持其合理意见和要求。

四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和门店质量管理制度，努力提高员工的专业服务水平。

五、合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权；积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进。

六、重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。

质量负责人职责

一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规，熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。在公司质量管理部门的统一领导下，认真做好本店的质量管理工作。

二、对本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理，对药品质量行使否决权。

三、对各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、有效地督促和指导。

四、质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复核工作，按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。

五、在店堂内提供咨询服务，指导顾客安全，合理用药。

六、在药监局质管部门指导下，每半年一次检查本店GSP及质量管理制度的执行情况，并做好《制度执行情况检查记录》。对涉及质量管理方面的资料应及时收集整理，做到资料项目完整，内容真实准确。各项资料要妥善保存备查。

七、凡涉及药品质量的投诉，质量负责人应与负责人一道做好接待工作。必要时，应用药学专业知识对顾客进行解释，取得顾客的信任和理解，以维护企业信誉和形象。

营业员岗位职责

一、营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规，熟悉和了解GSP条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制度，依照《服务质量管理制度》来规范自己的行为，全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。

二、严格按药品分类管理原则陈列药品，摆放整洁，标识清晰，准确标明品名、产地、规格、价格等，方便顾客选购。

三、营业员在销售药品时要集中精神，销售药品要做到准确无误，坚持问病售药，防止事故发生。国家规定必须要凭医生处方购买的药品，要凭医生处方，经具有药师(含)以上职称的人员审核后方可调配，调配时要认真核对，对处方所列的药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝出售，销售人员还应在处方上签字或盖章，处方留存备查。认真执行处方药销售管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方，发药工作。

四、严格按分类原则陈列药品，对顾客正确宣传药品的性能、用途、用法、用量、剂量和禁忌，注意事项等，不夸大宣传，欺骗或误导顾客。

五、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。

六、顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录，并按《药品不良反应报告制度》的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。

八、做好营业场所货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作。

质量验收职责

一、认真执行《药品验收质量管理制度》，根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。

二、验收药品时，检查药品的外观性状，同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。

三、验收整件药品的包装中有产品合格证。

验收抽取的样品应具有代表性，采取随机原则逐批号抽取。

四、抽样方法及抽样数量

⑴应按药品的堆码情况随机抽取整件药品。

⑵抽取整件数量：2件以下，全部抽取；2件至50件抽2件；50件以上，每增加50件，增加抽取1件，不足50件按50件计。

⑶对外包装破损、污染、渗漏或封条损坏的整件药品，应逐件检查。

⑷对抽取的整件药品应开箱抽样，从每件上、中、下的不同位置随机抽取至最小销售单元。

⑸抽取最小单元数量：每整件药品至少抽取3个最小销售单元。

五、对验收合格的药品应及时上柜销售；对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区，做好记录。报告质量负责人和负责人进行处理。

五、及时做好验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，并签章负责，按规定保存备查。

养护员检查职责

一、按规定定期开展保证药品质量的养护检查工作。

二、检查药品的陈列环境和储存条件是否符合规定，进行温湿度管理，根据气候环境变化采取相应的养护措施。

三、对陈列的药品按月进行养护检查，四、对中药材和中药饮片按其特性，采取适宜方法养护。

五、养护检查中发现有质量问题的药品，应及时通知质量管理人员进行处理。

六、及时做好养护检查、药品陈列环境和条件检查、温湿度监测调控等记录。

七、在养护检查过程中，如发现以下情况，立即停止销售，移至不合格品箱，向质量管理员反映核实并做出相应处理。

1、药品包装内有异常响动或液体渗漏。

2、外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、封条严重损坏等现象。

3、包装标识模糊不清或脱落。

八、对近效期的药品，易霉变易潮解的药品，长时间存储的药品，进行重点检查，在电脑上设置重点养护周期并做重点养护记录。

九、每月对近效期药品(距离有效期还有六个月的药品)及效期药品(距离有效期还有四个月的药品)按月填报“近效期药品催销表”。

十、距离有效期七天的在电脑中设置禁止销售，应立即停售并移至不合格品箱内，随后电话通知质量管理员，上报后并做相关好记录。

计算机信息化的操作和管理

质量管理人员负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。

1、门店各岗位人员，根据各自的用户名和密码身份确认信息，登录计算机系统，在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息.进入系统后各岗位人员根据公司培训的操作方法，进行规范操作。验收人员负责验收的系统全套工作，收银员负责系统总全套工作，养护人员负责系统中养护全套工作。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

2、各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。

3、各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

4、企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。采用安全、可靠的方式存储、按日备份数据。备份记录和数据的介质存放于安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失，记录及凭证应当至少保存5年。特殊管理药品的记录及凭证按相关规定保存。

药品质量验收标准

一、抽样原则

外包装箱应检查：包装箱封条是否损坏；包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期

1、验收抽取的样品应具有代表性，采取随机原则逐批号抽取。

2、抽样方法及抽样数量

⑴应按药品的堆码情况随机抽取整件药品。

⑵抽取整件数量：2件以下，全部抽取；2件至50件抽3件；50件以上，每增加50件，增加抽取1件，不足50件按50件计。

⑶对外包装破损、污染、渗漏或封条损坏的整件药品，应逐件检查。

⑷对抽取的整件药品应开箱抽样，从每件上、中、下的不同位置随机抽取至最小销售单元。

⑸抽取最小单元数量：每整件药品至少抽取3个最小销售单元。

3、销后退回药品应在退货药品专用场所抽样，整件包装完好的按上述原则加倍抽样，无完整包装的抽样至每一最小销售单元.二、检查方法及内容

1、应对药品的包装、标签、说明书以及相关的药品证明或文件进行逐一检查。

2、外包装箱应检查：包装箱封条是否损坏；包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志或特殊管理药品、外用药品、非处方药的标识等标示。

3、内包装应检查：有无破损、污染、渗漏，最小销售单元封口是否严密，包装印字是否清晰，瓶签粘贴是否牢固。

4、每一整件药品包装内应有合格证。合格证的内容一般包括品名、生产厂商、生产批号、生产日期等内容。

5、每一最小销售单元应有标签和说明书。标签和说明书应有生产企业的名称、地址，有药品品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件。

6、特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明，处方药和非处方药的标签和说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

7、进口药品包装、标签应以中文注明品名、主要成分及注册证号，并有中文说明。

8、验收结束后，应将抽取的样品放回原包装。

第四篇：药店上墙管理制度

兵团人大药房 药品购进管理制度

为了加强药品采购环节的质量管理工作，保证其从事的业务活动，提高和维护本药店信誉，特制定本制度。

1、药品的采购必须严格贯彻执行有关法律、法规和政策，依法

经营。

2、合同签订除药店负责人亲自签订外，其他人员必须经药店负

责人授权委托方可签订。

3、确认供货企业的法定资格及质量信誉，严禁从私人及“证照”不全单位购进。

4、审核所购入商品的合法性和质量可靠性。

5、对供货单位的销售人员合法性的资格验证。

6、首营品种应填报“首次经营商品审批表”，并经本企业质量负责人和药店负责人审核批准。

7、签订购销合同并明确质量条款。

8、首次发生业务往来，供需双方应签订质量保证协议。

兵团人大药房 药品验收管理制度

把好进货药品质量关，保证购进药品数量准确、质量完好，依据《药品经营质量管理规范》及实施细则，特制定本制度。

1、验收员严格按照制定的“药品验收程序”，依照药品法定的质量标准和购进合同所规定的质量条款，对药品进行逐批验收。

2、验收内容包括：核对凭证、药品外观性状检查和药品内外包装及标识检查，验收合格后入库；

3、药品外观性状检查：按照附表有关剂型药品的外观质量验收标准的内容进行；

4、验收进口药品除验收第2条规定的内容外，还应审核《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；并加盖供货单位质量管理机构原印章，并真实、完整、有效。

5、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品在到货后12小时内验收完毕，特殊药品及冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

6、验收记录要求标明验收项目，数据准确，字迹清晰，结论明确，缺项内容要用斜杠标明，进口药品要填写检验报告书号，澄明度检查应写明检查情况等。

7、验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

8、验收中发现不合格药品，应按“不合格药品管理制度”执行。

兵团人大药房 药品养护管理制度

为了规范药品仓储养护管理,确保储存药品质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则，特制定本制度。

1、药店应配备检测和调节温湿度的设施设备，以及与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台让药品养护人员，对库存、陈列药品进行养护，以保证药品质量。

2、从事药品养护工作的人员，应具有高中文化程度，经岗位培训、考核合格后，方可持证上岗。

3、每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境，每天上、下午两次在规定时间对店堂的温、湿度进行记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施予以调整。

4、对有不同温、湿度保存条件要求的药品，应保证其存放药柜与设备的正常使用。

5、每月对店内陈列、储存的药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好记录，对检查中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知门店负责人进行复查处理。

6、养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

7、对中药饮品按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。

8、定期向门店负责人上报养护检查、近效期或长时间陈列药品的质量信息。

9、对待处理、不合格及质量有疑问药品，应按规定隔离存放，建立相关台帐，防止错发或重复抱损等事故发生。

10、做好防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防等工作，并配备相应设备。

兵团人大药房 药品陈列管理制度

为了严格按药品分类原则陈列药品，保证陈列药品质量完好，依据《药品经营质量管理规范》及实施细则，特制定本制度。

1、药店的药品应严格按药品分类的原则陈列，即按处方药、非处方药目录分类陈列于橱窗、货柜，做到药品陈列整齐、丰富美观。

2、药店的药品按药品、医疗器械、营养保健品、其它类分类陈列保管。

3、药品的陈列保管做到“六分开”，即药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；内用药与外用药分开；易发生串味的药品与一般药品分开，性能互相影响及抵触的药品分开。危险品只能陈列空包装或标签。

4、生化制品、血液制品等需要冷藏保存的药品，应当置于2℃-8℃的温度保存。

5、陈列专柜内的药品应防止阳光直射而发生化学变化，导致药品变质。临街的柜台可采用遮阳棚阻挡阳光的方法。

6、店内设置温湿度计，做好降温、保暖、通风工作，各药店应每月定期检查所陈列药品的质量并做好记录，如发生有质量变化的不合格品应立即与正常药品分开，并及时上报处理。

兵团人大药房 处方药品调配管理制度

为确保处方药品调配质量，为患者安全、合理、有效地提供放心药品和优质服务，根据《药品管理法》等法律法规，特制定本制度。

1、审方人员应具备药师以上技术职称并有实践经验的专业人员担任，经药店负责人聘任上岗。

2、营业员在收到处方后，应立即转给现场审方人员，审方人员对处方的姓名、性别、年龄、日期、药品名称、规格、剂量、用法、用量、医师签名、医疗机构单位盖章等各项内容进行审验。

3、审方人员必须坚持“问病卖药”的原则，首先询问顾客的病症及欲购买的药品，核对病症口头表达与处方用药是否一致，不符者问清原因后再进行处理。药不对症者应拒绝配给，待与原处方医师联系后，经修改处方或注明原因并签名后再进行调配。

4、处方应重点审核以下项目；开方日期是否超出三日有效期；剂量与性别、年龄等或是否与《药典》、新修订《药品管理法》等相符；是否有配伍禁忌；是否有笔误、错写、漏写、难以辨认、文字混淆等现象；若出现上述违规现象均应拒绝配给，待与原处方医师联系后，经修改处方或注明原因并签

名后再进行调配。

5、处方经审验合格后，审方人员填写审方记录，留下顾客联系地址、电话并签名后连同处方交相应柜组的配方人员进行配方。

6、配方人员应仔细查看处方，确认 审方人员签章后，严格按处方内容提供相应剂量、相应规格的相应药品。

7、配方人员配齐药品后，应仔细检查有无交审方人员复核，复核无误在记录台账上签字。

8、复核无误的处方药交顾客后按例行服务规范进行相应的性能介绍、禁忌提示等服务活动，与顾客共同复核。处方留存备查。

9、审方、配方人员应熟悉本店商品情况，不擅自改方。本店暂缺药品可以其它品种代替时，应请开方医师签字认可。对所留存处方应每季做好汇总登记，并备案，发生特殊情况难以当时解决，应及时报质量负责人协调处理。发生售药差错时，应按记录迅速追回纠正，做好记录，并及时反馈负责人，对有关责任人员进行相应处罚。

兵团人大药房

不 合 格 药 品 管 理 制 度

根据新修订《药品管理法》及GSP的规定，对不合格药品必须严格管理，杜绝不合格药品进入流通渠道。为此，特制定本制度：

1、不合格药品的确认范围：不符合法定标准的药品；超过有效期的药品；包装破碎、污染、不能使用的药品；包装和标识不符合有关规定的药品；质管部门出具不合格检验报告书的药品；无使用价值，经有关部门审定同意报损的药品。

2、对进货验收查出的不合格药品必须先移置不合格品区，挂红牌示意。并由采购人员及时办理相关事宜。

3、陈列检查发现的不合格药品，质量负责人应立即下令下柜停售，并移至不合格品区，填写不合格药品档案再采购人员、质量负责人负责查询并及时办理相关事宜。

4、对于药品监督管理部门下发的不合格药品的通知、公告和药品检验机构抽检报告的办理：质量负责人核实库存，将其移至不合格品区，填写不合格药品档案，并按药监部门规定上报并处理。

5、对已确认的不合格药品，应及时移至不合格品区集中保管存放，逐品种、逐批号登记并填写不合格药品报损审批表，报药店负责 人审批。

6、不合格药品的销毁：质量负责人做好不合格药品销毁的管理工作；药品销毁前，由质量负责人组织监督清点、封存，并将“药品报废销毁审批表”上报市药品监督管理局；凡药品监督管理部门通知、通报 的不合格药品，由质量负责人下发通知，按药品监督管理部门的要求进行销毁。

7、药品销毁后，需由质量负责人填写销毁的日期、方式、地点，药品监督管理部门、质量负责人、药店负责人等参加人员在“药品销毁记录表”签字。

8、“药品报废销毁表”由质量负责人归档并存档。

9、报废药品的帐目、单据、销毁表保存五年；

兵团人大药房 服 务 质 量 管 理 制 度

优良的医药商品辅以良好的服务，才能最大程度满足顾客的用药需求。在确保商品质量的同时，不断提高服务质量，改进服务水平，是零售药店的重要工作，为此，制定本制度。

1、营业员必须经地、市级药监局及公司主管部门进行专业培训，考试合格取得上岗证书后方可上岗。

2、营业员每年（或首次上岗前）须经公司组织进行健康体检，取得卫生防疫部门颁发的健康证后方可上岗。

3、营业员必须符合统一服饰，佩带工号，站姿自然，定岗定位，举止文雅等仪表仪容要求。未穿工作服或佩带工号者不得上柜。

4、柜台服务必须严格执行售前、售中和售后服务规范，杜绝假药、劣药和售药差错。

5、营业员需向顾客出具售货凭据。

6、严格做好交接班工作，互通信息，保持工作连贯性，不得出现班次和信息的人为脱节。

第五篇：兽药店管理制度

兽药店管理制度

兽药店管理制度1

1、目的：建立兽药采购管理制度，以规范本公司兽药采购的管理。

2、范围：适用于本公司兽药采购计划的制度与管理。

3、责任：采购员、质量管理负责人、企业负责人、

4、内容：

（1）、兽药采购人员应收集兽药质量信息和市场动态信息，制定兽药采购计划；采购计划经质量负责人审核、报企业负责人批准同意后，方可采购。

（2）、兽药购进必须严格按照《兽药管理条例》、《合同法》及《兽药经营质量管理规范》等有关法律、法规和规章规定，依法购进。

（3）、兽药必须从具有法定资格的合法企业购进，供货方应该有《兽药生产（经营）许可证》和《营业执照》，经营方式、经营范围与证照内容一致。

（4）、首营企业和首营品种应进行审核，要按首营企业和首营品种质量审核程序办理审批事项。

（5）、进口兽药应有中文说明书和加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口兽药注册证》、《进口兽药检验报告书》复印件。包装和标签必须使用中文注明兽药名称。只要成分及注册成品，且符合储运要求。

（6）、购进兽药时应与供货方签订有明确质量条款的购货合同，并有合法的票据。质量条款应包括兽药质量标准和有关质量要求，兽药包装应符合《兽药管理条例》规定和货物运输要求。

兽药销售管理制度

1、目的：建立兽药销售管理制度，规定和规范本公司经营兽药的销售工作。

2、范围：本公司经营兽药的销售。

3、责任：销售人员、质量管理员等。

4、内容：

（1）、认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营管理规范》等法规、规章、依法经营，安全合理销售兽药。

（2）、兽药经营城市应在显著位置悬挂《兽药经营许可证》，并按批准的经营方式和经营范围进行经营活动。

（3）、兽药销售人员应熟悉所售兽药的性能、规格以及国家的相关规定，能够正确介绍兽药的性能、用途、用法、禁忌及注意事项，不得随意夸人和误导消费者。

（4）、严格执行“先产先销”、“近期先销”、“按批号出库”的兽药销售原则。

（5）、兽药经营企业及其人员离开经营场所流动推销兽药，应有销售合同或供货凭证。

（6）、处方兽药销售要执行兽医审核、签字后方可调配和销售，且认真填写处方药销售记录，留存处方签字复印件。

（7）、销售兽药应有合法票据，按规定做好销售记录，做以票、账、货相符。

（8）、注意收集本公司售出兽药的不良反应情况，发现不良反应情况应按规定上报质量管理部门，执行《兽药不良反应报告管理制度》。

兽药储存管理制度

1、目的：建立在库兽药储存管理制度，规范兽药储存养护工作的管理，保证兽药质量。

2、范围：适用于本公司在库兽药的.储存管理。

3、责任：保管员、养护员、质量管理部负责人。

4、内容：

（1）、不同区域、不同类型的兽药应有明显的识别标识，标识应当放置准确，字迹清楚，不合格兽药以红色字体标识；待验和退货兽药以黄色字体标识，合格兽药以绿色字体标识。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示。

（2）、按照品种、类别、用途以及唯独等储存要求，分类、分区域或专库存放，不同性质的兽药不能混存、混放。

（3）、兽药按品种、规格分垛码放。同一品种、不同规格的兽药要分垛码放。同一品种、不同规格的兽药要分垛码放，不同品种或同品种、不同批号的兽药不得混垛码放。

（4）、兽药货垛与仓库地面、墙、顶之间应保持一定间距，做到堆码合理，放置妥善。

（5）、内用兽药货垛与外用兽药分开存放；兽用处方药与非处方药分开存放，易串味兽药、危险兽药等特殊兽药与其他兽药分库存放。

（6）、兽用麻醉兽药、精神兽药、易制毒化学兽药、毒性兽药、放射性兽药等特殊兽药。

兽药出入库管理制度

1、目的：建立兽药出入库管理制度，加强兽药的出入库管理。

2、范围：适用于本公司兽药出入库工作的管理。

3、责任：报关员、养护员、销售人员、质量管理负责人等。

4、出入库管理内容：

（1）、兽药的出库原则是：先进先出，先产先出，易变先出，近期先出。

（2）、兽药出库时，发货人应依据《兽药出库记录》所列的购货单位、品名、规格、数量、厂名等逐项进行核对。

（3）、出库整件商品要检查包装是否完好、零头商品要仔细装箱包装好，要写记录好品名、数量、批号、规格等。

（4）、特殊药品进出库时，发货要有专人对品名、数量、质量进行核查，并有第二人复核，发货人，复核人同时在单据上签字。

（5）、做好《兽药出库记录》、，出库记录要有日期、品名、规格、批号、数量、出售单位、出售单位地址等。

特殊药品管理制度

1、目的：建立特殊药品的管理规程，规范本公司特殊的管理工作。

2、范围：适用于本公司所经营的特殊药品的管理。

3、责任：采购人员、验收人员、保管人员、养护人员、销售人员、质量管理负责人对本规程的实施负责。

4、内容：

（1）、特殊药品包括药品、放射性药品、非兽药保健品等。

（2）、特使药品的管理应执行《兽药管理条例》及国家其他相关法规、法律的规定。

（3）、特殊药品的购进：

a：执行《兽药验收管理制度》的相关规定外还须遵守以下规定。 b：采购员根据国家规定部门的供应计划，采购特殊兽药药品

c：加强特殊药品的商审核，保证从具有特殊药品生产经营资格的企业中选购。 d：及时填写兽药购进记录

（4）、特殊药品的入库验收，须两人共同逐件验收到最小包装，双人签字，填写兽药验收入库记录，并执行《兽药验收管理制度》的相关规定。

（5）、特殊药品的贮存及保养：由专人负责，专柜（库）存放，专帐记录，双人双锁保管，确保账物相符，并有安全措施。

（6）、特殊药品的出库应进行复核和质量检查，出库时双人核对，专帐记录。

（7）、特殊管理药品的销售。

兽药店管理制度2

为了加强对兽药经营管理，规范经营行为，根据《兽药管理条例》、结合实际制定本制度。

一、本店所需兽药必须从合法的供货单位采购，所购兽药必须是由通过GMP厂家认定生产的，并依法取得产品批准文号的产品，进口兽药应为国外企业在国内设立的销售机构或依法委托国内销售机构销售的，并依法取得进口兽药注册证。

二、购进的兽药不超越《兽药经营许可证》所规定的经营范围。所购进的兽药产品与标签或说明书、产品质量合格证核对无误。

三、兽药质量管理人员应具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历或者兽药、兽医等相关专业技术员以上专业技术职标。质量管理人员和直接从事兽药采购、保管、销售的人员数量要与其经营规模相适应，不得少于2人并至少有1名通过兽医执业兽医水平测试人员。

四、兽药经营人员要定期进行法律、法规、职业道德和专业技术等教育或培训。

五、在营业时间，应有专业人员在岗，并佩戴标有姓名、职务等内容的胸卡。

六、《兽药经营许可证》相关技术人员执业证明要挂在店内显著位置。

七、兽药要分类陈列，类别标签要准确，字迹清楚。又处方药非处方药应分柜摆放。

九、建立兽药销售登记，购货登记保存至超过药品有效期1年，并不得少于2年；销售登记应保存至有效期后1年，无有效期至少保留3年。

十、不购进、不经营假劣兽药、违禁兽药和人用药品。

十一、应向兽药购买者说明兽药的功能、主治、用法、用量和注意事项，不得虚假夸大和误导用户

十二、对已出售的兽药出现质量问题和不良反应，应及时向当地兽药行政部门报告。

十三、要有专人管理，出库、入库要有准确详尽的登记，每月清帐一次，帐物要相符。

十四、要有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施，确保所经营兽药的质量。

十五、兽药要分类保管，出库遵循先产先出，近期先出的原则。