起重机械安全管理习题及答案解析——A5题库(范文模版)

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第一篇:起重机械安全管理习题及答案解析——A5题库(范文模版)

起重机械安全管理(A5取证)习题及部分答案解析

判断:

1、可以用不同型号的轨导铺设同一台门式起重机;(×)

2、额定起重量限制器动作后,断开了主回路的电源,起重机停止运行;(×)

3、施工升降机极限开关有上下极限开关组成,开关动作切断总电源,开关为非自动复位(√)

4、起升高度是指起重机支承面至取物装置最低工作位置的垂直距离:

(×)D:起升范围=H:起升高度+h:下降高度。

D:起升范围:起重机吊具最高和最低点的垂直距离 H:吊具最高位置与起重机水准地面间距离 h:最低工作位置与起重机水准地面间距离

5、GB3811-2007规定;载流零线可以通过金属结构、轨道、设备连接构成回路;(×)

6、起重机采用遥控和手动操纵两种方式操作时,相互之间无须闭锁;

(×)

7、流动式起重机支腿的作用是为起重机工作时提供较大的支承跨度;

(√)

8、接地线重复接地的目的是增加接地电阻;(×)

重复接地可使设备的接地可靠接地电阻减小,一旦发生接地短路故障时,足够大的短路电流能使断路器或熔断器迅速切断电路,避免事故扩大

9、遥控操作的卷扬机,必须具备控制信号失效时确保卷扬机停止的功能或设施;(√)

10、在中性点直接接地供电系统中,把接地线(PE线)上一处或多处与大地重接,称重复接地;

(√)

11、起重机的电源采取3φ+PE的供电系统,门式起重机的轨道不用接地

(√)

12、使用交流接触器控制的电动葫芦起重机,可以不设置失压保护;(√)

13、施工升降机上应装有终端开关,如:强迫减速、限位极限开关;(√)

14、幅度是指从其回转平台的回转中心线至取物装置的垂直中心线水平距离;(√)

15、流动式起重机是通过改变臂架仰角来改变载荷幅度的旋转类起重机;(√)

16、通用桥、门式起重机可以应用具有可燃粉尘及具有腐蚀性气体的环境;

(×)

17、安装额定起重量限制器,降低了起重机的起升载荷的能力;

(×)

18、施工升降机的进出料门、围栏门、安全出口、司机室门等均设有连锁开关;(√)

19、跨度是指臂架型起重机运行轨道中心线之间的水平距离;(×)20、超载和斜吊是流动式起重机发生倾翻的重要原因;(√)

21、卷扬机铸造卷筒应进行时效处理,直径大于15厘米的应进行探伤检查;(√)

22、起重机的每个操纵控制点都必须设总电源的紧急断电开关;(√)

23、施工升降机一律采用机械限速器,不允许采用手动、电气、气动的等形式(√)

24、起重倾覆力矩是指载荷中心线至倾覆线距离和与之相对应载荷的乘积;(√)

25、起重机吊载运行时,从臂架前方来的风速对起重机稳定运行没有影响;

(×)

26、《特种设备安全监察条例》规定,锅炉、压力容器、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内专用机动车辆的维修单位,应当有与特种设备维修相适应的专业技术人员和技术工人以及必要的检测手段,并经国务院特种设备安全监督管理部门许可,方可从事相应的维修活动。

(×)

维保单位资质不必要是国务院监管部门,自治区、直辖市就够了。

27、国务院制定《特种设备安全监察条例》是为了加快经济发展。

(×)

28、《特种设备安全监察条例》规定,国家强制推行科学的管理方法,采用先进技术,提高特种设备安全性能和管理水平,增强特种设备生产、使用单位防范事故的能力。(×)

并非强制,而是鼓励

29、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备安全技术档案应当包括特种设备及其安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表的日常维护保养记录。(√)30、《特种设备安全监察条例》规定,县以上地方负责特种设备安全监督管理的部门对本行政区域内特种设备实施安全监察。

(√)

31、流动式起重机在打开支腿时,一般应先放前腿,后放后腿;

(×)

流动式起重机支腿操作时注意事项: ①放支腿前必须挂上停车制动器

②放支腿时,应先放后支腿,再放前支腿 ③支腿接地不得出现“三支点”现象

④放支腿前应了解地面的承压能力,合理选择垫板的材料、面积及接地位置,防止作业时支腿沉陷

32、工作状态稳定性是指抵御由起升载荷、惯性力、风载荷和其他因素引起倾覆力矩能力(√)

33、起重机的司机室门和司机室平台的遮拦门都应由里往外推开;

(×)

34、“三合一”运行机构是指驱动、制动、变速一体的运行机构;(√)

35、起重机的电源可以用三相三线制电源供电;

(×)

36、流动式起重机作业时,支腿距越小,稳定性越好;

(×)

37、可燃粉尘指与空气混合后可能燃烧或闷燃、在常温常压下与空气形成爆炸性混合物的粉尘;(√)

38、轮胎起重机适合在经常转换工作场地作业的情况下使用;(√)

39、起吊载荷一定时,幅度变大,起重机的倾翻力矩不会变化;

(×)

39、起重机的载荷状态分8级;(×)

起重机工作级别:A1-A8;其中机构部件工作级别:M1-M8;

载荷状态分级:Q1-Q4;使用频繁程度:U0-U9;机构使用等级:T0-T9 40、轮胎起重机可以吊载行驶,汽车起重机不允许吊载行驶;(√)

41、AS型电动葫芦是我国第三代产品,工作级别M4级:

(√)

42、流动式起重机液压传动起升机构中的离合器可传递动力,还可以实现吊钩的重力下(√)

43、换向阀的作用是改变液压油的流动方向,控制各机构的运动,属控制元件;(√)

44、起重机的工作循环总数在其可能的范围内,分成8个使用等级(A1~A8);(×)

45、电动葫芦的圆环式导绳器与起升限位器连接,以控制起升极限位置;(√)

46、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备检验检测机构属事业单位,对其检验检测结果、鉴定结论不承担法律责任。

(×)

47、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备不符合能效指标的,特种设备使用单位应当采取相应措施进行整改。(√)

48、《特种设备安全监察条例》规定,对特种设备的违法行为、严重事故隐患或者不符合能效指标的处理需要当地人民政府和有关部门的支持、配合时,特种设备安全监察人员应当报告当地人民政府,并通知其他有关部门。

(×)

49、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位应当对在用特种设备进行经常性日常维护保养,并定期自行检查。(√)50、MD型电动葫芦为单速起升(×)

51、允许用起重机吊拔重物和地下埋置物体,冬季不能起吊冻住的物体;(×)

52、依照《特种设备安全监察条例规定》实施许可、核准、登记的特种设备安全监督管理部门,应当严格依照条例规定条件和国家标准要求对有关事项进行审查;不符合要求的,不得许可、核准、登记;

(√)

53、CD.MD型电动葫芦可以应于防爆、可燃、有毒的环境使用(×)

电动葫芦分类:CD1型——普通单动电动葫芦;MD1——普通双速电动葫芦; YH——冶金电动葫芦;BCD——防爆电动葫芦;

GCD(CD)——低净空单速电动葫芦; GSD(MD)——低净空双速电动葫芦;

54、《特种设备安全监察条例》规定,锅炉、压力容器、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施的安装、改造、重大维修过程,必须经国务院特种设备安全监督管理部门核准的检验检测机构按照安全技术规范的要求进行监督检验;未经监督检验合格的不得出厂或者交付使用。

(√)

55、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备的监督检验、定期检验、型式试验和无损检测应当由依照本条例经核准的特种设备检验检测机构进行。(√)

56、特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位应当对在用特种设备的安全保护装置进行定期更换,并作出记录。

(×)

57、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位对在用特种设备应当至少每年进行一次自行检查,并作出记录。

(×)

58、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备出厂时,应当附有特种设备产品标准要求的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维修说明、监督检验证明等文件(√)

59、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备的目录由省级特种设备安全监督管理的部门制订,报国务院批准后执行。

(×)60、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备登记标志应当置于或者附着于该特种设备的显著位置。

(√)61、特种设备安全监察条例》规定,特种设备生产、使用单位的主要负责人应当对本单位特种设备的安全和节能全面负责。

(√)62、《特种设备安全监察条例》规定,锅炉、压力容器、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内专用机动车辆的维修单位,应当有与特种设备维修相适应的专业技术人员和技术工人以及必要的检测手段,并经省、市、自治区、直辖市特种设备安全监督管理部门许可,方可从事相应的维修活动。

(√)63、液压油是液压系统传递能量的工作介质,对液压元件的摩擦部位不起润滑作用(×)64、流动式起重机的刚性变幅机构是利用钢丝绳和卷扬机构进行变幅;

(√)65、液压传动起升机构的驱动装置高速油马达和低速油马达两种;(√)66、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备不符合能效指标的,特种设备使用单位应当停止使用。(×)

及时采取相应措施进行整改 67、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备安全监督管理部门的安全监察人员,要经本部门考核,取得特种设备安全监察人员证书。

(×)68、《特种设备安全监察条例》规定特种设备事故造成10人以上30人以下死亡或者50人以上100人以下重伤,或者5000万元以上1亿元以下直接经济损失的为特别重大事故。(×)

一般事故:一般事故由市级质监机构组织调查。死亡0-3人,重伤0-10人,经济损失1-1000万;压力容器压力管道等有毒介质泄漏导致500-1000人转移;电梯轿厢滞留人员2小时以上;起重机主要受力结构件这段、起重机升降机构坠落;客运索道滞留人员3.5小时-12小时;游乐设施滞留人员1-12小时。较大事故:较大事故由省、自治区级负责调查。死亡3-10人,重伤10-50人,经济损失100-5000W元;锅炉容器管道爆炸;管道容器截至泄露导致1-5万人员转移的;起重机整体倾覆;客运索道游乐设施高空滞留12小时以上。

重大事故:重大事故由国家质检总局调查。死亡10-30人,重伤50-100人,经济损失500万-1亿;600MW以上锅炉因安全故障中断运行240小时以上;由于容器管道等有毒介质泄露造成5-15万人转移;客运索道、大型游乐场滞留100人以上,滞留时间在24-48小时的。

特大事故:由国务院授权相关机构部门负责调查。死亡30人以上,重伤100人以上,经济损失1亿以上;600MW以上锅炉爆炸;由于容器管道等有毒介质泄露造成15万人以上转移;客运索道、大型游乐场滞留100人以上,滞留时间在48小时以上的。

69、特种设备安全监督管理部门在办理《特种设备安全监察条例》规定的有关行政审批事项时,不予许可、核准的,应当口头向申请人说明理由。(×)70、《特种设备安全监察条例》规定国家实行特种设备责任保险制度提高事故赔付能力。(×)71、锥形制动电机是驱动和制动一体的电动机(√)72、《特种设备安全监察条例》规定,检验检测机构接到定期检验要求后,应当按照安全技术规范的要求及时进行安全性能检验。

(√)73、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备安全技术档案应当包括特种设备的设计文件、制造单位、产品质量合格证明、使用维护说明等文件以及安装技术文件和资料。(√)74、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位应当在安全检验合格有效期届满前1个月向特种设备检验检测机构提出定期检验要求。

(√)75、起重机不要随便 增加平衡重或减少变幅钢丝绳;(√)76、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备安装、改造、维修的施工单位应当在施工前将拟进行的特种设备安装、改造、维修情况书面告知直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门,告知后即可施工。

(√)77、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备生产、使用单位的分管负责人应当对本单位特种设备的安全和节能全面负责。

(√)78、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位应当保证必要的安全和节能投入(√)79、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备事故造成30人以上死亡,或者100人以上重伤(包括急性工业中毒,下同),或者1亿元以上直接经济损失的;为特别重大事故。(√)80、特种设备的生产(含设计、制造、安装、改造、维修)、使用、检验检测及其监督检查,应当遵守《特种设备安全监察条例》。

(√)81、《特种设备安全监察条例》规定,未依法取得许可、核准、登记的单位擅自从事特种设备的生产、使用或者检验检测活动的,特种设备安全监督管理部门应当依法予以处理(√)82、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备作业人员取得国家统一格式的特种作业人员证书,方可从事相应的作业或者管理工作。

(√)83、军事装备、核设施、航空航天器、铁路机车、海上设施和船舶以及矿山井下使用的特种设备、民用机场专用设备的安全监察适用《特种设备安全监察条例》。(×)84、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备安全技术档案不包括高耗能特种设备的能效测试报告、能耗状况记录以及节能改造技术资料。

(×)85、国务院制定《特种设备安全监察条例》是为了加强特种设备的安全监察,防止和减少事故,保障人民群众生命和财产安全,促进经济发展。

(√)86、《特种设备安全监察条例》规定按照安全技术规范的要求,应当进行型式试验的特种设备产品、部件或者试制特种设备新产品新部件新材料,必须进行型式试验和能效测试。(√)87、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备安全监督管理部门依照本条例规定,对特种设备生产、使用单位和检验检测机构实施安全监察。

(√)88、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备的目录由国务院负责特种设备安全监督管理的部门制订,报国务院批准后执行。

(√)89、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位应当建立特种设备安全技术档案(√)90、起重机的可分吊具应永久的表明自重和能起吊物品的最大重量;

(√)91、最大起重量是指额定起重量的最大值;

(√)

【起重机的额定起重量是指:起重机允许吊起的重物或物料,连同可分吊具(或属具)质量的总和(对于流动式起重机,包括固定在起重机上的吊具)。对于幅度可变的起重机,根据幅度规定起重机的额定起重量】。

所以,起重机的额定起重量是不是定值,要看起重机具体类型。

1、一般桥式类起重机的额定起重量可以是定值;

2、多数的臂架式类起重机的额定起重量不是定值。臂架式类起重机对应不同的臂架长度和幅度会有不同的额定起重量(如轮胎和汽车起重机、履带起重机、铁路起重机)。额定起重量不只一个时,通常称额定起重量为最大起重量,或简称起重量。、配重产生的后倾力矩以便在工作状态减少由吊重引起的前倾力矩,在非工作状态减少强风引起的前倾力矩,并保证其抗倾翻稳定性;

(√)93、额定起重量是对给定起重机类型和载荷位置起重机设计能起升的最大额定起重量(×)

额定值指安全范围内允许吊装的最大值,设计值有安全余量必然比额定值大。

94、塔机的配重也起到降低塔顶负荷力矩,增加抗倾翻稳定性的作用;

(√)95、卷扬机必须设有正反转同时工作的互锁功能;

(√)96、压重作用主要是增加非工作状态的抗倾翻稳定性并增加底架所受到来自基础的拉力(×)97、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备安全监督管理部门应当保证特种设备的安全使用。(×)98、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备存在严重事故隐患,无改造、维修价值,特种设备检验检测机构应当及时予以报废。

(√)99、《特种设备安全监察条例》规定,未依法取得许可、核准、登记的单位擅自从事特种设备的生产、使用或者检验检测活动的,特种设备检验检测部门应当依法予以处理。(√)100、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位应当对在用特种设备进行经常性日常维护保养并进行定期自行检查(√)

单选:

1、在操作中,司机只听()指令进行工作,但对任何人发出的停车信号必须立即执行; A.领导 B.车间主任 C.专职指挥员 D.起重机安全作业

2、起升吊钩装在主梁一侧的单主梁起重机、有抗震要求的起重机及其他有类似防止起重小车发生倾翻要求的起重机,应装设();

A.防倾翻安全钩B.挂钩C.钢丝绳连接D.GB3811-2008

3、安全装置不齐全、不完好、动全不灵敏或有失效者(); A.可以吊 B.不吊 C.根据情况 D.起重机安全作业

4、制动摩擦垫片厚度磨损达原厚度的()%时,制动器报废。A.20 B.70 C.50 D.起重机械检验技术

5、起重机的静载试验,起升机构按()倍额定起重量加载; A.1.2 B.1.25 C.1.1 D.GB/T14405-93

6、起重机在吊运作业过程中,()在起重机上进行检修、维护等的各种作业行为; A.可以 B.严禁 C.有监护人监护下 D.起重机安全作业

7、当实际起重量力矩超过实际幅度所对应的起重量力矩的额定值的()%时,起重力矩限制器宜发出报警信号。A.90 B.95 C.85 D.起重机安全作业

8、斜拉歪拽工件(); A.不吊 B.可以吊 C.根据情况 D.起重机安全作业

9、对普通石棉制动衬垫与制动轮工作贴合面,每块不小于设计接触面积的()%;A.70 B.50 C.20 D.起重机械检验技术

10、起重机的动载试验,起升机构按()倍额定起重量加载; A.1.2 B.1 C.1.1 D.GB/T14405-93

11、起重机吊运路线必须是(); A.人行道 B.没有人的地方 C.安全通道 D.起重机安全作业

12、起重机用电气型超载限制器的综合误差不应大()%; A.8 B.6 C.5 D.起重机安全作业

13、()大风以上不吊;A.六 B.七 C.八 D.起重机安全作业

14、压制成型的制动衬垫与制动轮工作贴合面,每块不小于设计接触面积()%。A.30 B.80 C.50 D.起重机械检验技术

15、起重机跨度S>10米时,轨道跨度偏差不应超过()mm,最大不得大于15mm,S-跨度; A.±﹛5+0.25×(S-10)﹜ B.±3×S C.±﹛3+0.25×(S-10)﹜ D.GB/T101836-2005

16、起重机吊运过程中,吊物下方()站有任何人员; A.可以 B.严禁 C.有条件可以 D.起重机安全作业

17、当实际起重量在()%的额定起重量之间时,起重量限制器起作用,此时应自动切断起升动力源,但应允许物品下降运动。A.100 B.100~110 C.90~100 D.起重机安全作业

18、指挥信号不明确、违章指挥、超载(); A.一般可以吊 B.可以吊 C.不吊 D.起重机安全作业

19、制动器的各铰点应根据工况定期进行润滑工作,至少()润滑一次。A.每周 B.每一月 C.每一年 D.起重机械检验技术

20、起重机的跨度S≤10米时,其轨道跨度的偏差不得大于()mm; A.±3 B.±5 C.±6 D.GB/T101836-2005

21、起重机司机必须严格按照指挥人员的()进行作业; A.手势 B.指挥信号 C.动作 D.起重机安全作业

22、塔顶高于30米塔机,其最高点及臂端应安装(),其供电不受停机的影响; A.风速仪 B.避雷器 C.红色障碍灯 D.GB/T5031-2008

23、工件埋在地下或与地面建筑物、设备有钩挂时(); A.不吊 B.可以吊 C.斜吊 D.起重机安全作业

24、制动器的零件不应有裂纹、过度磨损、()等缺陷; A.损坏 B.裂纹 C.塑形变形 D.起重机械检验技术

25、当主要构件发生裂纹时,应立即采取()继续扩张措施,并采取加强或改变应力的分布的措施,如不能修复则应报废; A.焊接 B.阻止裂纹 C.采取补救 D.GB/T14405-93

26、起重机吊起重物时,()起升、大车运行、小车运行三种运行状态中任何两种状态的组合运行; A.可以 B.禁止 C.在一定条件下 D.起重机安全作业

27、当实际起重量超过()%额定起重量时,起重量限制器宜发出报警信号。A.95 B.80 C.100 D.起重机安全作业

28、吊物上面有人(); A.不吊 B.可以吊 C.根据情况 D.起重机安全作业

29、动力驱动的起重机的每个机构(起升、变幅、回转、运行机构)都必须装设备设(); A.制动器 B.高度限制器 C.闭锁装置 D.起重机械检验技术

30、GB6067-2010规定:多层缠绕卷筒端部凸缘凸高量,应比最外层高出()倍钢丝绳直径; A.1 B.2 C.1.5 D.GB6067-2010

31、起重机供电电源应由()馈电线供电; A.一般 B.重要 C.专用 D.起重机安全作业

32、跨度大于()m的门式起重机和装卸桥应装设偏斜指示器或限制器。A.40 B.20 C.50 D.起重机安全作业

33、起重机存在危机人身和设备安全的安全隐患时,起重机司机有权()进行作业; A.监护 B.拒绝 C.两个人 D.起重机安全作业

34、起重机上多数采用()式制动器; A.开式 B.盘式 C.闭式 D.起重机械检验技术

35、卷筒按照绕绳层数,分单层绕和()两种: A.多层绕 B.双层绕 C.高层绕 D.起重机安全作业

36、紧急断电开关主要作用是在紧急故障和紧急情况下,迅速切断(),防止故障蔓延; A.总电源开关 B.电源刀闸 C.起升回路 D.起重机安全作业

37、对起重机存在安全隐患,使用单位不做出整改措施,起重机司机()向有关主管单位反映和举报。A.没有权利 B.有权利和义务 C.无需 D.起重机安全作业

38、车轮踏面磨损应均匀,踏面厚度磨损量达()的15%时应报废; A.磨损量厚度 B.直径 C.原厚度 D.起重机械检验技术

39、轮缘厚度磨损量达原厚度()%时应报废; A.30 B.40 C.50 D.起重机安全作业 40、()通常有制动轮、带有制动瓦的左右制动臂、主弹簧、辅助弹簧等组成;

A.制动器 B.起升机构 C.运行机构 D.起重机械检验技术

41、吊运液态金属、易燃易爆或有毒物品等危险品的起升机构必须安装两套(),且动作不同的机构和动作时间也不同; A.卷筒 B.起升高度限位器 C.吊钩 D.起重机安全作业

42、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备事故造成()直接经济损失的,为重大事故。

A.1000万元以上1亿元以下 B.500万元以上1000万元以下 C.1亿元以上 D.5000万元以上1亿元以下

43、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备出厂时,应当附有安全技术规范要求的设计文件、()、安装及使用维修说明、监督检验证明等文件。

A.质量证明书 B.产品质量合格证明 C.材料合格证 D.检验检测证明

44、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位应当使用符合()的特种设备。

A.国家标准 B.安全技术规范 C.国家规定 D.法律法规

45、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位应当对在用特种设备的有关附属仪器仪表进行()、检修,并作出记录。

A.定期检查 B.定期更换 C.定期校验 D.定期修理

46、《特种设备安全监察条例》规定,有关机关应当按照批复,依照法律、行政法规规定的权限和程序,对事故责任单位和有关人员进行(),对负有事故责任的国家工作人员进行处分。

A.经济处罚 B.法律处罚 C.行政处罚 D.纪律处分

47、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备()应当建立健全特种设备安全、节能管理制度和岗位安全、节能责任制度。

A.生产、使用单位 B.设计单位 C.制造单位 D.检验检测单位

48、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备出现故障或者发生异常情况,使用单位应当(),消除事故隐患后,方可重新投入使用。

A.停止使用 B.维修 C.对其进行全面检查 D.更换

49、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位的主要负责人在本单位发生特种设备事故时,不立即组织抢救或者在事故调查处理期间擅离职守或者逃匿的,对主要负责人,由特种设备安全监督管理部门处()罚款。

A.1000元以上5000元以下 B.4000元以上2万元以下 C.2000元以上2万元以下 D.2万元以上5万元以下

特种设备安全监察条例》第87条第(一)项 发生特种设备事故,有下列情形之一的,对单位,由特种设备安全监督管理部门处5万元以上20万元以下罚款;对主要负责人,由特种设备安全监督管理部门处4000元以上2万元以下罚款;属于国家工作人员的,依法给予处分;触犯刑律的,依照刑法关于重大责任事故罪或者其他罪的规定,依法追究刑事责任:

(一)特种设备使用单位的主要负责人在本单位发生特种设备事故时,不立即组织抢救或者在事故调查处理期间擅离职守或者逃匿的;

50、特种设备安全监察条例》规定,特种设备的目录由()负责特种设备安全监督管理的部门(以下简称国务院特种设备安全监督管理部门)制订 A.国务院 B.省级 C.市级

51、当吊具起升到起升高度限位器动作时,起升高度限位器能自动切断()电路; A.起升回路 B.主电源 C.控制电源 D.起重机安全作业

52、当实际起重量超过()%额定起重量时,起重量限制器宜发出报警信号。A.95 B.80 C.100 D.起重机安全作业

53、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备检验检测机构和检验检测人员利用检验检测工作故意刁难特种设备生产、使用单位,特种设备生产、使用单位有权向特种设备安全监督管理部门投诉,()。

A.接到投诉的特种设备安全监督管理部门应当及时进行调查处理。B.接到投诉的特种设备检验检测机构应当及时进行调查处理。C.应当对检验检测人员及时进行处理。D.应当对检验检测机构及时进行处理。

54、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备超过安全技术规范规定的使用年限,特种设备使用单位未予以报废,并向原登记的特种设备安全监督管理部门办理注销的,由特种设备安全监督管理部门责令限期改正;逾期未改正的,处()罚款。

A.5万元以上20万元以下 B.2万元以上5万元以下 C.1000元以上5000元以下 D.2000元以上2万元以下

55、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备是指涉及()的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和场(厂)内专用机动车辆。A.生命安全、危险性较大的 B.非常重要的 C.非常安全 D.重点的

56、《特种设备安全监察条例》规定,县以上地方负责特种设备安全监督管理的部门对本行政区域内特种设备实施()

A.安全检查 B.安全监察 C.安全管理 D.安全监督

57、《特种设备安全监察条例》规定,()应当建立特种设备安全监察举报制度,公布举报电话、信箱或者电子邮件地址。

A.特种设备安全监督管理部门 B.特种设备生产、使用单位 C.特种设备检验检测机构 D.县级以上地方人民政府

58、特种设备检验检测机构,应当依照《特种设备安全监察条例》规定,进行检验检测工作,对其()结果、鉴定结论承担法律责任。

A.监督检查 B.检验检测 C.安全监察 D.鉴定结论

59、《特种设备安全监察条例》规定,检验检测机构接到定期检验要求后,应当按照安全技术规范的要求()进行安全性能检验和能效测试。

A.及时 B.酌情 C.根据计划 D.立即 60、《特种设备安全监察条例》规定,()的设计文件,应当经国务院特种设备安全监督管理部门核准的检验检测机构鉴定,方可用于制造。

A.电梯 B.起重机械 C.锅炉 D.场(厂)专用机动车辆

61、吊钩的()是日常检查和定期检查的重要部位; A.危险截面 B.止档板 C.材质 D.起重机安全作业 62、吊运高温钢材的电磁铁,()应有防热传导、热辐射的保护措施; A.铁芯 B.供电线路 C.励磁线圈 D.起重机械检验技术

63、齿面点蚀损坏量达齿合面的30%,且深度达原齿厚()应报废%; A.20 B.30 C.10 D.起重机安全作业

64、吊钩上的缺陷()允许焊补; A.可以 B.不 C.一定条件 D.起重机安全作业

65、吊运熔化或炽热金属的钢丝绳,应采用()等耐高温的钢丝绳; A.顺绕 B.石棉芯 C.有机芯D.起重机械检验技术

66、卷筒出现裂纹或筒壁磨损达原壁厚的()%时,应报废;A.20 B.30 C.40 D.起重机安全作业

67、钢丝绳润滑剂()用润滑脂,最好用钢丝绳油,亦可用中性机油; A.不宜 B.可以 C.适当 D.起重机械检验技术

68、吊钩()有裂纹、剥裂缺陷等; A.允许 B.一般可以 C.不允许 D.起重机安全作业 69、钢丝绳如果出现整根绳子中股的断裂,则钢丝绳应(); A.继续使用 B.焊接 C.报废 D.起重机械检验技术

70、滑轮轮槽壁厚磨损达原壁厚的(),应报废: A.20 B.30 C.40 D.起重机安全作业

71、吊钩()或吊钩颈部产生塑性变形吊钩应报废; A.钩端部 B.危险断面 C.吊钩止档板 D.起重机安全作业

72、主要受力构件,如主梁、端梁等构件失去()时,不应修复,应报废;A.损坏 B.裂纹 C.整体稳定 D.起重机安全作业 73、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备检验检测机构和检验检测人员应当客观、公正、及时地出具检验检测结果、鉴定结论。检验检测结果、鉴定结论经检验检测人员签字后,由()签署。

A.检验机构质量责任人 B.检验检测机构负责人 C.检验机构技术责任人 D.检验机构检验责任人员 74、《特种设备安全监察条例》规定,()由省、自治区、直辖市特种设备安全监督管理部门会同有关部门组织事故调查组进行调查。

A.一般事故 B.特别重大事故 C.重大事故 D.较大事故

75、特种设备生产单位,应当依照《特种设备安全监察条例》规定以及国务院特种设备安全监督管理部门制订并公布的()的要求,进行生产活动。

A.安全技术规范 B.标准 C.规程 D.规定 76、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位从事特种设备作业的人员,未取得相应特种作业人员证书,上岗作业的,由特种设备安全监督管理部门责令改正,逾期未改正的,责令停止使用或者停产停业整顿,处()罚款。

A.1000元以上5000元以下 B.5万元以上20万元以下 C.2000元以上2万元以下 D.2万元以上5万元以下 77、《特种设备安全监察条例》规定,(),应当严格执行条例和有关安全生产的法律、行政法规的规定,保证特种设备的安全使用。

A.特种设备使用单位 B.特种设备检验检测机构 C.特种设备监督管理部门 D.安全生产管理部门 78、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备安全监督管理部门对特种设备生产、使用单位和检验检测机构进行安全监察时,发现有违反本条例规定和安全技术规范要求的行为或者在用的特种设备存在事故隐患、不符合能效指标的,应当(),责令有关单位及时采取措施,予以改正或者消除事故隐患。

A.当面责令 B.以书面形式发出特种设备安全监察指令 C.书面责令 D.口头责令 79、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位应当对在用特种设备的安全保护装置进行()、检修,并作出记录。

A.定期校验 B.定期检查 C.定期更换 D.定期修理 80、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位应当按照安全技术规范的定期检验要求,在安全检验合格有效期届满前()向特种设备检验检测机构提出定期检验 A.20天 B.3个月 C.2个月 D.1个月

81、起重机()本身的重量一般都不应包括在额定起重量中; A.吊钩 B.可分吊具 C.电磁铁 D.起重机安全作业

82、金属走台外防护栏杆高度不应小于()米,并设间距为0.35的水平横杆;A.1.2 B.1.1 C.1 D.起重机安全作业

83、起重机工作级别分成()级; A.4 B.6 C.8 D.起重机安全作业 84、起升机构的钢丝绳的润滑应用(); A.钙基润滑 B.30号齿轮油 C.合成石墨钙基润滑脂 D.起重机安全作业

85、起重机的吊钩通常有()吊钩和板钩; A.单钩 B.锻造 C.双钩 D.起重机安全作业

86、对GB10051.2-88《起重吊钩》规定材料制造吊钩的开口变形达原尺寸()%时应报废; A.10 B.5 C.15 D.起重机安全作业

87、桥、门式起重机小车部分主要由小车运行机构和()两部分所组成;A.小车架 B.起升机构 C.吊钩 D.起重机安全作业

88、吊钩上的缺陷()允许焊补; A.可以 B.不 C.一定条件 D.起重机安全作业

89、起重机电动机不准在低于额定电压()的情况下试车和运转;A.85% B.75% C.80% D.起重机安全作业 90、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位对在用特种设备应当至少()进行一次自行检查,并作出记录。A.每年B.每季度C.每月D.每天 91、特种设备作业人员在作业过程中发现事故隐患或者其他不安全因素,应当立即向现场安全管理人员和()报告。

A.单位分管负责人B.单位安全负责人C.单位主要负责人D.单位有关负责人

92、特种设备使用单位未依照《特种设备安全监察条例》规定设置特种设备安全管理机构或者配备专职、兼职的安全管理人员的,由特种设备安全监督管理部门责令改正,逾期未改正的,责令停止使用或者停产停业整顿,处()罚款。

A.5万元以上20万元以下 B.2000元以上2万元以下 C.2万元以上5万元以下 D.1000元以上5000元以下 93、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位未对特种设备作业人员进行特种设备安全教育和培训的,由特种设备安全监督管理部门责令改正,逾期未改正的,责令停止使用或者停产停业整顿,处()罚款。

A.2万元以上5万元以下 B.1000元以上5000元以下 C.5万元以上20万元以下 D.2000元以上2万元以下 94、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备安全监督管理部门对特种设备使用单位进行安全监察时,发现在用的特种设备存在事故隐患、不符合能效指标的,应当以书面形式发出特种设备(),责令有关单位及时采取措施,予以改正或者消除事故隐患。A.安全检查指令 B.安全检验指令 C.安全监察指令 D.检验检测指令

95、特种设备使用单位未依照《特种设备安全监察条例》的规定,对在用特种设备进行经常性日常维护保养和定期自行检查的,由特种设备安全监督管理部门责令改正,逾期未改正的,处()罚款。

A.2万元以上5万元以下 B.2000元以上2万元以下 C.1000元以上5000元以下 D.5000元以上1万元以下

96、吊钩危险断面的磨损量超过原尺寸的()时,应予报废; A.15% B.10% C.5% D.起重机安全作业

97、桥式起重机司机室,一般应设在()的一侧; A.下方无车辆通行 B.无导电裸滑线 C.下方无固定设备 D.起重机安全作业 98、桥、门起重机的结构按功能分则有金属结构部分、()、电气部分三大部分组成;A.端梁 B.机构部分 C.起升部分 D.起重机安全作业 99、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备事故造成()以上直接经济损失的,属特别重大事故。A.5000万元 B.1亿元 C.1000万元 D.5亿元 100、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备不符合能效指标的,特种设备使用单位应当()。

A.停止使用 B.对其进行全面检查 C.维修 D.采取相应措施进行整改 101、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备生产单位不得生产()特种设备,不得生产国家产业政策明令淘汰的特种设备。

A.不符合安全性能要求的 B.不符合能效指标的

C.劣质的 D.不符合安全性能要求和能效指标的

102、特种设备使用单位未依照《特种设备安全监察条例》的规定,未按照安全技术规范的定期检验要求,在安全检验合格有效期届满前1个月向特种设备检验检测机构提出定期检验要求的,由特种设备安全监督管理部门责令改正,逾期未改正的,处()罚款。A.2万元以上5万元以下 B.1000元以上5000元以下 C.2000元以上2万元以下 D.5000元以上1万元以下 103、特种设备安全监督管理部门对特种设备生产、使用单位和检验检测机构实施安全监察,应当对每次安全监察的内容、发现的问题及处理情况,作出记录,并由参加安全监察的特种设备安全监察人员和被检查单位的()签字后归档。

A.被检验单位人员 B.有关负责人 C.特种设备管理人员 D.特种设备操作人员 104、锅炉、压力容器、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内专用机动车辆的作业人员及其相关管理人员,应当按照国家有关规定经特种设备安全监督管理部门(),取得国家统一格式的特种作业人员证书,方可从事相应的作业或者管理工 A.培训B.培训合格C.考核 D.考核合格 105、《特种设备安全监察条例》规定,()应当督促、支持特种设备安全监督管理部门依法履行安全监察职责,对特种设备安全监察中存在的重大问题及时予以协调解决。A.各级政府 B.特种设备生产、使用单位 C.特种设备检验检测机构 D.县级以上地方人民政府

106、特种设备安全监督管理部门在办理本条例规定的有关行政审批事项时,其受理、审查、许可、核准的程序必须公开,并应当自受理申请之日起()内,作出许可、核准或者不予许可、核准的决定; A.30日 B.60日 C.5日 107、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备事故造成()直接经济损失的,为较大事故。

A.1亿元以上 B.1000万元以上5000万元以下 C.500万元以上1000万元以下 D.100万元以上500万元以下 108、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备在投入使用前或者投入使用后30日内,特种设备使用单位应当向()特种设备安全监督管理部门登记。

A.国务院B.省C.县级 D.直辖市或者设区的市的 109、《特种设备安全监察条例》规定,()应当制定特种设备应急预案。

A.地方政府 B.特种设备生产单位 C.特种设备安全监督管理部门 D.特种设备检验检测机构

110、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备的安全管理人员应当对特种设备使用状况进行经常性检查,发现问题的应当立即处理;情况紧急时,可以决定()特种设备并及时报告本单位有关负责人。

A.保养 B.修理 C.更换 D.停止使用

111、零件受力后产生的变形在去掉外力后能完全消失的变形称(); A.塑性变形 B.残余变形 C.弹性变形 D.起重机安全作业

弹性变形:材料在外力作用下产生变形,当外力取消后,材料变形即可消失并能完全恢复原来形状的性质称为弹性。

塑性变形:在外力的作用下产生形变,当施加的外力撤除或消失后该物体不能恢复原状的一种物理现象。

112、特种设备安全监督管理部门根据()或者取得的涉嫌违法证据,对涉嫌违反本条例规定的行为进行查处。

A.举报 B.事实 C.传言 D.政府文件

多选:

1、根据起重机械工作本身具有()()()()特点,国家将其列入特钟设备管理的范畴; A.特殊性 B.危险性 C.危害性 D.行业性 E.起重机安全作业

2、两用桥、门起重机有()()()()种; A.抓斗式 B.抓斗.吊钩式 C.抓斗.电磁铁式 D.电磁铁式 E.起重机安全作业

3、起重机主梁下挠对使用性能的影响是()()()(); A.啃轨 B.小车爬坡 C.溜车 D.裂纹 E.起重机安全作业

4、用于吊运融熔金属起重机为()()()(); A.通用桥式起重机 B.绝缘起重机 C.10吨以下电动葫芦起重机(M6以上)D.铸造起重机 E.起重机安全作业

5、下列起重机设备定期检验周期为一年()()()(); A.岸边集装箱B.轻小起重 C.流动起重机D.吊运融熔金属起重机E.起重机安全作业

6、起重机的起重量限制器应具有()()()()功能: A.动载抑制功能B.自动工作功能C.自动保险功能 D.自动退出功能E.起重机安全作业

7、起重机其主要有()()()()种类型;A.桥架型起重机B.缆索型起重机C.臂架型起重机D.门座起重机E.起重机安全作业

8、绝缘桥式起重机要求在()()()()设置绝缘,防止电流通过吊物传送到起重机上; A.大车轮 B.吊钩组 C.小车架 D.小车轮 E.起重机安全作业

9、《特种设备安全监察条例》规定,()的设计文件,应当经国务院特种设备安全监督管理部门核准的检验检测机构鉴定,方可用于制造。

A.锅炉 B.压力容器中的气瓶 C.客运索道、大型游乐设施 D.电梯 E.高耗能特种设备

10、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位应当对在用特种设备的安全附件、()、测量调控装置及()进行定期校验、检修,并作出记录。A.安全阀 B.压力表 C.安全保护装置 D.有关附属仪器仪表

11、流动式起重机按其运行方式和性能特点及用途,可分()()()()种; A.汽车起重机 B.轮胎起重机 C.履带起重机 D.专用流动式起重机E.起重机安全作业

12、()()()()类吊具的自身重量均包含起重机的额定起重量内; A.起重电磁铁 B.真空吸盘 C.抓斗 D.吊钩 E.起重机安全作业

13、桥式起重机起升机构的传动形式有()()()(); A.闭式B.开式 C.集中D.分驱E.起重机安全作业

14、流动式起重机起重量限制器的误差实验有()()()()方法; A.増幅法B.增重法C.额定力矩D.额定重量法E.起重机安全作业

15、吊钩的危险断截面为()()()(); A.水平断面B.垂直断面C.钩柄螺纹D.钩劲部E.起重机安全作业

16、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备安全监督管理部门对()实施安全监察时,应当有()特种设备安全监察人员参加,并出示有效的特种设备安全监察人员证件。

A.特种设备生产、使用单位和检验检测机构 B.销售单位 C.两名以上 D.1名

17、对钢丝绳的安全检査重点是()()()()和变形程度; A.疲劳断丝数 B.磨损量 C.腐蚀状态 D.外伤 E.起重机安全作业

18、线接触钢丝绳的按绳股断面的结构可分()()()(); A.外粗型B.粗细型C.密集型 D.填充型E.起重机安全作业 线接触钢丝绳的按绳股断面的结构可分:

(1)西尔型(又称外粗式),代号为X。这种钢丝绳股中同一层铜丝的直径相同,且股的外层钢丝粗,内层钢丝细。其特点是耐磨性好,但挠性较差,如图5—4(a)所示其绳的标记为6X(19),股的标记为(1+9+9)。

(2)瓦林吞型(又称粗细式),代号为W。这种钢丝绳股的外层由不同直径的钢丝组成,配置的细钢丝同时保持与三根相邻钢丝接触,因而断面充填系数高,挠性好,承载能力大,是起重机常用的型式,如图5—4(b)所示。其绳的标记为6W(19),股的标记为(1+6+6/6)。(3)填充型,代号为T。在股中内外层钢丝形成的沟槽中充填细钢丝,断面充填系数高,增加了承载能力,如图5—4(c)所示,其绳的标记为6T(25),股的标记为(1+6:6+12)。

19、桥式大车起重机啃轨的主要原因是()()()(): A.导轨间垂距不等或高低不平B.两主动轮直径不等 C.前后轮位置发生变形 D.小车架变形 E.起重机安全作业 业

20、锥形转子制动电动机可以同时具备()()()()作用; A.驱动 B.变速 C.制动 D.调速 E.起重机安全作业

21、特种设备安全监察条例》规定,特种设备检验检测机构和检验检测人员进行特种设备检验检测,应当遵循()原则,A.可靠 B.诚信 C.方便企业 D.便捷

22、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位应当对在用特种设备进行()A.日常维护B.经常性日常维护保养C.日常保养D.检查维修E.定期自行检查

23、桥、门式起重机的执行机构主要有()()()()机构组成; A.电气回路 B.起升机构 C.大车运行机构 D.小车运行机构 E.起重机安全作业

24、流动起重机起重量特性一般有()()()()形式给出: A.起重量特性曲线 B.起升高度曲线 C.起升量曲线 D.起升量性能 E.起重机安全作业

25、起重机械作业有下工作特点()()()(); A.循环性和间歇性 B.环境的复杂性 C.过程的危险性 D.过程协作性E.起重机安全作业

26、金属结构系指()()()(); A.主梁 B.端梁C.小车架 D.栏杆E.起重机安全作业

27、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备使用单位应当对特种设备作业人员进行特种设备()教育和培训。

A.安全 B.理论 C.节能 D.安全和环保

28、特种设备安全监督管理部门对特种设备生产、使用单位和检验检测机构实施安全监察,应当对每次安全监察的内容、发现的问题及处理情况,(),并由参加安全监察的特种设备安全监察人员和被检查单位的()签字后归档。被检查单位的有关负责人拒绝签字的,特种设备安全监察人员应当将情况记录在案。

A.作出记录 B.分析清楚C.特种设备管理人员D.有关负责人 29起重特性曲线是表示臂架型起重机作业性能的曲线,它由()()()()组成的; A.起重量曲线B.起升高度曲线C.起升曲线D.臂架运行曲线E.起重机安全作业

起重特性曲线:由起重量曲线和起升高度曲线组成。

起重量特性曲线是表示起重量随幅度改变的曲线,规定直角坐标系的横坐标为幅度,纵坐标为额定起重量。

起升高度曲线是表示最大起升高度随幅度改变的曲线,规定直角坐标系的横坐标为幅度,纵坐标伟升高度。

30起重机啃轨的主要危害是()()()(); A.磨损导轨和车轮B.增加运行阻力C.损害厂房D.造成脱轨E.起重机安全作业

31、吊运()()()()的钢丝绳应采用等耐高温的绳芯的钢丝绳;A.炽热金属B.熔化金属C.危险物品D.有毒物品E.起重机安全作业

32、种设备安全监察条例》规定,下列那种情形为较大事故?

A.特种设备事故造成3人以上10人以下死亡 B.特种设备事故造成10人以上50人以下重伤

C.特种设备事故造成1000万元以上5000万元以下直接经济损失

D.压力容器、压力管道有毒介质泄漏,造成5万人以上15万人以下转移的 E.锅炉、压力容器、压力管道爆炸 33桥式起重机主梁变形的修复方法()()()(); A.焊接加固法B.预应力钢丝绳张拉法C.预应力钢筋张拉法 D.火焰矫正法E.起重机安全作业

34、依照《特种设备安全监察条例规定》规定实施()的特种设备安全监督管理部门,应当严格依照条例规定条件和安全技术规范要求对有关事项进行审查;

A.备案B.许可C.核准D.登记E.检验

35、《特种设备安全监察条例》规定,下列哪些资料应存入于特种设备安全技术档案? A.相关特种设备标准

B.特种设备运行故障和事故记录

C.高耗能特种设备的能效测试报告、能耗状况记录以及节能改造技术资料 D.特种设备安全技术规范

36丝绳根据捻绕的方向可分为()()()(); A.双绕B.顺绕C.交绕 D.混绕E.起重机安全作业

37、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备存在严重事故隐患,(),或者超过()规定使用年限,特种设备使用单位应当及时予以报废,并应当向原登记的特种设备安全监督管理部门()。

A.无改造、维修价值 B.安全技术规范 C.国家标准 D.办理注销

38、《特种设备安全监察条例》规定,按照安全技术规范的要求,应当进行型式试验的特种设备()或者试制特种设备()新材料,必须进行型式试验和能效测试。A.产品、部件B.材料C.新产品、D.新部件、E.新材料

39、施工升降机断绳保护有()()()()种; A.瞬时断绳B.阻尼断绳C.弹簧断绳 D.压缩断绳E.起重机安全作业 40、下列叙述哪些符合《特种设备安全监察条例》的规定?

A.任何单位和个人对违反本条例规定的行为,有权向特种设备安全监督管理部门和行政监察等有关部门举报。

B.特种设备安全监督管理部门应当建立特种设备安全监察举报制度,公布举报电话、信箱或者电子邮件地址,受理对特种设备生产、使用和检验检测违法行为的举报,并及时予以处理。C.特种设备安全监督管理部门和行政监察等有关部门应当为举报人保密,并按照国家有关规定给予奖励。

D.特种设备安全监督管理部门和行政监察等有关部门应当对举报人反馈处理情况。

41、《特种设备安全监察条例》规定,特种设备安全监察人员应当()。A.忠于职守、B.坚持原则、C.公开透明D.秉公执法

42《特种设备安全监察条例》规定,特种设备出厂时,应当附有下列哪个文件? A.安全技术规范要求的设计文件 B.产品质量合格证明 C.安装及使用维修说明、D.监督检证明

43、种设备检验检测机构,应当依照《特种设备安全监察条例》规定,进行检验检测工作,对其()结果、鉴定结论承担()。A.监督检查B.经济责任C.检验检测D.法律责任

第二篇:起重机械一体化管理规定-解析

福建省建筑起重机械租赁安装拆卸维修保养

“一体化”管理暂行规定

第一章 总则

第一条 为加强建筑起重机械的安全监督管理,提高专业化水平,确保租赁、安装、拆卸、使用、维修、保养各环节管理到位、责任明晰,防止生产安全事故发生,根据《建设工程安全生产管理条例》、《建筑起重机械安全监督管理规定》等法律、法规,结合我省实际,制定本规定。

第二条 在本省行政区域内为房屋建筑和市政基础设施工程提供建筑起重机械“一体化”服务的企业(以下简称“建机一体化企业”)以及实施对建机一体化企业的监督管理,应遵守本规定。

第三条 本规定所称建筑起重机械“一体化”服务是指建筑起重机械租赁、安装、拆卸、维修、保养服务。

第四条 省住房和城乡建设厅负责建立建机一体化企业名录(基本条件详见附件)。凡具备基本条件的企业均可向省住房和城乡建设厅申请。

进入名录的建机一体化企业可在全省范围内承接建筑起重机械“一体化”服务业务。各地不得增设条件限制建机一体化企业的经营活动。

第五条 省住房和城乡建设厅负责全省范围内建机一体化企业的监督管理,县级以上住房城乡建设主管部门负责本行政区域内建机一体化企业的监督管理。

第六条 鼓励建筑施工机械租赁企业与起重设备安装工程专业承包企业整合资源,兼并重组,做大做强,申请进入建机一

筑起重机械经验收合格后方可投入使用。

第十七条 建筑起重机械安装验收合格后,使用单位应向工程所在地县级以上住房城乡建设主管部门或安全监督机构办理建筑起重机械使用登记。使用单位应当对建筑起重机械使用情况进行现场监督检查。

第十八条 施工总承包单位对施工现场安全生产负总责,应严格审核建机一体化企业制定的建筑起重机械安装、拆卸工程专项施工方案和生产安全事故应急救援预案,并指定专职安全生产管理人员监督检查建筑起重机械安装、拆卸、使用情况。建机一体化企业对建筑起重机械的安全可靠性负责。

第十九条 工程监理单位应落实安全监理责任,监督建机一体化企业执行建筑起重机械安装、拆卸工程专项施工方案以及使用单位使用建筑起重机械的情况。发现存在生产安全事故隐患的,应当要求限期整改,对拒不整改的,及时向建设单位和工程所在地住房城乡建设主管部门或安全监督机构报告。住房城乡建设主管部门或安全监督机构接到监理单位报告后,应当责令建筑起重机械使用单位和建机一体化企业立即停工整改。

第四章 监督管理

第二十条 住房城乡建设主管部门或其委托的安全监督机构履行监督检查职责时,有权采取下列措施:

(一)进入被检查企业和施工现场进行检查;

(二)要求被检查企业提供相关的文件和资料;

(三)发现企业违反国家有关法律法规和标准规定,或存在建筑起重机械生产安全隐患时,责令立即改正;重大生产安全事故隐患排除前或者排除过程中无法保证安全的,责令停工整改;

(四)对于存在严重违法违规行为,造成重特大生产安全事故,社会影响恶劣的企业,从建机一体化企业名录中清出,并在媒体上予以公布;

(五)其他需要采取的措施。

第二十一条 县级以上住房城乡建设主管部门或安全监督机构应将建机一体化企业纳入建设工程质量安全动态监管范畴,加大对建筑起重机械安全的监督检查,督促指导工程参建各方深化建筑起重机械施工安全专项整治,有效排查消除事故隐患。

第二十二条 省工程建设质量安全行业协会应加强对建机一体化企业的指导和行业自律,建立建机一体化企业信用档案,开展企业信用评价活动,并将企业的信用情况适时向社会公布。

第二十三条 住房城乡建设主管部门和安全监督机构的工作人员在监督管理活动中有玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊等行为的,依法给予行政处分。构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第五章 附 则

第二十四条 本规定自2012年4月1日起施行,有效期至2017年4月。

第三篇:起重机械安全管理规定

起重机械安全管理规定

第一条

为了切实贯彻国家《特种设备安全监察条例》、《起重机械安全监察规定》的精神,为加强本单位起重机械的安全管理工作,预防起重机械事故,保障人身和设备安全,特制定本规定。

第二条

本规定所称“起重机械”实指本单位内各类起重机、电动葫芦、升降机等。

第三条

起重机械使用单位必须购置有安全技术监督检验合格证书的产品。安装前应到本市特种设备安全监督管理部门登记。

第四条

安装、修理起重机械必须由取得许可证书的起重机械安装、修理单位进行。

第五条

起重机械使用单位应先具备下列条件,并向本市特种设备安全监督管理部门申请取得起重机械准用证后方可使用。

具体条件如下:

一、起重机械经市特种设备检验检测机构检验合格;

二、起重机械作业人员本市特种设备安全监督管理部门考核后签发的特种设备作业人员安全操作证;

三、建立安全管理规章制度,其内容包括:

1.司机守则;

2.起重机械安全操作规程;

3.起重机械维护、保养、检查和检验制度;

4.起重机械安全技术档案管理制度;

5.起重机械作业和维修人员安全培训、考核制度;

第六条

起重机械使用单位应建立起重机械安全技术档案,其内容包括:

1.设备出厂技术文件;

2.安装、修理记录和验收资料;

3.使用、维护、保养、检查和试验记录;

4.产品安全质量监督检验证书;

5.设备及人身事故记录;

6.设备的问题及评价。

第七条

起重机械使用单位要经常检查起重机械的运行和完好状况,包括检查、每月检查、每周检查和每日检查。(检查项目附后)

第八条

经检查发现起重机械有异常情况时,必须及时处理,严禁带病运行。

第九条

起重机械使用单位必须检验有效期前一个月向市特种设备检验检测机构申请在用起重机械安全技术检验。在用起重机械安全定期监督检验周期为两年,升降机安全定期监督检验周期为一年。

第十条

起重机械的司机,挂钩工、指挥工、维修工必须进行专业和技术培训,并经市特种设备安全监督管理部门考核合格,领取《特种设备作业人员安全操作证》后,方可上岗操作。

第十一条

基建项目中起重机械设备必须按三同时要求进行,设备管理部门要严格监督采购前设备论证程序执行。

第十二条

起重机械得报废,需按设备报废审批权限办理注销手续,并报本单设备科及市特种设备安全监督管理部门备案。

第十三条

凡违反本规定者,视情节严重程度,给予封停设备或限期整改等处理;对造成严重后果的,根据国家和地方有关规定处理。

第十四条

本规定自颁发之日执行,执行过程中的问题由设备科负责解释。

第四篇:药剂学 第三章 片剂习题及答案解析

第三章 片剂

一、最佳选择题

1、使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是

A、聚乙二醇 B、氢化植物油 C、滑石粉 D、硬脂酸镁 E、月桂醇硫酸镁

2、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料

A、稀释剂 B、黏合剂 C、润滑剂 D、崩解剂 E、润湿剂

3、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是

A、预胶化淀粉 B、糖粉 C、淀粉 D、微晶纤维素 E、硫酸钙

4、可作片剂崩解剂的是

A、羧甲基淀粉钠 B、糊精 C、羟丙基甲基纤维素 D、聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸镁

5、可作片剂助流剂的是

A、糊精 B、滑石粉 C、聚乙烯吡咯烷酮 D、淀粉 E、羧甲基淀粉钠

6、同时可作片剂崩解剂和填充剂的是

A、硬脂酸镁 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、滑石粉

7、可作片剂崩解剂的是

A、PVP B、PEG C、干淀粉 D、CMC-Na E、微粉硅胶

8、用于粉末直接压片的最佳填充剂是

A、糊精 B、滑石粉 C、淀粉 D、微粉硅胶 E、微晶纤维素

9、常用于粉末直接压片的助流剂是

A、微粉硅胶 B、滑石粉 C、聚乙二醇 D、硬脂酸镁 E、十二烷基硫酸钠

10、可作片剂泡腾崩解剂的是

A、枸橼酸与碳酸氢钠 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、预胶化淀粉

11、可作片剂的黏合剂的是

A、羟丙基甲基纤维素 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、交联聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸镁

12、可作片剂的崩解剂的是

A、低取代羟丙基纤维素 B、滑石粉 C、淀粉浆 D、糖粉 E、乙基纤维素

13、可作片剂的黏合剂的是

A、聚乙烯吡咯烷酮 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、滑石粉 E、低取代羟丙基纤维素

14、可作咀嚼片的填充剂的是

A、乙基纤维素 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、交联羧甲基纤维素钠 E、甲基纤维素

15、可作片剂的水溶性润滑剂的是

A、滑石粉B、月桂醇硫酸镁 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、预胶化淀粉

16、不作片剂的崩解剂的是

A、微粉硅胶 B、干淀粉 C、交联羧甲基纤维素钠 D、交联聚乙烯毗咯烷酮 E、羧甲基淀粉钠

17、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用

A、增加颗粒的流动性

B、促进片剂在胃中的润湿

C、使片剂易于从冲模中推出

D、防止颗粒黏附于冲头上

E、减少冲头、冲模的损失

18、最适合作片剂崩解剂的是

A、羟丙基甲基纤维索 B、聚乙二醇 C、微粉硅胶 D、羧甲基淀粉钠 E、预胶化淀粉

第1页

19、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还兼有崩解作用的辅料是

A、淀粉 B、糖粉 C、糊精 D、微晶纤维素 E、硫酸钙

20、可作片剂的崩解剂的是

A、乙基纤维索 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、交联聚乙烯吡咯烷酮 E、甲基纤维素

21、要求释放接近零级的片剂是

A、口含片 B、薄膜衣片 C、控释片 D、咀嚼片 E、泡腾片

22、下列关于片剂的叙述错误的为

A、片剂可以有速效、长效等不同的类型

B、片剂的生产机械化、自动化程度较高

C、片剂的生产成本及售价较高

D、片剂运输、贮存、携带及应用方便

E、片剂为药物粉末(或颗粒)加压而制得的固体制剂

23、片剂硬度不够,运输时出现散碎的现象称为

A、崩解迟缓 B、片重差异大 C、黏冲 D、含量不均匀 E、松片

24、片剂顶部的片状剥落称为顶裂,下列哪项不是顶裂的原因

A、组分的弹性大 B、颗粒中细粉过多 C、黏合剂用量不足 D、压力分布不均匀 E、颗粒含水量过多

25、冲头表面粗糙将主要造成片剂的

A、黏冲 B、硬度不够 C、含量不均匀 D、裂片 E、崩解迟缓

26、不会造成片重差异超限的原因是

A、颗粒大小不匀 B、加料斗中颗粒过多或过少 C、下冲升降不灵活 D、颗粒的流动性不好 E、颗粒过硬

27、不是包衣目的的叙述为

A、改善片剂的外观和便于识别

B、增加药物的稳定性

C、定位或快速释放药物

D、隔绝配伍变化

E、掩盖药物的不良臭味

28、复方乙酰水杨酸片的制备中,表述错误的为

A、乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定,可筛选结晶直接压片

B、硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂

C、处方中加入液状石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面,压片时不易因振动而脱落

D、三种主药一起润湿混合会使熔点下降,压缩时产生熔融或再结晶现象,应分别制粒

E、制备过程中禁用铁器

29、制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为

A、三种主药一起产生化学变化

B、为了增加咖啡因的稳定性

C、此方法制备方便

D、为防止乙酰水杨酸水解

E、三种主药一起润湿混合会使熔点下降,压缩时产生熔融或再结晶现象

30、湿法制粒压片的工艺流程为

A、制软材→制粒→压片

B、制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压片

C、制软材→制粒→整粒→压片

第2页

D、制软材→制粒→整粒→干燥→压片

E、制软材→制粒→干燥→压片

31、用包衣锅包糖衣的工序为

A、粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光

B、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光

C、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光

D、隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光

E、粉衣层→有色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光

32、受到湿热易分解的小剂量片一般不选用的压片方法为

A、粉末直接压片 B、喷雾制粒压片 C、结晶直接压片 D、空白制粒压片 E、滚压法制粒压片

33、压片时造成黏冲原因的错误表达是

A、压力过大 B、冲头表面粗糙 C、润滑剂用量不当 D、颗粒含水量过多 E、颗粒吸湿

34、有关片剂包衣错误的叙述是

A、可以控制药物在胃肠道的释放速度

B、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点

C、乙基纤维素可作成水分散体应用

D、滚转包衣法也适用于包肠溶衣

E、用邻苯二甲酸醋酸纤维素包衣,具有肠溶的特性

35、干法制片的方法有

A、一步制粒法 B、流化制粒法 C、喷雾制粒法 D、结晶压片法 E、湿法混合制粒

36、影响片剂成型的因素不包括

A、药物的可压性和药物的熔点

B、黏合剂用量的大小

C、颗粒的流动性的好坏

D、润滑剂用量的大小

E、压片时的压力和受压时间

37、淀粉浆作黏合剂的常用浓度为

A、5%以下 B、5%~10% C、8%~15% D、20%~40% E、50%以上

38、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用为

A、增塑剂 B、致孔剂 C、助悬剂 D、乳化剂 E、成膜剂

39、羧甲基纤维素钠在片剂中常作为

A、黏合剂 B、崩解剂 C、填充剂 D、润滑剂 E、抗黏着剂

40、下列材料中,主要作肠溶衣的是

A、CMS-Na B、滑石粉 C、Eudraglt L D、CMC-Na E、CCNa

41、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是

A、羟丙基甲基纤维素 B、甲基纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号 D、聚乙二醇 E、川蜡

42、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是

A、EC B、HPMC C、CAP D、PEG E、PVP

43、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是

A、乙基纤维素 B、甲基纤维素 C、邻苯二甲酸醋酸纤维素 D、聚乙二醇 E、丙烯酸树脂E

44、HPMCP可作为片剂的何种材料

A、肠溶衣 B、糖衣 C、胃溶衣 D、崩解剂 E、润滑剂

第3页

45、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是

A、成膜剂 B、致孔剂 C、增塑剂 D、遮光剂 E、助悬剂

46、可溶性成分迁移会造成

A、崩解迟缓 B、片剂含量不均匀 C、溶出超限 D、裂片 E、片重差异超限

47、流化沸腾制粒机可一次完成的工序是

A、粉碎→混合→制粒→干燥

B、混合→制粒→干燥

C、过筛→制粒+混合→干燥

D、过筛→制粒→混合E、制粒→混合→干燥

48、有关片剂成型正确的叙述是

A、药物的弹性好,易于成型

B、药物的熔点较低,不利于压片成型

C、黏合剂用量大,片剂易成型

D、颗粒中含少量水,易于黏冲,不利于成型

E、疏水性润滑剂多,片剂的硬度大

49、单冲压片机调节片重的方法为

A、调节下冲下降的位置

B、调节下冲上升的高度

C、调节上冲下降的位置

D、调节上冲上升的高度

E、调节饲粉器的位置

50、有关片剂崩解时限的错误表述是 A、舌下片的崩解时限为5min B、糖衣片的崩解时限为60min C、薄膜衣片的崩解时限为60min D、压制片的崩解时限为15min E、浸膏片的崩解时限为60min

51、脆碎度的检查适用于

A、糖衣片 B、肠溶衣片 C、包衣片 D、非包衣片 E、以上都不是

52、胃溶性的薄膜衣材料是

A、丙烯酸树脂Ⅱ号 B、丙烯酸树脂Ⅲ号 C、Eudragits L型 D、HPMCP E、HPMC

53、下列因素中不是影响片剂成型因素的是

A、药物的可压性 B、药物的颜色 C、药物的熔点 D、水分 E、压力

54、主要起局部作用的片剂是

A、舌下片 B、分散片 C、缓释片 D、咀嚼片 E、含片

55、片重差异检查时,所取片数为

A、10片 B、15片 C、20片 D、30片 E、40片

56、关于片剂的质量检查,错误的叙述是

A、凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查

B、凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查

C、糖衣片应在包衣前检查片重差异

第4页

D、肠溶衣片在人工胃液中不崩解

E、糖衣片包衣后应进行片重差异检查

57、普通片剂的崩解时限要求为

A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min

58、下列哪一个不是造成黏冲的原因

A、颗粒含水量过多 B、压力不够 C、冲模表面粗糙 D、润滑剂使用不当 E、环境湿度过大

59、压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕,这种现象称为

A、裂片 B、松片 C、花斑 D、黏冲 E、色斑

60、以下关于片剂制粒目的的叙述,错误的是

A、避免粉末分层 B、避免细粉飞扬 C、改善原辅料的流动性 D、减小片剂与模孔间的摩擦力

E、增大物料的松密度,使空气易逸出

61、以下哪项是反映难溶性固体药物吸收的体外指标

A、含量 B、脆碎度 C、溶出度 D、崩解时限 E、片重差异

62、可作为肠溶包衣材料的是

A、甲基纤维素

B、乙基纤维素

C、羧甲基纤维素钠

D、羟丙基甲基纤维素

E、羟丙基甲基纤维素酞酸酯

63、以下哪项是包糖衣时包隔离层的主要材料

A、川蜡 B、食用色素 C、糖浆和滑石粉 D、稍稀的糖浆 E、10%CAP醇溶液

64、有关单冲压片机三个调节器的调节次序是

A、压力-片重-出片 B、片重-出片-压力 C、片重-压力-出片 D、出片-压力-片重 E、出片-片重-压力

二、配伍选择题

1、A.Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂 B.羟丙甲纤维素 C.硅橡胶 D.离子交换树脂 E.鞣酸

<1>、肠溶包衣材料

<2>、亲水凝胶骨架材料

<3>、不溶性骨架材料

2、A.干淀粉 B.甘露醇 C.微粉硅胶 D.PEG 6000 E.淀粉浆

<1>、溶液片中可以作为润滑剂的是

<2>、常用作片剂黏合剂的是

<3>、常用作片剂崩解剂的是

3、A.羧甲基淀粉钠B.硬脂酸镁C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素E.水

<1>、润湿剂

第5页

<2>、崩解剂

<3>、填充剂

<4>、润滑剂

4、A.微粉硅胶 B.羟丙基甲基纤维素 C.泊洛沙姆

D.交联聚乙烯吡咯烷酮 E.凡士林

<1>、片剂中的助流剂

<2>、表面活性剂,可作栓剂基质

<3>、崩解剂

<4>、薄膜衣料

5、A.裂片 B.松片 C.黏冲 D.色斑

E.片重差异超限

<1>、颗粒不够干燥或药物易吸湿,压片时会产生

<2>、片剂硬度过小会引起

<3>、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生

6、A.裂片 B.黏冲

C.片重差异超限 D.均匀度不合格 E.崩解超限

<1>、润滑剂用量不足

<2>、混合不均匀或可溶性成分迁移

<3>、片剂的弹性复原

<4>、加料斗颗粒过少或过多

7、A.羧甲基淀粉钠 B.滑石粉 C.乳糖 D.胶浆 E.甘油三酯

<1>、黏合剂

<2>、崩解剂

<3>、润滑剂

<4>、填充剂

8、A.Eudragit L

B.川蜡

C.HPMC

D.滑石粉

E.L-HPC <1>、可溶性的薄膜衣料

<2>、打光衣料

<3>、肠溶衣料

第6页

<4>、崩解剂

9、A.裂片 B.黏冲

C.片重差异超限 D.均匀度不合格 E.崩解超限

<1>、颗粒含水量大

<2>、可溶性成分迁移

<3>、片剂的弹性复原

<4>、压力过大

10、A.PVP B.CMS-Na C.PEG D.PVA E.CAP

<1>、聚乙烯吡咯烷酮

<2>、聚乙二醇

<3>、羧甲基淀粉钠

<4>、邻苯二甲酸醋酸纤维素

11、A.PVPP B.CMS-Na C.MCC D.PVA E.PLA <1>、聚乳酸

<2>、交联聚乙烯吡咯烷酮

<3>、聚乙烯醇

<4>、微晶纤维素

12、A.含片B.舌下片C.缓释片D.泡腾片E.分散片

<1>、可减少药物的首过效应

<2>、血药浓度平稳

<3>、增加难溶性药物的吸收和生物利用度

<4>、在口腔内发挥局部作用

13、A.以物理化学方式与物料结合的水分 B.以机械方式与物料结合的水分 C.干燥过程中除不去的水分 D.干燥过程中能除去的水分 E.动植物细胞壁内的水分

<1>、平衡水是指

<2>、自由水是指

14、A.矫味剂B.遮光剂C.防腐剂D.增塑剂E.抗氧剂

<1>、在包制薄膜衣的过程中,所加入的二氧化钛是

第7页

<2>、在包制薄膜衣的过程中,所加入的邻苯二甲酸二乙酯是

15、A.挤压过筛制粒法 B.流化沸腾制粒法 C.搅拌制粒法 D.干法制粒法 E.喷雾干燥制粒法

<1>、液体物料的一步制粒应采用

<2>、固体物料的一步制粒应采用

16、A.糖衣片 B.植入片 C.薄膜衣片 D.泡腾片 E.口含片

<1>、以丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素包衣制成的片剂是

<2>、以碳酸氢钠和枸橼酸为崩解剂的片剂是

17、A.分散均匀性 B.发泡量检查 C.溶出度检查 D.崩解时限检查 E.粒径

<1>、口腔贴片

<2>、舌下片

<3>、阴道泡腾片

18、A.30min B.20min C.15min D.60min E.5min

<1>、糖衣片的崩解时间

<2>、舌下片的崩解时间

<3>、含片的崩解时间

19、A.30min B.20min C.15min D.60min E.5min

<1>、普通片剂的崩解时间

<2>、泡腾片的崩解时间

<3>、薄膜衣片的崩解时间

20、A.HPMC B.MCC C.CAP

第8页

D.HPC E.EC

<1>、羟丙基纤维素

<2>、乙基纤维素

<3>、羟丙基甲基纤维素

21、A.羟丙基甲基纤维素

B.硫酸钙 C.微晶纤维素

D.淀粉 E.糖粉

<1>、黏合力强,可用来增加片剂硬度,但吸湿性较强的辅料是

<2>、可作为粉末直接压片的“于黏合剂”使用的辅料是

<3>、可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是

22、A.挤压过筛制粒法 B.流化沸腾制粒法 C.搅拌制粒法 D.干法制粒法 E.喷雾干燥制粒法

<1>、液体物料的一步制粒应采用

<2>、固体物料的一步制粒应采用

23、A.以物理化学方式与物料结合的水分 B.以机械方式与物料结合的水分 C.干燥过程中除不去的水分 D.干燥过程中能除去的水分 E.植物细胞壁内的水分

<1>、平衡水是指

<2>、自由水是指

24、A.包隔离层

B.包粉衣层 C.包糖衣层

D.包有色糖衣层 E.打光

<1>、交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是

<2>、加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是

25、A.普通片

B.舌下片 C.糖衣片

D.可溶片 E.肠溶衣片

<1>、要求在3min内崩解或溶化的片剂是

<2>、要求在5min内崩解或溶化的片剂是

<3>、要求在15min内崩解或溶化的片剂是

第9页

26、A.黏冲 B.裂片 C.崩解超限 D.片重差异超限 E.片剂含量不均匀 产生下列问题的原因是

<1>、颗粒向模孔中填充不均匀

<2>、黏合剂黏性不足

<3>、硬脂酸镁用量过多

<4>、环境湿度过大或颗粒不干燥

三、多项选择题

1、影响崩解的因素有

A、原辅料的性质

B、颗粒的硬度

C、压片时的压力

D、片剂的贮存条件

E、表面括性剂

2、改善难溶性药物的溶出速度的方法有

A、将药物微粉化

B、制备研磨混合物

C、制成固体分散体

D、吸附于载体后压片

E、采用细颗粒压片

3、关于包衣目的的叙述正确的为

A、减轻药物对胃肠道的刺激

B、增加药物的稳定性

C、改善外观

D、隔绝配伍变化

E、避免药物的首过效应

4、胃溶型片剂薄膜衣材料为

A、乙基纤维素

B、醋酸纤维素

C、羟丙基甲基纤维素

D、羟丙基纤维素

E、苯乙烯马来酸共聚物

5、需要做释放度检查的片剂类型是

A、咀嚼片

B、口腔贴片

C、含片

D、控释片

E、泡腾片

6、可不作崩解时限检查的片剂类型为

第10页

A、咀嚼片

B、缓释片

C、肠溶片

D、分散片

E、舌下片

7、片剂质量的要求是

A、含量准确,符合重量差异的要求

B、压制片中药物很稳定,故无保存期规定

C、崩解时限或溶出度符合规定

D、色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求

E、片剂大部分经口服,不进行微生物检查

8、关于粉末直接压片的叙述正确的有

A、省去了制粒、干燥等工序,节能省时

B、产品崩解或溶出较快

C、是应用最广泛的一种压片方法

D、适用于对湿不稳定的药物

E、粉尘飞扬小

9、关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是

A、宜选用硬脂酸镁作润滑剂

B、宜选用滑石粉作润滑剂

C、处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象

D、乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液

E、最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其他两种主药的颗粒混合10、属于湿法制粒的操作是

A、制软材

B、结晶过筛选粒加润滑剂

C、将大片碾碎,整粒

D、软材过筛制成湿颗粒

E、湿颗粒干燥

11、影响片剂成型的因素有

A、原辅料性质

B、颗粒色泽

C、压片机冲的多少

D、黏合剂与润滑剂

E、水分

12、某药物肝首过效应较大,其适宜的剂型有

A、肠溶衣片

B、舌下片剂

C、直肠栓剂

D、透皮吸收贴剂

E、口服乳剂

13、可作片剂的崩解剂的是

第11页

A、羟丙基甲基纤维素

B、交联聚乙烯吡咯烷酮

C、聚乙烯吡咯烷酮

D、交联羧甲基纤维素钠

E、羧甲基纤维素钠

14、水不溶性片剂薄膜衣材料为

A、乙基纤维素

B、醋酸纤维素

C、羟丙基甲基纤维素

D、羟丙基纤维素

E、硅油

15、片剂的制粒压片法有

A、湿法制粒压片

B、一步制粒法压片

C、全粉末直接压片

D、喷雾制粒压片

E、结晶直接压片

16、压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限

A、颗粒流动性差

B、压力过大

C、加料斗内的颗粒过多或过少

D、颗粒细粉多

E、颗粒干燥不足

17、可作片剂的崩解剂的是

A、羧甲基淀粉钠

B、干淀粉

C、羧甲基纤维素钠

D、低取代羟丙基纤维素

E、羟丙基纤维素

18、制备片剂发生松片的原因是

A、黏合剂选用不当

B、润滑剂使用过多

C、片剂硬度不够

D、原料中含结晶水

E、物料的塑性好

19、影响片剂成型的因素有

A、药物性质

B、冲模大小

C、结晶水及含水量

D、黏合剂与润滑剂

E、压片机的型号

20、按操作方式可将干燥方法分为

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A、真空干燥

B、常压干燥

C、对流干燥

D、连续式干燥

E、间歇式干燥

21、按热量传递方式可将干燥方法分为

A、传导干燥

B、对流干燥

C、减压干燥

D、辐射干燥

E、介电加热干燥

22、包衣的目的有

A、控制药物在胃肠道中的释放部位

B、控制药物在胃肠道中的释放速度

C、掩盖药物的苦味

D、防潮、避光、增加药物的稳定性

E、改善片剂的外观

23、在某实验室中有以下药用辅料,可以用作片剂填充剂的有

A、可压性淀粉

B、微晶纤维素

C、交联羧甲基纤维素钠

D、硬脂酸镁

E、糊精

24、胃溶性的薄膜衣材料是

A、丙烯酸树脂Ⅱ号

B、丙烯酸树脂Ⅲ号

C、Eudragits L型

D、HPMCP E、HPMC

25、通过与物料接触的壁面传递热能,使物料中的水分气化而达到干燥目的的方法是

A、对流干燥

B、辐射干燥

C、间歇式干燥

D、传导干燥

E、介电加热干燥

26、关于物料恒速干燥的错误表述是

A、降低空气温度可以加快干燥速率

B、提高空气流速可以加快干燥速率

C、物料内部的水分可以及时补充到物料表面

D、物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同

E、干燥速率主要受物料外部条件的影响

27、能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的制剂是

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A、舌下片

B、咀嚼片

C、全身用栓剂

D、泡腾片

E、肠溶片

28、片剂的质量要求包括

A、硬度适中

B、符合融变时限的要求

C、符合崩解度或溶出度的要求

D、符合重量差异的要求,含量准确

E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求

29、以下设备可得到干燥颗粒的是

A、摇摆式颗粒机

B、重压法制粒机

C、一步制粒机

D、高速搅拌制粒机

E、喷雾干燥制粒机

30、影响片剂成型的因素包括

A、水分

B、颗粒色泽

C、原辅料性质

D、黏合剂与润滑剂

E、药物的熔点和结晶状态

31、崩解剂的作用机制是

A、吸水膨胀

B、产气作用

C、薄层绝缘作用

D、片剂中含有较多的可溶性成分

E、水分渗入,产生润湿热,使片剂崩解

32、混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况包括

A、主药量与辅料量相差悬殊时,一般不易混匀

B、主药粒子大小与辅料相差悬殊,极易造成混合不匀

C、粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙,一旦混匀后易再分离

D、水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀

E、当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时,易造成含量均匀度不合格

33、以下关于滚转包衣法包衣的叙述正确的是

A、包衣锅的中轴与水平面成60°角

B、包衣锅转速越高,包衣效果越好

C、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成D、加热可用电热丝或煤气,最好通入干热蒸气

E、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成

答案部分

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一、最佳选择题

1、【正确答案】 B

【答案解析】 氢化植物油:本品以喷雾干燥法制得,是一种润滑性能良好的润滑剂。应用时,将其溶于轻质液体石蜡或己烷中,然后将此溶液喷于颗粒上,以利于均匀分布(若以己烷为溶剂,可在喷雾后采用减压的方法除去己烷)。

2、【正确答案】 D

【答案解析】 羧甲基淀粉钠(CMS-Na):是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显著,吸水后可膨胀至原体积的300倍(有时出现轻微的胶黏作用),是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%~6%

3、【正确答案】 B

【答案解析】 糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末,其优点在于黏合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会使片剂的硬度过大,崩解或溶出困难,除口含片或可溶性片剂外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用。

4、【正确答案】 A

【答案解析】 羧甲基淀粉钠(CMS-Na):是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显著,吸水后可膨胀至原体积的300倍(有时出现轻微的胶黏作用),是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%~6%

5、【正确答案】 B

【答案解析】 滑石粉主要作为助流剂使用

6、【正确答案】 C

【答案解析】 淀粉作为片剂的辅料,既可作崩解剂又可作填充剂。

填充剂:淀粉:比较常用的是玉米淀粉,它的性质非常稳定,与大多数药物不起作用,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好,在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,这是因为淀粉的可压性较差,若单独使用,会使压出的药片过于松散。

崩解剂:干淀粉:是一种最为经典的崩解剂,含水量在8%以下,吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,但对易溶性药物的崩解作用较差,这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差,使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部,阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。在生产中,一般采用外加法、内加法或“内外加法”来达到预期的崩解效果。

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7、【正确答案】 C

【答案解析】 干淀粉:是一种最为经典的崩解剂,含水量在8%以下,吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,但对易溶性药物的崩解作用较差。

8、【正确答案】 E

【答案解析】 微晶纤维素(MCC):微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度,可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。

9、【正确答案】 A

【答案解析】 微粉硅胶:本品为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。

10、【正确答案】 A

【答案解析】 泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂,最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物。遇水时,上述两种物质连续不断地产生二氧化碳气体,使片剂在几分钟之内迅速崩解。含有这种崩解剂的片剂,应妥善包装,避免受潮造成崩解剂失效。

11、【正确答案】 A

【答案解析】 羟丙基甲基纤维素(HPMC):这是一种最为常用的薄膜衣材料,因其溶于冷水成为黏性溶液,故亦常用其2%~5%的溶液作为黏合剂使用。

12、【正确答案】 A

【答案解析】 低取代羟丙基纤维素(L-HPC):这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。由于具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量。

13、【正确答案】 A

【答案解析】 其他黏合剂:5%~20%的明胶溶液、50%~70%的蔗糖溶液、3%~5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,可用于那些可压性很差的药物。

14、【正确答案】 C

【答案解析】 咀嚼片 系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。咀嚼片口感、外观均应良好,一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。

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【正确答案】 B

【答案解析】 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁:二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000;后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。

16、【正确答案】 A

【答案解析】 注意区分微粉硅胶与微晶纤维素。微粉硅胶为良剂的助流剂,不作崩解剂。

17、【正确答案】 B

【答案解析】 在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念。是助流剂、抗黏剂和(狭义)润滑剂的总称,其中:

①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质;

②抗黏剂是防止原辅料黏着于冲头表面的物质;

③润滑剂(狭义)是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂。

18、【正确答案】 D

【答案解析】 羧甲基淀粉钠(CMS-Na):是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显著,吸水后可膨胀至原体积的300倍(有时出现轻微的胶黏作用),是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%~6%(国外产品的商品名为“Primoje1”)。

19、【正确答案】 D

【答案解析】 微晶纤维素(MCC):微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度,可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。国外产品的商品名为Avicel。

20、【正确答案】 D

【答案解析】 交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP):是白色、流动性良好的粉末;崩解性能十分优越。

21、【正确答案】 C

【答案解析】 控释片 系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂,如硫酸吗啡控释片等。

22、【正确答案】 C

【答案解析】 片剂是将药物粉末(或颗粒)加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂,生产的机械化、自动化程度较高,因而产品的性状稳定,剂量准确,片剂成本及售价都较低,其运输、贮存、携带及应用也都比较方便。

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23、【正确答案】 E

【答案解析】 片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。

24、【正确答案】 E

【答案解析】 解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料,从整体上降低物料的弹性复原率。另外,颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。

25、【正确答案】 A

【答案解析】 黏冲主要原因有:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等

26、【正确答案】 E

【答案解析】 片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围,产生的原因及解决办法是:

①颗粒流动性不好,改善颗粒流动性;

②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;

③加料斗内的颗粒时多时少,应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒;

④冲头与模孔吻合性不好。

27、【正确答案】 C

【答案解析】 包衣一般是指在片剂(常称其为片芯或素片)的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜,它是制剂工艺中的一种单元操作,有时也用于颗粒或微丸的包衣,主要是为了达到以下一些目的:

①控制药物在胃肠道的释放部位,例如:在胃酸、胃酶中不稳定的药物(或对胃有强刺激性的药物),可以制成肠溶衣片,这种肠溶衣的衣膜到小肠中才开始溶解,从而使药物在小肠这个部位才释放出来,避免了胃酸、胃酶对药物的破坏;

②控制药物在胃肠道中的释放速度,例如:半衰期较短的药物,制成片芯后,可以用适当的高分子成膜材料包衣,通过调整包衣膜的厚度和通透性,即可控制药物释放速度,达到缓释、控释、长效的目的;

③掩盖苦味或不良气味,例如:黄连素入口后很苦,包成糖衣片后,即可掩盖其苦味、方便服用;

④防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性,例如:有些药物很易吸潮,用羟丙基甲基纤维素(HPMC)等高分子材料包以薄膜衣后,即可有效地防止片剂吸潮变质;

⑤防止药物的配伍变化,例如:可以将两种药物先分别制粒、包衣,再进行压片,从而最大限度地避免二者的直接接触;

⑥改善片剂的外观,例如:有些药物制成片剂后,外观不好(尤其是中草药的片剂),包衣后可使片剂的外观显著改善。

28、【正确答案】 B

【答案解析】 乙酰水杨酸遇硬脂酸镁容易分解,因此硬脂酸镁不宜用于乙酰水杨酸的片剂。

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29、【正确答案】 E

【答案解析】 复方乙酰水杨酸片中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象,所以采用分别制粒的方法,并且避免乙酰水杨酸与水直接接触,从而保证了制剂的稳定性。

30、【正确答案】 B

【答案解析】 湿法制粒的工艺流程为制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压片。

31、【正确答案】 B

【答案解析】 用包衣锅包糖衣的工序为:隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光

32、【正确答案】 B

【答案解析】 喷雾制粒法:系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内,利用气流使悬浮呈流化态,再喷入润湿剂或黏合剂液体,使粉末凝结成粒的方法。

33、【正确答案】 A

【答案解析】 压力过大主要造成片剂崩解迟缓或裂片。

34、【正确答案】 B

【答案解析】 聚乙烯吡咯烷酮是包胃溶型薄膜衣的材料

35、【正确答案】 D

【答案解析】 干法制片一般包括结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法三种

36、【正确答案】 C

【答案解析】 影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性:(比较物料的塑性与弹性)塑性比较大时可压性好,弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低有利于固体桥的形成,即有利于片剂成型。立方晶系对称性好,表面积大压缩易成型。

3.黏合剂与润滑剂:黏合剂用量大片剂容易成型,但用量过大造成片剂硬度大,使其崩解、溶出困难;疏水性润滑剂用量过多,使粒子间的结合力减弱,造成片剂的硬度降低。

4.水分:颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型,但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力:一般情况下,压力增加片剂的硬度会随之增大,但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影

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响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。

37、【正确答案】 C

【答案解析】 淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂,常用8%~15%的浓度,并以10%淀粉浆最为常用

38、【正确答案】 A

【答案解析】 在包制薄膜衣的过程中,尚须加入其他一些辅助性的物料,如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。

39、【正确答案】 A

【答案解析】 羧甲基纤维素钠(CMC-Na):CMC-Na是纤维素的羧甲基醚化物。用作黏合剂的浓度一般为1%~2%,其黏性较强,常用于可压性较差的药物,但应注意是否造成片剂硬度过大或崩解超限。

40、【正确答案】 C 【答案解析】 肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同,也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣,最后再包糖衣层和打光。

1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);

2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);

3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);

5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)

①肠溶型Ⅰ为水分散体,与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

41、【正确答案】 C 【答案解析】 肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同,也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣,最后再包糖衣层和打光。

1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);

2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);

3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);

5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)

①肠溶型Ⅰ为水分散体,与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

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③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

42、【正确答案】 C 【答案解析】 肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同,也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣,最后再包糖衣层和打光。

1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);

2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);

3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);

5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)

①肠溶型Ⅰ为水分散体,与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

43、【正确答案】 C 【答案解析】 肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同,也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣,最后再包糖衣层和打光。

1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);

2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);

3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);

5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)

①肠溶型Ⅰ为水分散体,与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

44、【正确答案】 A 【答案解析】 肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同,也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣,最后再包糖衣层和打光。

1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);

2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);

3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);

5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)

①肠溶型Ⅰ为水分散体,与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

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③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

45、【正确答案】 D

【答案解析】 在包制薄膜衣的过程中,尚须加入其他一些辅助性的物料,如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等,常用的遮光剂主要是二氧化钛;常用的色素主要有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。

46、【正确答案】 B

【答案解析】 所有造成片重差异过大的因素,皆可造成片剂中药物含量的不均匀。此外,对于小剂量的药物来说,混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

47、【正确答案】 B

【答案解析】 流化沸腾制粒法,亦称为“一步制粒法”。物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。

48、【正确答案】 C

【答案解析】 归纳影响片剂成型的主要因素有:

1.药物的可压性

任何物质都兼有一定的塑性和弹性,若其塑性较大,则称其为可压性好,压缩时主要产生塑性变形,易于固结成型;若弹性较强,则可压性差,即压片时所产生的形变趋向于恢复到原来的形状,致使片剂的结合力减弱或瓦解,发生裂片和松片等现象。

2.药物的熔点及结晶形态

由上述片剂成型理论可知,药物的熔点较低有利于“固体桥”的形成,在其它条件相同时,药物的熔点低,片剂的硬度大(但熔点过低,压片时容易黏冲);立方晶系的结晶对称性好、表面积大,压缩时易于成型;鳞片状或计状结晶容易形成层状排列,所以压缩后的药片容易分层裂片,不能直接压片;树枝状结晶易发生变形而且相互嵌接,可压性较好,易于成型,但缺点是流动性极差。

3.粘合剂和润滑剂

一般而言,粘合剂的用量意大,片剂愈易成型,但应注意避免硬度过大而造成崩解、溶出的困难;润滑剂在其常用的浓度范围以内,对片剂的成型影响不大,但由于润滑剂往往具有一定的疏水性(如硬脂酸镁),当其用量继续增大时,会过多地覆盖于颗粒的表面,使颗粒间的结合力减弱,造成片剂的硬度降低。

4.水分

颗粒中含有适量的水分或结晶水,有利于片剂的成型。这是因为干燥的物料往往弹性较大,不利于成型,而适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜,起到一种润滑作用,使颗粒易于互相靠近,从而片剂易于形成。另外,这些被挤压到颗粒表面的水分,可使颗粒表面的可溶性成份溶解,当压成的药片失水后,发生重结晶现象而在相邻颗粒间架起了“固体桥”,从而使片剂的硬度增大。当然,颗粒的含水量也不能太多,否则会造成黏冲现象。

5.压力

一般情况下,压力愈大,颗粒间的距离愈近,结合力愈强,压成的片剂硬度也愈大,但当压力超过一

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定范围后,压力对片剂硬度的影响减小。加压时间的延长有利于片剂成型,并使之硬度增大。单冲压片机属于撞击式压片,加压时间很短象;所以极易出现裂片(顶裂)现象旋转式压片机的加压时间较长,因而不易裂片。

49、【正确答案】 A

【答案解析】 片重调节器负责调节下冲下降的位置,位置愈低,模孔中容纳的颗粒愈多,则片重愈大

50、【正确答案】 C 【答案解析】

普通压制片 应在15min内全部崩解

薄膜衣片 应在30min内全部崩解

糖衣片 应在60min内全部崩解

肠衣片 先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每片不得有裂缝崩解或软化现象,于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。

含片 应在30min内全部崩解或溶化。

舌下片 应在5min内全部崩解或溶化。

可溶片 水温15℃~25℃,应在3min内全部崩解或溶化。

结肠定位肠溶片 pH为7.8~8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

51、【正确答案】 D

【答案解析】 《中国药典》对片剂的脆碎度规定了如下的检查方法,本法适用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度,如压碎强度等。

52、【正确答案】 E

【答案解析】 胃溶型薄膜衣材料即在胃中能溶解的一些高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣。

(1)羟丙基甲基纤维素(HPMC)

这是一种最为常用的薄膜衣材料(在本章第二节曾作为黏合剂被介绍过),它的成膜性能很好,制成的膜无色、无味、柔软、抗裂,并在光、热、空气及一定温度下很稳定,不与其他辅料反应。本品不溶于热水,能溶于60%以下的水中;不溶于无水乙醇,但溶于70%以下的乙醇水溶液中,也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中,生产中常用较低浓度的HPMC进行薄膜包衣。

(2)羟丙基纤维素(HPC)

常用本品的2%水溶液包制薄膜衣,操作简便,可避免使用有机溶媒,缺点是干燥过程中产生较大的黏性,影响片剂的外观,并且具有一定的吸湿性。

(3)丙烯酸树脂IV号

本品是丙烯酸与甲基丙烯酸酯的共聚物,与德国Rohm公司的著名产品EudragitE的性状相当,可溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷等,不溶于水,形成的衣膜无色、透明、光滑、平整、防潮性能优良,在胃液中迅速溶解。

(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

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PVP也可用于包制薄膜衣,易溶于水、乙醇及胃肠液,但包衣时易产生黏结现象,成膜后也有吸湿软化的倾向。

53、【正确答案】 B

【答案解析】 影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性:(比较物料的塑性与弹性)塑性比较大时可压性好,弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低有利于固体桥的形成,即有利于片剂成型。立方晶系对称性好,表面积大压缩易成型。

3.黏合剂与润滑剂:黏合剂用量大片剂容易成型,但用量过大造成片剂硬度大,使其崩解、溶出困难;疏水性润滑剂用量过多,使粒子间的结合力减弱,造成片剂的硬度降低。

4.水分:颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型,但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力:一般情况下,压力增加片剂的硬度会随之增大,但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。

54、【正确答案】 E

【答案解析】 含片 系指含于口腔中,药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用。

55、【正确答案】 C

【答案解析】 片重差异检查法:取供试品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片重量与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片重量应与标示片重比较),超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。

56、【正确答案】 E

【答案解析】 糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定,包糖衣后不再检查重量差异。

57、【正确答案】 A 【答案解析】

普通压制片

应在15min内全部崩解

薄膜衣片

应在30min内全部崩解

糖衣片

应在60min内全部崩解

肠衣片

先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每片不得有裂缝崩解或软化现象,于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。

含片

应在30min内全部崩解或溶化。

舌下片

应在5min内全部崩解或溶化。

第24页

可溶片

水温15℃~25℃,应在3min内全部崩解或溶化。

结肠定位肠溶片

pH为7.8~8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

58、【正确答案】 B

【答案解析】 黏冲主要原因有:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况,确定原因加以解决。

59、【正确答案】 D

【答案解析】 片剂的表面被冲头黏去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象,一般即为黏冲;若片剂的边缘粗糙或有缺痕,则可相应地称为黏模

60、【正确答案】 D

【答案解析】 本题考查片剂制粒的目的。片剂的制备分粉末直接压片法和制粒压片法(包括选粒压片)。制粒压片法又分为干法制粒和湿法制粒。制粒的目的是为了满足片剂制备的两个重要前提条件,即用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和可压性。制粒后,使颗粒间空隙增大,压片时空气易排出,避免压力解除后残留的少量空气膨胀而裂片,同时,压缩时可使颗粒间易产生内聚力而成型;颗粒流动性大于粉末,填充均匀,使片重差异减小;不同比重的物料由于制粒而相互结合,机器振动也不易分层;颗粒中由于黏合剂的结合作用而细粉极少,不易飞扬。为了减小片剂与模孔间的摩擦力,减小推片力,需加入润滑剂,而与制粒无关。

61、【正确答案】 C

【答案解析】 此题重点考查片剂质量检查的项目。溶出度是指在规定的介质中,药物从某些固体制剂中溶出的速度和程度。当药物在体内吸收与体外溶出存在着相关的或平行的关系,通常可采用溶出度试验代替体内试验,并可完全作为生产和质量控制的常规检查方法。对难溶性药物、剂量小、药效强、副作用大的药物需测定溶出度。所以溶出度才是反映难溶性药物吸收的体外指标。崩解时限、片重差异、含量、脆碎度均是控制片剂质量的重要指标,均与药物体内吸收有密切关系,但不是直接反映难溶性药物吸收的体外指标。

62、【正确答案】 E

【答案解析】 此题重点考查常用的肠溶薄膜包衣材料。薄膜包衣材料肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料,包括醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号。

63、【正确答案】 E

【答案解析】 此题重点考查片剂包衣常用的物料。包隔离层其目的是为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分浸入片芯。可供选用的包衣材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的虫胶乙醇溶液、10%

第25页 的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%~15%的明胶浆或30%~35%的阿拉伯胶浆。

64、【正确答案】 E

【答案解析】 此题考查片剂单冲压片机压片的过程。单冲压片机主要由转动轮、冲模冲头及其调节装置、饲料器三部分组成。其中冲模冲头是指上冲、下冲和模圈,是直接实施压片的部分,并决定了片剂的大小、形状和硬度;调节装置调节的是上、下冲的位移幅度,其中压力调节器负责调节上冲下降到模孔中的深度,深度愈大,压力愈大;片重调节器负责调节下冲下降的位置,位置愈低,模孔内容纳颗粒愈多,片重愈大;出片调节器负责调节下冲抬起的高度,使之恰与模圈上缘相平,从而把压成的药片顺利地推出模孔。三个调节器的正确调节次序应是先调出片调节器,再调片重调节器,最后调节压力调节器。

二、配伍选择题

1、<1>、【正确答案】 A 【答案解析】 肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同,也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣,最后再包糖衣层和打光。

1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);

2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);

3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);

5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)

①肠溶型Ⅰ为水分散体,与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 B

【答案解析】 亲水凝胶骨架片 此类骨架片主要骨架材料为羟丙甲纤维素(HPMC)。其他亲水凝胶骨架材料有甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、壳多糖和聚羧乙烯(carbop01)等。此类材料遇水或消化液骨架膨胀,形成凝胶屏障而具控制药物释放的作用。对于水溶性不同的药物,释放机制也不同,水溶性药物主要以药物通过凝胶层的扩散为主;难溶性药物则以凝胶层的逐步溶蚀为主。不管哪种释放机制,凝胶最后完全溶解,药物全部释放,故生物利用度较高。

【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】

<3>、【正确答案】 C

【答案解析】 骨架材料包括不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水胶体骨架材料三大类。脂肪、蜡类可用作溶蚀性骨架材料。常用的不溶性骨架材料有乙基纤维素、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。亲水胶体骨架材料有甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波普(Carbop01)、海藻酸钠盐或钙盐、脱乙酰壳多糖等。

【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】

第26页

2、<1>、【正确答案】 D

【答案解析】 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁:二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000;后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 E

【答案解析】 淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂,常用8%~15%的浓度,并以10%淀粉浆最为常用;淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法,都是利用了淀粉能够糊化的性质。所谓糊化是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象(玉米淀粉完全糊化的温度是77℃)。糊化后,淀粉的黏度急剧增大,从而可以作为片剂的黏合剂使用。

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

<3>、【正确答案】 A

【答案解析】 干淀粉:是一种最为经典的崩解剂,含水量在8%以下,吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,但对易溶性药物的崩解作用较差。

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

3、<1>、【正确答案】 E

【答案解析】 水是一种润湿剂。应用时,由于物料往往对水的吸收较快,因此较易发生润湿不均匀的现象,最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替,以克服上述不足。

<2>、【正确答案】 A

【答案解析】 羧甲基淀粉钠(CMS-Na):是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显著,吸水后可膨胀至原体积的300倍(有时出现轻微的胶黏作用),是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%~6%。

<3>、【正确答案】 C

【答案解析】 乳糖是一种优良的片剂填充剂,价格较贵,在国内应用的不多。由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖,其流动性、可压性良好,可供粉末直接压片使用。

<4>、【正确答案】 B

【答案解析】 硬脂酸镁:硬脂酸镁为疏水性润滑剂,由于其疏水性,会造成片剂的崩解(或溶出)迟缓。另外,本品不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。

4、<1>、【正确答案】 A

第27页

【答案解析】 微粉硅胶为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。

<2>、【正确答案】 C

【答案解析】 泊洛沙姆是非离子型表面活性剂,是栓剂的水溶性基质。

<3>、【正确答案】 D

【答案解析】 交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP):是白色、流动性良好的粉末;崩解性能十分优越。

<4>、【正确答案】 B

【答案解析】 羟丙基甲基纤维素(HPMC)是一种最为常用的薄膜衣材料(在本章第二节曾作为黏合剂被介绍过),它的成膜性能很好,制成的膜无色、无味、柔软、抗裂,并在光、热、空气及一定温度下很稳定,不与其他辅料反应。本品不溶于热水,能溶于60%以下的水中;不溶于无水乙醇,但溶于70%以下的乙醇水溶液中,也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中,生产中常用较低浓度的HPMC进行薄膜包衣。

5、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】 黏冲主要原因有:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况,确定原因加以解决。

<2>、【正确答案】 B

【答案解析】 片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片.<3>、【正确答案】 E

【答案解析】 片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围,产生的原因及解决办法是:

①颗粒流动性不好,改善颗粒流动性;

②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;

③加料斗内的颗粒时多时少,应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒;

④冲头与模孔吻合性不好

6、<1>、【正确答案】 B

【答案解析】 黏冲主要原因有:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况,确定原因加以解决。

【该题针对“第三章 片剂”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】 对于小剂量的药物来说,混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

【该题针对“第三章 片剂”知识点进行考核】

<3>、第28页

【正确答案】 A

【答案解析】 药物可压性:(比较物料的塑性与弹性)塑性比较大时可压性好,弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

【该题针对“第三章 片剂”知识点进行考核】

<4>、【正确答案】 C

【答案解析】 片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围,产生的原因及解决办法是:

①颗粒流动性不好,改善颗粒流动性;

②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;

③加料斗内的颗粒时多时少,应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒;

④冲头与模孔吻合性不好

【该题针对“第三章 片剂”知识点进行考核】

7、<1>、【正确答案】 D

【答案解析】 其他黏合剂:5%~20%的明胶溶液、50%~70%的蔗糖溶液、3%~5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,可用于那些可压性很差的药物。

<2>、【正确答案】 A

【答案解析】 羧甲基淀粉钠(CMS-Na):是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显著,吸水后可膨胀至原体积的300倍(有时出现轻微的胶黏作用),是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%~6%。

<3>、【正确答案】 B 【答案解析】

<4>、【正确答案】 C

【答案解析】 乳糖:是一种优良的片剂填充剂,价格较贵,在国内应用的不多。由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖,其流动性、可压性良好,可供粉末直接压片使用。

8、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】 羟丙基甲基纤维素(HPMC):这是一种最为常用的薄膜衣材料,因其溶于冷水成为黏性溶液,故亦常用其2%~5%的溶液作为黏合剂使用。

<2>、【正确答案】 B

【答案解析】 片剂打光其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡,常称为川蜡。

<3>、【正确答案】 A

第29页

【答案解析】 丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)为肠溶衣材料。

<4>、【正确答案】 E

【答案解析】 低取代羟丙基纤维素(L-HPC):这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。由于具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量。

9、<1>、【正确答案】 B

【答案解析】 颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型,但含水量过多会造成黏冲现象。

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】 对于小剂量的药物来说,混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

<3>、【正确答案】 A

【答案解析】 药物可压性:(比较物料的塑性与弹性)塑性比较大时可压性好,弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

<4>、【正确答案】 E

【答案解析】 压力大,片剂的孔隙率及孔隙径小,片剂崩解速度慢。

10、<1>、【正确答案】 A 【答案解析】

<2>、【正确答案】 C 【答案解析】

<3>、【正确答案】 B 【答案解析】

<4>、【正确答案】 E 【答案解析】

11、<1>、【正确答案】 E 【答案解析】

<2>、【正确答案】 A

第30页

【答案解析】

<3>、【正确答案】 D 【答案解析】

<4>、【正确答案】 C 【答案解析】

12、<1>、【正确答案】 B

【答案解析】 由于舌下片中的药物未经过胃肠道,所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏,同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过作用),如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗,吸收迅速、起效很快。

<2>、【正确答案】 C

【答案解析】 缓释片 系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂,如非洛地平缓释片等。

<3>、【正确答案】 E

【答案解析】 分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度和分解均匀性检查。难溶性药物制成分散片后能在水中迅速崩解,因而有利于吸收,生物利用度也会增加。

<4>、【正确答案】 A

【答案解析】 含片 系指含于口腔中,药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用

13、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】平衡水系指在一定空气状态下,物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时,物料中所含的水分称平衡水,是干燥除不去的水分;

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】 自由水系指物料中所含大于平衡水分的那一部分水称为自由水分,也称为游离水,是在干燥过程中能除去的水分。

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

14、第31页

<1>、【正确答案】 B

【答案解析】 在包制薄膜衣的过程中,尚须加入其他一些辅助性的物料,如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等,常用的遮光剂主要是二氧化钛;常用的色素主要有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】 解析:在包制薄膜衣的过程中,尚须加入其他一些辅助性的物料,如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等,常用的遮光剂主要是二氧化钛;常用的色素主要有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。

15、<1>、【正确答案】 E

【答案解析】 喷雾干燥制粒法是将待制粒的药物、辅料与黏合剂溶液混合,制成合固体量约为50%~60%的混合浆状物,用泵输送至离心式雾化器的高压喷嘴,在喷雾干燥器的热空气流中雾化成大小适宜的液滴,热风气流将其迅速干燥而得到细小的、近似球形的颗粒并落入干燥器的底部。此法进一步简化了操作,成粒过程只需几秒至几十秒,速度较快,效率较高。

<2>、【正确答案】 B

【答案解析】 流化沸腾制粒法,亦称为“一步制粒法”。物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。

16、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】 丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素为薄膜衣材料。

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】 泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂,最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物

17、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】 口腔贴片 系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】 舌下片应进行崩解时限检查,除另有规定外,应在5分钟内全部溶化。

<3>、【正确答案】 B

第32页

【答案解析】 阴道片应符合融变时限检查的规定,阴道泡腾片应符合发泡量检查的规定。

18、<1>、【正确答案】 D 【答案解析】

普通压制片

应在15min内全部崩解

薄膜衣片

应在30min内全部崩解

糖衣片

应在60min内全部崩解

肠衣片

先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每片不得有裂缝崩解或软化现象,于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。

含片

应在30min内全部崩解或溶化。

舌下片

应在5min内全部崩解或溶化。

可溶片

水温15℃~25℃,应在3min内全部崩解或溶化。

结肠定位肠溶片

pH为7.8~8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

<2>、【正确答案】 E 【答案解析】 同上

<3>、【正确答案】 A 【答案解析】 同上

19、<1>、【正确答案】 C 【答案解析】

普通压制片

应在15min内全部崩解

薄膜衣片

应在30min内全部崩解

糖衣片

应在60min内全部崩解

肠衣片

先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每片不得有裂缝崩解或软化现象,于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。

含片

应在30min内全部崩解或溶化。

舌下片

应在5min内全部崩解或溶化。

可溶片

水温15℃~25℃,应在3min内全部崩解或溶化。

结肠定位肠溶片

pH为7.8~8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

<2>、【正确答案】 E 【答案解析】 同上

<3>、【正确答案】 A 【答案解析】 同上

第33页

20、<1>、【正确答案】 D 【答案解析】

<2>、【正确答案】 E 【答案解析】

<3>、【正确答案】 A 【答案解析】

21、<1>、【正确答案】 E 【答案解析】

<2>、【正确答案】 C 【答案解析】

<3>、【正确答案】 A

【答案解析】 本组题考查片剂常用辅料。(1)糖粉:糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末,其优点在于黏合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会使片剂的硬度过大,崩解或溶出困难,除口含片或可溶性片剂外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用。(2)微晶纤维素(NCC):微晶纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度,可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。(3)羟丙基甲基纤维素(HPMC):这是一种最为常用的胃溶型薄膜衣材料,因其溶于冷水成为黏性溶液,故亦常将2%~5%的溶液作为黏合剂使用。故本组题答案应选ECA。

22、<1>、【正确答案】 E 【答案解析】

<2>、【正确答案】 B

【答案解析】 本题考查物料的制粒方法。一步制粒的方法有流化沸腾制粒法、喷雾干燥制粒法。流化沸腾制粒法是固体粉末处流化状态,喷人润湿剂和黏合剂,聚结成一定大小的颗粒,水分则随气流逸出。喷雾干燥制粒法是将待制粒的药物、辅料、与黏合剂溶液混合,制成混合的浆状物,泵输送至雾化器,雾化成液滴然后干燥成颗拉。搅拌制粒法是物料在搅拌的情况下加入黏合剂,黏合剂被分散渗透到粉末状的物料中,物料相互黏合成稍大的颗粒,然后粉碎。本组题答案应选EB。

23、<1>、第34页

【正确答案】 C 【答案解析】

【该题针对“片剂物料中水分的性质”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】 本题考查平衡水与自由水的定义。物料中的水分根据干燥过程中能否被除去分为平衡水、自由水。平衡水是干燥过程中除不去的水分;自由水是干燥过程中能除去的水分。以物理化学方式与物料结合的水分是结合水;以机械方式与物料结合的水分是非结合水;动植物细胞壁内的水分是结合水的一种。故本组题答案应选CD。

【该题针对“片剂物料中水分的性质”知识点进行考核】

24、<1>、【正确答案】 B 【答案解析】

<2>、【正确答案】 C

【答案解析】 本组题考查片剂包衣的方法及工序。包糖衣的生产工艺:片芯包隔离层一包粉衣层—包糖衣层一包有色糖衣层一打光。首先在素片上包不透水的隔离层,以防包衣过程水分渗入片芯。交替加人高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是包粉衣层,目的是消除片剂棱角。加人稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是包糖衣层。有色糖衣层与糖衣层工艺相同,只是糖浆中加了色素。打光的目的是增加光泽和表面的疏水性。故本组题答案应选BC。

25、<1>、【正确答案】 D 【答案解析】

<2>、【正确答案】 B 【答案解析】

<3>、【正确答案】 A

【答案解析】 本组题考查片剂的质量检查。(1)普通片剂的检查:除另有规定外,取药片6片,分别置于吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查。各片均应在15min内全部崩解。如有l片崩解不完全.,应另取6片,按上述方法复试,均应符合规定。(2)舌下片的检查:除另有规定外,按上述装置和方法检查,各片均应在5min内全部崩解或溶化。如有l片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。(3)可溶片的检查:除另有规定外,水温为15—25。C,按上述装置和方法检查,各片均应在3rain内全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。故本组题答案应选DBA。

26、<1>、【正确答案】 D

第35页

【答案解析】

<2>、【正确答案】 B 【答案解析】

<3>、【正确答案】 C 【答案解析】

<4>、【正确答案】 A

【答案解析】 此题考查片剂制备中可能发生的问题及解决办法。颗粒向模孔中填充不均匀造成片重差异超限,黏合剂黏性不足会引起裂片,硬脂酸镁用量过多会造成崩解超限,环境湿度过大或颗粒不干燥会造成崩解超限。

三、多项选择题

1、【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 影响崩解的因素

影响介质(水分)透入片剂的四个主要参数:毛细管数量(孔隙率)、毛细管孔径(孔隙径R)、液体的表面张力y和接触角θ。

(1)原辅料的可压性:原辅料的可压性好,片剂的崩解性能差,适量加入淀粉可增大片剂的空隙率,增加吸水性,有利于片剂的崩解;

(2)颗粒的硬度:颗粒的硬度小影响片剂的孔隙率,近而影响片剂的崩解;

(3)压片力:压力大,片剂的孔隙率及孔隙径小,片剂崩解速度慢;

(4)表面活性剂:加入表面活性剂,改变物料的疏水性,增加润湿性,有利于片剂的崩解;

(5)润滑剂:使用疏水性强的润滑剂,水分不易进入片剂,不利于片剂的崩解,硬脂酸镁;

(6)粘合剂与崩解剂:粘合力越大,崩解时间越长,黏合剂粘合力大小顺序:明胶>阿拉伯胶>糖浆>淀粉浆。

(7)崩解剂:见崩解剂部分。

(8)贮存条件:贮存环境的温度与湿度影响片剂的崩解。

【该题针对“第三章 片剂”知识点进行考核】

2、【正确答案】 ABCD

【答案解析】 如果是难溶性药物,细颗粒制片对改善溶剂度的作用很小,故不选择。

固体药物制剂须经过崩解、释放、溶解后方可被上皮细胞吸收,对于难溶性固体药物制剂而言,药物的溶出速度是吸收的限速过移。因此常采用减小药物粒径、多晶型药物的晶型转换、制成盐类或固体分散体等方法,加快药物的溶出,促进药物的吸收。

影响溶出速度的因素

1.固体的表面积:同一重量的固体药物,其粒径越小,表面积越大;对同样大小的固体药物,孔隙率越高,表面积越大;对于颗粒状或粉末状的药物,如在溶出介质中结块,可加入润湿剂以改善固体粒子的分散度,增加溶出界面,这些都有利于提高溶出速度。

2.温度:温度升高,药物溶解度Cs增大、扩散增强、粘度降低,溶出速度加快。

第36页

3.溶出介质的体积:溶出介质的体积小,溶液中药物浓度高,溶出速度慢;反之则溶出速度快。

4.扩散系数:药物在溶出介质中的扩散系数越大,溶出速度越快。在温度一定的条件下,扩散系数大小受溶出介质的粘度和药物分子大小的影响。

5.扩散层的厚度:扩散层的厚度愈大,溶出速度愈慢。扩散层的厚度与搅拌程度有关,搅拌速度快,扩散层薄,溶出速度快。

3、【正确答案】 ABCD

【答案解析】 包衣一般是指在片剂(常称其为片芯或素片)的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜,它是制剂工艺中的一种单元操作,有时也用于颗粒或微丸的包衣,主要是为了达到以下一些目的:

①控制药物在胃肠道的释放部位,例如:在胃酸、胃酶中不稳定的药物(或对胃有强刺激性的药物),可以制成肠溶衣片,这种肠溶衣的衣膜到小肠中才开始溶解,从而使药物在小肠这个部位才释放出来,避免了胃酸、胃酶对药物的破坏;

②控制药物在胃肠道中的释放速度,例如:半衰期较短的药物,制成片芯后,可以用适当的高分子成膜材料包衣,通过调整包衣膜的厚度和通透性,即可控制药物释放速度,达到缓释、控释、长效的目的;

③掩盖苦味或不良气味,例如:黄连素入口后很苦,包成糖衣片后,即可掩盖其苦味、方便服用;

④防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性,例如:有些药物很易吸潮,用羟丙基甲基纤维素(HPMC)等高分子材料包以薄膜衣后,即可有效地防止片剂吸潮变质;

⑤防止药物的配伍变化,例如:可以将两种药物先分别制粒、包衣,再进行压片,从而最大限度地避免二者的直接接触;

⑥改善片剂的外观,例如:有些药物制成片剂后,外观不好(尤其是中草药的片剂),包衣后可使片剂的外观显著改善。

【该题针对“包衣,第三章 片剂”知识点进行考核】

4、【正确答案】 CD

【答案解析】 胃溶型即在胃中能溶解的一些高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣。

(1)羟丙基甲基纤维素(HPMC)(2)羟丙基纤维素(HPC)(3)丙烯酸树脂IV号

(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

5、【正确答案】 BCD 【答案解析】

【该题针对“片剂-单元测试,第三章 片剂”知识点进行考核】

6、【正确答案】 ABCD

【答案解析】 药典规定凡规定检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解时限检查;规定进行崩解时限检查的片剂有:普通片剂、薄膜衣片、糖衣片、含片、舌下片、可溶片、泡腾片;

第37页

7、【正确答案】 ACD

【答案解析】 片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求,防止包装、贮运过程中发生磨损或破碎。

【该题针对“概述,片剂-单元测试”知识点进行考核】

8、【正确答案】 AD

【答案解析】 粉末直接压片避开制粒过程,它有许多突出的优点,如:省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。

9、【正确答案】 BCDE

【答案解析】 乙酰水杨酸遇硬脂酸镁容易分解,因此硬脂酸镁不宜用于乙酰水杨酸的片剂。

【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】

10、【正确答案】 ADE

【答案解析】 湿法制粒压片过程(1)制软材: 将已混合均匀的原辅材料,用湿润剂或粘合剂湿润或粘合,搅拌均匀,制成软材。好软材的标准:捏之成团,压之易散。(2)制粒:将制好的软材,通过适宜的筛网即得所需颗粒(3)湿颗粒干燥 所以选ADE

B:结晶过筛选粒加润滑剂——结晶压片法:某些流动性和可压性均好的结晶性药物,只需适当粉碎、筛分和干燥,再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂,如氯化钾、氯化钠、硫酸亚铁等。

C:将大片碾碎,整粒——干法制粒压片:某些药物的可压性及流动性皆不好,应该采用制粒的办法加以改善,但是这些药物对湿、热较敏感,不够稳定,所以,可改用于法制粒的方式压片。即:将药物粉末及必要的辅料混合均匀后,用适宜的设备将其压成固体(块状、片状或颗粒状),然后再粉碎成适当大小的干颗粒,最后压成片剂。通常是采用液压机将药物与辅料的混合物压成薄片状固体,也可采用特制的、具有较大压力的压片机先压成大型片子(亦称为“压大片法”),再破碎成小的颗粒后压片。

【该题针对“片剂的制备工艺”知识点进行考核】

11、【正确答案】 ADE

【答案解析】 影响片剂成型的因素,都直接决定了片剂的硬度,亦即决定了片剂是否会松片。影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性:(比较物料的塑性与弹性)塑性比较大时可压性好,弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低有利于固体桥的形成,即有利于片剂成型。立方晶系对称性好,表面积大压缩易成型。

3.黏合剂与润滑剂:黏合剂用量大片剂容易成型,但用量过大造成片剂硬度大,使其崩解、溶出困难;

第38页

疏水性润滑剂用量过多,使粒子间的结合力减弱,造成片剂的硬度降低。

4.水分:颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型,但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力:一般情况下,压力增加片剂的硬度会随之增大,但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。【该题针对“片剂的制备工艺”知识点进行考核】

12、【正确答案】 BCD

【答案解析】 某药物肝首过效应较大,其适宜的剂型有舌下片剂、直肠栓剂、透皮吸收贴剂

13、【正确答案】 BD 【答案解析】 崩解剂

①干淀粉

②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)③低取代羟丙基纤维素(L-HPC)④交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP)⑤交联羧甲基纤维素钠(CCNa)⑥泡腾崩解剂

14、【正确答案】 AB

【答案解析】 在水中不溶解的高分子薄膜衣材料: 1)乙基纤维素 2)醋酸纤维素

15、【正确答案】 ABD 【答案解析】

【该题针对“片剂的制备工艺”知识点进行考核】

16、【正确答案】 ACD

【答案解析】 片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围,产生的原因及解决办法是:

①颗粒流动性不好,改善颗粒流动性;

②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;

③加料斗内的颗粒时多时少,应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒;

④冲头与模孔吻合性不好。

17、【正确答案】 ABD 【答案解析】 崩解剂

第39页

①干淀粉

②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)③低取代羟丙基纤维素(L-HPC)④交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP)⑤交联羧甲基纤维素钠(CCNa)⑥泡腾崩解剂

18、【正确答案】 ABC

【答案解析】 影响片剂成型的因素,都直接决定了片剂的硬度,亦即决定了片剂是否会松片。影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性:(比较物料的塑性与弹性)塑性比较大时可压性好,弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低有利于固体桥的形成,即有利于片剂成型。立方晶系对称性好,表面积大压缩易成型。

3.黏合剂与润滑剂:黏合剂用量大片剂容易成型,但用量过大造成片剂硬度大,使其崩解、溶出困难;疏水性润滑剂用量过多,使粒子间的结合力减弱,造成片剂的硬度降低。

4.水分:颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型,但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力:一般情况下,压力增加片剂的硬度会随之增大,但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。

【该题针对“片剂的常用辅料,片剂-单元测试”知识点进行考核】

19、【正确答案】 ACD

【答案解析】 影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性:(比较物料的塑性与弹性)塑性比较大时可压性好,弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低有利于固体桥的形成,即有利于片剂成型。立方晶系对称性好,表面积大压缩易成型。

3.黏合剂与润滑剂:黏合剂用量大片剂容易成型,但用量过大造成片剂硬度大,使其崩解、溶出困难;疏水性润滑剂用量过多,使粒子间的结合力减弱,造成片剂的硬度降低。

4.水分:颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型,但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力:一般情况下,压力增加片剂的硬度会随之增大,但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。

【该题针对“概述,片剂-单元测试”知识点进行考核】

20、【正确答案】 DE 【答案解析】 干燥方法:

①按操作方式,可分类为连续式干燥和间歇式干燥;

②按操作压力,可分类为减压干燥和常压干燥;

③按热量传递方式,可分类为传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。

第40页

21、【正确答案】 ABDE 【答案解析】 干燥方法:

①按操作方式,可分类为连续式干燥和间歇式干燥;

②按操作压力,可分类为减压干燥和常压干燥;

③按热量传递方式,可分类为传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。

22、【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 本题考查包衣目的。包衣一般是指在片剂(常称其为片芯或素片)的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜,它是制剂工艺中的一种单元操作,有时也用于颗粒或微丸的包衣,主要是为了达到以下一些目的:①控制药物在胃肠道的释放部位,例如,在胃酸、胃酶中不稳定的药物(或对胃有强刺激性的药物),可以制成肠溶衣片,这种肠溶衣的衣膜到小肠中才开始溶解,从而使药物在小肠这个部位才释放出来,避免了胃酸、胃酶对药物的破坏;②控制药物在胃肠道中的释放速度,例如:半衰期较短的药物,制成片芯后,可以用适当的高分子成膜材料包衣,通过调整包衣膜的厚度和通透性,即可控制药物释放速度,达到缓释、控释、长效的目的;③掩盖苦味或不良气味,例如:盐酸小檗碱(黄连素)人口后很苦,包成糖衣片后,即可掩盖其苦味、方便服用;④防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性,例如有些药物很易吸潮,用羟丙基甲基纤维素(HPMC)等高分子材料包以薄膜衣后,即可有效地防止片剂吸潮变质;⑤防止药物的配伍变化,例如,可以将两种药物先分别制粒、包衣,再进行压片,从而最大限度地避免二者的直接接触;⑥改善片剂的外观,例如,有些药物制成片剂后,外观不好(尤其是中草药的片剂),包衣后可使片剂的外观显著改善。本题答案应选ABCDE。

23、【正确答案】 ABE

【答案解析】 本题考查片剂填充剂用辅料。片剂填充剂用辅料包括:淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。本题答案应选ABE。【该题针对“第三章 片剂”知识点进行考核】

24、【正确答案】 E

【答案解析】 本题考查胃溶性的薄膜衣材料。胃溶性的薄膜衣材料是指在胃里能够溶解的高分子材料,主要有:羟丙基甲基纤维素HPMC、羟丙基纤维素HPC、聚乙烯吡咯烷酮PVP、丙烯酸树脂Ⅳ号。故本题答案应选E。

25、【正确答案】 D

【答案解析】 本题考查干燥的方法。干燥方法按加热方式分为传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。其中通过与物料接触的壁面传递热能,使物料中的水分气化而达到干燥目的的方法是传导干燥。故本题答案应选D。

26、第41页

【正确答案】 A

【答案解析】 本题考查恒速干燥的特点。在恒速干燥阶段,物料中水分含量较多,物料表面的水分气化并扩散到空气中时,物料内部的水分及时补充到表面,保持充分润湿的表面状态,因此物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同,此时的干燥速率主要受物料外部条件的影响,取决于水分在物料表面的气化速率,其强化途径有:①提高空气温度或降低空气中湿度(或水蒸气分压p),以提高传热和传质的推动力;②改善物料与空气的接触情况,提高空气的流速使物料表面气膜变薄,减少传热和传质的阻力。故本题答案应选A。

27、【正确答案】 AC

【答案解析】 本题考查不同制剂的特点。舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的治疗。由于舌下片中的药物未经过胃肠道,所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏,同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过效应)。如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗,吸收迅速、起效很快。故本题答案应选AC。

28、【正确答案】 ACDE

【答案解析】 此题重点考查片剂的质量要求。片剂的质量要求包括外观、硬度、重量差异、崩解度或溶出度,小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求,融变时限要求为栓剂的质量要求。

29、【正确答案】 BCE

【答案解析】 此题重点考查片剂制粒的设备特点。摇摆式颗粒机和高速搅拌制粒机可制得湿颗粒,需要进行干燥,一步制粒机、喷雾干燥制粒机和重压法制粒机均可得到干颗粒。

30、【正确答案】 ACDE

【答案解析】 此题重点考查片剂成型的因素。影响片剂成型的因素有药物的熔点及结晶形态、药物的可压性、黏合剂和润滑剂、水分和压力。

31、【正确答案】 ABDE

【答案解析】 此题重点考察片剂崩解的机制。片剂中含有较多的可溶性成分,遇水可迅速溶解使片剂崩解,吸水膨胀和产气作用或产生润湿热均可使片剂崩解。

32、【正确答案】 ABE

【答案解析】 此题重点考查片剂混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况。包括主药与辅料量相差悬殊及主药粒子大小与辅料相差悬殊均易造成混合不匀;粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙,一旦混匀后不易再分离;当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时,易造成均匀度不合格;发生水溶性成分迁移不是混合不均匀引起的含量不均匀的原因。

第42页

33、【正确答案】 CDE

【答案解析】 此题考查包衣的方法。滚转包衣法是最经典常用的包衣方法,滚转包衣在包衣锅中进行。这种包衣法的主要设备由包衣锅、动力部分、加热、鼓风及吸尘装置等组成。包衣锅一般是由不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成;包衣锅的中轴与水平面一般呈30~45°;包衣锅的转速需根据片剂的硬度、包衣的种类、包衣材料的用量等凭经验控制,并非转速越高,包衣效果越好。包衣锅加热可用电热丝或煤气加热,但均不如通入干热空气加热为好,因干热空气不仅可加热,还有强的吹干作用。

第43页

第五篇:2018年初级银行风险管理精选习题及答案解析

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2018年初级银行风险管理精选习题及答案解析(5)

2018年银行从业资格考试预计在6月份,考生要决定备考,就要争取一次性通过考试!小编整理了一些银行考试的相关资料,希望对备考生有所帮助!最后祝愿所有考生都能顺利通过考试!单项选择题。

1.通常情况下,导致商业银行破产倒闭的直接原凶是()。

A.违约风险

B.市场风险

C.操作风险

D.流动性风险

[解析]答案为 D。流动性风险是指商业银行无力为负债的减少和/或资产的增加提供融资而造成损失或破产的风险,它包括资产流动性风险和负债流动性风险。流动性风险通常被认为是商业银行破产的直接原因。实质上,流动性风险是信用、市场、操作、声誉及战略风险长期积聚、恶化的综合作用的结果。

2.《巴塞尔新资本协议》只对()的定义做了一个尝试性的规定:“包括但不限于因监管措施和解决民商事争议而支付的罚款、罚金或者惩罚性赔偿所导致的风险敞口。”

A.声誉风险

B.国家风险.C.法律风险

D.流动性风险

[解析]答案为 C。由于各国监管当局对法律风险的理解并不一致,为了使商业银行在建立和实施法律风险管理体系这方面有一定的主动性和灵活 性,《巴塞尔新资本协议》只对法律风险的定义作了一个尝试性的规定:“法律风险包括但不限于因监管措施和解决民商事争议而支付的罚款、罚金或者惩罚性赔偿 所导致的风险敞口。”

3.下列属于客户评级的专家判断法的是()。

A.5Cs 系统

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B.5Ps 系统

C.CAMELs 系统

D.以上都是

[解析]答案为 D。目前所使用的专家系统,对企业信用分析的 5Cs 系统使用最为广泛,除了 5Cs 系统外,还有针对企业信用分析的 5Ps 系统、CAMELs 系统,所以 D 选项的说法最准确。

4.下列不属于信用风险管理委员会可以考虑重新设定限额的是()。

A.经济和市场状况的较大变动

B.新的监管机构的建议

C.进行业务计划和预算

D.授信集中度限额变化

[解析]答案为 D。信用风险管理委员会可以考虑重新设定限额的是经济和市场状况的较大变动,新的监管机构的建议,进行业务计划和预算,高级管理层决定的战略重点的变化,所以 A、B、C 项正确,D 选项错误。

5.健全的风险管理体系具有的功能不包括()。

A.自觉管理

B.系统管理

C.微观管理

D.非系统管理

[解析]答案为 D。健全的风险管理体系具有的功能包括自觉管理、微观管理、系统管理、动态管理等功能。

6.与市场风险和信用风险相比,商业银行的操作风险具有()。

A.特殊性、非营利性

B.普遍性、非营利性

C.特殊性、营利性

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D.普遍性、营利性

[解析]答案为 B。与市场风险和信用风险相比,商业银行的操作风险具有普遍性,操作风险存在于商业银行业务和管理的各个方面。此外还具有非营利性,操作风险并不能为商业银行带来盈利。

7.将许多类似的但不会同时发生的风险集中起来考虑,从而使这一组合中发生风险损失的部分能够得到其他未发生损失的部分的补偿,属于()的风险管理方式。

A.风险对冲

B.风险转移

C.风险规避

D.风险分散

[解析]答案为 D。对于由相互独立的多种资产组成的资产组合,从而使这一组合中发生风险损失的部分能够得到其他未发生损失的部分的补偿,属于风险分散的风险管理方式。

8.下列关于健康有效的合规管理文化,说法错误的是()。

A.要树立正确的合规管理观念

B.要加强管理层的驱动作用

C.要充分发挥信息系统的作用

D 要创建学习型组织

[解析]答案为 C。健康有效的合规管理文化包括:①树立正确的合规管理观念;②加强管理层的驱动作用;③充分发挥人的主导作用;④要创建学习型组织。实证研究表明,人的因素是操作风险的最主要因素,必须把对人的研究放在首位,建立重视人、以人为本的管理模式和文化模式。

9.()是风险文化中最重要、最高层次的因素。

A.风险管理方法

B.风险管理理念

C.风险管理制度

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D.风险管理系统

[解析]答案为 B。风险管理理念是风险文化中最重要,最高层次的因素。

10.银行的风险管理部门结构通常有分散型和集中型两种,下列不属于商业银行分散型风险管理部门结构的缺点分析的是()。

A.难以绝对控制商业银行的敏感信息

B.商业银行无法形成长期的核心竞争力

C.不利于商业银行形成强大的定价能力

D.将技术支持等风险管理职能外包给专业服务供应商

[解析]答案为 D。商业银行的风险管理部门结构通常有分散型和集中型两种,属于商业银行分散型风险管理部门结构的缺点分析的是难以绝对控 制商业银行的敏感信息、商业银行无法形成长期的核心竞争力、不利于商业银行形成强大的定价能力,所以 A、B、C 项正确;D 选项将技术支持等风险管理职能外 包给专业服务供应商属于建立分散型风险管理部门的正确做法。多项选择题。

1.商业银行风险管理部门的职责包括()。

A.监控各类金融产品和所有业务部门的风险限额

B.确保商业银行具备足够的人力、物力和恰当的组织结构

C.核准复杂金融产品的定价模型

D.协助财务控制人员进行价格评估

E.全面掌握商业银行的整体风险状况

[解析]答案为 ACDE。商业银行风险管理部门的职责包括:①监控各类金融产品和所有业务部门的风险限额;②核准复杂金融产品的定价模 型;③协助财务控制人员进行价格评估;④全面掌握商业银行的整体风险状况。所以 A、C、D、E 项正确。8 选项“确保商业银行具备足够的人力、物力和恰当的 组织结构”属于高级管理层的职责。

2.商业银行内部控制的主要原则包括()。

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A.全面

B.审慎

C.有效

D.独立

E.安全

[解析]答案为 ABCD。商业银行内部控制的主要原则包括全面、审慎、有效、独立的原则。

3.商业银行经营目标的矛盾有()。

A.流动性与效益性

B.流动性与安全性

C.效益性与安全性

D.流动性与效率性

E.安全性与风险分散性

[解析]答案为 AC。商业银行经营“三性”目标之间存在着矛盾:①流动性目标要求降低盈利性资产的运用率,即流动性和效益性存在矛盾;②资 金的效益性要求选择有较高收益的资产,而资金的安全性却要求选择有较低收益的资产,即效益性和安全性存在矛盾。流动性目标和安全性目标不存在矛盾。

4.全面风险管理体系的三个维度分别是()。

A.全面风险管理要素

B.企业的目标

C.企业的内部结构

D.企业的各个层级

E.企业的规模

[解析]答案为 ABD。全面风险管理体系的三个维度分别是企业的目标、全面风险管理要素、企业的各个层级。

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5.商业银行的资本肩负着比一般企业更为重要的责任和作用,主要体现在()。

A.资本为商业银行提供融资

B.吸收和消化损失

C.限制商业银行过度业务扩张和风险承担

D.维持市场信心

E.是商业银行风险管理根本的驱动力

[解析]答案为 ABCDE。商业银行的资本肩负着比一般企业更为重要的责任和作用,A、B、C、D、E 项为商业银行资本的五个主要方面的体现。

6.下列关于贷款转让的程序,说法正确的是()。

A.第一步是对资产组合进行评估

B.第二步是挑选出具有同性质的待转让单笔贷款,并将其放在一个资产组合中

C.第三步是为投资者提供详细信息,使他们能够评估贷款的风险

D.第四步是双方协商确定购买价格

E.第五步是办理贷款转让手续

[解析]答案为 CD。关于贷款转让的程序第一步是挑选出具有同性质的待转让单笔贷款,并将其放在一个资产组合中;第二步是对资产组合进行评 估。所以 A、B 项错误;第三步是为投资者提供详细信息,使他们能够评估贷款的风险;第四步是双方协商确定购买价格;所以 c、D 项正确;第五步是签署转让协 议;第六步是办理贷款转让手续。所以 E 选项不正确。

7.下列关于情景分析法,说法正确的是()。

A.情景分析是一种多因素分析方法

B.情景分析中的情景包括基准情景

C.情景分析中的情景包括最好的情景

D.情景分析中的情景包括一般的情景

E.情景分析中的情景包括最坏的情景

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[解析]答案为 ABCE。情景分析是一种多因素分析方法,情景分析中的情景包括基准情景、最好的情景、最坏的情景。

8.下列关于正态分布图的说法,正确的是()。

A.正态分布是描述离散型随机变量的一种重要概率分布

B.整个曲线下的面积为 l

C.关于 x=u 对称,在 x=u 处曲线最高

D.当 u=0,σ=1 时,称正态分布为标准正态分布

E.若固定 u,σ大时,曲线瘦而高

[解析]答案为 BCD。正态分布是描述连续型随机变量的一种重要概率分布,所以 A 选项错误;关于 x=u 对称,在 x=u 处曲线最高;整个曲线 下的面积为 1;当 u=0,d-1 时,称正态分布为标准正态分布。所以 B、C、D 项正确;若固定 u,σ大时,曲线矮而胖,所以 E 选项错误。

9.对于巨大的灾难性损失,下列不属于商业银行通常采用的手段的是()。

A.提取损失准备金

B.冲减利润

C.保险手段

D.资本金

E.核心资本

[解析]答案为 ABDE。对于巨大的灾难性损失,商业银行通常采用保险手段采转移。

10.下列关于信用风险监测的说法,正确的是()。

A.是风险管理流程中的重要环节

B.是一个动态、连续的过程

C.风险监测包含两个层面的内容

D.应当实现监测对合同条款遵守情况目标

E.在贷款决策前预见风险并采取预案措施,对降低实际损失的贡献度为 50%~60%

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[解析]答案为 ABCDE。信用风险监测是风险管理流程中的重要环节,其为一个动态、连续的过程,通常包括两个层面:①跟踪已识别风险的 发展变化情况,包括在整个授信用周期内,风险产生的条件和导致的结果变化,评估风险缓释计划需求;②根据风险的变化情况及时调整风险应对计划,并对已发生 的风险及其产生的遗留风险和新增风险及时识别、分析,以便采取适当的应对措施。

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