浅谈抗菌药物滥用引起的不良反应及其监测要点

第一篇：浅谈抗菌药物滥用引起的不良反应及其监测要点

浅谈抗菌药物滥用引起的不良反应及其监测要点

【摘要】目的：探讨临床上滥用抗生素的不良反应对人体造成的重大损害，指导人们合理安全的使用抗生素，并讨论不良反应监测的要点。方法：通过临床滥用抗生素对患者引起的不适症状与脏器损伤等实际情况分析讨论。结果：倡议减少抗菌药物滥用现象，并加强对抗菌药物不良反应的监测。结论：中国滥用抗菌药物，存在潜在的危害，必须加强管理。

【关键词】抗菌药物；ADR；监测要点

【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2014）06-0274-02

目前抗菌药物不安全使用以滥用为主要特点，增加抗菌药物不良反应和细菌耐药在全国范围内是很严重的，低剂量、无维持量、不足疗程，不必要联合、无指征、无药敏，不必要的外用，超范围、超剂量等。因此，临床用药治疗中，必须加强对抗菌药物不良反应的监测，要求医生必须熟悉各种药物的作用、性质、剂量、用药注意事项及相关的合理用药原则，避免发生不合理用药现象[1]，本研究对抗菌药物滥用引起的不良反应及其监测措施进行研究分析

1药物不良反应的涵义

药物不良反应是指合格的药品在正常剂量和给药途径下使用后出现与用药目的无关的有害反应[2]。不良反应种类较多，包括毒副作用、致畸、首剂、后遗以及撤药效应等。抗菌药物不良反应发生率40％以 上。而国家ADR中心收到的报表中，大部分为过敏性皮疹，还有许多严重不良反应对患者造成了不同程度的身体损害，甚至造成终生残疾或死亡。如已被证实的氯霉素引起的骨髓抑制，氨基糖类引起耳神经毒性等严重不良反应。

2抗菌药物几种严重不良反应的实例分析及其监测措施

2.1肾毒性：已知肾毒性大的抗菌药物：氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素、多粘菌素、两性霉素B。其他： 青霉素类：氨苄青霉素、邻氯西林、第三代沙星：甲磺酸帕珠沙星、乳酸司帕沙星、芦氟沙星、培氟沙星、头孢类：头孢噻肟、头孢噻啶、头孢替 安、头孢唑肟、头孢哌酮、头孢拉啶、氟氧头孢、培南类：均有肾损害的报道。监测措施：（1).定期检测肾功：尿素氮、尿蛋白,肌酐清除率等。(2.)尽量避免与甲硝唑类合用，若需要只能用 5～7天。(3)有出现尿颜色尿浊度改变、异味、腰酸背痛、尿尿困难疼痛，要报告停药。(4.)中度以上的肾功能损害,避免使用促肾排药。

2.2神经毒性：前庭神经毒性： 链 >庆 >妥、卡、阿 米、新 >奈替 >克林 >林。耳蜗神经毒性：新 >阿米、卡 >妥、庆、链 >奈替 >克林>林。监测措施：（1).不能作为常规门诊用药：尿露感染、咽喉炎及呼吸道感染等。（2）.新生儿、婴幼儿、老年人避免使用：确需要应减量和监护。（3）.孕妇、哺乳期禁用，此类可致畸致残。（4.）本类药不能两种以上联合用药。（5.）不宜与毒性相同的药物联合用药，包括强利尿剂。（6）.肾功能不全者，要调整剂量和监测。

2.3中枢神经毒性：在抗菌药物中引起中枢神经毒性易被忽视： 青霉素类：大剂量使用，脑脊椎浓度大于8ug/ml时，会出现神经调节紊乱。替卡西林在高浓度或滴速过快时会出现 抽搐、失眠、烦躁、幻觉、头痛、四肢麻木、精神异常、耳鸣、意识模糊、癫痫发作和精神失常，肾功能不全时更易发生.。培南类：干扰r-氨基丁酸受体结合，引起中枢神经功能紊乱。沙星类：眼球震颤，抽搐、失眠、烦躁、幻觉、头痛、四肢麻木、精神异常、耳鸣、意识模糊、癫痫发作。监测措施：（1）大剂量青霉素使用，应分为3～4次给药，不应一次性给药。（2）不能提前溶解，溶解后一般在5～45分钟注射完毕，其分解产物对中枢神经有毒性。(青、头类为主，培南类例外）（3）口服沙星类时，避免与高油脂食品同服，否则会出现溶解度增加而??加毒性。（4）病人是否出现共济失调等前兆症状。

2.4肝毒性： 常见抗菌药物为抗结核药，磺胺类、大环内酯类、四环素类、抗病毒类、头孢类、林可类、氟喹诺酮类。表现在：头孢类易抑制药酶，影响代谢，造成肝损害，ALT、AST升高。林可类易干扰代谢造成药物直接损害肝脏，ALT、AST升高。喹诺酮类大剂量使用，影响药酶活性而伤肝、ALT、AST升高。监测措施： 定期查肝功：观察病人食欲和肝脏症状。不能长时间服用抗菌药物（结核病例外）。同类或作用机制相似的两种药不能合用，也不能与肝药酶抑制剂或诱导剂合用。用药期间不能饮酒，容易伤肝。

3针对如何正确使用抗菌药物、减少不良反应的讨论

当今抗菌药物临床应用存在较为严重的不合理现象，从而造成了严重的医疗资源及费用的浪费，细菌耐药情况也较为突出[3]。不合理用药会引起医疗纠纷、增加不良反应、引起身体伤害、引起医患关系紧张[4]。目前，使用抗菌药物如何规避风险，减少不良反应的发生？需要医师、药师、护士、患者形成团队精神。医生必须要先准确诊断病情，针对具体情况，给予相对应的药物治疗，不能无目的地联用多种抗菌药物预防多种细菌感染[5]，要依据药品说明书和《抗菌药物临床应用指南》来正确使用抗生素，药师要准确调配药品，做好不良反应监测，为药品安全质量提供再评价数据、降低ADR/ADE、减少损失。护师要在病人用药的整个操作过程中把好最后一关，患者要按医嘱使用抗菌药物，不要自行购买服用抗菌药物。避免各种药物不良反应的发生，保护人民身体健康！

参考文献：

[1] 丁武康.抗生素不良反应分析及应对.中国中医药咨讯.2010, 02(15)：136-137.[2] 《抗菌药物容易忽视的不良反应 》.2013年执业药师继续教育讲座.曾昭全

[3]马玲.抗菌药物不合理使用的现状及对策.中国药物与临床，2012,12（9）：1170-1172。

[4]殷凯生，殷民生，实用抗菌药物手册[Ｍ].北京 ：科学技术文献出版社，2000：210

[5]许景峰《北京军医抗菌药物联合应用指导原则》介绍[J].解放军药学学报，2003，19（1）71。

第二篇：药品不良反应监测工作总结

药品不良反应监测工作总结

在市药监局和市卫生局的正确领导下，在省药品不良反应监测中心的关心指导下，我市药品不良反应监测工作有了进一步的提升。

一、ADR监测组织机构不断健全。一是部分药品不良反应监测中心顺利通过编办批准。通过相关市（县）药监部门的积极争取，药品不良反应监测中心相继获得当地编办的批准，明确了编制和职能。二是辖区内药品不良反应监测网络进一步完善。全市药品生产企业、药品批发经营企业、药品零售连锁企业、一级以上医疗机构和疾病控制部门均设立了ADR监测机构并指定专人负责。全年共有400多家药品产、供、用单位通过国家ADR监测系统上报药品不良反应报告。

二、工作责任落实到位。对药品生产、经营企业和医疗机构开展ADR监测工作均提出明确规定，对致死病例和群体事件的调查、疫苗不良反应监测、定期安全性更新报告、ADR信息管理等工作分别提出具体要求。二是加强对各市（区）的目标考核，定期对各（市）区和重点监测单位对照目标完成情况进行通报。此外，加强与卫生部门联系，确保ADR监测工作开展情况在医疗机构考核目标中所占的分值。三是与卫生部门联合召开全市工作会议，总结经验、明确目标，对先进单位予以表彰，对落后单位进行通报，推动全市ADR监测工作不断深入开展。

三、圆满完成工作目标。各项指标均超过了省局年初制定的考核目标。全年开展两次报告质量审评活动。

四、加强ADR监测专业技术培训。全年我市各级药品不良反应监测机构共开展ADR监测专业技术培训十余次，采取专题培训、会议交流、现场操作等形式，内容包括新版《药品不良反应报告和监测管理办法》、新版ADR在线呈报系统操作、定期安全性更新报告等，参培人员达2000余人次，有力提高了我市ADR监测人员的整体业务水平。

五、扎实开展监测品种数据反馈工作。按照省中心要求，结合重点品种监测工作，组织我市16家药品生产企业开展了对各自品种09-11年发生的共41617例药品不良反应进行了分析评价。经分析，上述不良反应共涉及我市150多个品种。通过这项工作，相关药品生产企业对自身品种在市场上的安全性情况有了更加深入、全面的了解，促使企业更加重视ADR监测工作，自觉根据市场反馈情况加强药品安全性研究和工艺优化。

六、积极开展严重和群体病例的调查工作。2012年我市各级药监部门共收到致死药品不良事件报告两件，均按要求进行了现场调查和分析评价，并完成报告及时上报省局和省中心。此外，根据省局要求，完成了注射用头孢曲松钠、驱白布朗片、注射用顺铂在我市群体不良事件的调查工作。

七、认真开展药物滥用监测工作。这里的药物滥用，是指成瘾人群对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的依赖性滥用。各级药监部门主动与公安部门联系，建立了包括全市拘留所、自愿戒毒机构在内的药物滥用监测网络，形成联合工作机制

第三篇：不良反应监测领导小组

xxxxx医院药品及医疗器械不良反应事件

报告管理领导小组

为进一步加强我院药品及医疗器械的安全监管，规范我院药品及医疗器械不良反应及时报告工作，确保人民身体健康，用药安全，加强我院药品及医疗器械不良反应的监督，根据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》，《医疗器械监督管理条例》，卫生部《医疗器械不良事件监测管理办法》，结合我院实际，成立本院药品及医疗器械不良反应报告领导小组。

一、组织领导： 组 长：xxx（院长）副组长：xxx（业务院长）成 员：xxx

二、工作职责

1．可能与所用药品及医疗器械有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，分别填写药品、医疗器械不良反应/事件报告表，按规定上报，并采取有效措施，减少和防止药品不良反应的发生； 2．积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品及医疗器械不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作； 3．开展有关药品及医疗器械不良反应报告和监测的培训工作，提高医、药、护人员对药品及医疗器械不良反应的重视程度和认知水平，指导临床合理用药；

4．医院工作人员在工作中遇到的任何药品及医疗器械不良反应事件，妥善处理后必须立即上报药剂科。

第四篇：不良反应监测中心宣传材料

近年药品不良反应事件：

1、2006年8月3日卫生部连夜发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。部分患者使用（欣弗）后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

2、2006年6月1日，鉴于鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床应用中出现严重不良反应，国家食品药品监督管理局发布通告，决定从即日起在全国范围内暂停使用，同时暂停受理和审批相关各类注册申请。根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有导致病人死亡的事故发生。

1、什么是药品不良反应？

药品不良反应（英文缩写ADR），是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。

2、国家为什么要建立药品不良反应报告制度？ 建立报告制度主要目的是为了进一步了解药品的不良反应情况，及时发现新的、严重的药品不良反应，以便国家药品监督管理部门及时对有关药品加强管理，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康。

3、药品不良反应已经发生了，再去报告有什么意义？

及时报告已经发生的药品不良反应，国家药品监督管理部门对收集报告数据进行分析评价，根据评价结果可以及时采取措施，以各种方式发布信息，限制、停止有关药品的生产、销售和使用，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康，甚至保护下一代的安全和健康。

4、医务人员发现可疑药品不良反应应该怎么办？

发现可疑不良反应，一般应该停用可疑药物，对不良反应给以适当治疗并按规定及时向本院负责药品不良反应报告工作的部门报告，根据他们的意见，认真填写药品不良反应报告表。

5、药店药师发现可疑药品不良反应应该怎么办？ 首先让患者停用可疑药物，对严重的或者停药后不缓解的患者要建议立即去医疗机构就诊。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的规定，药店药师应对药品不良反应相关情况进行详细记录，填写《药品不良反应/事件报告表》，向所在地药品不良反应监测机构报告。

6、什么是医疗器械不良事件？

医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

7、什么是药物滥用？

药物滥用是指反复、大量地使用具有依赖性特性或依赖性潜力的药物，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。滥用的药物有非医药制剂和医药制剂，其中包括禁止医疗使用的违禁物质和列入管制的药品。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为障碍，引发严重的公共卫生和社会问题。

根据世界卫生组织统计，抗菌药在国外的临床使用率不超过30%，而在国内三级医院保守估计要达到60%-70%，二级医院甚至超过80%。卫生部全国细菌耐药监测结果也显示，我国住院患者中，抗生素的使用率高达70%，其中外科患者几乎人人都用抗生素，比例高达97%。滥用抗菌药的一个严重后果，就是会诱发细菌耐药，最终可能导致“无药可用”。一旦细菌产生耐药性的速度远远快于新药开发的速度，就会让人类重新面临很多感染性疾病的威胁。根据国内抗生素监测机构的调查，较常见的肺炎克雷伯菌，对目前被认为抗菌活性最强的碳青霉烯类抗生素“泰能”和“美平”的耐药率，从2005年的1%左右上升到现在的9.5%。10年前不动杆菌最多只有3%是耐药的，现在耐药率超过50%。如果这种情况再发展下去，很多细菌感染性疾病将无药可用，患者只能等待死亡。

药械不良反应监测工作是切实保障公共用药用械安全的一个重要环节，与人民群众的身体健康和生命安全息息相关。要充分认识做好新形势下药械不良反应监测工作，同心协力推进全县药械不良反应监测网络建设工作，始终把强化药品监管，保障人民用药安全放在改善民生工作的首位，进一步提升我县药品安全保障能力和水平，切实保障人民群众身体健康，为构建平安、宜居、和谐、健康的滨海做出新的更大的贡献。

第五篇：药品不良反应监测工作总结

药品不良反应监测工作总结

一年来，我局在药品不良反应监测工作中，根据上级的部署和要求，不断加大措施、强化督导、完善制度，并与区卫生部门密切配合，使监测工作得以顺利开展，现将情况总结如下：

一、基本情况：

全年共收到各医疗机构上报药品不良反应监测报告111份，其中：辉民医院上报92份，占下达任务数的102%；人民医院上报15份，占下达任务数的25%；西胪中心卫生院上报4份，占下达任务数的13.3%；其它医疗机构均无上报监测报告。在今年的药品不良反应监测工作中，做得比较好的有辉民医院，不但超额完成了监测任务，而且上报的报告质量水平也较佳。

二、存在的一些问题：

（1）部分医疗机构对开展药品不良反应监测工作的认识不到位，重视程度不够，致使监测工作一直比较缓慢，未能完成当年下达的监测任务，一些卫生院甚至从未提交监测报告。

（2）少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见，怕影响本单位声誉，人员、制度落实不到位，导致不良反应工作未能顺利开展。

（3）医疗机构对本单位员工药品不良反应报告和监测知识宣传教育和培训力度不够。

（4）部分上报的监测表填写不够详细、工整，影响了网上上传。