GCP培训考题+答案-临床试验文件管理和质量控制

第一篇：GCP培训考题+答案-临床试验文件管理和质量控制

GCP培训测试题+答案

(临床试验文件管理和质量控制)

姓名： 测试时间：2011年8月19日

一、选择题：（每题6.5分）

1.为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统检查。A A稽查B质量控制 C监查D视察

2.用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。D A稽查B监查C视察D质量控制

3.药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。C A稽查B监查C视察D质量控制

4.一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。A A CRO B CRF C SOP D SAE 5.凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确？A A向卫生行政部门递交申请即可实施

B需向药政管理部门递交申请 C需经伦理委员会批准后实施

D需报药政管理部门批准后实施 6.原始文件是指原始的资料、数据和记录，不包括：C A病历 B药品发放记录等 C统计分析后获得的数据 D实验室检查单 7.原始文件用于证明临床试验数据的真实性、准确性、可靠性的证据，要求：D A满足方案要求

B提供CRF要求的数据

C原则上不容改动

D上述三条同时具备 8.CRF填写有误，处理正确的是：C A作废

B可以随意修改

C在错误处划横杠、旁加正确内容，并签名和修改日期，并有支持修改的原始资料 D上述三条同时具备

9.试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成：B A口头协议

B书面协议 C默认协议

D无需协议 10.保障受试者权益的主要措施是：C A有充分的临床试验依据

B试验用药品的正确使用方法 C伦理委员会和知情同意书 D保护受试者身体状况良好 二，判断题（每题6.5分）

1.知情同意书需要研究者亲自签名。N 2.CRF内容必须有原始资料支持。Y 3.发生SAE时及时与伦理委员会进行口头沟通。N 4.实验方案需要研究者亲自签名。Y 5.患者参加临床试验签署的知情同意书需要对外保密。Y

第二篇：GCP培训考题+答案-伦理委员会

GCP培训测试题+答案

(伦理委员会)

姓名： 测试时间：2011年11月18日

一、选择题：（每题6.5分）1.伦理委员会做出决定的方式是：C A审阅讨论作出决定

B传阅文件作出决定 C讨论后以投票方式作出决定 D讨论后由伦理委员会主席作出决定

2.在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票？C A伦理委员会委员

B委员中没有医学资格的委员 C委员中参加该项试验的委员 D委员中来自外单位的委员

3.伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的？B A书面记录所有会议的议事 B只有作出决议的会议需要记录 C记录保存至临床试验结束后五年 D书面记录所有会议及其决议

4.伦理委员会会议的记录应保存至：A A临床试验结束后五年 B药品上市后五年 C临床试验开始后五年 D临床试验批准后五年

5.下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？B A接到申请后尽早召开会议 B各委员分头审阅发表意见 C召开审阅讨论会议 D签发书面意见

6.伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项？C A出席会议的委员名单 B出席会议的委员的专业情况

C出席会议委员的研究项目 D出席会议委员的签名

7.伦理委员会的意见不可以是：D A同意

B不同意

C作必要修正后同意

D作必要修正后重审 8.伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？A A保护受试者权益

B研究的严谨性 C主题的先进性

D疾病的危害性 9.下列哪项不是受试者的权利？C A自愿参加临床试验 B自愿退出临床试验 C选择进入哪一个组别 D有充分的时间考虑参加试验 10.下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？C A研究者的资格和经验 B试验方案及目的是否适当 C试验数据的统计分析方法

D受试者获取知情同意书的方式是否适当

二、判断题（每题6.5分）为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。N 2 临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。N 3 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。N 4 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。Y 5 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。Y

第三篇：2014年CCAA信息安全风险管理考题和答案

2014年CCAA信息安全风险管理考题和答案（继续教育考试试题）

1、下列关于“风险管理过程”描述最准确的是（C）。

A.风险管理过程由风险评估、风险处置、以及监测与评审等子过程构成；

B.风险管理过程由建立环境、风险评估、风险处置、以及监测与评审等子过程构成；

C.风险管理过程由沟通与咨询、建立环境、风险评估、风险处置、以及监测与评审等子过程构成；

D.风险管理过程是一个完整的过程，独立与组织的其他过程。

2以下关于信息安全目的描述错误的是（D）。

A.保护信息 B.以争取不出事

C.让信息拥有者没有出事的感觉

D.消除导致出事的所不确定性

3、对风险术语的理解不准确的是（C）。

A.风险是遭受损害或损失的可能性

B.风险是对目标产生影响的某种事件发生的机会

C.风险可以用后果和可能性来衡量

D.风险是由偏离期望的结果或事件的可能性引起的

4、以下关于风险管理说法错误的是（A）。

A.风险管理是指如何在一个肯定有风险的环境里把风险消除的管理过程

B.风险管理包括了风险的量度、评估和应变策略

C.理想的风险管理，正是希望能够花最少的资源去尽可能化解最大的危机

D.理想的风险管理，是一连串排好优先次序的过程，使当中的可以引致最大损失及最大可能发生的事情优先处理、而相对风险较低的事情则压后处理。

5、下列哪项不在风险评估之列（D）

A.风险识别 B.风险分析 C.风险评价

D.风险处置

6、对风险管理与组织其它活动的关系，以下陈述正确的是（B）。

A.风险管理与组织的其它活动可以分离

B.风险管理构成组织所有过程整体所必需的一部分

D.相对于组织的其它活动，风险管理是附加的一项活动

7、对于“利益相关方”的概念，以下陈述错误的是（D）。A.对于一项决策活动，可以影响它的个人或组织 B.对于一项决策活动，可以被它影响的个人或组织 C.对于一项决策活动，可以感知被它影响的个人或组织

D.决策者自己不属于利益相关方

8、一个风险的大小，可以由（A）的结合来表示。

A.风险的后果和发生可能性 B.风险后果和风险源

C.风险发生可能性和风险源 D.风险源和风险原因

9、下列哪项不属于组织的风险管理方针必须包括（C）内容。

A.风险管理的依据、组织的目标、方针与风险管理方针的联系 B.风险管理的责任、职责、资源

C.如何确定风险等级、风险的重要性

D.报告风险管理绩效的方式、定期评审风险管理的方针和框架

10、信息安全风险评估应该（B）。

A.只需要实施一次就可以

B.根据变化的情况定期或不定期的适时地进行 C.不需要形成文件化评估结果报告 D.仅对网络做定期的扫描就行

11、选择信息安全控制措施应该（D）。

A.建立在风险评估的结果至上

B.针对每一种风险，控制措施并非唯一 C.反映组织风险管理战略

D.以上各项都对

12、信息安全风险管理应该（C）。

A.将所有的信息安全风险都消除 B.在风险评估之前实施

C.基于可接受的成本采取相应的方法和措施 D.以上说法都不对

13、以下有关残余风险的说法错误的是（A）。

A.残余风险不包含未识别的风险

B.残余风险还可被称为“保留风险” C.残余风险是风险处置后剩余的风险 D.管理者应对建议的残余风险进行批准

14、ISO/IEC 27001从（B）的角度，建立、实施、运行、监视、评审、保持和改进文件化的ISMS规定了要求。

A.客户安全要求

B.组织整体业务风险 C.信息安全法律法规 D.以上都不对

15、管理者应（D）。

A.制定ISMS目标和计划 B.实施ISMS管理评审

C.决定接受风险的准则和风险的可接受级别

D.以上都对

16、以下哪个不是风险管理相关标准（A）

A.ISO/IEC TR 13335 B.ISO/IEC 27002 C.ISO/IEC 27005 D.GB/T 20984

17、下列关于“风险评价准则”描述不准确的是（A）

A.风险评价准则是评价风险主要程度的依据，不能被改变 B.风险评价准则应尽可能在风险管理过程开始时制定 C.风险评价准则应当与组织的风险管理方针一致

D.风险评价准则需体现组织的风险承受度，应反映组织的价值观、目标和资源

18、以下哪个标准对风险相关的概念作出了描述（C）A.AS/NZS 4360 B.ISO/IEC TR 13335-1 C.ISO Guide 73 D.以上都是

19、风险评估方法可以是（B）A.必须使用标准要求的 B.组织可以随意选择

C.组织自己选择，但要求是可再现的 D.以上都不对

20、风险管理开始引入我国的时间是20世纪（D）A.70年代 B.60年代 C.90年代 D.80年代

21、风险管理的过程依顺序为（B）

A.风险识别、风险评价、风险分析、风险处置 B.风险识别、风险分析、风险评价、风险处置 C.风险评价、风险识别、风险处置、风险分析 D.风险处置、风险识别、风险评价、风险分析

22、信息安全是保证信息的保密性、完整性和（C）A.充分性 B.适宜性 C.可用性 D.有效性

23、ISO/IEC TR 13335提到的4种风险分析方法不包括（B）A.基线方法 B.正式方法 C.详细风险分析 D.组合方法

24、风险评价是指（B）

A.系统地实用信息来识别风险来源和估计风险

B.将估计的风险与给定的风险准则加以比较以确定风险严重性的过程 C.指导和控制一个组织相关风险的协调活动 D.以上都不对

25、风险评估的三个要素（D）A.组织、资产和人 B.组织、技术和信息 C.软件、硬件和人 D.资产、威胁和脆弱性

26、保险这种措施属于（C）A.风险接受 B.风险规避 C.风险转移 D.风险减缓

27、信息安全风险主要有哪些（D）A.信息存储风险 B.信息传输风险 C.信息访问风险 D.以上都正确

28、业务连续性计划框架应包含（）A.应急规程

B.意识、教育活动 C.人员职责 D.以上都包括

判断题

1、信息资产的价值可通过定性和定量的方法来描述。

正确

2、风险评价准则需体现组织的风险承受度，应反映组织的价值观、目标和资源。

正确

3、起不到应有作用的或没有正确实施的安全保护措施本身就可能是脆弱性。

正确

4、风险评价是指导和控制一个组织相关风险的协调活动。

错误

5、风险识别是发现、列举和描述风险要素的过程。

正确

6、风险管理是可定性的。

正确

7、风险评价就是将分析过程中发现的风险程度与先前建立的风险准则比较。

正确

8、风险处置必须采取措施，将风险降低到可接受级别。

正确

9、风险分析要确定风险发生后其影响的大小

正确

10、风险评价准则应当与组织的风险管理方针一致

正确

第四篇：如何通过认知论管理情绪-时代光华考题和答案

单选题 正确

1.美国心理学家艾利斯认为，人的情绪不是由外部刺激直接形成的，而有一个过渡的过程，这个过程是：

1.2.3.4.A 人们评价事物的方式

B 人们所处的社会条件

C 人的性格

D 事件的发生过程

正确

2.下列四种意识形态中，最难进行调整的是：

1.2.3.4.A 行善意识

B 为恶意识

C 社会意识

D 潜意识

正确

3.对错程度论是认知论的衍生理论，其核心要点是：

1.2.3.A 小事无对错

B 对错观念是与时俱进的

C 要想生活幸福，就要降低自己的对错观念 4.D 世上没有真正的对错可言

正确

4.哲学家往往比家庭主妇烦恼更少，主要原因是：

1.2.3.4.A 家庭主妇比较忙碌

B 家庭主妇负担过重

C 哲学家的视角更大

D 哲学家喜欢独立思考

正确

5.在特定情况下，金钱的多少跟幸福指数成正比。这种情况是：

1.2.3.4.A 家财万贯

B 穷困潦倒

C 有固定工作

D 步入晚年

正确

6.风险放大论认为，大多数人在遇到未来情况不明的事情时，都喜欢做（）联想。

1.2.3.4.A 正面

B 负面

C 相关

D 跳跃 正确

7.能够有效从潜意识层面调整自我行为的方法是：

1.2.3.4.A 默念

B 书写

C 贴纸条

D 皈依宗教

正确

8.人们对他人评价的重视程度与幸福指数呈现的关系是：

1.2.3.4.A 正相关

B 负相关

C 抛物线

D 无关

正确

9.攀比论认为，攀比的显著特点是：

1.2.3.4.A 单因素或少因素比较

B 一旦开始就无法停止

C 自己无法察觉

D 受到他人潜移默化的影响

正确 10.在社会标签论中，“标签”指的是：

1.2.3.4.A 生存所需的条件

B 人们生活状态的好坏

C 他人对自我的评价

D 自我的认可程度

判断题 正确

11.公平是很主观的东西，没有脱离人的主观存在的客观公平，也根本不存在人人认可的公平。此种说法：

1.2.A B 正确 错误

正确

12.人们视角的大小会影响情绪，视角越大，痛苦越多，视角越小，痛苦越少。此种说法：

1.2.A B 正确 错误

正确

13.每个人都应该提高自己的思维弹性、提升自己的对错观，才能使得自己的生活更加幸福。此种说法：

1.A 正确 2.B 错误

正确

14.攀比会影响人的情绪和生活质量，因此应该坚决杜绝。此种说法：

1.2.A B 正确 错误

正确

15.对于干部而言，“批评多”是受重用的特征，因此受到的批评越多越好。此种说法：

1.2.A B 正确 错误

第五篇：《建筑工程施工质量验收统一标准》培训试题和答案

《建筑工程施工质量验收统一标准》培训考试试题

姓名：

所在部门：

职务：

成绩：

一、填空题：（每空1分）

（一）、基本规定

1、当专业验收规范对工程中的验收项目未做出相应规定时，应由建设单位组织、、等相关单位制定专项验收要求。涉及安全、节能、环境保护等项目的专项验收要求应由建设单位组织专家论证。、建筑工程采用的主要材料、、、、器具和设备应进行进场检验。凡涉及、、和主要使用功能的重要材料、产品，应各专业工程施工规范、验收规范和设计文件等规定进行复验，并应经 检查认可。

3、各施工工序应按施工技术标准进行质量控制，每道施工工序完成后，经 自检符合规定后，才能进行下道工序施工。各专业工种之间的相关工序应 检验，并应记录。

4、对于 单位提出检查要求的重要工序，应经 工程师检查认可，才能进行下道工序施工。

5、检验批抽样样本应随机抽取，满足分布均匀、具有代表性的要求，抽样数量不应低于有关专业验收规范及本标准表3.0.9 的规定。明显不合格的个体可不纳入检验批，但必须进行，使其满足有关专业验收规范的规定，对 的情况应予以记录并重新验收。

（二）、建筑工程施工质量验收要求 工程质量验收均应在 自检合格的基础上进行。

参加工程施工质量验收的各方人员应具备规定的。

检验批的质量应按 和 验收。对涉及结构安全、、和主要使用功能的试块、试件及材料，应在进场时或施工中按规范进行 检验。隐蔽工程在隐蔽前应由 通知 进行验收，并形成验收文件，验收 后方可继续施工。对涉及结构安全、、和主要使用功能的重要分部工程，应在验收前按规定进行 检验。工程的观感质量应由 人员通过现场检查，并应共同确认。

8、工程质量控制资料应齐全完整，当部分资料缺失时，应委托 按有关标准进行相应的实体检验或抽样试验。

（三）、建筑工程质量验收划分及其划分的原则

1、建筑工程施工质量验收应划分为、、和检验批。

2、单位工程应按下列原则划分：

具备独立施工条件并能形成 的建筑物或构筑物为一个单位工程。对于规模较大的单位工程，可将其能形成独立使用功能的部分划分为一个 工程。

3、分部工程应按下列原则划分：

分部工可按专业性质、工程部位确定。当分部工程较大或较复杂时，可按材料种类、、、专业系统及类别等将分部工程划分为若干子分部工程。

4、分项工程划分的原则：可按主要工种、、、设备类别等进行划分。

5、检验批划分的原则：检验批可根据施工、质量控制和专业验收的需要，按工程量、、、变形缝等进行划分。

6、建筑工程的分部、分项工程划分宜按本标准附录B 采用。施工前，应由施工单位制定分项工程和检验批的划分方案，并由监理单位审核。对于附录B 及相 关专业验收规范未涵盖的分项工程和检验批，可由建设单位组织、等单位协商确定。

（四）、建筑工程质量验收的程序和组织有哪些？

1、检验批应由 工程师组织施工单位项目专业质量检查员、专业工长等进行验收。、分项工程应由 工程师组织施工单位项目专业技术负责人等进行验收。、分部工程应由 工程师组织施工单位项目负责人和项目技术、质量负责人等进行验收。勘察、设计单位项目负责人和施工单位技术、质量部门负责人应参加 分部工程的验收。设计单位项目负责人和施工单位技术、质量部门负责人应参加、分部工程的验收。、单位工程中的分包工程完工后，单位应对所承包的工程项目进行自检，并应按本标准规定的程序进行验收。验收时，单位应派人参加。分包单位应将所分包工程的质量控制资料整理完整后，移交给 单位。5、单位工程完工后，施工单位应组织有关人员进行自检。工程师应组织各 工程师对工程质量进行竣工预验收。存在施工质量问题时，应由施工单位及时整改。整改完毕后，由施工单位向 提交工程竣工报告，申请工程竣工验收。、建设单位收到工程竣工报告后，应由建设单位项目负责人组织、、、等单位项目负责人进行单位工程验收。

二、问答题：（30分）

（一）、单位工程质量验收合格应符合哪些规定？（10分）

（二）、当建筑工程施工质量不符合规定时，应按哪些规定进行处理？（20分）

三、名词解释：主控项目

一般项目

自 检、互 检、交接检 10分）（答案：

一、基本规定

1、当专业验收规范对工程中的验收项目未做出相应规定时，应由建设单位组织监理、设计、施工等相关单位制定专项验收要求。涉及安全、节能、环境保护等项目的专项验收要求应由建设单位组织专家论证。、建筑工程采用的主要材料、半成品、成品、建筑构配件、器具和设备应进行进场检验。凡涉及安全、节能、环境保护和主要使用功能的重要材料、产品，应各专业工程施工规范、验收规范和设计文件等规定进行复验，并应经监理工程师检查认可。

3、各施工工序应按施工技术标准进行质量控制，每道施工工序完成后，经施工单位自检符合规定后，才能进行下道工序施工。各专业工种之间的相关工序应进行交接检验，并应记录。

4、对于监理单位提出检查要求的重要工序，应经监理工程师检查认可，才能进行下道工序施工。

5、检验批抽样样本应随机抽取，满足分布均匀、具有代表性的要求，抽样数量不应低于有关专业验收规范及本标准表3.0.9 的规定。明显不合格的个体可不纳入检验批，但必须进行处理，使其满足有关专业验收规范的规定，对处理的情况应予以记录并重新验收。

二、建筑工程施工质量验收要求 工程质量验收均应在施工单位自检合格的基础上进行。

参加工程施工质量验收的各方人员应具备规定的资格。

检验批的质量应按主控项目和一般项目验收。

对涉及结构安全、节能、环境保护和主要使用功能的试块、试件及材料，应在进场时或施工中按规范进行见证检验。隐蔽工程施工在隐蔽前应由施工单位通知监理单位进行验收，并形成验收文件，验收合格后方可继续施工。对涉及结构安全、节能、环境保护和主要使用功能的重要分部工程，应在验收前按规定进行抽样检验。工程的观感质量应由验收人员通过现场检查，并应共同确认。

8、工程质量控制资料应齐全完整，当部分资料缺失时，应委托有资质的检测机构按有关标准进行相应的实体检验或抽样试验。

三、建筑工程质量验收的划分及其划分的原则

建筑工程施工质量验收应划分为单位工程、分部工程、分项工程和检验批。

1、单位工程应按下列原则划分： 具备独立施工条件并能形成独立使用功能的建筑物或构筑物为一个单位工程。对于规模较大的单位工程，可将其能形成独立使用功能的部分划分为一个子单位工程。

3、分部工程应按下列原则划分：

分部工程可按专业性质、工程部位确定。当分部工程较大或较复杂时，可按材料种类、施工特点、施工程序、专业系统及类别等将分部工程划分为若干子分部工程。

4、分项工程划分的原则：可按主要工种、材料、施工工艺、设备类别等进行划分。

5、检验批划分的原则：检验批可根据施工、质量控制和专业验收的需要，按工程量、楼层、施工段、变形缝等进行划分。

6、建筑工程的分部、分项工程划分宜按本标准附录B 采用。施工前，应由施工单位制定分项工程和检验批的划分方案，并由监理单位审核。对于附录B 及相 关专业验收规范未涵盖的分项工程和检验批，可由建设单位组织监理、施工等单位协商确定。

四、建筑工程质量验收的程序和组织

1、检验批应由专业监理工程师组织施工单位项目专业质量检查员、专业工长等进行验收。、分项工程应由专业监理工程师组织施工单位项目专业技术负责人等进行验收。、分部工程应由总监理工程师组织施工单位项目负责人和项目技术、质量负责人等进行验收。勘察、设计单位项目负责人和施工单位技术、质量部门负责人应参加地基与基础分部工程的验收。设计单位项目负责人和施工单位技术、质量部门负责人应参加主体结构、节能分部工程的验收。、单位工程中的分包工程完工后，分包单位应对所承包的工程项目进行自检，并应按本标准规定的程序进行验收。验收时，总包单位应派人参加。分包单位应将所分包工程的质量控制资料整理完整后，移交给总包单位。、单位工程完工后，施工单位应组织有关人员进行自检。总监理工程师应组织各专业监理工程师对工程质量进行竣工预验收。存在施工质量问题时，应由施工单位及时整改。整改完毕后，由施工单位向建设单位提交工程竣工报告，申请工程竣工验收。、建设单位收到工程竣工报告后，应由建设单位项目负责人组织监理、施工、设计、勘察等单位项目负责人进行单位工程验收。

二问答题：

（一）、单位工程质量验收合格应符合哪些规定？ 所含分部工程的质量均应验收合格。2 质量控制资料应完整。所含分部工程中有关安全、节能、环境保护和主要使用功能的检验资料应完整。4 主要使用功能的抽查结果应符合相关专业验收规范的规定。观感质量应符合要求。

（二）、当建筑工程施工质量不符合规定时，应按哪些规定进行处理？

1、经返工或返修的检验批，应重新进行验收。

2、经有资质的检测机构检测鉴定能够达到设计要求的检验批，应予以验收。

3、经有资质的检测机构检测鉴定达不到设计要求、但经原设计单位核算认可能够满足安全和使用功能的检验批，可予以验收。

4、经返修或加固处理的分项、分部工程，满足安全及使用功能要求时，可按技术处理方案和协商文件的要求予以验收。

5、工程质量控制资料应齐全完整，当部分资料缺失时，应委托有资质的检测机构按有关标准进行相应的实体检验或抽样试验。

6、经返修或加固处理仍不能满足安全或使用要求的分部工程及单位工程，严禁验收。

三、名词解释：

主控项目：建筑工程中对安全、节能、环境保护和主要使用功能起决定性作用的检验项目；

一般项目：除主控项目以外的检验项目。自 检：一道工序结束后，由操作者按质量标准对本工序的工艺质量进行检查。互 检：一道工序结束后，由班组质量员按质量标准对本班组的质量进行检查。交接检：由施工技术人员组织本道工序及下道工序作业班长和专职质量员参加检查和验收。