第一篇:对实验能力验证的认识[推荐]
对实验能力验证的认识 能力验证的概念
能力验证是利用实验室间比对确定实验室的检测能力。所谓实验室间比对是按照预先规定的条件,组织两个或多个实验室对相同或类似的样品进行检测或测量,并且评定其结果。能力验证计划包含测量比对计划、实验室间检测计划、分割样品检测计划、定性计划、已知值计划、部分过程计划等六种类型。认可机构、法定机构和其他组织在检测领域应用能力验证时,通常采用实验室间检测计划。
能力验证的组织和运作
为组织和运作一个能力验证计划,能力验证提供者首先应成立技术和统计专家组,负责对能力验证计划方案的设计、样品的制备、均匀性及稳定性检验;负责能力验证数据处理的统计设计和能力验证结果的评定。
2.1 能力验证方案设计
能力验证计划的方案设计是能力验证计划能否取得成功的基础。经能力验证提供者专家组探讨后,应将具体方案文件化,作为整个能力验证计划组织和运作过程的指导。
2.2 样品的制备
样品是能力验证的基础,应与实验室日常检测的样品相同或相似。为保证能力验证计划结果的准确性,计划所提供测试样品的均匀、稳定是利用实验室间比对进行能力验证的关键。只有保证测试样品的均匀性、稳定性合乎要求,才能估算参加实验室在测试过程中产生的测量不确定度。才能客观反映出实验室的真实损0量能力。因此,应严格控制能力验证计划的样品制备过程。
样品的均匀性检验通常在样品被分装成最小包装单元后,加以编号。随机抽取10个或10个以上的样品,在重复性条件下至少测试2次;选择有代表性和对不均匀性敏感的特性量进行均匀性检验;均匀性检验所用的测试方法其精密度和灵敏度不应低于能力验证计划预定测试方法的精密度和灵敏度;均匀性检验所用的取样量不应大于能力验证计划预定测试方法的取样量;在尽可能短的时间内,由同一实验室、同一人员、采用同一方法、同一设备,完成样品的均匀性检验;对均匀性检验结果,可采取单因子方差分析法(F检验法)或ISO 13528i 2005中介绍的S ≤0.36-准则;若样品之间无显著性差异,则表明样品是均匀的。
稳定性检验对校准能力验证计划以及性质相对不稳定的样品,尤为重要。至少,从能力验证样品发放的开始至收回参加实验室的反馈结果期间,在一定的贮存条件下,对样品的稳定性进行检验。当稳定性检验期间,测定结果的偏差不超过测试方法的精密度时,则认为该样品在测试时间内是稳定的。当样品有多个特性值时,可选择易变的和有
代表性的特性值进行检验;由进行均匀性检验的同一实验室、同一人员,采用同一方法、同一设备,完成样品的稳定性检验;对稳定性检验结果的统计可采用t检验法、平均值一致性检验法或0.36-准则等方法。
为保证提供给参加者均匀一致的测试样品,能力验证提供者还应保证样品具有适当的存储设施和条件、适当的运输和分发管理途径。
2.3 能力验证的运作
在完成能力验证计划方案后,应由能力验证提供者中负责协调参加者的人员发出能力验证报名表,包括:能力验证项目、计划范围、参加费用等。能力验证提供者在完成样品的均匀性检验后,可向能力验证的参加者提供验证试验具体日程安排,让参加实验室做好准备。
能力验证提供者按规定的日期向能力验证参加者分发测试样品时,同时应提供能力验证作业指导书,包括:接收样品时的注意事项、样品保管注意事项、详尽的检测方法要求、数据处理、修约要求,结果反馈要求、检测日程、申述途径等。
能力验证提供者可要求参加者使用规定的测试方法,在允许参加者使用其他方法时要求参加者提供所用方法的细节。以利于比较和评价不同测试方法得到的结果。
在能力验证计划的实施过程中,能力验证的提供者应及时解答参加者未理解、表示质疑的程序环节,但不应涉及与能力验证测试过程及结果有关的内容,以免误导能力验证参加者。
2.4 能力验证数据的统计处理
稳健统计技术是目前能力验证常采用的数据处理方法。它无需剔除极端数据结果,而将极端结果对统计结果的影响减至最小。对能力验证数据的处理需要计算以下七个稳健总计统计量:结果数量、中位值、标准四分位数间距(NIQR)、稳健变异系数CV、最小值、最大值和变化范围。
为统计和评定参加实验室的结果,需计算稳健z比分数。对于单一样品的检测设计,需计算稳健Z比分数:
Z= [X-中位值(X)]/ NIQR(X)式中,X为测试结果;中位值(X)为测试结果的中位值;NIQR(X)为测试结果的标准四分位数间距。
对于分割水平设计的样品(样品A与B)的检测结果,稳健Z比分数分为实验室问Z比分数ZB和实验室内Z比分数ZW:
测试结果判定原则:
︱Z︱≤2 为满意结果。
2<︱Z︱<3 为可疑或有问题结果。
︱Z︱≥3 为不满意结果。
Z 比分数可以衡量某一测试结果在一组数据中的相对于中位值的偏离程度,Z绝对值越小,表明该结果的偏离程度越低。对于分割水平设计的检测样品的ZB值反映了实验室测试结果的系统误差;而ZW值反映了实验室测试结果的随机误差,更有利于分析实验室的检测能力,寻找可能存在的问题。
2.5 能力验证结果报告
在完成能力验证计划的数据处理后,应以中期报告的形式提供给参加者与之相关的统计结果,允许参加者对可疑或有问题结果、不满意结果提出解释。如在我单位设计实施的能力验证计划过程中,某参加者报送的结果由于未符合作业指导书要求的有效数字位数,而导致测试结果与中位值偏离1000倍。因此,发送中期报告可以提供给参加者一个解释可疑或有问题结果、不满意结果的机会。便于能力验证提供者对结果进行准确处理和评价。
同时,能力验证结果报告要尽可能分析出参加者产生可疑或有问题结果、不满意结果的原因,以利于实验室提高技术水平。
3.检验机构参加能力验证的程序及意义
实验室必须对参加能力验证的过程进行严格的控制和管理。首先,在确定参加能力验证计划后,就应组织相关技术人员检验所用仪器设备(如玻璃仪器、检测设备等)是否符合此次能力验证计划的要求。同时认真研究检验方法,组织实验室内部人员模拟能力验证计划过程,自行制备样品,进行内部比对。对模拟过程中出现的问题提前解决,为参加能力验证计划做好充分准备。
在收到能力验证计划样品后,参加者需仔细检查样品包装状态,如样品出现破损等异常情况,应及时与能力验证提供者联系。样品应按要求妥善保存。组织相关技术人员认真学习作业指导书的具体要求。按要求完成测试工作。由有经验的人员审核检验报告。由于能力验证通常要求在较短时间内完成少量样品的测试工作,因此,可为评价实验室的真实检测能力提供依据。
CNAL/AR07:2003{能力验证规则》明确规定,要求已认可实验室和申请认可的实验室必须参加能力验证活动,同时也欢迎其他机构参加CNAL组织的能力验证活动。能力验证计划强制规定了参加计划的实验室范围,同时鼓励计划外的实验室踊跃参加,这是由我国目前实验室能力验证发展水平所决定的。
国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告《实验室能力验证实施办法》中说明:国家认监委定期公布能力验证满意结果的实验室名单;达到满意结果的实验室和能力验证的提供者,在规定时间内接受实验室资质认定、实验室认可评审时,可以免于该项目的现场试验;鼓励各有关方面利用能力验证的结果,优先推荐或者选择达到满意结果的实验室承担政府委托、授权或者指定的检验检测任务。另外,参加能力验证对于实验室还具有以下几点作用:
1)确保实验室维持较高的检测、校准或检定工作水平,有利于实验室的自我评定;
2)识别实验室存在的问题并制定相关的补救措施,这些措施可能涉及诸如人员行为、方法或仪器的校准等问题,以此,对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用;
3)加强了客户对实验室可持续出具可靠的检测和校准结果能力的信任;
4)增强了实验室的自信心。
对出现不满意结果的实验室,认可机构可能要求实验室采取纠正措施。参加者应在纠正过程中认真查找原因,通过参加能力验证真正提高检测、校准和检定水平。
能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,是实验室通过外部措施补充其内部质量控制方法的技术,是确保实验室质量管理体系持续改进的有效措施之一。相关机构应正确认识实验室能力验证,转变观念,关注能力验证对提高参加实验室的技术水平的作用,积极参加实验室能力验证活动。
第二篇:实验 验证牛顿第二定律
第三单元 实验:验证牛顿第二定律
1.在“验证牛顿第二定律”的实验中,以下做法正确的是()
A.平衡摩擦力时,应将小盘用细绳通过定滑轮系在小车上
B.每次改变小车的质量时,不需要重新平衡摩擦力
C.实验时,先放开小车,再接通打点计时器的电源
D.求小车运动的加速度时,可用天平测出小盘和砝码的质量(M′和m′)以及小车质量M,直接
M′+m′用公式a求出 M
2.在“验证牛顿第二定律”的实验中,按实验要求装置好器材后,应按一定步骤进行实验,下述操作步骤的安排顺序不尽合理,请将合理的顺序以字母代号填写在下面的横线上: ____________________.A.保持小盘和砝码的质量不变,在小车里加砝码,测出加速度,重复几次
B.保持小车质量不变,改变小盘和砝码的质量,测出加速度,重复几次
C.用天平测出小车和小盘的质量
D.平衡摩擦力,使小车近似做匀速直线运动
E.挂上小盘,放进砝码,接通打点计时器的电源,放开小车,在纸带上打下一系列的点
1F.根据测量的数据,分别画出a-F和a-的图线 M
3.(2010·泰安模拟)为了探究加速度与力的关系,使用如图3-3-9所示的气垫导轨装置进行实验.其中G1、G2为两个光电门,它们与数字计时器相连,当滑行器通过G1、G2光电门时,光束被遮挡的时间Δt1、Δt2都可以被测量并记录,滑行器连同上面固定的一条形挡光片的总质量为M,挡光片宽度为D,光电门间距离为x,牵引砝码的质量为m.回答下列问题:
(1)实验开始应先调节气垫导轨下面的螺钉,使气垫导轨水平,在不增加其他仪器的情况下,如何判定调节是否到位?
答:__________________________________________________________________
(2)若取M=0.4 kg,改变m的值,进行多次实验,以下m的取值不合适的一个是________________________________________________________________.
A.m1=5 gB.m2=15 g
C.m3=40 gD.m4=400 g
(3)在此实验中,需要测得每一个牵引力对应的加速度,其中求得的加速度的表达式为:________________________________________________________________________
(用Δt1、Δt2、D、x表示).
4.(2009·上海高考)如图所示为“用DIS(位移传感器、数据采集器、计算机)研究加速度和力的关系”的实验装置.
(1)在该实验中必须采用控制变量法,应保持________不变,用钩码所受的重力作为________,用DIS
测小车的加速度.
(2)改变所挂钩码的数量,多次重复测量.在某次实验中根据测得的多组数据可画出a-F关系图线(如
图所示).
①分析此图线的OA段可得出的实验结论是
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________.②(单选题)此图线的AB段明显偏离直线,造成此误差的主要原因是()
A.小车与轨道之间存在摩擦B.导轨保持了水平状态
C.所挂钩码的总质量太大D.所用小车的质量太大
5.如图所示的实验装置可以验证牛顿运动定律,小车上固定一个盒子,盒子内盛有沙子.沙桶的总质量(包括桶以及桶内沙子质量)记为m,小车的总质量(包括车、盒子及盒内沙子质量)记为M
.(1)验证在质量不变的情况下,加速度与合外力成正比:从盒子中取出一些沙子,装入沙桶中,称量并记录沙桶的总重力mg,将该力视为合外力F,对应的加速度a则从打下的纸带中计算得出.多次改变合外力F的大小,每次都会得到一个相应的加速度.本次实验中,桶内的沙子取自小车中,故系统的总质量不变.以合外力F为横轴,以加速度a为纵轴,画出a-F图象,图象是一条过原点的直线. ①a-F图象斜率的物理意义是
_______________________________________________________________________.
②你认为把沙桶的总重力mg当作合外力F是否合理?
答:________.(填“合理”或“不合理”)
③本次实验中,是否应该满足M≫m这样的条件?
答:________(填“是”或“否”);
理由是_________________________________________________________.
(2)验证在合外力不变的情况下,加速度与质量成反比:保持桶内沙子质量m不变,在盒子内添加或去掉一些沙子,验证加速度与质量的关系.本次实验中,桶内的沙子总质量不变,故系统所受的合外力不变.用图象法处理数据时,以加速度a为纵横,应该以______倒数为横轴.
6.如下图所示,是某次利用气垫导轨探究加速度与力、质量关系的实验装置安装完毕后的示意图,图中A为砂桶和砂,B为定滑轮,C为滑块及上面添加的砝码,D为纸带,E为电火花计时器,F为蓄电池、电压为6 V,G是电键,请指出图中的三处错误:
(1)________________________________________________________________________;
(2)________________________________________________________________________;
(3)________________________________________________________________________.
7.(2009年江苏卷)“探究加速度与物体质量、物体受力的关系”的实验装置如图甲所示.
(1)在平衡小车与桌面之间摩擦力的过程中,打出了一条纸带如图乙所示.计时器打点的时间间隔为0.02 s.从比较清晰的点起,每5个点取一个计数点,量出相邻计数点之间的距离.该小车的加速度a =________m/s2.(结果保留两位有效数字)
(2)平衡摩擦力后,将5个相同的砝码都放在小车上.挂上砝码盘,然后每次从小车上取一个砝码添加到砝码盘中,测量小车的加速度.小车的加速度a与砝码盘中砝码总重力F的实验数据如下表:
8.在“验证牛顿运动定律”的实验中,在研究加速度a与小车的质量M的关系时,由于没有注意始终满足M≫m的条件,结果得到的图象应是下图中的()
第三篇:实验验证动量守恒定律
碰撞中的动量守恒
1.实验目的、原理
(1)实验目的运用平抛运动的知识分析、研究碰撞过程中相互作用的物体系动量守恒
(2)实验原理
(a)因小球从斜槽上滚下后做平抛运动,由平抛运动知识可知,只要小球下落的高度相同,在落地前运动的时间就相同,若用飞行时间作时间单位,小球的水平速度在数值上就等于小球飞出的水平距离.
(b)设入射球、被碰球的质量分别为m1、m2,则入射球碰撞前动量为(被碰球静止)p1=m1v1①
设碰撞后m1,m2的速度分别为v’
1、v’2,则碰撞后系统总动量为
p2=mlV’1+m2v’2②
只要测出小球的质量及两球碰撞前后飞出的水平距离,代入①、②两式就可研究动量守恒.
2.买验器材
斜槽,两个大小相同而质量不等的小钢球,天平,刻度尺,重锤线,白纸,复写纸,三角板,圆规.
3.实验步骤及安装调试
(1)用天平测出两个小球的质量ml、m2.
(2)按图5—29所示安装、调节好实验装置,使斜槽末端切
线水平,将被碰小球放在斜槽末端前小支柱上,入射球放在斜
槽末端,调节支柱,使两小球相碰时处于同一水平高度,且在碰撞瞬间入射球与被碰球的球心连线与斜槽末端的切线平
行,以确保正碰后两小球均作平抛运动.
(3)在水平地面上依次铺放白纸和复写纸.
(4)在白纸上记下重锤线所指的位置O,它表示入射球m1碰
撞前的位置,如图5—30所示.
(5)移去被碰球m2,让入射球从斜槽上同一高度滚下,重复10次左右,用圆规画尽可能小的圆将所有的小球落点圈在里面,其圆心即为人射球不发生碰撞情况下的落点的平均位置P,如图5—31所示.
(6)将被碰小球放在小支柱上,让入射球从同一高度滚下,使它们发生正碰,重复10次左右,同理求出入射小球落点的平均位置M和被碰小球落点的平均位置N.
(7)过O、N作一直线,取O0’=2r(r为小球的半径,可用刻度尺和三角板测量小球直径计算厂),则O’即为被碰小球碰撞前的球心的位置(即投影位置).(8)用刻度尺测量线段OM、OP、ON的长度.则系统碰撞前的动量可表示为p1=m1·OP,系统碰撞后的总动量可表示为p2=m1·OM+m2·O'N
若在误差允许范围内p1与p2相等,则说明碰撞中动量守恒.(9)整理实验器材,放回原处.
4.注意事项
(1)斜槽末端切线必须水平.
说明:调整斜槽时可借助水准仪判定斜槽末端是否水平.
(2)仔细调节小立柱的高度,使两小球碰撞时球心在同一高度,且要求两球球心连线与斜槽末端的切线平行。
(3)使小支柱与槽口的距离等于2r(r为小球的半径)
(4)入射小球每次都必须从斜槽上同一位置由静止开始滚下.
说明:在具体操作时,斜槽上应安装挡球板.
(5)入射球的质量(m1)应大于被碰小球的质量(m2).
(6)地面须水平,白纸铺放好后,在实验过程中不能移动白纸.
5.数据处理及误差分析
(1)应多次进行碰撞,两球的落地点均要通过取平均位置来确定,以减小偶然误差.(2)在实验过程中,使斜槽末端切线水平和两球发生正碰,否则两小球在碰后难以作平抛运动.
(3)适当选择挡球板的位置,使入射小球的释放点稍高.
说明:入射球的释放点越高,两球相碰时作用力越大,动量守恒的误差越小,且被直接测量的数值OM、0IP、0N越大,因而测量的误差越小.
一.目的要求
1.用对心碰撞特例检验动量守恒定律;
2.了解动量守恒和动能守恒的条件;
3.熟练地使用气垫导轨及数字毫秒计。
二.原理
1.验证动量守恒定律
动量守恒定律指出:若一个物体系所受合外力为零,则物体的总动量保持不变;若物体系所受合外力在某个方向的分量为零,则此物体系的总动量在该方向的分量守恒。
设在平直导轨上,两个滑块作对心碰撞,若忽略空气阻力,则在水平方向上就满足动量守恒定律成立的条件,即碰撞前后的总动量保持不变。
m1u1m2u2m1v1m2v2(6.1)其中,u1、u2和v1、v2分别为滑块m1、m2在碰撞前后的速度。若分别测出式(6.1)中各量,且等式左右两边相等,则动量守恒定律得以验证。
2.碰撞后的动能损失
只要满足动量守恒定律成立的条件,不论弹性碰撞还是非弹性碰撞,总动量都将守恒。但对动能在碰撞过程中是否守恒,还将与碰撞的性质有关。碰撞的性质通常用恢复系数e表达:
ev2v1(6.2)u1u
2式(6.2)中,v2v1为两物体碰撞后相互分离的相对速度,u1u2则为碰撞前彼此接近的相对速度。
(1)若相互碰撞的物体为弹性材料,碰撞后物体的形变得以完全恢复,则物体系的总动能不变,碰撞后两物体的相对速度等于碰撞前两物体的相对速度,即v2v1u1u2,于是e1,这类碰撞称为完全弹性碰撞。
(2)若碰撞物体具有一定的塑性,碰撞后尚有部分形变残留,则物体系的总动能有所损耗,转变为其他形式的能量,碰撞后两物体的相对速度小于碰撞前的相对速度,即0v2v1u1u2于是,0e1,这类碰撞称为非弹性碰撞。
(3)碰撞后两物体的相对速度为零,即v2v10或v2v1v,两物体粘在一起以后以相同速度继续运动,此时e0,物体系的总动能损失最大,这类碰撞称为完全非弹性碰撞,它是非弹性碰撞的一种特殊情况。
三类碰撞过程中总动量均守恒,但总动能却有不同情况。由式(6.1)和(6.2)可求碰撞后的动能损失 Ek(1/2)m1m21e2u1u2/m1m2。①对于完全弹性碰撞,因2
e1,故Ek0,即无动能损失,或曰动能守恒。②对于完全非弹性碰撞,因e0,故:EkEkM,即,动能损失最大。③对于非完全弹性碰撞,因0e1,故动能损失介于二者之间,即:0EkEkM。
3.m1m2m,且u20的特定条件下,两滑块的对心碰撞。
(1)对完全弹性碰撞,e1,式(6.1)和(6.2)的解为
v10(6.3)v2u1
由式(6.3)可知,当两滑块质量相等,且第二滑块处于静止时,发生完全弹性碰撞的结果,使第一滑块静止下来,而第二滑块完全具有第一滑块碰撞前的速度,“接力式”地向前运动。即动能亦守恒。
以上讨论是理想化的模型。若两滑块质量不严格相等、两挡光物的有效遮光宽度s1及若式(6.3)得到验证,则说明完全弹性碰撞过程中动量守恒,且e1,Ek0,s2也不严格相等,则碰撞前后的动量百分差E1为:E1
动能百分差E2为:E2P2P1P1m2s2t1(6.4)m1s1t22m2s2t121(6.5)22m1s1t2Ek2Ek1Ek
1若E1及E2在其实验误差范围之内,则说明上述结论成立。
(2)对于完全非弹性碰撞,式(6.1)和(6.2)的解为:
v1v2vu1(6.6)
2若式(6.6)得证,则说明完全非弹性碰撞动量守恒,且e0,其动能损失最大,约为50%。
s1。同样可求得其动考虑到完全非弹性碰撞时可采用同一挡光物遮光,即有:s2
及E2分别为: 量和动能百分差E1
m2t1P2P11E1mt1(6.7)P112
2Ek1m2t1'Ek(6.8)E21'1Ekm1t2
显然,其动能损失的百分误差则为:
m2t1E21mt1(6.9)
12
及E在其实验误差范围内,则说明上述结论成立。若E1
三.仪器用品
气垫导轨及附件(包括滑块及挡光框各一对),数字毫秒计、物理天平及游标卡尺等。
四.实验内容
1.用动态法调平导轨,使滑块在选定的运动方向上做匀速运动,以保证碰撞时合外力为零的条件(参阅附录2);
2.用物理天平校验两滑块(连同挡光物)的质量m1及m2;
2;3.用游标卡尺测出两挡光物的有效遮光宽度s1、s2及s
14.在m1m2m的条件下,测完全弹性和完全非弹性碰撞前后两滑块各自通过光电
、t2。门一及二的时间t1、t2及t1
五.注意事项
1.严格按照气垫导轨操作规则(见附录2),维护气垫导轨;
2.实验中应保证u20的条件,为此,在第一滑块未到达之前,先用手轻扶滑块(2),待滑块(1)即将与(2)碰撞之前再放手,且放手时不应给滑块以初始速度;
3.给滑块(1)速度时要平稳,不应使滑块产生摆动;挡光框平面应与滑块运动方向一致,且其遮光边缘应与滑块运动方向垂直;
4.严格遵守物理天平的操作规则;
5.挡光框与滑块之间应固定牢固,防止碰撞时相对位置改变,影响测量精度。
六.考查题
1.动量守恒定律成立的条件是什么?实验操作中应如何保证之?
2.完全非弹性碰撞中,要求碰撞前后选用同一挡光框遮光有什么好处?实验操作中如何实现?
3.既然导轨已调平,为什么实验操作中还要用手扶住滑块(2)?手扶滑块时应注意什么?
4.滑块(2)距光电门(2)近些好还是远些好?两光电门间近些好还是远些好?为什么?
第四篇:能力验证计划
能力验证计划
一、能力验证的作用与目的能力验证实际上是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
1确定实验室所从事检测与校准、检定工作的能力,监控实验室的持续能○
力。可起到确保实验室维持较高的检测与校准、检定工作水平的作用,也有利于实验室的自我评定。
○2通过能力验证活动识别实验室存在的问题并制定相关的补救措施,这些措施可能涉及诸如人员行为、方法或仪器的校准等问题,以此,对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用。
○3为评审员和技术专家补充了对实验室进行现场评审考核的依据和手段。
4可以为确定某些新的检测和测量方法的有效性和可比性、识别实验室间○的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估它们在特定检测和测量程序中使用的适用性等目的提供信息。
5通过能力验证活动,使客户对实验室持续地出具可靠检测或校准结果加○
强了信任,也增强了实验室的信心。
能力验证活动,对完善和强化实验室质量管理体系,增强和提高实验室的市场竞争力具有重要的实际意义。
二、能力验证的依据
国家质量技术监督局批准发布的国家标准《GB/T 15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第一部分:能力验证计划的建立和运作》、《GB/T 15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第二部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》
三、能力验证的类型
确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对,称为能力验证计划。这一计划可覆盖某个特定类型的检测,或对某些特定的产品、项目或材料的检测。显然,所涉及的能力验证技术,根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目,会随之发生变化。但大部分能力验证活动具有以下的共同特征:将一个实验室所得的结果,与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。在某些计划中,参加实验室之一可能具有控制、协调或参考的功能。最常用的能力验证计划有以下六种类型:实验室间校准计划(测量比对计划)、实验室间检测计划、分割样品检测计划、定性计划、已知值计划、部分过程计划。
本实验室所采用的能力验证计划是实验室间检测计划。实验室间检测计划是从材料源中随机抽取次级样品,同时分发给参加检测的实验室共同进行检测。该技术有时这种方法有时也用于实验室间测量比对计划。完成检测后,将结果返回协调机构与指定值或公议值相比对以表明实验室和整体组织的性能。
提供的整批检测物品,分发之前已经进行均匀性和稳定性检验,以确保整批检测物品是均匀的,而以后识别出的任何极端结果均不能归因于检测物品的有显著变异。
认可机构、法定机构和其他组织在检测领域应用能力验证时,通常采用该类型的实验室能力验证计划。所用的被测物品有食品、液体、水、土壤、空气及其他环境物质。在某些情况下,被测物品是已建立的(有证)参考物质的分离部分。
四、能力验证计划的实施
(1)参加能力验证
参加能力验证,对于已获认可和申请认可的实验室是强制性的。实验室可以书面形式申请暂不参加某一能力验证计划,但对于无故拒绝参加即没有提出暂不参加申请或申请未被认同的实验室,认可或法定机构将依据有关规定予以处理,直至暂停/撤销对该实验室的资格认可,或建议委托部门予以处理。
申请认可的实验室在获得认可之前,应至少参加一次与其主要认可项目相关的能力验证计划(如有适当的能力验证计划);已获认可的实验室,应每四年至少参加一次与其主要认可项目相关的能力验证活动。若没有适当的能力验证计划,则在认可活动中,须对实验室的主要认可项目实施测量审核。鼓励实验室积极参加认可或法定机构承认的其他机构所组织的能力验证计划和比对计划,这些外部计划包括:
①国际实验室认可合作组织(ILAC)组织的能力验证计划;
②亚太实验室认可合作组织(APLAC)组织的能力验证计划;
③欧洲认可机构(EA)组织的能力验证计划;
④国际计量局/国际计量委员会(BIPM/CIPM)组织的国际比对;⑤亚太计量规划组织(APMP)等区域计量组织(RM0)组织的国际比对。
如果实验室参加了上述所列之外的其他能力验证计划或比对计划,须将计划组织者实施能力验证活动的详细信息提交认可或法定机构审查认同后,其结果方能应用。
(2)能力验证纠正活动
在能力验证活动中出现不满意结果(离群)的实验室,须依照能力验证纠正活动的要求进行整改。
○1要求实验室尽快寻找和分析出现离群的原因,开展有效的整改活动(有效的整改活动应包含对质量体系相关要素的控制、技术能力等方面的分析,以及进行相关的试验和有效地利用反馈信息等全面的活动),并将详细的整改报告以书面形式,在规定期限内提交认可或法定机构审查。
○2认可或法定机构有关部门会同有关技术专家,根据实验室的整改报告,作出是否认同实验室进行了有效整改的结论。若认同,将安排后续验证计划,对实验室的整改情况加以确认;若发现实验室的整改中依旧存在问题,则派遣核查组携带样品对该实验室进行现场核查。在现场核查中,若发现实验室仍存在影响检测量结果的严重问题,将建议暂停/撤销对该实验室相关项目的认可。
3对于在限定期限内不提交整改报告而又无任何书面的理由陈述的实验○
室,将视其为拒绝接受整改,依据有关规定对其进行处理,直至停止/撤销对该实验室相关项目的认可。
(3)对能力验证的要求和评价对申请认可的实验室,在能力验证方面有以下三条基本要求:1实验室应有明确的职责以确保参加能力验证计划;○2实验室应有○
参加能力验证计划的文件化程序;○3实验室应执行上述程序,并能够提供证明其参加了能力验证活动的记录,以及对结果的有效利用。必要时,还应提供出现不满意结果(离群)时所采取的纠正活动的证明资料。
在实验室现场评审中,对能力验证的评价有以下三条原则:
○1实验室有明确的组织机构和职责保证参加能力验证计划,制定了完善的质量文件并按程序执行;能够证明其参加过程并对结果进行了有效评价、分析及反馈,则评为符合;
○2实验室规定了职能保证参加能力验证计划,制定了完善的质量文件,但没有相关的记录,则评为有缺陷;
3实验室没有规定明确的职责,也没有制定参加能力验证计划的质量文件,○
则评为不符合项。
第五篇:能力验证含义
能力验证
1.能力验证的作用和目的
(1)能力验证的作用
能力验证(定义)是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动,实际上它是为确保
实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划,可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据,它的主要作用可归纳为以下四点:
①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准/检测工作的能力,包括由实验室自身、实验室客户,以及认可或法定机构等其他机构进行的评价;
②通过实验室检测能力的外部措施,来补充实验室内部的质量控制程序;
③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段,而现场评审被认可或法定机构所经常采用;
④增加实验室客户对实验室能力的信任,就实验室的生存与发展而言,用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
(2)能力验证的目的
能力验证是确定实验室能力的实验室间比对,而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点:
①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力;
②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及如个别人员的行为或仪器的校准等;
③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控;
④增加实验室用户的信心;
⑤识别实验室间的差异;
⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验;
⑦为参考物质(RMs)赋值,并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。
能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对,即确定实验室的检测或测量能力。
但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。
2.能力验证计划的类型
为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对,称
为能力验证计划。这一计划可覆盖某个特定类型的检测,或对某些特定的产品、项目或材
料的检测。显然,所涉及的能力验证技术,根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验
室的数目,会随之发生变化。但大部分能力验证活动具有以下的共同特征:将一个实验室
所得的结果,与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。在某些计划中,参加实验室
之一可能具有控制、协调或参考的功能。最常用的能力验证计划有以下六种类型:
(1)实验室间校准计划(测量比对计划) 校准计划所涉及的被测物品,是按顺序从一个参加实验室传送到下一个实验室,这类计划通常具有如下四个特征:
①被测物品的指定值(参考值)由某个参考实验室提供,该实验室应尽量考虑由国家有关测量的最高权威机构(如国家计量院)承担;
②被测物品是按顺序传递给下一个参加实验室,在传递过程中应确保被测物品的稳定性,因此有必要在能力验证计划过程中对其进行校核,以保证特性及其指定值不发生明显变化;
③校准计划的周期往往很长,因此应严格控制被测物品的传送时间和各参加者的测量时间,在计划实施过程中(而不是在整个计划结束后)应及时向参加实验室反馈有关信息,例如以中期报告的形式;
④将各测量结果与参考实验室所确定的参考值相比较,应考虑各参加实验室声明的测量不确定度。用于此类计划的测量物品,可以包括参 7—1。(2)实验室间检测计划
检测计划是从材料源中随机抽取次级样品,同时分发给参加实验室进行检测。这种方
法有时也用于实验室问校准计划,它有以下三个特征:
①被测物品是从样品集合中随机得到的;
②每轮比对中提供给参加者的整批被测物品,必须充分均匀,以保证计划中所判别出 的任何极端结果均不能归因于被测物品间存在着差异:
③将实验室返回的结果与公议值比对,以表明各实验室的能力和参加者整体的能力。认可或法定机构或其他组织,在检测领域通常采用这类计划,所用的被测物品有食品、液体、水、土壤及其他环境物质。在某些情况
下,被测物品是已建立的(有证)参考物质的分离部分。典型的检测实验室间比对计划示于图7—2。
(3)分割样品检测计划
典型的分割样品检测计划的比对数据,由包 含少量实验室的小组(通常只有两个实验室)提供,这些实验室将被作为潜在的或连续的 检测服务提供者接受评价。在商业交易中经 常采用这类计划或类似计划,把表示贸易商 品的样品在代表供方的实验室和代表需方的 另一实验室之间进行分割。若对供需双方实 验室出具结果的差异还须仲裁时,通常把另 一个样品保留在第三方实验室进行检测。
该检测计划包括把某种产品或材料的样 品分成两份或几份,一般只有有限数量(通常 是两个)的实验室参加。此外,这类计划往往需要保留足够的材料,以便能通过其他实验室 的进一步分析来解决参加实验室之间存在的差异。这类计划的用途包括识别不良的复现性
或重复性,描述一次性偏移和验证
纠正措施的有效性,以及用于监控临床实验室和环境实验室。参加该类计划的实验式之一,可能因其采用标准方法和先进设备而被视为顾问实验室或指导实验室,其检验结果被认为 是参考值。
(4)定性计划
评价实验室的检测能力并不总是采用实验室间比对,例如,某些计划是为了评价实验
室表征特定实物的能力(如识别石棉的类型、特定病原有机体等)。这类计划,可能包含计
划协调者专门制备了额外目标组分的检测物品。因此在性质上,这些计划是“定性”的,不需要多个实验室参与或通过实验室间的比对方式。
(5)已知值计划
这是一种特殊的能力验证类型,不需要很多实验室参加。它包括制备待测的、被测量
值已知的检测物品,提供与指定值比对的数字结果等,以此来评价实验室的检测能力。
(6)部分过程计划
这是能力验证的一种特殊类型,系指评价实验室对检测/钡 0 量全过程中的若干部分 的检测/测量能力。例如,可以验证实验室转换给定数据的能力(而不是进行实际的测量或 检测),或者验证抽样、制备样品等部分的能力。
3.能力验证计划的实施
(1)参加能力验证
参加能力验证,对于已获认可和申请认可的实验室是强制性的。实验室可以书面形式
申请暂不参加某一能力验证计划,但对于无故拒绝参加即没有提出暂不参加申请或申请未
被认同的实验室,认可或法定机构将依据有关规定予以处理,直至暂停/撤销对该实验室 的资格认可,或建议委托部门予以处理。
申请认可的实验室在获得认可之前,应至少参加一次与其主要认可项目相关的能力验证计划(如有适当的能力验证计划);已获认可的实验室,应每四年至少参加一次与其主要认可项目相关的能力验证活动。若没有适当的能力验证计划,则在认可活动中,须对实验室的主要认可项目实施测量审核。鼓励实验室积极参加认可或法定机构承认的其他机构所组织的能力验证计划和比对计划,这些外部计划包括:
①国际实验室认可合作组织(ILAC)组织的能力验证计划;
②亚太实验室认可合作组织(APLAC)组织的能力验证计划;
③欧洲认可机构(EA)组织的能力验证计划;
④国际计量局/国际计量委员会(BIPM / CIPM)组织的国际比对;
⑤亚太计量规划组织(APMP)等区域计量组织(RM0)组织的国际比对。
如果实验室参加了上述所列之外的其他能力验证计划或比对计划,须将计划组织者实
施能力验证活动的详细信息提交认可或法定机构审查认同后,其结果方能应用。
(2)能力验证纠正活动
在能力验证活动中出现不满意结果(离群)的实验室,须依照能力验证纠正活动的要求进行整改。纠正活动程序如下(见图7—3):
①要求实验室尽快寻找和分析出现离群的原因,开展有效的整改活动(有效的整改活动 应包含对质量体系相关要素的控制、技术能力等方面的分析,以及进行相关的试验和有效地利用反馈信息等全面的活动),并将详细的整改报告以书面形式,在规定期限内提交认可或法定机构审查。
②认可或法定机构有关部门会同有关技术专家,根据实验室的整改报告,作出是否认同实验室进行了有效整改的结论。若认同,将安排后续验证计划,对实验室的整改情况加以确认;若发现实验室的整改中依旧存在问题,则派遣核查组携带样品对该实验室进行现场核查。在现场核查中,若发现实验室仍存在影响检测量结果的严重问题,将建议暂停/撤销对该实验室相关项目的认可。
③对于在限定期限内不提交整改报告而又无任何书面的理由陈述的实验室,将视其为拒绝接受整改,依据有关规定对其进行处理,直至停止/撤销对该实验室相关项目的认可。
(3)对能力验证的要求和评价对申请认可的实验室,在能力验证方面有以下三条基本要求:
①实验室应有明确的职责以确保参加能力验证计划;
②实验室应有参加能力验证计划的文件化程序;
③实验室应执行上述程序,并能够提供证明其参加了能力验证活动的记录,以及对结果的有效利用。必要时,还应提供出现不满意结果(离群)时所采取的纠正活动的证明资料。在实验室现场评审中,对能力验证的评价有以下三条原则:
①实验室有明确的组织机构和职责保证参加能力验证计划,制定了完善的质量文件并按程序执行;能够证明其参加过程并对结果进行了有效评价、分析及反馈,则评为符合;
②实验室规定了职能保证参加能力验证计划,制定了完善的质量文件,但没有相关的记录,则评为有缺陷;
③实验室没有规定明确的职责,也没有制定参加能力验证计划的质量文件,则评为不符合项。
湖北华源包装有报告
为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动,对检测质量及其过程的有效性
进行监控,保证检测工作的质量,确保检测结果的准确、可靠、有效,或者为无法溯源的检
测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据,依据《实验室资质认定评审准则》和公司 《质量手册》、《程序文件》要求,2011
年我组织了实验室间比对和能力验证,定期开展内部
质量控制活动,采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员 和方法的比对。现将 2011
年的质量控制结果报告如下:
一、质量控制方法:、外部质量控制
(1)接受省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。、内部质量控制:
(1)组织人员和方法比对;
(2)开展检测过程平行样、空白试验;
(3)抽查检测报告,考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果: 1、参加省技术质量计量认证监督物理数据鉴定考核,见表 1 表 1 物理数据鉴定考核记录
样品编号
结
果
结果判定
复合强度
热封强度
拉断力
断裂伸长率
抗冲击
样品 1 3.00N 42N 71 92 1.2J 合格
样品 2 2.93N 45N 73 90 1.25J 合格 样品 3 2.90N 43N 72 93 1.2J 合格 2、参加省质量技术监督局组织的产品卫生检测质量考核,见表 2 表 2 卫生检测鉴定考核结果
样品编号
考核项目
技术要求
鉴定结果
结果判定
样品 1 甲苯二胺(4% 乙酸)
≤
0.004mg/l 未检出
合格
样品 2 甲苯二胺(4% 乙酸)≤
0.004mg/l 未检出
合格
样品 3 甲苯二胺(4% 乙酸)
≤
0.004mg/l 未检出
合格、内部组织的人员比对和方法比对,见表 3 表 3 内部考核样品考核结果
样品名称
检测项目
检测方法
结果 1 结果 2
平均值
参考值
结果判定
考核样品
复合强度
GB8808-1988 1.52 1.55 1.535 ≥ 1.0 合格
考核样品
摩擦系数
GB10006-1988 0.124 0.113 0.1185 ≤ 0.3 合格
考核样品
热封强度
QB/T2358-1998 43.5 45.2 44.35 ≥ 30.0 合格
4、平行样、空白试验。
抽查 25 份检测原始记录,其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求,符合 率 100%,每批样品检测均做空白对照试验,符合检测方法的要求。、2011 年 11 月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核,共考核个样 品(标本)10 个项目。
三、讨论、开展实验室间比对活动,组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验
室质量控制活动,都是实验室质量控制的有效方法。对于可溯源的物理分析和不可溯源的卫
生检验,比对和能力验证活动都可提供评价其测量结果可靠性的证据,同时也可证实实验室
比对和卫生检测质量考核活动,组织人员比对和方法比对,通过考核平行样、空白试验等开
展内部质量控组织人员比对和方法比对,通过考核平行样、空白试验等开 制活动,符合公司质量管理体系有关质量控制规定的要求。、根据《湖北省质量技术监督检验局对我司样品考核结果的通报》,我司实验室 3 份考
核样品考核结果全部合格;参加省质量技术监督局产品卫生测定考核,符合相关标准分析方
法的技术要求,结果全部合格;组织开展考核样品复合强度、摩擦系数、热封强度,结果全 部合格。证明我司实验室检测质量和检测过程,基本满足《确保检测 / 校准结果质量的控制程
序》的要求,表明实验室的检测过程是受控的、可信的、有效的。
四、建议、除定期的实验室间质量控制外,要高度重视实验室内的质量控制,每年内部组织的
人员比对要使每个检测人员都有机会参与,以提高检测人员检测技术质量。、除参加外部质量控制和组织内部质量控制活动外,平时的检测质量控制要通过利用
质量控制图来分析检测质量的稳定性,以便及时发现某些偶然的异常现象,随时采取相应的 校正措施。
湖北华源包装品管部实验室
2011 年 11 月