一分厂急救药品管理规定

第一篇：一分厂急救药品管理规定

急救药品管理规定

一、目的

为确保急救药品在发生伤害时，能够满足现场急救使用，起到应有的急救效果，特制定本规定。

二、范围

适应一分厂作业现场急救药品领取、配备和管理。

三、职责

1、安全科负责制定急救药品配备标准；对急救药品配备必要性和有效性负责，切实起到紧急状态现场救治。

2、安全员负责急救药品领用、负责指定急救药品存放位置。

3、安全员负责应急药品日常监督、检查，对药品时效性负责。

4、安全员负责急救药品使用方法、用途培训。

5、岗位班长负责急救药品日常管理，负责对急救药品进行交接班，做好急救药品更换、使用情况登记。

6、职工医院负责提供急救药品。

四、要求

1、安全科根据事故应急的需要对可能发生伤害事故的作业现场配备必要的常规急救药品。

2、急救药品应存放指定急救柜内，急救柜上贴有急救药品清单。

3、急救药品的配备种类：外用消毒药品、包扎药品、止血器材、烫伤药品、防暑降温药品。

4、车间领取急救药品流程：需要向职工医院打请示，请示经安全科进行审核，安全科审核后转到职工医院，车间根据安全科批示到职工医院进行领取，车间不得领取配备标准以外的急救药品。

5、职工医院对岗位领用急救药品有效性、安全性负责。

6、岗位发生伤害时，岗位人员利用现场所配备急救药品对受伤者进行现场紧急救治处理。当伤害严重时，在采取临时救治措施后及时送往医院。

7、现场配置的急救药品仅限于工作场所的急救使用，任何人员不得挪为私用。

8、急救药品实行岗位班长交接班制，发现短缺、过期应及时报告本单位安全员，以便及时补充、更换，及时登记急救药品使用、领用、更换情况。

五、急救柜应急药品配备标准 药品类别

药品

数量

使用单位

药品用途

外用消毒药品 双氧水

1瓶

热电、供气、变换、合成、尿素、供水、电管站、中控分析室

用于伤口消毒、消炎

NaCl液

1瓶

供给电解质和维持体液的张力，清洁伤口或换药时应用

酒精

1瓶

用于外伤消毒创面消毒处理和高烧患者擦洗

碘伏

1瓶

用于消炎、杀菌

2%硼酸

1瓶

用于皮肤、粘膜损害的清洁剂或用来中和氨或氨水烧伤

NaHCO3注射液

1瓶

酸烧伤的病人,可以用它来清洗

烫伤药品

烧伤止痛膏膏

2盒

用于活血化瘀治伤，清热解毒、去腐生肌治疮，烧伤后对创伤面进行处理主要是蒸汽或热水烧伤

外伤止血包扎药品

创可贴

20贴

用于止血、镇痛、消炎、愈创，对小的创伤进行简单处理

急救器材

医用纱布

4卷

用于包扎伤口

医用棉签 2包

用来蘸酒精和碘酒对创伤面进行消毒

防暑降温药品

藿香正气水

2盒

用于暑湿感冒，头痛身重胸闷，或恶寒发热，脘腹胀痛，呕吐泄泻

一氧化碳中毒使用药品

氧气瓶

1支

尿素总控、供气南造气

中毒、昏迷、呼吸困难时使用

氧气袋

个

热电、供气、变换、合成、尿素、供水、电管站、中控分析室

中毒、昏迷、呼吸困难时使用

六、考核

1、药品过期没有及时更换每次考核责任人30元；

2、药品使用后没有及时补充或没有进行登记，考核责任人30元。

第二篇：冲压分厂钢板管理规定

冲压分厂钢板管理规定

1目的为了规范冲压分厂钢板管理，加强对汽车钢板供应商的选择、监督等各个环节的有效，严格控制因钢板质量问题对汽车产品质量及冲压正常生产造成的影响，特制定本办法。

2适用范围

本标准适用于本公司基地冲压分厂对所有乘用车钢板的质量管理。

3职责

3.1采购公司

3.1.1负责钢板供应商选择和开发；

3.1.2负责督促钢板供应商的问题改进；

3.1.3 负责与供应商签订《商务合同》，负责钢材采购实施和采购结算（包含质量索赔）；

3.2 品牌公司

3.2.1 品牌公司基地质量部门负责钢材进厂、加工过程的质量管理；

3.2.2 品牌公司基地技术部门负责汽车钢板供应商的技术交流，负责组织新供应商钢板的试生产评审；

3.2.3品牌公司基地物流部门负责钢板入库及库存钢板的先进先出管理；

3.2.5 品牌公司基地冲压厂负责钢板的外观及加工成形质量跟踪、确认。4管理规定

4.1冲压钢板进厂检验

4.1.1入厂检验

冲压钢材入库前必须经过物流部仓管人员和质量保证部冲压质量监督员（简称质保部质监员）的基本信息和质量检查，包括钢钢板的数量、包装标识、外观、规格、钢板的表面质量、及供方提供的产品质量证明书，并进行签字确认。

4.1.2检验结果判定 钢材入厂经检验为合格的，由质保部质监员通知物流部入库；若检验为不合格，则由质保部质监员拍摄照片记录，并视情况通知采购部进行退货。由采购部填写《钢材质量问题索赔单》，采购部通知供应商派人赴现场进行确认，供应商确认

后7天内须拿出双方确认的处理措施及方案并对检验结果进行签字确认。

4.2冲压生产过程中的钢材质量问题及处理

4.2.1冲压备料组、开卷线及每条生产线进行拆包时，对其包装外观、尺寸规格以及钢材的表面质量进行检验，若发现包装不符合规定、钢材存在生锈、变形、工程规格尺寸及公差不符、表面杂质多等质量缺陷，第一时间通知冲压技术质量科，冲压工艺员对其进行资料收集，并将情况反馈给质量部。在冲压过程中若出现钢板开裂、隐裂、起皱、凹凸包多等质量问题时，第一时间通知冲压技术质量科，冲压工艺员对其进行资料收集，将情况反馈给质量部。

4.2.2对于代用板材，冲压将代用证明信息传达至各生产线，生产线只有收到代用信息后方可进行代用钢材的使用。

4.3不合格处理

当钢板判定不合格时，质量部门对不合格品进行处置。处置有四种情况：返工、让步使用、拒收或报废，具体按GLP20《不合格品控制程序》文件实施。若钢板存在少许表面质量问题，但经判断不需复杂处理便可使用/代用且加工的产品品质可控且在要求的范围内，由质量部和冲压共同判定可否让步接收，返工返修所有费用应由供应商承担。若质量问题严重，判定需退库的，由冲压通知采购进行退库，由采购部填写《钢材质量问题索赔单》，采购部通知供应商派人赴现场进行确认，供应商确认后7天内须拿出由采购、冲压及自方组成的三方确认的处理措施及方案。

4.4冲压钢材的使用及钢材代用

4.4.1、对于敏感性较高的冲压零件，一种模具只允许使用同一种钢材；

4.4.2、一种零件的钢板状态只能有一种，或者是卷材，或者是包装料；

4.4.3、一种钢材只允许有一家供应商；

4.4.4、若不能达到以上钢材使用要求，需要进行钢材代用时，代用钢材必须经过技术部同意，代用厂家提供的合格证明（包括供应商的自检报告和质量部的质检报告等）一式三份，质量部、冲压分厂及代用商各一份。首次代用就出现不合格的，或代用过程中出现一次以上不合格的，不再使用该厂家钢材。在代用生产过程中，出现任何由材质引起的现场质量问题和后序质量问题时，代用商及质量部负全责，并且视情况由三方进行协商，供应商确认后7天内须拿出三方确认的处理措施及方案。

4.4.5、钢材代用只发生在三大供应商（宝钢、鞍钢、首钢）供应不足的情况下，代用只是暂时性的。当不存在供应不足时，钢材必须由三大供应商提供。

4.5处理方案

4.5.1、对于表面生锈的钢材，若重量超过该卷料的5%，或数量超过该卷料的3%时，对其进行退库处理。若已经开包开卷部分生产的，供应商需与冲压协商，对损失部分进行赔偿。

4.5.2、当钢材表面杂质赃物多，冲压件明显凹坑凸包数量异常增多，无法返修产生报废较多，确定为材质问题的钢材，供应商需与冲压协商，对损失部分进行赔偿。

4.5.3、当出现拉伸开裂、隐裂严重质量缺陷，报废较多并确定是由钢材材质所引起的质量问题时，供应商需与冲压进行协商，对损失部分进行赔偿。

4.5.4、对于钢材出现以次充好现象（如3包料中，其中一包无法使用，明显该包料质量有问题），供方无条件更换板材，并对耽误冲压生产的损失进行赔偿，并接受质量部的相关考核。

4.6对供方钢材的要求

4.6.1、供方钢材必须经过公司认证、试生产后方可正式供应；

4.6.2、钢材供应商必须提供每批次钢材出厂合格的产品质量证明书。

4.6.3、一批钢材中不允许出现两种以上的包装，否则按照不合格处理；

4.6.4、尽量保证一批钢材中同种钢材的合同号为连续号，以便保证同批次钢材出自同一母材；

4.7钢材理化检验要求

4.7.1、对于常用的宝钢、鞍钢、首钢三大供应商提供的钢材质量部每月需抽检一次钢材的的化学成分及机械性能，质保部质监员进行随机抽取，冲压分厂配合取样送检。抽查检测结果一式三份，质量部、冲压分厂、供应商各一份。具体抽检品种视生产反馈的问题而定。若钢板的化学成分及机械性能与供应商提供的“质量保证书”不符时，应及时通知采购公司驻基地采购部、冲压厂、技术部，采购部将不符合信息及时传递给供应商，并要求供应商进行改进。

【其中，对外覆盖件的板材每周进行随机抽查一次。对三大厂家提供的高强

钢板材做首次检测，以后为一季度一次抽查(对于生产旺季可适当增加抽查的频次)。】

4.7.2、对于非三大钢材供应商提供的代用钢材，采购前必须经技术部同意代用，板材采购入库前，物流及时通知质保部质监员进行相关有效标识检验合格后方可入库。每批次由冲压按照标准取样，交质保部质监员提交送检申请检测项目。检测结果一式三份，质量部、冲压分厂、供应商各一份。

第三篇：急救药品管理制度

病区急救器械和急救药品管理制度

为了确保医院临床抢救中迅速、及时、准确使用急救器械和急救药品，我院根据科室特点，分别备用了一定数量的急救器械和急救药品，制定制度如下：

1、各科室急救必备的急救药品、器械须按要求配置，种类、数量、规格要保持一定基数，报护理部、药械科备案，确保满足临床急救需要。

2、根据急救药品、器械种类与性质（如针剂、内服、外用、剧毒药等）必须固定在抢救车上或专用急救柜指定区域分别定位存放、编号排列，标记明显。

3、急救器械和急救药品严格执行“五定”制度管理。即定数量、定点安置、定专人管理、定期消毒灭菌、定期检查维修，保证急救器械和急救药品处于应急、随时可用状态。

4、急救药品、器械的效期管理：（1）、护士领取急救药品时，要核对清楚，对于品名、规格、有效期、剂量等不清、标签不明或过期、变质的器械和药品，护士有权拒用。

（2）、存放急救器械和急救药品的外包装盒标签应完整、清晰，药品、器械的名称、规格、剂量、有效期等均应与外包装一致。品名、规格不一致，不允许放置于同一药盒内。

（3）、急救药品、器械有效期不一致时，应标记于清点登记本上，以备核查。摆放时，按有效期先后顺序存放，使用时按有效期先后顺序，按照近期先出、先进先出、按批号发货的出库使用原则使用。

（4）、急救器械和药品使用时，应记录于抢救记录本，并保留空安瓿以备查对。（5）、应指定专人保管，每日清点，急救药品每次用后须及时补充，如因药剂科缺药等特殊原因无法补齐时，应在抢救药品清点登记本上注明，并报告当班责任组长或护士长协调解决，次日再次核查，以保证抢救病人用药。

（6）、使用后的器材应随时补充、消毒、灭菌。（7）、急救药品、器械标签清楚，无破损、变质、过期失效；器材保证处于备用状态，做到两及时：及时检查维修，及时请领报销。

5、定期检查药品质量，防止积压变质。如发生沉淀，变色，过期、药瓶标签与合内药品不符，标签模糊或经涂改者不得使用。

6、抢救车上的急救药械要求设立专门的抢救药品清点登记本，标明所有急救药械名称、规格、剂量、数量、有效期，使用、补充时间等，使用后及时补充完整并登记。随时查验药品种类、规格、数量、有效期是否与帐目相符，记录并签名。

7、护士应熟悉抢救器械的性能和使用方法，并能排除一般故障，保证急救物品的完好率。

8、毒、麻、精、放药品，应设专用抽屉存放，严格加锁，并按需要保持一定基数，动用后，由医师开专用处方，向药房领回。值班护士班班交接，并作记录。

9、建立急救药品基数及质量检查制度。护理部、药剂科对病房药柜，要定期检查核对药品种类、数量是否相符，有无过期变质现象，毒、麻、精、放药品管理是否符合规定。

第四篇：急救药品管理制度

急救药品及物品管理制度

1、设有急救药品及物品处，应根据病种保存一定数量的基数，便于临床应急使用，工作人员不得擅自取用。

2、根据药品及物品种类与性质（如针剂、内服、外用、剧毒药等）分别放置、编号定量、定位存放，逐班交接，每日清点，保证备用状态，专人管理。

3、定期检查药品及物品质量，防止积压变质。如发生沉淀，变色，过期、药瓶标签与合内药品及物品不符，标签模糊或经涂改者不得使用。

4、凡抢救药品及物品，必须固定在抢救车上或设专用抽屉存放加销，定位存放，专人管理，定期检查。

5、抢救结束后，应及时清点、补齐药品及物品，以备后用。

6、特殊药品及物品，按有关规定管理。并接受有关部门的指导、监督检查。

第五篇：药品召回管理规定

药品召回管理规定

第一章　总　　则

第一条　为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务___关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。

第二条　在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。

第三条　本办法所称药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商，下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

第四条　本办法所称安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

第五条　药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

第六条　药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

第七条　药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。

第八条　召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作，其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作。

国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。

第九条　国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。

第二章　药品安全隐患的调查与评估

第十条　药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。

第十一条　药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助。药品经营企业、使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。

第十二条　药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定，可以包括：

(一)已发生药品不良事件的种类、范围及原因;

(二)药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;

(三)药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致;

(四)药品储存、运输是否符合要求;

(五)药品主要使用人群的构成及比例;

(六)可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围;

(七)其他可能影响药品安全的因素。

第十三条　药品安全隐患评估的主要内容包括：

(一)该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害;

(二)对主要使用人群的危害影响;

(三)对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;

(四)危害的严重与紧急程度;

(五)危害导致的后果。

第十四条　根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：

(一)一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的;

(二)二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;

(三)三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组织实施。

第三章　主动召回

第十五条　药品生产企业应当对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品按照本办法第十二条、第十三条的要求进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，应当决定召回。进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告国家食品药品监督管理局;在境内进行召回的，由进口单位按照本办法的规定负责具体实施。

第十六条　药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在___小时内，二级召回在___小时内，三级召回在___小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

第十七条　药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在___日内，二级召回在___日内，三级召回在___日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。

第十八条　调查评估报告应当包括以下内容：

(一)召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息;

(二)实施召回的原因;

(三)调查评估结果;

(四)召回分级。

召回计划应当包括以下内容：

(一)药品生产销售情况及拟召回的数量;

(二)召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等;

(三)召回信息的公布途径与范围;

(四)召回的预期效果;

(五)药品召回后的处理措施;

(六)联系人的姓名及联系方式。

第十九条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以根据实际情况组织专家对药品生产企业提交的召回计划进行评估，认为药品生产企业所采取的措施不能有效消除安全隐患的，可以要求药品生产企业采取扩大召回范围、缩短召回时间等更为有效的措施。

第二十条　药品生产企业对上报的召回计划进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。

第二十一条　药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每___日，三级召回每___日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

第二十二条　药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

第二十三条　药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。

第二十四条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起___日内对报告进行审查，并对召回效果进行评价，必要时组织专家进行审查和评价。审查和评价结论应当以书面形式通知药品生产企业。

经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

第四章　责令召回

第二十五条　药品监督管理部门经过调查评估，认为存在本办法第四条所称的安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。

必要时，药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。

第二十六条　药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业，通知书包括以下内容：

(一)召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息;

(二)实施召回的原因;

(三)调查评估结果;

(四)召回要求，包括范围和时限等。

第二十七条　药品生产企业在收到责令召回通知书后，应当按照本办法第十六条、第十七条的规定通知药品经营企业和使用单位，制定、提交召回计划，并组织实施。

第二十八条　药品生产企业应当按照本办法第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条的规定向药品监督管理部门报告药品召回的相关情况，进行召回药品的后续处理。药品监督管理部门应当按照本办法第二十四条的规定对药品生产企业提交的药品召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价。经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

第五章　法律责任

第二十九条　药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，依法应当给予行政处罚，但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的，依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚。

药品生产企业召回药品的，不免除其依法应当承担的其他法律责任。

第三十条　药品生产企业违反本办法规定，发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额___倍的罚款;造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。

第三十一条　药品生产企业违反本办法第二十五条规定，拒绝召回药品的，处应召回药品货值金额___倍的罚款;造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。

第三十二条　药品生产企业违反本办法第十六条规定，未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的，予以警告，责令限期改正，并处___万元以下罚款。

第三十三条　药品生产企业违反本办法第十九条、第二十四条第二款、第二十八条第二款规定，未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的，予以警告，责令限期改正，并处___万元以下罚款。

第三十四条　药品生产企业违反本办法第二十二条规定的，予以警告，责令限期改正，并处___万元以下罚款。

第三十五条　药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正;逾期未改正的，处___万元以下罚款：

(一)未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;

(二)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;

(三)未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;

(四)变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。

第三十六条　药品经营企业、使用单位违反本办法第六条规定的，责令停止销售和使用，并处___元以上___万元以下罚款;造成严重后果的，由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证。

第三十七条　药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处___万元以下罚款。

第三十八条　药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的，按照有关法律、法规规定予以处理。

第六章　附　　则

第三十九条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

第四十条　本办法自公布之日起施行。