青岛市食品药品监督管理局医疗机构药剂管理办法(暂行)

第一篇：青岛市食品药品监督管理局医疗机构药剂管理办法(暂行)

青岛市食品药品监督管理局医疗机构药剂管理办法（暂行）2007年03月22日 15时14分 262 主题分类: 食品医药

“医疗机构”

“药剂管理”

青岛市食品药品监督管理局关于发布《青岛市食品药品监督管理局医疗机构药剂管理办法（暂行）》的通告

《青岛市食品药品监督管理局医疗机构药剂管理办法（暂行）》，于2006年12月28日经市政府批准，自2007年3月1日起施行，现予通告。

青岛市食品药品监督管理局 二○○七年一月十五日

青岛市食品药品监督管理局医疗机构药剂管理办法（暂行）

第一章 总则

第一条 为加强对医疗机构药品采购、验收、储存、保管、调剂、使用等行为的监督管理，保证人民群众用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）等有关规定，结合本市实际，制定本办法。

第二条 在本市范围内从事药品使用和实施药品使用监督管理的单位和个人，应当遵守本办法，但法律法规对药品使用另有规定的除外。

第三条 本办法所称医疗机构，是指依据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的规定，经卫生部门许可取得《医疗机构执业许可证》，从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等机构。

第四条 市食品药品监督管理局负责全市医疗机构的药品监督管理工作。各区（市）食品药品监督管理部门负责其辖区内医疗机构的药品监督管理工作。

其他有关部门按照法定权限和各自职责分工，做好医疗机构药品监督管理工作。

第二章 机构与人员

第五条 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）应当设专人负责药剂管理工作，其他医疗机构应当设立与其规模相适应的药剂管理机构，负责本单位的药剂管理工作。

从事药剂管理的工作人员应当熟悉药品管理法律、法规和规章，并掌握相关专业知识。

第六条 药剂管理机构的负责人及质量管理、调剂、临床药学等部门的负责人应当具备相应的药学技术职称或资格。

中药饮片调剂人员应当由中药士以上专业技术人员担任，验收人员应具有识别药材真伪、优劣的技能。

第七条 从事药剂质量管理和药品采购、验收、保管工作的人员应当经专业或岗位培训后，方可上岗。

第八条 药剂管理机构应当建立以病人为中心的药学管理模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，并逐步建立临床药师制。

第九条 临床药学专业技术人员应当参与临床药物治疗方案设计，建立重点患者药历，实施治疗药物监测，开展合理用药研究；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。

第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。

患有精神病、传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

第三章 制度与管理

第十一条 医疗机构应当建立健全并执行与药品质量管理相关的制度，主要包括：

（一）各级药品质量管理岗位职责；

（二）药品购进、验收、储存、保管、养护、出库等环节的管理；

（三）首次供货企业合法资质审核的管理；

（四）调配和审核处方的管理；

（五）处方的管理；

（六）药品效期的管理；

（七）特殊药品的管理；

（八）不合格药品和退货药品的管理；

（九）与药品质量有关设施设备（如空调、去湿机、温湿度计等）使用的管理；

（十）有关药品质量管理制度执行的记录和凭证的管理；

（十一）药品不良反应报告和监测的管理；

（十二）人员健康体检的管理；

（十三）药品保管的管理。

第十二条 医疗机构应当建立与本办法第十一条相对应的药品质量管理记录和药品质量管理档案。药品质量管理记录必须清楚、完整。

第四章 药品的购进与验收

第十三条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

医疗机构不得采购超过许可证范围生产、经营的药品和医疗机构配制的制剂。

第十四条 医疗机构采购药品应当索要下列资料：加盖供货单位公章的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、营业执照的复印件，企业法定代表人签字或盖章的销售人员授权委托书及销售人员的居民身份证复印件（需与原件现场核对）等资料。

从药品生产企业购进的首批药品，还应向供货单位索要药品检验报告书；购进按批签发管理的生物制品需向供货单位索要《生物制品批签发合格证》。

采购进口药品，还应向供货单位索要加盖供货单位公章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）、《进口药品批件》复印件；《进口药品检验报告书》或注明“已抽样“并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需同时索要口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。

采购进口麻醉药品、精神药品，还应向供货单位索要其《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。

接种单位在接收或者购进疫苗时，还应向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取以下材料，并保存至超过疫苗有效期２年备查：由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；接受或者购进进口疫苗的，还应当索要《进口药品通关单》复印件，并加盖企业印章。

医疗机构应建立采购档案，妥善保管以上资料。

第十五条 药品的供应应当满足临床需要。医疗机构应当建立突发事件药品供应与管理机制。

第十六条 医疗机构购进药品必须索取合法票据，并进行逐批验收。验收内容包括：

（一）药品外观质量、内外包装、标签、说明书及标识等各项内容；药品的包装和所附说明书应当有生产企业名称、地址，药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

（二）标签和说明书上应当有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

（三）中药饮片应当有包装，包装必须符合相应规定，每件包装上，中药饮片必须标明品名、规格、产地、生产企业、生产企业许可证号、生产批号、生产日期等。

医疗机构应当建立真实、完整的药品购进验收记录，购进验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、质量状况、验收结论、验收人等内容。验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

第十七条 医疗机构在购销活动中发现假劣药品或质量可疑药品时，应当立即封存，做好记录，并及时报告当地食品药品监督管理部门，不得以自行销售、换货等方式处理。

进口药品在进口检验时发现上述药品的，应当依照《药品进口管理办法》的有关规定处理。

第五章 药品的储存与养护

第十八条 医疗机构应当有与其规模相适应的药品仓库，三级医院仓库面积不少于1000平方米、二级医院仓库面积不少于500平方米，二级以下医院仓库面积不少于100平方米。

第十九条 医疗机构应当按照药品储存条件设立常温库、冷藏库（柜）、阴凉库、特殊药品库（柜）、毒品库（柜）、中药饮片库（柜）、贵细药材库（柜）、毒性药材库（柜）等；配有与药品储存要求相符的温、湿度监控设施以及防潮、防虫、防鼠、防污染等设施，并建立相应的库房温、湿度监测记录。药品与地面之间有垫板，垫板高度不低于10厘米。

第二十条 医疗机构的在库药品与仓库地面、墙、顶之间应当有相当的间距或隔离措施，药品与墙、屋顶（梁）的间距不小于30厘米，药品垛堆之间应当有40厘米以上的距离。

第二十一条 药品应当分类设区摆放，有明显标识，并应当按照药品的性质、要求进行储存。

药品与非药品，内用药与外用药，中药饮片、危险药品、诊断药品、易串味的药品与其他药品，应当分开存放。

不合格药品应当单独存放，并有明显标志；合格药品的确认、报损、销毁应当有完善的手续和记录。

麻醉药品、第一类精神药品的储存实行专人负责、双人保管，专库（柜）加锁。

易燃易爆药品应当另设库房，单独存放，并采取安全措施。

疫苗接种单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。

第二十二条 药品储存期间应当定期进行养护和检查，并做好记录。

发现质量问题，应当立即停止使用，并及时向药剂管理负责人报告，查清原因，必要时应当抽样送检，并做详细记录。经确认为不合格的，应当按不合格药品管理制度的规定处理。

第二十三条 医疗机构应当严格执行药品有效期管理制度，定期清查，并建立相应的记录。

第二十四条 药品出库应当进行质量复核，遵循先进先出、近效期先出和按产品批号出库（发放）的原则，并做好出库（发放）复核记录。

复核记录主要内容包括：药品名称、产品批号、生产厂商、规格、数量、有效期、收药科室、领用人签字等。

第二十五条 科室退回的药品应当有记录。内容包括：药品名称、产品批号、生产厂商、规格、数量、有效期、退回的原因、经手人、验收结论、处理意见、执行情况等。

第六章 药品的调剂

第二十六条 医疗机构的各药学部门应当布局合理，管理规范，能为患者提供安全、及时、人性化服务。

第二十七条 医疗机构的药品调剂室应当面积适当、光线充足、设施齐全，并划分为药品储备、分装、调配、发药等区域。药品应当按剂型、品种分类摆放。

第二十八条 中药饮片配方应当做到计量准确，中药饮片质量符合炮制规范。中药饮片装

斗前应当进行质量复核，不得错斗、串斗，不同批号不应当混放。

第二十九条 药品拆零分装应当在洁净区域进行，使用的工具和包装材料应当符合药品包装的要求。分装药品应当做好记录，分装后的药品应当在包装上标明药品名称、规格、产品批号、用法、用量、有效期等。

第三十条 煎药室应当指定中药专业技术人员负责，并根据药品的性质确定不同的浸泡、火候和煎煮时间标准，应当有领、发、煎制记录。

第三十一条 调剂人员应当严格按规定调剂药品，正确向患者介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌、注意事项等，不得进行虚假宣传。

第三十二条 医疗机构调配特殊管理的药品，应当严格使用专用处方限量供应，调配人员应当在处方上签字或盖章，处方保存3年以上。

第三十三条 医疗机构在药品调配使用过程中发现假劣药品，应当立即封存、停止使用，并及时向所在地食品药品监督管理部门报告，不得擅自处理。

发现质量可疑药品，应当停止调配使用及时送药品监督部门设置或指定的药品检验机构检验，确定为假劣药品的，依照本条第一款规定处理。

第三十四条 医疗机构不得以科研、临床需要等名义使用无批准文号的药品。

医疗机构不得以邮寄、柜台开架自选、义诊、义卖、咨询、试用、展销会等方式经营或者变相经营药品。

第七章 附则

第三十五条 对于违反本办法规定的，依照《药品管理法》、《实施条例》和其他相关法律、法规、规章的规定进行处罚。

第三十六条 本办法自2007年3月1日起施行。

第二篇：青岛市食品药品监督管理局药品质量日常监督检查管理办法

青岛市食品药品监督管理局药品质量日常监督检查管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强药品（含医疗器械，下同）质量监督管理，规范日常监督检查行为，提高行政检查效能，维护被检查单位的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《药品管理法实施条例》、《山东省药品使用条例》等法律法规以及《山东省药品质量日常监督检查管理办法》等相关规定，结合我市实际，制定本办法。

第二条 青岛市各级食品药品监督管理部门对本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量进行日常监督检查，适用本办法。

药品生产（配制）、经营企业开办及许可事项变更、药品报批、药品认证的现场检查、跟踪检查和飞行检查等不适用本办法。

第三条 本办法所称药品质量日常监督检查，是指药品监督管理部门为确保药品安全，依法履行监督检查职责所进行的无因现场检查。

第四条 日常监督检查坚持“属地管理，分级负责”和处罚与教育相结合的原则。

第二章 检查工作职责

第五条 市食品药品监督管理局（以下简称“市局”）负责全市药品质量日常监督检查工作的组织管理和监督指导。

市局各职能处室按照职责范围和《市局和区市局两级机构事权划分暂行意见》的规定，承担相应的日常监督检查职责，负责各市（区）食品药品监督管理局（分局）（以下简称“区市局”）检查职责以外的其他日常监督检查工作。

市局市场监督处负责综合调度工作。每月召开一次调度会议。

第六条 各区市局负责本行政区域内药品质量日常监督检查工作的组织管理。根据《市局和区市局两级机构事权划分暂行意见》的规定，负责对辖区内医用氧气、中药饮片、药用辅料生产企业、医疗机构制剂配制、药品经营、使用单位等的日常监督检查。每个单位每年检查1--2次。

第七条 市局各职能处室、各区市局应当根据本办法制定日常监督检查工作计划并组织检查。市局各职能处室工作计划由市场处汇总后统一下达。

市局各职能处室、各区市局每月报送和调度计划完成情况，由市场处汇总，每季度进行一次总结上报市局领导。

第八条 凡符合《青岛市药品监督管理局行政处罚程序规定（试行）》第三条之规定的，由各级稽查机构统一受理。

凡符合本办法第二条之规定的，各级食品药品监督管理部门的相关业务监督机构可依据相关法律法规，采取查封、扣押等行政强制措施和先行登记保存等证据保全措施。

第九条 对擅自变更注册登记地址的药品研制、生产、经营、使用和进出口单位，由市局各职能处室每月汇总各区市局上报的情况，统一公开发出通知，要求其到指定单位接受监督检查。在规定时间内未到指定单位接受监督检查的，依法进行查处。

第十条 对未依法经过批准的药品研制、生产、经营、使用和进出口单位及行为，由市局各职能处室和各区市局依照职权范围依法进行查处。

第三章 检查工作程序和制度

第十一条 实施监督检查前，食品药品监督管理部门应当拟订检查方案，内容包括：检查目的、对象、范围、重点、方法步骤、人员组成和时间安排等。

第十二条 现场监督检查应有2名以上执法人员，并指定1人为组长。按照以下程序检查：

（一）向被检查单位的有关人员出示行政执法证件，并告知检查的目的、范围、日程安排，落实陪同人员；

（二）实施现场监督检查，如实记录现场检查情况；

（三）汇总检查情况，做出明确的检查结论，并制作《现场检查笔录》及相关行政执法文书；

（四）检查组长向被检查单位宣布检查结果，检查人员、被检查单位负责人在《现场检查笔录》及相关的行政执法文书上签字并存档。

第十三条 有下列情形之一且无违法行为的，经市局分管局长或区市局局长批准，当年或下一可以免于日常检查：

（一）药品质量抽查检验连续3次全部合格的；

（二）当年GMP、GSP认证通过的；

（三）当年GMP、GSP认证跟踪检查合格的。

第十四条 有下列情形之一的，经市局分管局长或区市局局长批准，应当列为重点监督检查单位，半年或每季度检查一次：

（一）上年以来有违法违规行为被处罚的，《药品管理法实施条例》第八十一条规定的情形除外；

（二）一年内在药品质量抽查检验中有不合格药品的，在各类专项整治中发现存在突出问题的；

（三）拒绝、逃避监督检查的；

（四）当年GMP、GSP认证跟踪检查不合格的。

第十五条 市局各职能处室和各区市局要建立完整的药品研制、生产、经营、使用、进出口单位监督管理档案。实行一户一档，进行台帐式管理，以准入管理、日常监管、专项整治、电子监管等数据为基础，作为分类分级管理和诚信建设的依据。

市局各职能处室每半年检查一次监管档案，并建立“红名单”、“黑名单”制度。

第十六条 全面实行“网格化”管理。市局各职能处室和各区市局把辖区内行政相对人进行网格划分，按照本办法实施动态监管和督查，明确区域监管责任人，推行目标管理和问责制。

第四章 行政处理

第十七条 食品药品监督管理部门对监督检查中发现的违法、违规行为，应当按照职权范围，依法做出处理决定。本级职权范围外的事项，应按规定报告上级职能部门处理。

需要整改的，应当提出整改要求和时限，并负责监督落实。

第十八条 食品药品监督管理部门在监督检查中发现有轻微违法违规行为，不足以给予行政处罚的，应当进行预先警示，现场填写并送达《药品监督管理预先警示通知书》，告知违法违规的事实、依据、改正期限、复查时间、复查标准，以及逾期不改或虽经整改仍不符合规定要求，致使轻微违法违规行为危害扩大所应承担的法律责任。

第十九条 经食品药品监督管理部门复查，被检查单位已按照规定改正其违法违规行为的，应当解除警示，收回《药品监督管理预先警示通知书》。

被检查单位逾期未改正或经整改仍不符合规定要求的，食品药品监督管理部门应当依法予以处罚或者采取其它行政措施。

第二十条 被检查单位逾期未改正或经整改仍不符合规定要求的，各级食品药品监督管理部门应当按照以下规定作出相应处理：

（一）对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料、已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关材料，经分管局长批准，可以予以查封、扣押，然后在3个工作日内将案件移交稽查机构，由稽查机构作出行政处理决定；

（二）对依法应给予行政处罚的，应当在行政检查结束后5个工作日内以书面形式建议稽查机构立案查处，并连同案件材料一并移交稽查机构。

（三）稽查机构对移交案件的处理结果应及时反馈移交部门，由移交部门存入监管档案。

第二十一条 在监督检查中，发现质量可疑的药品时，可以先进行快速鉴别，需要对药品进行检验的（含查封、扣押的药品），应当按照《药品质量抽查检验管理规定》或《药品进口管理办法》进行抽样，并填写《药品抽样记录及凭证》，及时送交药品检验机构进行检验。

第五章 检查工作纪律

第二十二条 检查人员应当熟练掌握食品药品管理法律、法规、规章和相关的专业知识，认真履行监督检查职责，严格依法行政，做到忠于职守，公平公正。

监督检查的具体时间事前不得告知被检查单位。

第二十三条 检查人员不得泄漏在检查过程中知悉的被检查单位任何合法商业秘密和涉及企业利益的信息。

第二十四条 检查人员不得接受被检查单位和个人的宴请、馈赠物品或其他形式的好处。

第二十五条 检查人员不得滥用自由裁量权，或以各种名义乱罚款、乱收费。

第二十六条 市局各职能处室、各区市局除按照计划确定的日常监督检查和市局统一部署的专项行动和检查外，不得随意组织检查活动。

第二十七条 市局各职能处室和各区市局未履行监督检查职责或在监督检查工作中有违法违纪行为的，市局监察室应当依据《青岛市食品药品监督管理局行政执法过错责任追究办法》等规定予以处理。未能认真、严格执行本办法的，不能评为各类先进。各级监察部门对执行本办法的情况，每年进行一次专项监察。

第六章 附 则

第二十八条 对医疗器械质量安全监管的日常监督检查工作，参照本办法管理。

第二十九条 《现场检查笔录》和《药品监督管理预先警示通知书》，应当根据统一格式制作。

第三十条 本办法自发布之日起施行。原《青岛市药品监督管理局行政检查试行办法》（青药监〔2003〕71号）和《关于行政检查有关程序等问题的补充通知》（青食药监法〔2005〕9号）同时废止。

第三篇：食品药品监督管理局车辆管理办法)

食品药品监督管理系统执法执勤用车

配备使用管理办法（试行）

第一章 总则

第一条 为加强和规范食品药品监管系统执法执勤用车配备使用管理，根据〘中共中央办公厅 国务院办公厅关于印发〖党政机关公务用车配备使用管理办法〗的通知〙（中办发〔2011〕2号）、〘中共中央办公厅 国务院办公厅关于开展党政机关公务用车问题专项治理工作的实施意见〙（厅字〔2011〕6号）和〘财政部关于印发〖党政机关执法执勤用车配备使用管理办法〗的通知〙（财行〔2011〕180号）等有关规定，结合食品药品监督管理系统实际，制定本办法。

第二条 本办法适用于各级食品药品监督管理机构执法执勤用车的配备使用管理。

本办法所称执法执勤用车，是指各级食品药品监督管理机构用于餐饮业、食堂等消费环节食品，保健食品，化妆品，药品和医疗器械安全监管等公务的专用机动车辆。

第三条 执法执勤用车分为一般执法执勤用车和特种专业技术用车两类。

一般执法执勤用车是指用于食品药品监督管理系统执法执勤公务的普通车辆。

特种专业技术用车是指需要长期固定装载特殊专业技术设

备用于食品药品监督管理系统执法执勤的车辆，如药品快速检验车、食品快速检测车等。

第四条 食品药品监督管理系统执法执勤用车实行分级管理。

财政部门会同食品药品监督管理部门研究制定食品药品监督管理系统执法执勤用车的管理办法、核定执法执勤用车编制。

财政部门负责执法执勤用车购置、更新计划审核批复，监督和指导食品药品监督管理系统执法执勤用车管理等工作。

食品药品监督管理部门负责提出食品药品监督管理系统执法执勤用车编制及配置标准的建议，编制执法执勤用车购置、更新计划，以及对执法执勤用车实施监督管理等工作。

第五条

食品药品监督管理系统执法执勤用车配备使用，应遵循保障公务、经济实用、编制控制、规范管理的原则。

第二章 配备管理

第六条 食品药品监督管理系统配备执法执勤用车应当同时具备下列条件：

（一）拥有法律法规赋予的执法执勤职能；

（二）有法定的执法执勤机构和人员；

（三）需要经常性外出开展执法执勤工作。

第七条 食品药品监督管理系统执法执勤用车编制分别按照一般执法执勤用车编制和特种专业技术用车编制两部分核定。

国家食品药品监督管理局本级执法执勤用车编制由财政部

核定。地方食品药品监督管理部门的执法执勤用车编制由同级财政部门根据本办法，并结合当地实际情况核定。

食品药品监督管理系统执法执勤用车编制核定后，财政部门根据执法执勤工作需要和财力状况将车辆逐步配备到位。

第八条 食品药品监督管理系统执法执勤用车编制主要根据下列因素核定：

（一）一般执法执勤用车 1.辖区内监管对象数。2.稽查人员编制数。3.行政区划内机构数。

4.当地经济发展水平和财力状况，以及交通、地理、气候等其它影响编制核定的因素。

（二）特种专业技术用车 1.行政区划内机构数。2.专业要求和工作对象。

第九条 根据上述因素，食品药品监督管理系统执法执勤用车编制核定计算方法为：

（一）一般执法执勤用车。

1.辖区内监管对象分为保健食品、化妆品、药品、医疗器械生产企业和经营企业，持证餐饮单位，医疗机构等，配备标准为生产企业按每25～35家1辆核定，经营企业、持证餐饮单位、医疗机构按每1500～2000家1辆核定。

2.稽查人员编制数，按每6～8人1辆核定。

3.达不到按上述所辖监管对象数和稽查人员编制数核定标准的行政区划内机构，按每个机构1辆核定。

4.对于交通、地理、气候等其他影响车辆编制的因素，根据工作需要，可适当增加车辆编制数，最高上浮不超过10%。

（二）特种专业技术用车

1.按每个省级、市级和县级行政区划内机构1辆药品快速检验车核定。

2.按每个省级、市级和县级行政区划内机构1辆食品快速检测车核定。

第十条 合署办公的食品药品监督管理系统执法执勤机构，需要配备执法执勤用车的，按照一个单位核定编制。不承担执法执勤职能的单位内设机构，不得配备执法执勤用车。

第十一条 执法执勤用车不得与一般公务用车重复配备。各级食品药品监督管理机构从各种渠道依法取得的执法执勤用车，均应统一纳入本单位车辆编制管理。

第十二条 因机构变更、人员编制调整或其他因素变化，需要对食品药品监督管理系统执法执勤用车编制进行调整的，按以下程序审批：

执法执勤用车编制调整，未超过财政部门核定执法执勤用车编制总量的，由食品药品监督管理部门调整，报财政部门备案；超过财政部门核定执法执勤用车编制总量的，由食品药品监督管

理部门报财政部门审批。

第十三条 食品药品监督管理系统执法执勤用车编制应当根据实际情况定期或不定期予以复核。复核工作按照有关规定，由财政部门会同食品药品监督管理部门统一组织实施。

第十四条 食品药品监督管理系统执法执勤用车应当配备使用国产汽车，执行以下标准：

（一）一般执法执勤用车

1.原则上配备排气量1.6升（含）以下、价格12万元以内的轿车或其他小型客车。

2.因工作需要可以配备排气量1.8升（含）以下、价格18万元以内的轿车或其他小型客车。

3.因地理环境需要和工作性质特殊，确需配备越野车（含SUV车型）的，应当控制在排气量2.5升（含）以下、价格25万元以内；16座（含）以上中大型客车不得超过45万元。

（二）特种专业技术用车

药品快速检验车和食品快速检测车等车辆的配备标准，由食品药品监督管理部门按照保障工作、厉行节约的原则商财政部门确定。

第十五条 本办法所称执法执勤用车配备价格，是指车辆购置价格（即发票价格），不包括车辆购置税和其他相关费用。配备享受中央或地方财政补助的自主创新的新能源汽车，以补助后的价格为计价标准。

第十六条 配备执法执勤用车因客观原因需要超过本办法第十四条规定标准的，由食品药品监督管理部门专项报财政部门审批。

第十七条 食品药品监督管理系统一般执法执勤用车使用超过8年的可以更新。特种专业技术用车更新年限根据车辆和车载技术设备使用情况确定，如无特殊情况，按照一般执法执勤用车更新标准执行。

达到更新年限仍能继续使用的，应当继续使用。由于车辆质量、交通事故、车辆过度损耗等原因，没有达到更新年限，但经相关部门鉴定确实无法继续使用的车辆，可以提前更新。

第十八条 食品药品监督管理部门根据执法执勤用车的配备更新标准、编制和现状，及时编制执法执勤用车配备更新计划。

第十九条 对食品药品监督管理部门的执法执勤用车配备更新计划，财政部门应当按照执法执勤用车管理规定予以审核，统筹安排购置费用，列入部门预算。

第二十条 食品药品监督管理系统执法执勤用车配备和购置，按照〘中华人民共和国政府采购法〙等有关规定组织实施政府采购。

第二十一条 食品药品监督管理系统执法执勤用车应当喷涂明显的统一标志图案。统一标志图案由国家食品药品监督管理局按有关规定负责设计，报财政部、公安部备案。涉及国家安全、侦查办案等保密要求的，可以不喷涂统一标志图案，但应当单独登记，加强管理。

第三章 使用管理

第二十二条 食品药品监督管理部门应当加强执法执勤用车使用管理，建立健全各项使用管理制度，降低使用和维修保养成本。

（一）加强执法执勤用车集中管理。除执行特殊任务外，执法执勤用车应当集中管理，统一调度，提高使用效率。

（二）根据各类执法执勤用车的特点，建立使用登记和公示制度，接受有关方面和社会监督。执法执勤用车的使用时间、事由、地点、里程、油耗、费用等信息应当定期公示。

（三）实行执法执勤用车保险、维修、加油政府统一采购和定点保险、定点维修、定点加油制度，健全执法执勤用车油耗、运行费用单车核算和节奖超罚制度，降低运行成本。

（四）严格执行回单位停放制度，节假日期间除特殊工作需要外应当封存停驶。

第二十三条 财政部门应当制定食品药品监督管理系统执法执勤用车运行费用定额标准，并按照编制内执法执勤用车数量核定其运行费用，列入部门预算。

第二十四条

建立食品药品监督管理系统执法执勤用车配备使用管理情况统计报告制度。食品药品监督管理部门应当在决算中反映本单位执法执勤用车配备使用管理情况。

第四章 监督检查

第二十五条 食品药品监督管理部门应当加强对本单位及其所属单位执法执勤用车配备使用日常监督和专项检查，及时发现问题，按规定进行纠正和处理。对违反本办法规定的行为，依照党纪政纪有关规定处理。

第二十六条 各级食品药品监督管理机构配备使用执法执勤用车，不得有下列行为：

（一）违规超编制、超标准配备车辆。

（二）借用、占用下属单位或其他单位车辆。

（三）接受企业捐赠车辆。

（四）公车私用，对外出租出借执法执勤用车。

（五）将执法执勤用车作为领导干部固定用车。

（六）为执法执勤用车增加高档配置或豪华内饰。第二十七条 对超编制、超标准、摊派款项配车以及增加高档配置或豪华内饰的，由有关部门予以收缴，可以调剂使用的，应当调剂使用；不能调剂使用的，应当按照有关规定公开拍卖，拍卖收入上缴同级国库；违反规定换车、借车的，应当立即换回、退回。

第五章 附则

第二十八条 食品药品监督管理系统一般公务用车的配备执行国家有关规定，一般公务用车的使用管理执行本办法。

第二十九条 各省、自治区、直辖市、计划单列市财政部门

会同同级食品药品监督管理机构根据本办法制定本地区具体办法，报财政部、国家食品药品监督管理局备案。

第三十条 本办法由财政部会同国家食品药品监督管理局负责解释。

第三十一条 本办法自印发之日起施行。此前印发的有关执法执勤用车配备使用管理的规定，凡与本办法不一致的，按照本办法执行。

第四篇：金秀瑶族自治县食品药品监督管理局

金秀瑶族自治县食品药品监督管理局

行政处罚决定书

（金）食药监妆行罚﹝2017﹞7号

被处罚单位：金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇 地 址：金秀县桐木镇桐惠路xx号（xx号门牌）联 系 电话：155xxx 法定代表人: xxx 违法事实：

根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发化妆品“颜色行动”工作方案的通知》（桂食药办保化〔2017〕8号）的相关规定，2017年9月13日，我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行现场监督检查时，发现在该店的进门右边最后一排货柜（从上往下数）上发现有16种品规均已超过有效保质期的化妆品，在进门左边第四个货柜第二格层（从上往下计数）上发现有2种品规的化妆品均已超过有效保质期（详见扣押物品清单）。我局执法人员当场依法对上述18种不符合产品安全标准的化妆品进行扣押，并下达（金）食药监妆扣〔2017〕7号《扣押决定书》、（金）食药监妆责改〔2017〕7号《责令改正通知书》，同时告知陪同检查人xxx相关的权益及时限。

根据以上违法事实，并经局领导审批同意，我局于2017年9月18日对该店涉嫌销售超过使用期限的化妆品行为立案调查。本案由覃连秋、梁美英承办。

现查明，该店持有有效《营业执照》，涉案超过使用期限的化妆品均从佛山市歌微化妆品有限公司购进，分别有：美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2016/11/05），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为7盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/07/18），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为6盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/03/07）生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为5盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/03/02），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为8盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜(规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/03/19)，生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为8盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2016/11/19），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为5盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/05/04），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为5盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/01/16），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为4盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/03/19），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为5盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/01/18），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为6盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/05/11），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为3盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2016/12/05），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为6盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/08/18），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为1盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/01/13），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为2盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2016/11/13），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为1盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2016/11/26），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为2盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；欧泊莱炭元素护发弹簧素（规格：300ml/盒，标注日期前使用：2017.07.08），生产厂家：广州市卓依娜化妆品有限公司，数量为12瓶，销售价10.00元/瓶，进货价5.00元/瓶；丝蔻瞬间修复蛋白液（规格：250ml/瓶，生产日期见标示：2014/09/01），生产厂家：广州市新海岸精细化工有限公司，数量为33瓶，销售价8.00元/瓶，进货价3.20元/瓶。以上共有18种品规的化妆品超过使用期限，经过核实，由于疏于管理所致，鉴于购进产品时间不一样，未保存有购进票据，未记录有销售记录，总进货数量无法提供，也无从查证何时销售过超过有效期产品，故无法计算违法所得。综上所述，本案可证实的涉案货值金额754.00元，无违法所得。

该店能提供供货商佛山市歌薇化妆品有限公司《营业执照》、未能提供该批涉案化妆品的《检验报告》、购货票据。在该案件调查过程中，该化妆品店负责人积极配合我执法人员调查，至案件调查终结时，主动提交了《整改报告》，没有证据证实当事人的违法行为已造成严重的危害后果，也未接到有使用上述化妆品出现不良反应的投诉举报。证据材料： 1、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行检查时制作的《现场检查笔录》1份； 2、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行扣押的《扣押决定书》一份； 3、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行扣押的《扣押物品清单》1份； 4、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行责令整改的《责令改正通知书》1份； 5、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行扣押与责令整改的《送达回执》1份； 6、2017年9月26日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇负责人进行调查的《询问调查笔录》1份；

7、金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇负责人xxx的居民身份证复印件1份；

8、金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇的《营业执照》复印件1份；

9、供货商佛山市歌薇化妆品有限公司《营业执照》复印件1份。

10、我局执法人员在2017年9月13日对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行现场检查时制作的工作图片。

在调查取证的过程中，当事人对上述违法事实没有异议，在现场检查笔录和询问调查笔录上签字确认，并在有关书证复印件上签“此复印件与原件相符”加以确认。处罚依据

我们认为，该店销售超过使用期限化妆品的行为，违反了《中华人民共和国产品质量法》第三十五条第一款的规定，根据以上事实，依照《中华人民共和国产品质量法》第五十二条第（一）项的规定，决定对该店给予以下行政处罚：

1、没收以上违法销售超过使用期限的18种品规化妆品；

2、并处货值金额一倍的罚款￥754.00元； 以上罚没款合计柒佰伍拾肆元整（￥754.00）

请在接到本处罚决定书之日起15日内到金秀信用联社营业部缴纳罚款，收款单位:金秀瑶族自治县食品药品监督管理局,开户行:金秀信用联社，账号:***077。逾期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第（一）项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内依法向来宾市食品药品监督管理局或者金秀瑶族自治县人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向金秀瑶族自治县人民法院提起行政诉讼。

金秀瑶族自治县食品药品监督管理局 2017年10月13日

第五篇：兴国县食品药品监督管理局

兴国县食品药品监督管理局

以“四化”推进餐饮服务食品安全监管工作

从2011年4月开始，兴国县食品药品监督管理局全面接管餐饮服务，一年来，该局以专项整治工作为抓手，坚持“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，不断完善监管体制机制，创新监管方式方法，以专项整治促规范、促提高、保安全，在餐饮服务安全监管方面取得了较好成效。

一是落实监管责任“无缝化”。将餐饮服务食品安全专项整治列入我局目标管理重点考核内容；先后出台了《学校食堂食品安全专项整治工作方案》、《猪肉市场专项整治工作方案》、《食用油、餐厨废弃物专项整治工作方案》等系列专项整治实施方案，并将文件下发至各餐饮服务单位，进一步明确工作重点和职责分工；以《餐饮服务许可证》办证许可为抓手，做好食品安全员和餐饮服务从业人员培训，让每一位餐饮从业者都能掌握餐饮服务食品安全基本知识；在日常监管过程中与餐饮单位签订食品安全承诺书，强化餐饮单位为餐饮服务食品安全第一责任人意识，监督引导各餐饮服务单位开展自查自纠、消除隐患；充分利用电视和网络传媒作用，通过县电视台、县局网站和食品安全公示栏等渠道公布餐饮服务食品安全投诉举报电话，积极发动广大群众参与整治工作,鼓励公众对违法违规行为进行投诉举报，形成了齐抓共管的监管局面。

二是实施专项整治“常态化”。我们通过日常监管从源头抓制度建设，专项整治侧重堵塞漏洞，形成了全方位、全覆盖的餐饮服务食品安全监管体系，实现了专项整治工作常态化。在日常监管方面，要求实行食品添加剂采购使用“五专”管理；督促餐饮服务单位与有资质的企业签订废弃油脂回收协议，明

确登记流向、流量；对学校食堂开展专项整治，并根据情况进行排名，通报县教育主管部门；对高风险类食品实施重点监管等等，推动了全县餐饮服务食品安全保障水平明显提高；在专项整治方面，扎实开展了严厉打击食品违法添加和滥用食品添加剂专项整治行动、地沟油和餐厨废弃物的专项整治、火锅底料、乳制品等食品安全专项整治行动。三是推行专项整治“特色化”。在扎实做好专项整治工作的基础上，我们注重创新工作机制，挖掘监管特色，从引导餐饮服务单位规范发展的层面，将专项整治工作引向深入。我局组织开展了县潋江之春“餐饮示范小区”创建、县平川社区、将军园社区“饮食用药安全社区”创建和县品禄园宾馆、平川中学食堂“省级食品药品安全示范单位”创建工作，同时在城区餐饮服务单位推行食品安全公示制度，推行“三张脸制度”，让群众看脸就餐，将整顿规范餐饮服务食品安全市场秩序、餐饮服务企业创名牌相结合，推动全县餐饮单位质量管理水平、经济效益均有明显提升。

四是突出专项整治“合力化”。在专项整治中，我们建立了内协外联机制，增强了整治合力，确保了整治效果。一方面，对内协同，通过完善案件查处、投诉举报、监督抽检等，实现专项整治与日常监管、案件办理、技术监督无缝衔接，整体推进；另一方面，对外联合，加强与公安、卫生、农业、质监、工商、安监等部门的协作配合，形成部门联动、案源共享、互通信息，并形成了食物中毒应急处置快速反应机制，通过部门联动形式取缔了多家无证餐饮单位，确保了公众饮食安全。

兴国县食品药品监督管理局