中药饮片采购制度.精讲

第一篇：中药饮片采购制度.精讲

中药饮片采购制度

一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

二、认真审核生产企业和经营企业的合法资质及资质的有效期限。

三、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合格药品。

四、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

五、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

六、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

七、杜绝采购假药、劣药，保证临床用药的质量，满足临床用药需要。

八、采购计划由库房管理员按需制定，药剂科主任审查，分管院长审批，每个月的计划量原则上不超过两个月的销售量，特殊情况药品科适当增加。

九、严禁购销环节的一切贿赂行为。

十、麻醉药品和毒性药品的采购严格按《麻醉药品和毒性药品管理条例》执行。

中医饮片验收管理制度

一、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

二、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

三、验收应按照规定的方法进行抽样检查。

四、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。

五、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

六、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。

七、中医饮片的管理要严格按卫生部、中医药管理局的《医院中医饮片管理规范》执行。

八、不合格药品不得入库。

中医饮片储存管理制度

一、应按照中医饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；毒性药品和麻醉药品按《麻醉药品和毒性药品管理条例》严格执行。

二、中医饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；每日做好干湿度、温度、冰箱温度的登记。

三、中医饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍。

四、中医饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录。

五、中医饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药。

六、饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则。

七、保管验收员应符合卫生部国家中医院管理局《中药房基本标准》每天工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物。

八、对变质的不合格中医饮片处理：报药剂科报损，严禁不合格药品上柜销售；发现药品批量质量问题及时与药剂科办公室联系并做好登记，由药剂科按相关制度与供药公司联系或报损。

中医饮片调配制度

一、严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。

二、中医饮片必须凭医师开具的处方调配，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或复核人员均应在处方上签字或盖章，复核人员必须具有主管中医师及以上职称，处方留存二年备查。

三、中医处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药，对处方所列药品不得擅自更改。

四、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更改或重新签字，并注明修改日期方可调配。

五、严格按配方、发药操作规程操作，坚持四查十对。

六、按方配制，误差不大于±5％。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误后方可发给顾客。

七、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服的特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。

八、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况。

九、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度进行。

十、严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级，严禁销售不合格药品。

中药饮片调剂操作规范

一、中药审方：做到“四查十对”，查科别、姓名、性别、年龄、病历号或门诊号、处方药味、剂量、用法、剂数、医师签字、日期等。首先应注意处方日期，对超过日期处方，在未征得原处方医师同意或重新签字的情况下，应拒绝调剂。

二、审阅处方如有字迹不清、错字、重复药味、未注明剂量、药味配伍禁忌、妊娠禁忌、超过规定剂量的问题，应与处方医师联系研究解决，必须经过处方医师纠正或重新签字，方可调剂。

三、审阅处方中所列药味如有“脚注”，要遵照医嘱要求办理，调剂人员不得擅自涂改处方。

四、如有毒性中药，必须按《医疗用毒性药品管理办法》进行调配。

五、审查有无急诊处方，如有按“先救急、后一般”，对紧缺药品，药剂人员有责任介绍推荐疗效相似的品种，但未经处方医生改方，药剂人员无权更换处方药品，不得随意用替代品。

六、处方中如有属于自费贵重的药味，要向患者说明。问清患者是否有代煎等要求，以便计价。

七、调配是调剂中药处方最重要的环节，要求从事调剂的人员具有高尚的职业道德和高度责任心，需要对处方各项内容进行审核，经过复审无问题后，方进行调配。

八、调剂所用的戥秤，首先应核准定盘星。检视戥星指数与所取药味剂量相符。称取药味应按处方所列顺序称取，以利核对，对粘度大的品种可后取放在松泡药之上，防粘附包装纸。鲜药类品种另包，以免干湿相混，发霉变质，影响疗效。

九、对处方注明需要临时加工炮制品种，遵医嘱加工炮制并应符合质量要求。调剂处方所列药品，要按照规范的处方药品给付，不得随意替代，不准生制不分；不准使用不合格药品。

十、处方中应先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服的品种，应单包并注明用法。处方中需要特殊处理的药味，或需另加“药引”，需加以说明。外用药应有明显标注，按规定贴外用的红色标签。

十一、对处方中有矿物、贝壳、果实种子类坚硬药物，需要临时捣碎（使用量较大且常用的品种可预先用机械加工粉碎备用），以利于有效成分的煎出。使用铜缸捣药后，应立即擦拭干净，不得残留粉末。凡捣碎特殊气味或毒性药后，必须洗刷干净。

十二、处方要求加工成其他制剂的，与中药汤剂调配方法基本相同。另外根据各药味的特殊性，为便于粉碎和制剂要求，对含挥发油和脂肪油多、树脂、粘性大、糖分多和动物类药、纤维性强、质地松软药以及贵重细料药，均应单取、单包，以利加工制剂时分别处理。

十三、分戥，对一方多剂同时调剂时，应采取递减分戥法操作，即按每味药剂量乘以剂数等于称取总数量，分出每一剂的量，每减去一剂的药量，剩余在戥盘的部分、不应有余或缺量，最后剩余的一剂药，要与处方一剂药量相等。对并开药应分别称取，不准以一味找齐。对处方中贵重细料药、毒性药要按剂准确称取并分别单包。在进行剂量检查时，每剂药总量的误差率正负不得超过5％。

十四、调剂处方完毕时，经手人应自行检查核对无误后签字。

十五、复核、包装与发药：为保证患者用药有效安全，防止调配差错与遗漏，对已调配好的药剂在配方自查基础上，再由有经验的中药师，进行一次全面细致核对，重点核对调配的药物和用量与处方是否相符；需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理；配制的药物有无虫蛀和发霉变质等质量问题；毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当；调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签字盖章，即可装袋发药。

十六、按取药牌发药，发药时要与患者核对姓名剂数，无误后再向患者耐心地交待煎服法和注意事项，务使患者完全明了，如有需要自备“药引”，要向取药者说明，以保证患者用药有效。

中成药管理制度

一、认真执行国家基本药物制度，大力宣传国家基本药物制度，鼓励医师用国家药品目录中的中成药剂。

二、严格按计划、按需、按省招标采购精神、按医院新药引进制度采购中成药。

三、认真审核、验收入库并做好登记。按要求储藏，有特殊储藏要求的按特殊要求储藏。

四、中成药库单独设置，与西药库、中药库分开库房。

五、中成药实行效期管理制，定期定人清理药品效期并实行微机预警制管理。

六、实行中成药独立调剂室，严格与中药饮片、西药调剂室分开，并按要求面积设置。

七、重视中成药的合理使用，掌握中成药的剂量、用法、禁忌，严格控制有毒中药的使用等注意事项，全面注重中成药的质量。

八、调剂中成药时注意中成药中含有的西药制剂及其有效成分的含量、用法，并注意有无重复用药现象。

九、加强药品的安全性监测，认真执行中成药的不良反应报告制度，确保临床用药的安全性和有效性。

十、按医院规章制度进行考核，要求中成药比例不得高于30％。

医疗用毒性药品管理制度

一、为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。

二、医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

三、毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。

四、医疗用毒性药品设立专柜加锁制度储存，专柜应当使用专用保险柜，库房和药房应设有防盗门，库房设有红外线报警系统，应定期检查设施功能是否正常。

五、医疗用毒性药品库房专柜实行双人双锁管理。配方部药房由负责人管理，每天实行交接班清点制度，做到上不清下不接，并做好有关记录。

六、病区不储存医疗用毒性药品，严禁非法储存。

七、在储存过程中发生医疗用毒性药品丢失或被盗、被抢事件要立即报告医院主管领导，由医院立即向所在地卫生主管部门，卫生执法大队、公安局、药监局报告。

八、医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量。

九、调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员有药师以上技术职称及具有主管药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。

十、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。附：毒性药品管理品种

一、毒性中药品种

砒石(红砒、白砒)砒霜、水银、马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

二、西药毒药品种

去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黄毒甙、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸、东菪莨碱、亚砷酸注射液。

煎药室清洁规程及消毒制度

一、工作人员从思想上认识进行清洁、消毒的重要性，尽心尽力做好清洁消毒工作。

二、煎药人员在操作时应穿戴整洁，勤洗手勤换衣。

三、每煎完毕一次后必须用清洁水对煎药机内盛药锅进行冲洗。

四、每天煎药完毕后应对煎药机进行彻底的清洗，备用。

五、外用药的煎煮一定用专用用具、专用煎药机并由文字标识，用后彻底清洗，放回固定位置。

六、每天工作完毕后操作台和地面进行清洁处理，药物残渣不得乱扔，必须放入药渣桶。

七、中药按科室按规定地点、按已煎和准备煎、按要求分别储存。备煎中药需储存于备煎储存柜，已煎需要要储存的放入冷藏柜。

八、每周一次清洁大扫除，每天一次小扫除，保持煎药室的清洁。

九、每周一次煎药室的消毒，消毒按要求用三氧消毒机消毒。

中药房工作制度

一、积极参加医院、科室组织的政治学习、业务学习。认真学习药事法规和药学专业知识，遵守规章制度，工作严谨，认真，杜绝医疗事故的发生。

二、严格执行《药品管理法》、《处方管理法》等法律法规。

三、调配处方严格执行操作规程和调配制度，认真执行“四查十对”，即“查处方，对姓名，对性别，对年龄；查药品，对药名，对规格，对数量，对标签； 查配伍禁忌，对药品性状，对用法用量；查用药合理性；对临床诊断。”

四、医师处方要求字迹清楚，不得涂改，如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。

五、药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

六、认真执行处方调配的双人复核制度。调配处方出现差错，扣当月奖金50元，情节严重的交医院领导处理。

七、按时上下班，迟到、早退、旷工的按医院规章制度执行，上班时间严禁玩电脑游戏、织毛衣等私事，发现一次扣当月奖金50元。严禁提供外泄医师单品用药信息情况，违者交药事管理委员会与药物治疗学管理委员会严肃查处。

八、发药时应耐心给患者交待服药方法、注意事项、贵重药品应亲自称点给患者。

九、药品有效期的管理按效期药品管理制度执行，按《医院中药饮片管理规范》管理药品，做到不合格药品不得发出窗口。

十、做好防鼠防盗工作。

煎药室工作制度

一、严格执行卫生部、国家中医药管理局制定的《医疗机构中药煎药室管理规范》。

二、煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对煎药凭证有关内容，内容真实，记录完整。

三、根据临床需要，按时、按要求供给。

四、新入院病人和急诊病人做到随到随煎。

五、煎药前将药材浸泡半小时，非凡处理者按规定执行。

六、药材必须煎煮二遍，按药材的性质，把握煎煮时间，需灌服或外用非凡处理者，遵医嘱执行。（老煎药机除外）

七、煎药量应当根据儿童和成人分别确定。儿童每剂一般煎至100—300毫升，成人每剂煎至400—600毫升，一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。

八、急煎药物应在2小时内完成，要建立中药急煎制度并规范急煎记录。

九、认真执行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。

十、煎药机具要保持清洁，做到用后必须清洗干净备用，按期进行消毒煎药室。

十一、认真做好查对工作，做到药液、服药人姓名、床位准确无误后方能发药。本室建立煎煮登记和差错事故登记以备查考。

十二、煎药室要注重按期、防火、防盗，与工作无关人员禁止入内。

康复科工作制度

一、严格遵守医院各项规章制度和各项操作规程。

二、凡需要治疗者，经康复医生检查，确定诊断和治疗科类登记，严格掌握治疗适应症。

三、对伤残病人，行动或卧床患者，应坚持床边会诊及治疗，急病人之所急，帮病人所需，以极大的爱心，最大限度的帮助他们恢复身心健康。

四、凡需运动治疗的患者，由康复医生根据患者的疾病特点和具体情况，对患者功能状况进行定期评估，并做好相关记录，以确定患者的问题所在，拟定治疗目标修正其治疗方案。

五、在治疗过程中，要密切观察病情和反应，并向患者交待注意事项和自我观察方法，取得患者的合作。

六、加强业务学习，不断创新，争取病人早日康复。

康复消毒科管理制度

一、工作人员上班时，要穿工作服，戴帽子，口罩、流动水洗手2—3分钟或消毒双手。

二、严格使用一次性针具。穴位用75%的酒精或0.5%碘伏消毒。

三、无菌持物钳、罐、和皮肤消毒剂、瓶等无菌容器每周更换，同时更换消毒液，辅料缸每天更换灭菌。

四、诊室内备0.2%的84泡手消毒液，每日更换或备快速手消毒液。

五、治疗室每日紫外线消毒一次，遇有传染病随诊是时，消毒每2月监测紫外线强度并记录。

六、每日用清水擦拭桌面拖地面，有污染时用84液消毒。

七、床单被套等每周更换一次，传染病人用的要及时更换。

八、医疗废弃物按医院规定进行处理。

针灸室工作制度

一、针灸室工作人员必须认真检查应诊病人，做好登记，拟定治疗计划。

二、严格无菌操作，严格用一次性针具，防止交叉感染，凡留针者，术者不能离开岗位，注意观察病人情况；取针时注意，防止遗漏、断针，采取措施预防晕针、滞针，如有发生，迅速处理，使用电针时，应首先检查机器是否完好，输出是否正常，并根据病情选用适当的强度，治疗完毕后将开关关闭，输出扭到零位。

三、针灸时要严格遵守操作规程，注意解剖部位，防止发生意外。如患者情绪紧张时，要先做好解释、疏导工作，消除顾虑，争取患者的积极配合。

四、工作人员要坚持自觉学习，不断进取，提升自我业务能力，提高治疗效果。

第二篇：中药饮片采购制度

中药饮片采购制度

一、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。

二、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据保管员提出的计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从合法的供应单位购进中药饮片。

三、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

四、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP 证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次还必须与原件对照）等相关资料，及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。

五、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品质量保证协议”，供应单位保证所供药品为合法、质量合格的药品。

六、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

七、中药饮片的购进坚持“按需进货,择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。

八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

九、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

十、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

第三篇：中药饮片采购制度

中药饮片采购制度

一、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

二、认真审核生产企业和经营企业的合法资质及资质的有效期限。

三、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合格药品，并向对方索取《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》复印件、法人委托书、业务员身份证复印件等资料，其中前三项必须加盖单位红印章。

四、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

五、购进进口中药饮片必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》，应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。对上述证件需整理备案待查。

六、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

七、杜绝采购假药、劣药,保证临床用药的质量,满足临床用药需要。

八、采购计划由库房管理员按需制定,一般药品应备有1-2个月左右的库存量；对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片，药剂科主任审查,分管院长审批，可根据实际情况适当增加库存量。

九、严禁购销环节的一切贿赂行为。

十、麻醉药品和毒性药品的采购严格按《麻醉药品和毒性药品管理条例》执行。

中药饮片管理规范

第一章

总

则

第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。第二章

人 员 要 求

第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。

第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

第十二条尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。第三章

采

购

第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

第十五条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。第四章

验

收 第十八条医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

第二十条有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

第二十一条购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。

发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。第五章

保

管

第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

第二十三条中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。

第二十四条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

第二十五条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

第二十六条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

第二十七条中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。第六章

调 剂 与 临 床 炮 制

第二十八条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。

第二十九条中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

第三十条中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。

第三十一条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

第三十二条调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

第三十三条罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。

第三十四条医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规??医院质量检验合格后方可投入临床使用。

第七章

煎

煮 第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。

第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。

第三十七条中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。

第八章

罚

则

第三十八条对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十九条对违反本规范规定的医院，卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。

第四十条违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的，按照有关规定予以处罚。第九章

附

则

第四十一条其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理，由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。

第四十二条乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。

第四十三条本规范自发布之日起施行，1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）》同时废止。

第四十四条本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。

中医饮片验收管理制度

一、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

二、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

三、验收应按照规定的方法进行抽样检查。

四、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。

五、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

六、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

七、中医饮片的管理要严格按卫生部、中医药管理局的《医院中医饮片管理规范》执行。

八、不合格药品不得入库。

中药饮片采购验收自查整改报告

为贯彻市中医药管理局、市卫计局、市场监督管理局下发的 《公主岭市中医医院中药饮片采购验收专项清查工作实施方案》的通知要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:

一、工作情况

制定采购验收管理工作制度，工作规范，专职人员负责采购管理工作，执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品gmp认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。坚持公开、公平、公正的原则，选择合法中药饮片供应单位，企业资质符合要求，与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”，定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，调整供应单位和供应方案，不存在购入信息标签不完整的饮片，无以次充好现象。验收人员逐一验收，仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联系,尽快处理。不存在掺杂回收药渣再销售。中药饮片储存于阴凉处,避光、阴凉、干燥、通风,与其他药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。

二、存在问题:

1、采购验收人员没有组织相关培训。

2、无中药饮片检验室。

三、整改措施：

1、以后的工作中积极参加上级培训，学习专业知识，严格各项工作制度，做好本职工作。

2、根据本院实际情况，争取按规定建立中药饮片化验室。

陶家屯镇卫生院

2018.6.14

第四篇：中药饮片采购制度

新烟街社区卫生服务中心

中药饮片采购制度

为规范药品采购行为，保证临床用药，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规，特制定本制度。

1.采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存。

2．每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“质量保证协议”，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。

3．所购中药饮片应有包装，包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号、并需提供质量检验报告。

4.中药饮片购进由保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据保管提出计划拟定采购计划，报药剂科负责人审核后，从合法的供应单位购进中药饮片。

5．中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。

6．该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

7．每年应当对供应单位的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供货单位及供应方案。

8．中药饮片采购流程：保管员提出计划→采购员拟定采购计划→科主任审查批准→采购员按批准采购。

新烟街社区卫生服务中心 中药饮片入库验收制度

一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款，不符合的不予验收。

二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。购进验收记录必须真实、完整，购进验收记录保存不得少于2年。验收记录的内容包括：药品名称，规格，数量，生产批号，效期，购进日期，经销企业名称，声场企业名称，验收人及质量检查验收情况等。

三、验收毒性等特殊中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格，验收必须两人以上在场，记录必须双人签名。

四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》，《全国中药炮制规范》的要求。

五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐，表面光洁，无整体，无连刀片，斧头片等，异型片不得超过±10%。中药饮片炮制品色泽均匀，虽经切制或炮制，仍应具有原有的气和味，不应带异味或气味消失，如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格，在验收时要严格掌握。

六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外，还可借助于显微、理化鉴别，并对中药饮片如纯度，浸出物、含量进行测定。

七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。

八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料，并附有质量合格标志，禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器，直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用，不得回收重复使用。实施文号管理的，在包装上还应注明批准文号。

九、对货币与单据不符，质量异常，包装不牢或破损，标志模糊等情况，有权拒收，告知采购人员并向经理室回报处理。

十、遵守财务制度，做到帐物相符。

第五篇：中药饮片采购制度

中药饮片采购制度

为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中 药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。

1、采购中药饮片，由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划，经本单位主管中药饮片工作负责人确定后，报分管院长审核，经院长批准签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。

2、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料，并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所提供资料均需加盖公司原印章，审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检验注册证书并将复印件存档备查。

3、采购应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择中药饮片供应单 位，严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

4、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”，协议中明确质量条款，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。

5、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。

6、采购药品必须执行质量验收制度，如发现药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

7、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

9、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

10、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。

11、强化饮片采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、付款三分离 制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理 制度执行情况进行检查。

12、在饮片采购中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受 院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。

13、中药饮片采购流程：保管员制定计划→科主任审查→采购员按批准采购。