中药饮片采购验收自查报告

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第一篇:中药饮片采购验收自查报告

卫生院

中药饮片采购验收管理自查报告

为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保障医疗安全和医疗质量,按照上级有关文件要求,我院对中药饮片采购验收管理工作进行了自查,现将自查情况报告如下:

一、我院中药饮片管理现状

1、成立了管理机构。我院成立了中药饮片质量管理领导小组,并由院长亲自担任组长,从饮片的采购、验收、储存保管等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。

2、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从合法渠道购进中药饮片。购入中药饮片时,能严格按照国家药品标准和药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由具有中级专业技术职称和饮片鉴别经验的人员负责中药饮片的验收并签字,方为合格,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。

3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独立的中药饮片库房,并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施,专人管理,每天检查。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的发生。

二、存在问题

我院中医药设备较少,只能保证患者对中药饮片的基本要求。同时由于中药房工作人员数量较少,未能发挥完善的工作效率。

三、整改措施

我院对中药房工作人员组成进行合理分配调整,保证能顺利完成中药饮片采购验收等相关工作,确保工作效率,保障病患用药的及时、安全与合理。

在此次自查行动中,我们发现工作中仍然存在一些问题和不足,我单位将严格遵守上级要求,积极进行业务学习与自查工作,保障病人的用药合理与安全。

卫生院

2018.6.7

第二篇:新中医院中药中药饮片采购验收自查报告

XXX中医院中药饮片采购验收

专项清查自查报告

我院在接收到《XXX市卫生和计划生育委员会关于印发XXX市中医医院中药饮片采购验收专项清查方案的通知(X卫中医〔XXX〕X号)》后,即根据《XXX市中医医院中药饮片采购验收专项清查方案》要求,认真组织,周密安排,对我院中药饮片采购验收进行专项清查,现将自查报告汇报如下:

一、自查目标

开展全院中药饮片采购验收专项清查,督促落实各项管理制度,进一步规范我院中药饮片的采购、验收行为,确保人民群众的用药安全和中医临床疗效。

二、自查内容

(一)中药饮片采购

1.我院以制定中药饮片采购制度并遵照执行,由专职人员承担中药饮片采购管理工作,定期对采购人员进行中药药事相关法律法规培训。每月根据临床用药需求制定中药饮片采购计划。采购程序均符合相关规定。

2.我院坚持公开、公平、公正原则考察选择XXX医药有限公司、XXX有限公司两家作为我院中药饮片供货商。两家供货商的资质均符合要求。并有供货商的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证等复印件。

3.医院对供应单位资质进行验证审查存档,医院与中药饮片供应单位每年签订“质量保证协议书”;我院根据《中药饮片供货单位质量评估制度》每季度对两家供应单位供应的中药饮片质量进行评估。评估结果均符合要求。

4.医院不存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材或中药饮片的情况,不存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况。

5.配送公司不存在以次充好,我院没有为个人或单位谋取不正当利益的情况。

(二)中药饮片验收

1.我院以制定中药饮片验收制度并遵照执行,由专职人员承担中药饮片验收管理工作,定期对验收人员进行中药药事相关法律法规培训。每月根据临床用药需求制定中药饮片采购计划。验收程序均符合相关规定。

2.我院购进的中药饮片,验收入库时均在《中药饮片验收记录表》对饮片品名、生产日期、产品批号、质量检验报告等进行登记。

3.我院验收人员对购入的中药饮片未发现假冒、劣质情况。不存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片情况。

三、存在问题

1.每年对采购、验收人员进行一次中药药事相关法律法规培训,培训力度不足

2.因硬件设施问题,医院未开设中药饮片检验室。

四、整改措施

1.我院对采购、验收人员每年至少进行两次以上中药药事相关法律法规培训,并对其进行考核。

2.将是否开设中药饮片检验室上报院领导,由院委会根据我院实际协商解决。

XXX中医院

XXXX年X月X日

第三篇:1中药饮片采购、验收制度

中药饮片采购、验收制度

生效日期:2012年2月1日

一、采购中药饮片,由库管理人员依据医院临床用药情况编制计划,经药剂科主任审查,院长审批签字后,由采购人员从合法的供应单位购进。

二、采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

三、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”,以确保购进药品的质量符合规定。

四、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

五、医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,对质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、劣药、假药等验收不合格的中药饮片,不得入库。

六、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。

发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

第四篇:中药饮片自查报告

中药饮片自查报告

一、概况

为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知,我们对公司的中药饮片管理进行了自查。

公司上半年没有经营中药饮片,对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是:“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”,制定有《中药饮片经营质量管理制度》,严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。

中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施,且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。

中药饮片的质量管理人员,是工作经验丰富,熟悉中药饮片知识,熟练掌握中药饮片鉴别技术,责任心强的专业人员,他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。

二、自查

1.中药饮片质量管理人员状况

负责中药饮片的质量管理员是执业药师(中药)、中药药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。

负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年,在药品质量检查和养护工作中,一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护品种及养护方案,拟定药品质量养护检查计划,可胜任中药饮片的养护工作。

负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生,在本公司从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

2.中药饮片购进管理

(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。

(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

(3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

(4)供货企业须提供有拟供中药饮片的样品,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

(5)购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

(6)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

3.中药饮片验收管理

(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

(2)中药饮片的验收在待验区内完成,发现疑问,上报公司质管部,由质管部处理。

(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

(4)实施文号管理的中药饮片核对批准文号。

(5)验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由公司质管部处理。

(6)验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。

4.中药饮片的储存、养护管理

(1)在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,实行“三三四”循环。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施。

(2)中药饮片储存于阴凉库,避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。

(3)中药饮片易发生质量变易,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右,保持相对湿度在45%—70%之间。

(4)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。

5、中药饮片的出库管理

执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不销售,严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神,随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书(复印件)。

以上是公司依据《药品经营质量管理规范实施细则》及《关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导!

20xx年 xx月xx日

第五篇:中药饮片自查报告

中药饮片自查报告

为了加强医疗机构中药饮片管理,按照 《四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》的要求,根据不孕不育专科医院中药饮片的用药情况及管理进行自查: 1.中药饮片购进管理:

(1)执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到采购及时,结构合理。(2)必须从具有药品经营许可证.企业法人营业执照.药品生产质量管理规范认证证书,药品质量保证协议和销售人员的授权委托书.资格证明.身份证,并将复印件存档备查。

(3)所够的中药饮片要求有包装,包装上要有品名.生产企业.产地.生产日期.批号。

(4)不购入该炮制而未炮制的中药饮片,以及原药材。2.中药饮片验收管理:

(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》,对中药饮片质量进行逐批验收。

(2)验收时仔细核对药品规格.数量.产地.生产企业.生产批号.生产日期.合格证等,同时对中药饮片的包装.标签进行逐一检查。(3)验收时对货单不符,质量异常,包装.标签.内容不符合规定或有疑问的品种,拒绝收货。

(4)验收完毕,验收人员在验收凭证上签字,并验收登记,验收记录保存备档。3.中药饮片的储存.养护管理

(1)中药饮片储存于阴凉房间.避光.干燥.通风,与其他的药品分开存放,并有防潮.防霉.防尘.防污染以及防虫.防鼠等设施。(2)中药饮片易发生质量变质,应按照不同性质和条件分别储存,阴凉房间温度保持在18度左右,保持相对湿度在45%--70%之间。

(3)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。4.中药饮片的销售管理

实行先进先出,易变先出的原则,不合规的中药饮片一律不予销售,严把销售质量关。

以上是根据国家中医药管理局印发的《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知和《四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》的要求进行的中药饮片质量管理自查总结,请有关部门检查指导。

2016-8-12

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