中药饮片采购制度

第一篇：中药饮片采购制度

中药饮片采购制度

一、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

二、认真审核生产企业和经营企业的合法资质及资质的有效期限。

三、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合格药品，并向对方索取《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》复印件、法人委托书、业务员身份证复印件等资料，其中前三项必须加盖单位红印章。

四、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

五、购进进口中药饮片必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》，应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。对上述证件需整理备案待查。

六、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

七、杜绝采购假药、劣药,保证临床用药的质量,满足临床用药需要。

八、采购计划由库房管理员按需制定,一般药品应备有1-2个月左右的库存量；对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片，药剂科主任审查,分管院长审批，可根据实际情况适当增加库存量。

九、严禁购销环节的一切贿赂行为。

十、麻醉药品和毒性药品的采购严格按《麻醉药品和毒性药品管理条例》执行。

中药饮片管理规范

第一章

总

则

第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。第二章

人 员 要 求

第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。

第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

第十二条尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。第三章

采

购

第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

第十五条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。第四章

验

收 第十八条医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

第二十条有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

第二十一条购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。

发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。第五章

保

管

第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

第二十三条中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。

第二十四条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

第二十五条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

第二十六条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

第二十七条中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。第六章

调 剂 与 临 床 炮 制

第二十八条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。

第二十九条中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

第三十条中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。

第三十一条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

第三十二条调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

第三十三条罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。

第三十四条医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规??医院质量检验合格后方可投入临床使用。

第七章

煎

煮 第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。

第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。

第三十七条中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。

第八章

罚

则

第三十八条对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十九条对违反本规范规定的医院，卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。

第四十条违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的，按照有关规定予以处罚。第九章

附

则

第四十一条其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理，由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。

第四十二条乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。

第四十三条本规范自发布之日起施行，1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）》同时废止。

第四十四条本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。

中医饮片验收管理制度

一、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

二、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

三、验收应按照规定的方法进行抽样检查。

四、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。

五、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

六、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

七、中医饮片的管理要严格按卫生部、中医药管理局的《医院中医饮片管理规范》执行。

八、不合格药品不得入库。

中药饮片采购验收自查整改报告

为贯彻市中医药管理局、市卫计局、市场监督管理局下发的 《公主岭市中医医院中药饮片采购验收专项清查工作实施方案》的通知要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:

一、工作情况

制定采购验收管理工作制度，工作规范，专职人员负责采购管理工作，执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品gmp认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。坚持公开、公平、公正的原则，选择合法中药饮片供应单位，企业资质符合要求，与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”，定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，调整供应单位和供应方案，不存在购入信息标签不完整的饮片，无以次充好现象。验收人员逐一验收，仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联系,尽快处理。不存在掺杂回收药渣再销售。中药饮片储存于阴凉处,避光、阴凉、干燥、通风,与其他药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。

二、存在问题:

1、采购验收人员没有组织相关培训。

2、无中药饮片检验室。

三、整改措施：

1、以后的工作中积极参加上级培训，学习专业知识，严格各项工作制度，做好本职工作。

2、根据本院实际情况，争取按规定建立中药饮片化验室。

陶家屯镇卫生院

2018.6.14

第二篇：中药饮片采购制度

中药饮片采购制度

一、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。

二、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据保管员提出的计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从合法的供应单位购进中药饮片。

三、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

四、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP 证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次还必须与原件对照）等相关资料，及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。

五、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品质量保证协议”，供应单位保证所供药品为合法、质量合格的药品。

六、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

七、中药饮片的购进坚持“按需进货,择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。

八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

九、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

十、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

第三篇：中药饮片采购制度

新烟街社区卫生服务中心

中药饮片采购制度

为规范药品采购行为，保证临床用药，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规，特制定本制度。

1.采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存。

2．每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“质量保证协议”，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。

3．所购中药饮片应有包装，包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号、并需提供质量检验报告。

4.中药饮片购进由保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据保管提出计划拟定采购计划，报药剂科负责人审核后，从合法的供应单位购进中药饮片。

5．中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。

6．该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

7．每年应当对供应单位的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供货单位及供应方案。

8．中药饮片采购流程：保管员提出计划→采购员拟定采购计划→科主任审查批准→采购员按批准采购。

新烟街社区卫生服务中心 中药饮片入库验收制度

一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款，不符合的不予验收。

二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。购进验收记录必须真实、完整，购进验收记录保存不得少于2年。验收记录的内容包括：药品名称，规格，数量，生产批号，效期，购进日期，经销企业名称，声场企业名称，验收人及质量检查验收情况等。

三、验收毒性等特殊中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格，验收必须两人以上在场，记录必须双人签名。

四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》，《全国中药炮制规范》的要求。

五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐，表面光洁，无整体，无连刀片，斧头片等，异型片不得超过±10%。中药饮片炮制品色泽均匀，虽经切制或炮制，仍应具有原有的气和味，不应带异味或气味消失，如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格，在验收时要严格掌握。

六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外，还可借助于显微、理化鉴别，并对中药饮片如纯度，浸出物、含量进行测定。

七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。

八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料，并附有质量合格标志，禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器，直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用，不得回收重复使用。实施文号管理的，在包装上还应注明批准文号。

九、对货币与单据不符，质量异常，包装不牢或破损，标志模糊等情况，有权拒收，告知采购人员并向经理室回报处理。

十、遵守财务制度，做到帐物相符。

第四篇：中药饮片采购制度

中药饮片采购制度

为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中 药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。

1、采购中药饮片，由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划，经本单位主管中药饮片工作负责人确定后，报分管院长审核，经院长批准签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。

2、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料，并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所提供资料均需加盖公司原印章，审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检验注册证书并将复印件存档备查。

3、采购应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择中药饮片供应单 位，严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

4、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”，协议中明确质量条款，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。

5、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。

6、采购药品必须执行质量验收制度，如发现药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

7、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

9、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

10、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。

11、强化饮片采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、付款三分离 制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理 制度执行情况进行检查。

12、在饮片采购中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受 院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。

13、中药饮片采购流程：保管员制定计划→科主任审查→采购员按批准采购。

第五篇：中药饮片采购制度

中药采购管理制度

1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要，按《基本用药目录》有计划

采购。采购药品新药品种须经医院药事管理委员会审查同意，未经批准采购人员不得擅自购进。如遇临床急救所需的药品，可先采购，随即补办有关手续。

2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限 等项目。采购中药材和饮片，必须注意真伪鉴别和炮制质量，凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。

3、药品必须向有药品生产经营资格的企业采购，并向对方索取《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》复印件、法人委托书、业务员身份证复印件等资料，其中前三项必须加盖单位红印章；凡采购进口药品必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》，并加盖供货单位的红印章；对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其合法资格，逐项审查其经营范围、期限及各类证件等，并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。对上述证件需整理备案待查。

4、加强采购管理，满足临床用药需求。一般药品应备有1-2个月左右的库存量；对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片，可根据实际情况适当增加库存量。

双龙镇卫生院、中药库药品采购工作制度

1.根据相关的法律法规的规定，本院所用的中药饮片、中成药由药剂科负责统一计划、采购和供应。

2.院长应指定专人负责采购工作，其他人员未经允许一律不得购药。采购人员任职依据规定要求应定期轮换，原则上任期为2 年。

3.采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。

4.坚持“按需进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片．必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进．

购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号等，批准文号管理的中药饮片，还应在包装上标明批准文号。

5、购进中药饮片，应作好购进记录。购进记录保存2年。

6、按法定的质量标准和合同规定的质量条款进行逐批

验收，注意药品的掺杂使假。

双龙镇卫生院中药饮片验收和保管制度

1、认真做好药品验收记录，验收记录保存3年。

2、中药饮片应与其他药品分开存放、保管。

3、库存中药饮片每季一次、陈列药品每月进行一次养护检查，对质量异常的中药饮片应采取干燥、密闭等方法进行养护，并做好养护记录；记录保存3年。

4、饮片装斗前应进行质量复核；并清斗，防止错斗、串斗、发霉等，饮片斗前写正名正字。

5.应定期盘点库存，核对药品账目，发现问题应及时报告，查出原因。

目的：为了规范中药材（中药饮片）采购过程，保证购入的药材符合公司产品生产要求，特制定本制度。

2.范围：本制度适用于本公司中药材及中药饮片的采购管理。

3.责任：质量管理部负责本规程的制订、监督检查，制造部供应科（以下简称供

应科）负责物料的采购。4.要求：

5.1 选择供应商的原则

5.1.1 应选择供应产地稳定、质量可靠、价格合理、信誉良好并且持有有效生产(经营)许可证明的企业作为中药材及中药饮片供应商。

5.1.2 在同等条件下应遵循先近后远的原则，省内企业应优先考虑。5.1.3 中药材（中药饮片）供应商属性有生产商、经销商、药农。中药饮片采购优先考虑生产商，其次考虑经销商，选择经销商时需提供相关物料采购企业的合法资质。不直接从生产商采购的中药材（中药饮片），应对生产商和经销商分别评估审计。如有特殊原因需要在某些小药商、药铺、当地药农处购买，则提供下列资料：主要负责人的身份证复印件、联系方式、购销合同、发票或收据等证明性材料。

5.1.4 进口中药材（中药饮片）经销商必须具有该物料的代理经销权。5.1.5 主要物料应备有2家供应商。

5.1.6 在现有供应商符合要求的情况下，供应科不得随意变更供应商。5.1.7 若需要采购新增品种的中药材（中药饮片），则由使用部门填写《新物料申请表》（F-QA-041-00），经质量受权人批准后，供应科进行市场调查，质量管理部组织供应商质量审计。

5.1.8 中药材（中药饮片）供应商质量审计小组由供应科、质量管理部组成。供应科牵头、质量管理部组织，质量受权人批准。

5.2 合格供应商的评估和审批

5.2.1 供应商的选择由供应科提出。评估供应商前，供应科先填写《供应商资质审查评估表》（F-QA-042-00)，包含如下内容： A.供应商名称、地址和邮编、法人代表、业务联系人、联系电话、传真、开户银行、帐号等。

B.供应商的生产(经营)许可资质证明： 1)营业执照；

2)药品生产/经营许可证 ； 3)GSP证书/GMP证书； 4)组织机构代码证； 5)税务登记证；

6)药品注册证（按批准文号管理的中药饮片）； 7)质量管理体系组织机构图以及主要负责人； 8)主要生产设备和检测仪器情况； 9)企业法人代表的基本情况； 10)厂家的联系方式；

11)产品质量回馈、退回等处理办法（可提供合同，在内体现）； 12)销售员应有单位授权销售委托书。

C.所供中药材（中药饮片）的执行标准（药典标准、省中药饮片炮制规范或企标），且其标准应能达到质量管理部提供的质量标准或者满足工艺需求。

5.2.2 供应科对每种物料应提供至少2个综合情况较为优秀的候选供应商。5.2.3 质量管理部根据《供应商资质审查评估表》（F-QA-042-00)确定的至少两家候选供应商，然后供应科向厂家索取小样（附厂家检验报告单），送质量管理部检验。若供应商不赠送小样，供应科可购买适量产品，票帐必须齐全。质量管理部检验报告附在《供应商资质审查评估表》（F-QA-003-05）后面。

5.2.4 对中药饮片供应商，供应科还应会同质量管理部对供应商进行现场评估：核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性，核实是否具备检验条件；并对其

人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统。填写《供应商现场评估报告》（F-QA-003-05）。5.2.5 根据上述审计结果，应综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素，由评估人员填写《供应商综合评估表》（F-QA-043-00），由质量管理部审核，质量受权人批准。

5.2.6 合格供应商分A、B两个等级：

A 级——首选供应商：1家，综合评分第一，采购时的第一选择，无需要更换供

应商的情况下，就要从A级供应商处进行采购。

B 级——备用供应商；1家，综合评分第二，当A级供应商出现问题需要更换供

应商时，即从B级供应商处进行采购。

5.2.7 供应科需与主要中药材（中药饮片）供应商签订质量协议或合同，在协议中明确双方所承担的质量责任，注明该物料的技术质量要求、价格、数量、包装规格要求、供货周期和批号的承诺、运输方式、不合格产品的处理办法、退货处理办法等。告诫供应商其所供物料有任何生产和质量上的变化，一定要主动通知用户，防止因物料上的任何变化而影响成品的质量。

5.2.8首选供应商和备选供应商都不能满足符合质量要求的供货时，应按本制度

5.2的相关规定重新选择供应商 5.3供应商的质量审计

5.3.1供应商的质量审计按照《供应商审查评估管理制度》（GF-QA-004-05）进行审计。

5.3.2首选供应商，每年进行资质审计和每两年进行现场审计，填写《供应商资质审查评估表》（F-QA-042-00)、《供应商现场评估报告》（F-QA-003-05）。若发现不合格项，需立即与供应商沟通。发现有过期的或临近效期的资质材料，应及时向供应科反馈，由供应科要求供应商提供最新资料。

5.3.4 备用供应商，若未发生供货关系，则审计时不需进行使用情况评价。

5.3.5 审计标准 5.3.5.1 一般要求药品经营企业或中药饮片加工企业资质证明材料均齐全，对少

数确实无法获全其生产资质证明材料的国外进口药材生产商，其经销商/代理商的资质证明材料应齐全。

5.3.5.2 对实施GMP /GSP管理的中药饮片生产企业及药品经营企业，其供应商的软、硬件应符合现行GMP /GSP的检查要求。对未实施GMP /GSP管理的药农，对其审计也可参照现行规范要求进行检查并结合实际情况进行评估。

5.3.5.3 使用情况评价标准：

使用情况评价包括：资质情况（满分20分）；供货情况（满分15 分）；检验情况（满分30 分）；生产使用情况（满分15 分）；质量投诉和改进情况（满分10 分）；价格情况（满分10 分）。

A.资质情况：对供应商提供资质情况进行评判，对缺少营业执照、药品生产/经营许可证、GSP证书/GMP证书、组织机构代码证、税务登记证中任何一项或几项的均判为0分并取消供货资格;其余项目缺失的每缺少一项扣3分，扣完为止。

[1-(缺失资质/资质总项目)]×20。评分少于10分则降级。

B.供货情况：[1-(延误批数/总进货批数)]×15。评分少于10 分则降级。C.检验情况：[1-(不合格批数/总检验批数)]×30。评分少于18 分则为不合格。

D.生产使用情况：对物料在生产使用时正常与否的情况作出评判。评分少于10 分则降级。

E.质量投诉和改进情况：对供应商的责任心、态度是否积极、能否及时处理本厂反馈意见、持续改进质量的情况作出评判。评分少于6 分则降级。

F.价格情况：价格比市场均价低为10 分；价格与市场均价相同为7分；价格比市场均价略高为4分；价格经常上调，大大超过市场均价为0 分并降级。

总分小于63 分为不合格，63～69 分降级，70～84 分平级，85 以上升级。5.4供应商的应急审计

中药材（中药饮片）供应商在出现下列情况时，应进行应急审计，填写《供应商资质审查评估表》（F-QA-042-00)、《供应商现场评估报告》（F-QA-003-05）。5.4.1 原料、工艺、设备发生重大变更时。5.4.2 生产场所变更时。保存。

5.6.2 供应商档案内容包括供应商的资质证明文件、质量管理体系组织机构图、工艺流程图以及主要生产设备和检测仪器清单、主要负责人的基本情况、生产厂家原料来源（关健物料）、质量协议、质量标准、样品入厂检验报告、供应商的出厂检验报告、现场审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。详见《供应商档案目录》。

5.6.3 供应商档案中有时效期限的资料，必须按时更新。

5.6.4 审计、应急审计、投诉函依时间顺序附在供应商档案后面。5.6.5 质量管理部应下发《合格供应商名单》给供应科、质量控制部、生产部。5.6.6 该名单内容包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商（如有）名称和地址等。供应科必须从合格供应商订购物料。《合格供应商名单》应及时更新。

6.附件

《新物料申请表》（F-QA-041-00）《供应商资质审查评估表》（F-QA-042-00)《供应商综合评估表》（F-QA-043-00）

新物料申请表

供应商资质审查评估表 F-QA-042-00 审计目的： □新增供应商 □审计 □应急审计

目的 规范中药的购、销、存管理，保证中药质量符合要求。2.依据 《药品经营质量管理规范》

3．适用范围 适用于本公司中药的购销存管理。4．职责

4．1业务部负责中药材、中药饮片的购进和销售。4．2质管部负责中药材、中药饮片的验收。

4．3储运部负责中药材、中药饮片的收货和在库储存养护和出库复核、运输。5．内容

5．1中药的购进

5．1．1必须从合法的中药生产或经营企业购进中药材、中药饮片。

5．1．2对首营企业应按照《首营企业审查制度》和《首营品种审核制度》进行审核，审核合格后方可建立业务关系。

5．1．3首次直接从中药生产企业购进实施文号管理的中药材、中饮片，应按照，《首营品种审核制度》对首营品种进行审核，审核合格后方可购进。

5．1．4业务部与供货单位签订的购进中药材、中药饮片合同中必须明确质量条款，并按合同中的质量条款执行。

5．1．5购进中药材、中药饮片应有合法票据，建立购进记录，做到票、帐、物相符。5．1．6购进的中药材、中药饮片必须有完整包装，并附有质量合格证。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片应标明品名、产地、日期、调出单位，中药饮片的标签应标明品名、生产企业、产品批号、规格、产地、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，还应标明批准文号。

5．2中药材、中药饮片的收货、验收、储存、养护

5．2．1中药材、中药饮片送达仓库时，收货员应当对运输工具和运输状况进行检查，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录，依据随货同行单（票）核对药品实物，应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。与药品实物不符的，应当拒收，并通知业务部门进行处理。验收员凭收货员签字的随货同行单对对中药材、中药饮片的品名、数量、等级、外观质量、包装质量、生产日期、合格证、产地等逐项验收，实施文号管理的品种，还须检查批准文号。验收合格的中药材、中药饮片方可办理入库手续。

5．2．2养护人员应根据季节、气候变化和中药的特殊性，对中药材、中药饮片进行合理的储存，采取干燥、熏蒸等方法进行养护。

5．2．3养护过程中发现的质量问题，应及时上报质管部处理。5．2．4中药材、中药饮片的验收详见“药品验收管理操作程序”。5．3中药材、中药饮片的销售，详尽参见“药品销售管理操作程序”

仓库主管工作职责内容

每日工作内容：

1.主管仓库管理工作，协调处理仓库工作事项

2.签署审核仓库工作记录，有异常处理之或报上级解决

3.巡视仓库管理区域，发现解决仓库各项管理工作

4.查询仓库5S管理工作

5.督促仓管员做好帐务管理工作和仓务管理工作

6.督促帐务员做好电脑帐务管理工作。

7.如有进料工作在进行，督促仓管员及时点收；如有收料工作在进行，督促仓管员抽查一定数量点收；如有发货工作在进行，督促仓管员按单备货，及时准备好出货工作。

8.督促仓管员每月进行盘点工作

9.与外界或司机联系，负责公司货车的调度

10.如有仓库报废事项，与品质部门联系处理之

11.其他工作事项：

完成上级交办工作任务

完成其他部门交办的工作配合事项

主持参加部门内部会议

每周月工作内容：

督促仓管员每月进行盘点工作

每周参加公司部门会议

每月完成部门目标管理工作

 所用表格：

1.负责所有物品的保管工作，必须做出出入库详细的明细，对物品的出入库要及时验收、登记帐簿，做到帐物相符。

2.负责仓库各类材料的入库登记审查复核工作。

3.负责各类材料按计划发放及控制工作。负责各类材料的定置管理及安全工作。

4.勤检查库存物品，保持库房干燥，注意防火、防盗、防潮，离开仓库时断电。

5.及时向采购员报告物品库存情况，提出物品采购计划，对采购回来的物品进行验质检量。保管员签字验收合格后的物品的数量和质量由保管员负责。

6.负责仓库帐物卡相符、进出库手续明确工作。

7.负责仓库每月盘点的顺利进行、实物的盘存工作顺利进行

8.配合各部门做好协调工作，完成公司交办的各项临时性工作。

1.负责所有物品的保管工作，必须做出出入库详细的明细，对物品的出入库要及时验收、登记帐簿，做到帐物相符。

2.负责仓库各类材料的入库登记审查复核工作。

3.负责各类材料按计划发放及控制工作。负责各类材料的定置管理及安全工作。

4.勤检查库存物品，保持库房干燥，注意防火、防盗、防潮，离开仓库时断电。

5.及时向采购员报告物品库存情况，提出物品采购计划，对采购回来的物品进行验质检量。保管员签字验收合格后的物品的数量和质量由保管员负责。

6.负责仓库帐物卡相符、进出库手续明确工作。

7.负责仓库每月盘点的顺利进行、实物的盘存工作顺利进行

8.配合各部门做好协调工作，完成公司交办的各项临时性工作。

专业培养目标：培养有较强实际操作能力，在市场经济条件下能从事医药商品的购销、调储、检测、养护及质量控制的技术应用型专门人才。

专业核心能力：药品经营理念与管理技能技巧和动手操作能力。

专业核心课程与主要实践环节：药材商品学、方剂与中成药、药物商品学、药理学、药品GSP技术、中药饮片鉴定技术、方剂与中成药、医疗器械常识、贸易学概论、市场调查与预测、推销与谈判、药事管理与法、药物制剂实习、中药材炮制实习、中药材GAP种植、养殖、采收加工实习、毕业实习、毕业设计等，以及各校的主要特色课程和实践环节。

可设置的专业方向：中药商业企业、医药商业企业及医药工业企业和医药外贸企业等。

就业面向：中药经营、医药经营、医药工业、医药外贸等企业部门。

药品仓库管理制度

一、库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。

二、库内应备有有效的消防器材，并按照学校有关的安全规定执行。

三、各类药品库房根据药品性质采取有效的降温通风措施、各库房应备有温度计，注意观察室温，室温超出规定时要及时采取措施。

四、不同的药品要分类存放管理。对毒、麻等管制药品要存入保险柜，有专人保管，专人发放。使用剧毒药品的单位要建立用量登记。

五、进出药品库的药品要进行登记。建立专门账目，做到日清月结，账物相符。

六、要保持药品的密封及标签的完整，封口开裂及标签脱落要及时处理。

七、性质不稳定，容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和需在特殊条件下存放的药品应经常检查，保证其存放条件安全可靠，防止一切事故的发生。

仓储管理标准化操作手册

1.收货流程

1.1.正常产品收货

1.1.1 根据供应商到货通知在货物到达后，收货人员根据司机的随货箱单清点收货。

1.1.2 收货人员应与司机共同掐铅封，打开车门检查货品状况，如货物有严重受损状况，需马上通知主管和物流经理等候处理，如货物状况完好，开始卸货工作。

1.1.3 卸货时，收货人员必须严格监督货物的装卸状况（小心装卸），确认产品的数量，包装及保质期与箱单严格相符。任何破损，短缺必须在收货单上严格注明，并保留一份由司机签字确认的文件，如事故记录单，运输质量跟踪表，送货单等。破损，短缺的情况须及时上报主管及生管，以便及时通知客户。

1.1.4 卸货时如遇到恶劣天气（下雨，大风，冰雹等），必须采取各种办法确保产品不会受损。卸货人员须监督产品在码放到托盘上时全部向上，不可倒置，每堆码放的数量严格按照产品码放示意图。

1.1.5 收货人员签收送货箱单，并填写相关所需单据，将有关的收货资料产品名称、数量、生产日期（保质期或批号）、货物状态等交主管。

1.1.6 接单后必须在当天完成将相关资料通知记入台帐。

1.1.7 破损产品须与正常产品分开单独存放，等候处理办法。并存入相关记录。

1.2.退货或换残产品收货

1.2.1 各种退货及换残产品入库都须有相应单据，如运输公司或司机不能提供相应单据，仓库人员有权拒收货物。

1.2.2 退货产品有良品及不良品的区别，如良品退货，货物必须保持完好状态，否则仓库拒绝收货；不良品收货则必须与相应单据相符，并且有完好的包装。

1.2.3 换残产品则须与通知单上的型号、编号相符，否则仓库拒绝收货。

1.2.4 收货人员依据单据验收货物后，将不同状态的货物分开单独存放，将退货或换残单据及收货入库单，记录产品名称、数量、状态等交。

1.2.5 依据单据记入台账。

2.发货流程

2.1.1 所有的出库必须有公司授权的单据（授权签字，印章）作为发货依据。

2.1.2 接到公司出库通知时，仓管进行单据审核（检查单据的正确性，是否有充足的库存），审核完毕后，通知运输部门安排车辆。

2.1.3 仓管严格依据发货单发货，如发现发货单上或货物数量有任何差异，必须及时通知主管，并在发货单上清楚注明问题情况，以便及时解决。

2.1.4 仓管依据发货单核对备货数量，依据派车单核对提货车辆，并检查承运车辆的状况后方可将货物装车。

2.1.5 仓管按照派车单顺序将每单货品依次出库，并与司机共同核对出库产品编号、数量、状态等。

2.1.6 装车后，司机应在出仓单上写明车号、姓名，同时仓管、司机签字。

3.库存管理

3.1.货品存放

3.1.1 入库产品需挂好库存卡后入位，货物的存放不能超过产品的堆码层数极限。

3.1.2 所有货物不可以直接放置在地面上，必须按照货位标准整齐的码放在木托盘上。货物必须保持清洁，长期存放的货物须定期打扫尘土，货物上不许放置任何与货物无关的物品，如废纸，废代，胶带等。

3.1.3 破损及不良品单独放置在搁置区，并保持清洁的状态，准确的记录。

3.2.盘点流程

3.2.1 所有的货物每半年必须大盘一次。对A类货物须每月盘一次。B类三个月盘一次，C类半年一次。

3.2.2 针对每天出库的产品进行盘点，并对其他货物的一部分进行循环盘点，以保证货物数量的准确性。

3.2.3 盲盘：针对每次盘点，接单人员打印盘点表，不包括产品数量，交给盘点人员。至少两名盘点人员进行盘点，将盘点数量填写在空白处，盘点后由二人共同签字确认数量。将盘点表交于报表人员，报表人员将盘点数量输入盘点表，进行数量的匹配，如有数量的差异，需重新打印差异单，进行二次盘点，二次盘点后无差异存档。如有差异，需进行核查，如发现有收发货错误的，需及时联系客户，是否能挽回损失，无法挽回的损失，按照事故处理程序办理。

4．仓库日常管理

仓库日常运作审计表

检查内容

1、库区和库内地面是否无淤泥、杂物等？

2、作业工具在不用时，停放在指定区域。

3、门、窗、天窗及其它开口在不用时保持关闭，状况良好，能有效阻止鸟及其它飞行类昆虫进入。

4、仓库照明设备是否完好、安全。（检查方法：将库内的灯全部打开，检查是否有不亮的灯和亮 度够否）

5、仓库办单处是否整洁。（要求：a、所有单据摆放整齐；b、有清晰的分类）

6、仓库地面是否清楚标明堆码区和理货区。

7、空托盘在指定区域堆放整齐。

8、货物堆码无倒置和无超高现象。

9、货物堆放整齐、无破损、或变形货物。（破损、搁置区存放的货物除外）

10、仓库的活动货位连贯，没有不必要的活动货位。（活动货位：用活动的标识表示的货位，根据 需要，可以在仓库里灵活移动）

11、各类警示标识（包括安全线路的箭头指示、禁止吸烟等）是否有效、整洁、张贴规范？

12、每次收货，是否正确、清晰填写并张贴“库存卡”？

13、破损、搁置、禁发货物是否分开存放并张贴相应标签？

14、破损、搁置货物是否在3个月内处理完毕？

15、可发货物中是否有渗漏、破损、污染货物未报状态及位置转移？

16、所有退货的处理必须在2天内完成，并且退货上必须贴有“退货通知单”。

17、仓库无“四害”侵袭痕迹。

18、台账库存和实际库存是否一致？

19、仓库是否完全按“发货单”备货发货。

20、同库、同品种的货物必须堆放于同区域或相近区域；同品种的货物应该存放于同一仓库。

21、同一客户的产品，如果可以共存于一个仓库，且一个仓库能够存放的下，那么该客户的产品 必须存放于同一仓库。

22、收货时，是否按规定仔细分拣货物。（检查方法：如果有收货，请检查现场按批号分拣情况；如果无收货，请检查仓库里同一位置是否有不同日期、批号、品种的货物）

仓库的保管原则

1．面向通道进行保管。为使物品出入库方便，容易在仓库内移动，基本条件是将物品面向通道保管。

2．尽可能地向高处码放，提高保管效率。有效利用库内容积应尽量向高处码放。

3．根据出库频率选定位置。出货和进货频率高的物品应放在靠近出入口，易于作业的地方；流动性差的物品放在距离出入口稍远的地方；季节性物品则依其季节特性来选定放置的场所。

4．同一品种在同一地方保管。为提高作业效率和保管效率同一物品或类似物品应放在同一地方保管，员工对库内物品放置位置的熟悉程度直接影响着出入库的时间，将类似的物品放在邻近的地方也是提高效率的重要方法。

5．根据物品重量安排保管的位置。安排放置场所时，当然要把重的东西放在下边，把轻的东西放在上边。这对于提高效率、保证安全是一项重要的原则。

6．依据先进先出的原则。保管的重要一条是对于易变质、易破损、易腐败的物品；对于机能易退化、老化的物品，应尽可能按先入先出的原则，加快周转。由于商品的多样化、个性化、使用寿命普遍缩短这一原则是十分重要的。

仓库安全防火责任制

1、要认真执行《消防法》关于仓库防火安全管理的有关规定。

2、仓库管理人员必须熟悉本库储存物资的性质、数量、分布情况等问题。

3、不准在仓库周围堆放易燃可燃物，并要经常清理杂物。

4、要根据储存物的性质，按规定安装所需要的照明设备，不准随便乱拉线，安装电气设备、电加热器。

5、电闸要设总闸、分闸，并应将电闸安装在室内，工作结束应立即拉掉电闸。

6、禁止在库内动用明火，如需要用火，必须经有部门批准，并采取安全措施。

7、不准在库内住人，无关人员禁止入库。

8、管理人员对消防用水地点，必须十分清楚，要经常保持道路畅通，要会报警、会使用、保养灭火器

仓库值班室管理制度

(一)坚守工作岗位，不得擅离职守，不做与值班无关的事项。

(二)熟悉业务，认真钻研，提高业务水平。文明值班。积极妥善地处理好职责范围内的一切业务。

(三)重大、紧急和超出职责范围内的业务，应及时地向上级业务指挥部门、公司领导汇报和请示，以便把工作做好。

(四)加强安全责任，保守机密，不得向无关人员泄露有关公司内部的情况。

(五)维护好室内秩序。做到整洁卫生。禁止在工作时间大声喧华。无关人员不得随便进入该室。爱护公物，杜绝浪费。

(六)坚持批评与自我批评。团结互助，互相尊重。

(七)遇有特殊情况需换班或代班者必须主管同意，否则责任自负。

(八)按规定时间交接班，不得迟到早退，并在交班前写好值班记录，以便分清责任。

配送仓储的管理人员应注意哪些事项？

仓库作业管理是指连锁企业门店商品储存空间的管理作业。为了加强库存商品的管理，及时了解所储商品的数量动态，防止差错，必须建立商品保管帐卡和卡片。最低库存定额=（进货在途天数+销售准备天数-+商品陈列天数+保险机动天数）×平均日销售量

1．仓库作业管理规范

仓库作业管理是指连锁企业门店商品储存空间的管理作业。

仓库管理作业应注意以下问题：

（1）库存商品要进行定位管理

其含义与商品配置表的设计相似，即将不同的商品按分类、分区域管理的原则来存放，并用货架放置。仓库内至少要分为三个区域：

①大量存储区，以整箱或栈板方式储存；

②小量存储区，即将拆零商品放置在陈列架上；

③退货区，即将准备退换的商品放置在专门的货架上。

（2）制作区位配置图

区位确定后应制作一张配置图，张贴在仓库入口处，以便利存取。

（3）商品存入不可直接接触地面

一是为了避免潮湿；二是为了堆放整齐；三是由于某些商品（如生鲜食品）还有卫生规定。

（4）要注意仓储区的温度和湿度控制

应保持仓储区通风良好、干燥、不潮湿。

（5）仓库内要设有防水、防火、防盗等设施，以保证储存商品的安全。

（6）为了加强库存商品的管理，及时了解所储商品的数量动态，防止差错，必须建立商品保管帐卡和卡片。

商品保管帐卡内容包括：收发货日期、品名、凭单号码、入库数、出库数、结存数、商品堆存货位等。由于商品保管帐卡是用于记录所储商品的数量动态，它必须真实反映库存商品情况，便于仓库清查、盘点。商品保管卡片内容包括：品名、编号、规格、等级、出入库日期、数量、结存数等。商品保管卡片通常一货一卡，悬挂在货垛或货架明显处。

（7）仓库管理人员要与订货人员进行及时地沟通，以便保证到货商品的存放。此外，仓库管理人员还要适时提出存货不足的预警通知，以防商品缺货。

（8）仓库储存取货原则上应配合卖场销售的实际需要，因而要做到随到随存、随需随取，但考虑到效率与安全，有必要制定作业时间规定。

（9）商品进出库要做好登记工作，以便明确保管责任。

（10）仓库要注意门禁管理，不得随便入内逗留，且仓库人员下班后仓库须上锁。

2．库存控制方法

制定库存定额，以控制周转量。

最低库存定额=（进货在途天数+销售准备天数-+商品陈列天数+保险机动天数）×平均日销售量

最高库存定额=（最低周转天数+进货间隔天数）×平均日销量

平均库存定额=（最低库存额+最高库存定额）/2

3.配送收货应该按规定的质量标准和验收项目验收，确保没有假冒伪劣、过保质期的或不符合要求的商品，从而保证售出商品的品质和数量。