药房制度

第一篇：药房制度

药剂科工作管理制度

1、为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律法规以及医院的各项质量管理制度，严格把好药品质量关，确保药品质量，特制定本制度。

2、在院长和药事委员会直接领导下，负责全院药品管理工作。

3、及时了解、掌握药品使用和管理情况，做到有计划地供应，满足临床需要。

4、药房(药库)设专职药品质量管理员，负责全院药品质量管理工作，制定和健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，做好各相关人员的职责分工。制定的制度应内容完整、可操作性强。质量管理员不得同时兼任院部药品采购人员。因人事变动应报市药品监督管理局备案。

5、监督在岗从药人员搞好个人卫生，要求做到服装整洁，佩带胸卡。

6、提供药品咨询服务，指导群众安全合理用药，做好合理用药的宣传工作，在适当场所设立合理用药宣传栏，公布药品举报电话和群众意见簿，对服务对象的批评或投诉要认真对待、及时处理并做出答复或做好解释说明工作。不开展任何方式经营或变相经营药品，不得以医疗业务广告进行药品宣传。

7、制定年度学习培训计划，对从药人员进行法律、法规、基础理论、专业技术知识培训，并负责实施和建立档案。

8、建立药品不良反应监测和报告机制，做到有专人监测和收集用药品的质量、疗效和不良反应等信息，发现可能与用药有关的不良反应及时向市药品不良反应监测中心报告。

药品购进管理制度

1、为确保依法购进药品,保证药品质量,特制定本制度.2、按照依法核定的诊疗范围制定药品目录和急救药品目录.3、在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履行能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案.4、对供货单位的销售人员,进行合法资格的验证并做好记录.5、药品采购应经质量管理员审核,审核所购入药品的质量及合法性.6、采购药品应与供货单位签订采购和合同,明确质量条款.7、购进药品应具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年.8、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容.9、对首供企业应确认其合法资格,并做好记录.购进首用品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进.10、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件.11、采购人员应及时了解药品的库存结构情况,合理购进药品,在保证满足需求的前提下,避免药品因积压、过期失效或滞用造成的损失.12、质量管理员应会同相关部门按年度对进货情况进行质量评审,不断不优化品种结构,提高药品使用质量.药品购进、验收管理制度

第一条 购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国合同法》等有关法律法规，依法购进和配送。

第二条购进的药品应以质量为前提，从具有合法资格的供货单位进货。第三条 购进药品时，必须向供货单位索取并审核以下资料：

（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；

（二）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；

（三）企业法人代表人签字或盖章的销售人员“授权委托书”，委托授权书必须有委托事项、委托品种、委托时限、委托人身份证号码、委托地区、委托时间、委托与被委托人员的责任等内容；

（四）加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。

第四条 购进进口药品时，除应向供货单位索取第三条所规定资料外，还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料：

（一）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》复印件；

（二）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；

（三）国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时索取法定药品检验所核发的批签发证明文件。

第五条 购进药品应有合法票据，并对照实物，依据原始票据建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

第六条 购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

第七条 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。

第八条 对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。

第九条 验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。第十条 验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份和注册证号，并附有中文说明书。

第十一条 验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。第十二条 凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

第十三条 验收人员应经过专业或岗位培训，经自治区食品药品监督管理部门考试合格，取得合格证书后方可上岗，且不得在其它企业兼职。

药品储存管理制度

1、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《昆明市医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

2、药品储存保管的基本工作职责是：安今储存、保证质量、降低损耗、避免事故。

3、药品与仓库之间地面、墙、顶应有相应的距离或隔离措施。药品与墙、屋顶（房梁）间距不小于30cm；药品与地而的间距不小于10cm。

4、药品应按贮藏要求，将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷柜。对有温度要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。各库温湿度要求：冷柜温度为2-10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为10-30℃：各库房相对湿度应保持在45%-75%之间。

5、库存药品应按药品批号及效期远近依序存放不同批号药品不得混放。

6、根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录《温湿度记录表》，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存质量。

7、药品存放实行色标管理。待验品、退货约品区一一黄色；合格品区、待发药品区一一绿色；不合格品区一一红色。

8、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

9、药品入库应依据检查验收员签字或盖章的《药品入库通知单》办理入库手续。

10、药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告医疗器械和药品质量管理小组负责人处理。

11、药品出库时，未经复核人员检查复核并签字的药品不得出库。

12、药品出库发货时，应做好出库复核记录。

13、对于发出后退回药品，应做好退货记录与存放、标识等管理工作。

药品储存养护管理制度

1、为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，特制定本制度。

2、建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经县级以上药品监督管理部门培训，取得岗位合格证书后方可上岗。

3、养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作（药房各类库房的温湿度要求为：常温库0－30℃，阴凉库10-20℃，冷库2－10℃，相对湿度45％－75％），每日上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度（储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准，温度保持在10－20℃，相对湿度保持在45％－75％）状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。

4、根据药品的使用情况，对一般品种按季度进行药品质量的养护检查，重点品种按月进行养护，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

5、对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品报告表”。

6、药品不得直接接触地面和墙壁。

7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存，标签放置正确，字迹清晰。

8、养护中发现有质量问题的药品，应暂停使用，及时报分管质量的院领导处理。首供企业和首用品种审核管理制度

1、为保证药品的购进质量，把好药品购进质量关特制定本制度。

2、首供企业是指与本单位首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。首用品种是指本单位向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。

3、应对首供企业和首用品种进行质量审核，确保供货单位和所供应药品的合法性。

4、首用品种或与首供企业开展业务关系前，采购员应详细填写“首用品种（企业）审批表”报质量管理员，质量管理员和药事委员会对采购员填报的“首用品种（企业）审批表”及相关资料和样品进行质量审核审批后，方可开展业务来往，购进药品。

5、审批首供企业和首用品种的必备资料:①首供企业应提供加盖本企业原印章的营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书等复印件。与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，应提供加盖委托企业原印章的药品销售人员的身份证、岗位证复印件及加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托授权书（须标明委托授权范围及有效期）。②购进首用品种时，企业应提供加盖生产单位原印章营业执照、药品生产许可证、GMP认证证书等复印件、药品质量标准、药品生产批准证明文件、该品种的出厂检验报告书，以及药品包装、标签、说明书实样及批文等资料。

6、质量管理小组负责收集审核批准的“首供企业审批表”和“首用品种审批表”及相关资料，建立档案。质量信息管理制度

1、为确保质量管理工作的有效开展,建立高效畅通的质量信息渠道,充分发挥质量信息的作用,特制定本制度.2、质量信息是指内外环境对单位质量管理工作产生影响,并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素.3、应建立质量管理为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系.并指定专人负责收集、整理、、、4、5、6、、、、、、、、、、、、、、、、、、、

第二篇：药房员工制度

药房员工制度范文

为了做好药房的工作，提高员工服务质量，全体员工必须遵守以下规章制度：

1.树立顾客至上，服务第一的思想，员工上班时着装要统一、整洁，精神要

饱满，服务要热情、周到，挂牌上岗。员工必须遵守卫生制度，各班上班前应做好店堂清洁卫生。

2.全体员工必须遵守药店的一切规章制度做到不迟到，不早退，不无故请假。

早班(夏季)8：00-16：00，(冬季)8：00-15：00，晚班(夏季)16：00-22：00，(冬季)15：00-22：00，不得迟到早退，违者罚款___元;上班时间做私活，罚款___元;无故早退作旷工处理;如有特殊情况请假，应先书面提出申请，经店长批准后方可，否则做旷工一次罚款___元。旷工二次做自动除名。

2.员工每天做好半小时的交接班工作，对当天本班的进货入库情况一定要与对班交代清楚，如果发现问题应该及时反映及时解决。

3.当班员工必须每天检查自己管理货架上的药品存放情况，做到随时整理货架，随时补充货源，如果发现当班员工有货不及时补充，对已销售完的商品不造计划或顾客需要的药品明明有库存却说没有的情况，视情节予当事人处以___元罚款。情节严重者作开除处理，药品上柜一定要做到先进先出，如发现远期批号先售出而柜上还摆放近期批号或者两种批号都有者，追究柜台实物负责人的经济损失。

4.员工有责任做好缺货登记，收款时要唱收唱找，钱货两清，日清日结，并与销货记录核对。

5.货架上的标签任何人不得擅自拿掉或更改，必须通过药店经理核实批准后，才可撤销或更改。

6.对于效期药品(___个月内的药品)，各班要做到心中有数，有计划，有步骤的促销，尽可能避免和减少损失，如可推销的效期药品不及时进行促销，造成损失由工作人员承担。

7.如发现员工与顾客发生口角，无论什么原因，吵架的一律罚款___元;员工在店堂内吵架，现场各罚款___元，如不服从管理者予以开除。

8.工作人员不得私自接受产品促销，一经发现予以开除;促销礼品一律交收银台统一存放，并如实登记。其他人员不得私自动用，违者罚款___元。

9.如遇到顾客退换货，要认真对待，核实情况后交经理签字及时解决(无论哪个班销售的，小票核实认可后必须及时解决)，不得相互推托，否则每人罚款___元;

___对于表现优秀的员工我们在月评后给予___元的奖励。

以上规章制度望全体员工自觉遵守，如严重违反制度予以辞退处理。

药房员工制度范文（二）

1.准时上下班对所担负的工作争取时效不拖延不积压

2.服从上级指挥如有不同意见应婉转相告或以书面陈述一经上级主管决定应立即遵照执行

3.尽忠职守保守业务上的秘密

4.爱护本店财物不浪费不化公为私

5.遵守本店一切规章及工作守则

6.保持本店信誉不做任何有损信誉的事情

7.注意本身品德修养仪表整洁切戒不良嗜好

8.主动热情接待顾客并且态度谦和认真对待顾客的每个需求.需做到热情招呼，微笑待客，礼貌谢别。

9.严谨操守不得收受与业务有关人士的馈赠贿赂或向其挪借款项

10.工作期间不聚堆不与熟人长时间聊天

11.有顾客咨询应马上起来接待，主动热情，文明用语

12.销售货品时，不得亲疏有别，以貌取人，假公济私。

13.说话应诚恳，实事求是，不能夸大其词。

14.应记住常来的顾客

15.对用户正确介绍货品的性能、用途、和注意事项

16.店内的物品不能野蛮对待挪为私用

17.及时登记整理卡尺账簿

做到账款物相符

18.柜台上不能摆放与工作无关的物品

19.为保持店面卫生店员每个星期一___次小扫除、每个月一次大扫除。

20.员工因过失或故意使集体遭受损失时应负赔偿责任

药房员工制度范文（三）

为加强药店管理，树立药店良好形象提高员工素质，加强员工管理，营造良好的营业氛围，特制定如下制度望认真遵照执行。

一、树立“质量第一，顾客至上”的营业观念，严格遵守执行道德行为规范，为顾客提供热情优质的服务。

二、有顾客时，无论手头做任何工作应立即停止，首先接待顾客。

销售药品时要态度认真，思想集中，站立服务、面带微笑、语气平和，并要正确介绍药品性能、用法、用量、禁忌和注意事项。合理搭配销售,不得错配销售药品，要做到百问不厌，百拿不烦，出示药品应动作轻缓，药品接触柜面不得有滑动不能抛扔，闲时要直接递到顾客手中，无论任何理由都不得与顾客争吵。

三、收银时要站立微笑服务，做到唱收唱付，不出差错，下账时要认真细致，做到及时准确无误，顾客离开时要有送声!比如：慢走、你走好等礼貌用语;

当班当天的现金、刷卡核对无误后方可交班交账。短款当时赔付。找钱时要把硬币放在纸币上或放在顾客手中，不能放在柜台上。

四、员工上班时应统一着装，穿戴整齐大方、不浓妆艳抹、不留长指甲、不披头散发;工作服要干净整洁，夏季至少要隔两天洗一

次，冬季每周至少洗两次，养成良好的生活习惯，保持较好的个人卫生。

五、应按时上下班，夏季早___时___分上班，晚___时___分下班，冬季早___时___分上班，晚___时下班，不迟到早退，不无辜缺班，不擅自脱离岗位，有事提前请假;

上班时不做与工作无关的事、不看与工作无关的书籍、杂志，有顾客时不接打手机，晚上下班时要锁好门窗，关闭好电源水龙头等。

六、店内应每天早晚各做一次卫生，并要做到随脏随打扫，陈列药品的柜架要保持整洁明亮，应按分类将药品摆放整齐，所陈列商品应无积尘，严禁在营业场所乱放杂物，乱吃零食，闲聊天、喧哗嬉闹、打瞌睡、看小说、带耳机听音乐。

七、按时参加开会，学习培训，并要及时做好学习笔记，每天上班时应做好早晚两次温湿度记录，各班做好处方药销售记录及中药装斗复核记录;

近效期药品(半年内)应及时催销，不能过期，否则过期的药品要按进价的___%从提成中扣除。

八、营业刷卡用电脑除正常收款刷卡，任何人不得乱动并做他用，不得修改、添加删除任何文件，更不许外人动电脑插光盘、U盘听歌、看电影、玩游戏等，电脑出现故障或停电应立即关闭电源停用，做好手工记录，并告知负责人，不得擅自处理。

九、员工之间要搞好团结，积极配合。

所有员工应互敬互爱，互相帮助，互相勉励，共同进步，和谐相处，不损人利己，不讥讽挖苦，不取笑他人，不以工作之外论长道短。

十、保守店内机密，不得向外人透漏炫耀当天或当月销售额，不得向外人透漏商品进货价以及文件资料电脑资料等其他信息，上班时间不得会见亲友，确有事时间不得过长。

十一、预定每周二、周五报计划进货，其它时间必须把缺货品种按规格产地列出。

到货时核对药品数量是否符合，批号是否太近，包装是否完好，单据金额合计是否正确，当天进货及店之间调货随时正确录入电脑，价格偏高的品种作好记号，店与店之间的调货及时做好记录。

十二、做好积分，赠品的发放及上、下帐登记，做到记录账物相符，做到电脑售价与药品盒售价相符，不符的及时做好调整。

做好会员资料信息齐全录入等工作，做好缺货登记，个别不常用高价品种收押金后在进货。

十三、加强员工自身素质修养，不断学习新知识，努力提高业务水平能力;

新员工应拜老员工为师，以最大努力快速掌握、熟练业务。应对药店所有品种及新品、高毛利品种做到心中有数;尽量做到进店顾客不空手出店;努力提高营业额及自己的经济收入。

第三篇：药房交接班制度

门诊药房交接班制度

接班人员应提前十分钟到达药房，与值班人员交接各项工作。交接内容如下：

1、值班人员每天早晨交班时应与接班人员点清麻醉、一类精神药品和贵重药品。可简写“麻、精、贵符合”。如有问题，向上级汇报。

2、一般药品情况包括：在本班内发生的缺药，近期药，更换批号药品、新到药等情况。

3、临床科室咨询反馈情况：是指在本班内临床科室来窗口或来电话咨询的情况。

4、做好清洁卫生及安全交班。包括水电情况和设备运行情况。药品拆卸包装堆放如超过1米应将其折叠放平，减少废物所占空间。

5、接班者未到，虽到交班时间，交班者也不能离开值班室。如提前离开值班室，按擅离岗位查处。

6、早上交班后应仔细查看数量不足药品并提出出库计划。夜班交班后应查看紧急、抢救药品是否不足，如有不足及时联系相关人员。

每日早班和晚班应在交接班记录本上认真填写以上6项内容，发现严重问题应及时向上级汇报。没有问题填写正常记录，严禁出现空白交班记录。

第四篇：药房标准制度

质量验收员质量职责

一、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关。

二、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权。

三、质量不合格的药品不得入库。

四、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，需冷藏药品应在到货后1个小时内完成验收。

五、应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记。

六、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证。

七、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识。

八、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件。

九、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容。

十、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

十一、规范填写验收记录，做好字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

质量管理员质量职责

一、树立“质量第—”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权。

二、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。

三、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作。

四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导。

五、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告。

六、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录。

七、按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求；

八、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。

九、负责建立药品质量档案和收集质量标准。

十、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

十一、协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。

十二、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决。

十三、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

中药饮片进、存、销管理制度

一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

二、中药饮片购进管理：

①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；

②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

三、中药饮片验收管理：

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；

②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；

④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；

⑤验收记录应保存三年。

四、中药饮片储存与陈列管理

①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；

②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措

施；

③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍；

④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；

⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；

⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；

⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。

五、中药饮片的销售管理

严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。

不合格药品管理制度

一、药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。

二、质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。

三、质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：

1、药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；

2、药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；

3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品；

4、在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理；

5、质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。同时将不合格品集中存放于不合格药品区；

6、上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理；

7、不合格药品应按规定进行报损和销毁。

1）不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；

2）不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据；

3）不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”；

8、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施；

9、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少两年。

药品效期管理制度

一、为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

二、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

三、距失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。

四、药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。

五、近效期药品在货位上可设置近效期标志。

六、对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。

七、对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

八、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

药品拆零销售管理制度

一、为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量，特制定本制度。

二、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

三、拆零销售人员应具有高中以上文化程度，由地市以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。

四、营业场所应设立专门的拆零柜台或货架，并配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋等，并保持拆零用工具清洁卫生。

五、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装及标签。

六、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。

七、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。

八、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。

九、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，写明药品名称、规格、批号、有效期。

十、应做好拆零药品销售记录，内容包括：药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。

药品销售管理制度

一、为保证企业经营行为的合法性，确保药品销售质量，为消费者安全、合理、有效地提供放心药品和优质服务，根据《药品管理法》等法律、法规，制定本制度。

二、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。

三、企业应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、“营业执照”以及与执业人员要求相符的执业证明。

四、凡从事药品零售工作的营业员，上岗前应经专业或岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。对营业员应按定期进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗工作。

五、认真执行药品价格政策，做到药品标签放置正确、字迹清晰，填写准确、规范。

六、营业员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。对顾客所购药品的名称、规格、数量认真核对无误后，方可销售。

七、拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

八、对缺货药品要认真登记，及时向采购员反馈信息，组织货源补充上柜。

九、凡经质量负责人或接上级药品监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的药品，一律不得上柜销售。

十、药品不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售。

十一、企业应在店堂内为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理、正确用药。

十二、未经药品监督管理部门审核的药品宣传广告不准在店堂内外悬挂、张贴、散发。

药品陈列管理制度

一、为保证陈列药品质量，方便消费者购药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

二、营业场所应配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台，陈列货架、柜台应保持清洁卫生。

三、营业场所应配备监测和调节温湿度的设施设备。每日巡回检查店内药品陈列条件和保存环境，每天上、下午各一次在规定时间对店堂的温湿度进行观察记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应及时调控。

四、药品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放置正确，字迹清晰。

五、药品与非药品、非处方药分柜陈列，内服药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。

六、需冷藏的药品应存放在符合规定的冷藏设施中。

七、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

八、陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列。

九、凡上架陈列的药品，应按月进行检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量负责人报告。

药品养护管理制度

一、为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

二、建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

三、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。

四、质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。

五、养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的措施并做好记录。每日上午8-9时、下午3-4时各记录一次库内温湿度。

六、根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

七、对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护。

八、对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。

九、建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，并做好记录，记录保存二年。

十、对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量负责人进行复查处理。

十一、定期汇总、分析养护工作信息，并上报质量负责人。

药品质量验收管理制度

一、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

二、药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

三、验收员应根据合法票据，对到货药品进行逐批验收。

四、验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内及时验收。

—般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

五、贵重药品应由双人进行验收。

六、验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：

1、药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；

2、验收整件药品包装中应有产品合格证；

3、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语：非处方药的包装有国家规定的专有标识；

4、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；

5、验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；

6、验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；

7、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱；

8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库；

9、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人审核处理；

10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期—年，但不得少于三年；

11、验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量负责人。

药品购进管理制度

一、为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

二、采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。

三、严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。

四、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。

五、审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案。

六、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。

七、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。

八、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

九、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

十、对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。

十一、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

十二、采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定药品购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。

十三、质量负责人应会同采购员按定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。

营业员质量职责

一、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品法律、法规，依法经营，安全合理销售药品。

二、营业员上岗前必须经过业务培训考核合格，取得地市级以上药品监督管理部门核发的岗位合格证书后方可上岗。

三、每年定期进行健康体检，取得健康合格的有效证明后方可上岗。

四、营业时应该统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务。

五、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名 称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

六、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作。

七、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，发现质量问题及时报告质量负责人。

八、负责对陈列的药品按其性质分类摆放，做到合理、正确，整齐、有序。

九、对效期不足6个月的品种，应将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人。

十、对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递信息。

十一、负责营业场所的环境卫生，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁。

十二、不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售药品。

十三、为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

第五篇：药房各种制度

不合格药品及退货药品管理制度

1、不合格药品是指因药品质量问题可能发生的危及人身健康安全异常情况或者药品的包装、说明书等不符合国家相关规定的药品。

2、发现不合格药品时应查明情况，分清责任。因保管或养护不当，人为因素造成质量问题，由药品质量管理人员承担责任。

3、药品质量管理人员在药品验收和日常养护中发现可能存在质量问题的药品，应立即停止使用，并将情况向负责人汇报，由负责人按规定处理。

4、药品质量管理人员在验收药品时如发现购进药品存在包装损坏、污染、近效期等情况，即视为药品验收不合格，应填写《药械退货记录表》，同时将该情况向负责人汇报，并与供货方联系办理退货手续。

5、对于售出后药品，退回时应依照购进药品验收程序重新进行验收，验收合格的药品可以入药房继续使用。

6、对于不合格药品的报损和销毁，须由负责人确认，并做好《不合格药械报损销毁记录》的填写。

处方调配管理制度

1、本制度所称处方，是指由注册的执业医师、执业助理医师或其他具有处方权的工作人员在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）或食品药品监管部门和卫生部门核发的药事管理培训合格证明的药品质量管理人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

2、处方书写应当符合下列规则：

（一）每张处方限于一名患者的用药。

（二）处方字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

（三）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。

3、取得药学专业技术职务任职资格或食品药品监管部门和卫生部门核发的药事管理培训合格证明的人员方可从事处方审核、调配工作。

4、按照操作规程调配处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

5、应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。

6、应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：

（1）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；

（2）处方用药与临床诊断的相符性；（3）剂量、用法的正确性；（4）选用剂型与给药途径的合理性；（5）是否有重复给药现象；

（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用药不适宜情况。

7、经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。

发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并向医疗卫生机构负责人报告。

8、调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

9、在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。

10、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调配。

处方审核调配人员不得随意更改处方内容。

11、处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方保存期限为1年，第二类精神药品处方保存期限为2年。

处方保存期满后，经医疗卫生机构负责人批准、登记备案，方可销毁。

票据和凭证管理制度

一、为加强医院药品购进票据和凭证管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《江苏省药品使用质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规和规章，制定本制度。

二、票据和凭证指证明所使用药品购进、销售合法性的原始证明材料，包括发票、随货同行单据等。

三、从药品生产企业、药品批发企业购进药品时，应当索要标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

四、购进的药品应做到票、帐、货相符，票据应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

特殊药品管理制度

1、根据特殊药品的管理规定和诊疗需求，特制订本制度。

2、不得购进和使用麻醉药品、毒性药品、放射性药品和一类精神药品。

3、药品质量管理人员负责二类精神药品购进计划的制订，采购计划量一般为一个月使用量，不得超过三个月使用量。计划由负责人签字同意后方可实施。

4、负责人或药品质量管理人员负责购买二类精神药品，购进药品由负责人和药品质量管理人员共同按规定进行验收，验收人员必须在验收纪录上签字。

5、购进的二类精神药品必须专柜加锁保管，并建立专用账册，药品质量管理人员为管理第一责任人。

6、破损、过期失效的特殊药品必须单独存放，不得与合格品混放。应当按照进货渠道作退货处理，如必须报损的，履行药品报损手续，并请药品监督管理部门派员现场监督销毁。

7、二类精神药品必须凭医生处方使用，每次不超过七日常用量；

8、二类精神药品处方由药品质量管理人员负责调配，并经过负责人核对，调配者和核对者必须在处方上签名。

9、药品质量管理人员对处方所列药品不得擅自更改或代用，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时经医师更正或者重新签字，方可调配。

10、调配过的二类精神药品处方应及时统计销帐，单独保存。处方保存期限为两年，到期后经负责人批准监督销毁。

效期药品管理制度

1、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。、距失效期不到3个月的药品不得购进，不得验收入库。有效期不到一年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量管理人员。、药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。

4、对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。

5、对有效期不足3个月的药品应加强养护管理、陈列检查。

6、及时处理过期失效品种，严格杜绝使用过期失效药品。

7、严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。

药品不良反应报告制度

1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

2、发现药品不良反应时由药品质量管理人员负责填报《药品不良反应报告表》。

3、药品不良反应实行定期报告制度，医疗机构负责人负责于每月十日前将上月发现的《药品不良反应报表》上报所在地的卫生院。

4、药品使用过程中如发生严重的或罕见的药品不良反应时，应随时填写《药品不良反应报告表》，并于五日内报食品药品监督管理局。

药品拆零管理制度

一、拆零药品是指药房销售药品的最小单元不能明确说明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

二、药品拆零应集中存放，盛器应保持原包装标签。

三、药房应设专门的拆零专柜，须配备基本的拆零用具：药匙、有盖方盘、服药袋、一次性手套、口罩、75%酒精棉球。

四、药剂人员调配处方拆零时，不得裸手直接接触药品，工作环境、使用工具应定期清洗或消毒，并有记录。调配、拆零药品，应根据需要设立相对独立的场所或专用操作台，并保持清洁卫生，防止污染药品。

五、直接接触拆零药品的包装材料或容器应清洁卫生，并在包装袋上标明药品通用名称、规格、用法、用量、批号、有效期、医疗机构名称、调配日期等内容。

六、拆零后的剩余药品装入原瓶密闭，放入拆零专柜。

七、拆零计量、计价要准确无误，不得损害病人的利益。

八、计算工具、调剂工具、包装用品应保持齐全、完好、卫生。

九、拆零药品要注意其有效期，超过有效期的药品不得销售。拆零药品不得混批包装，拆零药品原包装应保存至该被拆药品使用完毕。

十、医疗机构药品质量负责人要对拆零的药品进行监督，严防混药的现象发生。

十一、对拆零的药品要随时严格的登记，登记的内容为：拆零日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、拆零数量、售完时间等内容，其记录至少应保存一年。

药品陈列管理规定

一、为加强药品质量管理，保证使用药品安全有效，特制定本规定。

二、陈列药品的货柜（架）应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。

三、应经常检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。

四、应按药品品种、规格、剂型或用途以及储存要求分类整齐陈列摆放和储存，类别标签应放置准确、字迹清晰。

五、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应按国家有关规定存放。

六、危险品不得陈列，如因需要必须陈列的，只能陈列代用品或空包装。

七、拆零药品应集中存放拆零专柜，并保留原包装的标签。

八、发现有质量疑问的药品，不得上架陈列使用。

药品储存管理制度

一、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设施，在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。

二、在柜（架）药品应分品种按批号分开堆放。药品与非药品、内服药与外用药分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。三、二类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。

四、应设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库（0-30摄氏度）、阴凉库（不高于20摄氏度）、冷库（柜台）（2-10摄氏度）；药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。药品养护人员，每天上下午应对药房、药库各进行一次巡行，并认真做好温、湿度记录。发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。

五、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。

药品供应单位资质、购进药品票据审查制度

1、为保证药品和医疗器械质量，对所有药品和医疗器械供应企业实行资质审核。

2、购进药品和医疗器械时必须向药品（医疗器械）供应企业索取以下资料：药品（医疗器械）企业生产（经营）许可证复印件；企业营业执照（包括年审记录）复印件；；企业认证（GMP或GSP）证书复印件；销售员身份证复印件；法人授权委托书复印件；所有复印件必须加盖医药企业的红印章。

3、购进药品和医疗器械时必须索取加盖有供货单位红色印章的票据，票据内容必须包括品名、规格、数量、生产单位、批号、有效期等；

4、药品质量管理人员负责对供货企业提供的证明材料和购进票据合法性进行审核。

5、供货企业提供的证明材料和购进票据保存至药品用完，但不得少于两年。

药品购进、验收、保管和质量检查制度

1．药品必须从有合法资质的药品（医疗器械）经营（生产）企业购进。

2、药品（医疗器械）供货方需经过审核并认定为合格方可建立药品（医疗器械）购销业务关系。

3、药品质量管理人员负责根据库存情况、销量以及用药趋势、临床需要编制采购计划。采购计划经负责人批准后执行。

4．药品质量管理人员负责对购进药品的验收。验收内容包括：

（1）核对供货方提供的相关票据，查验进口药品（医疗器械）注册证等相关质量证明文件。

（2）对照票据，检查药品（医疗器械）品名、规格、数量、生产单位、批号、有效期、批准文号等内容是否符合要求并及时如实填写《药械质量验收记录》。

5、验收时发现不符合以上规定的药品（医疗器械）视为不合格品，移至退货区，并填写退货记录。对于可能存在质量问题的药品（医疗器械），报药监部门查处，不得擅自处理。验收人员必须在验收纪录上签字。

6、未经验收合格的药品（医疗器械）不得使用。

7、《药械质量验收记录》保存不得少于5年。

8、药品质量管理人员应熟悉药品（医疗器械）的性能及储存条件，验收合格的药品（医疗器械）按药品贮藏和陈列要求存放，并做到药品（医疗器械）储量合理、数量准确、帐目清楚、帐物相符。

9、药房温度不的高于30℃，相对湿度保持在４５％——７５％之间；需要特殊保存的药品（医疗器械）应按温、湿度要求，分别储存于阴凉处（<20℃）或冷处（2-10℃）；药品质量管理人员负责定期检查药品的储存环境并做好记录。

10、药品与非药品、内服药与外用药、外包装容易混淆的品种应分区存放，并有区域标识。

11、使用药品遵循“先进先使用，近效期先使用”的原则。

12、药品质量管理人员定期对使用的药械进行质量检查，并如实填写《药械质量检查纪录》。有效期在3 个月之内的药品（医疗器械）为近效期药品（医疗器械），应及时填写《近效期药械月报表》。近效期药品（医疗器械）应放置近效期警示标志。对于可能存在质量问题的药品（医疗器械）应停止使用，放入不合格区，并按相关规定进行处理。

药品养护管理制度

1、药品养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。、依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。、做好温湿度检测和监控仪器及器具等的养护管理。4、对储存的药品应每季度检查一次，一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％；对陈列的药品应每个月检查一次。、在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志，尽快通知质量管理人员进行复查。、养护人员应定期对营业场所的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。

药品质量管理岗位职责

质量管理负责人

1、全面负责本医疗卫生机构的药品质量管理工作，负责药品质量管理人员的日常工作安排。

2、负责本医疗卫生机构药品质量管理人员学习计划的制定和组织实施。

3、负责本医疗卫生机构药品质量管理人员的培训及继续教育档案的建立和管理。

4、负责本医疗卫生机构二类精神药品的购进药品，并参与对该类药品的验收。

5、负责本医疗卫生机构药品不良反应报告的收集和药品不良反应报告表填报。

采购人员

1、掌握并执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规及药品（医疗器械）质量管理的有关规定要求，牢固树立“质量第一”观念，把好药品购进质量关。

2、负责向药品、医疗器械供货企业索取有关资质证明文件，并严格按照《药品供应单位资质、购进药品票据审查制度》和《药品购进、验收、保管和质量检查制度》对药品、医疗器械供货单位的合法资质及购进药品票据的合法性进行审查。

验收人员

1、掌握并执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规及药品质量管理的有关规定要求，严把药品（医疗器械）购进质量关。

2、按照《药品购进、验收、保管和质量检查制度》等对购进的药品（医疗器械）进行质量验收，规范填写并保存《药械质量验收纪录》。

3、对因药品验收工作失误造成的药品质量问题负直接责任。

养护人员

1、负责对医疗卫生机构的药品（医疗器械）定期进行质量检查，并填写《药械质量检查记录》。

2、按规定对药品保管条件进行检查，填写《温湿度检测纪录表》，并负责上述纪录的保存管理。

3、对因药品验收工作失误造成的药品质量问题负直接责任。

处方审核调配人员

1、学习《药品管理法》、《执业医师法》等相关法律、法规，严格执行《处方管理办法》。

2、按照《处方调配管理制度》对医生处方进行审核调配。

3、对医生处方进行装订并负责妥善保存。

4、对因处方审核错误造成的工作失误承担部分责任，对因处方调配错造成的工作失误承担责任。

药品质量监督管理定期自查及考核制度

1、质量负责人定期以检查和抽查等方法查阅各种原始记录、台帐和资料，从中检查各项质量管理制度的执行情况。

2、发现问题，应分析原因，逐项整改，并明确整改时间及整改责任人，督促其执行并纳入各人的考核奖惩。

3、对检查考核情况要进行记录。

药学人员健康状况管理制度、对从事直接接触药品的工作人员实行人员健康状况管理，确保直接接触药品的工作人员符合规定的健康要求。

2、凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、验收、养护、保管员，应每年定期到定点医疗机构进行健康检查。

3、健康检查除一般身体健康检查外，应重点检查是否患有精神病、传染病（如乙肝、甲肝等）、皮肤病等；质量管理、验收、养护岗位人员还应增加视力程度（经矫正后视力应不低于0.9）和辨色障碍（色盲和色弱）等项目的检查。、健康检查不合格的人员，应及时调离原工作岗位。5、对新调整到直接接触药品岗位的人员必须经健康检查合格后才能上岗。、直接接触药品的工作人员若发现本人身体健康状况已不符合岗位任职要求时，应及时申请调换工作岗位，及时治疗，争取早日康复。

7、质量管理人员负责每年定期组织直接接触药品岗位人员进行健康检查，建立企业和个人的健康档案。

药学人员培训考核制度

1、医疗结构每年应依据上级有关要求及本单位的实际情况制定教育培训计划。

2、质量管理人员负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。、质量管理人员每年对全员进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作。培训人员覆盖面应达到100％。

4、质量管理、验收、养护、保管、购进、营业等岗位的人员必须按市药品监督管理部门的要求，经专业培训，考试合格后持证上岗。

5、国家有就业准入规定岗位工作的人员，应经职工技能培训，取得执业资格证书后，方可上岗。

6、质量管理人员每年应做好全年教育培训，内容要求：培训时间、培训内容、培训对象、授课者等。

7、每次培训后应做好考核工作，验证培训的效果。

一次性使用无菌医疗器械采购、验收制度

1、采购一次性使用无菌医疗器械必须依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等有关规定购进合法企业生产或经营的合格产品。

2、药品质量管理人员负责对医疗器械供货方资质进行审核并索取供货方盖章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

3、药品质量管理人员负责对购进的医疗器械进行验收，验收内容包括：（1）医疗器械的包装、包装标识、标签、说明书；（2）购进的医疗器械的合格证明；（3）供货方盖章的购进医疗器械相关票据，票据必须含有品名、规格、生产单位、批号、数量等内容。

4、做好医疗器械验收纪录，验收纪录应包括品名、规格、数量、生产单位、批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人、供货单位、等内容。

5、购进医疗器械的相关票据和医疗器械验收纪录保存至医疗器械用完后一年，但不得少于两年。

6、验收时发现的不合格医疗器械应参照《药品购进、验收、保管和养护制度》进行处理。

一次性使用无菌医疗器械使用和使用后销毁登记制度

1、一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热源，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

2、一次性使用无菌医疗器械严禁重复使用。

3、一次性使用无菌医疗器械使用前，必须检查包装的气密性和完整形。严禁使用包装破损的一次性使用无菌医疗器械。

4、一次性使用无菌医疗器械使用后的应立即进行毁形，使其零部件不再具备重复使用功能。

5、使用后的一次性使用无菌医疗器械必须经无害化处理，并填写《一次性使用无菌医疗器械销毁记录》，记录的内容包括处理的医疗器械品名、数量、处理时间、处理方法等项目。

6、未经无害化处理的使用后一次性使用无菌医疗器械不得随便丢弃或当废品销售。

有关设施设备使用和维护管理制度

一、为保证设备安全正常运行，做到正确使用、精心维护，使设备经常处于完好状态，以满足药品特性要求，特制定本制度。

二、本单位设备管理部门负责对设备维护保养工作进行检查、监督、考评与管理，各操作岗位负责所用设备的维护和管理。

三、操作人员必须熟悉和掌握仪器、仪表的校验及性能和使用方法，并严格按操作规程进行操作。

四、新购置的仪器，均先经法定计量部门校验后方可使用。所有的检验仪器和仪表，均应按校验周期进行校正检定，并取得合格证，不合格的应停止使用。

五、设备检修应按规程进行，做到安全、经济、合理。

六、对数量较大的仪器、设备，应建立设备档案，内容应包括购进票据、使用说明、维护记录、修理记录、鉴定记录等内容。

质量事故报告和处理管理制度

一、质量事故，是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。

二、重大质量事故

1．违规购进使用假劣药品，造成严重后果。

2．未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入柜（架）。

3．使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。三、一般质量事故

1． 违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。2．保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。

四、质量事故的报告程序、时限

1．发生重大质量事故，造成严重后果的，应在十二小时内上报相关部门。

2． 应认真查清事故原因，并在七日内向相关部门书面汇报。

3．一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。

五、发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。

六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。

质量信息管理制度、质量管理人员负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。

2、质量信息的内容主要包括：

2.1 国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章； 2.2 国家新颁布的药品标准及其他技术性文件； 2.3 国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；

2.4 供应商质量保证能力及所供药品的质量情况； 2.5 在药品的质量验收、养护、保管、出库复核以及质量检查中发现的有关质量信息；

2.6 质量投诉和质量事故中收集的质量信息。3、质量信息的收集方式：

3.1 质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；

3.2内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；、质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。

5、质量管理人员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。中药饮片代煎管理制度

1、煎煮前将药材浸泡半小时，特殊处理者按规定执行。

2、药材必须煎煮二遍，按药材的性质，掌握煎煮时间，需灌服或外用特殊处理者，遵医嘱执行。

3、认真执行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。

4、煎药器具要保持清洁，做到用后必须清洗干净备用。

5、每日服药要进行消毒，并做到药液、服药人姓名、床位准确无误后方能发药。

6、传染病房与其他病房盛药器具要严格分开使用。

7、内服、外用煎煮器及服药瓶要严格分开使用。

8、建立煎煮登记和差错事故登记以备查考。

9、煎药室要注意安全、防火、防盗与工作无关人员禁止入内。

10、中药煎枯严禁重新加水再煮，应丢掉重新配方煎煮以免耽误病人服药。

中药饮片配方管理制度

1、药剂人员在调配处方时，应当做到：（1）认真审查核对处方，包括查处方，对科别、对患者姓名、对年龄；查药品、查禁忌、对帖数、对用法、对用量。（2）严格依据医师的处方所列药品调配发药，不得擅自对处方所记载的药品以及用法、用量作任何的增配发药，不得擅自对处方所记载的药品以及用法、用量作任何的增减、替代或者变动。（3）调配完毕，应当进行认真的复核，检查所配药品与处方是否一致，并且在处方上双人签字。

2、发现有配伍禁忌或者超剂量的处方时，药剂人员首先应当拒绝调配，并与处方医师联系，进行说明。必要时，由处方医师签字更正，如果处方医师坚持处方是正确的，药剂人员应要求处方医师重新签字后，方可调配。

3、调配处方时应严格执行操作规程，配方前应检查戥称是否准确，调剂称量误差总重不得超过±3%，帖重不得超过±5%。

4、罂粟壳按照麻醉药品管理要求必须凭麻醉专用处方配药，处方保存3年。

5、凡是毒性中药一律不得单方调配，严格执行毒性中药管理规定，必须在处方无误的情况下调配。处方保存2年。医疗机构中药房的毒性中药不得供应非医疗机构使用。

6、饮片装斗及配方时应避免撒落、串斗，定期检查药斗内有无虫蛀、霉变等，并做好妥善处理。