计划生育药具质量管理办法

第一篇：计划生育药具质量管理办法

全国计划生育药具质量

管理规范

（试 行）

国家人口计生委药具发展中心

2006年10月

国家人口计生委药具发展中心 关于印发《全国计划生育药具质量

管理规范（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市计划生育药具管理站，计划单列市、新疆建设兵团计划生育药具管理站，解放军、武警部队人口和计划生育领导小组办公室：

为了加强计划生育药具质量管理，保证药具质量安全，维护育龄群众身心健康和合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗器械监督管理条例》和《计划生育药具工作管理办法》，特制定《全国计划生育药具质量管理规范（试行）》及相关文件和表样。现印发给你们，望结合实际，制定实施细则，抓好落实。

目 录

一、全国计划生育药具质量管理规范

二、全国计划生育药具储运质量管理细则

全国计划生育药具质量管理规范

（试

行）

第一章

总

则

第一条 为加强计划生育药具（以下简称药具）质量管理，保证药具质量安全，维护育龄群众身心健康和合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗器械监督管理条例》和《计划生育药具工作管理办法（试行）》，制定本规范。

第二条 本办法所称药具是指，用于免费发放的避孕药品、宫内节育器和橡胶避孕套。各级人口和计划生育行政部门、药具管理或技术服务机构及其人员应遵守本规范。

第三条 国家人口和计划生育委员会（以下简称人口计生委）负责药具质量的监督工作；国家人口计生委药具发展中心（以下简称药具中心）负责全国的药具质量管理工作；

第四条 国家人口计生委药具质量监测中心（以下简称药具监测中心）负责全国药具质量检测工作，负责指导全国药具管理机构做好药具质量抽查工作；参与药具生产企业质量体系考评工作，参 与药具质量标准的制定和修订工作。

第五条 计划生育药具供应站（以下简称供应站）负责本地区有关生产企业的药具质量监督工作。

第六条 各级计划生育药具管理或技术服务机构，负责本级药具质量管理工作，还需对本辖区下级计划生育药具管理或服务机构的药具质量管理工作进行指导、监督和检查。

第七条 各级计划生育药具管理或技术服务机构应建立包括组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的药具质量管理运行体系，实现药具在计划、采购、储运和发放等环节的全过程质量管理。

第二章 机构、人员与职责 第八条 药具中心、供应站、省级药具管理机构应设置质量管理部门，并配备医学、药学和相关学历的质量管理人员和与采购规模相适应的验收员和养护保管员。

地市级计划生育药具管理机构和县级计划生育药具管理或技术服务机构，应配备与药具周转量和仓储规模相适应的专兼职验收员和养护保管员。

乡（镇）、村（居）的药具发放人员承担药具质 量管理工作。

第九条 各级计划生育药具管理或技术服务机构的主要负责人应对本单位采购、储运和发放使用的计划生育药具质量负领导责任。

第十条 药具中心、供应站、省级、地级单位药具管理机构中，质量管理负责人应熟悉国家有关计划生育药具管理的法律、法规、规章和所供应的计划生育药具知识，有处理药具在采购、储存、运输、发放过程中出现质量问题的能力；质量管理人员及验收人员应具有医学、药学或相关专业的学历及基本知识、技术；养护保管员应具有高中以上文化程度及常规知识、技术。

乡（镇）、村（居）药具发放人员，应掌握药具的基本知识和药具质量管理工作的要求。

以上人员需经过有关培训并考核合格后持证上岗，考核由药具中心和省级药具管理机构逐级分别进行。培训计划和培训结果应建立档案。

第十一条 各级计划生育药具管理或服务机构，每年应组织直接接触计划生育药具的人员进行健康检查，建立健康档案。对患传染病或其他可能污染药具的疾病的人员，应调离直接接触药具的工作岗位。第十二条 各级计划生育药具管理或服务机构应依照本办法，结合实际工作制定质量管理制度、对执行情况定期进行内部评审，确保计划生育药具质量管理体系运行和本规范实施的有效性。

第三章 设施与设备

第十三条 各级计划生育药具管理或服务机构应有与其药具周转量规模相适应的仓库、办公用房和辅助用房：

（一）库区、辅助区与办公区应分开一定距离或有隔离措施；

（二）装卸作业场所应有顶棚，并保持洁净；

（三）库区无积水和杂草，库内墙壁、地面整洁，门窗结构严密，有符合规定要求的消防、安全设施；

（四）有与规模相适应、符合卫生要求的验收区，配备必要的养护工具；

第十四条 仓库应具有以下设施和设备：

（一）能减轻搬运人员劳动强度、提高工作效率的搬运设备；

（二）保持药具与地面之间有一定距离的设备；

（三）避光、通风和排水的设备；

（四）监测和调节温、湿度的设备；

（五）防火、防盗、防尘、防潮、防鼠等设备；

（六）符合安全用电要求的照明设备；

（七）适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料的储存场所和设备。

第十五条 对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。

第四章 采购质量管理

第十六条 各级计划生育药具管理或服务机构，按照人口计生委颁布的《计划生育避孕药具政府采购目录》（以下简称《目录》）采购药具产品。

第十七条 签订采购合同应明确以下质量条款：

（一）产品质量要符合规定的标准和采购部门附加的有关质量要求；

（二）产品出厂时，应附生产企业质检部门签发的符合规定的产品合格证和检验报告；

（三）产品包装要符合货物运输及有关业务行政主管部门规定的相关要求；

（四）生产企业应提供相应的产品质量标准，在产品质量标准发生替换时，生产企业应及时提供 产品质量标准的最新有效版本；

（五）生产企业应及时提供变更的有关行政主管部门批准的生产许可证、产品批准文号、产品注册证等资质文件的复印件并加盖生产企业印章；

（六）结合产品和采购方的具体情况，对产品生产日期与出厂日期之间的最长时限予以规定。

（七）供应站在产品出厂后进行质量监测。

第五章 储运质量管理

第十八条 各级药具管理或服务机构应做好药具储运过程中的质量管理。

（一）药具入库时，要进行入库质量验收，验收合格后进入合格品库（区），留待调运、发放；对质量验收不合格药具，应及时通知质量管理人员确认后，由采购人员通知生产企业，按采购合同规定退换药具；

（二）做好药具的在库储存、养护、保管和定期在库检查；

（三）药具出库时，要进行出库复核和质量检查。

第十九条 各级计划生育药具管理或技术服务机构进行药具质量检验的内容：

（一）以检查包装和外观性状为主进行逐批验收；

（二）验收或养护中，发现质量可疑，经质量管理人员确定需进行内在质量检验时，应送监测中心或其他社会法定检验机构进行检验，同时暂停发放该批药具，待检验结果出来后再做进一步决定。

第二十条 依据本规范由药具中心制定《全国计划生育药具储运质量管理细则》。

第六章 发放质量管理

第二十一条 各级计划生育药具管理或服务机构在药具发放、使用过程中，应对药具进行质量信息及使用效果的反馈和评估工作，保证育龄人群使用药具的质量安全。

第二十二条 各级计划生育药具管理或服务机构应建立以下内容为主的随访服务制度：

（一）对使用计划生育药具的育龄夫妇，及时指导其正确使用；

（二）严格对发放使用过程中的药具进行质量管理；

（三）收集育龄人群对计划生育药具质量信息和使用效果的反馈意见。第二十三条 各级计划生育药具管理或技术服务机构要通过质量管理体系，把收集到的药具质量信息、使用效果的评价意见，定期逐级向上级药具管理部门呈报；对重大不良反应/事件进行监测管理；每年要对采购药具的质量情况进行综合评估。

第二十四条 依据本规范由药具中心制定《全国计划生育药具质量信息及使用效果反馈管理细则》。

第七章 附 则

第二十五条 本规范由国家人口计生委药具发展中心、国家人口计生委药具质量监测中心负责解释。

第二十六条 本规范自2007年1月1日起施行。全国计划生育药具储运质量管理细则

（试 行）

第一条 根据《全国计划生育药具质量管理规范》（以下简称《管理规范》）的有关规定，制定本细则。

第二条 本细则是对《管理规范》中计划生育药具（以下简称药具）储存运输质量管理条款的具体要求和说明。各级计划生育药具管理或技术服务机构及其人员应遵守本细则。

第三条 药具入库时，按照规定的程序和检查项目进行入库质量验收；药具在库时，要进行定期的养护、检查；药具出库时，要进行出库复核和质量检查等全过程质量管理。

第四条 药具入库的要求是：数量准确，验收及时，质量合格，手续简便，搬运迅速，交接认真。仓库验收人员和养护保管人员应积极配合，及时完成入库业务。

第五条 药具入库程序：

（一）准备入库

仓储部门依照合同计划安排好入库药具的存放 仓位、搬运设备、工具和货垫等。

（二）接收货物、核对凭证

药具到货后，保管人员检查到货凭证，与采购计划、到货凭证、实际到货种类进行核对。

（三）搬卸货物、分类堆码

保管人员指导装卸人员按药具种类、规格、批号及时卸货，分类摆放于待验库（区）。

（四）包装数量及标志的核对检查

按照外包装进行数量清点、查收，同时对外包装标志进行初步查看，避免药具品种出现差错。

（五）回单收讫

清点、查收数量无误后，与运输人员办理交接手续。

（六）通知质量验收人员，进行入库质量验收。第六条 药具入库质量验收内容：

（一）数量验收

根据到货凭证和采购合同对产品名称、生产企业、规格、批号、数量等进行核对检验。

（二）内包装、外包装验收

内包装是指盛装药具的瓶、盒、袋等小包装和最小包装单元；外包装是指在内包装或中包装外面的纸箱、木箱等以及垫衬物。内包装验收项目：应洁净、统一、无破损、无裂痕、无渗漏；印字内容齐全、整齐，印字清晰可辩，封口严密，无油墨污染。

外包装验收项目：外包装箱坚固、耐压、防潮、封牢、捆扎结实、封签封条无破损；包装衬垫物或防潮隔离物清洁、干燥，无虫蛀、鼠咬；必须注明品名、规格型号（或标称宽度）、生产企业、产品批号、批准文号或医疗器械产品注册证号、数量、生产日期、有效期等和有关特定储运图示标志。避孕药必须有注册商标。

内包装和外包装的检查除了要满足以上要求外，还应符合产品质量标准或其他另行规定的包装要求。

（三）标签标识及说明书验收

外、中、消费各级包装上的标识（标签）应与最新执行的质量标准或其他有关文件的规定相符，标签所示与实物应吻合；各类包装标签应一致；药具内包装应印有或附有说明书，其内容应符合国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械产品说明书的相关规定。

（四）产品合格证和出厂检验报告验收 对合格证内容逐一检查，验收出厂检验报告并 留存，对检验报告验收时注意检验依据、检验部门、检验人员签章等内容。无产品合格证和出厂检验报告的药具为不合格产品。

（五）外观验收

避孕药品按制剂类别分成七类：片剂、滴丸剂、针剂、膜剂、栓剂、凝胶剂、皮下埋植剂，外观验收内容见附表1～附表4；宫内节育器外观验收内容见附表5；橡胶避孕套外观验收内容见附表6。

第七条 药具入库质量验收要求：

（一）做好验收记录：

验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格（或型号，或标称宽度）、剂型（或类型）、批准文号（或医疗器械产品注册证号）、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；

验收记录不得用铅笔、圆珠笔填写，字迹要清楚、内容真实完整（反映当时检查实际情况），不得撤毁或任意涂改，确实需要更改时，应把须更改部分划一杠后在旁边重写，并在划线处盖本人印章。

验收记录保存时间不少于三年，规定有效期的药具的验收记录应保存至超过有效期一年。

（二）验收应在符合规定的场所进行，在1～2 天内完成。

（三）按照合同规定的产品标准和附加质量条款对入库药具逐批验收。

（四）验收后需抽样送检时，抽检样品应符合法定抽样原则。

第八条 在药具入库验收、养护检查时，发现有下列情况之一，应抽样送检。

（一）对生产企业提供的检验报告有疑问的；

（二）外观检查发现质量异常，可能导致内在质量出现问题的；

（三）受到外界环境因素影响（如被日晒、雨淋、水浸等）后的；

（四）在库储存2年以上、质量不稳定的；

（五）首次列入采购计划的药具。第九条 抽样后送检的检测机构

避孕药的崩解时限、重量差异和PH值，可送省（区、市）药具管理站或国家人口计生委药具质量监测中心检验；其他药具的检测直接送至国家人口计生委药具质量监测中心。

第十条 对验收质量合格的药具，保管人员凭验收人员签字或盖章收货，药具入合格品库。

第十一条 对验收不合格的药具，存放不合格 品库（区），及时通知质量管理人员确认后，由采购人员通知生产企业，按采购合同规定退换。

第十二条 仓储管理的要求是：安全储存，科学养护，降低损耗，保证质量；保管人员应掌握药具质量性能及储存要求,在质量管理人员指导下进行药具的仓储质量管理。

第十三条 为避免储存药具发生混乱、污染等现象，仓库必须划分以下专用场所：

（一）入库药具待验库（区）；

（二）符合卫生、安全的质量验收室（区）；

（三）适宜于不同药具分类保管的仓库：包括：用于储存膜剂、栓剂、凝胶剂类药具的阴凉库（0℃～20℃）；用于储存其他药具的常温库：（0℃～30℃）；仓库内相对湿度应保持在45%～75%。

第十四条 药具储存应实行色标管理。统一标准为：合格品库（区）、待发库（区）为绿色；待验库（区）、退货库（区）为黄色； 不合格品库（区）为红色。

第十五条 货垛堆码应安全、方便、节约库房容量，并保持一定距离，具体要求包括：

（一）垛与墙、垛与平屋顶（房梁）、垛与灯间距均不小于50厘米；

（二）垛与人字屋架天花板的天平木下端，保持10厘米～20厘米；

（三）垛与柱、垛与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米；

（四）垛与地面间距不小于10厘米；

（五）一般情况下，垛与垛之间的距离保持1米左右。

（六）药具按批号集中堆放，有效期的药具应分类相对集中存放并有明显标志。严格遵守药具外包装图示标志的要求。怕压药具应控制堆放高度，定期翻垛。

第十六条 药具储存养护实行定期盘点与不定期检查相结合、数量核对与质量检查相结合的方法，具体包括：

（一）定期盘点：规定每季度、每半年和年终对各种药具进行全面清点，在清点过程中，既要核对药具数量，保证帐、卡、货及货位相符，又要逐一对药品质量进行检查，发现不合格药具应及时处理；易变、近效期品种应列为重点养护品种，增加检查次数，要每月检查一次。

（二）不定期检查：根据临时发生的情况，进行突击地全面检查或局部抽检，一般是雨季、霉季、高温、严寒或者发现药具质量有变异征兆的时候。

（三）库内应经常保持清洁卫生，通道要畅通，垛码要井然有序、整齐美观。

（四）做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录；如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，对控制过程要予以记录。

（五）养护中如发现质量问题，应挂黄牌暂停发货，并尽快通知质量管理机构，质量管理机构在2个工作日内复检、确认，采购部门根据确认结果予以处理。

（六）应认真填写养护检查记录，建立药具养护质量档案；对养护设备，应在使用过程中随时检查和维护保养，并填写使用记录。库存药具养护检查记录内容见附表7。

（七）根据季节气候变化，制定药具检查计划和养护计划，列出重点养护品种，随时养护。

第十七条 药具储存时，应有效期标志。对近效期前半年药具，应按月填报效期报表并报送业务部门和质量管理部门。

第十八条 药具出库应进行复核和质量检查，以保证质量合格和数量准确。出库原则是“先产先 出、先进先出、近效期先出、按批号发货”。

第十九条 药具出库验发程序：

（一）业务部门开具出库凭证；

（二）保管人员凭单配货；

（三）验收人员进行出库验发；经复核后出库。第二十条 药具出库验发时，发现下列问题，应停止发货，报业务部门处理。

（一）外包装出现破损、封口不牢、封签严重损坏等现象；

（二）包装标识模糊不清或脱落；

（三）包装内有异常响动或液体渗漏；

（四）已超出有效期。

第二十一条 药具出库时，应做好出库记录，出库记录包括：发货去向、品名、规格型号、生产企业、产品批号、数量、出库日期等。记录应保存至超过药具有效期一年，但不得少于三年。

第二十二条 药具运输的原则是：“及时、准确、安全、经济”，遵照国家有关物资运输规定，合理组织运输方式，安全及时的送达目的地。

第二十三条 运输的装卸工作，应在有顶棚的作业区进行；搬运时轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。第二十四条 本细则由国家人口计生委药具发展中心负责解释。

第二十五条 本细则自2007年1月1日起施行。

第二篇：计划生育药具工作管理办法

计划生育药具工作管理办法（试 行）

第一章 总 则

第一条 为加强计划生育药具管理和服务工作，依法保障公民获得安全、有效、适宜的计划生育药具，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》、《计划生育技术服务管理条例》等有关法律法规，制定本办法。

第二条 各级人口和计划生育行政部门、计划生育药具管理机构及其工作人员应遵守本办法。

本办法所称的计划生育药具管理机构包括各级计划生育药具管理机构和承担计划生育药具管理工作的计划生育技术服务机构。

第三条 本办法中的计划生育药具，是指国家依法免费提供，用于避孕节育的药具。

第四条 计划生育药具工作的基本任务是指计划生育药具的计划管理、采购管理、经费管理、质量管理、供应发放和随访服务等。

第五条 国家为实行计划生育的育龄夫妻免费提供计划生育药具；育龄夫妻在户籍所在地或者现居住地可以免费获得计划生育药具。

第六条 各级人口和计划生育行政部门要加强对计划生育药具工作的指导和监督管理，把计划生育药具工作纳入人口和计划生育事业发展规划。

第七条 计划生育药具工作坚持以人为本，实行避孕方法的知情选择，为育龄夫妻提供优质服务。

第二章 机构与职责

第八条 各级计划生育药具管理机构受同级人口和计划生育行政部门委托，承担本辖区计划生育药具有关管理和服务工作。

第九条 国家人口计生委药具发展中心(以下简称药具发展中心)主要承担以下任务：

（一）组织研究计划生育药具工作中长期发展规划,协助有关部门制定药具管理有关规章制度；

（二）拟订全国计划生育避孕药具专项经费（以下简称药具专项经费）分配和计划生育药具需求计划方案；

（三）组织实施全国计划生育药具的政府采购、经费使用、仓储调拨、质量监测、发放服务、信息统计工作；组织实施国家储备的计划生育药具的计划、采购、仓储和调拨；

（四）指导省级计划生育药具管理机构的业务工作；组织实施计划生育药具系统业务培训和避孕药具科普宣传；

（五）组织实施计划生育药具有关的国际交流与合作。

第十条 设区的市级以上地方计划生育药具管理机构主要承担以下任务：

（一）拟定计划生育药具管理的规章制度和规范；

（二）拟订药具专项经费分配和需求计划方案；

（三）编制计划生育药具业务工作经费预算和决算；

（四）承担本级的药具专项经费管理及使用、计划统计、仓储调拨、质量管理、发放服务等工作和对下一级计划生育药具管理机构进行业务指导。

第十一条 县级计划生育药具管理机构主要承担以下任务：

（一）宣传、贯彻、执行计划生育药具管理的方针政策；

（二）统计、编制、报送计划生育药具需求计划；

（三）执行计划生育药具调拨计划和承担仓储与运输过程中的质量管理；

（四）指导基层计划生育药具管理与服务工作；

（五）对计划生育药具管理与服务人员进行培训。

第十二条 乡级计划生育药具管理机构承担以下任务：

（一）编制计划生育药具需求和发放计划；

（二）承担计划生育药具的仓储调拨、发放统计和宣传工作；

（三）为育龄夫妻发放计划生育药具、指导计划生育药具的使用和随访服务。

第十三条 计划生育药具供应站，依照计划生育药具订购计划，负责计划生育药具的收购、仓储和调拨。

第十四条 从事计划生育药具管理和服务的各类人员应当具有相应资格，并实行持证上岗制度。

从事计划生育药具管理和服务的各类人员，应当了解国家和地方的人口和计划生育及相关领域法律、法规和政策，掌握计划生育药具及相关专业的基础理论知识和实际操作技能。

第十五条 根据分级、分类培训的原则，对计划生育药具管理和服务人员进行业务培训和继续教育。

县级以上人口和计划生育行政部门负责制订培训计划，同级计划生育药具管理机构组织实施。

第三章 计划与采购

第十六条 编制计划生育药具需求计划的原则是品种齐全、结构合理，库存适量、杜绝浪费，保障供应、满足需求。

第十七条 计划生育药具需求计划，要在计划生育避孕药具政府采购目录内，按照育龄人群（含流动人口）实际需要、人均使用量、现有库存量和上一需求计划执行情况编制。

计划生育避孕药具政府采购目录由国家人口计生委确定并公布。

第十八条 计划生育药具需求计划每年编制一次，乡级为起报单位。

县级以上计划生育药具管理机构编制的计划生育药具需求计划，需经同级人口和计划生育行政部门审核后，逐级汇总上报至药具发展中心；药具发展中心进行审核、汇总后，编制全国计划生育药具订购计划方案，经国家人口计生委批准后，逐级下达。

第十九条 计划生育药具按照安全有效、质量优良、经济便捷、公正公平的原则和计划生育药具政府采购的有关规定，实行政府采购。计划生育药具政府采购的具体办法另行制定。

第二十条 各级计划生育药具管理机构，对计划生育药具的入库、库存、出库、发放情况，进行实时统计和监控。

第二十一条 实行计划生育药具购调存统计报表报告制度。报表必须数据准确、内容完整、报送及时。

第四章 经费管理

第二十二条 计划生育药具管理机构要严格执行国家有关财务管理规定，进行药具专项经费预算、决算和财务收支管理。

药具专项经费必须纳入各级人口和计划生育事业经费部门预算，专款专用，不得挤占、截留和挪用。

第二十三条 药具专项经费的使用范围、标准，要严格执行药具专项经费管理和会计核算的有关规定。

第二十四条 计划生育药具采购经费由省级计划生育药具管理机构统一结算，并按照财政国库管理制度规定统一支付。

第二十五条 计划生育药具业务工作经费由设区的市级以上计划生育药具管理机构编制预算，经同级人口和计划生育行政部门审核并报省级人口和计划生育行政部门批准后执行。

第二十六条 计划生育药具管理机构要设置计划生育药具总账和明细账，对计划生育药具实行计价调拨，做到账账相符、账物相符。

第五章 质量管理

第二十七条 药具发展中心负责国家免费提供的计划生育药具的质量管理工作。

国家人口计生委药具质量监测中心负责国家免费提供的计划生育药具的质量监督检测工作。

第二十八条 县级以上计划生育药具管理机构要配备专(兼)职质量管理人员，做好本级计划生育药具的质量管理，并对下级的计划生育药具质量管理工作进行指导、监督和检查。

第二十九条 各级计划生育药具管理机构在计划生育药具的采购、仓储、调拨、发放过程中，要严格执行计划生育药具质量管理的有关规定，及时收集、反馈计划生育药具质量和企业售后服务的信息。

第三十条 报废过期、变质、失效的计划生育药具，要严格依照计划生育药具报损管理的有关规定，按照程序报批和处理。

第六章 发放与服务

第三十一条 计划生育药具管理机构应当按照渠道畅通、保障供应、方便群众、提高效率的原则进行计划生育药具的发放与服务，农村要以现有服务网络为发放主体，城市要依托社区、机关、社会团体和企业、事业单位，确保计划生育药具发放的准确有效和及时到位，以满足广大育龄夫妻避孕节育的需求。

第三十二条 计划生育药具管理机构应当广泛宣传国家发放计划生育药具的方针政策，大力普及避孕节育知识，指导育龄夫妻选择安全、有效、适宜的避孕节育方法。

第三十三条 计划生育药具管理机构应当指导育龄夫妻安全使用计划生育药具，定期做好随访服务。

第三十四条 建立计划生育药具发放服务和育龄夫妻需求信息的数据库，以信息引导服务，提高计划生育药具管理人员的工作水平和服务能力。

第七章 监督与管理

第三十五条 禁止将国家免费提供的计划生育药具流入市场销售。

第三十六条 各级人口和计划生育行政部门应建立计划生育药具需求计划、订购计划和药具专项经费分配与使用的监督和通报制度。

第三十七条 国家人口计生委对全国计划生育药具经费使用和计划生育药具采购、管理、发放工作进行监督，并根据需要组织开展对药具专项经费使用情况和计划生育药具采购、管理、发放情况的检查。

第三十八条 省级以上人口和计划生育行政部门要加强对计划生育药具政府采购过程的监督。

计划生育药具采购合同生效后，同级人口和计划生育行政部门应当对计划生育药具采购合同的履行情况进行跟踪监督。

第三十九条 省级人口和计划生育行政部门要定期检查药具专项经费使用和计划生育药具采购、管理、发放情况。发现严重违法违纪问题的，应书面报告国家人口计生委。

第四十条 省级人口和计划生育行政部门，应当针对计划生育避孕药具专项经费使用情况，计划生育药具采购、管理和发放中存在的问题，及时制订和落实整改措施，依法查处有关违法违纪案件。

第四十一条 各级计划生育药具管理机构，对计划生育药具计划统计、经费管理、购调存管理、质量控制、供应发放的全过程实行动态管理和监控。

第四十二条 建立计划生育药具不良反应的报告制度。

各级计划生育药具管理机构发现计划生育药具不良反应的，应当及时报告同级人口和计划生育行政部门；对计划生育药具严重不良反应的，应当同时逐级上报至国家人口计生委。计划生育药具不良反应报告的具体办法另行制定。

第四十三条 各级人口和计划生育行政部门按照分类指导、分级负责、逐级考核的原则，将计划生育药具管理工作纳入人口和计划生育工作目标管理责任制，定期进行考核。

第八章 罚 则

第四十四条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上人口和计划生育行政部门责令改正，给予警告或者通报批评；有违法所得的，没收违法所得；对单位主要负责人、直接责任人依法给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）挤占、截留、挪用、贪污药具专项经费的；

（二）收受计划生育药具生产企业或者计划生育药具供应商回扣、贿赂的；

（三）将国家免费提供的计划生育药具流入市场销售的；

（四）由于管理不善，造成计划生育药具变质、损毁、过期、积压、浪费的；

（五）虚报计划生育药具需求计划和统计报表，套取计划生育药具和经费的；

（六）为计划生育药具生产企业或者计划生育药具供应商出具虚假质量检测报告的；

（七）违反本办法规定的其他行为。

第九章 附 则

第四十五条 本办法中的“以上”、“以下”均包括本级在内；“省级”包括省、自治区、直辖市；“乡级”包括乡（镇）和街道办事处。

第四十六条 本办法由国家人口计生委负责解释。

第四十七条 本办法自2006年9月1日起施行。

第三篇：计划生育药具工作管理办法

计划生育药具工作管理办法（试行）来源：国家人口计生委令第10号

摘要：《办法》自2006年9月1日施行，规定计划生育药具工作的基本任务是计划生育药具的计划管理、采购管理、经费管理、质量管理、供应发放和随访服务等，并对各方面管理提出具体办法。国家为实行计划生育的育龄夫妻免费提供计划生育药具；育龄夫妻在户籍所在地或者现居住地可以免费获得计划生育药具。

●国家人口计生委药具发展中心(以下简称药具发展中心)主要承担以下任务：

（一）组织研究计划生育药具工作中长期发展规划,协助有关部门制定药具管理有关规章制度；

（二）拟订全国计划生育避孕药具专项经费（以下简称药具专项经费）分配和计划生育药具需求计划方案；

（三）组织实施全国计划生育药具的政府采购、经费使用、仓储调拨、质量监测、发放服务、信息统计工作；组织实施国家储备的计划生育药具的计划、采购、仓储和调拨；

（四）指导省级计划生育药具管理机构的业务工作；组织实施计划生育药具系统业务培训和避孕药具科普宣传；

（五）组织实施计划生育药具有关的国际交流与合作。

●设区的市级以上地方计划生育药具管理机构主要承担以下任务：

（一）拟定计划生育药具管理的规章制度和规范；

（二）拟订药具专项经费分配和需求计划方案；

（三）编制计划生育药具业务工作经费预算和决算；

（四）承担本级的药具专项经费管理及使用、计划统计、仓储调拨、质量管理、发放服务等工作和对下一级计划生育药具管理机构进行业务指导。

●县级计划生育药具管理机构主要承担以下任务：

（一）宣传、贯彻、执行计划生育药具管理的方针政策；

（二）统计、编制、报送计划生育药具需求计划；

（三）执行计划生育药具调拨计划和承担仓储与运输过程中的质量管理；

（四）指导基层计划生育药具管理与服务工作；

（五）对计划生育药具管理与服务人员进行培训。

●乡级计划生育药具管理机构承担以下任务：

（一）编制计划生育药具需求和发放计划；

（二）承担计划生育药具的仓储调拨、发放统计和宣传工作；

（三）为育龄夫妻发放计划生育药具、指导计划生育药具的使用和随访服务。

正文：

计划生育药具工作管理办法（试行）

第一章

总则

第一条 为加强计划生育药具管理和服务工作，依法保障公民获得安全、有效、适宜的计划生育药具，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》、《计划生育技术服务管理条例》等有关法律法规，制定本办法。

第二条 各级人口和计划生育行政部门、计划生育药具管理机构及其工作人员应遵守本办法。

本办法所称的计划生育药具管理机构包括各级计划生育药具管理机构和承担计划生育药具管理工作的计划生育技术服务机构。

第三条 本办法中的计划生育药具，是指国家依法免费提供，用于避孕节育的药具。

第四条 计划生育药具工作的基本任务是指计划生育药具的计划管理、采购管理、经费管理、质量管理、供应发放和随访服务等。

第五条 国家为实行计划生育的育龄夫妻免费提供计划生育药具；育龄夫妻在户籍所在地或者现居住地可以免费获得计划生育药具。

第六条 各级人口和计划生育行政部门要加强对计划生育药具工作的指导和监督管理，把计划生育药具工作纳入人口和计划生育事业发展规划。

第七条 计划生育药具工作坚持以人为本，实行避孕方法的知情选择，为育龄夫妻提供优质服务。

第二章 机构与职责

第八条 各级计划生育药具管理机构受同级人口和计划生育行政部门委托，承担本辖区计划生育药具有关管理和服务工作。

第九条 国家人口计生委药具发展中心(以下简称药具发展中心)主要承担以下任务：

（一）组织研究计划生育药具工作中长期发展规划,协助有关部门制定药具管理有关规章制度；

（二）拟订全国计划生育避孕药具专项经费（以下简称药具专项经费）分配和计划生育药具需求计划方案；

（三）组织实施全国计划生育药具的政府采购、经费使用、仓储调拨、质量监测、发放服务、信息统计工作；组织实施国家储备的计划生育药具的计划、采购、仓储和调拨；

（四）指导省级计划生育药具管理机构的业务工作；组织实施计划生育药具系统业务培训和避孕药具科普宣传；

（五）组织实施计划生育药具有关的国际交流与合作。

第十条 设区的市级以上地方计划生育药具管理机构主要承担以下任务：

（一）拟定计划生育药具管理的规章制度和规范；

（二）拟订药具专项经费分配和需求计划方案；

（三）编制计划生育药具业务工作经费预算和决算；

（四）承担本级的药具专项经费管理及使用、计划统计、仓储调拨、质量管理、发放服务等工作和对下一级计划生育药具管理机构进行业务指导。

第十一条 县级计划生育药具管理机构主要承担以下任务：

（一）宣传、贯彻、执行计划生育药具管理的方针政策；

（二）统计、编制、报送计划生育药具需求计划；

（三）执行计划生育药具调拨计划和承担仓储与运输过程中的质量管理；

（四）指导基层计划生育药具管理与服务工作；

（五）对计划生育药具管理与服务人员进行培训。

第十二条 乡级计划生育药具管理机构承担以下任务：

（一）编制计划生育药具需求和发放计划；

（二）承担计划生育药具的仓储调拨、发放统计和宣传工作；

（三）为育龄夫妻发放计划生育药具、指导计划生育药具的使用和随访服务。

第十三条 计划生育药具供应站，依照计划生育药具订购计划，负责计划生育药具的收购、仓储和调拨。

第十四条 从事计划生育药具管理和服务的各类人员应当具有相应资格，并实行持证上岗制度。

从事计划生育药具管理和服务的各类人员，应当了解国家和地方的人口和计划生育及相关领域法律、法规和政策，掌握计划生育药具及相关专业的基础理论知识和实际操作技能。

第十五条 根据分级、分类培训的原则，对计划生育药具管理和服务人员进行业务培训和继续教育。

县级以上人口和计划生育行政部门负责制订培训计划，同级计划生育药具管理机构组织实施。

第三章 计划与采购

第十六条 编制计划生育药具需求计划的原则是品种齐全、结构合理，库存适量、杜绝浪费，保障供应、满足需求。

第十七条 计划生育药具需求计划，要在计划生育避孕药具政府采购目录内，按照育龄人群（含流动人口）实际需要、人均使用量、现有库存量和上一需求计划执行情况编制。

计划生育避孕药具政府采购目录由国家人口计生委确定并公布。

第十八条 计划生育药具需求计划每年编制一次，乡级为起报单位。

县级以上计划生育药具管理机构编制的计划生育药具需求计划，需经同级人口和计划生育行政部门审核后，逐级汇总上报至药具发展中心；药具发展中心进行审核、汇总后，编制全国计划生育药具订购计划方案，经国家人口计生委批准后，逐级下达。

第十九条 计划生育药具按照安全有效、质量优良、经济便捷、公正公平的原则和计划生育药具政府采购的有关规定，实行政府采购。计划生育药具政府采购的具体办法另行制定。

第二十条 各级计划生育药具管理机构，对计划生育药具的入库、库存、出库、发放情况，进行实时统计和监控。

第二十一条 实行计划生育药具购调存统计报表报告制度。报表必须数据准确、内容完整、报送及时。

第四章 经费管理

第二十二条 计划生育药具管理机构要严格执行国家有关财务管理规定，进行药具专项经费预算、决算和财务收支管理。

药具专项经费必须纳入各级人口和计划生育事业经费部门预算，专款专用，不得挤占、截留和挪用。

第二十三条 药具专项经费的使用范围、标准，要严格执行药具专项经费管理和会计核算的有关规定。

第二十四条 计划生育药具采购经费由省级计划生育药具管理机构统一结算，并按照财政国库管理制度规定统一支付。

第二十五条 计划生育药具业务工作经费由设区的市级以上计划生育药具管理机构编制预算，经同级人口和计划生育行政部门审核并报省级人口和计划生育行政部门批准后执行。

第二十六条 计划生育药具管理机构要设置计划生育药具总账和明细账，对计划生育药具实行计价调拨，做到账账相符、账物相符。

第五章 质量管理

第二十七条 药具发展中心负责国家免费提供的计划生育药具的质量管理工作。

国家人口计生委药具质量监测中心负责国家免费提供的计划生育药具的质量监督检测工作。

第二十八条 县级以上计划生育药具管理机构要配备专(兼)职质量管理人员，做好本级计划生育药具的质量管理，并对下级的计划生育药具质量管理工作进行指导、监督和检查。

第二十九条 各级计划生育药具管理机构在计划生育药具的采购、仓储、调拨、发放过程中，要严格执行计划生育药具质量管理的有关规定，及时收集、反馈计划生育药具质量和企业售后服务的信息。

第三十条 报废过期、变质、失效的计划生育药具，要严格依照计划生育药具报损管理的有关规定，按照程序报批和处理。

第六章 发放与服务

第三十一条 计划生育药具管理机构应当按照渠道畅通、保障供应、方便群众、提高效率的原则进行计划生育药具的发放与服务，农村要以现有服务网络为发放主体，城市要依托社区、机关、社会团体和企业、事业单位，确保计划生育药具发放的准确有效和及时到位，以满足广大育龄夫妻避孕节育的需求。

第三十二条 计划生育药具管理机构应当广泛宣传国家发放计划生育药具的方针政策，大力普及避孕节育知识，指导育龄夫妻选择安全、有效、适宜的避孕节育方法。

第三十三条 计划生育药具管理机构应当指导育龄夫妻安全使用计划生育药具，定期做好随访服务。

第三十四条 建立计划生育药具发放服务和育龄夫妻需求信息的数据库，以信息引导服务，提高计划生育药具管理人员的工作水平和服务能力。

第七章 监督与管理

第三十五条 禁止将国家免费提供的计划生育药具流入市场销售。

第三十六条 各级人口和计划生育行政部门应建立计划生育药具需求计划、订购计划和药具专项经费分配与使用的监督和通报制度。

第三十七条 国家人口计生委对全国计划生育药具经费使用和计划生育药具采购、管理、发放工作进行监督，并根据需要组织开展对药具专项经费使用情况和计划生育药具采购、管理、发放情况的检查。

第三十八条 省级以上人口和计划生育行政部门要加强对计划生育药具政府采购过程的监督。

计划生育药具采购合同生效后，同级人口和计划生育行政部门应当对计划生育药具采购合同的履行情况进行跟踪监督。

第三十九条 省级人口和计划生育行政部门要定期检查药具专项经费使用和计划生育药具采购、管理、发放情况。发现严重违法违纪问题的，应书面报告国家人口计生委。

第四十条 省级人口和计划生育行政部门，应当针对计划生育避孕药具专项经费使用情况，计划生育药具采购、管理和发放中存在的问题，及时制订和落实整改措施，依法查处有关违法违纪案件。

第四十一条 各级计划生育药具管理机构，对计划生育药具计划统计、经费管理、购调存管理、质量控制、供应发放的全过程实行动态管理和监控。

第四十二条 建立计划生育药具不良反应的报告制度。

各级计划生育药具管理机构发现计划生育药具不良反应的，应当及时报告同级人口和计划生育行政部门；对计划生育药具严重不良反应的，应当同时逐级上报至国家人口计生委。计划生育药具不良反应报告的具体办法另行制定。

第四十三条 各级人口和计划生育行政部门按照分类指导、分级负责、逐级考核的原则，将计划生育药具管理工作纳入人口和计划生育工作目标管理责任制，定期进行考核。

第八章 罚 则

第四十四条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上人口和计划生育行政部门责令改正，给予警告或者通报批评；有违法所得的，没收违法所得；对单位主要负责人、直接责任人依法给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）挤占、截留、挪用、贪污药具专项经费的；

（二）收受计划生育药具生产企业或者计划生育药具供应商回扣、贿赂的；

（三）将国家免费提供的计划生育药具流入市场销售的；

（四）由于管理不善，造成计划生育药具变质、损毁、过期、积压、浪费的；

（五）虚报计划生育药具需求计划和统计报表，套取计划生育药具和经费的；

（六）为计划生育药具生产企业或者计划生育药具供应商出具虚假质量检测报告的；

（七）违反本办法规定的其他行为。

第九章 附 则

第四十五条 本办法中的“以上”、“以下”均包括本级在内；“省级”包括省、自治区、直辖市；“乡级”包括乡（镇）和街道办事处。

第四十六条 本办法由国家人口计生委负责解释。

第四十七条 本办法自2006年9月1日起施行。

第四篇：计划生育药具管理制度

计划生育药具管理制度

一、药具发放必须专人管理，计划发放，批号跟踪，保证供应，方便群众，减少浪费，精心指导，提高避孕效果。

二、药具出入库时，保管员坚持核对品种、规格、批号、有效期、数量、包装是否相符。药具出库按照 “先批号先出，近效期先出”的原则办理出库。

三、对入库、在库90天以上，距上次检查超过60天出库的计划生育药具进行外观质量检查。

四、定期清仓查库，做到账、卡、物相符，凡是破损、潮湿、变质、失效的计划生育药具，严格按照计划生育药具报废管理有关规定程序处理。

第五条 实行计划免费发放服务。以现居住地为主，以女方为主，依据计划生育药具需求计划，自上而下逐级调拨发放，市级药具站每季度向县级药具站发放1次；县级药具站每月向乡镇（街道办事处）发放1次；乡镇、（街道办事处）每月向村（居）委会发放1次；村（居）委会每月定人、定时、定量向药具使用对象（包括流动人口）进行发放服务。

第六条 定期进行随访服务。村（居）委会应对药具使用对象每月随访1次，及时登记随访记录，乡镇药管员每季度对部分使用者进行抽查。第七条 提高药具随访服务质量：了解药具使用对象的需求，掌握药具使用对象上次使用药具避孕后的效果、适应性，核对剩余药具数量及质量；向药具使用对象宣传国家及本省的计划生育政策、国家免费发放药具政策；向药具使用对象讲解避孕药具的品名、性能、保管方法、使用方法、可能会出现的副反应及基本处理方法，依据个人的差异指导药具使用对象选择最适合的避孕药具。

第五篇：计划生育药具工作

计划生育药具工作“十一五”规划 “十五”期间，计划生育药具工作稳步发展。国家、省、地、县四级计划生育药具管理机构发展到3000多个，计划生育药具库房总面积达到30多万平方米，构建了覆盖全国的计划生育药具管理服务体系。中央财政投入稳步增长，免费发放计划生育药具的采购经费达20多亿元，供应品种达40多种。计划生育药具免费发放工作机制不断完善，计划生育药具产品质量和技术服务质量不断提高。积极探索计划生育药具的社会营销模式。生殖健康产业稳步发展，中国计划生育生殖健康新技术新产品博览会取得成功。计划生育药具领域的国际交流与合作不断扩大，计划生育药具队伍素质和能力不断提高。计划生育药具工作为贯彻落实计划生育基本国策，促进人口再生产类型历史性转变，满足群众计划生育、优生优育、生殖健康的基本需求，发挥了不可替代的重要作用。

“十一五”时期是继续稳定低生育水平的重要时期。为深入贯彻落实《中共中央国务院关于加强人口与计划生育工作稳定低生育水平的决定》、《中华人民共和国人口与计划生育法》、《计划生育技术服务管理条例》和《国家人口和计划生育委员会关于深化计划生育药具工作改革的意见》精神，进一步做好新时期计划生育药具工作，特制定本规划。

一、指导思想和主要目标

以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，按照构建社会主义和谐社会的要求，围绕人口和计划生育工作的中心任务，坚持把计划生育药具作为政府提供的社会公共产品和服务，以免费发放为主体，以社会营销为补充，以产业发展为支撑，以队伍建设为保障，建立符合社会主义市场经济要求的计划生育药具工作新机制，促进计划生育药具事业健康发展，满足育龄群众避孕节育、生殖保健的基本需求，提高人民群众计划生育、生殖健康水平。“十一五”期间计划生育药具工作的总体目标是：建立规范的计划生育药具免费供应管理体制和运行机制、完善的计划生育药具管理法规和制度体系、科学的计划生育药具信息化管理系统，形成一支高素质、职业化的计划生育药具工作队伍，建立有效的计划生育药具社会营销网络，构建完备的生殖健康产业发展体系，为促进新时期计划生育药具事业全面、健康、快速发展奠定基础。具体指标如下：

（一）计划生育药具经费投入指标。形成计划生育药具专项经费稳步增长的机制。

（二）主要服务指标。使用计划生育药具人数增加，药具使用率达90%左右，随访率达95%以上，药具报损率减少到5‰以下。

（三）计划生育药具免费供应机制改革指标。形成规范、科学、高效的计划生育药具计划采购、调拨仓储、发放随访工作机制。计划生育药具供应站改革工作初步完成，实行企业化管理。

（四）计划生育药具管理法规和制度体系指标。形成健全的规范到位、监管有力的计划生育药具管理法规和制度体系，出台以《计划生育药具工作管理办法》和《计划生育药具专项经费管理办法》为主的计划生育药具工作业务管理规章和配套文件。

（五）计划生育药具信息化管理系统建设指标。有计算机、有网络、有合格操作人员的乡镇计划生育药具工作机构比例达到60%；省、地、县级计划生育药具管理机构实现联网；计划生育药具发放电子监管系统以及计划生育药具计划统计和仓储调拨信息化管理体系建设完成；初步形成计划生育药具工作数字化管理服务体系。

（六）计划生育药具质量管理指标。计划生育药具质量安全水平显著提高，免费发放计划生育药具抽检合格率达到99%，基本形成计划生育药具生产、出入库、在库、发放的全程质量监测体系，能有效地监控和处置重大产品质量不良反应事件。

（七）计划生育药具社会营销工作指标。做好计划生育药具社会营销试点工作，总结经验，探索规律，建立一套计划生育药具社会营销运行模式。2007年召开计划生育药具社会营销阶段总结评估会议。2008年初步形成全国计划生育药具社会营销网络。

（八）生殖健康产业发展指标。实现《国家人口和计划生育委员会促进生殖健康产业发展纲要》确定的各项发展目标，形成完备的产业政策、法规、标准体系，管理、服务和创新体系；培养较强的产业自主创新能力；造就一批具有国际竞争能力的企业群体；生殖健康产业年均增长率与“十五”期末相比翻两番，使生殖健康产业在国民经济发展中的作用和地位明显提高。

（九）药具管理服务机构和队伍建设指标。地级以上（含地级）计划生育药具管理机构全部确立行政支持类事业单位性质，职能明确，人员编制到位。有条件的县乡级药具站要逐步与技术服务机构合并，要配备专职人员。

加强各级机构中的专业人员配备。省、地、县级机构中，大专以上学历人员比例要达到50%，中专以上的达到20%。地、县级机构要保证配备适当数量的专职药具管理人员，其中必须配备具有大专以上学历的医药专业人员和计算机操作维护人员；乡级机构应配备中专以上学历的医药专业人员。

（十）基础设施建设指标。农村计划生育药具库房面积及设备设施达到《农村计划生育服务机构基础设施建设标准》的要求，城市计划生育药具库房参照该标准配置到位。

二、主要任务

（一）改革免费计划生育药具供应管理体制和运行机制

1、建立计划生育药具计划管理和经费管理体系。建立和完善计划编制标准和程序，加强计划执行的监督和评估，完善计划管理程序。研究制定计划生育药具经费分配管理办法。积极争取中央和地方财政支持，逐年加大计划生育药具经费专项投入。

2、逐步探索避孕药具集中采购新模式。制定《计划生育避孕药具政府采购管理办法》，统一免费发放计划生育药具的包装标识。不断优化免费发放药具的产品结构。

3、规范计划生育药具调拨仓储和流通体系。改革计划生育药具调拨手段，建立多元化的计划生育药具物流配送机制；合理确定计划生育药具库存标准，加快计划生育药具调拨速度，减少周转环节，降低流通损耗；会同有关部门，监督管理计划生育药具的市场经营。

4、构建药具质量监督和评估体系。建立计划生育药具发放随访制度，确保群众得到安全、有效、便捷、易得的计划生育药具。加强对计划生育药具产品质量不良反应的监测，建立计划生育药具使用效果评估体系和信息通报制度。逐步扩大计划生育药具发放服务对象，将流动人口的计划生育药具服务纳入管理。争取专项资金，参与性病/艾滋病预防工作。

（二）建立计划生育药具管理政策法规和制度体系

2006年出台《计划生育药具工作管理办法》和《计划生育避孕药具专项经费管理办法》。抓紧制定有关计划生育药具经费、计划、采购、调拨、储存、发放等环节管理工作的标准、程序和办法，主要包括：《计划生育药具政府采购管理办法》、《计划生育药具计划统计、调拨仓储、物资核算信息系统管理规范》、《中央计划生育避孕药具专项经费会计核算办法》、《计划生育药具质量管理办法》、《计划生育药具报损管理办法》以及各级计划生育药具管理机构及人员职责、规范和考核标准。

（三）提高计划生育药具信息化管理和药具质量管理水平

1、完善信息化管理体系。将计划生育药具管理信息化系统纳入全国人口和计划生育信息化建设总体规划。在实现省、地、县三级药具管理机构联网的同时，抓紧建立计划生育药具发放电子监管系统，初步形成以信息规范管理、以信息引导服务、以信息支持决策的计划生育药具工作数字化管理和服务体系。

2、强化计划生育药具质量管理体系。加大免费发放计划生育药具质量检测力度，2006年完成300批次避孕套质量抽检，2008年起逐步实现批批检。加强国家实验室基础建设，更新实验室设备，计划生育药具质量管理逐步达到参照GSP执行的要求，为加强计划生育药具质量管理和市场监督提供技术保证。

（四）开展药具社会营销，促进生殖健康产业发展

1、落实《计划生育药具社会营销试点方案》确定的各项工作。成立国家和省级社会营销办公室，按照监督管理与企业运行相分离的原则，在北京、天津、上海、重庆、云南等省（市）进行计划生育药具社会营销试点，逐步在全国大部分地区推广。

2、实施《国家人口和计划生育委员会促进生殖健康产业发展纲要》，以科技创新为动力，以会展经济为平台，办好中国计划生育生殖健康新技术新产品博览会，促进生殖健康产业发展，实现“以事业带动产业、以产业促进事业”的战略构想。组建中国生殖健康产业协会。

3、加强计划生育药具工作领域的国际交流与合作，积极招商引资，开拓计划生育药具事业的发展空间和机会。

（五）加强计划生育药具管理机构、队伍和基础设施建设

1、强化省级以上计划生育药具管理机构的宏观管理职能，强化中心城市的计划生育药具集散功能，强化基层单位的计划生育药具发放和服务功能。落实各级计划生育药具管理机构的职能调整和定位。改革计划生育药具供应站的体制，引入市场机制，实行企业化管理。

2、通过建立健全人才引进、选拔、培养机制，加强培训教育和能力建设，培养高素质、专业化的计划生育药具行政管理队伍、计划生育药具技术服务队伍、计划生育药具社会营销队伍和生殖健康产业开发队伍。

3、加强计划生育药具系统的党风廉政建设和反腐败工作，建立教育、制度、监督并重的廉政监督体系。制定《计划生育药具工作职业道德规范》和《计划生育药具工作者廉洁自律守则》，树立廉洁自律、克己奉公、依法行政、勤政为民的良好风尚。

三、保障措施

（一）加强组织领导

各级人口计生部门要加强规划实施的组织领导，把规划的实施与人口和计划生育工作总体规划的实施相结合，与人口和计划生育目标管理责任制建设、综合改革和优质服务先进县创建等工作相结合，与深化药具工作改革相结合，加强调查研究，及时了解药具工作中的新情况，发现新问题，总结新经验，探索新规律，推动药具工作各项改革任务的落实。

（二）保证经费投入

各级人口计生部门要加大对药具工作的投入，确保药具工作的人员、业务建设及培训等各项经费的落实，并积极协调同级财政部门，争取药具工作的专项经费投入，协助财政部门争取国债资金投入，增加县、乡、村各级药具储存设施的建设和维护费用。

（三）强化监督管理

各级人口计生部门要加强监督管理和统筹协调，落实目标责任。建立和完善对重点工作环节的监督检查制度、考核评估制度和情况通报制度，建立药具工作人员廉洁自律规范和监管制度，确保规划目标实现。

7、加强基层基础设施建设，切实改善药具储存条件。今年以来，全市上下掀起了一轮建设计划生育服务阵地新高潮。各地按照标准化、规范化的要求，充分利用中央投资国债项目资金和地方配套资金新建25个乡镇服务所、改扩建8个乡镇服务所和1个县级站，新增标准化药具库房面积1100平米，极大地改善了基层药具存储条件。贵池区加大投入，村服务室各项设施明显改善，东至、青阳、石台等地积极争取计划生育领导小组成员单位的支持，通过“局包村”的形式，为所有村服务室配备了药具展示柜。