关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见

第一篇：关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见

关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见

（征求意见稿，2014年7月22日）

完善药品集中采购是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节。对于促进医疗、医保、医药改革成功，规范药品流通领域秩序，建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义，为进一步加快推动公立医院改革，现就完善公立医院药品集中采购工作提出以下指导意见。

一、总体思路

全面贯彻落实当的十八大和十八届三中全会精神，按照发挥市场在资源配置中的决定性作用和更好发挥政府作用的总要求，借鉴国际药品采购通行做法，充分吸收基本药物采购经验，坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，一个平台，上下联动，公开透明，分类采购。落实招生产企业，招采合一，量价挂钩，双信封制等制度。增强医院在药品采购中的参与度，加强对药品采购全过程的综合监管。鼓励地方结合实际探索创新。

公立医院药品集中采购要有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组，优胜劣汰。

二、实行药品分类采购

（一）对临床用量大，采购金额占比高，多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。

1.落实带量采购，医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划和预算，具体到品种、剂型和规格，每个药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，省级药品采购机构汇总医院用药需求，合理编制集中采购药品清单。根据药品定价分类和质量要求确定每个竞价分组的药品采购数量，并向社会公布。

2.进一步完善“双信封”评价办法。投标的药品生产企业通知编制经济技术标和商务标两份标书。经济技术标书主要对企业GMP（GSP）资质认证。药品质量抽验抽查历史情况。兼顾企业生产规模，配送能力，销售额，市场信誉，电子监管能力等指标进行评审，要将通过2010新修订药品GMP认证，仿制药达到国际水平，标准化的剂型、规格、包装作为重要重要指标。只有经济技术标评审合格的企业才能进入商务标评审。在商务标评审中，同一竞价分组按报价由低到高选择中标企业和候选中标企业，对竞标价格明显偏低，存在质量和供应风险的药品要进行综合评估，避免恶性竞争。

在公立医院改革试点城市，允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购，如果试点城市成交价格低于省级中标价格。则全省医院要按试点城市成交价格采购，要及时总结地方经验做法，充实和完善药品采购政策。

（二）对部分专利药品、独家生产药品，由国家卫生计生委会同有关部门建立价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合信息管理平台上公布，医院按谈判结果采购药品。

（三）妇儿专科非专利药品，急（抢）救药品，临床用量小的药品（具体标准由各省区市自行确定）和常用低价药品，直接挂网采购，由医院与挂网生产企业议定成交。

（四）对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、统一定价；民族自治区域内配备使用相关民族药，可由自治区人民政府招标定点生产。

（五）对麻醉药品，精神药品，免费治疗的传染病和寄生虫病用药，国家免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现有规定采购，坚持公开透明，网上交易，采取招采合一，带量采购，量价挂钩等办法。

医院使用的所有药品均应通过省级药品集中招标平台采购。省级药品采购机构要汇总医院上报的采购计划和预算，依据国家基本药物目录、医疗保险（新农合）药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等，合理编制本行政区域内医院药品采购目录，包括集中采购药品、常用低价药品、定点生产药品、国家谈判药品等。其他药品也应在省级药品集中采购平台备案采购。鼓励省际间区域联合采购，鼓励医联体、专科医院等联合采购。

三、改进药款结算方式

（一）加强药品购销合同管理。医院签订药品采购合同时应当明确采购品种、剂型、规格、价格、数量、配送批量及时限，结算方式和时间等内容。合同供货量应是采购计划申报的一个采购周期的采购量。鼓励通过药品集中采购平台签订电子合同，探索设立履约保证金或在线融资、在线支付等方式，保障购销公平、及时供应、及时支付。

（二）规范药品集中支付。医院要将药品收支纳入预算管理，实现专款专用，严格按照合同约定的时间支付货款。在医保、新农合资金按月提前拨付、按月及时足额结算的前提下，回款时间不超过30天。随着现代医药物流业的发展，鼓励医院与药品生产企业直接结算药款，避免因资金链过长，占压或挤占资金，影响生产和供应。

四、加强药品配送管理

（一）药品生产企业是药品质量和供应的第一责任人，药品由中标生产企业直接配送或自行委托有配送能力的经营企业配送到指定医院，减少中间环节。鼓励生产企业分别与医院结算药品费用，与配送企业结算配送费用。生产企业委托的药品经营企业应在省级药品采购平台上备案。省级药品集中采购机构要将在平台上备案和医院选择的药品经营企业向社会公布，接受查询和监督。

（二）对地处偏远，交通不便地区药品配送，各级卫生计生行政部门要加强组织协调，按照远近结合、城乡联合的原则，提高采购、配送集中度，统筹做好医院与基层药品供应配送管理工作。县级公立医院药品配送应逐步实现县乡村一体化配送，发挥邮政等物流行业服务网络覆盖面广的优势，支持其在符合规定的条件下参与药品配送。

（三）对配送不及时，影响临床用药和拒绝提供偏远地区配送服务的企业，省级药品采购机构要进行考核督导，及时纠正、限期整改，对逾期不改的企业取消其中标资格并列入黑名单。医院因此不得已使用其他企业替代药品，超支费用由原中标企业承担。

五、规范采购平台建设

（一）省级药品采购机构承担组织协调，承办药品招标、谈判等事务，负责药品集中采购平台的使用、管理和维护，省级人民政府要给予必要的人力、财力、物力支持，保证工作正常运行。

（二）加强国家、省级药品采购数据库和平台建设。统一省级药品集中采购平台规范化建设标准。推动药品采购编码标准化，实现国家与省级平台、省级平台之间、医院与省级平台、医保管理经办机构、价格主管部门等信息数据互联互通、资源共享。

（三）采购平台要面向各级医疗机构和生产经营企业提供服务。全面提高省级药品集中采购平台在药品采购、配送、评价、统计分析、数据监管等方面的能力，及时收集分析药品采购信息，定期向社会公布。大力拓展网上集中支付结算功能。鼓励有条件的地方开展电子交易，节约交易成本，提高交易透明度。

（四）省级药品采购机构要及时公布在药品采购平台注册的药品生产经营企业及其相关信息。包括药品生产经营企业生产许可证、GMP（GSP）认证、企业生产规模、行业排名、供货能力、配送到位率、信誉度以及不良记录等，引导医院。药品生产经营企业合理双向选择，妥善回应舆论和社会关切。

六、强化综合监督管理

（一）加强医务人员合理用药培训和考核。对超常使用的药品和辅助用药重点监控。建立医师约谈和处方点评制度。发挥药师在促进合理用药中的作用。建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，推进药品剂型、规格、包装标准化。

（二）完善短缺药品检测和预警机制，以省（区、市）为单位选择若干医院和基层医疗机构作为短缺药品监测点，及时收集和反馈药品供应信息，保障临床基本用药需求。

（三）严厉查处医院违规网下采购、拖延货款行为，将药品集中采购情况作为医院及其负责人的重要考核内容，纳入目标管理及医院等级评审和复查工作中。对医院不按规定参加药品集中采购，违反合同的，视其情节轻重进行通报批评、限期整改、支付违约金、降级等处理。涉及腐败行为、商业贿赂的，要依法惩处。

（四）推进信息公开，自觉接受监督，确保药品采购各个环节在阳光下运行。鼓励两会代表委员、新闻媒体等社会各界监督药品采购过程，建立有奖举报制度，营造公开透明、公平竞争的市场环境。省市县级卫生计生行政部门要对辖区内医院药品采购工作加强督导。

（五）严格执行诚信记录和市场清退制度。各地要建立健全全配送检查督导制度，建立药品生产经营企业诚信记录，及时公布不良记录。对于违反法律法规，被司法机关及行政机关查处的企业，两年内不得参与药品集中采购。加强医院、药品生产经营企业履行《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》的监督。

（六）加强对药品价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为，省级价格主管部门定期核算的本地区药品市场平均价格。对国家谈判，省级公开招标采购，医院议定成交确定的药品零售价格进行审核，强化重点药品质量跟踪和全程质量监督，严厉打击制售假冒伪劣药品行为。严肃查处和打击伪造、虚开发票、挂靠、走票等违法行为。

七、组织落实

（一）落实部门责任。各地要按照本意见精神、精心组织实施，省级卫生计生部门会同相关部门制定本省（区、市）药品集中采购实施方案，加强对采购机构以及医院的监管和指导，定期开展评估、确保药品采购工作顺利实施。省级药品采购机构负责全省（区、市）药品集中采购的组织管理和具体实施。密切跟踪研究实施中出现的新情况、新问题，委善处理因药品集中采购产生的矛盾，不断完善政策措施。价格主管部门要加强对药品成本调查和市场购销价格监测，对医院和零售药店药品实际购销价格进行全面调查，科学测算、发展改革（价格）、财政、社会保障、商务、工业和信息化、工商、食品药品监督管理等有关部门要各司其职，密切配合，形成工作合力。

（二）推进医保支付方式和价格改革，发挥医保、价格等政策杠杆作用。探索制定医保支付基准价格。鼓励医保经办机构与医疗机构和药品供应商进行价格谈判。合理调整医疗服务价格。加强药品质量全程监管，加快仿制药质量一致性评价工作。

（三）加强廉政建设，各省（区、市）要进一步完善药品集中采购工作制度，健全内部制约和外部监督机制，用制度管事管人，规范采购程序。加强药品集中采购工作人员和专家队伍培训，开展法律法规、政策理论培训和廉洁自律教育，不断提高业务能力和工作水平。加强风险防范，实现分权制衡，重要岗位人员定期轮岗。

（四）加大舆论引导。要加强宣传，争取社会各界和广大群众的理解、支持和参与，采取通俗易懂、生动形象的方式，广泛宣传药品集中采购的意义、措施和成效，积极引导

短缺药品供应保障方案

根据上级文件精神，随着国家基本药物制度的推进，按照上级主管部门要求，建立药品供应保障体系，确保人民群众用药及时安全势在必行。为确保及时、有效做好短缺传染病治疗药品和急救药品类基本药物的供应保障工作，结合我院实际，制定如下方案：

1、成立专门领导小组，**任组长，副组长：**，成员包括：***（药库主任）、**（药房主任）、**（麻醉科主任）、**（护士长），明确分工，责任到人。

2、汇总供应短缺药品信息

根据我院的临床需要，结合本地的传染病发病情况以及急救药品使用供应情况，及时作出药品的需求品种、数量信息，及时做出方案，尽早提出购置计划。

3、对需购药品按照药品购货程序，上报上级主管部门，根据临床治疗需要，调整库存，要做到程序便捷、急用急调、保障使用。

4、加强对传染病治疗药品和急救药品类基本药物的监管力度，严把质量关，确保临床用药及时、准确、安全、有效。

5、加强组织管理，建立健全相关的规章制度，责任分工明确，本着为人民群众健康及时、充分提供安全有效药品的原则，切实做好短缺传染病治疗药品和急救药品类基本药物的供应保障工作。

江苏：建立短缺药品供应保障体系

江苏省卫生厅厅长王咏红说，2013年，江苏省认真贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的要求，多部门联合打出“组合拳”，从廉价短缺药品的生产、采购、储备、供应、定价、使用和报销等各个环节着手，着力加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，提高短缺药品的供应保障能力。

一、明确短缺药品范围并实行分类管理

为加强对短缺药品的有效管理，首先明确了短缺药品的定义和分类。短缺药品是指临床必需、在一定时间内不能正常供应的药品，包括用量不确定、价格低廉、企业不常生产和在本区域经常性供应短缺的药品。根据短缺药品的特征和临床作用，将其分为五类：价格低廉药品、临床抢救药品、中毒解救特效药品、传染病治疗药品和其他类药品。根据短缺药品的临床实际供应情况，又将其分成三类：一类短缺药品是指连续6个月及以上不能正常供应的药品；二类短缺药品是指连续3个月及以上不能正常供应的药品；三类短缺药品是指连续1个月及以上不能正常供应的药品。通过短缺药品的分类，也使分级管理更加科学，省级卫生行政部门主要负责协调解决短缺时间较长的一类短缺药品，市、县级卫生行政部门主要负责协调解决二、三类短缺药品的供应。

二、建立省级短缺药品信息平台

依托现有药品集中采购（监管）平台，建立省级短缺药品信息平台，进一步拓展服务功能，动态公布全省短缺药品的品种、企业生产经营情况、各市储存和储备等信息，做到信息共享，确保临床用药需求。各地医疗机构在日常诊疗活动中，出现传染病治疗药品和急救药品类基本药物短缺时，及时报告当地卫生行政部门，当地卫生行政部门通过网络直报系统及时将短缺药品情况上报省卫生厅，并向当地经信部门通报。各市经信委据此加强相关药品生产情况监测，发现问题及时上报省经信委。

三、定点生产和集中采购短缺药品

对用量小、企业生产不盈利的短缺品种，通过定点生产和集中采购的方式集中生产采购，以稳定药品供应。对市场需求量小但又难以替代的少数药品，本省能生产的，由省经信委会同省食药监局遴选生产企业定点生产；本省不能生产的，通过省际联合采购方式集中生产。同时会同经信部门加强短缺药品生产供应情况监测，重点监测紧缺原料药和中药材等供应情况，积极协调解决原料供应不足等企业生产经营存在的突出问题，提高短缺药品的生产能力。

四、利用价格杠杆引导企业生产

省卫生、物价、人社和药监部门联合制定《关于运用价格杠杆促进廉价、短缺药品生产和供应的意见》和《江苏省廉价药品遴选办法》，积极探索运用价格杠杆促进廉价药品的生产和供应。首批公布的《江苏省廉价药品目录》中，共有50种药品入选。其中，西药33种，覆盖了抗微生物类、解热镇痛类、心血管类、消化系统类等14类临床常见适应症；中成药17种，覆盖了解表剂、清热剂、扶正剂等10余类临床常见适应症。省物价局在综合考虑生产企业平均成本、经营者应获得合理利润的基础上，结合市场供求情况，制定全省统一销售价格，以后不再以采购招标时价格高低作为主要依据，而实行政府统一定价。

五、建立常态化短缺药品储备点

按照区域分布，定点辐射的原则，为使短缺药品能及时配送到位，省卫生厅选择在南京、徐州、淮安和泰州建立4个省级短缺药品储备点，保证短缺药品的有效供给。省商务厅会同省食药监局在上述四市各选择一家规模较大、管理较先进和诚信等级较高的药品批发企业承担储备任务。经过遴选，确定江苏省医药公司等四家企业作为省级短缺药品储备企业。此外，省卫生厅组织各地统计医疗机构短缺药品信息，在征求临床、药学等相关专业专家、省有关部门意见及网上公开征求意见的基础上，研究制定了《江苏省短缺药品目录（2013年版）》（包括22个通用名，27个品规），并根据需求预测向四家承储企业下达了2013年度短缺药品储备计划，同时与上述4家企业分别签定储备协议，明确双方的权利和义务。省财政安排储备资金，扶持短缺药品储备的日常运行，短缺药品的储备管理实行品种控制、总量平衡、动态管理、有偿调拨的原则，临床急需短缺药品得到有效解决。

第二篇：国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见

国务院办公厅关于完善公立医院药品

集中采购工作的指导意见

国办发〔2015〕7号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节，对于加快公立医院改革，规范药品流通秩序，建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。经国务院同意，现就完善公立医院药品集中采购工作提出以下指导意见。

一、总体思路

全面贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神，按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求，借鉴国际药品采购通行做法，充分吸收基本药物采购经验，坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。鼓励地方结合实际探索创新，进一步提高医院在药品采购中的参与度。

药品集中采购要有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。

二、实行药品分类采购

（一）对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。

落实带量采购。医院按照不低于上药品实际使用量的80%制定采购计划和预算，并具体到品种、剂型和规格，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，兼顾成人和儿童用药需要。省级药品采购机构应根据医院用药需求汇总情况，编制公开招标采购的药品清单，合理确定每个竞价分组的药品采购数量，并向社会公布。

进一步完善双信封评价办法。投标的药品生产企业须同时编制经济技术标书和商务标书。经济技术标书主要对企业的药品生产质量管理规范（GMP）资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审，并将通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》认证情况，在欧盟、美国、日本等发达国家（地区）上市销售情况，标准化的剂型、规格、包装等作为重要指标。通过经济技术标书评审的企业方可进入商务标书评审。在商务标书评审中，同一个竞价分组按报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药。

在公立医院改革试点城市，允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。试点城市成交价格不得高于省级中标价格。试点城市成交价格明显低于省级中标价格的，省级中标价格应按试点城市成交价格进行调整，具体办法由各省（区、市）制定。

（二）对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。

（三）对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购。

（四）对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。

（五）对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购，确保公开透明。

医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。省级药品采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算，依据国家基本药物目录、医疗保险药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等，按照上述原则合理编制本行政区域医院药品采购目录，分类列明招标采购药品、谈判采购药品、医院直接采购药品、定点生产药品等。鼓励省际跨区域、专科医院等联合采购。采购周期原则上一年一次。对采购周期内新批准上市的药品，各地可根据疾病防治需要，经过药物经济学和循证医学评价，另行组织以省（区、市）为单位的集中采购。

三、改进药款结算方式

（一）加强药品购销合同管理。医院签订药品采购合同时应当明确采购品种、剂型、规格、价格、数量、配送批量和时限、结算方式和结算时间等内容。合同约定的采购数量应是采购计划申报的一个采购周期的全部采购量。

（二）规范药品货款支付。医院应将药品收支纳入预算管理，严格按照合同约定的时间支付货款，从交货验收合格到付款不得超过30天。依托和发挥省级药品集中采购平台集中支付结算的优势，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。

四、加强药品配送管理

（一）药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。药品可由中标生产企业直接配送或委托有配送能力的药品经营企业配送到指定医院。药品生产企业委托的药品经营企业应在省级药品集中采购平台上备案，备案情况向社会公开。省级药品采购机构应及时公布每家医院的配送企业名单，接受社会监督。

（二）对偏远、交通不便地区的药品配送，各级卫生计生部门要加强组织协调，按照远近结合、城乡联动的原则，提高采购、配送集中度，统筹做好医院与基层医疗卫生机构的药品供应配送管理工作。鼓励各地结合实际探索县乡村一体化配送。发挥邮政等物流行业服务网络优势，支持其在符合规定的条件下参与药品配送。

（三）对因配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，省级药品采购机构应及时纠正，并督促其限期整改。对逾期不改的企业取消其中标资格，医院因此被迫使用其他企业药品替代的，超支费用由原中标企业承担，具体办法由各省（区、市）制定。

五、规范采购平台建设

（一）省级药品采购机构负责省级药品集中采购平台的使用、管理和维护，省（区、市）人民政府要给予必要的人力、财力、物力支持，保证其工作正常运行。

（二）建立药品采购数据共享机制，统一省级药品集中采购平台规范化建设标准，推动药品采购编码标准化，实现国家药品供应保障综合管理信息平台、省级药品集中采购平台、医院、医保经办机构、价格主管部门等信息数据互联互通、资源共享。

（三）省级药品集中采购平台要面向各级医院和药品生产经营企业提供服务，提高药品招标采购、配送管理、评价、统计分析、动态监管等能力，及时收集分析医院药品采购价格、数量、回款时间及药品生产经营企业配送到位率、不良记录等情况，定期向社会公布。鼓励有条件的地方开展电子交易，采取通过药品集中采购平台签订电子合同、在线支付等多种方式，节约交易成本，提高交易透明度。

六、强化综合监督管理

（一）加强医务人员合理用药培训和考核，发挥药师的用药指导作用，规范医生处方行为，切实减少不合理用药。建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控辅助用药、医院超

常使用的药品。建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，推进药品剂型、规格、包装标准化。

（二）以省（区、市）为单位，选择若干医院和基层医疗卫生机构作为短缺药品监测点，及时收集分析药品供求信息，强化短缺药品监测和预警。

（三）将药品集中采购情况作为医院及其负责人的重要考核内容，纳入目标管理及医院评审评价工作。对违规网下采购、拖延货款的医院，视情节轻重给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。涉及商业贿赂等腐败行为的，依法严肃查处。

（四）加强对药品价格执行情况的监督检查，强化药品成本调查和市场购销价格监测，规范价格行为，保护患者合法权益。依法严肃查处价格违法和垄断行为，以及伪造或虚开发票、挂靠经营、“走票”等违法行为。强化重点药品质量追踪和全程质量监管，严厉打击制售假冒伪劣药品行为。

（五）严格执行诚信记录和市场清退制度。各省（区、市）要建立健全检查督导制度，建立药品生产经营企业诚信记录并及时向社会公布。对列入不良记录名单的企业，医院两年内不得购入其药品。加强对医院、药品生产经营企业履行《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》情况的监督。

（六）全面推进信息公开，确保药品采购各环节在阳光下运行。建立有奖举报制度，自觉接受人大、政协和社会各界监督。坚持全国统一市场，维护公平竞争环境，反对各种形式的地方保护。

七、切实加强组织领导

（一）落实各方责任。各省（区、市）人民政府要加强组织领导和督导评估，及时研究解决药品集中采购工作中的重大问题。卫生计生、发展改革、人力资源社会保障、财政、商务、工业和信息化、工商、食品药品监管、保险监管等有关部门要各司其职，密切配合，形成工作合力。医保经办机构、商业保险机构要按规定与医疗机构及时、足额结算医疗费用。

（二）精心组织实施。各省（区、市）要按照本意见精神，抓紧研究制定本地公立医院药品集中采购实施方案，2015年全面启动新一轮药品采购。省级药品采购机构要切实做好本地药品集中采购的组织管理和具体实施。地方可结合实际，按照本意见总体思路中明确的“四个有利于”原则，探索跨区域联合采购的多种形式。军队医院药品集中采购办法由军队卫生主管部门研究制定。

（三）加强廉政风险防范。加强对省级药品采购机构的监管，健全省级药品采购机构内部制约和外部监督机制，坚持用制度管权管事管人，加强廉洁从业教育，不断提高业务能力和廉洁意识。建立权力运行监控机制，实现权力的相互制约与协调，实行重要岗位人员定期轮岗制度。

（四）做好舆论宣传引导。药品集中采购工作涉及多方利益调整，各地区、各有关部门要坚持正确导向，加强政策解读和舆论引导，充分宣传药品集中采购工作的政策方向、意义、措施和成效，妥善回应社会关切，营造良好社会氛围。

国务院办公厅

2015年2月9日

第三篇：国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知

国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作

指导意见的通知

国卫药政发〔2015〕70号

各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号，以下简称《意见》），现就有关要求通知如下：

一、全面构建药品集中采购新机制

要坚持药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购。充分发挥省级药品集中采购工作领导小组作用，结合地方实际，抓紧制订具体实施办法，落实部门责任分工，明确时间进度表和技术路线图，并及时上报国务院医改办，确保2015年内启动新一轮药品集中采购工作。

省级卫生计生行政部门要主动与发展改革、财政、人力资源社会保障、商务、食品药品监管等部门加强沟通协调，努力做好药品采购中质量安全、价格监测、配送使用、医保支付等政策措施的有效衔接，增强和扩大药品集中采购的惠民实效。

二、合理确定药品采购范围

医院要按照不低于上药品实际使用量的80%制定采购计划，具体到通用名、剂型和规格，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。药品采购预算一般不高于医院业务支出的25%-30%。省级药品采购机构应及时汇总分析医院药品采购计划和采购预算，合理确定药品采购范围，落实带量采购，优先选择符合临床路径、纳入重大疾病保障、重大新药创制专项、重大公共卫生项目的药品，兼顾妇女、老年和儿童等特殊人群的用药需要，并与医保、新农合报销政策做好衔接。

充分吸收国家基本药物遴选中规范剂型、规格等有效方法，依据国家基本药物目录、医疗保险药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等，遵循临床常用必需、剂型规格适宜、包装使用方便的原则，推进药品剂型、规格、包装标准化，努力提高药品采购和使用集中度。

三、细化药品分类采购措施

要以省（区、市）为单位，结合确定的药品采购范围，进一步细化各类采购药品。医院使用的所有药品（不含中药饮片）都应在网上采购。

（一）招标采购药品。可根据上一药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序，将占比排序累计不低于80%、且有3家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购范围。

（二）谈判采购药品。要坚持政府主导、多方参与、公开透明、试点起步，实行国家和省级谈判联动。2015年，国家将启动部分专利药品、独家生产药品谈判试点，方案另行制订。对于一时不能纳入谈判试点的药品，继续探索以省（区、市）为单位的量价挂钩、价格合理的集中采购实现路径和方式，并实行零差率销售。鼓励省际跨区域联合谈判，结合国家区域经济发展战略，探索形成适应医保支付政策的区域采购价格。

（三）直接挂网采购药品。包括妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品。各地可参照国家卫生计生委委托行业协会、学术团体公布的妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品遴选原则和示范药品，合理确定本地区相关药品的范围和具体剂型、规格，满足防治需求。

（四）国家定点生产药品。要按照全国统一采购价格直接网上采购，不再议价。

（五）麻醉药品和第一类精神药品。仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。

四、坚持双信封招标制度

药品招标采购必须面向生产企业，由药品生产企业直接投标，同时提交经济技术标书和商务标书。要强化药品质量安全、风险评估意识，合理控制通过经济技术标书评审的企业数量。对于通过经济技术标书评审的企业不再排序，按照商务标书报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。

要落实招采合一、带量采购、量价挂钩。从有利竞争、满足需求、确保供应出发，区别药品不同情况，结合公立医院用药特点和质量要求，根据仿制药质量一致性评价技术要求，科学设定竞价分组，每组中标企业数量不超过2家。要通过剂型、规格标准化，将适应症和功能疗效类似药品优化组合和归并，减少议价品规数量，促进公平竞争。

对中标价格明显偏低的，要加强综合评估，全程监测药品质量和实际供应保障情况。对于只有1家或2家企业投标的品规，可组织专门议价。要公开议价规则，同品种议价品规的价格要参照竞价品规中标价格，尽量避免和减少人为因素影响，做到公开透明、公平公正。

为维护公平竞争环境，形成全国统一市场，各地招标采购药品的开标时间统一集中在每年11月中下旬。实现招标采购政策联动，方便生产企业理性投标、提前组织安排生产，避免药品价格因开标不同步产生波动。要优化流程，简化申报程序，提升服务质量和效率。

五、改进医院药款结算管理

医院从药品交货验收合格到付款的时间不得超过30天。加强政策引导，鼓励医院公开招标选择开户银行，通过互惠互利、集中开设银行账户，由银行提供相应药品周转金服务，加快医院付款时间，降低企业融资成本和药品生产流通成本。纠正和防止医院以承兑汇票等形式变相拖延付款时间的现象和行为。要将药品支出纳入预算管理和考核，定期向社会公布。逐步实现药占比（不含中药饮片）总体降到30%以下。

六、完善药品供应配送管理

公立医院药品配送要兼顾基层供应，特别是向广大农村地区倾斜。鼓励县乡村一体化配送，重点保障偏远、交通不便地区药品供应。要落实药品生产企业是供应配送责任主体的要求，加强考核督导和纠偏整改，建立和完善药品配送约谈、退出、处罚制约机制。对配送率低、拒绝承担基层药品配送、屡犯不改的企业取消中标、挂网资格，取消供货资格。要研究细化医院被迫使用其他企业替代药品，超支费用由原中标企业承担的配套措施。

进一步强化短缺药品监测和预警，按区域选择若干医院和基层医疗卫生机构作为短缺药品监测点，及时掌握分析短缺原因，理顺供需衔接，探索多种方式，保障患者基层用药需求。

七、加快推进采购平台规范化建设

药品集中采购平台要坚持政府主导，维护非营利性的公益性质。要保障平台规范化建设所需的人力、财力、物力，确保2015年底前与国家药品供应保障综合管理信息平台对接联通、数据信息安全传输。

省级药品采购机构要增强服务意识，全面推进信息公开，定期公布医院药品采购价格、数量、付款时间及药品生产经营企业配送到位率、不良记录等情况，并及时做好网上交易数据汇总和监测分析工作，合理运用差比价规则，测算各类药品市场平均价格，采集不同阶段药品采购价格以及周边国家和地区药品价格等信息，为各类药品采购提供支持。

要借助互联网、大数据等现代信息技术，不断扩展升级采购平台服务和监管功能，提高平台智能化水平，适应签订电子合同、在线支付结算、网上电子交易等新特点、新要求，为推进医院与药品生产企业直接结算药款，生产企业与配送企业结算配送费用创造条件。

八、规范医院药品使用管理

各省（区、市）药政管理部门要落实责任，继续推动公立医院优先配备使用基本药物，并达到一定使用比例。建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品，明确医师处方权限，处方涉及贵重药品时，应主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担。全面提升药师的总体数量和业务素质，充分发挥药师的用药指导作用，鼓励零售药店药师定期到二级以上医疗机构培训，积极探索药师网上药事服务。

加快推进以基本药物为重点的临床用药（耗材）综合评价体系建设。以省为单位选择部分医疗、教学、科研等综合实力较强的三级、二级医院和基层医疗卫生机构，对药品（耗材）的安全性、有效性、合理性、依从性、经济性等进行成本效益评估，为规范药品采购和配备使用，推进药品剂型、规格、包装标准化提供临床技术支持。

九、加强公立医院改革试点城市药品采购指导

要坚持三医联动，突出综合改革，结合地方实际研究制订公立医院改革试点城市以市为单位自行采购的具体办法，与综合改革相配套，互相促进，并将具体办法及时上报国务院医改办备案。试点城市医院要在省级药品集中采购平台采购药品、在线交易。对于打包批量采购的药品，要合理消化成本，零差率销售。试点城市成交价格明显低于省级中标价格的，省级中标价格应按试点城市成交价格进行调整。大力发展现代医药物流，探索由社会零售药店、医保定点药店承担医院门诊药事服务的实现形式和路径。要加强药物政策研究，将药品集中采购与其他改革政策协同推进，实现药品采购效益最大化。

十、加强综合监管

要加强药品采购全过程的综合监管。严肃查处药品生产经营企业弄虚作假、围标串标、哄抬价格等行为，严格执行诚信记录和市场清退制度。禁止各种形式的地方保护。严肃查处医院违反采购合同、违规网下采购等行为。对通过招标、谈判、定点生产等方式形成的采购价格，医院不得另行组织议价；对医院直接挂网采购药品的价格，要加强市场监测和跟踪，维护公平竞争的市场环境和秩序。规范和净化药品在医院内部的流通渠道，定期向社会公布在医院设立结算户头的药品经营企业名单，接受社会监督。坚决遏制药品购销领域腐败行为、抵制商业贿赂。加强省级药品采购机构廉政制度建设，增强廉洁自律意识，防范和杜绝各种廉政风险。

十一、加大宣传培训

完善公立医院药品集中采购工作，必须有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。

要充分运用广播、报刊、电视等传统媒介和微信、微博等新媒体方式，让社会各界了解破除以药补医，扭转公立医院趋利行为的必要性、艰巨性、复杂性，用“四个有利于”来检验公立医院药品集中采购工作的成效。要广泛宣传《意见》的方向、意义、措施和成效，进一步统一思想、凝聚共识，并发挥医务人员医改主力军作用，调动一切积极因素，坚定信心，攻坚破难，构建药品采购新机制。

完善公立医院药品集中采购工作是对现有利益格局的重大调整，专业性和政策性强，社会关注度高。各级卫生计生行政部门要增强责任感和紧迫感，把思想认识统一到《意见》上来，全面领会《意见》精神实质，推进三医联动，开创深化医改新局面。

国家卫生计生委 2015年6月11日

第四篇：把公立医院药品集中采购政策落到实处

细化措施 把公立医院药品集中采购政策落到实处

一、公立医院药品集中采购工作的指导意见

充分吸收基本药物采购经验，坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。

二、落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见

（国办发〔2015〕7号），全面构建药品集中采购新机制，合理确定药品采购范围，细化药品分类采购措施，坚持双信封招标制度等。

1、县级公立医院使用的药品，要依托省级药品集中采购平台，以省（区、市）为单位，实行分类采购，采取招采合一、量价挂钩、双信封制等办法开展集中招标采购。

2、试点城市所有公立医院推进医药分开，取消药品加成（中药饮片除外）。全面落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购作的指导意见》。允许试点城市以市为单位，在省级药品集中采购平台上自行采购。力争到2017年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右。

三、政策核心内容

（一）总体思路

坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。

（二）四个有利于

有利于破除以药补医机制，加快公立医院改革； 有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担； 有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂； 有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。

（三）实行药品分类采购

1、招标采购

临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品 采购方法：“双信封”。省级采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。

2、谈判采购

品种范围：部分专利药品、独家生产药品

采购方法：坚持政府主导、多方参与、公开透明、试点起步，实行国家和省级谈判联动。医院按谈判结果采购药品。对于一时不能纳入谈判试点的药品，继续探索以省（区、市）为单位的量价挂钩、价格合理的集中采购实现路径和方式。

3、直接挂网

品种范围：妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品。

采购方法：集中挂网，由医院直接采购。直接挂网药品不锁定采购价格，所有公立医院都可以议价采购。目前我省低价药品已挂网5批，涉及1090家企业的8087个产品；妇儿专科非专利、急抢救及基础输液已挂网401家企业的1765个产品。

4、定点生产

品种范围：临床必需、用量小、市场供应短缺的药品。

采购方法：国家招标定点生产，形成全国统一采购价格直接网上采购，不再议价。

5、特殊药品

品种范围：麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片。采购方法：按国家现行规定采购。

（四）改进药款结算方式

①加强药品购销合同管理。明确采购品种、剂型、规格、价格、数量、配送批量和时限、结算方式和结算时间等内容。

②规范药品货款支付。医院从交货验收合格到付款不得超过30天。③依托和发挥省级药品集中采购平台集中支付结算的优势，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。

④医保经办机构要结合医保基金总额预付管理办法，进一步加大向医疗机构拨付周转金的力度。公立医院改革试点城市要以市为单位遴选确定货款统一结算银行，按照互惠互利的原则，由公立医疗机构在银行集中开设结算账户，银行提供周转金融资服务并直接与医药生产经营企业结算货款。其他市也要积极开展医院药款统一结算。

（五）加强药品配送管理

药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。药品可由中标生产企业直接配送或委托有配送能力的药品经营企业配送到指定医院。药品生产企业委托的药品经营企业应在省级药品集中采购平台上备案，备案情况向社会公开。省级药品采购机构应及时公布每家医院的配送企业名单，接受社会监督。

对偏远、交通不便地区的药品配送，各级卫生计生部门要加强组织协调，按照远近结合、城乡联动的原则，提高采购、配送集中度，统筹做好医院与基层医疗卫生机构的药品供应配送管理工作。对因配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，省级药品采购机构应及时纠正，并督促其限期整改。

结算：纠正和防止医院以承兑汇票等形式变相拖延付款时间的现象和行为。要将药品支出纳入预算管理和考核，定期向社会公布。逐步实现药占比（不含中药饮片）总体降到30%以下。

配送：公立医院药品配送要兼顾基层供应，特别是向广大农村地区倾斜。鼓励县乡村一体化配送，重点保障偏远、交通不便地区药品供应。

对配送率低、拒绝承担基层药品配送、屡犯不改的企业取消中标资格、挂网资格，取消供货资格。要研究细化医院被迫使用其他企业替代药品，超支费用由原中标企业承担的配套措施。

对拖延货款的医院，视情节轻重给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。

（六）加强综合监督管理

1、医院管理层面：将药品采购、配备使用、药占比情况等作为医疗机构及其负责人目标管理及医院评审评价的重要内容。完善基本药物制度绩效考核机制。对违规网下采购、拖延货款的医院，视情节轻重给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。坚决遏制药品购销领域腐败行为、抵制商业贿赂。

2、药事管理方面：全面提升药师的总体数量和业务素质，充分发挥药师的用药指导作用。

3、药品使用方面：（1）强化基本药物和常用药品临床用药主导地位：基层医疗卫生机构基本药物配备品种和采购金额占比≥80%；县级及以上公立医院基本药物和常用药品采购金额坚持50%、70%、80%比例要求。

建立系统化、标准化和持续改进的处方点评制度和医师约谈制度，重点监控辅助用药、医院超常使用的药品，促进临床合理用药。加强短缺药品监测：按区域选择若干医疗机构作为短缺药品监测点，及时收集分析药品供求信息，并逐级汇总上报。

药品价格方面：

加强对药品价格执行情况的监督检查，强化药品成本调查和市场购销价格监测，规范价格行为，保护患者合法权益。对通过招标、谈判、定点生产等方式形成的采购价格，医院不得另行组织议价。对医院直接挂网采购药品的价格，要加强市场监测和跟踪，维护公平竞争的市场环境和秩序。

药品质量方面：强化重点药品质量追踪和全程质量监管，严厉打击制售假冒伪劣药品行为。

四、关于医疗机构如何采购

（一）号召积极开展以市为单位的药品带量采购。

1、在新的采购模式下，医院使用的相当一部分药品，包括妇儿用药、急抢救用药、低价药以及临床用量小的药品等将采取直接挂网的方式，成交价格由市场决定。

2、对于这类药品的采购，各地要以市为单位组建医院药品采购联合体，开展联合带量采购，降低采购成本，保障临床用药需求。

（二）关于公立医院改革试点城市药品采购

国家级试点城市：潍坊、东营、威海、青岛、济南、滨州

1、坚持三医联动，统筹推进改革。公立医院改革试点城市制定药品自行采购实施办法，报省医改办备案；

2、公立医院改革试点城市以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购；

3、创新和探索新的带量采购方式和方法，与省级采购价格联动，试点城市成交价格明显低于省级中标价格的，省级中标价格应按试点城市成交价格进行调整。

我院在积极响应国家有关药品集中采购政策，推行药品零差价形势下，在优化采购流程的同时，还应做好以下几个方面的工作：

1、现阶段基本药物全额纳入医保报销范围，利于降低患者就医负担，医院应继续推动基本药物临床合理应用培训工作，进一步强化基本药物在医院药品配备使用中的主导地位，不断提高医院基本药物使用比例，降低药占比。

2、医院应降低使用抗菌药物和辅助用药的比例。在抗感染治疗时能选择低价的不用高价的，能用窄谱的不用广谱的，优化用药疗程；诊疗活动中紧密结合患者疾病特点选择有针对性的用药治疗，避免超适应症用药及疗效未证实的用药。

3、提高临床药学在临床用药中的管控作用，增加有关合理用药宣传指导工作，及时反馈临床用药信息，帮助临床医生提高用药水平。

2016.5.24

第五篇：国务院医改办负责人就完善公立医院药品集中采购工作答记者问（推荐）

国务院医改办负责人就完善公立医院

药品集中采购工作答记者问答

近日，国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（以下简称《指导意见》）。就此，记者采访了国务院医改办负责人。

问：《指导意见》出台的背景是什么？对进一步深化医改有什么重要意义？

答：党的十八大开启了全面深化医改的新阶段，总书记强调，改革已进入深水区，到了一个新的历史关 头，必须一鼓作气、坚定不移，必须坚定信心、增强勇气，敢于啃硬骨头，敢于涉险滩，敢于向积存多年的顽瘴痼疾开刀，坚决打好全面深化改革这场攻坚战。完善 药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节。我国药品集中采购工作起步于20世纪90年代，先后经历了医院分散采购、依托营利性第三方 中介机构开展以地市为单位的药品集中采购，到建立政府主导的非营利性省级平台以省（区、市）为单位的药品集中采购，再到新医改以来逐步建立基层基本药物采 购新机制等不同发展阶段。实施药品联合采购是国际惯例和通行做法，坚持以省（区、市）为单位的药品集中采购是联合采购的一种形式。2006年以后，我国推 行以省（区、市）为单位的网上药品集中采购，在规范药品采购行为、保证药品质量和用药安全、降低药品虚高价格、遏制医药购销领域不正之风等方面发挥了积极 作用，特别是实施基本药物制度，构建基层药品采购新机制，取得了新突破，人民群众得到了明显实惠，各地也积累了丰富经验。但是，由于目前基层与公立医院药品集中采购是“一个平台，两个办法”，医院药品招标与采购脱节，部分药品价格虚高不下，药品回扣、商业贿赂案件频发等问题仍比较突出，社会各界对此反映强 烈，改革和完善公立医院药品集中采购办法势在必行。按照中央深化医改工作的总体部署，国家卫生计生委会同有关部门，全面评估各省（区、市）药品集中招标采 购做法，对存在的问题进行深入分析，并系统总结公立医院综合改革试点城市的有益探索和基本药物采购积累的成功经验，学习借鉴国际药品采购的通行做法，反复 征求了地方、医改成员单位和专家的意见，提出了有针对性的政策措施，形成了《指导意见》初稿。经国务院医改办公室全体会议审议后，再次广泛征求有关部门、各地方、药品生产流通企业、医疗机构、行业协会等多方面的意见，充分吸收采纳合理性建议，进一步修改完善，形成《指导意见》送审稿，经国务院医改领导小组 全体会议审议通过，2月9日经国务院同意，以国务院办公厅名义印发。

完善公立医院药品集中采购工作，有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。《指导意见》的出 台，对于加快公立医院改革，规范药品流通秩序，完善国家药物政策，建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。

问：《指导意见》的总体考虑是什么？在完善药品采购方面有哪些创新举措和亮点？

答：完善公立医院药品集中采购工作的总体思路是：全面贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神，按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求，借鉴国际药品采购通行做法，充分吸收基本药物采购经验，坚持以省（区、市）为单位的 网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强对药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。鼓励地方结合实际探索创新，进一步提高医院在药品采购中的参与度。

《指导意见》重点围绕“招什么、怎么招，怎么配送，怎么结算，如何监管”等关键环节，提出了一系列有针对性的创新举措。一是实行药品分类采购。对不同药品分别采取招标采购、谈判采购、医院直接采购、定点生产等方式，保障药品供应，降低虚高价格。二是改进药款结算方式。鼓励药品生产企业与医院 直接结算药品货款，与配送企业结算配送费用，进一步减少中间环节。三是加强药品配送管理。重点保障偏远、交通不便地区的药品供应配送，鼓励各地结合实际探 索县乡村一体化配送。四是规范采购平台建设。拓展省级药品集中采购平台功能，统一药品采购编码，公开药品采购信息，实现药品采购数据共享和互联互通。五是强化综合监督管理。严肃查处医院和药品生产经营企业违法违规行为。

问：《指导意见》提出实施药品分类采购，具体包括哪些内容？

答：分类采购主要针对药品供应采取招标采购、谈判采购、医院直接采购、定点生产、特殊药品采购等不同方 式。一是对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，采取双信封制公开招标采购。同时，对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险 的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。二是对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，合理降低药品价格。建立国家谈判机制是一项全新工作，目前正在研究制订谈判办法。三是对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购。四是对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。五是对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购。

问：如何确保药品采购工作在阳光下运行？

答：《指导意见》在强化综合监督管理方面，采取了多项有针对性的具体措施。一是建立处方点评和医师约谈 制度，发挥药师的用药指导作用，规范医生处方行为。重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，推进药 品剂型、规格、包装标准化。二是将药品集中采购情况作为医院及其负责人的重要考核内容，纳入目标管理及医院评审评价工作。对医院违规网下采购、拖延货款的，视情节轻重给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。涉及商业贿赂等腐败行为的，依法严肃查处。三是加强对药品价格执行情况的监督检查，强化药品成本调查和市场购销价格监测，规范价格行为，保护患者合法权益。依法严肃查处价格违法和垄断行为，及伪造或虚开发票、挂靠经营、“走票”等违 法行为。强化重点药品质量追踪和全程质量监管，严厉打击制售假冒伪劣药品行为。四是严格执行诚信记录和市场清退制度。各地都要建立药品生产经营企业诚信记 录并及时公布。五是省级药品集中采购平台及时收集药品采购信息、药品生产经营企业配送到位率、不良记录等，定期向社会公布。

《指导意见》还提出要坚持全国统一市场，维护公平竞争环境，反对各种形式的地方保护。同时，要全面推进信息公开，建立有奖举报制度，自觉接受人大、政协和社会各界监督，确保药品采购各环节在阳光下运行。问：《指导意见》对药品集中采购平台规范化建设有哪些具体要求？

答：规范化的药品集中采购平台是完善药品集中采购工作的关键环节和重要支撑。各省（区、市）数据是十分宝贵的资源，离开平台和数据，采购就是无源之水。目前，各地药品集中采购平台还缺乏统一的建设标准、统一的功能规范、统一的采购编码，国家与省之间、省际 之间还没有全部联网，因此，《指导意见》对规范采购平台建设提出了明确的具体要求。一是实现互联互通。2014年国家已启动药品供应保障综合管理信息系统建设，将统一省级药品集中采购平台规范化建设标准，推动药品采购编码标准化，目前已与天津等5个省（区、市）初步实现了上下传输，今年要加快进度实现所有省份互联互通、资源共享。二是拓展平台功能。省级药品集中采购平台要面向各级医院和药品生产经营企业提供优质服务，提高在药品招标采购、配送管理、结算、评价、统计分析、动态监管等方面的能力。三是推进信息公开。定期向社会公布医院药品采购价格、数量、回款时间、每家医院的配送企业名单及药品生产经营企业配送到位率、不良记录等，接受社会监督。四是落实责任分工。维护政府主导、非营利性的药品集中采购平台的公益性质，省级人民政府要给予必要的人力、财力、物力支持，这项工作只能加强不能削弱。

问：《指导意见》在哪些方面鼓励地方探索创新？

答：我国幅员辽阔，地域差异明显，改革需要在实践中不断探索、积累经验。《指导意见》强调用“四个有利 于”来检验公立医院药品集中采购工作的成效，鼓励各地结合实际，探索创新。一是坚持以省（区、市）为单位的药品集中采购，鼓励省际跨区域、专科医院联合采 购。也允许各地结合实际，按照“四个有利于”原则探索药品集中采购的多种形式。二是采取统筹兼顾，放管结合，外加推力，内增活力的策略，对公立医院改革试 点城市，允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购，公开交易，成交价格不得高于省级中标价格。如果试点城市成交价格明显低于省级中标价格，省级中 标价格应按试点城市成交价格调整。由各地根据实际情况制定具体办法。三是鼓励各地利用药品集中采购平台签订电子合同、在线支付、集中结算，保障购销公平、及时供应、及时支付。四是坚持上下联动，整合医院与基层药品供应配送服务，鼓励各地远近结合、城乡联动，探索县乡村一体化配送，提高采购、配送集中度，切 实保障偏远、交通不便地区药品配送。五是强化生产企业主体责任，鼓励生产企业与医院直接结算药品货款，与配送企业直接结算配送费用。六是鼓励药品研发创 新，允许各地对采购周期内新批准上市的药品另行组织集中采购，避免药品研发新药上市与临床使用脱节、影响患者就医用药实际问题。

问：《指导意见》的出台能产生哪些惠民实效？

答：完善公立医院药品集中采购政策是健全药品供应保障体系的一项重大改革举措，《指导意见》的实施将会释放更多的改革红利，让人民群众得到更多的用药实惠。一是降低药品价格，减轻患者负担。通过不同采购方式，促进市场充分竞争，将有效降低药品虚高的价格。通过规范临床用药行为，降低门诊和住院次均药费，可以减少医保基金和人民群众药费支出。二是保证药品质量，强调用药安全。《指导意见》明确将《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（GMP）认证标准，相关药品在发达国家（地区）上市准入情况，适宜的剂型、规格、包装作为重 要评价指标，鼓励优先采购达到国际水平的仿制药，加强药品质量追踪和全程质量监管，进一步降低了药品采购的安全性风险。三是保障药品供应，满足用药需求。在 保障大多数临床常见疾病用药需求的同时，强化短缺药品监测和预警，对常用低价药品、妇儿专科、急（抢）救药品采取相应的政策措施。同时，为了缓解临床药品 供应短缺问题，提高药品公平性可及性，我们还研究印发了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》、《关于对用量小临床必需的基本药物品种实行定点生产 试点的实施方案》、《关于保障儿童用药的若干意见》等一系列配套文件，更好地满足群众基本用药需求。四是遏制腐败行为，扭转行业风气。实 施药品集中采购，全面推进信息公开，对药品招标、采购、配送、使用、结算等各环节加强综合监督管理，接受社会各界监督，有利于预防和遏制药品购销领域腐败 行为，抵制商业贿赂。同时，加强医德医风建设，强化药品采购机构、医院和生产经营企业等相关主体的责任，针对药品质量、价格等方面的违法违规行为建立严格的惩处机制，有利于扭转行业风气，更好的维护药品生产流通市场良好秩序。

问：《指导意见》提出的各项政策措施如何才能得到有效落实？

答：药品采购是公立医院改革的重要环节，也是药品生产流通领域改革的重要内容，同时又是多方利益博弈的 焦点领域。改革现行的采购办法，必然触动现有的利益格局，是一块难啃的硬骨头。特别是公立医院药品集中采购工作政策性强，涉及面宽，有些分类采购政策措施 还要在实践中不断完善。为此，《指导意见》对各地各部门贯彻落实提出了明确的工作要求。一要加强培训，加快组织实施。要求各地抓紧组织学习贯彻，抓紧研究制定本地公立医院药品集中采购实施方案，明确时间进度表和技术路线图，确保2015年全面启动新一轮药品采购。二要明确责任，防范廉政风险。各地要加强组织领导和督导评估，及时研究解决药品集中采购工作中的重大问题，妥善回应社会关切。有关部门要各司其职，密切配合，形成合力。要建立权力运行监控机制，加强内部制约和外部监督，强化廉政风险防控。三要着眼全局，统筹推进改革。药品集中采购工作涉及多方利益调整，牵一发而动全身，要处理好整体推进和重点突破的关系，必须坚持医保、医疗、医药“三医联动”，增强改革的整体性、系统性 和协同性，注重推动各项改革相互促进、良性互动、协同配合，形成推进改革的强大合力，确保各项政策措施落到实处，取得实效。要防止畸重畸轻、单兵突进、顾 此失彼。四要凝聚共识，加强宣传引导。各地各有关部门要坚持正确导向，加强政策解读和舆论引导，凝聚改革共识，营造良好社会氛围。