公立医院药品集中采购的现在与未来

第一篇：公立医院药品集中采购的现在与未来

公立医院药品集中采购的现在与未来

2015年以来，公立医院药品集中采购进入了新阶段，改革出现了很多新形式，也产生了一些新问题。公立医院药品集中采购的现状如何？又将如何发展？在4月27日由《中国医疗保险》杂志社主办的第五期青年药政论坛上，中国药科大学国际医药商学院副院长常峰教授，对上述问题进行了系统分析，与我们分享了他的研究成果。

一背景与政策文件梳理2015年以来，在药品集中采购方面，有3个比较重要的文件值得注意： 1、2015年2月国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（7号文），这是药品采购的总指导性的文件； 2、2015年6月卫计委发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（70号文），这个文件是对7号文的细化，规定了各省实际落实药品集中采购的基础和框架，要求各省在2015年完成省级的集中采购；

两个文件的主要内容变化如下图：

3、今年2月国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（13号文），主要是关于药品全流程的管控和顶层设计。13号文和7号文级别一样，都是国办发文，根据7号文和70号文的关系来推断，今后应该还会有一个落实13号文的文件下发。在13号文当中，有6个方面与药品集中采购相关：落实分类采购，提高医疗机构在药品集中采购中的参与度，鼓励跨区域和专科医院联合采购，允许联合带量、带预算采购，完善国家药品价格谈判机制，完善药品采购数据共享机制。通过对这三条文件进行对比，我们可以看出一些细微的文字差别，这些小变化恰恰反映了政策倾向的变化，为我们研究未来发展趋势提供了方向。

二公立医院药品集中采购现状早在2015年之前，原来大家比较熟知的“药品招标”这个概念开始渐渐被淡化，取而代之的是“集中采购”。究其原因，是因为“招标”只是“集中采购”的一种形式，单用“招标”一词来指代所有集中采购肯定是不准确的。

现有的药品采购模式主要有6种：

1公开招标采购即在省药品采购平台进行统一的招标采购。这种模式是最早开始的，也是最广泛的，也应该是采购金额最大的，安徽、湖北、广西、四川等大多数省份都采用这种模式。2广东公共资源交易平台结合第三方电子交易模式这种模式规定除中药饮片外，全部药品交易根据品种类别分别采用竞价、议价、谈判和直接挂网采购等不同的交易方式： 竞价交易——基本药物、医保目录品种；

议价交易——独家药品（含报价后独家）、非医保目录药品及无入市价药品、临床必需且采购困难目录药品、管制药品； 直接挂网采购——低价药品、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液；

国家谈判药品&定点生产药品——医疗机构按照谈判价格或国家确定价格通过交易平台交易，无需议价。这种模式设定了入市价，来限制竞标企业报价：①报价不得高于本品规的入市价及报名生效的同组品规入市价平均值；②无入市价的品种由生产企业提供财政部公布的企业会计准则核算的成本并报价。

入市价有4种确定方法：

竞价品种——同生产企业同一品规取全国最低5个省中标价的平均值与广东省上一年度最新入市价两者之间低值作为入市价；

议价品种——取全国最低3个省中标价的平均值与广东省上一年度最新入市价两者之间低值作为入市价；

直接挂网品种——低价药：根据日均费用标准计算入市价；妇、急、基础输液：同议价品种；

其他品种：定点生产和谈判药品：取国家规定价格和谈判价；管制药品：最高零售价格倒扣顺加差率；临床必需且采购困难药品：不设入市价。

3重庆药交所模式这种模式没有很多招标色彩，它实际上是一个交易平台，提供一个大家交易的市场，进行药品分类采购。①部分临床必需的短缺药品：实行医保集中带量采购； ②常用低价药品：实行分批挂网、分步到位，以避免出现短时间价格大幅上涨情况。医保支付限额按调整后的挂网价制定，限额结算，并根据低价药分批挂网进度同步实施； ③临床用量大、采购金额高的药品：根据其在其他省（区、市）实际购销价（中标价）和上一年度重庆药品交易所成交均价情况确定医保支付标准或限额，由医院自主竞价、议价采购。医院采购价低于医保支付标准的部分奖励给医院，高于的部分由医院承担，提高医院议价动力和采购低价药积极性。

4跨区域联合采购跨区域联合采购主要有三明的采购联盟和各种医联体。但是要注意，如果以地级市为一个医联体的机构的话，从本质意义上来讲，它还有可能是一个具有行政色彩的组织。7号文表示，要“鼓励跨区域的省际的联合采购”。严格来说，三明采购联盟是否符合这一条件是值得推敲的。因为它不是以省级为单位进行联合，而是8省的15个地级市和28个区县之间的联合。

13号文强调，“提高医疗机构在药品集中采购中的参与度”，因此医联体应该以医院为中心，是一种商业行为，而不应该是以行政单位的地域为中心的行政管制，甚至是变相的行政审批，如果在联合采购的过程中，行政部门还要指定厂家、指定配送，难免就会有滥用行政权力的嫌疑。5GPO采购模式GPO（Group Purchasing Organization）采购，发源于美国，意为通过药品集中采购组织来进行药品采购。美国的GPO可能由几家医院发起成立的，也可能完全没有医院参与，它只是一个中介机构，会员机构自愿参与，是一种自由竞争组织。它本身不采购，只负责协商联系，收集会员采购需求之后，发布招标公告，由供货商竞标，会员可向得标者采购或利用GPO协商的结果与供货商谈判。我国有两个地方实行了GPO采购模式，一个是上海，一个是深圳。

上海的5家三级公立医院和徐汇区、普陀区等6个区的医疗机构组成上海公立医疗机构药品集团采购联盟，实际上只是以医保为主导的少量几个品种的采购，它和美国的“原版”GPO并不一样，但如果要说是“集团采购”是没问题的。主要内容如下图：深圳的GPO和美国的GPO区别更大： ①只允许一家集团采购组织(经遴选为全药网药业)提供药品集团采购服务；

②限定深圳市公立医院、药品生产企业使用全药网药业提供的服务：限定深圳市所有公立医院只能通过全药网药业采购；变相限定药企只能通过全药网药业向深圳市公立医院销售目录内药品；

③限定药品配送企业由全药网药业指定。

深圳的GPO因为涉嫌滥用行政权力滥用行政权力排除、限制竞争的问题，在今年4月7日，因为违反《反垄断法》和《国务院关于在市场体系建设中建立公平竞争审查制度的意见》，而被发改委通告点名，进行整改。整改措施围绕“自主权”三个字展开：

①确保公立医院药品采购自主权。对药品采购平台的选择不作强制性限制，允许公立医院自主选择委托现有集团采购组织（即全药网药业）或在省平台采购；

②确保选择药品配送企业自主权。药品配送企业不再由药品集团采购组织单方指定；

③确保药品生产企业自主权。允许生产企业自主选择现有集团采购组织或其他采购平台向深圳市公立医院销售目录内药品。

6与医保相结合的采购模式（福建模式）福建在医保支付改革的基础上进行新一轮药品采购，今年2月开始省级阳光采购，3月医保支付标准出炉，是国内较早进行进行医保支付改革实践的省份。福建模式的采购目录分为非竞争性目录和竞争性目录：

非竞争性目录以第九标目录为基础，原研药品、通过FDA认证且在欧美有销售的仿制药、通过仿制药一致性评价和独家生产（报名）的药品，都有具体的审核认定标准； 竞争性目录为除非竞争性目录以外的药品。医保结算规则也根据这两个目录确定标准： 非竞争性医保药品，医疗机构销售价格不高于最高销售限价，超出结算部分由患者自付。例如，某医保药品，最高销售限价100元，医保支付结算价60元：

若医院卖给患者100元，则差额40元由患者自付； 对于竞争性药品来说，竞争性医保药品，医疗机构按医保支付结算价销售，竞争性非医保药品，医疗机构销售价格不高于最高销售限价。药品采购价与销售价之间的差额，归医疗机构。例如，某医保药品，医保支付结算价100元，则医院卖给患者100元，若医院采购价60元，则差额40元归医疗机构，相当于医疗机构从中赚了40元；如果某非医保药品，最高销售限价100元，若医院采购价120元，则20元由医疗机构承担，也就是说医疗机构亏了20元。福建模式已经淡化了招标，以医保支付标准为基础进行药品采购。根据我们上面的分析，可以看出来，医院有合理合法的渠道去赚取药品进价和医保支付价之间的差价，可以公开获得这部分利润，医疗机构也有动力去执行，制度设计的机制是有优势的。但是相应的问题也存在，就是可能会在某些情况下，加重患者负担。上图中画红框的部分，假设某非竞争性、独家、治疗性、一般性西药，最高销售限价为100元，则医保支付结算价为70元。若医院销售价100元，则30元（100-70）由患者自付。

药品医保支付结算价由医保基金和参保个人按报销比例分担，假设个人分担比例为20%，则：患者实质上负担为：30+70*20%=44元，而原来只需要20元，实际上是贵了22元。

三公立医院药品集中采购趋势1实行招标采购的地区和药品越来越少药品市场是复杂的，不同的药品的市场结构不同，药品之间的替代性不同，竞争的方式和激烈程度也存在差异。而且，经过多年的价格管理和招标采购，药品的价格的“虚高”与“实低”并存。药品采购面临的问题不仅是降价问题，还有供应保障的问题。因此，需要针对不同情况进行分类管理。13号文在7号文的基础上进一步延续了分类采购思想，这种趋势将越来越明显。

2多种形式的药品采购模式并存联合采购、医联体采购、GPO采购等多种采购模式，有其自身的优势，更容易实现“量价挂钩”，从而降低价格；一定程度上减轻了药品分组、质量分层的压力；更容易实现规范化、区域联合、数据共享；提高医疗机构参与度。

所以，在未来可以肯定的是，医院的集中参与度要提高，更多的医联体采购机制将会出现，联合采购、医联体采购、GPO采购（不一定是上海或者深圳的形式）等将成为新的趋势。国家的政策也相应进行了改变，通过对比，我们就能发现，文件的遣词造句中也印证了这种趋势：关于联合采购，对比7号文和13号文，我们发现少了“省际”两个引发歧义的字，这一改变明确了三明采购联盟是符合国家采购文件要求的，它显示了国家对于各种形式药品采购模式的改革探索的支持。

3带量、带预算采购范围将扩大这方面文件政策已经提到了，但是具体做法仍有待探索，比如可以通过医联体实现带量、带预算采购。实际上政府主导的采购也是可以实现带量采购，典型的模式就是香港的医政医管局，行政部门带量，保证一定会采购到这个量的70%。如果医院没采购这么多，医政医管就负责买到70%，形成对企业的保护。

4医保支付标准与采购相结合的模式将逐渐扩大范围随着仿制药一致性评价的进行，医保支付标准对药品采购的约束作用、影响越来越明显；而一旦招标采购逐渐变少，药品价格缺少了必要的参照系，分布就会更加离散，这时候医保支付标准就起到关键的约束价格的作用，各地必将逐渐探索医保支付方式改革、标准制定，用于约束采购价格。

除了福建之外，广东也即将实行医保支付标准与采购相结合，3月28日，广东省发布《广东省深化医药卫生体制综合改革实施方案》，明确：加强医保经办管理职能：在省社会保险基金管理局加挂省医保基金管理中心牌子，整合并承担药品集中采购管理、药品采购和费用结算、医保支付标准谈判等职能。

5国家药品谈判扩大范围，且由医保部门主导4月14日，人社部公布了44个医保药品目录的谈判药品范围，包括20种国产药品、24种进口药品；近日，人社部新闻发言人卢爱红在今年第一季度新闻发布会上表示，要力争上半年完成药品谈判，与地方乙类目录的调整进度做好衔接。在医保谈判的支付价格基础上是否还要进一步进行采购谈判或议价，我们不妨拭目以待。

以上仅为本期青年药政论坛专家部分观点，现场更深入探讨内容有所删节，更多专家精彩观点将于近期通过中国医疗保险（ID：zgylbxzzs）分享，欢迎持续关注。

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第二篇：把公立医院药品集中采购政策落到实处

细化措施 把公立医院药品集中采购政策落到实处

一、公立医院药品集中采购工作的指导意见

充分吸收基本药物采购经验，坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。

二、落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见

（国办发〔2015〕7号），全面构建药品集中采购新机制，合理确定药品采购范围，细化药品分类采购措施，坚持双信封招标制度等。

1、县级公立医院使用的药品，要依托省级药品集中采购平台，以省（区、市）为单位，实行分类采购，采取招采合一、量价挂钩、双信封制等办法开展集中招标采购。

2、试点城市所有公立医院推进医药分开，取消药品加成（中药饮片除外）。全面落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购作的指导意见》。允许试点城市以市为单位，在省级药品集中采购平台上自行采购。力争到2017年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右。

三、政策核心内容

（一）总体思路

坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。

（二）四个有利于

有利于破除以药补医机制，加快公立医院改革； 有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担； 有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂； 有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。

（三）实行药品分类采购

1、招标采购

临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品 采购方法：“双信封”。省级采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。

2、谈判采购

品种范围：部分专利药品、独家生产药品

采购方法：坚持政府主导、多方参与、公开透明、试点起步，实行国家和省级谈判联动。医院按谈判结果采购药品。对于一时不能纳入谈判试点的药品，继续探索以省（区、市）为单位的量价挂钩、价格合理的集中采购实现路径和方式。

3、直接挂网

品种范围：妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品。

采购方法：集中挂网，由医院直接采购。直接挂网药品不锁定采购价格，所有公立医院都可以议价采购。目前我省低价药品已挂网5批，涉及1090家企业的8087个产品；妇儿专科非专利、急抢救及基础输液已挂网401家企业的1765个产品。

4、定点生产

品种范围：临床必需、用量小、市场供应短缺的药品。

采购方法：国家招标定点生产，形成全国统一采购价格直接网上采购，不再议价。

5、特殊药品

品种范围：麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片。采购方法：按国家现行规定采购。

（四）改进药款结算方式

①加强药品购销合同管理。明确采购品种、剂型、规格、价格、数量、配送批量和时限、结算方式和结算时间等内容。

②规范药品货款支付。医院从交货验收合格到付款不得超过30天。③依托和发挥省级药品集中采购平台集中支付结算的优势，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。

④医保经办机构要结合医保基金总额预付管理办法，进一步加大向医疗机构拨付周转金的力度。公立医院改革试点城市要以市为单位遴选确定货款统一结算银行，按照互惠互利的原则，由公立医疗机构在银行集中开设结算账户，银行提供周转金融资服务并直接与医药生产经营企业结算货款。其他市也要积极开展医院药款统一结算。

（五）加强药品配送管理

药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。药品可由中标生产企业直接配送或委托有配送能力的药品经营企业配送到指定医院。药品生产企业委托的药品经营企业应在省级药品集中采购平台上备案，备案情况向社会公开。省级药品采购机构应及时公布每家医院的配送企业名单，接受社会监督。

对偏远、交通不便地区的药品配送，各级卫生计生部门要加强组织协调，按照远近结合、城乡联动的原则，提高采购、配送集中度，统筹做好医院与基层医疗卫生机构的药品供应配送管理工作。对因配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，省级药品采购机构应及时纠正，并督促其限期整改。

结算：纠正和防止医院以承兑汇票等形式变相拖延付款时间的现象和行为。要将药品支出纳入预算管理和考核，定期向社会公布。逐步实现药占比（不含中药饮片）总体降到30%以下。

配送：公立医院药品配送要兼顾基层供应，特别是向广大农村地区倾斜。鼓励县乡村一体化配送，重点保障偏远、交通不便地区药品供应。

对配送率低、拒绝承担基层药品配送、屡犯不改的企业取消中标资格、挂网资格，取消供货资格。要研究细化医院被迫使用其他企业替代药品，超支费用由原中标企业承担的配套措施。

对拖延货款的医院，视情节轻重给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。

（六）加强综合监督管理

1、医院管理层面：将药品采购、配备使用、药占比情况等作为医疗机构及其负责人目标管理及医院评审评价的重要内容。完善基本药物制度绩效考核机制。对违规网下采购、拖延货款的医院，视情节轻重给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。坚决遏制药品购销领域腐败行为、抵制商业贿赂。

2、药事管理方面：全面提升药师的总体数量和业务素质，充分发挥药师的用药指导作用。

3、药品使用方面：（1）强化基本药物和常用药品临床用药主导地位：基层医疗卫生机构基本药物配备品种和采购金额占比≥80%；县级及以上公立医院基本药物和常用药品采购金额坚持50%、70%、80%比例要求。

建立系统化、标准化和持续改进的处方点评制度和医师约谈制度，重点监控辅助用药、医院超常使用的药品，促进临床合理用药。加强短缺药品监测：按区域选择若干医疗机构作为短缺药品监测点，及时收集分析药品供求信息，并逐级汇总上报。

药品价格方面：

加强对药品价格执行情况的监督检查，强化药品成本调查和市场购销价格监测，规范价格行为，保护患者合法权益。对通过招标、谈判、定点生产等方式形成的采购价格，医院不得另行组织议价。对医院直接挂网采购药品的价格，要加强市场监测和跟踪，维护公平竞争的市场环境和秩序。

药品质量方面：强化重点药品质量追踪和全程质量监管，严厉打击制售假冒伪劣药品行为。

四、关于医疗机构如何采购

（一）号召积极开展以市为单位的药品带量采购。

1、在新的采购模式下，医院使用的相当一部分药品，包括妇儿用药、急抢救用药、低价药以及临床用量小的药品等将采取直接挂网的方式，成交价格由市场决定。

2、对于这类药品的采购，各地要以市为单位组建医院药品采购联合体，开展联合带量采购，降低采购成本，保障临床用药需求。

（二）关于公立医院改革试点城市药品采购

国家级试点城市：潍坊、东营、威海、青岛、济南、滨州

1、坚持三医联动，统筹推进改革。公立医院改革试点城市制定药品自行采购实施办法，报省医改办备案；

2、公立医院改革试点城市以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购；

3、创新和探索新的带量采购方式和方法，与省级采购价格联动，试点城市成交价格明显低于省级中标价格的，省级中标价格应按试点城市成交价格进行调整。

我院在积极响应国家有关药品集中采购政策，推行药品零差价形势下，在优化采购流程的同时，还应做好以下几个方面的工作：

1、现阶段基本药物全额纳入医保报销范围，利于降低患者就医负担，医院应继续推动基本药物临床合理应用培训工作，进一步强化基本药物在医院药品配备使用中的主导地位，不断提高医院基本药物使用比例，降低药占比。

2、医院应降低使用抗菌药物和辅助用药的比例。在抗感染治疗时能选择低价的不用高价的，能用窄谱的不用广谱的，优化用药疗程；诊疗活动中紧密结合患者疾病特点选择有针对性的用药治疗，避免超适应症用药及疗效未证实的用药。

3、提高临床药学在临床用药中的管控作用，增加有关合理用药宣传指导工作，及时反馈临床用药信息，帮助临床医生提高用药水平。

2016.5.24

第三篇：药品集中采购情况汇报

药品集中采购情况汇报

根据**《**的通知》的要求，我**对**开展了药品集中采购情况调查。经检查，目前**均在广东省第三方电子交易平台上进行药品集中采购，平台上药品供应基本满足临床需求。**%药品都能网上采购，网下药品能够及时备案。现将工作情况汇报如下：

一、为解决基层慢性病患者能就近看病拿药，部分基层医院引进了一批慢性病患者长期在二、三级医院开具的药品目录，这些药品基本上是竞价品种，报量时输入化学名称，但在签合同时出现的却是不同商品名的药品，导致病人还是要舍近求远找回原来的医院开药。而医院为履行合同义务而购回的药品就会滞销、过期报损，给医院带来损失。

二、部分药品签订合同之后，配送公司不能按照合同价格发药，导致签订合同不能完成执行，要到三个月后才能重新报量签合同（如复方氯化钠注射液500ML）；部分药品签了合同但配送商却缺货供应（如磷酸奥司他韦、利巴韦林注射液等），还有部分药品在网上报了量却无单位中标，如正骨水等。此类问题的存在直接导致医院临床无药可用。

三、部分药品品种总是竞价、议价之间更换，直接增加药品报量的难度，影响报量不及时会导致药品缺药。

五、很多基本药物社保不予报销或限制报销，但平台标注却是社保用药。导致采购回来的药品未能与社保结算造成医院损失。

综上所述，提出以下几点建议：1.规范药品供应的各个流程，履行合同精神，严格执行合同法，从源头上抓好药品供应工作；继续完善药品交易平台的功能，对过期或失效的合同有清除功能； 2.希望省平台服务能提供24小时客服热线。3.在药品议价系统勾选采购目录或与其委托的配送企业对每个品规的药品逐一进行网上议定价格。4.建议增加网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等服务功能。

第四篇：药品集中采购自查报告

药品集中采购自查报告

我院自今年以来，药品采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上，按医院要求进行合理采购使用，根据《2017年全市卫生和计划生育工作要点》的通知要求，我院立即组织相关科室对药品采购执行情况进行自查整改，对查找出的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将工作情况自查汇报如下：

一、药品采购基本情况

严格执行药品“阳光采购”制度，我院除麻醉药品和中药饮片外所有药品都经山东省药品集中采购平台采购，绝不私下采购。在分管领导和药事管理委员会的监督管理下合理制定采购计划，由专人负责网上采购。

二、药品采购、配送、验收入库及货款支付款等情况

1.网上采购情况。严格按规定执行基本药物网上采购，无不执行网上采购的现象；绝对不存在弄虚作假、擅自用非中标药品替代中标药品的现象。

2.配备使用情况。按规定配备使用基本药物；积极开展《基本药物临床使用指南》学习培训工作，切实做到安全合理的使用基本药物。

3.供应配送情况。药品配送及时迅速，有部分药品存在断货缺货现象。

4.价格执行情况。严格按照规定价格采购药品；坚决执行药品零差率销售，无加价销售现象。

5.验收入库及货款结算情况。药品采购工作人员在接收到配送企业配送的药品后，能做到及时验收并在平台上签收。在完成基本药物采购交易后，我院积极配合财务部门，认真核算基本药物采购数额并及时上缴货款。上缴货款后，网上手续做到及时完备。

三、存在的问题

1、配送药品不全，需要的少部分药品不能及时配送。

2、网上采购点击药品时供货公司不能及时确认，及时配送，导致缺药的情况出现。

四、整改措施

加强与药品供应商的沟通，督促其及时确认，及时配送，有部分药品缺货不能及时配送的，另选择药品齐全的供应商进行配送。

在此次自查行动中，仍存在一些问题和不足，我院将严格按照通知的要求，积极进行业务学习及自查工作，确保各项工作落到实处。进一步完善网上采购工作的各项细则，为人民群众提供更加优质、方便的服务，保障医疗安全和医疗质量。

2017-5-3

第五篇：药品集中采购政策

由卫生部、国务院纠风办、国家发改委、国家工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局联合签署的《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》于日前印发。

近几年来，各地结合实际，积极推行医疗机构药品集中采购工作，进行了有益探索，取得了明显成效，但也存在各地发展不平衡、采购政策不统一、采购办法不完善、中介服务成本高等突出问题。为进一步规范医疗机构药品集中采购工作，使其在保证药品质量、控制虚高药价、整顿购销秩序、治理商业贿赂、纠正不正之风、减轻人民群众医药费用负担等方面发挥重要作用，根据中央纪委第十七届三次全会精神和国务院对纠风工作的要求，现提出以下意见：

一、全面实行政府主导、以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中采购工作

药品是维护人民健康的特殊商品，与群众利益密切相关。各级政府对药品集中采购工作要切实加强领导，积极发挥主导作用。各省（区、市）人民政府负责组织建立药品集中采购工作领导机构、工作机构和非营利性的药品集中采购平台，确保采购平台功能完善、设施齐全，并对药品集中采购工作机构的人员编制、经费补助等给予积极支持。有条件的地区可建立财政全额补助的集中采购机构，具体负责药品集中采购的实施工作，形成政府组织推动、医疗机构和药品生产流通企业通过采购平台直接免费交易的购销方式。

医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。药品集中采购要充分考虑各级各类医疗机构的临床用药需求特点。集中采购周期原则上一年一次。

全面推行网上集中采购，提高医疗机构药品采购透明度。医疗机构按申报集中采购药品的品种、规格、数量，通过药品采购平台采购所需的药品。

二、规范集中采购药品目录和采购方式

各省（区、市）要制定药品集中采购目录。列入国家基本药物目录的药品，按照国家基本药物制度规定执行。国家实行特殊管理的第二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等可不纳入药品集中采购目录，麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。除上述药品外，医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采购目录。

对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网（包括直接执行政府定价）采购。对经过多次集中采购、价格已基本稳定的药品，可采取直接挂网采购的办法，具体品种由省级集中采购管理部门确定。

三、建立科学的药品采购评价办法

集中采购药品要建立科学的评价办法，坚持“质量优先、价格合理”的原则，合理划分药品类别，加大质量分权重，并考虑临床疗效、质量标准、科技水平等因素，对药品的质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。省级卫生行政部门要汇总提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种规格和数量，保证医疗机构的临床用药，满足人民群众多样化的用药需求。进一步做好专家库建设和专业分类管理工作。

四、减少药品流通环节

药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标。由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经营企业向医疗机构直接配送，原则上只允许委托一次。如被委托企业无法向医疗机构直接配送时，经省级药品集中采购管理部门批准，可委托其他企业配送。

五、认真履行药品购销合同

医疗机构要与中标（入围）药品生产企业或其委托的批发企业签订药品购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同采购数量要以医疗机构上的实际药品使用数量为基础，适当增减调整后确定。

药品企业和医疗机构必须严格按照《合同法》等规定，履行药品购销合同规定的责任和义务，合同周期一般不低于1年。医疗机构必须按照药品购销合同确定的品种、数量、价格和供货渠道采购使用药品，不得擅自采购非中标（入围）药品；必须严格按照合同约定的时间及时回款，回款时间从货到之日起最长不超过60天。药品企业未按合生产供应药品或医疗机构未按合同规定采购药品以及逾期不能回款的，都应支付一定比例的违约金（具体比例由省级药品集中采购机构确定）。情节严重的要公示警告并依法追究责任。积极探索采用银行承兑汇票等多种方式规范医疗机构货款结算。

六、规范医疗机构合理用药

医疗机构要加强处方开具和药品使用的规范化管理，提高处方质量，规范医务人员用药行为，纠正为追求经济利益而滥用药物的问题。强化监督检查，推行医疗机构药品用量动态监测、超常预警、处方点评等制度，坚决查处大处方等损害群众利益的行为，保障患者用药安全。

对于部分常用药、廉价药，医疗机构可按照政府规定的最高零售价格销售，具体品种由省级集中采购管理部门确定。

七、落实部门责任，严格监督管理

各地区有关部门要密切协作，加大监管力度。卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作，并负责对医疗机构执行中标（入围）结果和履行合同情况进行监督检查；物价管理部门负责对收费行为、中标（入围）药品零售价格的核定及执行情况进行监督检查；工商行政管理部门负责对药品集中采购及招投标过程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查；药监部门负责药品企业的资质认定，并对中标（入围）药品的质量和配送情况进行监督检查；纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督，受理有关药品集中采购的检举和投诉，并对违纪违法行为进行调查处理。各部门要加强协调配合，及时研究解决药品集中采购工作中出现的重大问题。

各地区有关部门要通过采购平台，对医疗机构采购药品的品种、数量、价格、加价率、回款、使用和药品企业参与投标、供应药品等情况进行动态监管，使药品采购全过程公开透明。要定期检查，发现问题及时解决。要及时受理并认真调查处理有关投诉。对在药品集中采购中违反有关政策和规定的机构和有关人员，一经发现，要严肃追究责任。

本意见自印发之日起施行。以前所发药品集中采购文件与本意见不一致的，按本意见规定执行。二○○九年一月十七日