药品采购、验收、保管、储存出入库制度

第一篇：药品采购、验收、保管、储存出入库制度

龙坑镇卫生院药品质量管理制度

药品采购质量管理制度

一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。供货单位提供有效的证明材料办理首营，包括药品生产企业资质证明：《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记；药品合格证明：GMP证、药品批文、药品检验合格报告；药品批发企业资质证明：《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、GSP证。

二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。

三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。

四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。

五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。

六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。

药品验收管理制度

一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。

二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。

1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。

2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。

3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。

4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。

三、验收合格的药品方可入柜台（货架），并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台（货架）。

药品保管储存管理制度

一、分类管理：在柜（架）药品应分品种按批号分开堆放。口服、注射、外用药品分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。

二、分区管理：根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库（0-30摄氏度）、阴凉库（不高于20摄氏度）、冷库（柜台）（2-10摄氏度）；药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。并认真做好温、湿度记录。发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。

三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。

四、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。

五、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设施，在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。

质量事故处理报告管理制度

一、质量事故，是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。

二、重大质量事故

1．违规购进使用假劣药品，造成严重后果。

2．未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入柜（架）。3．使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。三、一般质量事故

1．违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。2．保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。

四、质量事故的报告程序、时限

1．发生重大质量事故，造成严重后果的，应在十二小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。

2．应认真查清事故原因，并在七日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。

3．一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。

五、发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。

六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。

处方及处方调配管理制度

一、为加强处方的开具、调剂、使用、保存的规范管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，根据《药品管理法》《医疗机构管理条例》等有关法律法规制定本规定。

二、处方必须有注册的执业医师或执业助理医师开具。

三、医师开具处方、专业人员调剂处方均应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。

四、处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，有开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不超过3天。

五、处方按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿童处方、普通处方的印制用纸分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角注明。

六、处方书写必须符合《处方管理办法》的有关规定。

药品质量信息管理制度

一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提高药品质量，根据《药品管理法》、GSP认证等有关规定制定本规定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。

二、质量信息包括以下内容：

1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。

2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。

3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。

4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。

5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。

三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。

四、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。

五、积极配合、相互协调做好质量信息工作，确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。

第二篇：药品采购验收储存发放制度

药品采购验收储存发放制度

1、药品的供应计划应根据本院业务性质、业务范围、由药房人员写请购单，并经药房主任审核后，报请院长或主管副院长批准执行。通过药品集中招标的方式送有关供货单位执行采购，各科室不得自行采购药品。

2、计划预算批准后，复写二份，一份送医药公司作为供应计划，一份存药剂科备查。

3、凡购入药品必须经二人验收，药品验收时，应对包装的标签、说明书和质量状况进行逐批检查，药品包装标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，并做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期一年。

4、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格标志，每件包装上标明品名、规格、产地、数量、生产企业、生产日期、批准文号等。

5、验收时如发现实物与原始单据所载数量、规格、质量等不同，应根据情况查明更正或退换。

6、进货发票根据品名、规格、数量、审核单价、进价等，检查是否正确及是否符合有关规定，发现问题及时通知供货单位更正处理。

7、验收时发现不合格的药品不得使用，发现假劣药品必须立即向药监部门报告，不得自行销售或退、换货处理。

8、凡购进药品应由采购经手人根据原始单据办理入库手续，由药房主任以发票核算进价、零售价后，由电脑员输入电脑为药房总帐。需要调价的药品应及时更正。

9、药房的药品应按药品的性能陈列摆放，陈列的药品应有原包装，陈列时应做到：药品与非药品分开，内服药与外用药分开，需要低温保存的药品应置于冰箱内。中药饮片单独存放。

10、药房工作人员要按照药品储藏要求进行储藏和保管养护，每月对陈列的药品质量进行检查，发现问题及时处理。

11、各类单据及发票应遵照财务有关规定，每月按供货单位核实上报，并按月妥善保存备查。

12、科室请领单应认真核实、划价，总计金额，每月上报财务部门作药房金额支出。

13、门诊处方应随到随发，药房人员接到门诊处方后，应先核对处方的内容，包括姓名、年龄、性别、临床诊断及药品用法用量，遇有疑问及时与处方医师联系，必要时请医生更改。

14、调配处方时应仔细核对药品名称、规格、剂型、数量、有效期等，查对无误后交给另一个人核发，并仔细交代用药方法及注意事项。

15、住院处方由住院护士打摆药单，然后凭处方到药房取药，药房人员接到处方后，与微机上的摆药单核对，核对无误后凭处方拿药，然后交给另一个人核对，核对无误后发给护士，护士核对完后在摆药单上签字，药房调剂人与核发人均需在处方上签字。

16、处方按月装订，保存备查。，

第三篇：药品入库验收制度

药品入库验收制度

一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》

及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，制定适合本门诊部的药品入库验收制度。

二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

三、购进药品以质量为前提，从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

四、购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和

《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。购进药品的合同应明确质量条款。购进首营品种，应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。

五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药

产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

七、建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验

收记录。药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。

验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

八、每年应对进货情况进行质量评审。

第四篇：食品验收、出入库制度

食品验收、出入库制度

1．食品由相对固定两人过秤验收。

2．采购员购进食品，必须经过保管员验收，填写入库单。验收 的食品要有入库、出库记录，并有两人签名，报后勤主任核。3．验收成品食品时要索要同批次的“食品卫生合格证”；验收

猪、牛肉、禽时要索要“动物检疫合格证”。

4．验收人员要思想作风正派，严把质量、数量关，遇到以次冲

好、腐败、变质食品要不讲情面坚决退货；严格按照保健老 师根据带量食谱计算的食品数量验收，不得私自多收或少收 食品，如遇特殊情况要及时与保健老师联系，经同意后方可 更改。

5、一般工作人员不得随意进入仓库，入库领料必须通过保管员，要填写领料单。

6、后勤主任每月底准确做好盘点工作，记好帐

第五篇：出入库制度

出入库管理制度

一、物品入库有关制度：

产品入库验收须凭发票凭证。入库产品验收发现有损坏、质差或品种、规格不符等情况，保管员坚决不予入库，并立即向领导汇报。验收记录应妥善保存，以备查考。

（一）认真清点所要入库产品的数量，并检查好产品的规格、质量，做到数量、规格、品种准确无误，质量完好，配套齐全，保管员在接收单上签字。

（二）产品进库根据入库凭证，现场交接接收，必须按所购产品条款内容、产品质量标准，对产品进行检查验收，并做好入库登记。

（三）产品验收合格后，应及时入库。

（四）产品入库，要按照不同的材质、规格、功能和要求，分类、分别储存。定型包装产品按类别、品种上架存放，货架上贴放标签，注明品名、重量、规格、价格等。

（五）产品数量准确、价格不串。做到帐、卡、物、金相符合。

（六）办理完入库的产品清单及发票应交由财务部进行电子账登记。

（七）做好防火、防盗、防潮、防冻、防鼠工作。

（八）仓库经常开窗通风，保持库室内整洁。

二、物品出库有关规定：

（一）产品出库必需有符合规定、符合制度、签字齐全的出库单，出库单须写明用途。物品出库，保管人员要做好记录，领用人签字。

（二）仓库保管员严格执行凭出库单发货，无单不发货，内容填写不全不发货，名称不准不发货。出库产品当面点验清楚，出库不得退。

（三）产品出库实行“先进先出、推陈出新”的原则。

（四）产品不可以不经保管员直接出库，如特殊情况急用，必须经相关领导批准。

（五）领用人不得进入库房，防止出现差错。

(六）出库后及时清理现场，校对物、卡，结清帐目，做到帐、卡、物相符。保管员要做好出库登记，并定期向主管部门做出入库报告。

附言

本规定有总经理负责解释。

本规定自发布之日起生效。