关于XX有限公司检查整改的报告

第一篇：关于XX有限公司检查整改的报告

关于XX有限公司检查整改的报告

莆田市食品药品监督管理局荔城分局：

2017年5月2日莆田市食品药品监督管理局荔城分局检查组针对我公司地址变更的内容进行了全面的检查，根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，对我公司医疗器械购进、验收、销售、储存等记录方面不规范行为提出了一些问题并限期改正。针对检查组提出的缺陷项目，我公司非常重视，立即召开“医疗器械经营企业许可验收现场检查报告及缺陷项目整改会议”，对存在的缺陷项目进行整改工作安排，由质量管理部提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，责任到人，限时完成 一．改正内容及要求如下：

1、培训内容未包括职责及岗位操作规程相关内容。

2、仓库未设置包装物料的存放区。

3、库房医疗器械检查记录未体现质量状况检查内容。

二、针对上述问题，我公司高度重视并立即整改落实到位，具体是：

1、培训内容未包括职责及岗位操作规程相关内容。

（1）原因分析：培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识、质量管理制度、职责、及岗位操作规程。由于质管科粗心将《医疗器械监督管理条例》的文件及其培训计划等没有及时归档。

（2）整改措施:根据公司实际情况，对员工进行各种相关的专业知识培训，法律法规、企业制度、岗位职责、岗位操作规程的培训并进行试卷考核、口头问答等。培训后进行整理归档。（3）整改结果：由质管科制定计划，培训人员并进行试卷考核，结果基本符合要求，现已整改到位。

2、仓库未设置包装物料的存放区。

（1）原因分析：仓库管理系统不完善，没有明确的仓库运作流程，仓储作业规范及管理制度不健全。

（2）整改措施: 加强包装物料在包装物料库和仓库包装物料的管理，以确保库存包装物料质量，仓库库内应整洁，无与包装物料无关或存在安全隐患的其它包装物料。

（3）整改结果：已设立包装物料的存放区域，主要存放与产品包装相关的全部物料，主要包括 纸箱、彩盒、白盒、PE袋、胶袋、吸塑袋、汽泡袋、吊牌、吊卡、说明书等纸制品物料，现已整改到位。

3、库房医疗器械检查记录未体现质量状况检查内容。

（1）原因分析：由于质管人员粗心未及时将质量状况检查内容登记。（2）整改措施:补充质量状况检查内容登记整改。（3）整改结果：现已整改到位。

以上各项我公司已整改完成，期待领导的再次莅临指导。今后我公司积极按照医疗器械经营质量管理要求操作，加强相关医疗器械质量管理的学习，认真做好公司自查，及时发现问题，及时解决问题，敬请领导再次来我公司指导工作，并提出宝贵意见。

第二篇：医药有限公司整改报告

XXX医药有限公司

整 改 报 告

XX区食品药品监督管理局：

2016年1月28日，贵局执法人员到我公司进行药品安全日常监督检查，在检查中发现我公司存在一下问题：

1、从事质量管理的人员不在岗；

2、药品从业人员未佩戴工作牌；

3、个别药品从业人员未查体；

4、药品仓库内药品分类及垛混乱；

5、药品陈列混乱。

检查过后，陪同检查人员立即向公司领导作了汇报，公司领导高度重视，及时召开有关人员会议，通报区局检查情况，分析产生问题的原因，制定整改措施，落实责任人，积极整改。经过认真整改，区局提出的问题已基本整改到位。现将整改情况报告如下：

1、““从事质量管理的人员不在岗”问题：

公司重申工作制度与纪律，要求所有人员按时上下班，特殊情况严格按照公司制度请假，如不能按时上下班，公司将予以辞退。

2、“药品从业人员未佩戴工作牌”问题：

去年GSP认证时公司曾统一制作并发放到每一位员工。要求全体人员提高规范意识，上班时间内要佩戴标有相关信息的胸牌，个人丢失的要抓紧补制，3个工作日整改到位。

3、“个别药品从业人员未查体”问题：

由于公司业务需要，近日补充了个别工作人员，未及时查体。公司责成人事部门抓紧安排，5个工作日内完成查体工作。

4、“药品仓库内药品分类及垛混乱”问题：

客观原因是春节前药品进出量大，仓库面积小，不够用。主观原因还是规范意识不牢，制度落实不到位。公司责成储运部立即整改，质管部监督，5个工作日整改到位。

5、“药品陈列混乱”问题：

原因同上。近期将组织全体人员重新学习GSP管理规定和公司的各种制度，边学边改，尽快整改到位。

今后公司将加强对各种制度落实情况的监督检查，发现问题及时纠正。与此同时加强与主管部门的联系和沟通，强化管理，不断提高规范程度，保证药品质量，确保群众用药安全有效。

XXXX医药有限公司

二0一六年二月三日

第三篇：XXX有限公司整改报告

XXX有限公司

2015年资金管理专项整改报告

为规范XXX有限公司资金管理，确保资金安全，有效防范资金风险，根据《广东省人民政府办公厅关于省财政经营性资金实施股权投资管理的意见（试行）》（粤府办[2013]16号）、《关于印发<广东省省级产业园扩能增效专项资金管理办法>的通知（2015修改）》（粤财工[2015]74号、《市财政局关于印发省财政经营性资金实施股权投资管理操作规程（试行）的通知》（粤财工[2013]280号）等文件相关要求进行整改，以做到投权投资资金规范使用。

一、积极催促出资资金及增资资金尽快到位。

XXX有限公司是由XXX与XXX有限公司共同出资成立的，出资比例XXX占52%，XXX占48%。根据成立之初的公司章程第十五条关于股东的出资额、出资时间和出资方式中明确提出公司成立之日起20年内缴足。我国新修订的《公司法》对公司资本采纳了一定程度上的授权资本制，即允许公司成立时股东只实际缴付一定比例的认缴资本，其余认缴的资本在公司成立后的一定期限内缴清即可。

股权资金实缴情况： 1、2014年10月,XXX实缴3000万元股权资金； 2、2014年11月,XXX实缴4500万元股权资金；

我司在不违反相关规定下，催促股权人及时地缴纳出资资金及增效资金，使资金及时有效地投入项目建设上。

二、使资金及时投入园区使用。于2014年10月、11月以股权投资方式分别下达到我司专项资金3000万及4500万元，专项用于XXX基础设施建设。到2015年7月止用于园区基础设施建设支出共11372038.89元。但是园区基础设施建设的项目，由于征地问题施工进度很慢，影响了项目的进度和工程验收结算，因而未能及时如期支付。

XXX也配合我司项目建设工作，加快建设进度，积极推进征地进程，做好各方面协调工作，使项目工程尽快上轨道。

三、优化专项资金，实现放大增益，完善资金退出机制。根据相关文件要求，应对投资资金建立市场化动作风险规避机制和退出机制，一个顺畅的退出机制从源头上保证了资本循环的良性运作，可以说，退出机制是资本循环流动的中心环节。

1、实现投资收益

投资参股资金产生资本利得而非财务利润，使企业做大做强，实现资金的保值增值，为投资参股资金实现自我增值，待企业成熟期后，财政资金获利性退出企业。

2、保证财政参股资金的再投资

投资参股应是一种周期性投资，以帮助我企业做大做强，使我司顺利进入良性发展轨道，从而保证财政资金的保值增值和我司的可持续发展，这也为财政资金退出实现提供可能。

XXX有限公司 2015-9-21

第四篇：XXXX医药有限公司GSP认证跟踪检查整改报告

XXXXX医药有限公司

GSP认证跟踪检查缺陷项目整改报告

XX市食品药品监督管理局药品流通监管处：

我公司于2017年5月份向省局提交变更仓库和经营场所的申请资料，经审核，市局检查组于2017年10月20日对我公司进行GSP认证跟踪现场检查，现场检查发现主要缺陷项目共3项，一般缺陷项目共2项，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，这对我公司在严格按照GSP执行管理上起到了促进作用。

检查结束后，我企业负责人和企业质量负责人针对检查中发现的不足之处进行认真研究和分析，并责令相关部门及时进行整改。现将整改情况汇报如下。

一、企业今年个别月份未按培训计划开展培训工作。举证：企业2017培训计划规定于7、8、9月开展质量体系文件培训，但现场未能提供7、8、9月开展该项培训相关记录和档案。（*02701）

1、问题分析：由于今年开展业务较少，未能根据培训计划开展培训。

2、整改措施：责令行政部对于7、8、9月份未能按时执行的培训，于当月安排培训工作。

3、整改效果：行政部负责人已对7、8、9月份没完成培训的人员

发出通知，并于2017年10月25日安排人员的培训工作，检查结果均合格。详见附件1-

1、1-2。

5、预防措施：责令行政部以后根据实际情况，制定好培训计划，并根据计划通知相关人员进行培训。

6、责任人：xxx

7、检查人：xxx

8、完成时间：2017年10月25日

二、企业留存个别供货单位销售人员法人委托书内容不全。举证：现场抽查企业留存xxxx医药有限公司销售人员郑浩璇的《法人授权委托书》未注明授权地域、期限。（*06401）

1、原因分析：该企业为今年的供应企业，业务员根据GSP规定，向该企业索取新的资质文件，由于质管工作的疏忽，对该委托书留白的地域、期限没有及时填写注明。

2、整改措施：由业务部联合质管部对今年有业务往来的供货商的资质一一检查，对存在像xxxx医药有限公司类似未注明授权地域、期限等现象根据实际业务情况进行重新注明。

3、整改效果：已根据整改措施进行整改，整改合格。

4、预防措施：往后索取的供商资料，由业务部根据供商的情况，对资料留白的地方进行填写标注，再交由质管部审核。

5、责任人：xx、xx

6、检查人：xxx

7、完成时间：2017年10月26日

三、企业对个别购货单位采购人员身份证明文件审核不到位。举证：现场抽查购货单位xxx妇幼保健院采购人员xxx《授权委托书》未注明授权期限，企业未能审核到位。（*08901）

1、原因分析：该购货单位是我公司的合格购货单位，近几年都有从我公司采购药品。今年该单位向我公司采购药品，经查其《授权委托书》已过期，销售员向其单位索取新的委托书，由于工作的疏忽，未对对该委托书的期限及时填写注明。

2、整改措施：由业务部联合质管部对今年有业务往来的采购单位的资质一一检查，对存在像XXXX保健院类似未注明期限等现象根据实际业务情况进行重新注明。

3、整改效果：已根据整改措施进行整改，整改合格。

4、预防措施：往后索取的客户资料，由业务部根据供商的情况，对资料留白的地方进行填写标注，再交由质管部审核。

5、责任人：xxx、xx

6、检查人：XXX

7、完成时间：2017年10月28日

四、企业个别直接接触药品岗位的人员未进行岗前健康检查。举证：企业于2017年1月1日任命XXX为验收员，但现场未能提供该人员的岗前健康检查档案。（03001）

1、原因分析：XXX与xxx皆为公司的验收员，因药品验收的工作主要是陈琪惠在完成。xxx申请9月份离职，后才将药品工作交接于XXX，XXX已经于2017年8月21日进行体检，体检合格（见

附件2-1至2-4）。行政部工作没到位，没能及时安排XXX的体检工作，已责令往后有直接接触药品的员工入职前必须凭借体检表才能入职。

2、责任人：XXX、XX

3、检查人：XXX

五、个别药品到货时，随货同行单内容不全，企业收货人员未能认证核实。举证：现场检查发现：企业2017年5月19日向XXXXX公司购进药品的随货同行单（单号：CH00000738）未注明收货地址，企业收货人员未能认证核实。（07302）

1、原因分析：因2017年5月份，公司在申请变更经营场所及仓库地址的工作，业务员一时工作疏忽，对XXXXXX有限公司提供的随货同行上收货地址一项没能明确指明。

2、整改措施：向提供XXXXXX有限公司变更后的资质，并告知往后送货的仓库地址并要求在随货同行单上载明。

3、整改效果：合格。

4、预防措施：由于公司变更仓库，对有进行业务的供货商应主动提供公司的资质，并告知仓库变更情况。收货员收货时应检查随货同行单上的仓库地址是否与公司登记的一致，如果发现不同，应及时向质管员提出，由质管员同业务部反应问题。

5、责任人：XX、XX、XX

6、检查人：XX

7、完成时间：2017年10月28日

截至2017年10月28日，本次检查存在的缺陷项共计五项已全部整改到位，如有不当之处还请相关部门批评指正。通过这次认证及整改，使我司进一步认识到《药品经营质量管理规范》及其实施细则的重要性，增强了我死对药品经营质量管理的意识，今后我司将进一步督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使公司的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。

以上是我司对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告！

XXXXXXXXXXXX司 二零一七年十月三十日

第五篇：安全检查整改报告

辽宁北方环境保护有限公司

安全检查整改报告

项目名称： 锦州第三污水处理厂地点：锦州市古塔区重庆路合成苗圃院内项目所属部门： 总包事业部安全负责人：（签字）

辽宁北方环保集团

2013年12 月05 日

一、项目概况

锦州第三污水处理厂处理工艺为A2/O，日处理污水5万吨。工程于2012年8月份开工，截至目前已通水运行，并通过省环保厅通水验收。

二、项目实施总体描述

工程于2012年8月份开工建设，土建工程由锦州金城建筑公司施工，当年完成粗格栅、鼓风机房、曝气池、二沉池、高效沉淀池的结构施工，冬季暂停施工。2013年3月1日土建开始复工，5月份沈阳工业安装公司进场开始设备安装。8月份预处理施工完毕开始运行，10月份全线土建、设备安装完工，全线开始通水运行，出水达标，通过省环保厅通水验收有。

三、安全检查发现的安全隐患及潜在问题

本次安全检查发现主要问题是工艺井和排水检查井缺少部分井盖，存在安全隐患。

四、整改措施及期限

1、整改措施

按设计要求完成井盖安装

2、整改期限

立即整改完场，随时接受检查

五、安全工作相关意见和建议

欢迎公司安全管理部门随时抽查，这样对我们现场安全意思和安全教育都是个加强。今后在这方面给予重视。，安全责任人：（签字）

部门安全负责人：（签字）

时间：年月日