第一篇：11、药品知识培训试题及答案Microsoft Word 文档
药 品 知 识 培 训 试 题
岗位：
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成绩：
一、单选题 每题五分共50分
1、新药是指在我国境内（）
A、从未生产过的药品 B、从未使用过的药品 C、从未上市过的药品 D、从未研究过的药品
2、口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、地市级食品药品监督管理局 D、县市级食品药品监督管理局
3、《药品管理法》规定的行政处罚包括()。
A.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》 B.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿 C.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任
4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（）
A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品
5、药品的批准文号的有效期为（）
A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年
6、进口药品注册证的有效期为（）
A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年
7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（）A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品
8、进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
A、麻醉药品 B、生物制品 C、医疗用毒性药品 D、发射性药品
9、下列那些药品按假药处理（）。①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的 A.①②③ B.②③④ C.①②④
10、国家实行特殊管理的药品有（）。①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品
A.②③④⑤ B.③④⑤⑥ C.②④⑤⑥
二、多项选择题
1、下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（）
A、麻醉药品 B、二类精神药品 C、一类精神药品 D、医疗用毒性药品
2、下列哪些情形的药品为假药（）
A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的
3、下列哪些情形的药品为劣药（）
A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的
4、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，下列哪些是准确的（）
A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B、药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体
C、药品的标签应当以说明书为依据
D、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
5、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。
A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期
6、根据《药品广告审查发布标准》的规定，下列哪些药品是不能做广告的（）A、生物制品 B、医疗机构配制的制剂 C、批准试生产的药品 D、军队特需药品
7、根据《药品广告审查发布标准》的规定，发布药品广告所必须标明的内容是（）A、必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号 B、必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称
C、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）
D、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外
8、根据《药品广告审查发布标准》的规定，药品广告应当宣传和引导合理用药,不得含有以下内容（）
A、无效退款 B、含有指定、选用、获奖等综合性评价内容的 C、免费治疗 D、最新技术
9、无证生产、经营药品或生产、销售假、劣药品应受到的行政处罚是（）A、没收上述药品 B、没收违法所得 C、罚款 D、追究刑事责任
10、下列哪些药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。（）
A、疫苗类制品 B、血液制品 C、用于血源筛查的体外诊断试剂 D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
药 品 知 识 培 训 试 题（答案）
一、1.C
2.A 3.A
4.B 5.C
6.C 7.D
8.A 9.C
10.C
二、1.ACD
3.ACD
5.AD
7.ABCD
9.ABC
2.BC
4.ACD 6.BCD 8.ABCD
10.ABCD
第二篇：拆零药品培训试题及答案
拆零药品培训试题及答案
填空
1、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。
2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生，并置于清洁密封袋中。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。
3、收到需要的拆零药品处方，按处方审核程序通过审核后，方可拆零调配药品；非处方药品的拆零需同顾客核实购买药品品种、规格、数量等信息，确认无误后方可调配。
4、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。
5、洗手，清洁干燥后，戴上手套，在拆零专柜中取出服药袋，根据处方或药品说明书，在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等信息。
6、右手拿起药匙，左手用镊子夹取75%酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端，擦拭后药匙放置在拆零专柜里挥发干燥。注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久，药匙分取每种药品如上操作，不得连续分取两种不同药品。
7、取出需拆零的药品，再次核对品名、规格无误后，旋开或打开药品包装，注意瓶盖放置时内面朝上，快速准确地用药匙取出处方量的药品，再将药品包装盖旋紧封严，随后迅速将服药袋口折叠密封。药品拆零装袋全过程，不得用手直接触摸药品。
8、给顾客提供药品说明书原件或者复印件，拆零销售期间，保留原包装和说明书，以保证病患者用药安全。
9、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，操作人签字或盖章。
二、实际操作
第三篇：药品法律法规培训试题及答案
药品经营法律法规培训考试题
岗位： 姓名： 成绩：
一、填空题（共54分）（每空2分）
1、在中华人民共和国 从事药品的，，和 或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
2、《药品经营许可证》有效期 年，应当标明，和，到期重新审查发证。
3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的 ；b、具有与所经营药品相适应的 或者 ；c、具有与所经营药品相适应的，，；d、具有保证所经营药品质量的。
4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《 》经营药品。
5、药品经营企业购进药品必须建立并执行。
6、药品入库和出库必须执行。
7、药品广告的内容必须，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有。
8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起 内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。
9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 年。
10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有，疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。
二、选择题（共20分）（每题4分）
1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（）A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP
2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（）A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应 C、用法、用量和注意事项 D、注意事项和使用方法
3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（）
A、中药材 B、中药饮片C、中成药D、化学原料药及其制剂E、抗生素
F、生化药品G、放射性药品H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、诊断药品
4、《药品管理法》对劣药的定义是：（）
A、未取得批准文号的B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的
C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、被污染的 5﹑药品购进记录必须注明药品的：（）A剂型、规格、批号、有效期 B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容
三、判断题（共16分）（每题4分）
1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。（）
2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（）
3、非处方药，是由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用药品。（）
4、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售，可以发布医疗机构制剂广告。（）
四、问答题（10分）
什么是假药？何种情况下按假药论处？
答案
一、1、境内，研制，生产，经营，使用，监督管理的单位2、5，有效期，经营范围
3.a 药学技术人员 b质量管理机构、人员
c营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 d规章制度
4.《药品经营质量管理规范》 5.进货检查验收制度 6.检查制度
7.真实 合法 虚假内容 8.30日 9.5
10.预防 治疗 诊断人体
二、1.B 2.B 3.K 4.C 5.ABC
三、1 √ 2 √ 3 √ 4×
四、假药指：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。以下情况按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的；（3）变质的（4）被污染的（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四篇：冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案
一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案）
1、冷链药品不符合收货要求的，应（A）并报质量管理人员处理。A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人
2、通过冷库的（D）验证，可以确定药品摆放区域。A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置
C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性
3、冷库保温时限验证结果应用于（A）。
A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能
4、冷藏药品不得直接接触（C），防止对药品质量造成影响。A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置
5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（C）。A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃
6、生物制品冷藏是要求在(B)的条件下储藏。A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃
7、冷藏车厢内部应有（A）的空间，以确保保温性能。A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放
8、企业应配置冷库、（A）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂
9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（A）A、审计 B、审核 C、考察 D、考核
10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（C）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输
D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输
二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）
1、冷链药品委托运输时，应进行（ABCD）方面的审查。A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力
2、用于冷链运输的保温箱应具有（ABCD）。
A、通过计算机读取温度记录功 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能
3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ABC）。A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告
4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ABCD）等培训。A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案
5、在冷库内完成的作业有（BCD）。A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货
6、冷链设施设备在（A BCD）情况下，需要进行验证后方可使用。A、新购置 B、主要部件维修
C、改变温控阈值 D、长期停用后重新启用
7、验证的对象包括（ABCD）。A、冷库 B、冷藏车
C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统
8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ABC）
A、发运地点 B、启运时间
C、到货温度 D、运输人员
9、应急预案应包括（ABCD）
A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源
10、（ABD）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。A、包装和装箱 B、装车和卸车
C、收货和验收 D、堆垛和运输
三、判断题（共25题，每题2分，共50分。对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。）
1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。（√）
2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。（√）
3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（√）
4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（X）
5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（X）。
6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（X）.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（√）。
8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（√）
9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。（X）
10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（X）
11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（√）
12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。（√）
13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。（√）
14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。（X）
15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。（X）
16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。（√）
17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（√）
18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。（√）
19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。（√）
20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。（√）
21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（X）
22、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。（X）
23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。（X）
24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。（X）
25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训、考核，操作人员应考核合格。（√）
第五篇：药品委托生产培训试题及答案
药品委托生产培训试题
部门：姓名：得分：
一、填空题（（每空3分，共60分））
1.药品委托生产的委托方应当是取得的药品生产企业。
2.药品委托生产的受托方应当是持有与生产《药品生产质量管理规范》的药品生产企业。
3.委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的_____________、和进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的，对进行指导和监督。
4.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定。
5委托生产药品的双方应当签署，内容应当包括，并具体规定双方在药品委托、等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。
6.注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由负责受理和审批。
7.药品委托生产的，由向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。
8.受理申请的（食品）药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内，按照本章规定的条件对药品委托生产的，并作出决定；20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知委托方。
9.《药品委托生产批件》有效期，且不得超过该药品。
10.委托生产药品的质量标准应当执行，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。
二、简答题（每题20分，共40分）
1.药品委托生产申请材料项目包括哪些？
2.药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目包括哪些？
药品委托生产培训试题答案
1.药品委托生产的委托方应当是取得的药品生产企业。
2.药品委托生产的受托方应当是持有与生产药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
3.委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。
4.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定和记录。
5委托生产药品的双方应当签署合同，内容应当包括双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。
6.注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。
7.药品委托生产的，由委托方向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请。
8.受理申请的（食品）药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内，按照本章规定的条件对药品委托生产的申请审查，并作出决定；20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知委托方。
9.《药品委托生产批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。
10.委托生产药品的质量标准应当执行，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。
简答：
1.药品委托生产申请材料项目包括哪些？
（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；
（二）受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；
（三）委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；
（四）委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样；
（五）委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；
（六）委托生产合同；
（七）受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方所在地省级药品检验所抽取、封存，由中国药品生物制品检定所负责检验并出具检验报告书；
（八）受托方所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。
2.药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目包括哪些？
（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；
（二）受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；
（三）前次批准的《药品委托生产批件》复印件；
（四）前次委托生产期间，生产、质量情况的总结；
（五）与前次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件。
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